96114-1S.PPT IACLE German Contact Lens Course Slide Project Deckt den Sauerstoffbedarf der Hornhaut...

96114-1S.PPTIACLE German Contact Lens Course Slide Project

• Deckt den Sauerstoffbedarf der Hornhaut

• Physiologisch unbedenklich

• Exzellente in vivo Benetzung

• Widerstandfähig

IDEALES KONTAKTLINSENMATERIAL


• Stabil

• Haltbar

• Optisch transparent

• Erfordert minimalen Pflegeaufwand

• Gut zu bearbeiten

IDEALES KONTAKTLINSENMATERIAL


Hersteller verlassen sich auf in vitro Daten, weil es einfacher ist, aber…

• Tests sind oft zu einfach

• Abläufe sind nicht standardisiert

• Tests spiegeln nicht die klinische Realität wieder

CHARAKTERISIERUNG EINES MATERIALS


• Sauerstoffdurchlässigkeit

• Benetzbarkeit

• Kratzbeständigkeit

• Festigkeit (RGPs)

WICHTIGE MATERIALEIGENSCHAFTEN

• Flexibilität (SCLs)

• Haltbarkeit

• Ablagerungs-beständigkeit


SAUERSTOFFDURCHLÄSSIGKEIT



Dk

t

Material Dk ÷ t

t könnte auch tc oder t Local sein


Picture Placement Holder


Toray A 138 103 150

FluoroPerm 74 57 66

Optacryl Z 71 53 56

Equalens 63 49 48

Quantum 55 43 45

Optacryl EXT 53 41 37

Paraperm EW 46 36 39

Paraperm O2 16 12 11

DkO2

Material

Dk

P’graphic

Dk

P’graphic (cor)

Dk

Coulometric



In vitro Messungen:

• Dk/t

In vivo (indirekt) Messungen:

• Nächtliche Hornhautquellung

• EOP

• Sauerstoffbedarf der Hornhaut

nach Abnahme der KL


EQUIVALENT OXYGEN PERCENTAGE (EOP)

EOP Bestimmung besteht aus 2 Schritten:

• Verwendung von Gasgemischen & Luft, 5-minütiges kalibrieren des Hornhautsauerstoffbedarfs, keine Linse

• Messen des Hornhautbedarfs an O2

nach 5-minütigem Tragen der KL & Vergleich mit Kalibrierung


EOP UNTER KONTAKTLINSEN

2

5

10

1416

17

0

5

10

15

20

PMMA 0,10 mm 0,035 mm Equalens FluoroPerm 3M

HEMA formstabile KL


• Mikrozysten

• Polymegathismus

• Hornhaut pH-Wert

• Ödeme

• Blebs

Geringe Sauerstoffdurchlässigkeit kann Hornhautveränderungen herbeiführen:


• 9.9% für tagsüber getragene Linsen (DW-Linsen; Dk/t = 24)

• 17.9% für Linsen mit verlängerter Tragezeit (EW-Linsen; Dk/t = 87)

ÖDEMEN VORBEUGEN

(Holden & Mertz, 1984)

Wieviel O2 wird benötigt?


RGPSCL

Übernacht-Ödeme

Dk/t

(La Hood, Holden & Newton-Howes, 1990)

0 20 40 60 80 1000

5

10

15

20

ZUSAMMENHANG ZWISCHEN ÖDEMEN UND GEMESSENEM Dk/t


KOHLENSTOFFDIOXID-

DURCHLÄSSIGKEIT


• 21:1 für Hydrogele

• 7:1 für formstabile gasdurchlässige Linsen

• 8:1 für Silikonelastomere

KOHLENSTOFFDIOXIDDURCHLÄSSIGKEIT VON LINSENMATERIALIEN

(Ang, Efron, 1989)


• höherer Dk

• Hornhaut weniger bedeckt

• Besserer Austausch der Tränenflüssigkeit

• Andere ?

Formstabile KL – PHYSIOLOGISCH BESSER ALS weiche KL?


