Aufbereitung flexibler Endoskope und endoskopischen Zusatzinstrumentariums

29. - 30. April 2014

KARL STORZ GMBH & Co. KG

Tuttlingen

„Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten“

Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygieneund Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert KochInstitut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittelund Medizinprodukte (BfArM).

Diese Empfehlung ist im Oktoberheft 2012 des Bundes-gesundheitsblattes veröffentlicht und ersetzt die entspre-chende Empfehlung aus dem Jahr 2001.

Erscheinungsdatum 1. Oktober 2012Bundesgesundheitsblatt 2012, 55: 1244-1310

2001 2002

Bitte archivieren!

2012

Anlage 8:„Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung flexibler Endoskope und endoskopischen Zusatzinstrumentariums“

Die Empfehlung Anforderungen der Hygiene an die baulich-funktionelle Gestaltung und apparative Aus-stattung von Endoskopie-Einheiten ist weiter gültig.

„Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung flexibler Endoskope und endoskopischen Zusatzinstrumentariums“ besteht aus einem Haupttext und 6 Anhängen:

Anhang 1Checklisten zur manuellen (ggf. teilweise mit maschineller Unterstützung) und maschinellen Endoskop-Aufbereitung

Anhang 2Checklisten zur Aufbereitung von endoskopischem Zusatzinstrumentarium

Anhang 4Hinweise zum Personalschutz in der Endoskopie

Heute im Vortrag

KRINKO 2012 Anlage 8

KRINKO 2012 Anlage 8

Anhang 3Hinweise zur hygienisch-mikrobiologischen Kontrolle der Endoskop-Aufbereitung

Anhang 5Querverweise zu anderen gesetzlichen Regelungen und Empfehlungen, auf die die vorliegenden Empfehlungen Bezug nehmen

Anhang 6Zur Aufbereitung flexibler Zystoskope und Bronchoskope

Hausaufgaben

Die Empfehlung„Anforderungen der Hygiene an die baulich-funktionelle Gestaltung und apparative Ausstattung von Endoskopieeinheiten“ist weiter gültig.

- separater Aufbereitungsraum ist erforderlich

- Aufbereitungsraum ist zu unterteilen in unreinen und reinen Bereich

- Platz für RDG-E- ausreichende Raumlüftung muss

gegeben sein (Desinfektionsmittel-dämpfe)

Anforderung

Anforderung: Geeignete Räume/Bereiche

Anforderung: Geeigneter Gerätepark-validierte Prozesse

- Ausgussbecken- Becken und Wannen- Arbeitsflächen- Dichtigkeitstester- Ultraschallbad(-becken)- Händewaschplatz- Medizinische Druckluft,

Druckluftpistole

Anforderung: Qualifiziertes Personal (gem. MPBetreibV §4)

Medizinische Fachangestellte -Fachschwester für Endoskopie, Krankenschwester und Arzthelferin in endoskopischen Praxen und Praxiskliniken- absolvieren den

Sachkundekurs „Endoskopieaufbereitung“40 Stunden

Wer den Fachkundelehrgang 1 „Technischer Sterilisationsassistentin“ mit 120 Stunden absolviert hat und mit der Endoskopieaufbereitung betraut wird, absolviert die

Fortbildung „Aufbereitung von Endoskopen“24 Stunden

Anforderung Schutzimpfungen Hepatitis A, B und TetanusMitarbeiter sollten ihren Hepatitis und HIV Status kennen und

dokumentieren (versicherungstechnisch).Von Patienten ist der Trägerstatus nicht immer bekannt,

deshalb sind alle MP als gleich hoch infektiös einzustufen.

Persönliche Schutzausrüstung (PSA)Die PSA ist zusätzlich zur Dienst-/Bereichskleidung zu tragen.Zur PSA gehören: Kopfhaarschutz, Augenschutz, Mund-

Nasenschutz, Schutz-kittel/-Schürze, Handschuhe, Bereichs-schuhe

FFP-2-Masken Schutz gegen Bakterien, Pilze und Sporen !Tuberkulosefälle!

