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DIANA Bedienungsanleitung Sonja – Compact – Comfort Abbildung DIANA Comfort E Hersteller Nr. .......................................... HORCHER GmbH - REHA SYSTEME Garant für Selbständigkeit und Unabhängigkeit

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DIANA Bedienungsanleitung

Sonja – Compact – Comfort

Abbildung DIANA Comfort E

Hersteller Nr. ..........................................

HORCHER GmbH - REHA SYSTEME

Garant für Selbständigkeitund Unabhängigkeit

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Horcher GmbH Philipp-Reis Str.3 D 61130 Nidderau Tel. +49 (0) 61 87 / 92 04-0 Fax +49 (0) 61 87 / 92 04-15Email: [email protected] www.horcher.com

Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde!

Als erstes bedanken wir uns für das der Horcher GmbH entgegengebrachte Vertrauen und

gratulieren Ihnen zum Kauf Ihres „DIANA“ - Lifters.

Der „DIANA“ - Patientenlift erfüllt die Mobilitäts- und Bewegungsbedürfnisse in der

Privaten-, Krankenhaus- und Altenheimpflege.

EG-Konformitätserklärungentsprechend Anhang VII der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte

Wir, die Fa. Horcher GmbH, Philipp-Reis-Str.3, 61130 Nidderau, erklären in alleinigerVerantwortung, dass das Produkt

Patientenlifterserie „Diana“

Seriennummer: .......................................die Grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG, Anhang I erfüllt.

Veröffentlichung im Amtsblatt 96/C245/02

Nidderau, 04/06/1998 Horcher GmbHGeschäftsführer Willi Horcher

Stefan Horcher

Achtung! Bedienungsanleitung beachten!

Diese Bedienungsanleitung gilt für folgende „Diana“- Produkte:

Sonja EN, E

Compact EN, E

Comfort EN, E

Es ist uns eine Selbstverständlichkeit Ihnen ein Garant für die Selbständigkeit und

Unabhängigkeit körperbehinderter sowie älteren Menschen zu sein.

Lesen Sie diese Bedienungsanweisung sorgfältig vor dem ersten Gebrauch und

machen Sie sich vertraut mit den Bedienungs- und Sicherheitshinweisen, damit eine

ordnungsgemäße Benutzung gesichert ist.

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Sicherheitshinweise

Bitte beachten Sie jede der folgenden Sicherheitshinweise!

! Die Patientenlifter der Serie „DIANA“ dürfen nur auf festem und ebenem Boden, der

von sämtlichen Schmutz (Steine, Erde, Geröll usw.) befreit ist, in Gebrauch genommenwerden.

! Eine Sichtprüfung auf Mängel ist vor jeder Inbetriebnahme erforderlich. Bei festgestellten

Mängeln ist das Gerät nicht in Betrieb zu nehmen.

! Für die Reinigung verwenden Sie keine scharfen Putzmittel. Es ist ausreichend, das Gerät

mit einem Tuch zu reinigen.

! Befreien Sie regelmäßig die Reifen von Haaren, Staub und Flusen.

! Reparaturen dürfen nur durch autorisierte Personen der Firma Horcher GmbH ausgeführt

werden.

! Nicht ordnungsgemäße Bedienung oder die Benutzung von nicht zulässigem Zubehör ist

untersagt.

! Vor jeder Inbetriebnahme und nach jedem Standortwechsel sind beide Bremsen

festzustellen.

! Bei längeren Transportstrecken, auf Gefällen und Steigungen ist zum Transport des

Patienten ein Rollstuhl zu verwenden.

! Bei Durchfahren von Engstellen wie z.B. Türrahmen ist besondere Vorsicht notwendig.

! Das Modell „DIANA“ Comfort darf nur in Verbindung mit der V2A-Bodenplatte als

schwenkbarer Lift eingesetzt werden !!

! Vor jeder Benutzung ist darauf zu achten, dass beim Anbringen des Gurtsystems alleSchlaufen bzw. Klipse eingehängt sind und in die gleiche Längeneinstellung gebrachtwurden.

! Die Batterieladekonsole darf nicht in feuchten Räumen betrieben werden.

! Um eine Unfallgefahr zu vermeiden, dürfen keine abrupten Fahr- bzw. Schiebemanöver

vorgenommen werden.

