Originalitätssicherung auf Pharma-Verpackungen - Ableitungen / Empfehlungenfür die Umsetzung in der PraxisDieter Mößner,Carl Edelmann GmbH,Heidenheim/Brenz

IQPC Berlin, 18.03.2015

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Originalitätssicherung auf Pharma-Verpackungen - Ableitungen /Empfehlungen für die Umsetzung in der Praxis

a) Mehrstufiger Ansatz zur Sicherung von Arzneimittel undVerpackung

b) Packmitteländerung für Serialisierung und Originalitätskennzeichen ineinem Durchgang

c) Kombination von Originalitätsverschlüssen mit Sicherheitsmerkmalen

d) Erweiterung der Serialisierung (Tracking) zu Aggregation und Track and Trace

e) Höhere Sicherheit durch Originalitätskennzeichen auf Produkt- undTransportverpackung

f) Planen Sie für die Originalitätskennzeichen und für die Serialisierung

Agenda:

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Gewährleistung der Integrität der Verpackung durch die gesamte Lieferkette -> Unversehrtheit

Einsatz von offenen und verdeckten Fälschungs-sicherheitsmerkmalen-> Echtheit

Einsatz harmonisierterCodier- und Identifikations-systeme für Arzneimittelver-packungen -> Identif.

Erhöhter Schutz(Patient/Produkt)2D Data Matrix/

Serialisierter Barcode auf der Verpackung

Überprüfung und Bestätigung bei der Abgabe

Produkt-Integrität

Produkt-Authentifikation

Produkt-Identifikation

a) Mehrstufiger Ansatz zur Sicherung von Arzneimittelund Verpackung

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Lesbar (2012): Ch.-B.: F17L715034Verw. bis: 08 / 2018Als Datamatrix Code:PPN: 111234568408Charge: F17L715034Verfallsdatum: 180800 Seriennummern: xxxxx St.Hinweis: Aktuell müssen auch GTIN/ NTIN und Serien-nummer in Klarschrift aufgebracht werden.Siehe: www.ifaffm.dewww.securpharm.de

Originalitätskennzeichen / Tamper Verification feature: Verklebung/Perforation?Etikettierung/lackfrei? Konstruktive Orig.sicherung? Folienumhüllung? Weitere?

b) Packmitteländerung für Serialisierung undOriginalitätskennzeichen in einem Durchgang

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c) Kombination von Originalitätsverschlüssen mitSicherheitsmerkmalen

Verklebung Originalitätsetiketten Cellophan ungeklebt/konstruktiv

Verschlussvarianten Lackaussparungen

Sicherheitsetiketten

Hologramme

Einzelnutzencodierung

Guillochen

Micro Embossing

Sicherheitsmerkmale

kombiniert mit

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d) Erweiterung der Serialisierung (Tracking) zuAggregation und Track and Trace

Gründe: Rückrufe,Diebstahl,Graumarkt

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Tamper verification features on product and transport packaging

e) Höhere Sicherheit durch Originalitätskennzeichen aufProdukt- und Transportverpackung

Source: Mr. Kastrup, Meda

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f) Planen Sie für die Originalitätskennzeichen und für dieSerialisierung

Quelle: Hr. Krähenbühl, 3CIntergrity

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Backup Kurzvorstellung Edelmann GroupDaten und Fakten 2015

238 Mio. € Umsatz in 2014

3,5 Mrd. Faltschachteln p. a.

1 Mrd. Gebrauchsinformat. p. a.

~ 2.275 Mitarbeiter

7 Nationale Werke in Deutschland

7 Internationale Werke in Polen,Frankreich, Ungarn, Mexiko,China, Indien, Brasilien (2015)

Gegr. 1913, Familienunternehmen

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Backup Kurzvorstellung Edelmann Group Märkte

Health Care/Pharmazie Beauty Care Consumer Brands

Ethische ArzneimittelOTCDiagnostikaGenerika

ParfumPflegende KosmetikMake-upHaarcoloration

Lebensmittel & Süßwaren Tabak Weine und Spirituosen Konsumgüter Industrie

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Backup Kurzvorstellung Edelmann GroupProdukte

Faltschachteln Packungsbeilagen Combi Carton

Sicherheit Veredelung

Inserts und Outserts Falz- und Bündelvarianten Booklets Aviation

Integration von Packungsbeilagen, Sachets

Faltschachtel mit Innenfutter (CEBox)

Komplexe Systemverpackungen

CEasy

Mio. €

Mio. €

Individuelle Verpackungslösungen

Individuelle Veredelungen Codiersysteme Sicherheitsmerkmale

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Dieter Mößner, Codierung und Serialisierung von Faltschachteln, 19.04.2013 Folie 13

Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit

Kontakt: Carl Edelmann GmbH, Dieter MößnerSteinheimer Strasse 45, D-89518 Heidenheim/BrenzTel.: +49/(0)7321-340-372, Fax: +49/(0)7321-340-268Mail: D.Moessner@edelmann.de, Internet: www.edelmann.de