In vitro: Benetzungswinkel

- Sessile drop

- Wilhelmy plate

- Captive bubble

In vivo: Tränenfilmbenetzung

- Break up time (auf HH)

- Drying up time (auf KL)

BENETZBARKEIT


BENETZBARKEITSESSILE DROP (Wasser-in-Luft)

mehrbenetzbar

wenigerbenetzbar

Wassertropfen > 90º < 90º

Benetzungswinkel


BENETZBARKEIT VERGRÖßERN & VERRINGERN DES WINKELS

(SESSILE DROP)

M ateria l AM ateria l A

verringern vergrößern

Wasser-tropfen


BENETZBARKEITWILHELMY PLATE

Material A Material A

verringern

WASSER

vergrößern

verringert vergrößert


KontrollierteLuftzufuhr

Zu testende Linse

KL Auflage

LuftblaseTangente an die Luftblaseam Berührungspunkt

Tangente zurOberfläche

WASSER

BENETZBARKEITCAPTIVE BUBBLE (Luft-in-Wasser)

BEMERKUNG : Bei dieser Methode vergrößern < verkleinern Diese Methode ist genau entgegengesetzt zu anderen Methoden, da die sich ausbreitende Luftblase an der vorher benetzten Oberfläche anliegt.


In vitro:

- Stabilität (Platten)

- CCLRU-Methode (Linsen)

In vivo:

- Restlicher Astigmatismus (Sehen)

FLEXIBILITÄT


• Optische Qualität

• Biokompatibilität

• Leichte Bearbeitung

Was erwarten wir von einem Kontaktlinsenmaterial ?


• Brechzahl

• Spektrale Transmission

• Dispersion

• Streuung

OPTISCHE EIGENSCHAFTEN


Das Material sollte• Chemisch unbedenklich sein

• Keine löslichen Stoffe beinhalten

• Nicht selektiv absorbierend

• Keine übermäßige Elektrophorese aufweisen

• Wenig Reibung in situ zeigen

• Elektrisch kompatibel sein

• Keine Entzündungen oder Imunreaktionen auslösen

MATERIELLE VORRAUSSETZUNGEN ZWECKS BIOKOMPATIBILITÄT


Ein Kontaktlinsenmaterial sollte:

• homogen sein

• gute mechanische Eigenschaften besitzen

• Stress-frei und dimensional stabil sein

• haltbar sein und lokaler Erwärmung standhalten

• leicht zu polieren sein/Oberflächenveredelung behalten

• vorraussagbare Hydratationseigenschaften besitzen

Einfache Bearbeitung


FORMSTABILE

GASDURCHLÄSSIGE

POLYMERERIGID GAS PERMEABLE (RGP)

POLYMERS


• Patentiert: 16. November 1934

• seit den 30er Jahren für KL verwendet (Feinbloom, 1936)

• maschinell hergestellt und poliert

• gut benetzbar, wenn sauber

• einfach zu pflegen

• 0.2% - 0.5% Wassergehalt, wenn voll hydratisiert

• fast Null O2-Durchlässigkeit

POLY (METHYL METHACRYLAT)


Frühe Versuche PMMA zu ersetzen einschließlich:

• Cellulose Acetat Butyrat (CAB)

• Siloxane Acrylate (SAs)

• t-Butyl Styrene

RGP LINSENMATERIALIEN


• Eingeführt von Eastman, Mitte der 30er Jahre

• Flexibler als PMMA

• Kann gegossen oder gedreht werden

• Hydroxylgruppen laufen auf 2%igen Wassergehalt hinaus

• Materialstabilität ist geringer als bei PMMA

• Dk-Bereich 4 - 8

• Inkompatibel mit Benzalkonium Chlorid

RGP-MATERIALIEN CAB


• Dk = 25 (niedrig)

• Hoher Brechungsindex (1,533)

• Geringes speziefisches Gewicht (0,95)

• Dünnere, leichtere Linse

• Bei hohen Brechwerten

BUTYL STYRENE


• Grundgerüst des PMMA

• Si-O-Si Verbindung

• Dk´s 12 - 60 (niedrig - mittel)

