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TECHNOLOGY FOR THERAPY DEEP OSCILLATION ® Evident CLINICS THERAPIEPROGRAMM GERÄTELINIE

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TECHNOLOGY FOR THERAPY

DEEP OSCILLATION®

Evident CLiNiCsTHERAPIEPROGRAMMGERÄTELINIE

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PORTRAIT

PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AG

TECHNOLOGY FOR THERAPY

SEITE 3

Die deutsche PHYsiOMED ELEKTROMEDiZiN AG ist einer der führenden Hersteller von spitzenprodukten für die klassische und innovative physikalische Therapie. Der Name PHYsiOMED steht für die exzellente Qualität der Produkte, wegweisende technische Lösungen und ein hervorragendes Preis-Leistungsverhältnis.

Das Einsatzgebiet umfasst die Bereiche Rehabilitation, sport, äs-thetische Medizin und Veterinärmedizin. Die Produktpalette reicht von Geräten der Reizstrom-, Ultraschall-, Vakuumapplikations-, Laser-, Mikrowellen- und Kurzwellentherapie über Cryotherapie bis zu einer Reihe gänzlich neuer, klinisch geprüfter Therapiean-sätze wie DEEP OsCiLLATiON®, MAGCELL®, PsORiAMED® und vocasTiM®.

Die PHYsiOMED ELEKTROMEDiZiN AG ist derzeit weltweit in über 70 Ländern präsent. Gleichzeitig unterhält das international forschende Unternehmen zahlreiche Kooperationen mit universi-tären Einrichtungen und steht im ständigen Austausch mit nam-haften Wissenschaftlern und führenden Medizinern. Die heraus-ragende Funktionalität und Praxistauglichkeit unserer Produkte basiert auf über 35 Jahren Erfahrung und dem kontinuierlichen Austausch mit Therapeuten aus der Praxis.

Maximale sicherheit für Patient und Therapeut steht für PHYsiOMED an erster stelle. Dafür gehen wir weit über die offiziellen Prüfungsanforderungen hinaus. Unsere sicherheits- Features setzen neue Maßstäbe.

ISO 9001ISO 13485

Made in GerMany

Offizieller Partner desDeutschen Eishockey-Bundesund der DeutschenEishockey-Nationalmannschaft

PartnerDeutscher Handballbund

PHYsiOMED-Geräte entsprechen den neuesten sicherheitsnormen und den Vorschriften des Medizinproduktegesetzes, werden nach aktuellen standards der Qualitäts-sicherung gefertigt, sind baumustergeprüft und tragen das amtliche CE-Zeichen gemäß Richtlinie 93/42/EWG.

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THERAPIE-ICON

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SEITE 5

DEEP OSCILLATION®

Schneller regenerieren nach Operationen, Trauma und neurologischen Indikationen - bei Schmerzen, Ödemen, Entzündungen und in der Wundheilung.

Die TherapieformDEEP OSCILLATION®

THERAPY FORM

DEEP OsCiLLATiON® ist ein einzigartiges, international patentier-tes Therapieverfahren. Durch die Nutzung von elektrostatischer Anziehung und Reibung versetzen impulse das behandelte Ge-webe in angenehme schwingungen mit biologischer Tiefenwir-kung. Diese schwingungen wirken im Gegensatz zu anderen Therapieformen äußerst schonend und bis in die Tiefe auf alle Gewebebestandteile (Haut, leitendes Gewebe, subkutanes Fett-gewebe, Muskeln, Blut und Lymphgefäße) ein.

n schmerzreduktionn Antiinflammatorische Wirkungn Ödemresorptionn Wundheilungsförderungn Antifibrotische Wirkungn Trophikverbesserungn Hautrötungsminderungn Entgiftungn Verbesserung der Gewebequalität

Zur Therapie hält der Patient ein Titan-Kontaktelement lose zwi-schen den Fingern. Unter dem Handapplikator, der kreisend über das Gewebe bewegt wird, entsteht der angenehme Therapieef-fekt von DEEP OsCiLLATiON®.

