BUKO Pharma-Kampagne1 Die Macht der Pharmakonzerne - HIV/Aids-Medikamente und ihre Verfügbarkeit in...

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1 BUKO Pharma-Kampagne Die Macht der Pharmakonzerne - HIV/Aids- Medikamente und ihre Verfügbarkeit in Afrika BUKO Pharma-Kampagne, Dr. Christiane BUKO Pharma-Kampagne, Dr. Christiane Fischer Fischer BUKO Pharma Kampagne

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1BUKO Pharma-Kampagne

Die Macht der Pharmakonzerne- HIV/Aids-Medikamenteund ihre Verfügbarkeitin Afrika

BUKO Pharma-Kampagne, Dr. Christiane FischerBUKO Pharma-Kampagne, Dr. Christiane Fischer

BUKO Pharma Kampagne

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2BUKO Pharma-Kampagne

Selbstbild der Pharmaindustrie

Kompetenz und Verantwortung“ Schlüsselrolle bei der Heilung

schwerwiegender Erkrankungen Teil des Gesundheitssystems Forschung für die Menschen

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3BUKO Pharma-Kampagne

Gesundheit ist ein Menschenrecht

Der höchstmögliche Gesundheitszustand ist ein fundamentales Menschenrecht

Der Zugang zu unentbehrlichen Arzneimitteln und Gesundheitsdiensten ist ein Menschenrecht

Der Zugang zu Forschungsergebnissen ist ein

Menschenrecht

(Universale Erklärung der Menschenrechte §25,1 1948, WHO)

(§ 12 Pakt über wirtschaftliche, soziale und kulturelle Rechte, 1966)

(§ 15 Pakt über wirtschaftliche, soziale und kulturelle Rechte)

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4BUKO Pharma-Kampagne

Gesundheit ist ein Menschenrecht

Der höchstmögliche Gesundheitszustand ist ein fundamentales Menschenrecht

Der Zugang zu unentbehrlichen Arzneimitteln und Gesundheitsdiensten ist ein Menschenrecht

Der Zugang zu Forschungsergebnissen ist ein

Menschenrecht

(Universale Erklärung der Menschenrechte §25,1 1948, WHO)

(§ 12 Pakt über wirtschaftliche, soziale und kulturelle Rechte, 1966)

(§ 15 Pakt über wirtschaftliche, soziale und kulturelle Rechte)

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Die Realität sieht anders aus

Weshalb das Menschenrechtauf Gesundheit nicht umgesetzt wird

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Western & Central Europe

730 000730 000[580 000 – 1.0 million][580 000 – 1.0 million]

Middle East & North Africa

380 000380 000[280 000 – 510 000][280 000 – 510 000]Sub-Saharan Africa

22.0 million22.0 million[20.5 – 23.6 million][20.5 – 23.6 million]

Eastern Europe & Central Asia

1.5 million 1.5 million [1.1 – 1.9 million][1.1 – 1.9 million]

South & South-East Asia

4.2 million4.2 million[3.5 – 5.3 million][3.5 – 5.3 million]Oceania

74 00074 000[66 000 – 93 000][66 000 – 93 000]

North America1.2 million

[760 000 – 2.0 million]

Latin America1.7 million1.7 million

[1.5 – 2.1 million][1.5 – 2.1 million]

East Asia740 000740 000

[480 000 – 1.1 million][480 000 – 1.1 million]Caribbean230 000

[210 000 – 270 000]

HIV- Infektionen 2007

Weltweit: 33 MillionenWeltweit: 33 Millionen

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7BUKO Pharma-Kampagne

Ausbreitung von HIV in Sub-Sahara Afrika

Jahr: 1987

Estimated percentage of Estimated percentage of adults adults

(15–49) infected with HIV(15–49) infected with HIV

16.0% – 32.0%16.0% – 32.0%

8.0% – 16.0%8.0% – 16.0%

2.0% – 8.0%2.0% – 8.0%

0.5% – 2.0%0.5% – 2.0%

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8BUKO Pharma-Kampagne

Ausbreitung von HIV in Sub-Sahara Afrika

Jahr: 1997

Estimated percentage of Estimated percentage of adults adults

(15–49) infected with HIV(15–49) infected with HIV

16.0% – 32.0%16.0% – 32.0%

8.0% – 16.0%8.0% – 16.0%

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Ausbreitung von HIV in Sub-Sahara Afrika

Jahr: 2005

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Veränderung der Lebenserwartung in einigen afrikanischen Ländern mit hoher und niedriger HIV Prävalenz: 1950 - 2005

Mit hoher HIV Prävalenz:

ZimbabweSüdafrikaBotswana

Mit niedriger HIV Prävalenz:

MadagaskarSenegalMali

Quellen: UN Department of Economic and Social Affairs (2001) World Population Prospects, the 2000 Revision.

