Arzneimittelanwendung bei Pferden - bltk.de · Nutz‐Tiere Hobby ‐Tiere Equiden: Hobby versus...

Arzneimittelanwendung bei Pferden

Ilka EmmerichVETIDATA, Institut für Pharmakologie, Pharmazie und Toxikologie

Veterinärmedizinische FakultätUniversität Leipzig

Wirkstoff systemisch intrauterina

Amikacin 10 mg/kg i.v., i.m., 1 tgl. 2 g b

Ampicillin 29 mg/kg i.v., i.m., 1 – 2 tgl. 2 g c

Ceftiofur 2,5 mg/kg i.m., 1 – 2 tgl. 1 gDoxycyclin 10 mg/kg p.o., 2 tgl.Gentamicin 6,6 mg/kg i.v., 1 tgl. 1 – 2 g b

Enrofloxacin d 5,5 mg/kg i.v., 1 tgl.; 7,5mg/kg p.o., 1 tgl. 600 mg e (10 mg/ml)Marbofloxacin 5 mg/kgOxytetracyclin 6,6 mg/kg i.v., 2 tgl. f

Penicillin G (K+,Na+) 25.000 IU/kg i.v., 4 tgl. 5.000.000 IUPenicillin‐Procain 25.000 IU/kg i.m., 2 tgl.Trimethoprim‐Sulfonamid 30 mg/kg p.o, 2 tgl.Metronidazol 15 – 25 mg/kg p.o., 2 tgl.Neomycin 4 gTicarcillin (+ Clavulansäure) 6 g (3 – 6 g)

Arzneimittelanwendung bei Pferden 2

Antibiotika‐Anwendung bei bakteriellen Infektionen des Genitaltrakts von Pferden

Emmerich, 28.02.2018

a Infusionsvolumen: 30 – 200 ml im Östrus 3 – 5 Tage bzw. jeden 2. Tag bzw. 1 – 3 Tage nach der Ovulationb Gepuffert mit gleichem Volumen von 7,5% Bikarbonat und verdünnt in Kochsalzlösungc stark verdünnt anwenden, da es irritierend sein kannd mgl. nicht bei trächtigen Stuten o. jungen adulten Pferden wegen des Risikos einer Arthropathie angewenden.e Ciprofloxacinf Verdünnen und langsam i.v. verabreichen.

Hobby ‐ TiereNutz ‐ Tiere

Equiden: Hobby versus Nutztier

Emmerich, 28.02.2018 Arzneimittelanwendung bei Pferden 3

• Equiden gelten grundsätzlich als zur Schlachtung für den menschlichen Verzehr bestimmt Art. 37 Abs. 1 Durchführungs‐VO (EU) 2015/262

• Vor Anwendung eines Tierarzneimittels mit Stoffen, die nicht für LM‐Tiere zugelassen sind, muss der Status des Equiden geprüft werden Art. 37 Abs. 2 VO (EU) 2015/262

Status: a) zur Schlachtung für den menschlichen

Verzehr bestimmt gemäßEquidenpass Abschnitt II Teil III Eintrag der AM‐Anwendung im

Equidenpass in Abschnitt II Teil IIIb) nicht zur Schlachtung für den

menschlichen Verzehr bestimmt gemäß Equidenpass Abschnitt II Teil II


Unter arzneimittelrechtlichen Gesichtspunktenanwendbare Wirkstoffe bei Pferden

Pferde ohneEquidenpass

VO (EG) Nr. 470/2009 mit VO (EU) Nr. 37/2010, Tab. 1 „Zulässige Stoffe“

VO (EG) Nr. 1950/2006 / VO (EU) Nr. 122/2013 „wesentliche Stoffe“ der „Positivliste“