• Benetzer hinzugefügt

• Oberfläche ist negativ geladen

SILOXANACRYLATEEIGENSCHAFTEN


• Höherer Dk als irgendein vorrangegangenes Material

• Reduzierte Steifigkeit (größere Passgenauigkeit)

• Erlaubte größere Linsendurchmesser (größere optische Zonen), die genutzt werden können

SILOXANACRYLATE VORTEILE


• Anfälliger für Ablagerungen

• Oberfläche verkratzt leicht

• Höhere Zerbrechlichkeitsrate

• Kann zersplittern

• Probleme beim Biegen

• Parameterinstabilität

SILOXANACRYLATE NACHTEILE


• Boston ll, lV

• Alberta ll, lll

• Menicon O2

• Optacryl 60, Ext

• Paraperm O2, EW

• Polycon ll, HDK

• Persecon CE

SILOXANACRYLATE BEISPIELE


FLUOR-SILOXAN

ACRYLATE


Anfängliche Versuche Siloxan Acrylat zu übertreffen beinhalten:

• Alberta N

• Equalens

• FluoroPerm

FLUOR-SILOXAN ACRYLATE


• Fluormonomer zu SA-material hinzugefügt

• Geringere Oberflächenladung

• Bessere Benetzung (?)

• Geringere Ablagerungen (?)

FLUORO-SILOXAN ACRYLATE


• Dk´s 40 bis 100+ (mittel-hoch)

• Potential für verlängertes Tragen

• Oberfläche zerkratzt leicht

• Bessere Biegsamkeit

FLUOR-SILOXAN ACRYLAT


• Equalens

• Fluorex

• FluoroPerm

• Quantum ll

• Alberta N-FL

FLUOR-SILOXAN ACRYLATBEISPIELE


PERFLUOROETHER

3M fluorofocon A

(Advent TM)


• Dk 90+ (hoch)

• Gutes Potential für verlängertes Tragen

• Neutrale Ladung der Oberfläche

• Größere Flexibilität “auf dem Auge“

PERFLUOROETHERVORTEILE


• Geringer Brechungsindex

• Hohes speziefisches Gewicht

• Geringe Erträge/hohe Kosten

• Durchschnittliche Benetzbarkeit

• Größere Flexibilität “auf dem Auge“

PERFLUOROETHERNACHTEILE


0 PMMA

niedrig Airlens ll, Alberta,

(<40) Alberta N, Boston lV,

Fluorex 100, 200, 400,

FluoroPerm 30,

Optacryl K, Ext,

Paraperm O2, O2+, EW

Polycon ll

VERFÜGBARE RGP MATERIALIENDk


VERFÜGBARE RGP MATERIALIEN

Niedrig bis Boston 7, Equalens,

Mittel Fluorex 600, 800,

(40-60) FluoroPerm 60,

Polycon HDK

Mittel bis Equalens ll,

hoch FluoroPerm 92,

(>60) Menicon SF-P,

Optacryl Z, 92

Dk


RGP LINSEN

HERSTELLUNGS-

ASPEKTE


Vorsicht mit:

• Aufblocken

• Schneiden

• Polieren

• Lösungsmitteln

RGP HERSTELLUNG


Schlechte Benetzbarkeit in Verbindung mit:

• Überpolierung (Walker, 1989)

• Falscher Verwendung von Lösungsmitteln (Hogg, 1995)

• Verwendung von falschen Lösungsmitteln (Hogg, 1995)

