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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19165-01-00 nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: 12.09.2018 bis 11.09.2023 Ausstellungsdatum: 12.09.2018 Urkundeninhaber: Laborärzte Singen Überörtliche Berufsausübungsgemeinschaft Labor Prof. Blessing und Kollegen Gemeinschaftspraxis für Laboratoriumsmedizin, Mikrobiologie und Infektionsepidemiologie, Immunologie und Molekulare Genetik Virchowstraße 10 c, 78224 Singen Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Humangenetik (molekulare Humangenetik) Virologie Transfusionsmedizin Mikrobiologie Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Seite 1 von 14

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19165-01-00

nach DIN EN ISO 15189:2014

Gültigkeitsdauer: 12.09.2018 bis 11.09.2023 Ausstellungsdatum: 12.09.2018

Urkundeninhaber:

Laborärzte Singen

Überörtliche Berufsausübungsgemeinschaft Labor Prof. Blessing und Kollegen

Gemeinschaftspraxis für Laboratoriumsmedizin, Mikrobiologie und

Infektionsepidemiologie, Immunologie und Molekulare Genetik

Virchowstraße 10 c, 78224 Singen

Untersuchungen im Bereich:

Medizinische Laboratoriumsdiagnostik

Untersuchungsgebiete:

Klinische Chemie

Immunologie

Humangenetik (molekulare Humangenetik)

Virologie

Transfusionsmedizin

Mikrobiologie

Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen

Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder

ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet.

Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen

Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und

Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet.

Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller

Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich.

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Untersuchungsart:

Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC))*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

HbA1c EDTA-Blut HPLC, UV-DetektionAmiodaron Serum/Plasma HPLC, UV-DetektionAntiepileptika (Ethosuximid,

Primidon, Lamotrigin, 10-OH-

Carbamazepin, Phenobarbital,

Carbamazepinepoxid, Trileptal,

Phenytoin, Carbamazepin)

Serum/Plasma HPLC, UV-Detektion

Katecholamine (Adrenalin,

Noradrenalin, Dopamin)

Urin HPLC, EC-Detektion

VMA, HVA und 5-HIAA Urin HPLC, EC-DetektionCDT Serum HPLC, UV-DetektionMycophenolsäure Serum/Plasma HPLC, UV-Detektion

Untersuchungsart:

Chromatographie (Ultrahochleistungsflüssigkeitschromatographie (UHPLC))**Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Immunsupressiva (Tacrolimus,

Ciclosporin, Everolimus, Sirolimus)

EDTA-Blut UHPLC-MS

Mycophenolsäure EDTA-Plasma UHPLC-MSMethylmalonsäure Serum UHPLC-MS

Untersuchungsart:

Chromatographie (Gaschromatographie (GC))**Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

7-Dehydro-Cholesterol Serum GC-MS

Untersuchungsart:

Durchflusszytometrie*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Großes Blutbild EDTA-Blut Zellzahlbestimmung und

-differenzierung

Kleines Blutbild EDTA-Blut Zellzahlbestimmung und

-differenzierung

Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie

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Untersuchungsart:

Elektrochemische Untersuchungen*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Natrium Serum/Urin Potentiometrie (ISE)Kalium Serum/Urin Potentiometrie (ISE)Chlorid Serum/Urin Potentiometrie (ISE)

Untersuchungsart:

Elektrophorese*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Albumin, alpha1-Globulin, alpha2-

Globulin, ß-Globulin, gamma-

Globulin

Serum Kapillarzonen-

elektrophorese

(Serumelektrophorese)LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin,

VLDL-Cholesterin

Serum Gel-Elektrophorese (Lipid-

Elektrophorese)

Untersuchungsart:

Koagulometrie*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Quick/INR Citratplasma Mechanisches

Detektionsverfahren

PTT Citratplasma Mechanisches

Detektionsverfahren

Fibrinogen Citratplasma Mechanisches

Detektionsverfahren

Thrombinzeit Citratplasma Mechanisches

Detektionsverfahren

Lupus Antikoagulantien Citratplasma Mechanisches

Detektionsverfahren

Protein C Citratplasma Mechanisches

Detektionsverfahren

Protein S Citratplasma Mechanisches

Detektionsverfahren

AT III Citratplasma Optisches

Detektionsverfahren

D-Dimer Citratplasma Optisches

Detektionsverfahren

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Untersuchungsart:

Ligandenassays*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

25-OH-Vitamin D3/D2 Serum/Plasma CMIAHomocystein Plasma/Serum CLIATroponin I Serum/Heparinplasma CLIAValproinsäure Serum/Plasma CLIADigitoxin Serum CLIAMethotrexat Serum/Plasma EMITTSH Serum CLIAFT3 Serum CLIAFT4 Serum CLIACEA Serum CLIAFerritin Serum/Plasma CLIACA 15-3 Serum CLIACa 19-9 Serum CLIACA125 Serum CLIABeta-HCG Serum CLIABeta-HCG Serum CMIAEstradiol Serum CLIAFSH Serum CLIALH Serum CLIAProgesteron Serum CLIATestosteron Serum CLIAParathormon Serum/EDTA-Plasma CLIAProlaktin Serum CLIACortisol Serum CLIAVitamin B12 Serum/Plasma CLIAFolsäure Serum/EDTA-Blut CLIADigoxin Serum CLIASHBG Serum CLIADHEAS Serum CLIANT pro BNP Serum CLIAAndrostendion Serum CLIAAFP Serum/Fruchtwasser CLIAGesamt PSA Serum CLIAFreies PSA Serum CLIATryptase Serum/Plasma FluoroenzymimmunoassayDirect Renin EDTA-Plasma CLIAACTH EDTA-Plasma CLIAC-Peptid Serum, Plasma CLIAActive-B12 (HoloTC) Serum, Heparinplasma CMIAPlattenepithelkarzinom –

assoziiertes Antigen (SCC)

Serum, EDTA -, Heparin – Plasma,

Liquor, Pleura-flüssigkeit,

Aszitesflüssigkeit

CMIA

Elastase Stuhl ELISACalprotectin Stuhl ELISA

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Untersuchungsart:

Sedimentationsuntersuchungen*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Blutkörperchensenkungs-

geschwindiglkeit

EDTA-Blut Kinetische

Durchflussanalyse

Untersuchungsart:

Spektrometrie (UV-VIS-Photometrie)*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

freies Hb Serum UV-/VIS-PhotometrieACE Serum UV-/VIS-PhotometrieA1MG Urin UV-/VIS-PhotometrieAlbumin Serum, Urin UV-/VIS-PhotometrieAmylase Serum, Urin UV-/VIS-PhotometrieAlkalischer Phosphatase Serum UV-/VIS-PhotometrieDirektes Bilirubin Serum UV-/VIS-PhotometrieBilirubin gesamt Serum UV-/VIS-PhotometrieCalcium Serum, Urin UV-/VIS-PhotometrieCholinesterase Serum UV-/VIS-PhotometrieCholesterin Serum UV-/VIS-PhotometrieCK Serum UV-/VIS-PhotometrieCK-MB Serum UV-/VIS-PhotometrieKreatinin Serum, Urin UV-/VIS-PhotometrieGesamtprotein Serum/Urin/Liquor UV-/VIS-PhotometrieCalcium Urin UV-/VIS-PhotometrieAmylase Urin UV-/VIS-PhotometrieMagnesium Urin, Serum UV-/VIS-PhotometriePhosphat Urin, Serum UV-/VIS-PhotometrieHarnstoff Urin, Serum UV-/VIS-PhotometrieHarnsäure Urin, Serum UV-/VIS-PhotometrieEisen Serum UV-/VIS-PhotometrieGlucose NaF-Plasma/Haemolysat UV-/VIS-PhotometrieGlucose Urin, Serum UV-/VIS-PhotometrieAmmoniak EDTA-Plasma UV-/VIS-PhotometrieAlkohol Serum UV-/VIS-PhotometrieLithium Serum UV-/VIS-PhotometrieGamma-GT Serum UV-/VIS-PhotometrieGLDH Serum UV-/VIS-PhotometrieGOT Serum UV-/VIS-PhotometrieGPT Serum UV-/VIS-PhotometrieHBDH Serum UV-/VIS-PhotometrieHDL Serum UV-/VIS-PhotometrieLDH Serum UV-/VIS-PhotometrieLDL Serum UV-/VIS-PhotometrieLipase Serum UV-/VIS-PhotometrieTriglyceride Serum UV-/VIS-PhotometrieAT3 Citratplasma UV-/VIS-PhotometrieD-Dimer Citratplasma UV-/VIS-Photometrie

