˘ ˇˆ˙ˆ - qmhandbuch.de · DIN EN ISO 9001:2015 . 4 $$ # " ! " % ( % & ' 4 4 0 Prozesse 5 2 0...

20
! "# ! $ " ! %$ & ’’(’’(’’’’ ! "! #$ % &’ (! % (! &’ % ) )! * % +! ,!- ./!0 % % ./!0 * 1 +2! % 1 * % 1 34 "! (! % 5 *! % 5 67 !! 3 8 % 5 ./ *! )! % 5 *! 9! % : 2! % : 3 % : 1 : % *!-! 1 : 1 3 ;-! 6! 1 : 5 < (! 1 : &= 1 : " 1 : % & 1 : 1 1 : 1 ,! 1 : 1 ) , 5 : 1 >! 5 ? "- 5 ? "- *! @! 5 ? ,! * ! 5 ? & & 5

Transcript of ˘ ˇˆ˙ˆ - qmhandbuch.de · DIN EN ISO 9001:2015 . 4 $$ # " ! " % ( % & ' 4 4 0 Prozesse 5 2 0...

Page 1: ˘ ˇˆ˙ˆ - qmhandbuch.de · DIN EN ISO 9001:2015 . 4 $$ # " ! " % ( % & ' 4 4 0 Prozesse 5 2 0 Qualitätspolitik 5 3 0 Organisationsdiagramm 5 3 0 Verantwortungen und Befugnisse

��������������� ��

����������������������

���� ���

����� ������������!���"�#�����!����$����"�����!��%�$����&�''(''(''''�

��������� ��� ��

��������������� ����������� ����������� ������������������������������������������������������������������������

�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������

�������� � �� ���!����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������

��"!� ���#� �$�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������

%�&���'�����(�!�� ��� �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������

%��� ���������(�!�� ��� ������� ����&���'���������������������������������������������������������������������������

%��� ���������)������� �������)�������!�� ����� ����*��� ����������������������������������������

%���+���!�����,������!�-� �������.��� �/������!����0�����������������������������������������

%�%�.��� �/������!����0�������������*��������������������������������������������������������������������������

1�+2����!����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������%�

1���*�� � ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������%�

1���3����4� ��������� ��� �������"��!� ��� �����(�!�� ��� �����������������������������������������������%�

5�*�����!�����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������%�

5���6�7������������!��!�� ��3 � �������8����������������������������������������������������������������������%�

5���.��� �/��� ������*�����!���������)�� ����!�����������������������������������������������������������������������%�

5���*�����!����9�����!�������������������������������������������������������������������������������������������������������������%�

:�������2����!�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������%�

:���3�����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������%�

:�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������1�

:���%�*�������!-��!�����������������������������������������������������������������������������������������������������������������1�

:���1�3������������;-�������!�����6����!�����������������������������������������������������������������������1�

:���5�< �������(�!�� ��� ��������������������������������������������������������������������������������������������������������1�

:���&��=��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������1�

:���"������ ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������1�

:�%�&����� ��� �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������1�

:�1�������� ����������� ����������������������������������������������������������������������������������������������������������1�

:�1���,��!� ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������1�

:�1���)�����������,����� � �����������������������������������������������������������������������������������������������������5�

:�1���>����!�������� ������������ ������������������������������������������������������������������������������������5�

?�"�� -������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������5�

?���"�� -� ���*�����!�����@�����!�������������������������������������������������������������������������������������������5�

?���,��������!�����*������������ ���� ����!���������������������������������������������������������������������5�

?�����&����� ��� ���� �����&����������������������������������������������������������������������������������������������5�

Page 2: ˘ ˇˆ˙ˆ - qmhandbuch.de · DIN EN ISO 9001:2015 . 4 $$ # " ! " % ( % & ' 4 4 0 Prozesse 5 2 0 Qualitätspolitik 5 3 0 Organisationsdiagramm 5 3 0 Verantwortungen und Befugnisse

��������������� ��

����������������������

���� ���

����� ������������!���"�#�����!����$����"�����!��%�$����&�''(''(''''�

?�����"�� �������,��������!�� ��"��!�����*������������ ���� ����!���������������������5�

?�����;-�=�2���!����,��������!�� ��"��!�����*������������ ���� ����!������������������5�

?���%�9�����!�����,��������!�����*������������ ���� ����!�����������������������������������:�

?���)��� �����!����*������������� ���� ����!����������������������������������������������������������������������:�

?�%�@�����!����'����-� �!�������*������4�*������������� ���� ����!�����������������:�

?�%���,��!� ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������:�

?�%���,������������!����@�����!��������������������������������������������������������������������������������������������:�

?�%����������� �����2��'����,�- ���������������������������������������������������������������������������������������:�

?�1�*������ �������� ���� ����!��-� �!��!��������������������������������������������������������������������������������:�

