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Organspezifisches Modul Prostata

Diskussionsentwurf für das neue organspezifische Modul Prostata:

Stand: nach 1. Delphikonsensusrunde, Telefonkonferenz der Mitglieder der AG Daten

mit Fachgesellschaft Dr. Hoschke und Frau Kindt 30.06.2015

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Inhalt Gleason-Score .......................................................................................................................................3

Anlass Gleason ......................................................................................................................................4

IIEF-Score ...............................................................................................................................................5

ICIQ ..........................................................................................................................................................6

Datum ICIQ und IIEF Erhebung ..........................................................................................................7

Neu: Datum der Stanzen ......................................................................................................................8

Neu: Anzahl der Stanzen ......................................................................................................................9

Neu: Anzahl der positiven Stanzen .................................................................................................. 10

Neu: Maximaler Ca-Befall Stanze .................................................................................................... 11

Neu: PSA-Wert .................................................................................................................................... 12

Neu: Datum PSA-Wert ....................................................................................................................... 13

Neu: postoperative Komplikation...................................................................................................... 14

Verschoben: Datum der zahnärztlichen Untersuchung ................................................................ 15

Gestrichen: Datum Gleason-Score .................................................................................................. 16

Gestrichen: Perineurale Invasion ..................................................................................................... 17

Gestrichen: Revisionsoperation ....................................................................................................... 18

Gestrichen: Datum der Tumorkonferenz ......................................................................................... 19

Gestrichen: Fallbesprechung ............................................................................................................ 20

Gestrichen: Lebensqualität prätherapeutisch ................................................................................. 21

Gestrichen: Lebensqualität nach drei Jahren ................................................................................. 22

Gestrichen: Gesundheitszustand prätherapeutisch ...................................................................... 23

Gestrichen: Gesundheitszustand nach drei Jahren ...................................................................... 24

Gestrichen: Erektionsstörung nach drei Jahren ............................................................................. 25

Gestrichen: Kontinenz nach drei Jahren ......................................................................................... 26

Gestrichen: Active Surveillance ........................................................................................................ 27

Gestrichen: Watchful Waiting ........................................................................................................... 28

Gestrichen: Permanente Seedimplantation .................................................................................... 29

Gestrichen: D90 > 130 Gy erreicht .................................................................................................. 30

Nicht eingeführt: Gleason primärer Grad ........................................................................................ 31

Nicht eingeführt: Gleason sekundärer Grad ................................................................................... 32

Nicht eingeführt: Gleason tertiärer Grad ......................................................................................... 33

Nicht eingeführt: Lokalisation pos. Stanzen links .......................................................................... 34

Nicht eingeführt: Lokalisation pos. Stanzen rechts ....................................................................... 35

Allgemeine Bemerkungen ................................................................................................................. 36

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P1

Feldbezeichnung Gleason-Score

EDV-Bezeichnung/xml-Tag GleasonScore

Begründung für die

Notwendigkeit der Ergänzung

Malignitätskriterium, therapieentscheidend

Definition Wert des Gleason Score: Muster 1 + Muster 2 = Gleason-Score mod. nach

Helpap 2005 bei primärem Ca-Nachweis und im OP-Präparat. Ableitung

des Anlass der Stanze über den Meldeanlass

Ausprägungen

N + M; z. B. „5 + 3“

N, M zw. 1 und 5

Dokumentationshinweise

Literatur S3-Leitlinie: „Bei der Angabe des Tumorgrades soll die Angabe des

Gleason Scores nach ISUP 2005 erfolgen.“ „Für das Grading des

gewöhnlichen Prostatakarzinoms hat sich weltweit das Gleason-Grading

(Gleason-Score) entsprechend der Konsensuskonferenz der ISUP von

2005 durchgesetzt, das inzwischen nach einer überarbeiteten Version

angewandt wird [236].“

ISUP 2005: Epstein JI, Allsbrook WC, Jr., Amin MB, Egevad LL. The 2005

International Society of Urological Pathology (ISUP) Consensus

Conference on Gleason Grading of Prostatic Carcinoma. Am J Surg Pathol

2005;29(9):1228-42

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16096414.

