DIN EN ISO 9000 ff.

Referat im Rahmen des Seminares„Qualitätsmanagement in der Aus- und Weiterbildung – Geschichte, Theorie und praktische Anwendung“

Fakultät für Pädagogik, Universität BielefeldSommersemester 2007

Can Kirdemir – 220.07.2007

AGENDA

1. Einführung

2. DIN EN ISO 9000:2005

3. Aufbau eines QM-Systems nach DIN EN ISO 9001:200 0

4. Die Zertifizierung

5. DIN EN ISO 9004:2000

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1. Einführung

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Grundlegendes

• DIN Deutsches Institut für Normung e.V.

• EN Europäische Norm

• ISO International Organization for Standardization

• Die Normengruppe DIN EN ISO 9000 ff.

DIN EN ISO 9000:2005

DIN EN ISO 9001:2000

DIN EN ISO 9004:2000

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ISO 9000 ff. – Was ist das?

• ISO 9000ff. ist ...

eine ... internationale und branchenübergreifende Normengruppe,

definiert ... Forderungen an ein kunden- und prozessorientiertes

Qualitätsmanagementsystem

zum ... Nachweis der Fähigkeit, ein Produkt oder eine Dienstleistung

entwickeln und Liefern zu können

und zielt ... einerseits auf die Verhütung von Fehlern

(durch Prozessnormierung), andererseits auf

das Erreichen einer kontinuierlicher Verbesserung ab.

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Das Prozessmodell

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2. DIN EN ISO 9000:2005

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ISO 9000„Qualitätsmanagementsysteme -Grundlagen und Begriffe“

• Zwei wesentliche Inhaltsblöcke:

1. Grundgedanken

2. Begriffsdefinitionen

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ISO 9000 - Grundgedanken ...

• QM-Systeme generell

• Rolle der obersten Leitung

• Qualitätsziele (Messbarkeit)

• Dokumentation

• Benutzung statistischer Methoden

• Prozessorientierung

• Nutzen von Verbesserungsschleifen� Plan-Do-Check-Act (Deming-Kreis)

• Interner und externer Kundenbegriff

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2. DIN EN ISO 9001:2000

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ISO 9001„Qualitätsmanagementsysteme -Anforderungen“

!! ISO 9001 ist Basis der Zertifizierung !!

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ISO 9001 - Kapiteleinteilung

0. Einleitung1. Anwendungsbereich2. Normative Verweise3. Begriffe

4. Qualitätsmanagementsystem (Doku)

5. Verantwortung der Leitung

6. Management der Ressourcen

7. Produktrealisierung

8. Messung, Analyse und Verbesserung

Hauptkapitel

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5. Verantwortung der Leitung

• Verpflichtung der Leitung

• Kundenorientierung

• Qualitätspolitik

• Planung

• Verantwortung, Befugnis + Kommunikation

• Managementbewertung

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6. Management der Ressourcen

• Bereitstellung von Ressourcen

• Personelle Ressourcen

• Infrastruktur

• Arbeitsumgebung

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7. Produktrealisierung

• Planung der Produktrealisierung

• Kundenbezogene Prozesse

• Entwicklung

• Beschaffung

• Produktion und Dienstleistungserbringung

• Lenkung von Mess- und Überwachungsmitteln

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8. Messung, Analyse und Verbesserung

• Überwachung und Messung

• Lenkung fehlerhafter Produkte

• Datenanalyse

• Verbesserung

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4. Qualitätsmanagementsystem(Dokumentation)

• Allgemeine Forderungen

• Dokumentationsforderungen

• Lenkung von Dokumenten

• Lenkung von Aufzeichnungen

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Dokumentationsstruktur

1-stufiger Aufbau

2-stufiger Aufbau

3-stufiger Aufbau

Formulare

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4. Die Zertifizierung

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Ablauf der Zertifizierung

1. Anmeldung und Vorbereitung der Audits

2. Prüfung des QM-Handbuches (Prüfmaske)

3. Auditdurchführung (Prüfmaske)

4. Auditberichterstattung

5. Erteilung des Zertifikats

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5. DIN EN ISO 9004:2000

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ISO 9004„Qualitätsmanagementsysteme -Leitfaden zur Leistungsverbesserung“

Teilw. Umfangreiche Erweiterungen gegenüber ISO 9001:

- Einbeziehung der Menschen

- Sachlicher Ansatz zur Entscheidungsfindung (Zahlen/Daten/Fakten)

- Ausweitung des Kundenbegriffs auf „alle an der Organisation

interessierten Gruppen“ bis hin zu „Corporate Citizenship“

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ISO 9004„Qualitätsmanagementsysteme -Leitfaden zur Leistungsverbesserung“

ISO 9004

ISO 9001

EFQM / TQM

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Vielen Dank für`s Zuhören