?�1���@�����!����*������ �������� ���� ����!��-� �!��!��������������������������������������������������:�

?�1���&��� �����!�����32������!-��� ��������������������������������������������������������������������������������?�

?�1���) !��������&������������'�����,�- ����������������������������������������������������������������?�

?�1�%�)�������!������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������?�

?�1�1�A/� !� �����������> ����!���������������������������������������������������������������������������������������������?�

?�1�5�;-�������!����9�����!���������������������������������������������������������������������������������������������?�

?�5�+� !�-����*������������� ���� ����!����������������������������������������������������������������������������?�

?�:�@�����!�� ������������*������!-� �����������������������������������������������������������������������������?�

B�"�����!����> ����!���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������B�

B���;-�������!4�6����!4�,���0������"�����!����������������������������������������������������������������������B�

B�����,��!� ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������B�

B�����&�������� ��� �������������������������������������������������������������������������������������������������������������B�

B�����,���0������"�����!��������������������������������������������������������������������������������������������������������B�

B����������,�� �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������B�

B���6���!���-�����!��������������������������������������������������������������������������������������������������������������B�

��� �-�����!�������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������

�����,��!� ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������

������ ���������� �/������&���������7���������������������������������������������������������������������������������

�����+���������� �-�����!��������������������������������������������������������������������������������������������������������

��)�*��+��$����,-���#��.���� ��$���$����*�� �$������ ,������!�-� ������.��� �/������!����0�����

������� !�*������ �.��� �/��=�� � �� �.��� �/��� �� � ������3�������� �&�� -� ������ ��

�&��=�������� �� ��������� ���������������������!� �������������-�� -� ����*�����!�����@�����!�

�)�!-� ������,�����!�=�2���!� �*������C������ ���� ����!����������!��

Page 3: ˘ ˇˆ˙ˆ - qmhandbuch.de · DIN EN ISO 9001:2015 . 4 $$ # " ! " % ( % & ' 4 4 0 Prozesse 5 2 0 Qualitätspolitik 5 3 0 Organisationsdiagramm 5 3 0 Verantwortungen und Befugnisse

��������������� ��

����������������������

���� ���

����� ������������!���"�#�����!����$��/�"�����!��%�$����&�''(''(''''�

�)��� �����!������ �4�)��� �����!� �!�-��

@�����!���7���������)��� �����!� �)��� �����!�/�����!�� �6�7����������,�- �������!��

�*������ ���C���������� ���� ����!������ ��

��������� ��������32������!-��� �� �6�7���������� ����������"���/� !��!�

���&����C�����,�- �� !�����

�)�!-� �������*�2���!�����9�����!�� �*������C������ ���� ����!��� !�-�� �������!������ ���������� �/��� ������ �����> ����!�-�����!� �6���������� ������

&�������� ��� ���������!�

�)�!-� ������6���!���-�����!�

�,�������� ���������� �/��4�!�������6�7����������)�!-� ���

��0�$����- ��#+�$����

���������-� �����!D� 6���������,��

@���7D� � � � E���@�����:�

*>E4�(��D�� � � �C??55��;-�� �!��

�+D� � � � &�����@ ��4�6@��� ��.6�

.6C6���!��C �D� � F����6���������

,������6 ���- ���C ���D� '�

+�����������������D�� "���� -��!�

����� �$�"�� �����#���������)���@(�B���D���1�

/�1����**��2�����3��

4�5��$�'$�+���������#�$������

4��� ��#$�-���+���������#�$�����+��-��#�5��$�'$�#��

4��� ��#$�-���+�����*��+����##���+������$�������$���##���$���6��$������

4�/�7�#$������+�#�8����+��#&����,-#�+�#�����$9$# ����� ��$#:#$� #��

,������!�-� ������.��� �/������!����0����D� <����������������������

,��������!�4�� �� ���2��� ����!��������!�!����-��#" �= �$D� :���1�3������������;-�������!�����6����!�

?���)��� �����!�� ?�1�%�)�������!�� ?�1�1�A/� !� �����������> ����!��

4�4�����$9$# ����� ��$#:#$� ��+�+�##���6���##���

Page 4: ˘ ˇˆ˙ˆ - qmhandbuch.de · DIN EN ISO 9001:2015 . 4 $$ # " ! " % ( % & ' 4 4 0 Prozesse 5 2 0 Qualitätspolitik 5 3 0 Organisationsdiagramm 5 3 0 Verantwortungen und Befugnisse

��������������� ��

����������������������

���� ���

����� ������������!���"�#�����!����$��4�"�����!��%�$����&�''(''(''''�

��7%-����

����6���$����

����������� ����������� ������ ���

� �.��� �/��=�� � �������������> ���!���������

���������������������������� ������ ���

� �.��� �/��=�� � ��� �������� ����� ����*��� ������ ��2!��!�!�������

��/�������!� ����$���$��,-���$����+�1�*���##�����+���������#�$�����

� � ��������� ��� ��� ���� "��!� ��� �2�� ������ 3����� � ��� ��!� ��4� ����� ������ � ��� ����

���������������

;�6�������

;�����<��- ��� �0 ����� �$���#������+�=-��,����

�������

,���������A��������&���'��#%��$�����,��������!��#%��$�� ���3 � �������8������-�� ������

;�������$9$#������+�6��������+����������,-����

< ����-��.��� �/��� ���2������(�!�� ��� ���-��4�+���� ���-� �������*���������!�!����

;�/�6������"���>�+��������

9�����!�����.6C@0����������0����� ����!=��������������!�2������

?�0�$��#$%$����

?�����##��,����

< ����-��� �3���������2�����,��-��4���� �� ��� ����!4�,�������������!����� �-�����!����!�!��

����-� �!��������< ����-�� �#�$�.��� �/������!��C ��-�����4� ��� �� � � ������������ �,��������!�����&����� ��� �

!���� �������-�G��� ���,��������!��2-���������

,���*����������@�����!����*�������� ������!�!����

Page 5: ˘ ˇˆ˙ˆ - qmhandbuch.de · DIN EN ISO 9001:2015 . 4 $$ # " ! " % ( % & ' 4 4 0 Prozesse 5 2 0 Qualitätspolitik 5 3 0 Organisationsdiagramm 5 3 0 Verantwortungen und Befugnisse

����������� ������ ������ �� �

�� �� ��������������� � � ���� � ���������!������

�����

�������� �������������� �������

��

������ ������������

���

��������

������ �������

�� �������

������������ ��!���� �"�����#�����$���������!������%����������&��#��

�!�������������������� ������'� �#�� �(�� !�����

)�#� ����������� ���������������

"����������

*����#���+�����,�+�����

(��-%����������&��#�.

������ ����������������������� ��,��+$�������$/����������������������$����

�� �������0������$������������

"�#�� �$�������%����&���'� ��&�%�����' ��&��(������))�))�))))

(��-"�����!$��1���.

�)

"����������

"����������

"����������

"����������

2!�$������ "������2!�$���������� ��!��������������!�����!��'�0�������������� ��������

(��-%����������&��#�.+�(��-"�����!$��1���.

"����������

��!��

Page 6: ˘ ˇˆ˙ˆ - qmhandbuch.de · DIN EN ISO 9001:2015 . 4 $$ # " ! " % ( % & ' 4 4 0 Prozesse 5 2 0 Qualitätspolitik 5 3 0 Organisationsdiagramm 5 3 0 Verantwortungen und Befugnisse

�������������� ����

�� �� ���� �������������� ��� ��� ���� ��������������

�����

���������� �������������

��

������� ���� �����������

������

����

��

�� !����"���#�$����#��%

��

��

&���'�������� (������# ������ ���� ���� ��� ������� '�������) ����* ������� �# ���������� ������+����*

,�-,

.��'�������� ��������

������� ������

������� ������+����

.��'�����#������� ����+����

���'����� ������+����

������� ������'��

-����������

�������

�������

�������

�������

�������

�������

�������

�������

��

��

/�������� ��� .��'������+��� +'�� ,��"���*

������� "���������� ��� ���* /������� �����#�����*

���� '�������� ���������� �� �����"���������� ��� 0������������'��*

����+���� ��� .��'�����#����� �� ������� ��� �# �����* 1��) ���� ���**

��+���� ��� 2��"����������) ����������) .����#�����) /�����'��"��� ���**

3� ��� ������� ����� ��������������) ���� ��� .������������ �� ��� �����"����������� +'��* ��� ������ ��������� ��$���#��) ��� */* �4����� ������� ���*

������� �� ��������'��) ���� �� "���� ������� !����������� ������*

,������ ��� 5����"����� �� ��� �������"����) �'������� �� ������������ ���* ���� ��������� ���������*

2/ �����������%

0������������'��

����������

0������������'��

0������������'��

0������������'��

0������������'��

2/ �����������% '�* 2/ ��$���#������%) �� !����"���#�$����#��

���� 6���������

�� �!�����"��#�$%������&#�"�����%����#��'��������((�((�((((

��

Page 7: ˘ ˇˆ˙ˆ - qmhandbuch.de · DIN EN ISO 9001:2015 . 4 $$ # " ! " % ( % & ' 4 4 0 Prozesse 5 2 0 Qualitätspolitik 5 3 0 Organisationsdiagramm 5 3 0 Verantwortungen und Befugnisse

������������� �������������

�� ����������

�� �� ���� �������������� ������� ���� ��� �� !������

�����

������ � ������

��������

��

�������

������ � ��

������ ��

��� �

����� ������� ����

��� �

������ � �

����� � ������� � � ��!� �

� �� �!� �"����� ������ ���

#��� ��������� � �����

$ �� �% ��� &

'��'