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1950– 1955

1955- 1960

1960-1965

1965-1970

1970-1975

1975-1980

1980-1985

1985-1990

1990-1995

1995-2000

2000-2005

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Zugang zu ARVs 2002-2007

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12BUKO Pharma-Kampagne

Region Anzahl mit Zugang zu ARVs

Anzahl Bedarf ARVs

% Zugang zu ARVs

Nordafrika und Mittlerer Osten

9.400 62.000 15%

Osteuropa und Zentrasien

89.000 370.000 22%

Ost-, Süd- undSüdostasien

537.000 1,5 Millionen 36%

Lateinamerika undKaribik

429.000 800.000 54%

SubsaharanesAfrika

2,7 Millionen 6,1 Millionen 44 %

Gesamt 3,8 Millionen 8,8 Millionen 43%

Zugang zu ARVs 2008

57% derer, die Behandlung benötigen, werden nicht behandelt!

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14BUKO Pharma-Kampagne

Das Ziel bis 2010 10 Millionen Menschen zu behandeln, droht zu scheitern

Seit 2002 stieg die Anzahl derer, die behandelt werden beachtlich an – nicht wegen, sondern trotz der Politik von pharmazeutischen Unternehmen

Zugang zu ARVs 2008

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15BUKO Pharma-Kampagne

Preise für AIDS-Medikamente

In Industrieländern: 10.000 Euro p.a.

In Afrika 500-1000 Euro p.a.

Pro-Kopf Ausgaben für Gesundheitsüdlich der Sahara: 8 Euro pro Jahr

In Indien: 90 Euro p.a. (fixed dose combinations) ABER: Improved first Line 400 Euro p.a. Für zwei Drittel der

Menschen weltweit unerreichbar

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16BUKO Pharma-Kampagne

Auswirkungen für den Zugang

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17BUKO Pharma-Kampagne

Preise für Aids-Medikamente 2008

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18BUKO Pharma-Kampagne

TRIPS und Patente

Fristen für: Entwicklungsländer: 2005 ärmste Länder: 2016

Grundlegendes Abkommen der WTO (World Trade Organisation) 1995

Weltweiter Patentschutz

Mindestens 20-jähriger Patentschutz für jedes neue Arzneimittel

Schutzklauseln: Zwangslizenzen, Parallelimporte

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19BUKO Pharma-Kampagne

Indien

ist bisher der wichtigste Generika – Lieferant für Afrika

muss seit 2005 Patente anerkennen

kann zukünftig keine neuen Medikamente mehr nachproduzieren d.h. neue die Umstellung auf neue Aids- Medikamente wird zum Todesurteil!

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20BUKO Pharma-Kampagne

Argument: Hohe Forschungskosten

Angebliche Entwicklungskosten für neues Medikament: 800 Mio. $

Nicht berücksichtigt: Steuerersparnis “opportunity costs“

Verbleiben 250 - 110 Mio. $ pro Medikament

Marketingausgaben: doppelt so hoch

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21BUKO Pharma-Kampagne © Guhl / Misereor

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22BUKO Pharma-Kampagne

Argument: Nur durch Patente wird Forschung gewährleistet

1471 erstes „Patentgesetz“ in VenedigAusnahmen zum öffentlichen Nutzen erlaubt

1883 Pariser Konvention: Zwangslizenzen zum Schutz des öffentlichen Wohls werden vorgeschrieben; keine Patente auf Pharmaka; Patente nur auf ein Land beschränkt „Produkt-Patente hemmen Forschung“

1968 erstes Patent auf Medikamente in Deutschland

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23BUKO Pharma-Kampagne

Argument: Nur durch Patente wird Forschung gewährleistet

Zwischen 1975 und 2006 kamen ca. 1600 neue Medikamente auf den Markt, weniger als 1% der Medikamente waren für Tropenkrankheiten, die 10% der Weltkrankheitslast ausmachen

Staatliche Gelder flossen in alle Aids-Medikamente, die Patente halten Firmen

Patente sind zeitgebundene Monopole, als solche führen sie zu einer Preiserhöhung und Angebotsverknappung

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24BUKO Pharma-Kampagne

Die Rolle der Pharmaindustrie

Pharma-Unternehmen sind Wirtschaftsunternehmen, die sich rechnen müssen

Das primäre Interesse der Industrie ist Gewinnmaximierung und nicht das Wohl der PatientInnen.

