Die Personalisierte Medizin –

Die Sicht des Krankenversicherers

Thomas D. Szucs

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Disclaimer

Die vorgetragenen (vorliegenden) Ausführungen, Meinungen

und Fakten entsprechen der persönlichen Betrachtungsweise

des/der Vortragenden (Verfassers/Verfasserin).

Die hier vertretenen Ansichten stellen insbesondere nicht den

offiziellen Standpunkt der Helsana dar und sind

dementsprechend für Helsana in keiner Weise bindend.

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Three definitions of personalized medicine

Definition 1

The use of combined knowledge (genetics, or otherwise)

about a person to predict treatment response and thereby

improve that person’s health

Definition 2 The use of combined knowledge (genetics, or otherwise) about a person to predict disease prognosis or treatment response and thereby improve that person’s health

Definition 3 The use of combined knowledge (genetics, or otherwise) about a person to predict disease susceptibility, disease prognosis or treatment response and thereby improve that person’s health

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Keimbahn Somatische

Mutationen als Element der Variabilität

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Genetische Testung

Anwendungsgebiet

Diagnostisch

Friedreich‘sche Ataxie

Prädiktiv, ohne Behandlung

M. Huntington

Prädiktive, mit Behandlung

Familiäre adenomatöse

Polypose (FAP)

Prädispositionell

BRCA1

Träger Testung

M. Tay-Sachs

Pränatal

Zystische Fibrose

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Anforderungen an Gentests

Zulassung: WZW

Vergütung: klare Vergütungsregeln

Anwendung: Ethik / Aufklärung

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Sind Gentests

allgemein

wirtschaftlich?

8

Es kommt

drauf an

Sind Gentests

allgemein

wirtschaftlich?

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Wirtschaftlichkeit ist abhängig von

Stärke der

Intervention

Ausgangs-

risiko

... und den Folgekosten !!

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1996

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Liga Tabelle Pharmakogenetisches

Screening

Gen Medikament Eregbnis (outcome) Inkrementale Kosten-Effektivität

CYP2C9 Coumarin Vermiedene Blutungen EUR 7326 pro vermiedene Blutung

CYP2C9 Coumarin Vermiedene Blutungen EUR 4233 pro vermiedene Blutung

CYP2C19 Protonen-

pumpenhemmer

Wirtschaftlich

CYP2C19 Protonen-

pumpenhemmer

Vermiedene Ulkusblutung

Dominant

CYP2C19

Protonen-

pumpenhemmer

Erfolgreiche Eradikation Dominant

TPMT Azathioprim Vermiedene Nebenwirkungen Dominant

TPMT Azathioprim Gewonnene Lebensjahre EUR 1348/gewonnenes Lebensjahr

TPMT 6-Mercaptopurin Gewonnene Lebensjahre EUR 4800/gewonnenes Lebensjahr

Mehrere Clozapin QALY EUR 36‘186/QALY

MTHFR Methotrexate Medikamentenabbruch Dominant

HLA Abacavir Vermiedene

Hypersensitivitätsreaktion

Dominant bis EUR22811/vermiedene

Reaktion

A1555G Aminoglykoside QALY EUR 59‘759/QALY

Vegter S et al. Pharmacoeconomics 2008; 26: 569

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Warum wurde vieles nicht schon früher

klinisch umgesetzt?

Kosten

Qualität

Geschwindigkeit

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Genotypisierung bei Medikamenten

lohnt sich

Im Vergleich zu polygenen Erkrankungen

(ORs ca. 1.15) sind die typischen genotypischen ORs

für Medikamente bis 80 und bei vielen ist die

Spannweite 3 - 40

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Herausforderungen der Genomik

Somatisch versus

Keimbahn

Inzidentalome

Novität für LERBs

Novität für KV’er

ELSI

Underwriting

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Assekurranz und personalisierte Medizin

- Chancen

The „new normal“

WZW

Weniger Giesskanne Rx

AMTS

Kosten Qualität

Geschwindigkeit

Effizientere klinische Forschung

Bessere Kalkulation der Prämien

(VVG > KVG)

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Guidelines sind essentiell

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Genotyp-geleitete Therapie-

empfehlung von Irinotecan

Etienne-Grimaldi MC 2014

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Regulatorische Widersprüche

„Es gibt ein wichtiges Gen“ „Der Gentest wird nicht erstattet“

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Regulatorische Inkongruenz: Potentielle

Haftpflichtfolgen (Beispiel Lapatinib)

Bei Trägerinnen der HLA-Allele DQA1*02:01 und DRB1*07:01 besteht ein erhöhtes

Risiko Lapatinib-assoziierter Hepatotoxizität.

In einer grossangelegten, randomisierten klinischen Studie zur Lapatinib-Monotherapie

(n= 1'194) lag das Gesamtrisiko hochgradiger Leberschäden bei 2% (1:50); bei

Trägerinnen der Allele DQA1*02:01 und DRB1*07:01 betrug das Risiko 8% (1:12) und

bei Nicht-Trägerinnen 0,5% (1:200).

Bei kaukasischen, asiatischen, afrikanischen und lateinamerikanischen Populationen

treten die HLA-Risikoallele häufig auf (15 bis 25%), bei japanischen Populationen

dagegen seltener (1%).

Präemptive HLA Testung nicht erstattet

Konsequenz: Verantwortung beim Arzt, nicht beim Hersteller

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Angewandte pharmakogenetische

Empfehlungen

Auszug:

Editors: T Szucs & M Kaspar (2014)

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Krankenversicherer können mitgestalten

Aber… Am Ende der Kette zu sein bedeutet nicht,

der Situation ausgeliefert zu sein

Forschung Zulassung

Pricing

Arzt

Reimbursement

Patient

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Helsana @ Heidelberg (Mai 2015)

Mit Prof. Otmar Wiestler,

Chef DKFZ

Mit Prof. H. Zur Hausen,

Nobelpreis 2008

Erkenntnis aus Heidelberg:

Auf das Tempo kommt es an!

Fazit aus Sicht Krankenversicherer

Innovation in genomische Medizin bedingt

Innovationen in allen Geschäftsbereichen

Partnerschaften Prozesse Vermarktung

Abgeltungsmodelle Rechtfertigung Kommunikation

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Versicherer müssen

… sich in dieses neue Thema einbringen

… klare Erstattungsrichtlinien entwerfen und verabschieden

… neue Erstattungsmodelle entwerfen, ggf mit Fokus auf „pay for performance”

… mit Herstellern im Dialog bleiben, um neue Entwicklungen frühzeitig zu erkennen

… bestehende Leistungsdaten analysieren, um das nicht ausgeschöpfte Potential der personalisierten Medizin zu erkennen

…Mut haben

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Hippokrates (466-377 v. Chr.)

„Es ist wichtiger zu

wissen, welche Person

eine Krankheit hat, als zu

wissen, welche Krankheit

eine Person hat.“

Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit

Als Download erhältlich unter

www.helsana.ch/vrp-corner