2. St.Galler Tagung zum Life Science Recht Science Recht · 2020. 2. 19. · 2. St.Galler Tagung...

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Name, Vorname * Titel, Funktion * Büro, Firma, Behörde * Strasse PLZ, Ort Telefon E-Mail o Anmeldebestätigung (nur per E-Mail) o Anmeldung zum Normalpreis o Teilnahmebestätigung o Anmeldung für LSR-Abonnent (reduzierter Preis, CHF 480.–) o Tagungsunterlagen lediglich o Kombi-Angebot (Anmeldung plus neues LSR-Abo, CHF 680.–) elektronisch o Nur LSR-Abo (keine Anmeldung zur Tagung, Preis CHF 266.–) Datum Unterschrift * Ich bin damit einverstanden, dass diese Angaben in einem den Teilnehmenden zugänglichen Teilnahmeverzeichnis erscheinen. Infos Bitte informieren Sie mich regelmässig über die Veranstaltungen des IRP-HSG o per E-Mail o per Post Veranstaltungsort Zürich Marriott Hotel, Raum Century, Neumühlequai 42, 8006 Zürich Kosten Die Kosten betragen CHF 560.–. Inbegriffen sind die Tagungsgebühr, die Tagungsunterlagen, der Begrüssungskaffee, die Pausengetränke, das Stehbuffet am Mittag, der Apéro und die Getränke im Plenum. Sofern die Tagungsunterlagen lediglich elektronisch (Zustellung am Vorabend) gewünscht werden, beträgt die Tagungsgebühr CHF 520.–. Rabatt für LSR-Abonnenten Die Tagungsgebühr für LSR-Abonnenten beträgt CHF 480.–. Pro LSR-Abonnement kann eine Person von der vergünstigten Teilnahmegebühr profitieren. Kombi-Angebot Tagungsgebühr plus 1 Jahresabo Life Science Recht (Online und Print) zum Preis von CHF 680.– Leitung lic. iur. Philippe Fuchs, LL.M. Claudio Helmle, MLaw Dr. iur. Felix Kesselring, LL.M. Credits Fachanwältin/Fachanwalt SAV Haftpflicht- und Versicherungsrecht: 1 Credit Unterlagen Die Unterlagen werden an der Veranstaltung abgegeben. Informationen Institut für Rechtswissenschaft und Rechtspraxis (IRP-HSG), Bodanstrasse 4, 9000 St.Gallen, Tel. +41 71 224 24 24, [email protected] Anmeldung irp.unisg.ch Bestätigte Anmeldungen können nicht rückgängig gemacht werden. Anmeldung zur Veranstaltung (1383.) 2. St.Galler Tagung zum Life Science Recht Dienstag, 12. Mai 2020, 09.15 bis 16.00 Uhr, Zürich Marriott Hotel 2. St.Galler Tagung zum Life Science Recht Institut für Rechtswissenschaft und Rechtspraxis Life Science Recht Institut für Rechtswissenschaft und Rechtspraxis Universität St.Gallen Bodanstrasse 4 · 9000 St.Gallen Tel. +41 71 224 24 24 [email protected] · irp.unisg.ch Dienstag, 12. Mai 2020, 09.15 bis 16.00 Uhr Zürich Marriott Hotel

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Name, Vorname*

Titel, Funktion*

Büro, Firma, Behörde*

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PLZ, Ort

Telefon

E-Mail

o Anmeldebestätigung (nur per E-Mail) o Anmeldung zum Normalpreis o Teilnahmebestätigung o Anmeldung für LSR-Abonnent (reduzierter Preis, CHF 480.–)o Tagungsunterlagen lediglich o Kombi-Angebot (Anmeldung plus neues LSR-Abo, CHF 680.–) elektronisch o Nur LSR-Abo (keine Anmeldung zur Tagung, Preis CHF 266.–)

Datum Unterschrift

* Ich bin damit einverstanden, dass diese Angaben in einem den Teilnehmenden zu gänglichen Teilnahmeverzeichnis erscheinen.

InfosBitte informieren Sie mich regelmässig über die Veranstaltungen des IRP-HSGo per E-Mail o per Post

VeranstaltungsortZürich Marriott Hotel, Raum Century, Neumühlequai 42, 8006 Zürich

KostenDie Kosten betragen CHF 560.–. Inbegriffen sinddie Tagungsgebühr, die Tagungsunterlagen, derBegrüssungskaffee, die Pausengetränke, das Steh buffet am Mittag, der Apéro und die Getränke im Plenum.Sofern die Tagungsunterlagen lediglich elektronisch(Zustellung am Vorabend) gewünscht werden,beträgt die Tagungsgebühr CHF 520.–.Rabatt für LSR-AbonnentenDie Tagungsgebühr für LSR-Abonnenten beträgt CHF 480.–. Pro LSR-Abonnement kann eine Person von der vergünstigten Teilnahmegebühr profitieren. Kombi-AngebotTagungsgebühr plus 1 Jahresabo Life Science Recht (Online und Print) zum Preis von CHF 680.–

Leitunglic. iur. Philippe Fuchs, LL.M.Claudio Helmle, MLaw Dr. iur. Felix Kesselring, LL.M.

CreditsFachanwältin/Fachanwalt SAV Haftpflicht- und Versicherungsrecht: 1 Credit

UnterlagenDie Unterlagen werden an der Veranstaltung abgegeben.

InformationenInstitut für Rechtswissenschaft und Rechtspraxis (IRP-HSG), Bodanstrasse 4, 9000 St.Gallen, Tel. +41 71 224 24 24, [email protected]

Anmeldungirp.unisg.ch Bestätigte Anmeldungen können nicht rückgängig gemacht werden.