Folgende physiologische Wirkungen durch die Therapiemit DEEP OSCILLATION® sind klinisch dokumentiert:

Leitendes Gewebe

Haut

Wirkungsbereich

Muskel

Fettgewebe

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THERAPIE-ICON

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DEEP OSCILLATION®

SEITE 7

THERAPIEFORM

AUSFÜHRLICHE INFORMATIONEN ÜBER KLINISCHE EFFEKTE SOWIE STUDIEN FINDEN SIE AUF DEN SEITEN 12 UND 13.

Anwendungsbereiche von DEEP OSCILLATION®

in Klinik, Krankenhaus und PhysiotherapieDEEP OSCILLATION® eignet sich durch seinen nichtinvasiven, nichttraumati-schen und hochwirksamen Ansatz besonders zu folgenden Anwendungen:

Bei Traumata wirkt DEEP OsCiLLATiON® unmittelbar ödemmindernd und fördert einzigartig die schmerzbefreite Eigenmobilisation. Die Behandlung ermöglicht somit eine schnellere Zuwendung zu aktiven Therapieformen und Aktivitäten des tägli-chen Lebens. in der schlaganfall-Rehabilitation wird DEEP OsCiLLATiON® als wir-kungsvolle Lymphdrainage besonders im Kopfbereich und zur Trophikverbesserung halbseitig gelähmter Körperregionen eingesetzt.

TRAUMATA UND NEUROLOGISCHE SCHÄDIGUNGEN

PRÄ- UND POSTOPERATIVE THERAPIE

Mit DEEP OsCiLLATiON® lassen sich schwellungen und Ödeme prä- und postoperativ wesentlich schneller beseitigen als mit herkömmlichen Therapien. Durch extrem frü-he Einsetzbarkeit werden Heilungsprozesse gefördert, lokale Entzündungen gehemmt, schmerzen nachhaltig gedämpft. Die Qualität der Vernarbung verbessert sich. DEEP OsCiLLATiON® findet daher vielfach routinemäßig Anwendung als adjuvante Therapie in der OP-Nachsorge, zum Beispiel in der Onkologie, Neurologie und Traumatologie. Aufgrund seiner äußerst sanften therapeutischen Wirkung wird DEEP OsCiLLATiON® als „First-Line“-Therapie unter anderem nach Mastektomie, Kaiserschnitt, Osteosynthesen und Endoprothesen eingesetzt.

SCHMERZSYNDROME

Bei von chronischen schmerzen begleiteten indikationen wie zum Beispiel dem Fibro-myalgiesyndrom oder M. sudeck wirkt DEEP OsCiLLATiON® nachhaltig reduzierend auf schmerzintensität und -qualität, und führt so nicht selten zu einer Reduktion der Me-dikamenteneinnahme. Die Behandlung ist in hohem Maße bewegungsfördernd, wirkt Muskelsteife und Beeinträchtigungen von Aktivitäten des täglichen Lebens entgegen, bis hin zu konsekutiv positiven Effekten auf Erschöpfungserscheinungen, Ängste und Depressionen.

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DEEP OSCILLATION® Evident CLINICS

Es vereinigt ansprechendes Design mit höchster Funktionalität. Die schwenkbare Bedieneinheit mit großem Farbdisplay und die PHYsiOMED Einknopf-Bedienung ermöglichen eine schnelle, ra-tionelle Parameterwahl. Das Therapiegerät auf dem speziellen

Gerätewagen stellt eine ansprechende mobile Therapiestation dar. im funktionellen Zubehörfach des Gerätewagens lassen sich alle benötigten Zubehörteile verstauen und sind mit einem Hand-griff zugänglich.

DEEP OSCILLATION®

Evident CLINICS

Dreh- und neigbarer Monitor mit integriertem Kartenleser

GERÄT

Das DEEP OSCILLATION® Evident CLINICS wurde für den professionellen Einsatz konzipiert.

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individuelle Programme wie auch Behandlungs-vorschläge aus dem indikations-index lassen sich einfach auf die Therapiekarte DEEP OsCiLLATiON® abspeichern. sie ist die Verbindung zum Handgerät DEEP OsCiLLATiON® Personal (siehe nächste seite).