RGP HERSTELLUNG


• Weichere Materialien

• Schwierig eine hochpolierte Oberfläche zu bekommen

• Materialien neigen zu “Brennen“

• Lösungsmittel können Oberfläche angreifen

NACHTEILE IN DER HERSTELLUNG


• Signifikante Abflachung der Basiskurve

• Linsen mit höherem Dk sind schwierig zu verändern

• Geringere Reproduzierbarkeit



• Herstellung schwieriger

• Höher entwickeltes Equipment benötigt

• Angestiegene Produktionskosten

• Geringere Erträge als PMMA



RGP LINSEN

HERSTELLUNGS-

METHODEN


• Drehen

• Formgießen

FORMSTABILE KLFERTIGUNGSTECHNIKEN


• Bewährte Technologie

• Einfach

• Große Anzahl von Parametern

• Geht mit den meisten Materialien

• Relativ wirtschaftlich zu produzieren

DREHENVORTEILE


• Komplexe Gestaltungen sind schwierig

• Arbeitsintensiv

• Hohe Kosten pro Linse

• Verschiedene Oberflächen

• Relativ langsam

• Massenproduktion schwierig

• Reproduzierbarkeit

DREHENNACHTEILE


• Geringe Kosten pro Linse

• Schnell

• Massenproduktion leicht

• Gute Oberflächenqualität

• Gute Reproduzierbarkeit

• Komplizierte Designs möglich

FORMGIEßENVORTEILE


• Teuer die Produktion zu starten

• Aufwand beschränkt Parameterauswahl

• Nicht alle Materialien geeignet

• Hauptsächlich nur für Lagerlinsen

FORMGIEßENNACHTEILE


Translatierend• Konzentrisch, Ferne mittig

• Progressiver Nahzusatz

• Eingearbeitetes Segment

Simultan• Beugend/Brechend

• Konzentrisch, Ferne mittig

• Minimale Beweglichkeit ist unerlässlich, aber physiologisch unerwünscht

RGP KONTAKTLINSENZWEISTÄRKEN / BIFOKAL


• Konzentrisch und progressiv: hergestellt durch Dreh- oder Formgussverfahren

• Eingearbeitete Segmente: hochbrechendes Segment wird ins Halbfabrikat eingebracht Normalerweise “D”- oder halbmondförmig

• Beugend: konzentrische Zonen auf Rückfläche gegossen

HERSTELLUNG VON RGP LINSEN


Entweder:

• Ist die Farbe vor dem Mischen und der Polymerisation im Monomer gelöst

oder:

• Das Pigment wird vor dem Mischen und der Polymerisation ins Monomer gestreut

GETÖNTE FORMSTABILE KONTAKTLINSEN


FORMSTABILE KL

QUALITÄTSSICHERUNG IN DER

FERTIGUNG


Basiskurve

Scheitelbrechwert

Linsendurchmesser

Bildqualität

Mittendicke

Randprofil

Gesamtqualität

VORLÄUFIGE BEWERTUNG DER LINSE

Basiskurve

Bildqualität

Gesamtqualität

Nass Trocken


• Hydratations-/Expansionseffekte

• Zylinder?

• Parameter liegen in der Toleranz?

• Andere?

VERÄNDERUNGEN VOM TROCKENEN ZUM HYDRATISIERTEN ZUSTAND


Einflüsse:

• Linsendurchbiegung? (Visus)

• O2-Durchlässigkeit

• Relevanz der Probelinse

• Handhabung

Toleranz + 10%

MITTENDICKE


MATERIALIEN FÜR WEICHE

KONTAKTLINSEN SOWIE

DEREN BEARBEITUNG


• Linsenbewegung muss gegeben sein

• Muss flexibel sein, vor allem bei dicken KL

WEICHE KL MATERIALIENKÖRPERKOMPATIBILITÄT


• Hängt von der Oberflächenqualität nach der Hydratation ab

• Formregelmäßigkeit nach der Hydratation

• Scheitelbrechwert in der Toleranz

• Keine ungewollten Zylinder

• Korrekte Zylinderachsen, falls torisch

WEICHE KL MATERIALIEN OPTISCHE QUALITÄT


• O2 -Durchlässigkeit (Dk)

• Wassergehalt

• Elastizität

• Iionisierung

• Ablagerungsresistenz

• Brechzahl

• Haltbarkeit

WEICHE KL MATERIALIEN WICHTIGE PHYSISCHE/

CHEMISCHE EIGENSCHAFTEN


O2 Durchlässigkeit wird beeinflusst von:

• Wassergehalt

• Chemischer Zusammensetzung des Polymers

• Methode(n) der Wasserspeicherung

• Temperatur

• pH-Wert

• Oberflächenspannung

WEICHE KL MATERIALIEN


Wassergehalt beeinflusst:

• O2 -Durchlässigkeit

• Brechungsindex

• Festigkeit (Handling)