������( ����

� ��% ��

� � �%��

" ��)�� �

" ��� � �

�����

�������*������

��������� ��

��

��

��

��

��

��

������ � �

������ � �

������ � �

������ � �

������ � �!�����)

+������������� � ��) � ��

� �� ���� � ���+� �� �

����� ���� �%���!��������

������������� ��) �����&

����� ��% ������������ ��

) %������������� � �&�

,�� �������� ������ � �

� ���������� � �%�� &

+����������������� �� ��� ����

��� ����&!���������������&

+������������� � ������

� ��)������ �%����

-��� ����� �./!��������

������ ��)�%���&

" ��� � ������ ��% ���%��

����&�0��12!���������� �������� ��

��������� ������&

��������������� � ��%�����)!�

�� ���� � �� �!���� ��� �

� ��% � � ���� ���%�

) ���� %�*��&

��

������ � �

"�#�$�������%�����&�'�(�!����)&�%�����*�(���*&��+��������,,�,,�,,,,

Page 8: ˘ ˇˆ˙ˆ - qmhandbuch.de · DIN EN ISO 9001:2015 . 4 $$ # " ! " % ( % & ' 4 4 0 Prozesse 5 2 0 Qualitätspolitik 5 3 0 Organisationsdiagramm 5 3 0 Verantwortungen und Befugnisse

�������������� ��������������

�� �� ������������������� ������� ������������������

�����

��������

�� ��������������������������

�� �

�� ����

������������������� �����

����

���������� ��� ����� ����!

�������������� �����

"���� ���� ������� ��#��� � ����

�� �

$��%���� ��������� �����

��� � ����� #���������

&� ���%� �����'����%����

�� ����

�� ����

�� ����

�� ����

( ��� ��%���������������������)�� ��� ����)��*�+�,

�������������� ������� ��������%��������-����.

� ���� ������������ ��/�#���� ������0������� ����01 ��#��� � ������ ��2-��������.������-����� �����2-% 2-� ����������3��4���������.

������������$�2-����� /�.������� ��������2-�� ������������.��������������2-�����0�� ���� ����01 �.

( ���� ������'����%�����/����� ������3����%�����0���/�-%���.

�����%%���)��������

���������� ��� ����� ����!

�����%%���)��������

�����%%���)��������)��� ��������2-�� �

$�2-����)��� ��������2-�� �

�%%����2-�� ��

�������� ������!����"�#�$������%"�!����&�$���&"��'�������((�((�((((

� ������ � ����� #����������� ����� ����������.�

Page 9: ˘ ˇˆ˙ˆ - qmhandbuch.de · DIN EN ISO 9001:2015 . 4 $$ # " ! " % ( % & ' 4 4 0 Prozesse 5 2 0 Qualitätspolitik 5 3 0 Organisationsdiagramm 5 3 0 Verantwortungen und Befugnisse

�� �� �������� ����� �� ������� � ������������� ��

�����

���������� �����

��

������� �

��������

���

��

��������������������

��� ��� ������������������

���������������

!��!

"����#��������

��

�����$ %�

��������������

��������

���

��� �& ��

����'�����

��

��

���

��

��

(���� ������'��� �������

����������� ������

)����������*�������������� ����

������������

������+�

)������������$

���+������������$

������

(���������

����������������� �+��������

�������#���,��������������

��������������������"�����#���

,�����������

�������������)�������������

������������#����������

���

���

�������� ���� ���

������ ���!���� "#�$�����%"!�� ��$���"�&� ����''�''�''''

������+�

)������������$

���+������������$

������

������+�

)������������$

���+������������$

������

������+�

)������������$

���+������������$

������

��

��

(������ ����

-����������� ��

)��.����������/$

� ��0

!���������������������/� ���

���������������� ���& �� �����

!������������������

������+�

)������������$

���+������������$

���������

�����*�������

������+�

)������������$

���+������������$

������

Page 10: ˘ ˇˆ˙ˆ - qmhandbuch.de · DIN EN ISO 9001:2015 . 4 $$ # " ! " % ( % & ' 4 4 0 Prozesse 5 2 0 Qualitätspolitik 5 3 0 Organisationsdiagramm 5 3 0 Verantwortungen und Befugnisse

D��������������

Q�� � �������� �����

Seiler

Musterhandbuch

Minimal

Arbeitsanweisungen

DIN EN ISO 9001:2015

Anweisungen auf der CD:

4 4 0 Prozesserstellung

8 2 3 Angebotserstellung

8 4 2 Kontrolle Bereitstellungen

8 5 4 Produkterhaltung

Page 11: ˘ ˇˆ˙ˆ - qmhandbuch.de · DIN EN ISO 9001:2015 . 4 $$ # " ! " % ( % & ' 4 4 0 Prozesse 5 2 0 Qualitätspolitik 5 3 0 Organisationsdiagramm 5 3 0 Verantwortungen und Befugnisse