THERAPIEKARTE DEEP OSCILLATION®

BEHANDLUNGSVIDEO / BEHANDLUNGSANIMATION

THERAPIE-ICON

sie entscheiden, ob sie Parameter schnell und direkt wählen oder ob sie lieber über eines ihrer selbst gespeicherten Programme in die Therapie ein-steigen möchten. Alternativ können sie auch auf einen Vorschlag aus dem umfangreichen Behandlungs-index zurückgreifen. Ansprechende, indikati-onsbezogene Behandlungsanimationen und -videos machen die Therapie zum medialen Erlebnis für den Patienten und liefern ihnen praktische Hin-weise zur Behandlung.

DEEP OsCiLLATiON® wird mit speziellen Handapplikatoren verabreicht. Ver-schiedene Größen ermöglichen flächige wie lokale Behandlungen. Leicht auswechselbare Behandlungsmembranen gewährleisten eine hygienische Anwendung.

APPLIKATOREN

Standard-Applikator / Ø 5 cmGroßer Applikator / Ø 9,5 cm

DEEPOSCILLATION®

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THERAPIE-ICON

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DEEP OSCILLATION® Personal

DEEP OSCILLATION®

Personal

Mit dem DEEP OsCiLLATiON® Personal können die Pro gramm-sequenzen gelesen und abgerufen werden, welche zuvor mit dem DEEP OsCiLLATiON® Evident auf die Therapiekarte geschrie-ben wurden. Es ermöglicht ihnen eine individualisierte mobile Therapie auf station und als weitere Option die Fortsetzung der Behandlung des Patienten zu Hause nach ihren Vorgaben. Auf diese Weise gewährleisten sie die Nachhaltigkeit der Therapie bis zum nächsten Behandlungstermin in der Praxis.

Durch den Batteriebetrieb und seine handliche Größe ist ein flexi-bler Einsatz unterwegs und zu Hause möglich. Ein brilliant leucht-endes Grafikdisplay in Verbindung mit der Einknopfbedienung sorgt für spielend leichte Bedienung.

Das DEEP OsCiLLATiON® Personal ist auch einzeln mit der Therapiekarte sPORTs oder POsTPARTUM erhältlich, auf welchen alle wichtigen standard-indikationen vorpro-grammiert und abrufbar sind.

Therapiekarte SPORTS

Therapiekarte POSTPARTUM

POSTPARTUM

SPORTS

THERAPIEKARTEDEEP OSCILLATION® Personal mit Standard-Applikator

SEITE 11

GERÄT

DEEP OSCILLATION® Personal wurde für den individuellen, mobilen Einsatz und für eine Weiterführung der Behandlung zu Hause konzipiert.

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SEITE 12

THERAPIE

Klinischer Wirksamkeitsnachweis

KLINISCHE EFFEKTEPLANIMETRISCHE ERGEBNISSE | Quelle: Mikhalchik et. al. 2005b

50

100

150

200

250

300

350

400

Operation 8 Tage nach Operation

4 Tage nach Operation

WUNDHEiLUNGsFÖRDERUNG

DEEP OsCiLLATiON® trägt zu einer Beschleunigung und Ver-besserung von Wundheilungsprozessen bei. Die lokale Ent- und Versorgungssituation in allen Gewebeschichten und das Ent-zündungsgeschehen verbessern sich durch die ödemmindernde und entzündungshemmende Wirkung der Behandlung. Dies be-günstigt und beschleunigt die Gewebeerneuerung und Narben-bildung in vielschichtiger Weise. Dokumentiert wird dies durch die signifikante Verbesserung planimetrischer und biochemischer Parameter der Wundheilung.