• Haltbarkeit

• Minimale Dicke um Verunreinigungen vorzubeugen

• Ablagerungsverhalten

• Pflegemittelwahl

WEICHE KL MATERIALIEN


<40%

40 - 55%

>55%

WEICHLINSENMATERIALIENDk @ 34o C

5 - 8

7 - 19

18 - 28

Wassergehalt DK


• Weniger empfindlich gegen Umgebungseinflüsse

- Stabilere Parameter

• fester, einfacher handhabbar

• Hoher Brechungsindex

• Egal welches Pflegemittel

• Leichte Herstellung

• Größere Reproduzierbarkeit

• Besser benetzbar

• Verfärbungen sind weniger wahrscheinlich

GERINGER WASSERGEHALTVORTEILE


• Geringer Dk

• Weniger flexibel

• Dünne Linsen schwierig zu handhaben

GERINGER WASSERGEHALTNACHTEILE


• Hoher Dk

• flexibler

• Schnellere Wiederherstellung der Gestalt im Anschluss an die Deformierung

GERINGER WASSERGEHALTVORTEILE


• zerbrechlich

• Anfälliger für Ablagerungen

• Empfindlicher im Bezug auf die Umgebung

• Geringere Brechzahl

• Instabilere Parameter, geringere Reproduzierbarkeit

• Thermaldesinfektion nicht empfohlen (Probelinse)

• Schwieriger herzustellen

• Darf nicht zu dünn gefertigt werden (Wasserverlust)

GERINGER WASSERGEHALTNachteile


• Elastische Grenze sollte groß sein

• Sollte stark sein (hoher Young Modulus)

- Obengenannte Kombination sollte auf eine haltbare Linse hinauslaufen

• Formwiederherstellung sollte schnell sein

PHYSIKALISCHE EIGENSCHAFTENELASTIZITÄT


In vitro

• Zug-Druck-Diagramm innerhalb der elastischen Grenze

• Destruktives testen. Überschreiten der elastischen Grenze bis zum Zerreißen

• Standard Test Methoden können nicht auf weiche KL-Materialien angewendet werden

ELASTIZITÄT:METHODEN ZUR BESTIMMUNG


• Sitz der Linse, einfach abzunehmen

• Versteckter Astigmatismus - Sehqualität

ELASTIZITÄT: IN VIVO


POLYMERE FÜR WEICHE KL


• Original Material (1952-1959, 1955 patentiert) von O Wichterle und D Lim, Tschechoslowakai

• Ein naher Verwandter des Poly(methyl methacrylat) (PMMA, 1934 patentiert)

• Unterscheidende Eigenschaft ist eine polare Hydroxyl (OH-) Gruppe, mit der sich der Wasserdipol, Wassergehalt von etwa 38 % (W/W), binden kann.

POLY (HYDROXYETHYL METHACRYLAT)(PHEMA)


• Goss PHEMA Linsen (1956)

• Entwickelte das Drehgießen (1961)

• Entwickelte das Drehen von Xerogel (1963)

O WICHTERLE


31%

39%

30%

0

10

20

30

40

50

7 11 18

Prozent

Dk/ tav

0,13 mm 0,07 mm 0,035 mm

INTERNATIONALER GEBRAUCH VON PHEMA


• Bemühungen PHEMA zu verbessern, wurden durch patentrechtliche und Marketingfragen angetrieben

• Ein sogenanntes Zweite-Generation- Material war die Griffin “Bionite” Naturalens (1968)

–Co-Polymer von PHEMA und Poly (Vinyl Pyrollidon) (PVP), 55% Wasser

NACH PHEMA


• PVP (poly(vinyl pyrollidon))

• MA (methacrylic acid)

• MMA (methyl methacrylat)

• GMA (glyceryl methacrylat)

• DAA (diaceton acrylamid)

• PVA (poly(vinyl alcohol))

• + ein Querverbinder

NACH PHEMA


Chemische Eigenschaften des Materials:

• Wassergehalt

• O2-Durchlässigkeit (Dk)