VO (EG) Nr. 470/2009 mit VO (EU) Nr. 37/2010, Tab. 2 „Verbotene Stoffe“

Stoffe, die weder in Tabelle 1 + 2 noch in der „Positivliste“ verzeichnet sind

Arzneimittelanwendung bei Pferden 5Emmerich, 28.02.2018


Arzneimittelanwendung bei zur Schlachtung bestimmten Pferden ohne Equidenpass

Wirkstoff anwendbar

Dokumenta‐tionspflicht

Wartezeit bei Umwidmung1

VO (EG) Nr. 470/2009 mit VO (EU) Nr. 37/2010Tab. 1 „Zulässige Stoffe“

ja AuA2 + BD2 § 12a TÄHAV, mind. essbare Gewebe 28 Tage,

Milch 7 Tage

VO (EG) Nr. 1950/2006 / VO (EU) Nr. 122/2013„wesentliche Stoffe“ der „Positivliste“

nein entfällt entfällt

VO (EG) Nr. 470/2009 mit VO (EU) Nr. 37/2010Tab. 2 „Verbotene Stoffe“




AuA: Anwendungs‐ und Abgabedokumentation; BD: Bestandsbuchdokumentation1 Bei Anwendung eines für Pferde zugelassenen Arzneimittels gilt die für das Pferd festgesetzte Wartezeit.2 Die Nachweispflicht gilt nicht für Arzneimittel, die für den Verkehr außerhalb der Apotheken freigegeben sind.




Pferde ohne Pferde mit Equidenpass

Equidenpass Lebensmittel liefernd nach



Eintragung in den Equidenpass



Emmerich, 19.01.2018, 9. LTK Medikamentelle Behandlung des Fohlens + AM‐Recht 9



Wirkstoff anwendbar




ja AuA2 + BD2 § 12a TÄHAV, mind. essbare Gewebe 28 Tage,

Milch 7 Tage


ja AuA2 + BD2 +EP

6 Monate





AuA: Anwendungs‐ und Abgabedokumentation; BD: Bestandsbuchdokumentation1 Bei Anwendung eines für Pferde zugelassenen Arzneimittels gilt die für das Pferd festgesetzte Wartezeit.2 Die Nachweispflicht gilt nicht für Arzneimittel, die für den Verkehr außerhalb der Apotheken freigegeben sind.




Pferde ohne Pferde mit EquidenpassEquidenpass Lebensmittel

liefernd nachnicht

Lebensmittel liefernd



Eintragung in den Equidenpass





Wirkstoff anwendbar




ja 1 entfällt


ja 1 entfällt


ja 1 entfällt


ja 1 entfällt

1 Die Dokumentationspflicht nach § 13 TÄHAV im Praxistagebuch oder in der Patientenkartei bleibt davon unberührt.



Amikacin 10 mg/kg i.v., i.m., 1 tgl. 2 g b

Ampicillin 29 mg/kg i.v., i.m., 1 – 2 tgl. 2 g c

Ceftiofur 2,5 mg/kg i.m., 1 – 2 tgl. 1 gDoxycyclin 10 mg/kg p.o., 2 tgl.Gentamicin 6,6 mg/kg i.v., 1 tgl. 1 – 2 g b

Enrofloxacin d 5,5 mg/kg i.v., 1 tgl.; 7,5mg/kg p.o., 1 tgl. 600 mg e (10 mg/ml)Marbofloxacin 5 mg/kgOxytetracyclin 6,6 mg/kg i.v., 2 tgl. f

Penicillin G (K+,Na+) 25.000 IU/kg i.v., 4 tgl. 5.000.000 IUPenicillin‐Procain 25.000 IU/kg i.m., 2 tgl.Trimethoprim‐Sulfonamid 30 mg/kg p.o, 2 tgl.Metronidazol 15 – 25 mg/kg p.o., 2 tgl.Neomycin 4 gTicarcillin (+ Clavulansäure) 6 g (3 – 6 g)


Antibiotika‐Anwendung bei bakteriellen Infektionen des Genitaltrakts von Pferden


a Infusionsvolumen: 30 – 200 ml im Östrus 3 – 5 Tage bzw. jeden 2. Tag bzw. 1 – 3 Tage nach der Ovulationb Gepuffert mit gleichem Volumen von 7,5% Bikarbonat und verdünnt in Kochsalzlösungc stark verdünnt anwenden, da es irritierend sein kannd mgl. nicht bei trächtigen Stuten o. jungen adulten Pferden wegen des Risikos einer Arthropathie angewenden.e Ciprofloxacinf Verdünnen und langsam i.v. verabreichen.