Überarbeitung (236): Epstein JI. An update of the Gleason grading system.

Journal of Urology 2010;183(2):433-40

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20006878, DOI:

10.1016/j.juro.2009.10.046.

Diskussionspunkte

4

P2

Feldbezeichnung Anlass Gleason

EDV-Bezeichnung/xml-Tag AnlassGleasonScore

Begründung für die

Notwendigkeit der Ergänzung

Malignitätskriterium, therapieentscheidend

Definition

Ausprägungen

O = OP

S = Stanze

U = Unbekannt

Dokumentationshinweise

Literatur

Diskussionspunkte

5

P3

Feldbezeichnung IIEF-Score

EDV-Bezeichnung/xml-Tag IIEF

Definition Erektile Funktion nach dem IIEF-5-Score

Begründung für die

Notwendigkeit der Ergänzung

Wesentlicher Parameter, um das Outcome der therapeutischen Intervention

darzustellen

Ausprägungen

- 1 = unbekannt

Natürliche Zahl zwischen 1 und 25

-> PRO

Dokumentationshinweise Prätherapeutisch und nach drei Jahren

Literatur

Diskussionspunkte

6

P4

Feldbezeichnung ICIQ

EDV-Bezeichnung/xml-Tag Kontinenz_praetherapeutisch

Definition Kontinenz nach dem ICIQ-Summenscore (ICIQ-SF 2004)

Begründung für die

Notwendigkeit der Ergänzung

Wesentlicher Parameter, um das Outcome der therapeutischen Intervention

darzustellen

Ausprägungen

- 1 = unbekannt

Natürliche Zahl zwischen 0 und 21

Dokumentationshinweise Prätherapeutisch und nach drei Jahren

Literatur

Diskussionspunkte

7

P5

Feldbezeichnung Datum ICIQ und IIEF Erhebung

EDV-Bezeichnung/xml-Tag Datum_ICIQ_IIEF

Definition Datum der Erhebung der beiden genannten Scores

Begründung für die

Notwendigkeit der Ergänzung

Zuordnung zum Anlass

Ausprägungen

dd.mm.yyyy

Dokumentationshinweise

Literatur

Diskussionspunkte

8

P6

Feldbezeichnung Neu: Datum der Stanzen

EDV-Bezeichnung/xml-Tag DatumStanzen

Definition Datum der entnommenen Stanzen

Begründung für die

Notwendigkeit der Ergänzung

Zuordnung der Stanzen im Therapieverlauf f. QI 1, 3 der Leitlinie

Ausprägungen

dd.mm.yyyy

Dokumentationshinweise Nach der Diagnose erfolgte Stanzen sind zu dokumentieren, auch wenn sie

benigne ausfallen.

Literatur

Diskussionspunkte

9

P7

Feldbezeichnung Neu: Anzahl der Stanzen

EDV-Bezeichnung/xml-Tag AnzahlStanzen

Definition Anzahl der entnommenen Stanzen

Begründung für die

Notwendigkeit der Ergänzung

QI 1, 3 der S3 Leitlinie

Ausprägungen

natürliche Zahl

Dokumentationshinweise

Literatur

Diskussionspunkte

10

P8

Feldbezeichnung Neu: Anzahl der positiven Stanzen

EDV-Bezeichnung/xml-Tag AzahlPosStanzen

Definition Anzahl der positiven Stanzen

Begründung für die

Notwendigkeit der Ergänzung

QI 1, 3 der S3-Leitlinie

Ausprägungen

natürliche Zahl

Dokumentationshinweise

Literatur

Diskussionspunkte

11

P9

Feldbezeichnung Neu: Maximaler Ca-Befall Stanze

EDV-Bezeichnung/xml-Tag MaxCaBefallStanze

Definition Ca-Befall der am schwersten betroffenen Stanze in %

Begründung für die

Notwendigkeit der Ergänzung

Erforderlich um die Möglichkeit von Active Surveillance zu dokumentieren

Ausprägungen

natürliche Zahl in %

Dokumentationshinweise

Literatur

Diskussionspunkte

12

P10

Feldbezeichnung Neu: PSA-Wert

EDV-Bezeichnung/xml-Tag PSA

Definition Aktuell relevanter PSA-Wert

Begründung für die

Notwendigkeit der Ergänzung

u. A. QI 8 der Leitlinie

Ausprägungen

Fließkommazahl in ng/ml

Dokumentationshinweise Bei Vorliegen eines biochemischen Rezidivs ist im BDS Progression mit

unbekanntem Herd zu verschlüsseln.