• Ladung

• Physikalische Eigenschaften

• Empfindlichkeit im Bezug auf Umgebungseinflüsse


PHEMA polymacon gering nicht-ionisch

PHEMA, PVP vifilcon A hoch ionisch

GMA, MMA crofilcon A gering nicht-ionisch

PVP, MMA lidofilcon A hoch nicht-ionisch

PHEMA, DAA, MA bufilcon A gering/hoch ionisch*

PHEMA, PVP, MA perfilcon A hoch ionisch*

PHEMA, MA etafilcon A hoch ionisch*

PVA, MMA atlafilcon A hoch nicht-ionisch*

USANC MATERIALKLASSIFIKATION Kombination USAN

Wasser-

gehalt Ionisierung

*indicates MA-containing polymer

-


Ionische Materialien

• Negative Ladung an der Oberfläche

Nicht-Ionische Materialien

• Haben noch geladene Seiten innerhalb der Polymermatrix, keine geladene Oberfläche


VORTEILE

• benetzbarer

• Weniger Denaturierung von Proteinen des Tränenfilms (?)

NACHTEILE

• Mehr Ablagerungen

• Ablagerungen können gebunden werden

• Neigt zu pH-Wert Veränderungen

IONISCHE MATERIALIEN


VORTEILE• Weniger anfällig für Ablagerungen

• Bindet keine geladenen Partikel

NACHTEILE

• Denaturiert Tränenfilmproteine mehr (?)

• Schlechter benetzbar (?)

NICHT-IONISCHE MATERIALIEN


• Formgießen - wasserfrei (xerogel)

• Dreh-gießen

• Drehen - xerogel

• Kombination Formgießen/Drehen

• Kombination Drehgießen/Drehen

• Formgießen – sabilisiert sich weich (?)

METHODEN ZUR WEICHLINSEN-HERSTELLUNG


• Beginnt mit flüssigen Monomeren

• Gleicht dem RGP-prozess

• Benötigt kontrollierte Umgebung, vor allem Feuchtigkeit und muss oft O

2-frei sein

• Benötigt Polymerisationsinitiator (normalerweise UV)

• Nachfolgende Schritte ähnlich dem gedrehten Produkt

WEICHLINSENHERSTELLUNG FORMGIEßEN


• Beginnt mit einem wasserfreien Rohling

• Methode ähnlich zu RGPs

• Benötigt streng kontrollierte Umgebung, vor allem Feuchtigkeit

• Säuberung und Hydratation bis zur Fertigstellung erforderlich

• Linsen werden in normaler Kochsalzlösung versiegelt

• Verpackte Produkte werden dann “autoklaviert“

(121oC für 15 Minuten)

WEICHLINSENHERSTELLUNG DREHEN



• Monomere werden in drehende Form eingeführt

• Zentrifugalkraft und Gewicht definieren Rückflächenform und Basiskurve

• Form definiert Vorderfläche

WEICHLINSENHERSTELLUNGDREHGIEßEN



• Körper und Vorderfläche werden dreh-gegossen

• Rückfläche wird gedreht um die Basiskurve und das Design zu definieren

WEICHLINSENHERSTELLUNGKOMBINATION DREH-GIEßEN/DREHEN


• Beginnt mit flüssigem Monomer

• Körper und Rückfläche werden dreh-gegossen

• Forderfläche wird gedreht um den Scheitelbrechwert und das Design zu erhalten

WEICHLINSENHERSTELLUNGKOMBINATION DREH-GIEßEN/DREHEN


• Für Massenproduktion entwickelt

• Ein Wasserersatz wird mit dem Linsenmonomer vor der Polymerisation vermischt

• Wasser ersetzt den Ersatz bei der Hydratation

WEICHLINSENHERSTELLUNGSTABILIZED SOFT MOLDING


• Viel weniger Ausdehnung bei der Hydratation

• Bessere optische Qualität

• Bessere Oberfächen

• Schnellere Hydratation

• Erhöhte Reproduzierbarkeit

WEICHLINSENHERSTELLUNGSTABILIZED SOFT MOLDING


• Glasfläschchen

- Schraub-/ oder Steckverschluss

• Poly(ethylen terephthalat) (PET) Fläschchen

- Schraub-/ oder Steckverschluss

• Folienverpackung (Tauschlinsen)