Wirkstoff Systemisch intrauterinAmikacin 10 mg/kg i.v., i.m., 1 tgl. 2 gAmpicillin 29 mg/kg i.v., i.m., 1 – 2 tgl. 2 gCeftiofur 2,5 mg/kg i.m., 1 – 2 tgl. 1 gDoxycyclin 10 mg/kg p.o., 2 tgl.Gentamicin 6,6 mg/kg i.v., 1 tgl. 1 – 2 gEnrofloxacin d 5,5 mg/kg i.v., 1 tgl.; 7,5mg/kg p.o., 1 tgl. 600 mg (10 mg/ml)Marbofloxacin 5 mg/kgOxytetracyclin 6,6 mg/kg i.v., 2 tgl.Penicillin G (K+, Na+) 25.000 IU/kg i.v., 4 tgl. 5.000.000 IUPenicillin‐Procain 25.000 IU/kg i.m., 2 tgl.Trimethoprim‐Sulfonamid 30 mg/kg p.o, 2 tgl.Metronidazol 15 – 25 mg/kg p.o., 2 tgl.Neomycin 4 gTicarcillin (+ Clavulansäure) 6 g (3 – 6 g)


AB‐Anw. bei bakteriellen Inf.des Genitaltrakts von Pferden

für Pferde zugelassene TAM mit MRLzugelassene Arzneimittel für andere Tiere oder den Menschen mit MRLzugelassene Arzneimittel für andere Tiere oder den Menschen mit Wirkstoffen aus „Positivliste“zugelassene Arzneimittel für andere Tiere oder den Menschen mit Wirkstoffen aus Tabelle 2 der VO (EU) Nr. 37/2010



Herstellung von Arzneimitteln durch Tierärzte

• Herstellung von Arzneimitteln mit freiverkäuflichen Wirkstoffen Stoffe s. VO über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel

• Herstellung von Homöopathika bei Nicht‐LM‐Tieren ab D 0 bei LM‐Tieren grundsätzlich ab D4

• Verdünnung von Fertigarzneimitteln im „Therapienotstand“ Stufe 4

• Herstellung unter unmittelbarer fachlicher Verantwortung zur Anwendung durch den Tierarzt selbst Ausnahmetatbestand (§ 13 Abs. 2c AMG) keine Abgabe! z.B. Vermischen von Fertigarzneimitteln

© www.wikipedia.de

Tierärztliches Dispensierrecht

Bezug

Abgabe

Herstellu

ng

§ 13 Herstellungserlaubnis(2b) Einer Erlaubnis nach Absatz 1 bedarf ferner nicht eine Person, die Arzt ist …, soweit die Arzneimittel unter ihrer unmittelbaren fachlichen Verantwortung zum Zwecke der persönlichen Anwendung bei einem bestimmten Patienten hergestellt werden. …(2c) Absatz 2b Satz 1 gilt für Tierärzte im Rahmen des Betriebes einer tierärztlichen Hausapotheke für die Anwendung bei von ihnen behandelten Tieren entsprechend.