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Untersuchungsart:

Spektrometrie (ICP-MS-Spektrometrie)**Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Spurenelemente, akt. Selen Serum, EDTA, Urin ICP-MS

Untersuchungsart:

Spektrometrie (IR-Spektroskopie)Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Steinanalyse Stein IR-Spektroskopie

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Turbidimetrie)*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

CRP Serum TurbidimetrieLP(a) Serum TurbidimetrieTransferrin Serum TurbidimetrieHaptoglobin Serum Turbidimetriealpha-1-Antitrypsin Serum TurbidimetrieCoeruloplasmin Serum TurbidimetrieCystatin C Serum TurbidimetrieTheophyllin Serum/Plasma Turbidimetrie

Untersuchungsart:

Elektrophorese*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Antiseren gegen Schwerketten (IgG,

IgA, IgM) und gegen die

Leichtketten (kappa und lambda)

Serum/Urin Immunfixation

(Immunfixationselektrophorese)

Untersuchungsart:

Ligandenassays*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Anti-Tg Serum/Plasma CLIAAnti-TPO Serum/Plasma CLIATotal IgE Serum/Plasma Fluoroenzymimmunoassay

Spezifisches IgE Serum/Plasma Fluoroenzymimmunoassay

CCP-Antikörper Serum/Plasma Fluoroenzymimmunoassay

Cardiolipin IgG/IgM Serum, Plasma (Citrat, EDTA,

Heparin)

ELISA

Anti-Transglutaminase IgG/IgA Serum, Plasma (Citrat, EDTA,

Heparin)

ELISA

Anti – Gliadin IgG/IgA Serum, Plasma (Citrat, EDTA,

Heparin)

ELISA

Doppelstrang – DNS- AK

(ds DNA – AK)

Serum, Plasma (Citrat, EDTA,

Heparin)

ELISA

Untersuchungsgebiet: Immunologie

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Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

AMA M2, M4, M9 Serum, Plasma (Citrat, EDTA,

Heparin)

Blotstreifen mit elektrophoretisch

getrennten Antigenen

Anti-SLA / LP Serum, Plasma (Citrat, EDTA,

Heparin)

Blotstreifen mit elektrophoretisch

getrennten Antigenen

Antikörper gegen nucleäre Antigene

(ENA)

Serum, Plasma (Citrat, EDTA,

Heparin)

Dot-Blot

Antikörper gegen Systemische-

Sklerose-Assoziierte-Antigene IgG

Serum, Plasma (Citrat, EDTA,

Heparin)

Dot-Blot

Antikörper gegen Ganglioside Serum, Plasma (Citrat, EDTA,

Heparin)

Dot-Blot

Acetycholinrezeptor-

Autoantikörper

Serum, Plasma (Citrat, EDTA,

Heparin)

ELISA

Untersuchungsart:

Mikroskopie*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Mitochondrien – AK (AMA) Serum, Plasma (Citrat, EDTA,

Heparin)

IFT

Antinucleäre - AK (ANA) Serum, Plasma (Citrat, EDTA,

Heparin)

IFT

Belegzell- (Parietalzell-) AK Serum, Plasma (Citrat, EDTA,

Heparin)

IFT

Herzmuskel-AK Serum, Plasma (Citrat, EDTA,

Heparin)

IFT

LKM – AK (Liver-Kidney-

Mikrosomen-AK)

Serum, Plasma (Citrat, EDTA,

Heparin)

IFT

AK gegen glatte Muskelzellen (SMA) Serum, Plasma (Citrat, EDTA,

Heparin)

IFT

Granulocyten-Mosaike (ANCA) Serum, Plasma (Citrat, EDTA,

Heparin)

IFT

Myelinassoziirtes Glycoprotein

Autoantikörper IgG/IgM/IgA

Serum, Plasma (Citrat, EDTA,

Heparin)