FFP-3-Masken Schutz gegen Viren

TRBA 250

Anforderung

Wasserqualität zur Aufbereitung

Im Eingangs- u. Schlussspülwasser dürfen folgende Mikroorganismen nicht nachgewiesen werden:

-Escherichia coli, andere Enterobakterien und Enterokokken-Pseudomonas aeruginosa, andere Pseudomonaden oder Nonfermentern Staphylococcus aureus-Mykobakterien und Legionellen-vergrünende Streptokokken (greifen Erythrozyten an, bauen Hämoglobin ab, dabei entstehen grüne Produkte)

Mikroorganismen können krank machen

Parasitenzysten

Bakterien Viren SonstigeEnterokokkenStaphylokokkenStreptokokkenMykobakterienbakterielle Sporen

Candida HIVPolioRotaNoroHerpes

Pilze

Mikroorganismen Beispiel Bakterien

Sie mögen es warm, feucht und schmutzig (Nahrung).

Anforderung Reiniger und kombinierte Reinigungs-Desinfektionsmittel

dürfen nicht fixieren. Desinfektionsmittel (auf Basis von Glutaraldehyd od.

Peressigsäure) müssen in der VAH-Liste gelistet sein bakterizid, fungizid, viruzid, mykobakterizid wirksam sein vom Endoskop-Hersteller freigegeben sein

Herstellerangaben gemäß der DIN EN ISO 17664 sind zu den Medizinprodukten, Geräten und den Prozess-chemikalien zu beachten.

Qualitätssicherung alle Teilprozesse durchführen auch Zwischenspülen

Standardarbeitsanweisungen (SAA)erstellen für alle Teilprozesse!

KRINKO 2012 Anlage 8

„Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung flexibler Endoskope und endoskopischen Zusatzinstrumentariums“

Anhang 1 maschinellen Endoskop-AufbereitungAnhang 2 Aufbereitung von endoskopischem

ZusatzinstrumentariumAnhang 4 Hinweise zum Personalschutz

Die restlichen Anhänge:

Heute im Vortrag

Hausaufgaben

KRINKO 2012 Anlage 8Anhang 1 - Endoskope

A Manuelle Endoskop-Aufbereitung

B Manuelle Endoskop-Aufbereitung teilweise mit maschineller Unterstützung

C Maschinelle Endoskop-Aufbereitung im Reinigungs- und Desinfektionsgerät (RDG-E)

bevorzugen

Teil A Teil B Teil CManuelle Aufbereitung

Desinfektionsgerät

RDG-Ewenn kein RDG-Evorhanden oder derHersteller sagt A

Manuelle/ teilweiseMaschinelle Aufbereitung

nicht zuempfehlen

Maschinelle Aufbereitung

Ist zubevorzugen!

Grundlegende Anforderungen RDG-E DIN EN ISO 15883-4

automatische elektronische Prozesssteuerung

automatische Fehlermeldung bei Störungen

Kalibrierbarkeit der Messkette

separate Sensoren zur Regelung/Überwachung

automatische Dosierung und Überwachung

Chargendokumentationssystem

Einzelkanal-Durchflusskontrolle

Reinigungs- und Desinfektionsgerätefür flexible Endoskope (RDG-E) sollten der

DIN EN ISO 15883 Teil 4

entsprechen, dann ist davon auszugehen, dass die Prozesse validierbar sind und die Anforderungen sowohl an die Reinigungsleistung als auch an die Desinfektionsleistungerfüllt werden.