Forschung und Entwicklung wird in Bereichen betrieben, die sich lohnen und nicht, in denen realer Bedarf besteht.

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Patente – ein Paradigma der Vergangenheit

WHO Resolutionen 2006 und 2007: Der Schutz geistigen Eigentums ist kein ausreichender Anreiz, Medikamente für vernachlässigte Krankheiten zu erforschen und kann den Zugang der Armen zu Medikamenten behindern.

24.Mai 2008 WHO Ergebnisse der Intergovernmental Working Group (IGWG) ein. Darunter: Prioritäten und Förderung für Forschung und Entwicklung (F&E) mit neuen Anreizen [1] Public health, innovation, essential health research and intellectual property rights: towards a global strategy and plan of action WHA Resolution 59.24, Genf 27.5. 2007

[2] WHO 2008. Global strategy and plan of action on public health, innovation and intellectual property. Resolution WHA 61.21. Element 1.3

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26BUKO Pharma-Kampagne

Möglichkeiten für neue Anreize: Öffentliche Forschung Prizing Patent Pools Product Development Partnerships

Patente – ein Paradigma der Vergangenheit

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27BUKO Pharma-Kampagne

Firma Abbott und Thailand Firma Abbott und Thailand

Abbott Laboratories – eine amerikanische Pharmafirma – ist Hersteller von Kaletra®, einem wichtigem Medikament der Aids-®, einem wichtigem Medikament der Aids-Therapie für die Second-Line-Behandlung. Therapie für die Second-Line-Behandlung.

Situation in Thailand:

580.000 PLWAs* 580.000 PLWAs*

Über 120.000 bekommen Aids-Therapie**Über 120.000 bekommen Aids-Therapie**

Über 10.000 benötige 2nd line / Kaletra**Über 10.000 benötige 2nd line / Kaletra**

(*New England Journal 8.2.2007)(*New England Journal 8.2.2007)

(**MoH Thailand, Feb 2007)(**MoH Thailand, Feb 2007)

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28BUKO Pharma-Kampagne

Thailand erteilt Zwangslizenz auf Thailand erteilt Zwangslizenz auf KaletraKaletra®®

Anfang des Jahres 2007 erteilt die thailändische Regierung eine Zwangslizenz auf Kaletra®®..

Abbott:

„Die Entscheidung ist illegal und nicht vereinbar mit den Richtlinien des TRIPS-Abkommens unter der WTO.“

> Rückzug von 7 Zulassungsanträgen wichtiger Medikamente u.a. von der hitzestabilen Form von Kaletra ®®..

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29BUKO Pharma-Kampagne

Leben vor Pharmaprofit – Patente können tödlich sein.

Aktionsbündnis gegen Aids „Ich fordere die Pharmaunternehmen Abbott, Bristol-Myers Squibb und Gilead auf, ihre Patentanträge in Indien auf neuere, lebenswichtige Aids-Medikamente zurückzuziehen.‘‘Unterschreiben Sie per SMS mit Name, Vorname, Ort und E-mail Adresse an 0174-1324213

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30BUKO Pharma-Kampagne

LösungsansätzeLösungsansätze

Importerlaubnis für zwangslizenzierte Produkte in TRIPS-Regelungen festschreiben

Arme Länder dürfen nicht an der Umsetzung ihrer TRIPS-Rechte gehindert werden.

Das Menschenrecht auf Gesundheit muss Priorität vor Handelsrechten haben.

Patentschutz auf unentbehrliche Arzneimittel zulässig?

Kein Patentschutz auf Medikamente, in die öffentliche Forschungsgelder geflossen sind.

Öffentliche Forschung stärken, alternative Forschungsanreize entwickeln (Intergovernmental Working Group der WHO)