Literatur

Diskussionspunkte

13

P11

Feldbezeichnung Neu: Datum PSA-Wert

EDV-Bezeichnung/xml-Tag DatumPSA

Definition Datum der Blutentnahme zur PSA-Bestimmung

Begründung für die

Notwendigkeit der Ergänzung

u. A. QI 8 der Leitlinie

Ausprägungen

dd.mm.yyyy

Dokumentationshinweise

Literatur

Diskussionspunkte

14

P12

Feldbezeichnung Neu: postoperative Komplikation

EDV-Bezeichnung/xml-Tag KomplPostOP

Definition Komplikation Clavien-Dindo Grade III oder IV innerhalb der ersten 6 Monate

nach RPE

Begründung für die

Notwendigkeit der Ergänzung

QI 10 der Leitlinie

Ausprägungen

J = ja

N = keine oder höchstens Grad II

U = unbekannt

Dokumentationshinweise

Literatur Dindo D, Demartines N, Clavien PA; Ann Surg 2004;244: 931-937

Diskussionspunkte

15

P13

Feldbezeichnung Verschoben: Datum der zahnärztlichen Untersuchung

EDV-Bezeichnung/xml-Tag

Definition Datum der zahnärztl. Untersuchung vor Bisphosphonat oder Desunomab

Begründung für die

Notwendigkeit der Ergänzung

QI 9 der Leitlinie, Abbildung über ein Modul supportive Therapie

Ausprägungen

tt.mm.yyyy

15.mm.yyyy (Tag unbekannt)

01.07.yyyy (Tag und Monat unbekannt)

09.09.9999 (Datum unbekannt)