Prozess-Validierung

Leitlinie zur Validierung maschineller Reinigungs-Desinfektionsprozesse zur Aufbereitung thermolabiler Endoskope5 Validierung5.1 Voraussetzungen für die Validierung5.1.1 Informationen der Hersteller für den Betreiber5.1.2 Baulich-technische Voraussetzungen beim Betreiber5.1.3 Organisatorische Voraussetzungen beim Betreiber5.1.4 Informationen des Betreibers für den RDG-E-Hersteller/Lieferanten5.2 Abnahmeprüfung5.3 Durchführung der Validierung5.3.1 Installationsqualifikation5.3.2 Betriebsqualifikation5.3.3 Leistungsqualifikation

Prozess-Validierung

In der Leitlinie zur Validierungmaschineller RDG-E Prozessesind unter anderem15 Anlagen6 Prüfmatrizen und9 Checklisten

zu berücksichtigen, zur Umsetzung bzw. Durchführung der Validierung.

Prozess-Validierung

Prüfung der Prozessqualität Im Rahmen der jährlichen Wartung und Erneuten Leistungsqualifikation des RDG-E-Wasserqualität, auch Eingangswasser-Dosierung der Betriebsmittel-Temperatur-Zeit-Einsatz eines Dummies

Prüfung der Ergebnisqualität-regelmäßige mikrobiologische Kontrollen-empfohlen werden ¼ jährliche Kontrollen-jedes Endoskop mindestens 1 x im Jahr-Durchspülen der Endoskopkanäle-Abstriche von schwer zugänglichen Stellen

Qualitätssicherung der hygienischen Aufbereitung

- Aldehydbelastung reduzieren- Einatmen von Dämpfen verhindern

- separater unreiner Bereich mit guter Lüftung

Personalqualifikation?Personalschutz ? Materialschutz ?

Patientensicherheit?Herstellerangaben?

Gruppe 1 - Endoskope-mit Luft-/Wasserkanälen-mit einem Instrumentier-/Absaugkanal-mit/ohne zusätzlichem Instrumentierkanal-mit/ohne Zusatzspülkanal

Endoskop-Familien

Gruppe 2 - Endoskope-mit Luft-/Wasserkanälen-mit einem Instrumentier-/Absaugkanal-mit/ohne zusätzlichem Instrumentierkanal-mit/ohne Albarrankanal-mit bis zu 2 Steuerkanälen für Ballonfunktionen

Gastrointestinaltrakt, hauptsächlich Gastroskope u. Koloskope

Gruppe3 - Endoskope-mit bis zu 2 Kanälen aber ohne Kanalsystem im Versorgungsschlauch-oder ohne Kanäle im gesamten Endoskop

Bronchoskopie, HNO, UrologieGastrointestinaltrakt

Risikoanalyse Hersteller:

Endoskope u. RDG-E

Ohne sachgerechte manuelle Vorbehandlung und manuelle Vorreinigung keine erfolgreiche maschinelle Reinigung/Desinfektion.

Ohne sachgerechte manuelle Vorbehandlung und manuelle Vorreinigung keine erfolgreiche manuelle Desinfektion.

Ohne erfolgreiche Reinigung/ Desinfektion keine sichere Sterilisation (Für Eingriffe an proximal der Blase gelegenen Abschnitten des Urogenitaltraktes nur sterile Medizinprodukte anwenden!)

Die zulässige Maximaltemperatur für alle Teilprozesse beträgt 65°C, auch bei Lagerung und Transport.

Nicht Beachtung von Herstellerangaben führt zum Verlust von Gewährleistungen.

Vorsicht!

Die Vorbehandlung wird direkt im Anschluss an die Untersuchung durchgeführt.

Das Endoskop ist noch an der Versorgungseinheit angeschlos-sen.

Der Einführschlauch ist mit einem flusenarmen Einwegtuch abzuwischen.(an den Düsen vom Distalende sammeln sich gerne Fussel)

anschließend …

Die Aufbereitung beginnt mit der Vorbehandlung der Endoskope

… ist das Distalende in ein Gefäßmit Reinigungslösung einzutauchen.