������������ ���� ���

�������������� ��

������������������������ ������������ ����� ������!!�!!�!!!!�

������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������

� �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������

������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������

����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������

��� ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������

�����������������������������������������������������������������������������������������������������

����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� �

���������

!������"�����������"�"�#�$%�����&����������'�������������������(���

���� �� �

)�����*�����������������������+�����������������������������

� ���������

)�� ,������������� ��� ����������������� ��� -�������� ���� ��� .����������� ���

��������/��������

����� ��

/�� ������ -�������� *���� ����������������� ����� ����&����� ���� �������� -�� ���

����������,�����*������*&�������+�*����������������*�������������

����������

0������ � ����&���� �����

%12-1� � %�����&��3�����-�*�������23���

��������������� ������������������������� �����

/��4��������������������������*�����������������������5�

������������

o )��������+����� ���������������*����������������5�0��������+�

1����������������� �����������������������

������������

o )��������������+�*���������*��������+���������������������*����

������������������������5�6������������-�������������,�*����������

�����������������������

!�����������1����������)����� �����

o )��!�����������)����� ������ �������������������5���*��������������

0����

o )��1���������)����� ����������������������5��&�������������������

.�����������������

�������1�����

Page 12: ˘ ˇˆ˙ˆ - qmhandbuch.de · DIN EN ISO 9001:2015 . 4 $$ # " ! " % ( % & ' 4 4 0 Prozesse 5 2 0 Qualitätspolitik 5 3 0 Organisationsdiagramm 5 3 0 Verantwortungen und Befugnisse

������������ ���� ���

�������������� ��

������������������������ ��������"��� ����� ������!!�!!�!!!!�

o ���������������������*�����1�������������������������.���+�������

����������������������������������5�7����������������������������

1���������

o )��1��������1����������� ��4��������������������������������

*���������������������5�8���������0����������'���

0������������������

o .�������������������������8�������� ��������������)����� ������������5�

�������� �������������

,����*�������2����������

o .��*�������4������������������������+���������������������

*&������������9�����������5�,����*���������������������������������+�

���������������1������������������������&�23������

������������+�:�����������������1�;������

o .��*��������������������������������������������������.��� ����

4������������*�����������������������������������5�/���������������

����������<�����+���������������������������������������:����+���������������

�����������������1�;������������������������������������

������������������ ������

������ ��*������

o )�������� ��*�����������=�����������������������������������������

��������������5����������*��������.'������������������>�����

��*������)��<������������4�������������������������

?�������

o ������&�������� �������������������������������+�����������

����������������?�������������������5�)��,����*������� �����

����������*�������

����������������

o ����������������*�������������������,�������������� ���+�

*��������7��*���)�����������'�������������������*��������������������5�

��*��������������������������

)�������������������*�������

o @��*��������������)�������2�/������������*��������������%13

.'�������������� ��������������������������������5�0�������������

<�������*�����������������#�A��������*������

��������������������6����*�������

o ���4����������*�������������������������6����*�������

����������������5�8���������������������������

� �

Page 13: ˘ ˇˆ˙ˆ - qmhandbuch.de · DIN EN ISO 9001:2015 . 4 $$ # " ! " % ( % & ' 4 4 0 Prozesse 5 2 0 Qualitätspolitik 5 3 0 Organisationsdiagramm 5 3 0 Verantwortungen und Befugnisse

������������ ���� ���

�������������� ��

������������������������ ������������ ����� ������!!�!!�!!!!�

�������������� �

Page 14: ˘ ˇˆ˙ˆ - qmhandbuch.de · DIN EN ISO 9001:2015 . 4 $$ # " ! " % ( % & ' 4 4 0 Prozesse 5 2 0 Qualitätspolitik 5 3 0 Organisationsdiagramm 5 3 0 Verantwortungen und Befugnisse

D��������������

Q�� � �������� �����

Seiler

Musterhandbuch

Minimal

Formblätter / Nachweisformen

DIN EN ISO 9001:2015

Page 15: ˘ ˇˆ˙ˆ - qmhandbuch.de · DIN EN ISO 9001:2015 . 4 $$ # " ! " % ( % & ' 4 4 0 Prozesse 5 2 0 Qualitätspolitik 5 3 0 Organisationsdiagramm 5 3 0 Verantwortungen und Befugnisse

4 � � �������� � !� "� �#$$� %�" � &' �%�(��4 4 0 Prozesse

5 2 0 Qualitätspolitik

5 3 0 Organisationsdiagramm

5 3 0 Verantwortungen und Befugnisse

6 1 0 Chancen und Risiken

6 1 0 Notfallplan

6 1 0 Risiken Maßnahmen 6 2 0 Qualitätsziele

6 3 0 Änderungen am QM-System

7 1 2 Benennung Qualitätsmanager/-in

7 1 3 Liste Infrastruktur

7 1 6 Organisationswissen

7 2 0 Kompetenzen

7 4 0 Liste Kommunikationswege

7 4 0 Protokoll Besprechung

7 5 1 Dokumentierte Informationen (diese Liste)