‐‐> Ausnahmetatbestand (ohne Herstellungserlaubnis, Zulassungspflicht, Beachtung des Zulassungsprimats mgl.)ABER: § 59a Abs. 2 AMG behält Gültigkeit

‐‐> Herstellung nur aus Fertig‐AM und freiverkäuflichen Stoffen


Eigenhändige Anwendung eines unter Aufsicht des Tierarztes hergestellten Arzneimittels (§ 13 Abs. 2c AMG)


Herstellung von Arzneimitteln durch Tierärzte

• Herstellung von Arzneimitteln mit freiverkäuflichen Wirkstoffen Stoffe s. VO über apothekenpflichtige und freiverkäufliche Arzneimittel

• Herstellung von Homöopathika bei Nicht‐LM‐Tieren ab D 0 bei LM‐Tieren grundsätzlich ab D4

• Verdünnung von Fertigarzneimitteln im „Therapienotstand“ Stufe 4

• Herstellung unter unmittelbarer fachlicher Verantwortung zur Anwendung durch den Tierarzt selbst Ausnahmetatbestand (§ 13 Abs. 2c AMG) keine Abgabe! z.B. Vermischen von Fertigarzneimitteln

• Herstellung von Arzneimitteln mit apotheken‐ oder verschreibungspflichtigen Stoffen in öffentlicher Apotheke im „Therapienotstand“ Stufe 4 auf Verschreibung durch den Tierarzt nur Verschreibung für Tierhalter, keine Verschreibung für Praxisbedarf

(§ 59a Abs. 2 in Verbindung mit § 21 Abs. 2 Nr. 3 oder 5 AMG)

© www.wikipedia.de

Tierärztliches Dispensierrecht

Bezug

Abgabe

Herstellu

ng


Herstellung von Arzneimitteln für Tiere auf Verschreibung in der öffentlichen Apotheke

© Bertel Thorvaldsen, 1829

‐‐> Keine Bevorratung mit in öffentlicher Apotheke hergestellten Arzneimitteln in TÄHA mgl.

Wirkstoff Systemisch intrauterinAmikacin 10 mg/kg i.v., i.m., 1 tgl. 2 gAmpicillin 29 mg/kg i.v., i.m., 1 – 2 tgl. 2 gCeftiofur 2,5 mg/kg i.m., 1 – 2 tgl. 1 gDoxycyclin 10 mg/kg p.o., 2 tgl.Gentamicin 6,6 mg/kg i.v., 1 tgl. 1 – 2 gEnrofloxacin d 5,5 mg/kg i.v., 1 tgl.; 7,5mg/kg p.o., 1 tgl. 600 mg (10 mg/ml)Marbofloxacin 5 mg/kgOxytetracyclin 6,6 mg/kg i.v., 2 tgl.Penicillin G (K+, Na+) 25.000 IU/kg i.v., 4 tgl. 5.000.000 IUPenicillin‐Procain 25.000 IU/kg i.m., 2 tgl.Trimethoprim‐Sulfonamid 30 mg/kg p.o, 2 tgl.Metronidazol 15 – 25 mg/kg p.o., 2 tgl.Neomycin 4 gTicarcillin (+ Clavulansäure) 6 g (3 – 6 g)



für Pferde zugelassene TAM mit MRLzugelassene Arzneimittel für andere Tiere oder den Menschen mit MRLzugelassene Arzneimittel für andere Tiere oder den Menschen mit Wirkstoffen aus „Positivliste“zugelassene Arzneimittel für andere Tiere oder den Menschen mit Wirkstoffen aus Tabelle 2 der VO (EU) Nr. 37/2010


PatientRind, SchweinHuhn, PuteHund, Katze

AntibiotikumFluorchinolonCephalosporin 3. Gen.Cephalosporin 4. Gen.


NEU TÄHAV § 12 b Umwidmungsverbot

Anwendung möglichArzneimittel für die beanspruchte Tierart zugelassen?

Notwendige arzneiliche Versorgung des Tieres im Einzelfall ernsthaft gefährdet?