01. 01. 0001 keine Untersuchung

Dokumentationshinweise

Literatur

Diskussionspunkte

16

P14

Feldbezeichnung Gestrichen: Datum Gleason-Score

EDV-Bezeichnung/xml-Tag DatumGleasonScore

Begründung für die

Streichung

Ersetzt durch Datum Stanze

Diskussionspunkte

17

P15

Feldbezeichnung Gestrichen: Perineurale Invasion

EDV-Bezeichnung/xml-Tag

Begründung für die

Streichung

Abbildung über TNM Pn-Kategorie des Basisdatensatzes

18

P16

Feldbezeichnung Gestrichen: Revisionsoperation

EDV-Bezeichnung/xml-Tag Revisionsoperation

Definition Es handelt sich um eine Revisionsoperation

Begründung für die

Streichung

Erfassung über Basisdatensatz

19

P17

Feldbezeichnung Gestrichen: Datum der Tumorkonferenz

EDV-Bezeichnung/xml-Tag

Definition

Begründung für die

Streichung

Abbildung über das Feld „Tumorkonferenz“ des Basisdatensatzes

20

P18

Feldbezeichnung Gestrichen: Fallbesprechung

EDV-Bezeichnung/xml-Tag

Definition

Begründung für die

Streichung

Abbildung über das Feld „Tumorkonferenz“ des Basisdatensatzes

21

P19

Feldbezeichnung Gestrichen: Lebensqualität prätherapeutisch

EDV-Bezeichnung/xml-Tag Lebensqualitaet_praetherapeutsch

Definition Einschätzung der Lebensqualität während der letzten Woche

Begründung für die

Streichung

So nicht validiert

Kommt in ein eigenes Modul

22

P20

Feldbezeichnung Gestrichen: Lebensqualität nach drei Jahren

EDV-Bezeichnung/xml-Tag Lebensqualitaet_3_Jahre

Definition Einschätzung der Lebensqualität während der letzten Woche

Begründung für die

Streichung

So nicht validiert

23

P21

Feldbezeichnung Gestrichen: Gesundheitszustand prätherapeutisch

EDV-Bezeichnung/xml-Tag Gesundheitszustand_praetherapeutisch

Definition Einschätzung des Gesundheitszustandes während der letzten Woche

Begründung für die

Streichung

So nicht validiert

24

P22

Feldbezeichnung Gestrichen: Gesundheitszustand nach drei Jahren

EDV-Bezeichnung/xml-Tag Gesundheitszustand_3_Jahre

Definition Einschätzung des Gesundheitszustandes während der letzten Woche

Begründung für die

Streichung

So nicht validiert

25

P23

Feldbezeichnung Gestrichen: Erektionsstörung nach drei Jahren

EDV-Bezeichnung/xml-Tag Erektionsstoerung_3_Jahre

Definition Erektionsstörung nach dem IIEF-5-Score

Begründung für die

Notwendigkeit der Streichung

s. O. ICIQ und IIEF Erhebung

26

P24

Feldbezeichnung Gestrichen: Kontinenz nach drei Jahren

EDV-Bezeichnung/xml-Tag Kontinenz_3_Jahre

Definition Kontinenz nach dem ICIQ-Summenscore (ICIQ-SF 2004)

Begründung für die

Streichung

s. O. ICIQ und IIEF Erhebung

27

P25

Feldbezeichnung Gestrichen: Active Surveillance

EDV-Bezeichnung/xml-Tag

Definition

Begründung für die

Streichung

Abbildung über „Systemische Therapie“ im Basisdatensatz

28

P26

Feldbezeichnung Gestrichen: Watchful Waiting

EDV-Bezeichnung/xml-Tag

Definition

Begründung für die

Streichung

Abbildung über „Systemische Therapie“ im Basisdatensatz

29

P27

Feldbezeichnung Gestrichen: Permanente Seedimplantation

EDV-Bezeichnung/xml-Tag

Definition

Begründung für die

Streichung

Abbildung über „Strahlentherapie“ im Basisdatensatz = interstitielle

Kontakttherapie

30

P28

Feldbezeichnung Gestrichen: D90 > 130 Gy erreicht

EDV-Bezeichnung/xml-Tag D90_130Gy

Definition Ist in mindestens 90 % der Prostata 130 Gy erreicht worden?

Begründung für die

Streichung

Kann bei permanenter Seedimplantation über Gesamtdosis ST

dokumentiert werden. -> Bemerkung ans Ende

31

P29

Feldbezeichnung Nicht eingeführt: Gleason primärer Grad

EDV-Bezeichnung/xml-Tag

Definition

Begründung s. o. Gleason

32

P30

Feldbezeichnung Nicht eingeführt: Gleason sekundärer Grad

EDV-Bezeichnung/xml-Tag

Definition

Begründung s. o. Gleason

33

P31

Feldbezeichnung Nicht eingeführt: Gleason tertiärer Grad

EDV-Bezeichnung/xml-Tag

Definition

Begründung Dokumentation nicht notwendig

34

P32

Feldbezeichnung Nicht eingeführt: Lokalisation pos. Stanzen links

EDV-Bezeichnung/xml-Tag

Definition Lokalisation der positiven Stanzen links

Begründung Nicht mit vertretbaren Aufwand erhebbar.

Vorgehen: es wird eine Probeauswertung durchgeführt. Bei

entsprechenden Ergebnissen wird der Punkt neu aufgenommen.

35

P33

Feldbezeichnung Nicht eingeführt: Lokalisation pos. Stanzen rechts

EDV-Bezeichnung/xml-Tag

Definition

Begründung Nicht mit vertretbaren Aufwand erhebbar

Vorgehen: es wird eine Probeauswertung durchgeführt. Bei

entsprechenden Ergebnissen wird der Punkt neu aufgenommen.

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Allgemeine Bemerkungen Aktueller Kennzahlenbogen abbildbar. SW: Es fehlen: Sozialdienst, Studien, Psychoonkologie.

Sozialdienstkontakt, Psychoonkologische Beratung, Studien, Datum der Tumorkonferenz (siehe

Beispiel Mamma- und Darmmodul)werden nach Abstimmung für alle Module in den Basisdatensatz

aufgenommen

Die D90 kann bei Seedimplantation über die Gesamtdosis Strahlentherapie dokumentiert werden.