8 1 0 Planung und Steuerung 8 2 3 Leistungsübersicht

8 4 2 Checkliste Anbieter

8 4 2 Liste Anbieter Umfang Kontrolle

8 5 1 Rapport Dienstleistung

8 5 1 Softwarevalidierung

8 5 2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit

8 5 2 Unterschriftenliste

8 5 5 Tätigkeiten Installation

8 5 5 Rückmeldungen nach Leistung

8 5 6 Überwachung Änderungen 8 6 0 Prüfplan

8 7 0 Fehlerliste Dienstleistung

8 7 0 Liste mögliche Sofortmaßnahmen

8 7 0 Nichtkonforme Prozessergebnisse

9 1 2 Kundenzufriedenheit

9 1 3 Leistung Anbieter

9 1 3 Leistungsbewertung

9 2 2 Auditbericht

9 2 2 Auditcheckliste 9001:2015

9 2 2 Auditplan 9 2 2 Auditprogramm

9 3 3 Managementbewertung

10 2 0 Nichtkonformitäten Korrekturmaßnahmen

10 -

10 2 2 Maßnahmenplan

10 3 0 Fortlaufende Verbesserungen

Page 16: ˘ ˇˆ˙ˆ - qmhandbuch.de · DIN EN ISO 9001:2015 . 4 $$ # " ! " % ( % & ' 4 4 0 Prozesse 5 2 0 Qualitätspolitik 5 3 0 Organisationsdiagramm 5 3 0 Verantwortungen und Befugnisse