SCHMERZ: VAS-SKALA | Quelle: mod. acc. to Jahr et al. 2008

1

2

3

4

5

6

Zeitpunkt 1Ausgangswert

Zeitpunkt 38 WochenFollow-Up

Zeitpunkt 2Am Therapieende nach 4 Wochen

sCHMERZREDUKTiON

DEEP OsCiLLATiON® reduziert schmerzen durch die Verteilung und das Ausschwemmen von schmerztransmittern und schmerz-vermittelnden substanzen. Ferner wird auch das schmerzge-schehen durch die antiinflammatorische Wirkung und als Folge der Ödemreduktion positiv beeinflusst.

DEEP OsCiLLATiON®

Kontrollgruppe

* p < 0,05 gegenüber Kontrollgruppe

DEEP OsCiLLATiON®

Kontrollgruppe

* Vergleich der Zeitpunkte T1 - T2 - T3 p-Wert (Friedmann) = 0,048

*

*

*

[mm2] 0

[cm] 0

BEINUMFANG | Quelle: Gasbarro et al. 2006unteres 1/3 Segment

[cm] 0

23

23,5

24

24,5

25

25,5

26

26,5***

nach derBehandlung

vor derBehandlung

ÖDEMMiNDERUNG

Auf Ebene des interstitiums bewirkt DEEP OsCiLLATiON® ein »Durchmischen« der Grundsubstanz und begünstigt somit den Weitertransport interstitieller Flüssigkeit samt inhaltsstoffen (Pro-teine, Zellzerfallsstoffe, Neurotransmitter usw). interstitielle sep-ten und spalten werden durch die mechanische Aktivierung of-fen gehalten, wodurch die interstitielle Drainage gefördert wird. Der Abbau lokaler Ödeme mit aseptischen Entzündungen wird so signifikant beschleunigt. Auch für schwellungen im Wundbe-reich konnte eine signifikante Reduktion durch die Behandlung nachgewiesen werden. Bei chronischen Zuständen hilft die Be-handlung, Fibrosen und Gewebeverhärtungen aufzulösen.

vor der Behandlung nach der Behandlung

*** p<0,001; t-Test (student) | absolute Reduktion: 1 cm

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Aliyev, R., Mikus, E.W.J., Reinhold, J.G (2008): Hochsignifikante Therapieerfolge mit DEEP OSCILLATION® in der orthopädischen Rehabilitation. Orthopädische Praxis 44, 9, 448-453.Brenke R., Siems. W. (1996): Adjuvante Therapie beim Lymphödem. Akt. Lymphol. 20, 25-29.Gasbarro, V., Bartoletti, R., Tsolaki, E., et al. (2006): Role of HIVAMAT (DEEP OSCILLATION®) in the treat-ment for the lymphedema of the limbs. The European Journal of Lymphology 16, 13-15.Jahr, S., Schoppe, B., Reisshauer, A. (2008): Effect of treatment with low-intensity and extremely low-fre-quency electrostatic fields (DEEP OSCILLATION®) on breast tissue and pain in patients with secondary breast lymphedema. J Rehabil Med 40, 645-650.Johanning-Csik, F. (1994): Behandlung postpartaler Brustschmerzen und –spannungen mit dem Intensivie-rungssystem Hivamat. Medizinische Dissertation. Erlangen - Nürnberg. Korkina, L. (2005): Biological effects of low intensity electromagnetic fields and electrostatic massage in the model of quartz-induced acute lung inflammation. Unveröffentlicht.Korkina, L., Reinhold, J., Rota, L., Primavera, G., Raskovic, D. (2007): Treatment of Gynoid Lipodystrophy (Cellulite) with Deep Oscillation®: A Pilot Clinical Study. 29th. Annual Meeting of The Bioelectromagnetics Society, Kanazawa, Japan, 2.Mikhalchik E., Titkova S., Anurov. M., Suprun M., Ivanova A., Trakhtman I., Reinhold, J. (2005a): Effects on blood parameters of Deep Oscillation. 1st. International Conference on Skin and Environment, Moscow- St. Petersburg, 59.