Umwidmung verboten

* im Unterschied zu § 56a (2) AMG


+ Dokumentationder Gründe § 13 (4) S.2 *

nein

nein

ja

ja

Cephalosporine ab 3. Generation, alle Fluorchinolone

Rot: VO (EU) Nr. 37/2010, Tabelle 1 „zulässige Stoffe“Fett: zugelassenes Tierarzneimittel in Deutschland verfügbar (Stand 02/2018)

Emmerich, 28.02.2018 Arzneimittelanwendung bei Pferden

sogenannte „Antimikrobielle Reservemittel“in der Tiermedizin

Cephalosporine Fluorchinolone

1. Generation 2. Generation 3. Generation 4. Generation CiprofloxacinDanofloxacin [Rd, Sw]DifloxacinEnrofloxacin [Rd, Schaf,Ziege, Sw, Hu, Pu, Kan, Hd, Ktz, Kleinnager, Reptilien, Ziervögel]

IbafloxacinMarbofloxacin [Rd, Sw, Hd, Ktz]

OflaxacinOrbifloxacin [Hd]

Pradofloxacin [Hd, Ktz]SarafloxacinSparfloxacin

Cephalosporine zur parenteralen Anwendung

CefazolinCefacetrilCefaloridinCefapirinCefalonium

CefotiamCefoxitinCefuroxim

Cefoperazon [Rd]Cefovecin [Hd, Ktz]

CefotaximCeftriaxonCeftiofur [Rd, Sw]LatamoxefCefsoludin

Cefquinom [Rd, Sw, Pfd]CefepimCefpiromCeftazidim

Oralcephalosporine

CefalexinCefradinCefadroxil

CefuroximaxetilLoracarbef

CefiximCefpodoximCeftibuten

23

PatientHuhnPute

RindSchwein

PferdHund Katze

NEU TÄHAV § 12 c Antibiogrammpflicht

Wechsel Antibiotikum im Behandlungsverlauf

Keine Antibiogrammpflicht

1 bei zugelassener Anwendungsdauer > 7 Tage Überschreitung der zugelassenen Anwendungsdauer2 ausgenommen fixe Kombinationspräparate; 3 außer herrenlose Katzen4 außer bei Vorliegen von aussagekräftigen repräsentativen Kenntnissen zur Resistenzlage zur Resistenzlage bei tierärztlicher Bestandsbetreuung

Tiergruppe Einzeltier

Mehr als einmal in bestimmten Alters‐ oder Produktionsabschnitt oder länger als 7 Tage1

Kombination von Antibiotika bei einer Indikation2

Antibiotikum für die Tierart nicht zugelassen3

Anwendung von Fluorchinolonen oder Cephalosporinen 3. + 4. Generation3,4

Antibiogrammpflicht

Gesundheit des Tieres durch Probennahme nicht gefährdet

Erreger im zellfreien Medium kultivierbar

Geeignete Methode zur Bestimmung der Empfindlichkeit des Erregers verfügbar

Trifft m

inde

sten

s eine

Bed

ingu

ng zu?

neinja

nein

ja

Treffen alle drei B

edingu

ng zu?

+ Dokumentation der Gründe § 13 (4) S.3


Referentenentwurf TÄHAV Stand: 16.09.2016 NebSArbeitsdokument zur Besprechung „Tierarzneimittelrecht“ im BMEL am 09.03.2017

2. Pflicht zur Erstellung eines Antibiogramms, AusnahmenÄnderung TÄHAV: § 12c Antibiogrammpflicht, Abs. 2 (neu)

§ 12c Antibiogrammpflicht(2) Abweichend von Absatz 1 ist ein Antibiogramm nicht zu erstellen, wenn dies aus technischen oder tatsächlichen Gründen nicht durchführbar ist.

1. die Probenahme mit einer Gefährdung der Tiergesundheit verbunden wäre,

2. der Nachweis des Erregers nach dem Stand der veterinärmedizinischen Wissenschaft ausschließlich mittels serologischer oder molekularbiologischer Methoden möglich ist oder

3. für die Bestimmung der Empfindlichkeit des Erregers nach dem Stand der veterinärmedizinischen Wissenschaft kein geeignetes Verfahren zur Verfügung steht.