������������ �������� ����������������

���������������������� ���������������� ��!���"������#�$$�$$�$$$$�

%���&&����� '(�� ����� ������ ������� ��)��&�� *�����&������+��,�!�$$�

�������������� ��� �� �� ��������������� �� �������� �

�� �����������������������

�� �� ������������� ��� �������

�������������������������������

������

� �� ��� � ���������� ��� �������

�� �����!��� �����"� ����������

��������

#�����������

#�����������

#��$��������

#�����%���������&�����

������

#�����" ������' �������

��������%����� ����

!��� %��������

#�����() �������������� �� ������

���������� ����� ��

#�����*�����)��%����� +����' ���,��

��%�������������������������-���

' ������

#����� ������� �!��� ��������������

.��� �������

(���

(���

/������

0���������� ��� �� �� ��������, ��������1� '��

�����%������������

�� �� ���� ����������"� %������2� ���

� �� �������������%2���������

#�����/'��%�� ���3���������

#�����,������4��������� ���

�� 2������2� �����

#����1� ����� ��������

������������� ���%������

#�����1� ���� ������ �

5�����������6����%���

�����

#�����,������4�����

�� �� ����������� �

���2�������

#�����������

#�����() ����� ������� �1� 2����

�� ��������������0�����������

#�����5��� ����� +�������2� ������ �

1� �2����������� '��������

#����7�����5�8��%��

(���

�����5��-����9�:;�;<�:;���

������2� ����

����� ���

�� �� ������������� �����5���� ���

��%������������� ���%��������

�� �� ��� �����7������������ �' �����

�����%������������=� %�� ���

�������

#��������������������%� ��

%���������%�5� ����

#�����7������������� �� �

(� ���

#�����#���%�����

������2� �� ��

#������ �8��� �>�����

�4���������%� ����

������2� ������

#�����3��������5� �� �� 2����?�

����������������� �������� ���������

1� � 48� ������ ����� ����7�'����)�����

/������

/������

5� �� ��������

�� ���

�� ���� ��7�������4��������� ��� ��������%��������������������� ������

����� �� ���

�� � � �2� ���� �� �!��� ���������?����������1� ������������"����

��������������

� �� ��������2� ����������������������7 ��� ����� �����������������

#�����-�������������������

�����%4�����

#�����,� �7������������ �

���������������2����

2)�����

#����,� �0���)����

���� ���� �7������2� ��

� �����������������������

�����

#�����7����@������� �������

#������� �7������������

����A%��

#�������� �� ������

�4����������� ������

2� �����

#�����7�����5�8��%���

#�����& %��������2���� � ��������2�����

#���������' �����������������������

��� ������

+�

/������

3�������

7���� ����+�-������

����� ���

�� �� ����������������� �

5����� ��%��

�� �� �� ������� �����4������������ �����

���� �� �������

� �� ������5�������������%���� �������

1� �������

�� �� ���������������� �� ������

�� ����������������1� ���2� �

������

#�����������$����� �������

#�����7�������2������ �

=��� ����)���

#���������������� ��������

������� ����� ���

#����������������� ����

����������� ����� ���

#�����1� ��������������

������2�����=�����

�������

#�����"�����������

��������� �����4����5���

�� �������

#����,���1� ������4�����

�2������ �%����� ����

�����

#������ ������� �� � �����1� �������

#�����7�����5�8��%��

#����� ������ �(� ���� ����

#�����7�����5�8��%��

(���

+�

(�?�>�2������%�(���� ��

+�

Page 17: ˘ ˇˆ˙ˆ - qmhandbuch.de · DIN EN ISO 9001:2015 . 4 $$ # " ! " % ( % & ' 4 4 0 Prozesse 5 2 0 Qualitätspolitik 5 3 0 Organisationsdiagramm 5 3 0 Verantwortungen und Befugnisse

������������ �������� ����������������

���������������������� ��������������!� ��!���"������#�$$�$$�$$$$�

%���&&����� '(�� ����� ������ ������� ��)��&�� *�����&������+��,�!�$$�

#�����7����@������� �������

�� ���������

����� ���

�� �� �� ��������@������������3�����

��������� �� �����1� ����������

@�������

�� �� ������ ��� ������������������ ����

6� �2� ���

#�����& ��������� �3�B�����

�)���

#�����-������������� �����

-�������� ��%2�����

#�����7������� �������

@�����������

#�����1� �)����� ����

� ����� �7�������

#���������� ��7������������� �@��

������?�,������� �1� �����������2���

������

#�����-� ���������' ��������������

������������

/�����

(���

� ������������ ��� �� �� ��������� ��������� �& ������

����&�������������=� %�� �� ���

��������

�� ,���� �������2� �������������%%����� ��������������' ����

��� ����������� ����%��%��������

�� ������

� �� �������� ���������� �� ������

-������������%�!��� �����

#�����,��� �����7������

������������� �>������ ��

�����

#�����7���������'� �����

#����-������#����������

#�����!��������@�����

����������� �������

#�����#��2������ �������

�%�3��� ��

#����,������ �������� �C

������� �������� ��

#����������' ���������������� �����

�����

#������� �������� �@��������������

�������������������� ���������������

����)�����

#����� ������� �������� �� �$��������

(���

(��

(��

,����������������

����� ���

�� �� ��� �����7��������������������

�� �/ ���

�� �� �� ���-���������� ����

������� ��������� �� ����������

=� %���������

� �� �������� ���7������������ ��� �

����' ���������!��������� �,!=�

&=�!-/�DE;DD��

�� �� �' ����,���%���������������

����&����������������� �� �������

�� �� �� ��������,���%�����������

���1� ������������ � ����������

�������������

#�����-������6������ �����

7�������

#�����7�������2�����������

���� �,� � �����

#����7������ )�����>�������

& ����������

#�����-������

#�����-�������%��������

��2���#���������7������ �

�'� ����� �7�������

#�����3����������2� ����

�������������

#�����7������� ���������

����� �,� � �����

#����& ��������������� �

7������������ ��)���

����

#������������

#�����"�����7������� �

�� ������� ��������

#������ �������� ��������������� ������

���� ����

#������ ������� �-���������� ������

����& �������������>) ���������������

�)���

#�������� ������2� �������� ���'� ���

�� ����������� �-' ���� ��������

#������������

#�����- �����������)��������� �& �

�������������� �& ���������5������

/�����

(��

(��

(���

!��� ����� ����� �

����������� ���

�� &������������� ������� ���������� �� ��������������������

�� & ���� ������������������%����

������

� ������� ������������� �� �#������� !�������' ����������� ��������

#�����&����������� �������

�������1� �������

#�����,A��%����@��������

������ �� �������������

,���������������

#����6����������� �����

#�����6����������� �����

#�����7�������� �������

& ���������

#�����F�� ���������� �

���� ����@����� ����

#����7����@������� �������

#�����7����@������� �������

#�����

#�����3�����������2� ���������1� ���

�����%�!��� ��������=�2������ ��

#�����3������%������������ �>����������

����������� ����

#����3��������� ������� �GH�-�������

������

#�����5��� �����' ������� �1� ���

��������� ������' �>�������

(���

(���

(���

(���

Page 18: ˘ ˇˆ˙ˆ - qmhandbuch.de · DIN EN ISO 9001:2015 . 4 $$ # " ! " % ( % & ' 4 4 0 Prozesse 5 2 0 Qualitätspolitik 5 3 0 Organisationsdiagramm 5 3 0 Verantwortungen und Befugnisse