IFT

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Turbidimetrie)*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Rheumafaktor Serum TurbidimetrieIgA Serum TurbidimetrieIgG Serum TurbidimetrieIgM Serum TurbidimetrieC3 Complement Serum TurbidimetrieC4 Complement Serum Turbidimetrie

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Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplikationsverfahren)*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

HLA-B*27 EDTA-Blut, Citrat-Blut,

Mundschleimhautabstrich

Polymerase-Kettenreaktion (PCR)

+ Line Probe Assay

Cystische Fibrose (CFTR-Gen) PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,

Mundschleimhautabstrich

Fragmentanalyse

+ DNA-Sequenzierung

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplikationsverfahren)**Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Antithrombin-Mangel (SERPINC1-

Gen)

PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,

Mundschleimhautabstrich

DNA-Sequenzierung

Apolipoprotein E-Genotyp (APOE-

Gen; p.Cys112Arg und p.Arg158Cys)

PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,

Mundschleimhautabstrich

DNA-Sequenzierung

Cumarin-Resistenz/-Sensitivität

(VKORC1-Gen-Promotor und

CYP2C9-Gen Exons 3 und 7)

PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,

Mundschleimhautabstrich

DNA-Sequenzierung

DPD-Defizienz (DPD-Gen; Exon 14) PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,

Mundschleimhautabstrich

DNA-Sequenzierung

Familiär defektes Apolipoprotein

B100 (APOB-Gen; aa34ß05-3575

und 3460-4563)

PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,

Mundschleimhautabstrich

DNA-Sequenzierung

Laktose-Intoleranz (LCT-Gen; c.-

13910T>C)

PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,

Mundschleimhautabstrich

DNA-Sequenzierung

M. Meulengracht (UGT1A1-Gen; TA-

Promotor-Mutation)

PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,

Mundschleimhautabstrich

DNA-Sequenzierung

Multiple endokrine Neoplasie 2

(RET-Gen)

PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,

Mundschleimhautabstrich

DNA-Sequenzierung

TPMT-Defizienz (TPMT-Gen; Exons

3,4,5,7 und 10)

PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,

Mundschleimhautabstrich

DNA-Sequenzierung

Fruktose-Intoleranz (ALDOB-Gen;

Exons 5 und 9)

PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,

Mundschleimhautabstrich

DNA-Sequenzierung

+ FragmentanalyseM. Wilson (ATP7B-Gen) PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,

Mundschleimhautabstrich

DNA-Sequenzierung

+ FragmentanalyseAutosomal rezessive, dominante

und syndromische Schwer-hörigkeit

(GJB2-Gen; Exon 2)

PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,

Mundschleimhautabstrich

DNA-Sequenzierung

+ Fragmentanalyse

Zöliakie/Sprue (HLA-DQ2 und -DQ8) PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,

Mundschleimhautabstrich

Fragmentanalyse

+ DNA-SequenzierungFaktor-V-Leiden-Mutation (F5-Gen;

p.R5O6Q

PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,

Mundschleimhautabstrich

Restriktionsspaltung

Aktivierte Protein C-Resistenz (F5-

Gen)

PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,

Mundschleimhautabstrich

Restriktionsspaltung

MTHFR-C677T-Mutation (MTHFR-

Gen)

PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,

Mundschleimhautabstrich

Restriktionsspaltung

Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Molekulare Humangenetik)

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Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Prothrombin-Mutation (F2-Gen) PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,

Mundschleimhautabstrich

Restriktionsspaltung

Hämochromatose Typ 1 (HFE-Gen) PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,

Mundschleimhautabstrich

Restriktionsspaltung

+ DNA-SequenzierungM. Crohn (NOD2-Gen) PCR-Fragmente aus EDTA-Blut,

Mundschleimhautabstrich

Restriktionsspaltung

+ DNA-Sequenzierung

Untersuchungsart:

Agglutinationsteste*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Staphylococcus aureus (MRSA) Kulturisolat Latex - AgglutinationStreptococcus spp. Kulturisolat PartikelagglutinationEnteropathogene E. coli Stämme Kulturisolat PartikelagglutinationAnti-Staphylolysin (ASTA) Serum Partikel-AgglutinationCandida Antigen Serum Latex - AgglutinationTreponema pallidum AK (TP-PA) Serum, Plasma Indirekte PartikelagglutinationVeneral disease – Research