! Achtung! Um im Notfall den Patienten aus dem Gurtsystem zu befreien, ist bei den

Modellen ohne mechanischem Notablass die Abrufbarkeit von mindestens einemweiteren Helfer erforderlich!

! Wird einer oder mehrere der o.g. Hinweise nicht beachtet verfällt jede Garantiedurch die Firma Horcher GmbH.

Eine jährliche Wartung durch autorisierte Personen der Firma Horcher GmbH istvorgeschrieben.

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InhaltSicherheitshinweise...........................................................................................................................41 Wo der mobile „DIANA“ Patientenlift eingesetzt wird......................................................................62 Allgemeine Benutzungshinweise...................................................................................................6

2.1 Hinweis zur Elektromagnetischen Verträglichkeit .............................................................................................................62.2 Lieferumfang..................................................................................................................................................................................62.3 Inbetriebnahme.............................................................................................................................................................................72.4 Benutzung Ihres „DIANA“ - Lifters .........................................................................................................................................7

2.4.1 Zweckbestimmung.............................................................................................................................................................72.4.2 Indikation.............................................................................................................................................................................8

2.5 Spreizfahrgestell...........................................................................................................................................................................82.6 Laufrollen mit Bremse.................................................................................................................................................................82.7 Pflege ...............................................................................................................................................................................................9

3 Benutzerhinweise für die Höhenverstellung................................................................................... 103.1 Handhabung der elektrischen Höhenverstellung..............................................................................................................103.2 Handhabung der elektrischen Handtastatur des elektrischem Sitz-/ Liegebügel: ...................................................10

4 Modelle und Daten................................................................................................................... 114.1 Mechanische Daten der „DIANA“ - Modelle .......................................................................................................................11

4.1.1 „DIANA“ - Sonja ...............................................................................................................................................................114.1.2 „DIANA“ - Compact .........................................................................................................................................................124.1.3 „DIANA“ - Comfort ..........................................................................................................................................................12

4.2 Elektrische Daten der „DIANA“ - Modelle - ........................................................................................................................144.3 Übersicht „DIANA“ - Sonja E..................................................................................................................................................154.4 Übersicht „DIANA“ - Compact E............................................................................................................................................164.5 Übersicht „DIANA“ - Compact E mit Sitz elktrischem Sitz-/Liegebügel....................................................................174.6 Übersicht „DIANA“ - Comfort E.............................................................................................................................................184.7 Übersicht „DIANA“ - Comfort E mit manuellem Sitz-/Liegebügel...............................................................................19

5 Mechanischer Notablass (Modelle „EN“) ...................................................................................... 206 Tragegurte .............................................................................................................................. 21

6.1 Original - Horcher – Gurtsystem............................................................................................................................................216.1.1 Gurtbandfarbcodierung..................................................................................................................................................21

6.2 Anlegen eines Gurtes.................................................................................................................................................................226.2.1 Anlegen des Gurtes in sitzender Position .................................................................................................................226.2.2 Anlegen des Gurtes in liegender Position.................................................................................................................226.2.3 Anlegen der Beinschlaufen............................................................................................................................................22

6.3 Anbringung der Tragegurte am Lift.......................................................................................................................................236.4 Gurtpflege.....................................................................................................................................................................................23

7 Wartung des Diana Lifters ......................................................................................................... 247.1 Tägliche Wartung und Instandhaltung durch den Anwender durchführbar ..............................................................247.2 Wartung und Instandsetzung durch geschultes Fachpersonal......................................................................................24

8 Service- Garantieinformationen................................................................................................... 249 Informationen über die Kapazität des Intelligenten Batterie Systems.................................................. 25

9.1 Intelligentes Batterie System „ IBS“.....................................................................................................................................259.2 Die Akku-Kapazität....................................................................................................................................................................259.3 Hinweise zur Ladestation .........................................................................................................................................................25

10 Entsorgung .......................................................................................................................... 2611 Zubehör Waage..................................................................................................................... 27

11.1 Gebrauchsanweisung zur Personenwaage Modell 878 ....................................................................................................2711.2 Technische Daten........................................................................................................................................................................2811.3 Austausch der Batterie:.............................................................................................................................................................28

Wir lassen uns prüfen und überwachen................................................................................................ 29Auszug aus der Medizinprodukte-Betreiberverordnung – MPBetreibV ...................................................... 30Medizinproduktebuch...................................................................................................................... 39