Mikhalchik E., Titkova S., Anurov. M., Suprun M., Ivanova A., Trakhtman I., Reinhold, J. (2005b): Wound Healing Effects of Deep Oscillation. 1st. International Conference on Skin and Environment, Moscow- St. Petersburg, 71. Reißhauer, A., Schoppe, B., Jahr, S. (2007): Evaluation of the effect of Deep Oscillation (HIVAMAT®) on tissue chan-ges of the breast in patients with secondary breast lymphedema. European Journal of Lymphology 51 Vol. 17, 30. Sänger, H-F. (1995): Der Einfluß von HIVAMAT (histologisch-variable Technik) auf die Entstehung der radio-genen Fibrose bei brusterhaltend therapierten Patientinnen mit Mammakarzinom. Medizinische Dissertation. Erlangen - Nürnberg.Schönfelder G., Berg. D. (1991): Nebenwirkungen nach brusterhaltender Therapie des Mammakarzinoms. Erste Ergebnisse mit Hivamat. Gynäkol. Prax. 15, 109-122.Seidl, H. (2006): Das Verfahren HIVAMAT im Rahmen der Entstauungstherapie. In: Bringezu, G., Schreiner, O.: Lehrbuch der Entstauungstherapie. Heidelberg: Springer Medizin Verlag, 245-250.Trybulski, R. (2008): Using the hivamat 200 system in the treatment of wounds. Rehabilitatcja w Praktyce 1, 28-33.Wehner, H., Wehner, W. (2005a): Physiologische Zusatzhilfe gegen Lymphstau, Ödem und Schmerzen. HIVAMAT® 200: Aus dem Klinik- und Praxisalltag nicht mehr wegzudenken. Die Naturheilkunde 4, 43-45.Wehner, H., Wehner, W. (2005b): HIVAMAT® 200 – Erfahrungen mit der apparativen Lymphdrainage und Tiefen-massage bei onkologischem Krankengut in einer Spezialklinik für integrative Medizin. Die Naturheilkunde 6, 41-44.

Die physiologische Wirksamkeit von DEEP OSCILLATION® wird hinreichend durch zahlreiche experimentelle und klinische Studien dokumentiert.

QUELLEN

ENTZÜNDUNGsHEMMUNG

DEEP OsCiLLATiON® dämmt akute und chronische Entzündun-gen ein, indem es die entzündungsfördernde Zellbewegung auf den betroffenen Bereich beschränkt. Dies wird erreicht, indem der Ausstoß an Entzündungsmediatoren verringert und der Wasser- sowie Proteinverlust aus Blut- und Lymphgefäßen ge-mindert wird.

SEITE 13

THERAPIE-ICON

DEEP OsCiLLATiON®

Kontrollgruppe

* p < 0,05 gegenüber Kontrollgruppe

MYELOPEROxIDASE, WUNDRAND | Quelle: Mikhalchik et. al. 2005b

8 Tage nachOperation

4 Tage nachOperation

[µmol/g prot] 0

50

100

150

200

250

300

350

*

*

MOBiLisiERUNG

Bei chronischen schmerzzuständen und in posttraumatischen situationen wird die eingeschränkte Beweglichkeit maßgeblich durch eine verminderte Mikrozirkulation und erhöhten Muskel-tonus der kapillarumgebenden Gefäße bedingt. DEEP OsCiLLA-TiON® wirkt in hohem Maße muskelrelaxierend, mit konseku-tiver Verbesserung der stoffwechselsituation und normalisiert gestörte Nervenfunktionen. in Folge der schmerzreduzierenden Wirkung der Behandlung wird die Eigenmobilisation unmittelbar gefördert. Die messbaren Ergebnisse äußern sich im Erhalt oder sogar Vergrößerung der Beweglichkeit.

