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Transcript of 00b Titelei Bd1 1-6 · 2016. 11. 10. · $ 4dixfsnfubmmf b ' nmefs1s`nztvohbvt3fblujpo"nju nm...

  • 5FUSBDBJOJ IZESPDIMPSJEVN5FUSBDBJOIZESPDIMPSJE1I� &VS� ���

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    lassen▶ 5,0 g Substanz in diesem kohlendioxidfreien Wasser zu 50ml

    lösen (Prüflösung)▶ 10ml Prüflösung mit 1ml Ammoniumthiocyanat-Lösung

    (7,6% m/V) versetzen

    B. (Ph. Eur. 8.0)▶ Ca. 5mg Substanz in 0,5ml rauchender Salpetersäure lösen▶ Auf dem Wasserbad zur Trockne eindampfen und erkalten

    lassen▶ Rückstand in 5ml Aceton aufnehmen▶ 1ml ethanolische Kaliumhydroxid-Lösung (0,1 mol · l–1) zu-

    geben.

    C. (Ph. Eur. 8.0, DAC2014 AI)▶ 2ml der Prüflösung aus Reaktion A mit 0,1ml verdünnter

    Salpetersäure (12,5% m/V) versetzen▶ 0,4ml Silbernitrat-Lösung (4,25% m/V) zugeben▶ Umschütteln und stehen lassen.

    (nur Ph. Eur. 7.0:)▶ Niederschlag abfiltrieren▶ Dreimal mit je 1ml Wasser waschen▶ In 2ml Wasser suspendieren▶ 1,5ml Ammoniak-Lösung (17% m/V) zugeben.

    Einige Untersuchungen zur Qualitätssicherung

    1. Reinheit (Ph. Eur. 8.0)A.Aussehen der Lösung:▶ 2ml der Prüflösung aus Reaktion A zu 10ml mit Wasser

    verdünnen▶ In Neßler-Zylindern bei Tageslicht in 4 cm Schicktdicke von

    oben gegen einen dunklen Hintergrund mit Wasser verglei-chen

    ▶ In gleicher Weise von oben gegen einen weißen Hintergrundmit Wasser vergleichen.

    B. pH-Wert:▶ 1ml der Prüflösung aus Reaktion A zu 10ml mit weiterem

    kohlendioxidfreien Wasser verdünnen▶ Mit Universalindikatorpapier den pH-Wert bestimmen.

    Apothekengerechte Prüfvorschriften · 20. Akt.-Lfg. 2016

    Tetracainhydrochlorid Teil I2/3

    Weißer, kristalliner Nieder-schlag, der nach der Umkris-tallisation aus Wasser undTrocknung (80 °C, 2h) beica. 131 °C schmilzt.

    Violettfärbung.

    Weißer, zusammenballenderNiederschlag.

    Der Niederschlag löst sichleicht, wobei sich einige grö-ßere Partikel evtl. nur lang-sam lösen.

    Die Lösung muss klar undfarblos sein.

    Der pH-Wert muss zwischen4,5 und 6,5 liegen.

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