Einweisungen.............................................................................................................................................................................................40Personal........................................................................................................................................................................................................41Sicherheitstechnische Kontrollen ........................................................................................................................................................42Instandhaltungsmaßnahmen..................................................................................................................................................................43Funktionsstörungen.................................................................................................................................................................................44Meldungen von Vorkommnissen .........................................................................................................................................................45Wichtige Anschriften:..............................................................................................................................................................................46Bestandsverzeichnis.................................................................................................................................................................................47

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1 Wo der mobile „DIANA“ Patientenlift eingesetzt wird

Seit nunmehr 1986 fertigt und entwickelt die Horcher GmbH, ein mittelständiges

Familienunternehmen, die „DIANA“ - Liftserie. Während dieser Zeit hat diese Liftserie einen

hohen technischen Standard an Effektivität und Zuverlässigkeit erreicht und wir konnten in

dieser Zeit viele private Haushalte, Krankenhäuser sowie Alten- und Pflegeheime mit dieser

Mobilitätshilfe ausstatten.

Die „DIANA“ - Lifterserie wurde speziell für Personen entwickelt, die in Ihrer Mobilität

eingeschränkt sind. Der „DIANA“ - Lifter ist für den Gebrauch auf flachem, ebenem und

festem Boden entwickelt und hauptsächlich für die Benutzung in Innenräumen bestimmt. Er

dient zum Transport bzw. Heben und Senken des Patienten aus dem Bett.

2 Allgemeine Benutzungshinweise

2.1 Hinweis zur Elektromagnetischen Verträglichkeit

Die elektrischen Antriebe entsprechen den Schutzanforderungen, die in der Richtlinie des

Rates zur Angleichung der Rechtsvorschriften der Mitgliedsstaaten über die

elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) (86/336/EWG) genannt sind. Es kann jedoch nicht

vollständig ausgeschlossen werden, dass unter bestimmten Voraussetzungen eine gegenseitige

Störung, insbesondere bei Verwendung von Mobiltelefonen, unter elektrischen Geräten

auftritt. Betreiben Sie keine lebenserhaltenden, lebensunterstützenden oder bei Fehlfunktionen

anwendergefährdende Geräte in der Nähe des Lifters. Diese können unter bestimmten

Voraussetzungen gestört werden oder den einwandfreien Betrieb des Lifters stören. Sollten Sie

Fehlfunktionen oder ungewöhnliches Verhalten des Lifters oder in der Nähe betriebener

elektrischer Geräte bemerken, schalten Sie den Lifter ab und verständigen Sie den Fachhändler.

2.2 Lieferumfang

Der „Diana“- Lifter wurde Ihnen komplett montiert geliefert und ist sofort einsatzbereit. Zum

Lieferumfang gehören:

• 1 x Original Horcher Diana Lifter

• 1x Original Horcher Ladestation

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• 1x Original Horcher IBS-Akuu

• 1x Bedienungsanleitung

• ggf. weiteres bestelltes Zubehör

2.3 Inbetriebnahme

Stecken Sie den IBS-Akku-Pack in die vorgegebene Aufnahme am Mast. Schalten Sie den Lift

ein, ziehen Sie hierfür den roten Pilztaster an der Konsole hoch.

Dies ist der NOT- EIN/AUS -Schalter, der Stromkreis wird bei

Herunterdrücken des Knopfes unterbrochen und das Gerät unterbricht

den Arbeitsvorgang. Durch Hochziehen des Knopfes wird der

Stromkreis geschlossen und der Arbeits- bzw. Liftvorgang kann wieder aufgenommen

werden.

Kontrolllampen:

Grünes Licht = Lift ist „AN“ und Batteriekapazität in Ordnung.

Rotes Licht = Batterieladekapazität gering! Batterie aufladen.

2.4 Benutzung Ihres „DIANA“ - Lifters

Wichtig: Bei jedem Liftvorgang mit einem Patienten muss größte Vorsicht geboten sein. Der

Zustand des Patienten muss während des gesamten Liftvorganges beobachtet werden. Wenn

möglich wird empfohlen, dass immer zwei Personen während des Liftvorganges zur Verfügung

stehen um eine zusätzliche Assistenz zu gewährleisten. Der Lift sollte nur von

verantwortungsbewussten Personen und nur zum Zwecke des Transfers bei Personen deren

Mobilität eingeschränkt ist, benutzt werden.