������������� ��������������� �������������

��������������� ��!������� ����"�!���" ��#�����$�%%�%%�%%%%�

&'��� ��������������� ���������('� ������

������������ ������ �

��������������������

���� �������������� ��� ����������������������� ��������

���������������

������������ ���� ������������� �

���������

��������������

��������

���� �������������

��������������������� ���� �������������� �� ��� ��!�� � �

"�����!�����

���� �������������

�� ��!��� ��������� �

#�����! �����!��� � �

#�����$������������

���� ������������� �

������ �%��������

&�������� �� ��!�� � �"�����!���� �&���

��� �"��!���

"�����!������� ���� ������������� �

�� '�!����������� �%��

�������

"�����!����� �� ��!�� � �&����� �&������� �

�� �"��!���

����������(����������

�����������

���� ������������� �

")��*+��� ��� '�!��

���������� �%��������

"��!��� "�����!���� ��� ��!�� � �&���

��� �&������� ����

%� ����� ��������,����

������������

���� ������������� �

�������

"��!��� �������������������

�� ��!�� ��� ���� ������������� �

")��*+����

�� ��!�� �� "�����!���� �&����� �&������� �

�� �"��!���

������������� ���� ������������� �

��+�� �%������� �����

�������

&�������� "�����!���� �&����� ��� ��!���

� ��� �"��!���

#�������������� ���� �������������� &�������� "�����!���� �&����� ��� ��!���

� ��� �"��!���

-.���!�����������(����

�����

���� ������������� �

")��*+��� �%��������

�� ��!�� �� "�����!���� �&����� �&������� �

�� �"��!���

# ���!����������&���

����������

���� ������������� �

%��������

���/��� ��������������������������

��

Page 19: ˘ ˇˆ˙ˆ - qmhandbuch.de · DIN EN ISO 9001:2015 . 4 $$ # " ! " % ( % & ' 4 4 0 Prozesse 5 2 0 Qualitätspolitik 5 3 0 Organisationsdiagramm 5 3 0 Verantwortungen und Befugnisse

������������� ������ ����������������

������������ ������������������ ��������������������� �!!�!!�!!!!�

����������

�� ���������o ��������������������������������������������������������������

o ������������������������������������

o �� ������������������� �������������� ���������������

o !�������������� �������� �����"��������������������

�������������� �������������o ����#�����������������!���������������������

o $��"�����������������������������

o $��%$&���������� �"��������'�� �������

o $���(�� �������������������������

��������o $���������������� ������������������)*������'����������

o "����� �������������%$&������������������������

o %$+$������ ����������,-��#��������.���/�

o %��'��������"������0�������������������%$+$�������� ����/�

o #��������.����������(�'����.���������������1*23*������

o !�������4�5����������6+����

o ��������������

�������������o 7����������������/�

o 8�� �������'�� ��4%$9/���'��/�:���/�����/�"�����������5������� �������������/�

o ���������8��������/�

o %$&��������/�

o (�� ����������������������/�

o ��� ���������7�����/�

o #�������������!�����������

$����������;� �����������o �����������������<20=/��

o "����������4�������5/��

o $���������%$/�

o $�����"���������/�

o �������%��'���������������$����/�

o �������%��'�������7���������

$��"������������������������������������������������������>����������������?������������

�����������������7��������������������������@���������� �����������������������������

��������������

$������������

�� ���������o A����������������������B�������������!�����������

o ������������������B������������������������������� ��������������� ������

o !����������+����0�������������������� ������

o "������$�������������������'�� ������#��������������������

o !�������$������������� ���(��������������������������B������ �����.������

(�� �����.��������������������� ������������(����������������������������

�������������� �������������o !���C���������� ������������� ����������4" �������5��

o $����������;� �������������'���������$;B�!;B�;D�D�EF*EE�����������������

������������

o "��;�:+����0�������������@�����'��������#���������'��������������������

o 7���(�����������������������;� ��������������������B��� ����������������

�������������D������������������

o "������7G�������������"��������������������������

��������o 7���������������?�� ������������������E**�***(��'���H�����

o ?�'��'�������+D ���������������

o �������;�������������

Page 20: ˘ ˇˆ˙ˆ - qmhandbuch.de · DIN EN ISO 9001:2015 . 4 $$ # " ! " % ( % & ' 4 4 0 Prozesse 5 2 0 Qualitätspolitik 5 3 0 Organisationsdiagramm 5 3 0 Verantwortungen und Befugnisse

������������� ������ ����������������

������������ ������������������ ��������������������� �!!�!!�!!!!�

o $���� ����������������������.�����(����������

o � ������B����������������+����������'�� �����

�������������o !� ��������(�������� ����/�

o ������������������������������������������4�����������������������5��

$����������;� �����������o ������/��

o �� ����/�

o ;����� ��������

o B������������������������ ���������42����;� ���������5��

o "�������������/�

o ��@�����'�.�/�

o $�������(����������������

$��"����������������������������$���� �������������$��������������>��������������������

?�����������������(�������'�����������G���������������������������'�������$��>��������

�����������������@����������� ��������������������