DEEP OsCiLLATiON®

Kontrollgruppe

* Vergleich zwischen den Gruppen zum Zeitpunkt 2: p = 0,026 Vergleich zwischen den Gruppen zum Zeitpunkt 3: p = 0,023

# Vergleich Zeitpunkt 1 mit Zeitpunkt 3: p = 0,037

Zeitpunkt 1Ausgangswert

Zeitpunkt 38 WochenFollow-Up

Zeitpunkt 2Am Therapieende nach 4 Wochen

VORWÄRTSBEUGEN | Quelle: mod. acc. to Jahr et al. 2008

[º] 0

10

20

30

40

50

60

70

80#

* *

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INFORMATION

Technische Daten / Ausführungen

[1] Gebrauchsanweisung[2] Handapplikatorgriff[1] Netzkabel[5] Membran-set Ø 5 cm[5] Membran-set Ø 9,5 cm[2] Oszillator-Kopf Ø 5 cm[1] Oszillator-Kopf Ø 9,5 cm[1] Patientenkabel DEEP OsCiLLATiON®

[1] Puder[2] Verbindungskabel DEEP OsCiLLATiON®

[3] Therapiekarte DEEP OsCiLLATiON®

[1] Titan-Kontaktelement[1] Gerätewagen Evident

PAKET 1

Qualität und sicherheit genießen auch beim Zubehör oberste Pri-orität. so sind etwa die Kontaktelemente bei DEEP OsCiLLATiON® aus biokompatiblem Titan. Die hochwertigen Behandlungsmem-branen sind sehr robust und langlebig, aus hygienischen Gründen aber auch spielend leicht auswechselbar.

Weitere Informationen zum DEEP OSCILLATION® Personal finden Sie auf Seite 10. Eine vollständige Übersicht des gesamten Zubehörangebots finden Sie unter www.physiomed.de.

PAKET 2identisch zu Paket 1, aber inklusive:

[2] DEEP OsCiLLATiON® Personal inkl. standardzubehör (mit Therapiekarte DEEP OsCiLLATiON®)

Der spezial-Gerätewagen Evident zeichnet sich durch exzel-lente stabilität und standfestigkeit aus, arretierbare Leichtlauf-rollen ermöglichen einen mobilen Einsatz. in der ausschwenk-baren Vorderfront können weiteres Zubehör komfortabel und schnell erreichbar verstaut und die Kabel ohne Abmontierung aufgeräumt werden. Die vier magnetischen standfüße des DEEP OsCiLLATiON® Evident CLiNiCs fügen sich passgenau in die vorgesehenen Vertiefungen des Gerätewagens und garantie-ren den soliden Halt des Geräts.

Gerätewagen Evident

Das DEEP OSCILLATION® Evident CLINICSist in zwei Paketen erhältlich:

Schutzklasse 1, Typ BFNetzanschluss 100 – 240 V Netzfrequenz 50 – 60 Hz

Stromaufnahme 0,15 A (bei 230 V) oder 0,3 A (bei 115 V)Leistungsaufnahme 35 VAAusgangsspannung max. 400 VLastimpedanz 10 MΩ

Ausgangsfrequenz 5 – 250 HzAbmessungen (B x H x T) 260 x 350 x 370 mm (Bildschirm aufgeklappt)Gewicht 8,5 kg

TECHNISCHEDATEN

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02/2

009

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ten.

ORTHOSPORTS:mit Therapieprogrammen für orthopädische und sportbezogene indikationen: prä- und postoperative Therapie, Traumata und Über-lastungsschäden, Trainingsnachsorge und Leistungsstabilisierung

AESTHETICS: mit Therapieprogrammen für indikationen in der ästhetischen Me-dizin: Nachsorge bei ästhetischen Eingriffen, Fettabsaugung und kosmetischen Laserbehandlungen, Anti-Aging-Behandlungen und Cellulite

Für DEEP OSCILLATION® Evident gibt es folgende Software-Versionen, welche als Upgrade Paket zusammen mit dem DEEP OSCILLATION® Evident CLINICS erhältlich sind:

ZUSATZ-SOFTWARE UPGRADE

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TECHNOLOGY FOR THERAPY

ADDRESS

PHYSIOMED ELEKTROMEDIZIN AGHutweide 1091220 Schnaittach/LaipersdorfGermany

PHONE

+49(0)9126/2587-0

+49(0)9126/2587-25FAX

E-MAIL

[email protected]

www.physiomed.deWEB

DE

EINDRUCK HÄNDLER / STEMPEL