Wenn eine pflegebedürftiger für den Liftvorgang vorbereitet wird ist es sinnvoll, dass diese

Person den Lift sehen kann. Der Liftvorgang sollte, wenn möglich, dem Patienten erklärt

werden.

2.4.1 Zweckbestimmung

Der Lifter findet Anwendung beim Umsetzen von Patienten in folgenden Situationen:

⇒ Transfer zum Rollstuhl

⇒ Transfer in die Badewanne

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⇒ Transfer in das Bett

⇒ Transfer zu Badehilfen

⇒ Transfer zu Toiletten

Es ist jeweils das max. zugelassene Patientengewicht zu beachten, dass den „Technischen

Daten“ zu entnehmen ist. Der Lifter ist ausschließlich für die Verwendung im Haus, in

trockenen und feuchten Räumen, die frei von brennbaren Gasen sind (z.B. Narkosegase),

ausgelegt.

2.4.2 Indikation

Krankheits- oder behinderungsbedingte Einschränkung der Mobilität, bei der das noch

mögliche Maß der Eigenständigkeit unter optimaler Ausnutzung der noch vorhandenen

Restfähigkeiten erhalten oder gesteigert wird.

Die Lifter der Diana-Familie helfen bei der Aufrechterhaltung:

⇒ der elementaren Körperpflege und Hygiene bzw. der Verwendung von Einrichtungen und

Geräten zu diesem Zweck

2.5 Spreizfahrgestell

Um nahe genug an den Patienten heranfahren zukönnen, auch wenn er in einem Rollstuhl sitzt,

haben Sie die Möglichkeit das Fahrgestell zu spreizen. Die Spreizung des Fahrgestells wird

durch Zuhilfenahme des am unteren Ende des Mastes angebrachten Hebels vollzogen. Der

Hebel kann nach vorgenommener Justierung abgenommen werden, um noch mehr Freiheit beim

Arbeiten mit dem Patienten zu gewähren (hierfür ist die Sicherungsschraube vorrübergehend

mit einem Schraubendreher zu lösen). Drei Spreizabstände können eingestellt werden:

- Hebel nach links = Fahrgestell parallel

- in die Mitte = Fahrgestell halb offen

- nach rechts = Fahrgestell weit geöffnet

Durch eine Spreizeinstellung erfährt der Lifter auch eine höhere Stabilität.

2.6 Laufrollen mit Bremse

Die Bremsen befinden sich an den beiden hinteren Rollen des Fahrgestells.

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- Das Feststellen der Bremse erfolgt durch Herunterdrücken des Bremspedals.

- Das Lösen der Bremse erfolgt durch Hochdrücken des Bremspedals.

Vor jeder Inbetriebnahme und bei jedem Umsetzvorgang sind beide Bremsen

festzustellen.

2.7 Pflege

Zur Reinigung des Lifters sind alle milden Haushaltsreiniger ohne Salmiak und Scheuermittel

zulässig.

Achtung: Den Lift nur feucht abwischen. Elektrische Antriebe und Handschalter vor Nässe

schützen. Mechanische Reinigung, Hochdruck- oder Strahlreinigen mit Dampf oder Wasser ist

nicht zulässig.

** Befreien Sie regelmäßig die Laufräder von Haaren, Staub und Flusen **

Zur Desinfektion des Lifters können dafür geeignete Produkte, wie z.Bsp. Sagrotan, Quatohex

oder Meliseptol verwendet werden. Diese Produkte sind in der Apotheke erhältlich.

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3 Benutzerhinweise für die Höhenverstellung

3.1 Handhabung der elektrischen Höhenverstellung

Um den Patienten zu heben oder zu senken wird die Verstellung mittels einer elektrischen

Handtastatur vorgenommen. Die elektrische Handtastatur wird folgendermaßen benutzt.

- Drücken des Hoch-Knopf (Pfeil nach oben) verursacht ein Anheben des Patienten

- Drücken des Ab-Knopf (Pfeil nach unten) verursacht ein Absenken des Patienten.

3.2 Handhabung der elektrischen Handtastatur des elektrischem Sitz-/ Liegebügel:

AUF/AB.