Alle zugänglichen Kanäle sind abwechselnd mehrfach mit Reinigungslösung zu durch-spülen und zu durchsaugen.

Dabei sind die Kanäle auf Durchgängigkeit und Funktionsfähigkeit zu überprüfen.

Vorbehandlung zur Aufbereitung

Saug/Spüldauer: mindestens 20 SekundenSpülvolumen: mindestens 200ml

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Nach dem Saugen/Spülen das Kanalsystem mit Luft leer saugen.

Dann Endoskop von der Versorgungseinheit trennen.

Vorbehandlung zur Aufbereitung

Herstellerangaben beachten!!!

Gerätespezifische Dinge:z. B. VideoendoskopeDichtkappe für den Videoan-schluss am Versorgungsstecker aufsetzen und festschrauben

Endoskop von der Versorgungseinheiten trennen

Die Druckausgleichskappe muss aufgesetzt werden vor

-der Sterilisation im H2O2 - oder NTDF - Verfahren-dem Versand bzw. dem Transport

Die Druckausgleichskappe muss abgenommen werden vor

-vor Anwendung am Patienten-vor der Reinigung und Desinfektion

Wichtig für Aufbereitung und Transport

Der Transport erfolgt sicher und hygienisch geschlossenzum separaten Aufbereitungs-raum, in den unreinen Bereich.

Transport nach Anwendung und Vorbehandlung

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Transport nach Anwendung und Vorbehandlung

- getrennt vom Zubehör- ausreichend große Behälter(mindestens 40 x 50 cm)

Annahme im unreinen Bereich Mitarbeiter trägt persönliche Schutzausrüstung Endoskope werden sicher zwischen gelagert Endoskop vom Zubehör trennen Produkte zur einmaligen Anwendung werden

verworfen (Herstellerangaben beachten!)

So nicht!!!

Dichtheitstest gemäß Herstellerangaben

Ist das Endoskop undicht darf es nicht aufbereitet

werden!

Dichtheitstest gemäß Herstellerangaben

Der Dichtheitstest erfolgt im Aufbereitungsraum im unreinen Bereich.

Das Endoskop liegt sicher auf der Arbeitsfläche und istvor dem Einlegen in die Reinigungslösung auf Dichtheitzu prüfen, da sonst eindringende FlüssigkeitBeschädigungen verursachen kann!

Dichtheitstester wird angeschlossen undder Druck auf 160-180mmHg gebracht.Der Druck muss 3-5min konstant bleiben.

mmHg - Millimeter Quecksilbersäule (griechisch hydrargyrum)

Dichtheitstest gemäß Herstellerangaben

Jetzt kann das Endoskop komplett in die Reinigungslösung eingelegt werden.

Der Dichtheitstest ist noch angeschlossen und der Druck bleibt konstant.Während des Dichtheitstestes das Distalende in alle 4 Richtungen bewegen.Bei Endoskopen mit elektrischen KontaktenWasserschutzkappen anbringen, gemäß Herstellerangabe.Die Ventile, Distalkappe, … entfernen und in die Reinigungs-lösung legen.

Den Kontrollkörper und Versorgungsstecker sicher in einer Hand halten.Den Einführschlauch mit der anderen Hand in ein Becken (1. Becken) mit Reinigungslösung einlegen. Die Lösung darf nicht trüb sein.Dann den Kontrollkörper und den Versorgungsstecker in die Reinigungslösung ablegen.Während des Dichtheitstestes unter Wasserdas Distalende in alle 4 Richtungen bewegenund den Einführschlauch auf undichteStellen kontrollieren > Blasenbildung<.Bevor das Endoskop vom Testgerät getrenntwird, Druck ablassen!

Dichtheitstest gemäß Herstellerangaben

Dichtheitstest-Geräte

Es muss auch gewährleistet und nachgewiesen werden, dassdie Testgeräte funktionieren.