• Multi-Blister Packung (Tageslinsen)

SOFT LENS MANUFACTURINGVERPACKUNG


• Alle Produkte sind autoklaviert nach der Fertigung unabhängig vom Wassergehalt

• Folien- und Blisterverpackungen bedürfen möglicherweise einer speziellen Autoklavierung

WEICHLINSENHERSTELLUNGAUTOKLAVIERUNG


• Drehmaschine, die nach einer Schablone arbeitet

• “Eintauch-” werkzeug, ganzer oder halber Durchmesser

• x,y numerisch kontrollierte Drehbank

• Formgießen – ein-/zweiseitig oder dreh-gießen

WEICHLINSENHERSTELLUNGASPHÄRISCH


• Torische Bearbeitung

• Zusammengedrückt und dann wie eine Sphäre bearbeitet

• Doppelachsiger “fliegender” Schneider (slab-off torics)

• Formgießen – ein-/zweiseitig oder dreh-gießen

• Vorangegangene Kombinationen

WEICHLINSENHERSTELLUNGTORISCH


GERÄT FÜR TORISCHE VORDERFLÄCHEN(Fliegender Scneider)

Mo

t o r

rB = Rotationsradius - Linsenknopf

rC = Bewegungsradius - Seitenschneider

Weg des Rohlings

Rotierender Linsenknopf

rB & rC bestimmen die Radien der Hauptschnitte

Kreuzende Schneidachse

Seitenschneider

Schneidweg rC

Motor


• konzentrisch

- Zentrum Ferne

- Zentrum Nähe

- Zentrum Ferne, progressive Nahzone

WEICHLINSENHERSTELLUNGBIFOKALLINSEN


• Diffraktive bifokal

- diffraktive Optik auf der Rückfläche

• Alternierend bifokal

- Wieviel Bewegung ist möglich?



• Drehen

• Formgießen - ein-/zweiseitig oder dreh-gießen

• Kombination Dreh-gießen/Drehen

• Kombination Formgießen/Drehen



WEICHLINSENHERSTELLUNG

QUALITÄTSSICHERUNG


• Basiskurve

• Scheitelbrechwert

• Optische Qualität

• Mittendicke

• Randbeschaffenheit

• Gesamtqualität

WEICHLINSENHERSTELLUNG

Vorbewertung der Linsen - Trocken (falls relevant) und nass


• Hydratations-/Expansionseffekte

• Zylinder?

• Parameter liegen in der Toleranz?

• Andere?

VERÄNDERUNGEN VOM TROCKENEN ZUM HYDRATISIERTEN ZUSTAND


WEICHE KONTAKTLINSEN

FÄRBEN/ TÖNEN


• Kesselfärben

• Reaktives Anfärben

• Concentric rod casting

• Vorderflächenstempelung/-druck

• Laminierung

- handgemalt

- Integrierung einer Fotographie

- opaque ink stamping

WEICHLINSENHERSTELLUNGGEFÄRBTE/ GETÖNTE LINSEN


• Transparente Färbung

- Gesamter Durchmesser (Handhabung)


- Irisdurchmesser


- Irisdurchmesser, klare Pupille

• Färbung als Prothese

• Kosmetische Färbung

ARTEN VON WEICHEN KONTAKTLINSEN


• UV - absorber (keine Farbe)

- Meist gesamter Durchmesser

• UV und eine transparente Tönung/Farbe

• Klare Linse mit dunkler Pupille

• Transparente Farbe mit dunkler Pupille

• Tönungen um Farbdefekte zu beheben

ARTEN VON GETÖNTEN WEICHLINSEN


• Klare Bereiche müssen vor dem Färbemittel geschützt werden

• Flexible Dichtungen schützen die Klaren-Bereiche

• Farbdichte ändert sich durch Änderung der Färbemittelkonzentration, Zeit oder Temperatur oder Kombination aus beidem

• Farben bestehen aus einem Färbemittel oder aus Kombination mehrerer Färbemittel

GETÖNTE WEICHLINSENTÖNUNGSPROZESS


• Wasserlösliches Kesselfärbemittel (reduzierte Form)