- Drücken Sie den oberen linken Knopf, um den Patienten anzuheben.

- Drücken Sie den oberen rechten Knopf, um den Patienten abzusenken.

POSITION (zweite bzw. mittlere Knopfreihe):

- Drücken Sie den linken, mittleren Knopf, um die Beine des Patienten anzuheben und

diesen in eine liegende Position zu bringen.

- Drücken Sie den rechten, mittleren Knopf, um die Beine des Patienten abzusenken und

diesen in eine sitzende Position zu bringen.

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4 Modelle und Daten

Alle „DIANA“ - Modelle sind mit einem elektrischen Linearantrieb ausgestattet und in der

Standardvariante mit mechanischem Notablass - zu erkennen am „N“ an der Typbezeichnung-.

Die Lifter können mit Drehbügel oder manuellem bzw. elektrischen Sitz-/ Liegebügel

ausgestattet werden.

4.1 Mechanische Daten der „DIANA“ - Modelle

4.1.1 „DIANA“ - Sonja

„DIANA“ - Sonja - EN mit mechanischem Notablass

mit Drehbügel

„DIANA“ - Sonja - E mit Drehbügel

Leergewicht ohne Akku mit Drehbügel 32 kgMinimaler Freiraum / Maximale Höhe des Fahrgestells 55 / 117 mmMinimale und Maximale Außenbreite des Fahrwerks 605 / 920 mmMaximale Außenlänge des Fahrwerks 1020 mmGesamthöhe min. / max. 1200 / 1740 mmArbeitsbereich (Hubbereich) 1000 mmMaximale Innenlänge 690 mmMinimale Innenbreite 490 mmMaximale Innenbreite 800 mmMaximale / Minimale Höhe des Anschlagpunktes (CSP) 1655 / 655 mmMaximale Reichweite des CSP 500 mmReichweite bei maximaler Höhe des CSP 300 mmReichweite bei minimaler Höhe des CSP 310 mmHöhe des CSP bei maximaler Reichweite 1140 mmMax. Patientengewicht 160 kg

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4.1.2 „DIANA“ - Compact

„DIANA“ - Compact - EN mit mechanischem Notablassmit Drehbügel odermit elektrischem Sitz-/Liegebügel

„DIANA“ - Compact - E mit Drehbügel

„DIANA“ - Compact - E mit elektrischem Sitz-/

Liegebügel

Leergewicht ohne Akku mit Drehbügel 32,5 kgMinimaler Freiraum / Maximale Höhe des Fahrgestells 74 / 134 mmMinimale und Maximale Außenbreite mit Drehbügelmit elektrischem Sitz-/ Liegebügel

605 / 984 mm668 / 1050 mm

Maximale Außenlänge des Fahrwerks 1195 mmGesamthöhe min. / max.mit elektrischem Sitz-/ Liegebügel

1390 / 1835 mm1390 / 2075 mm

Arbeitsbereich (Hubbereich)mit elektrischem Sitz-/ Liegebügel

1000 mm1240 mm

Maximale Innenlänge 863 mmMinimale Innenbreite 475 mmMaximale Innenbreite 875 mmMaximale / Minimale Höhe des Anschlagpunktes (CSP) 1755 / 755 mmMaximale Reichweite des CSP 650 mmReichweite bei maximaler Höhe des CSP 520 mmReichweite bei minimaler Höhe des CSP 390 mmHöhe des CSP bei maximaler Reichweite 1290 mmMax. Patientengewicht 160 kg

4.1.3 „DIANA“ - Comfort

Alle Comfort - Modelle können mit einem Drehmast ausgestattet werden. Dafür werden V2A-

Bodenplatten am Boden installiert, auf denen der Lift befestigt wird. Eine Drehung des Lift-

Mastes von 180° ist möglich, indem die Sicherheitsschraube am Drehpunkt herausgeschraubt

und der Arretierdorn unter Zuhilfenahme des Pedals heruntergedrückt wird bis er aus der

Arretierung befreit ist. Nach der 180° Drehung wird der Mast wieder in die vorgegebene

Passung heruntergelassen. Vergewissern Sie sich noch einmal, ob der Mast richtig eingerastet

ist.