Laboratori (VDRL)

Serum, Plasma Agglutination von Anti-

körpern mit Aktivkohle –

Cardiolipin - Antigen

Untersuchungsart:

Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Hefepilze Kulturmaterial Agardilutionstest

Break point MethodeAerobe Bakterien Kulturmaterial AgardiffusionstestAnaerobe Bakterien Kulturmaterial Agardilutionstest

Break point Methode

Untersuchungsart:

Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Enterobacteriaceae KulturmaterialBiochemisch aufwendig

Staphylokokken spp. Kulturmaterial Biochemisch einfachPneumokokken, Enterokokken und

andere Streptokokkenarten

Kulturmaterial Biochemisch orientierend

Corynebacterium diphtheriae und

andere grampositive Stäbe

Kulturmaterial Biochemisch aufwendig

Clostridium perfringens,

Bacteroides fragilis, anaerobe

Keime

Kulturmaterial Biochemisch aufwendig

Hefen und Schimmelpilze Kulturmaterial Biochemisch aufwendigSalmonellen Kulturmaterial Biochemisch aufwendig

serologisch

Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie

Gültigkeitsdauer: 12.09.2018 bis 11.09.2023 Ausstellungsdatum: 12.09.2018 Seite 9 von 14

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Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Shigellen und Yersinien Kulturmaterial Biochemisch aufwendig

serologischPseudomonas aeruginosa,

Nonfermenter

Kulturmaterial Biochemisch aufwendig

Vibrionen und Aeromonaden Kulturmaterial Biochemisch aufwendigGonokokken Kulturmaterial Biochemisch aufwendigMeningokokken Kulturmaterial Biochemisch aufwendigBakterien Kulturmaterial MALDI-TOFPilze Kulturmaterial MALDI-TOF

Untersuchungsart:

Kulturelle Untersuchungen*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Keime Blut, Liquor Blutkulturverfahren,

teilmechanisiert

Staphylokokken inklusive Staph.

aureus und MRSA

Abstriche, Urine, Punktate Anzucht spez. und unspezifisch

Pneumokokken, Enterokokken,

Streptokokken

Abstriche, Sputum, Liquor Anzucht spez. und unspezifisch

Corynebacterium diphtheriae,

grampositive Stäbe

Abstriche, Sputum Anzucht spez. und unspezifisch

Clostridium perfringens,

Bacteroides, anaerobe Keime

Abstriche Anzucht in anaerober Atmosphäre

Hefen und Schimmelpilzen Hautschuppen, Abstriche, Nägel Anzucht spez. und unspezifisch

Dermatophyten Hautschuppen, Abstriche, Nägel Anzucht spez. und unspezifischCampylobacter spp. Stuhl Anzucht spezifisch in mikrophiler

AtmosphäreActinomyceten und Nocardien Abstriche, Sputum Anzucht in mikroaerober und

anaerober Atmosphäre

Mycoplasmen u. Ureoplasmen Urethralabstrich, Cervixabstrich Anzucht in anaerober Atmosphäre

Salmonellen Stuhl, Urin Anzucht spezifisch mit

AnreicherungsverfahrenShigellen und Yersinien Stuhl Anzucht spezifisch mit

Anreicherungsverfahren

Pseudomonas aeruginosa,

Nonfermenter

Abstriche, Bronchial-

Trachealsekrete, Magensaft,

Sputum, Liquor, Punktate,

Blutkulturen, Ejakulat

Anzucht in mikroaerober

Atmosphäre

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Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Vibrionen und Aeromonaden Stuhl Anzucht spezifisch mit

Anreicherungsverfahren

Enterobacteriaceae Abstriche, Punktate Anzucht spezifisch

Gonokokken und Meningokokken Abstriche,Liquor, Blutkulturen, Anzucht spezifisch in CO2

angereicherter Atmosphäre

Bakterien und Sprosspilzen Uricult, MS-Urin, Katheterurin Anzucht unspezifisch,

Hemmstoffnachweis,

KeimzahlbestimmungMykobakterien Magensaft, Abstriche, Sputum,

Punktate

Anzucht spezifisch

Untersuchungsart:

Ligandenassays*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Shiga-like-Toxin (E.coli) Stuhl ELISAHelicobacter pylori Stuhl ELISAClostridium Toxin A/B Stuhl ELISA (Bestätigungstest)Toxoplasmos IgG Serum/Plasma CLIAToxoplasmose IgM Serum/Plasma CLIABorrelia burgdorferi IgG/IgM AK Serum, Plasma, Liquor ELISATreponemenantikörper Serum, Plasma CLIAChlamydia pneumoniae IgG/IgM Serum, Plasma ELISABordetella pertussis IgG/IgM/IgA AK Serum, Plasma ELISA

Candida albicans IgG/IgM AK Serum, Plasma ELISADiphtherie IgG AK Serum, Plasma ELISAEchinococcus IgG AK Serum, Plasma ELISAHelicobacter pylori IgG/IgA AK Serum, Plasma ELISAMycoplasma pneumoniae IgG/IgM Serum, Plasma ELISA

Tetanus IgG AK Serum, Plasma ELISATreponema pallidum Westernblot

IgG/IgM

Serum, Plasma (EDTA, Citrat,

Heparin)

Immunoblot

Borrelia IgG/IgM Serum, Plasma (EDTA, Citrat,

Heparin)

Immunoblot

Chlamydia trachomatis IgG + IgA Serum, Plasma ImmunoblotYersinia enterocolitica IgG + IgA Serum, Plasma Immunoblot

Untersuchungsart:

Mikroskopie*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Bakterien und Pilze Kulturmaterial, Blut, Urin, Sputum,

Liquor, Punktat sowie Abstriche

Hellfeldmikroskopie mittels

Farbstoffen

Wurmeier, Wurmelemente Stuhl Hellfeldmikroskopie ohne

AnfärbungOxyuren Analpatch (Klebestreifen) Hellfeldmikroskopie ohne

AnfärbungCampylobacter jejuni IgG/IgA Serum, Plasma IFT

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Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)**Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Bordetella pertussis Rachenabstrich, Nasenabstrich Polymerase-Kettenreaktion (PCR)Borrelia burgdorferi Synovialfl., Liquor, Hautbiopsie,

EDTA-Blut

Polymerase-Kettenreaktion (PCR)

Chlamydia pneumoniae Sputum, BAL Polymerase-Kettenreaktion (PCR)Chlamydia trachomatis Conjunktivalabstrich,

Cervixabstrich, Urin

Polymerase-Kettenreaktion (PCR)

Legionella pneumophila Sputum, BAL Nested PCRMycoplasma pneumoniae Sputum, BAL Nested PCR

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Neisseria gonorrhoeae

(Gonokokken)

Urethralabstrich, Cervixabstrich Polymerase-Kettenreaktion (PCR)

Mycobakterien/ Nocardien Sputum, BAL, Lymphknoten, Liquor Nested PCRMethicillin resistente

Staphylococcus aureus

Abstrich Polymerase-Kettenreaktion (PCR)

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Turbidimetrie)*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

ASL-O Serum Turbidimetrie

Untersuchungsart:

Spektrometrie (IR-Spektroskopie)*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

C13 Atemtest (Heliobacter pylori) Luft in Spezialröhrchen/Beutel IR-Spektroskopie

Untersuchungsart:

Zellfunktionstests*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Borrelia burgdorferi/

Mycobacterium tuberculosis

Heparinblut ELISPOT

Untersuchungsart:

Ligandenassays*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Varizella Zoster Virus IgG AK Serum, Plasma CLIAVarizella Zoster Virus IgM AK Serum, Plasma CLIAEpstein – Barr VCA IgG AK Serum, Plasma ELISAEpstein – Barr EBNA 1 IgG Serum, Plasma ELISAEpstein – Barr IgM Serum, Plasma (Citrat, EDTA,

Heparin)

ELISA

Untersuchungsgebiet: Virologie

Gültigkeitsdauer: 12.09.2018 bis 11.09.2023 Ausstellungsdatum: 12.09.2018 Seite 12 von 14

