* Die Medikamentenbeschichtung ist so konzipiert, dass zusammen mit der Ballonangioplastie eine therapeutische Dosis erreicht wird.

† Labortests im Vergleich mit Apex™ und Maverick™ Ballons. Daten in den Firmenunterlagen von Boston Scientific.

WIRKSTOFF-TRANSFERNEU DEFINIERT

Herausragende Deliverability† durch die EMERGETM Ballontechnologie

AGENTTM

Paclitaxel-beschichteter PTCA Ballonkatheter

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IC-236511-AC-EU JUN2017 Gedruckt in Deutschland von medicalvision.

TransPax™ Beschichtung

Platin-Iridium Marker PTFE-beschichteter Hypotube

Extrem geringes Spitzenprofil

Bestellnummer Bestellnummer (GTIN) Länge Durchmesser

H749 3922220121 0 08714729831402 12 mm 2,00 mm

H749 3922220151 0 08714729831419 15 mm 2,00 mm

H749 3922220201 0 08714729831426 20 mm 2,00 mm

H749 3922220301 0 08714729831433 30 mm 2,00 mm

H749 3922222121 0 08714729831457 12 mm 2,25 mm

H749 3922222151 0 08714729831464 15 mm 2,25 mm

H749 3922222201 0 08714729831471 20 mm 2,25 mm

H749 3922222301 0 08714729831488 30 mm 2,25 mm

H749 3922225121 0 08714729831501 12 mm 2,50 mm

H749 3922225151 0 08714729831518 15 mm 2,50 mm

H749 3922225201 0 08714729831525 20 mm 2,50 mm

H749 3922225301 0 08714729831532 30 mm 2,50 mm

H749 3922227121 0 08714729831556 12 mm 2,75 mm

H749 3922227151 0 08714729831563 15 mm 2,75 mm

H749 3922227201 0 08714729831570 20 mm 2,75 mm

H749 3922227301 0 08714729831587 30 mm 2,75 mm

H749 3922230121 0 08714729831600 12 mm 3,00 mm

H749 3922230151 0 08714729831617 15 mm 3,00 mm

H749 3922230201 0 08714729831624 20 mm 3,00 mm

H749 3922230301 0 08714729831631 30 mm 3,00 mm

H749 3922235121 0 08714729831709 12 mm 3,50 mm

H749 3922235151 0 08714729831716 15 mm 3,50 mm

H749 3922235201 0 08714729831723 20 mm 3,50 mm

H749 3922235301 0 08714729831730 30 mm 3,50 mm

H749 3922240121 0 08714729831808 12 mm 4,00 mm

H749 3922240151 0 08714729831815 15 mm 4,00 mm

H749 3922240201 0 08714729831822 20 mm 4,00 mm

H749 3922240301 0 08714729831839 30 mm 4,00 mm

Bestellinformation

AGENT™ Paclitaxel-beschichteter PTCA Ballonkatheter & EMERGETM Ballontechnologie

1) Christian Hamm. Drug-coated Balloons for the Treatment of Coronary In-stent Restenosis: A Randomised, Multicentre, Controlled Clinical Study; May 2017; Paris, France.2) Daten in den Firmenunterlagen von Boston Scientific.

Hervorragende Ergebnisse beim ersten Head-to-Head Vergleich von Wirkstoff-beschichteten Ballons mit unterschiedlichen Formulierungen.

AGENT™ In-Stent Restenose Studie:

125 Patienten wurden 1:1 zwischen dem AGENT Paclitaxel-beschichteten PTCA-Ballonkatheter und dem SeQuent™ Please Paclitaxel-freisetzenden koronaren Ballonkatheter randomisiert. Indikation war die In-Stent Restenose bei einer vormals behandelten Läsion mit bis zu 28 mm Länge (visuelle Beurteilung) in nativen Koronargefäßen mit Durchmessern zwischen 2,0 mm und 3,5 mm.

AGENT DCB SeQuent Please DCB

Inzi

denz

(%)

TLF Tod oder Infarkt TVR2 TLR2 Stent-thrombose

6.2

8.3

3.1 3.36%

31% 54%

55%

25%

4.6

6.7

3.1

6.7

1.53.3

0

5

10

Binäre Ereignisraten. Alle Todesfälle wurden als kardial bedingt eingestuft. Alle p-Werte > 0.05.

Numerisch geringere Ereignisraten1

Optimierter Wirkstofftransfer• TransPax™ als Beschichtung stellt den Paclitaxel-Transfer sicher.3

• Optimale Dosis von of 2 µg/mm2 im Vergleich zu 3 µg/mm2 marktführender DCBs4

Herausragende Deliverability5

AGENT™ bietet mit dem EMERGE™ PTCA-Katheter eine herausragende Deliverability:

• Navigation und Crossing selbst komplizierter Läsionen

° Extrem geringes Spitzenprofil

° Bi-Segment-Innenschaft: flexibles distales Segment und vorschiebbares proximales Segment

Bessere Beschichtungsintegrität• Ausgeglichene hydrophobe und hydrophile Eigenschaften der TransPax™ Beschichtung sorgen dafür,

dass eine optimale Wirkstoffmenge die Läsion ihres Patienten erreicht.

• Während der Prozedur gehen weniger Partikel distal verloren6

3) Archivierte Daten von Boston Scientific.Präklinische Ergebnisse lassen nicht zwingend auf klinische Ergebnisse schließen. Validierung des Hemoteq Beschichtungsverfahrens durch HPLC. Archivierte Daten von Hemoteq.

4) 3 μg/mm2 Dosis laut Webseiten der Hersteller sowohl für B Braun SeQuent Please als auch für Biotronik Pantera Lux.5) Laborergebnisse im Vergleich zu Apex™ und Maverick™ Ballonen. Archivierte Daten von Boston Scientific.6) Methode: Ballon-Delivery in einem Trackmodell für Koronarien mit Flüssigkeitsrückführung von 150 ml/min bei T = 37 ˚C. Partikel werden mit einem Polycarbonatfilter geborgen.

5.0 μm x 47 mm (Sterilitech). Laborergebnisse lassen nicht zwingend auf klinische Ergebnisse schließen.

2

1

0

-1

In-S

tent

Lat

e Lu

men

Los

s n

ach

6 M

onat

en (m

m) n = 51 n = 49

0.397 ± 0.43 0.393 ± 0.536

P noninferior: 0.046 AGENT DCBSeQuent Please DCB

Primärer Endpunkt Late Lumen Loss (LLL) erreicht1

AGENT DCB weist weniger Partikelverlust auf6

Alle Partikel, die beim Einführen, der Freisetzung, der Inflation/Deflation und dem Zurückziehen verloren wurden, wurden auf einem 5 µm Filter gesammelt.

AGENT InPact FalconTMSeQuentTM Please Pantera LuxTM