• Gequwollenes Linsenmaterial wird dem Färbemittel ausgesetzt

• Färbemittel ist in situ oxidiert, was es wasserunlöslich werden lässt

• Es folgt intensive Extraktion um überflüssiges Färbemittel zu entfernen und die Linsenparameter zu erhalten

• Chemisch sehr stabil

GETÖNTE WEICHLINSENKESSEL-FÄRB-PROZESS


• Farbmolekühle sind in Hydroxylgruppen im Linsenpolymer gebunden – stabile kovalente Bindungen

• Die meisten Färbemittel sind farbechte Textilfärbemittel

• Ausgiebige Extraktion entfernt überflüssiges ungebundenes Färbemittel

• Chemisch stabil, aber empfindlich gegen Chlorpräperate und viele Bleichmittel

GETÖNTE WEICHLINSENREAKTIVER FÄRBE-PROZESS


Lamellierung war die ursprüngliche Methode

• auf das Halbfabrikat wird

• Zusätzliche Polymerschicht schüztzt

• Fertigstellung der KL mit konventionellen Methoden

GETÖNTE WEICHLINSENOPAQUES - Eingetrübte KL

- das Bild handgemalt

- ein Foto verwendet

- eine Trübung gestempelt


Multi-layered cast rod method

• Beginnt mit einem klaren (rod) Zentrum

• Undurchsichtiges oder durchscheinendes Polymer wird um das klare Zentrum geformt

• Klares Polymer wird dann um die zwei zentralen Schichten geformt

• Polymerisierte Bereiche werden dann transvers in Halbfabrikate geschnitten

• Aus jedem Halbfabrikat wird eine KL gefertigt

• Klare Schichten formen die klare Pupille und den Rand. Die undurchsichtigen Schichten formen die kosmetische Iris

GETÖNTE WEICHLINSENOPAQUES - Eingetrübte KL


• Vorderfläche der klaren Linse wird bedruckt, bemalt oder gestempelt mit mit farbiger undurchsichtiger Tinte

• Es ist nicht die ganze Oberfläche bedeckt, die nat. Iris vermittelt die Tiefe

• Ein zusätzlicher schützender Lack schützt das Bild und glättet die Oberfläche

GETÖNTE WEICHLINSENUNDURCHSICHTIGE-PUNKTE MATRIX


• Erste hart/weich Kombination - Saturn

• Gefolgt von Saturn ll

• SoftPerm (1989 eingeführt) ist aktuelle Version

HYBRID LINSEN


• Aus einem Stück Hybridmaterial

• Im Zentrum, Pentasilkon P, ein Siloxan mit niedrigem Dk, Tertiarybutylstyren, Anhydrid-basiertes RGP-material mit einer hydrophilen Oberfläche

• Skirt, PHEMA-basierendes Hydrogel, 25% Wasser

• Transitionszone, schmales Gebiet der Querverbindung von beiden Materialien

SOFTPERM


• Hydrogele, die Siloxane enthalten

• Hydrogele, die Fluor enthalten

NEUE WEICHLINSEN-MATERIALIEN


AUFSICHTSASPEKTE DER

KONTAKTLINSEN-

HERSTELLUNG


• Luft- und Wasserqualität

• Mikrobiologische Gesichtspunkte

• Standardbetriebsverfahren

• Rekordhaltung/ Rückführbarkeit, Rückverfolgung

• Beschriften und Verpacken

• Rückrufaktionen

• Ausgabe des Endprodukts

• Personalschulung

HERSTELLUNGKONTROLLGESICHTSPUNKTE


Bestimmungen, GMP’s und Qualitätssicherung sollten:

- Den Verbraucher schützen

- ermöglichen alle Bestandteile zurück zu verfolgen

- Sichern, dass ein akzeptables Produkt gefertigt wurde

- Sichern, dass nur einwandfreie Produkte ausgegeben werden

- Wiedererlangung eines Produkts ermöglichen, für den Fall eines Rückrufs

- Geben Feedback um Verbesserungen zu ermöglichen

HERSTELLUNG

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