Gefährdungin Sinne des Arbeitsschutz:Möglichkeit eines Schadens oder einer gesundheitlichen Beeinträchtigung ohne bestimmte Anforderungen an ihr Ausmaß oder ihre Eintrittswahrscheinlichkeit(BT‐Drucks. 13/3540 S. 16; Kollmer/Kreizberg§ 5 Rn. 31).

Warnung vor einer Gefahrstelle DIN 4844‐2

Gefährdung der Tiergesundheit durch Probennahme für Antibiogramm

• Meningitis mit erhöhtem intrakraniellen Druck

Kontraindikation für Liquoruntersuchung

Gefahr der Herniation von Hirngewebe

• Pancreatitis, Hepatitis

• Sinusitis (Trepanation der Nasennebenhöhle)

• Orchitis/Epididymitis(bakteriologische Untersuchung Ejakulat, aber Spermagewinnung i.d.R. nicht möglich)



Referentenentwurf TÄHAV Stand: 16.09.2016 NebSArbeitsdokument zur Besprechung „Tierarzneimittelrecht“ im BMEL am 09.03.2017

2. Pflicht zur Erstellung eines Antibiogramms, AusnahmenÄnderung TÄHAV: § 12c Antibiogrammpflicht, Abs. 2 (neu)

§ 12c Antibiogrammpflicht(2) Abweichend von Absatz 1 ist ein Antibiogramm nicht zu erstellen, wenn dies aus technischen oder tatsächlichen Gründen nicht durchführbar ist.

1. die Probenahme mit einer Gefährdung der Tiergesundheit verbunden wäre,

2. der Nachweis des Erregers nach dem Stand der veterinärmedizinischen Wissenschaft ausschließlich mittels serologischer oder molekularbiologischer Methoden möglich ist oder

3. für die Bestimmung der Empfindlichkeit des Erregers nach dem Stand der veterinärmedizinischen Wissenschaft kein geeignetes Verfahren zur Verfügung steht.

Erregernachweis ausschließlich mittels serologischer oder molekularbio‐logischer Methoden möglich Beispiele aus Kapitel „Bakteriell bedingte Infektionskrankheiten“

des Handbuches Pferdepraxis

Leptospirose:Diagnose: Der kulturelle Nachweis ist sehr schwierig. Für den Direktnachweis ist daher besonders die PCR interessant, die aber noch nicht routinemäßig eingesetzt wird.Therapie: Penicilline, Aminopenicilline, Streptomycin, Dihydrostreptomycin, Tetrazykline

Borreliose: Diagnose: Aufgrund des sehr problematischen kulturellen Nachweises ist primär der indirekte Nachweis von infektionsbedingten Antikörpern von Bedeutung.Therapie: Tetrazykline, Penicilline, Aminopenicilline, Cephalosporine, Erythromycin

Anaplasmose:Diagnose: Untersuchung von Blutausstrichen ist von zentraler Bedeutung. Dazu werden die Giemsa‐Färbung und der Immunfluorenszenztest genutzt. Die PCR ist als Bestätigung entscheidend. Die Anzüchtung ist in Zellkulturen möglich. Therapie: Tetrazykline



Amikacin 10 mg/kg i.v., i.m., 1 tgl. 2 g a

Ampicillin 29 mg/kg i.v., i.m., 1 – 2 tgl. 2 g b

Ceftiofur 2,5 mg/kg i.m., 1 – 2 tgl. 1 gDoxycyclin 10 mg/kg p.o., 2 tgl.Gentamicin 6,6mg/kg i.v., 1 tgl. 1 – 2 g a

Enrofloxacin d 5,5mg/kg i.v., 1 tgl.; 7,5mg/kg p.o., 1 tgl. 600 mg c (10 mg/ml)Marbofloxacin 5 mg/kgOxytetracyclin 6,6 mg/kg i.v., 2 tgl. e