Anmeldung zur Veranstaltung (1383.)

2. St.Galler Tagung zum Life Science Recht Dienstag, 12. Mai 2020, 09.15 bis 16.00 Uhr, Zürich Marriott Hotel

2. St.Galler Tagung zum Life Science Recht

Institut für Rechtswissenschaftund Rechtspraxis Life

Science Recht

Institut für Rechtswissenschaft und Rechtspraxis Universität St.Gallen Bodanstrasse 4 · 9000 St.Gallen Tel. +41 71 224 24 24 [email protected] · irp.unisg.ch

Dienstag, 12. Mai 2020, 09.15 bis 16.00 Uhr Zürich Marriott Hotel

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2. St.Galler Tagung zum Life Science Recht

Die St.Galler Tagung zum Life Science Recht informiert über aktuelle Entwicklungen im Bereich des schwei-zerischen Life Science Rechts und fördert den fachlichen und persönlichen Austausch interessierter Juristinnen und Juristen, die in Unternehmen, Kanzleien, Verbänden und Behörden tätig sind. Die Tagung fokussiert jeweils auf ein bestimmtes Thema, um eine vertiefte und praxisnahe Auseinandersetzung zu ermöglichen. Die St.Galler Tagung zum Life Science Recht ist eine Ergänzung zur Zeitschrift Life Science Recht – Juristische Zeitschrift für Pharma, Biotech und Medtech und wird in Kooperation mit dem Stämpfli Verlag durchgeführt.Das Tagungsthema der 2. St.Galler Tagung zum Life Science Recht ist die Revision des Schweizer Medizin pro-dukte rechts (MRA, HMG, HFG, MepV, IVdV und KlinV-Mep). Es umfasst die folgenden vier Schwerpunkte:– Rechtsprechung: Übersicht über die aktuelle Rechtsprechung im Bereich des Life Science Rechts– Verbands- und Behördensicht: Auseinandersetzung mit den bevorstehenden Änderungen im Bereich

der Medizinprodukteregulierung aus Sicht des Industrieverbands und der Aufsichtsbehörde. – Herstellersicht: Auseinandersetzung mit den bevorstehenden Änderungen aus Sicht der Hersteller –

Was bedeuten die Änderungen für Hersteller von Medizinprodukten der unterschiedlichen Produktklassen?– Leistungserbringersicht: Was bedeutet die Revision des Medizinprodukterechts für Leistungserbringer? –

Welche Massnahmen müssen Spitäler ergreifen, um vorbereitet zu sein? Ausgewiesene Expertinnen und Experten werden zu den einzelnen Themen referieren und praxisnahe Ein-sichten gewähren. Die Diskussionsrunden ermöglichen eine aktive Einbringung der Teilnehmer und erlauben weitere Vertiefung des Tagungsthemas.

Tagungsleitunglic. iur. Philippe Fuchs, LL.M. Rechtsanwalt, General Counsel & Corporate Secretary, Colosseum Dental Group, ZürichClaudio Helmle MLaw, Rechtsanwalt, Kellerhals Carrard KlG Bern, Bern Dr. iur. Felix Kesselring, LL.M. Rechtsanwalt, Bratschi AG, Zürich

ReferierendeThomas Bachmann Leiter Beschaffung, Universitätsspital Basel, BaselJörg Baumann, LL.M. Attorney at law, General Counsel & Deputy MD, Swiss Medtech, BernBeni Hirt CEO der Decomplix AG, BernProf. Dr. iur. Ueli Kieser Rechtsanwalt, Vizedirektor am Institut für Rechtswissenschaft und Rechtspraxis an der Universität St.Gallen, St.Gallen Dr. pharm. Karoline Mathys Badertscher Leiterin Bereich Marktüberwachung, Mitglied der Geschäftsleitung, Swissmedic, BernChristian Offergeld MBA SCM der ETH Zürich, Dipl.-Ing. Maschinenbau der TU Karlsruhe, Bereichsleiter Beschaffung und Logistik, Insel Gruppe AG, BernJörg von Manger-Koenig Rechtsanwalt, Kellerhals Carrard Bern KIG, vormals Group General Counsel Nobel Biocare und VP Regulatory Affairs and Quality Management Danaher Dental Platform, Bern

Programm

09.15 Begrüssung lic. iur. Philippe Fuchs

09.30 – 10.00 Aktuelle Rechtsprechung im Life Science Recht

Prof. Dr. iur. Ueli Kieser

10.00 – 10.30 15 Days to go – Was erwartet die Industrie Jörg Baumann

10.30 – 11.00 Die Revision des Medizinprodukterechts – Herausforderungen aus Behördensicht

Dr. pharm. Karoline Mathys Badertscher

11.00 – 11.15 Diskussionsrunde Dr. iur. Felix Kesselring

11.15 – 11.45 Kaffeepause

11.45 – 12.15 Revidierte MepV – Stolpersteine und Herausforderung für Hersteller

Jörg von Manger-Koenig

12.15 – 12.45 Die Sicht der Regulatory-Consultants Beni Hirt

12.45 – 13.00 Diskussionsrunde Claudio Helmle

13.00 – 14.15 Mittagspause

14.15 – 15.15 MDR – Herausforderungen und Massnahmen der Beschaffung USB

SCM 4.0 – Umsetzung der MDR Anforderungen in der Insel Gruppe

Thomas Bachmann

Christian Offergeld

15.15 – 15.30 Diskussionsrunde lic. iur. Philippe Fuchs

15.30 – 16.00 Apéro

16.00 Schluss der Veranstaltung