HerstellerangabeBetriebsanleitungDokumentation

ACHTUNG! Dichtheitstest nicht bestanden !

Zeigt der Dichtheitstest nachweislich Perforation bzw. Undichtigkeit, darf das Endoskop nicht weiter aufbereitet werden.

Weiteres Verfahren erfolgt gemäß Herstellerangabe:Endoskop nur von außen wischdesinfizierenKanäle mit Druckluft trocknenEndoskop mit Schutzfolie im Service-Koffer verpackenReparaturbegleitschein ausfüllenVermerk „Undicht, nicht aufbereitet“Versand an den Hersteller

Korrosion durch Undichtigkeit

Manuelle Vorreinigung außenEndoskop nach dem erfolgreichen Dichtheitstest vollständig und blasenfrei in die Reinigungslösung einlegen. Zugängliche Kanäle mit Reinigungs-lösung füllen. Ventile, Distalkappe dazu legen.

Alle Reinigungsschritte unter der Flüssigkeitsoberfläche durchführen.

Schwämme bitte durch flusenarme Einwegtücher ersetzen!

Bei Duodenoskopen den Albarranhebel in Mittelstellung bringen bzw. zerlegen und von allen Seiten bürsten.

Manuelle Vorreinigung außen Mit geeignete Bürsten und flusenarme EinwegtücherKontrollteil, Räder,Einführschlauch,Versorgungsschlauch,Kanal- u. Ventilöffnungen,Distalende undVentile sowie Distalkappein der Reinigungslösung reinigen.

Reinigungsbecken

Manuelle Vorreinigung innen

Alle Kanäle gemäßHerstellerangabe mit

Reinigungslösung durchspülen.

Alle Reinigungsschritte unter der Flüssigkeitsoberfläche durchführen.

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Kanäle mit Reinigungs-lösung durchspülenund dabei auf Durch-gängigkeit prüfen.

Manuelle Vorreinigung innen

Manuelle Vorreinigung innen

Zur manuellen Vorreinigung alle zugänglichen Kanalsysteme mit entsprechenden flexiblen Reinigungsbürste mehrmals bürsten.

Alle Reinigungsschritte unter der

Flüssigkeitsoberfläche durchführen!!!

Kanäle und Ventile richtig bürsten

Die Bürste in einer Richtung durchführen.Bürstenköpfe am Ende reinigen.Vorgang mehrmals wiederholen.

Im Kanal nicht hin und her bürsten.

Ventile ebenfalls gründlich bürsten.

Relevante Infektionsquellen

Mängel bei den verwendeten Aufbereitungsverfahrenz.B. nicht geeignete Reinigungs- oder Desinfektionsutensilien

Mängel oder konstruktive Besonderheiten des Kanalsystems des Endoskopsz.B. englumige, verzweigte oder nicht zugängliche Kanäle

Mängel des endoskopischen Zusatzinstrumentariums und Optikspülsystemsz.B. kontaminiertes Leitungswasser oder unsteriles Aqua zur Befüllung der Optikspülflasche

Bürstenkunde

Ventilschafft-Reinigungsbürsten

Einmalbürsten Mehrwegbürsten

Kanal-Reinigungsbürsten

BürstenkundeWann ist eine Bürste noch eine Bürste?Wie oft benutze ich die Bürste?Benutze ich die richtige Bürste für den entsprechenden Kanal?Aus welchem Material besteht die Bürste?Wie ist die Bürste konstruiert?

Bürsten mitMetallborsten

NEIN!

Bürsten an einem Ende mit Ring

Ungünstig

Bürsten ohne Borsten und Köpfchen

NEIN!

Dazu wird das Endoskop und Zubehör, auch die Reinigungs-bürsten (Mehrwegbürsten), in einsauberes leeres Becken(2. Becken) gelegt.