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19165-01-00

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Epstein – Barr – Early Antigen Serum, Plasma (Citrat, EDTA,

Heparin)

ELISA

Parvovirus B19 IgM Serum, Plasma CLIACytomegalievirus IgG AK Serum, Plasma CLIACytomegalievirus IgM Ak Serum, Plasma CLIAHerpes Simplex 1+2 IgG AK Serum, Plasma CLIAHerpes Simplex 1+2 IgM AK Serum, Plasma CLIARöteln IgG Serum, Plasma CLIARöteln-IgM Serum/Plasma CLIAParvovirus B19 IgG Serum, Plasma CLIAAnti-Influenza A- und B-IgG/IgA Serum, Plasma ELISAFSME IgG/IgM AK Serum, Plasma, Liquor ELISAEnterovirus IgM AK Serum, Plasma ELISAMasern Virus IgG/IgM AK Serum, Plasma, Liquor ELISAMumps Virus IgG/IgM AK Serum, Plasma ELISAHIV 1,2 Serum/Plasma CLIAAnti-HAV Serum/Plasma CLIAAnti-HAV-IgM Serum/Plasma CLIAAnti-HBc Serum/Plasma CLIAAnti-HBc Serum/Plasma CMIAAnti-HBc-IgM Serum/Plasma CLIAAnti-HBs 2 Serum/Plasma CLIAHBsAG Serum/Plasma CLIAHBe-Antigen Serum/Plasma CLIAAnti-HbE Serum/Plasma CLIAAnti-HCV Serum/Plasma CLIAHSV 1+2 IgG Liquor ELISAHIV I /II Serum, Plasma (EDTA, Citrat,

Heparin)

Immunoblot

Varizella zoster IgA Serum, Plasna ELISAVarizella zoster IgG Liquor ELISACytomegalievirus IgG Liquor ELISA

Untersuchungsart:

Agglutinationsteste*Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Mononukleose Schnelltest für EBV Serum, Plasma Latex-Agglutination

Untersuchungsart:

Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)**Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Cytomegalie Virus Serum, Liquor, BAL, Urin, Stuhl,

Knochenmark, Biopsie, Frucht-

wasser, Fötalblut, Muttermilch,

Augenkammerwasser

Nested PCR

Hepatitis B-Virus Serum, Leberbiopsie Nested PCRHepatitis C-Virus EDTA-Blut, Serum, Leberbiopsie Nested PCRHerpes simpelx Virus Urethralabstrich, Cervixabstrich Polymerase-Kettenreaktion (PCR)humanes Papillomavirus Cervixabstrich, Larynxabstrich,

Biopsie

Nested PCR

Gültigkeitsdauer: 12.09.2018 bis 11.09.2023 Ausstellungsdatum: 12.09.2018 Seite 13 von 14

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-19165-01-00

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Influenza A, -B Virus Sputum, BAL, Rachenabstrich,

Bronchialsekret

Polymerase-Kettenreaktion (PCR)

Picornaviren (Enteroviren) Stuhl, Bläscheninhalt, Liquor Nested PCRParvovirus Liquor, Knochenmark, Biopsie,

Fruchtwasser, Nabelschnurblut,

Serum

RT-PCR

Respiratory syncytial virus Rachenabstrich, Nasenabstrich, BAL RT-PCR

Varizella zoster Virus Bläscheninhalt, Liquor, Abstrich,

BAL, Gewebe

RT-PCR

Untersuchungsart:

Agglutinationsteste*

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Blutgruppe AB0 EDTA-Blut HämagglutinationstestRhesusfaktor EDTA-Blut HämagglutinationstestAntikörpersuchtest bei

Raumtemperatur

EDTA-Blut Hämagglutinationstest

Bestimmung direkter Antiglobulin-

test (direkter Coombstest)

EDTA-Blut Hämagglutinationstest

Rhesusfaktor Vollblut, EDTA-Blut Nachweis Blutgruppenantigene mit

monoklonalem IgM, Plattentest

Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin

Gültigkeitsdauer: 12.09.2018 bis 11.09.2023 Ausstellungsdatum: 12.09.2018 Seite 14 von 14