Penicillin G (K+, Na+) 25.000 IU/kg i.v., 4 tgl. 5.000.000 IUPenicillin‐Procain 25.000 IU/kg i.m., 2 tgl.Trimethoprim‐Sulfonamid 30 mg/kg p.o, 2 tgl.Metronidazol 15 – 25 mg/kg p.o., 2 tgl.Neomycin 4 gTicarcillin (+ Clavulansäure) 6 g (3 – 6 g)



für Pferde zugelassene TAM mit MRL bzw. Impfstoffzugelassene Arzneimittel für andere Tiere oder den Menschen mit MRLfür Pferde zugelassene Arzneimittel mit Wirkstoffen aus „Positivliste“zugelassene Arzneimittel für andere Tiere oder den Menschen mit Wirkstoffen aus „Positivliste“zugelassene Arzneimittel für andere Tiere oder den Menschen mit Wirkstoffen aus Tabelle 2 der VO (EU) Nr. 37/2010Emmerich, 28.02.2018

ANTIBIOGRAMMPFLICHTIG











NEU TÄHAV § 12 d Erstellung AntibiogrammAn

tibiogram

mpflicht

Erstellung des Antibiogramms nach national oder international angerkannten Verfahren, soweit verfügbar

Probennahme bei zu behandelnden Tieren• geeignet für Erregerisolierung• bei Tiergruppen Tiere zur Beprobung auswählen,

die repräsentativ für das klinische Bild der Erkrankung sind

Isolation der die Erkrankung verursachenden Erreger aus Proben

Untersuchung der isolierten bakteriellen Erreger auf ihre Empfindlichkeit gegen Antibiotika

Dokumentationgemäß § 13 (4) S.4

1. Datum der Probenahme,2. Name und Anschrift des

Tierhalters, Identität der beprobten Tiere und Probenmatrix,

3. Bezeichnung des verwendeten Tests,

4. Datum von Untersuchungsbeginn und ‐ende,

5. Befund: Quantitatives Ergebnis und qualitative Bewertung der Empfindlichkeitstestung.

Neue Nachweispflichten:• Anwendung und Abgabe von Arzneimitteln:

– Untersuchungsdatum und Diagnose bei Antibiotika (alle Tiere)– geschätztes Gewicht bei nicht ausschließlich lokal anzuwendenden

verschreibungspflichtige Arzneimittel (nur LMT)– Im Fall von 58a AMG: Nutzungsart, Behandlungstage incl. Wirktage, VVVO‐

Nummer• Ausnahme vom Umwidmungsverbot nach § 12b Satz 2 TÄHAV:

Gründe für Tierschutzvorbehalt• Ausnahme von Antibiogrammpflicht § 12c Absatz 2 TÄHAV:

Gründe für Nichterstellung eines Antibiogramms• Im Fall der Erstellung eines Antibiogramms nach § 12 d TÄHAV:

Angaben zur Probennahme, Diagnostik und Bewertungsergebnissen• Inventur der verschreibungspflichtigen Arzneimittel in Tierärztlicher

Hausapotheke: Dokumentation von Datum und Ergebnis der Inventur


Änderung TÄHAV: § 13 Nachweise



Amphotericin B 0,3 – 0,9 mg/kg i.v. a, alle 24 – 48 h 100 – 200 mg i.u., 1 tgl. über 7 TageClotrimazol 400 – 700 mg i.u., 1 tgl. über 7 TageFluconazol Initial 14 mg/kg,

anschl. 5 mg/kg, p.o., i.v., 1 tgl.100 mg i.u., 1 tgl. über 7 Tage

Intraconazol 5 mg/kg p.o. b, i.v., 1 – 2 tgl.Ketoconazol 20 mg/kg (in 0,2 N HCl), NSS b, 2 tgl.Miconazol 500 – 700 mg i.u., 1 tgl. über 7 TageNystatin 0,5 – 2,5 Mill. I.E. d i.u., 1 tgl. über 7