- Neutralisation des Reinigers

Zwischenspülen nach der manuellen Vorreinigung

Wichtiges Ziel: Gelöste Verschmutzungen/ Ablagerungen unddie Reinigungslösung müssen gründlich abgespült werden.

Von allen äußeren u. inneren Oberflächen müssen die gelösten Verschmutzungen entfernen werden und auch die Rückstände der Reinigungslösung.

Zwischenspülen mit Trinkwasserqualität (TrinkwV)

durch gründliches Durchspülen innen

durch gründliches Abspülen von außen &

Anschließend maschinelle Reinigung/Desinfektion (RDG-E)

KRINKO 2012 Anlage 8Anhang 2 - Zusatzinstrumentarium

Zangen Schlingen Körbchen Nadeln Katheter Drähte Sonden ...

Diese Produkte sind nur zureinmaligen Anwendungbestimmt.

- Originalverpackung- genormte Symbole

EN 980

zu Anhang 2 - Zusatzinstrumentarium

Nur Zusatzinstrumentarium wiederaufbereiten, welches vom Hersteller dafür bestimmt wurden!

Verfahrensweise:zerlegen gemäß HerstellerangabeUltraschall zur Unterstützung der

manuellen Vorreinigung, Beschallungszeit max. 3minnach dem Ultraschall unter fließendem Wasser spülendann weiter wie unter bis beschrieben (außer Dichtheitstest)ZwischenspülenAnschließend maschinelle Reinigung/Desinfektion (RDG-E)

„KRINKO 2012 Anlage 8 unter 3.8 Aufbereitung von endoskopischem Zusatzinstrumentarium“

Zitat:„Die Optikspülflasche ist bei Benutzung mit sterilem Wasser zu füllen. Nach Gebrauch sind die Optikspülflasche und der Anschlussschlauch arbeitstäglich mindestens zu desinfizieren, besser zu sterilisieren und anschließend trocken und kontaminationsgeschützt zu lagern. Absaugsysteme, einschl. Adapter und Schlauchver-bindungen, müssen arbeitstäglich gereinigt und desinfiziert werden und sind zwischen den Arbeitstagen trocken und kontaminationsgeschützt aufzubewahren...“

Zitatende

Bestücken des RDG-E

Das manuell vorgereinigte Endoskop in den Endoskopkorb des RDG-E einlegen und entsprechend der Endoskop-Spezifikation das Endoskop konnektieren.

Endoskop- und RDG-E- Herstellerangaben beachten!!!

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Bestücken des RDG-E

EndoskopeInstrumente, Zubehör

Dokumentation Endoskop scannenMaschinelle Aufbereitung- automatische Endoskop-und Prozess-Erfassung

Manuelle Aufbereitung, heißt auch manuell dokumentieren- Endoskope Identifikation- Prozess-Listen führen- Prozesschemie: Konzentrationen, Einwirkzeiten, …- Wer hat wann was gemacht?

Entnahme aus dem RDG-E in den reinen BereichZuerst benutzte persönliche Schutzkleidung verwerfen, Händedesinfektion (30Sekunden) und saubere Einmalhand-schuhe anziehen.

Dann erst RDG-E nach Prozessende öffnen.

Endoskop, Zusatzinstrumente, … entnehmen und anschließend gemäßHerstellerangaben:•Alle Kanäle mit medizinischer Druckluft sorgfältig trocknen (Druckbegrenzung 0,5 bar)•Äußere Oberflächen mit einem flusenarmen Einwegtuch abtrocknen•Funktionsprüfung•Pflege

Wenn kein RDG-E vorhanden, dann: Manuelle DesinfektionGereinigtes Endoskop u. Zubehör zwischentrocken.Dann vollständig in Desinfektionsmittellösung einlegen (3. Becken).Auf vollständige Benetzung achten.Sämtliche Kanäle mit gerätespezifischen Adaptern u. Spülansätzen luft- u. blasenfrei mit Desinfektionslösung füllen.Becken mit Deckel abdecken.

Einwirkzeit einhalten Dokumentation

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Endoskop-Außenflächen und alle Kanäle gründlich mit mikrobiologisch einwandfreiem/sterilem Wasser ab-bzw. durchspülen.Desinfektionsmittellösung muss vollständig entfernt werden.Alle Kanäle mit medizinischer Druckluft sorgfältig trocknen (Druckbegrenzung 0,5 bar).Äußere Oberflächen mit einem flusenarmen Einwegtuch abtrocknen.Anschließend Funktionsprüfung und Pflege.

Wenn kein RDG-E vorhanden, dann Manuelle Schlussspülung und Trocknung

Lagerung / Aufbewahrung bis zur nächsten Anwendung

Die Lagerdauer hängt ab von der Art der Aufbewahrung.Die Art der Aufbewahrung ist mikrobiologisch zu überprüfen.Das Ergebnis der Überprüfung sollten dann die Lagerdauer bestimmen.Allgemein heißt es:Hängt ein aufbereitetes trockenes Endoskop staubgeschützt in einem Endoskop-Schrank, dann kann das Endoskop 14 Tage aufbewahrt werden. Bei längerer Lagerung sollte das Endoskop vor Einsatz am Patienten erneut aufbereitet.Für eine längere als 14-tägige Aufbewahrung im Endoskop-Schrank ist die Aufrechterhaltung der Keimarmut nicht belegt.

Der Endoskop-Koffer ist kein Lagerungs- und Aufbewahrungsort. Er wird nur für den Versand benutzt.

Lagerung/Aufbewahrung

Richtig Falsch

Nur sicher gereinigte, desinfizierte und trockene Endoskope sind lagerfähig.

Relevante InfektionsquellenFehler bei der Aufbewahrung und Transport-unzureichende Trocknung nach Aufbereitung-Aufbewahrung im Versandkoffer-ungeschützte Lagerung > Rekontamination-Aufbewahrungszeit nach Aufbereitung

Freigabe aufbereiteter Endoskope

Als freigegeben gelten die Endoskope, die aus einem RDG-E entnommen wurden und unverzüglich im Untersuchungsraum angeschlossen werden

oderEndoskope die nach der Trocknung der Kanäle hängend, ohne Absaug- u. Spülventil im Endoskop-Schrank lagern.

Die Freigabe erfolgt nach einer Standardarbeitsanweisung und muss dokumentiert werden.

Zusatzinstrumente verpacken, sterilisieren und lagern

-geeignete Sterilisationsverfahren gemäß Herstellerangaben (empfohlen wird: Dampfsterilisationsverfahren)

-nach der Sterilisation Verpackungssystem überprüfen-Sterilisationsindikatoren überprüfen

-Lagerung im geschlossenen Schrank-geschützt vor Staub, Feuchtigkeit, Temperaturschwankungen

GeeignetesSterilbarrieresystem

GeeigneteSchutzverpackung

Verpackungssystem

Schlusswort unter dem Aspekt der Qualitätssicherung

Geeignete Räume Geeigneter Gerätepark - Validierte Prozesse!!! Qualifiziertes Personal Persönliche Schutzausrüstung (PSA), Impfungen Herstellerangaben > zu den Medizinprodukten, Geräten

und den Prozesschemikalien Desinfektionsmittel VAH-Liste, Wirkungsbereich:

bakterizid, fungizid, viruzid, mykobakterizid Wasserqualität zur Aufbereitung Produkte zur einmaligen Anwendung beachten Alle Teilprozesse durchführen, auch Zwischenspülen SAA für alle Teilprozesse Dokumentation aller Teilprozesse

Ja, wir können mit gesundem Menschenverstand!

Antwort auf die Eingangsfrage

Vielen Dank für die Zusammenarbeit!

Hausaufgabe

Selbststudium der KRINKO 2012insbesondere Anlage 8 mit den Anhängen 1-6