Tage


Antimykotika‐Anwendung beider Reproduktion von Pferden

für Pferde zugelassene TAM mit MRL bzw. Impfstoffzugelassene Arzneimittel für andere Tiere oder den Menschen mit MRLfür Pferde zugelassene Arzneimittel mit Wirkstoffen aus „Positivliste“zugelassene Arzneimittel für andere Tiere oder den Menschen mit Wirkstoffen aus „Positivliste“zugelassene Arzneimittel für andere Tiere oder den Menschen mit Wirkstoffen aus Tabelle 2 der VO (EU) Nr. 37/2010zugelassene Arzneimittel für andere Tiere oder den Menschen mit Wirkstoffen, die weder in Tabelle 1 + 2 der VO (EU) Nr. 37/2010 noch in der „Positivliste“ verzeichnet sind



Verfügbare parenterale Antibiotika für Pferde im Vergleich zu Veracin compositum

WirkstoffBehandlungstag Präparatebeispiele

Wirkstoffgeh. [mg/ml]1. 2. 3. 4. 5. 6. 7.DHS, BP‐Procain + BP‐Benzathin

Veracin composit.120 + 76 + 103 [i.m.]

Benzylpenicillin [BP] –Procain

Procain‐Penicillin‐G Procapen 300 [i.m.]

Amoxicillin‐Natrium Belamox 200[i.v., i.m.]

Ampicillin Ampi‐Dry 100 [i.v.]

Gentamicin Genta 100[i.v.]

Kanamycin Kanamysel 100[i.v., i.m., s.c.]

Spectinomycin Spectam 100[i.m.]

Sulfonamid + Trimethoprim

Bigram 240 Sulfadimidin [i.v.]

Borgal 240 Sulfadoxin [i.v., i.m.]

Wirkspektrum: = grampositiv, = gramnegativ; Kreisfläche Injektionsvolumen (z.B. = 11 ml, = 25 ml, = 100 ml)


Lieferengpass Cobactan 4,5% w/v

http://www.msd‐tiergesundheit.de

Intrauterine Anwendung bei chronischer bakterieller Endometritis beispielsweise von:


Antiseptika und Biofilmzerstörung

Stoff Status Konsequenz

N‐Acetyl‐cystein

Fertigarzneimittel für Pferde: Equimucin 200 mg/ml Inj.‐Lsg. Equimucin 2 g Pulver zum

Eingeben

Anwendung Fertig‐AM im Ausnah‐metatbestand: § 13 Abs. 2c AMG

Verdünnung Fertig‐AM im Therapienotstand: § 56a Abs. 2 Nr. 4 in Verbindung mit § 13 Abs. 2 Nr. 3d AMG

Dimethyl‐sulfoxid(DMSO)

Kein zugelassenes Mono‐AM (VM, HM) verfügbar

verschreibungspflichtiger Stoff

Herstellung in öffentlicher Apotheke im Therapienotstand (Stufe 4):§ 56a Abs. 2 Nr. 4 in Verbindung mit § 13 Abs. 2 Nr. 3d AMG

Wasserstoff‐peroxid(H2O2)

STD‐HM: Wasserstoffperoxid‐Lösung 3% (459 Anmelder)

apothekenpflichtiger Stoff

STD‐HM: § 56a Abs. 2 Nr. 3 AMG Rezeptur‐AM: § 56a Abs. 2 Nr. 4 in

Verbindung mit § 13 Abs. 2 Nr. 3d

CeragynLavage, ‐Infuse

Produkt aus den USA;? Arzneimittel

Einfuhrverbot für Arzneimittel aus Drittländern: § 73 Abs. 3b AMG


NEU: Anti‐Doping‐Informationen in VETIDATA• seit Mai 2017, um dem Tierarzt bei der regelkonformen Therapie von Sportpferden zu helfen• Angabe gemäß den Regularien

der Deutschen Reiterlichen Vereinigung e.V. (FN) der Internationalen Reiterlichen Vereinigung (FEI)

Dr. Ilka EmmerichVETIDATAInstitut für Pharmakologie, Pharmazie und ToxikologieVeterinärmedizinische FakultätUniversität Leipzig


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