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** Achtung**

Der „DIANA“-Comfort Lifter darf NUR in Verbindung mit der

V2A-Bodenplatte gedreht werden

Die Anbringung dieser V2A – Bodenplatten darf nur von Fachkräften vollzogen werden, da die

Beurteilung der Bodenbeschaffenheit und Anbau der Platte zu Ihrer Sicherheit geprüft werden

sollte.

„DIANA“ - Comfort - EN mit mechanischem Notablassmit Drehbügel odermit manuellem Sitz- /Liegebügel

„DIANA“ - Comfort - E mit Drehbügel

„DIANA“ - Comfort - E mit manuellem Sitz- /

Liegebügel

Leergewicht ohne Akku mit Drehbügel 33,5 kgMinimaler Freiraum / Maximale Höhe des Fahrgestells 74 / 134 mmMinimale und Maximale Außenbreite des Fahrwerks 605 / 1010 mmMaximale Außenlänge des Fahrwerks 1195 mmGesamthöhe min. / max. 1475 / 1960 mmArbeitsbereich (Hubbereich) 1000 mmMaximale Innenlänge 865 mmMinimale Innenbreite 487 mmMaximale Innenbreite 900 mmMaximale / Minimale Höhe des Anschlagpunktes (CSP) 1930 / 930 mmMaximale Reichweite des CSP 650 mmReichweite bei maximaler Höhe des CSP 430 mmReichweite bei minimaler Höhe des CSP 500 mmHöhe des CSP bei maximaler Reichweite 1395 mmMax. Patientengewicht 160 kg

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4.2 Elektrische Daten der „DIANA“ - Modelle -

Lifterantrieb

Versorgungsspannung

Max. Aufnahmeleistung

ED (Einschaltdauer/Pausenverhältnis)

Gerätesicherung

Schutzklasse

Schutzart

24 V DC

120 W

10% = 1/9

5 A

Interne Stromversorgung

IP54

Anwendungsteil B

Akku

Akkukapazität 24V / 2,9 Ah

Ladestation

Typ Mentzer Serie 100230 V / 24 V / 1 A

Typ G. 124-1 T 40/E

Sicherung T 0,315 A

Schutzklasse II

Schutzart IP20

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4.3 Übersicht „DIANA“ - Sonja E

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4.4 Übersicht „DIANA“ - Compact E

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4.5 Übersicht „DIANA“ - Compact E mit Sitz elktrischem Sitz-/Liegebügel

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4.6 Übersicht „DIANA“ - Comfort E

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4.7 Übersicht „DIANA“ - Comfort E mit manuellem Sitz-/Liegebügel

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5 Mechanischer Notablass (Modelle „EN“)

Der mechanische Notablass dient dem gefahrlosen Ablassen des Patienten bei Ausfall der

Elektrik. Er befindet sich zwischen Spindelende und Auslegearm und ist mit einer roten

Banderole versehen.

Handhabung:

• Lösen Sie den Schlüsselring vom Ende des Sicherungsbolzens.

• Drehen Sie den geriffelten Zylinder der Notabsenkung zunächst kurz entgegen dem

Uhrzeigersinn, um die Bolzenverspannung zu lösen.

• Der Sicherungsbolzen lässt sich nun leichtgängig ohne Kraftaufwand aus der

Notabsenkung herausziehen.

• Nun können Sie den geriffelten Zylinder drehen und somit den Patienten ungefährdet

zum Boden herablassen.

Nach Verwendung der Notabsenkung ist der Lifter vor seinem nächsten Einsatz

unbedingt einer Inspektion durch autorisiertes Fachpersonal zu unterziehen!

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6 Tragegurte

Diese Original Gurt systeme von Horcher können in Verbindung mit dem „Diana“ Lifter

verwendet werden: USB, USS, USS K, UTK, UPG

Nähere Informationen erhalten Sie aus dem Horcher-Gurtsystem-Prospekt

6.1 Original - Horcher – Gurtsystem

Der Gurt kann in der sitzenden und liegenden Position angelegt

werden. Der USSK Tragegurt mit Kopfstütze ist für Patienten,

welche nicht mehr in der Lage sind, selbständig den Kopf aufrecht zu

halten. Die Verstärkung der Kopfstütze besteht aus zwei

Kunststoffstäben, die in ein dafür vorgesehenes Polster eingeschoben

werden. Die Stäbe können mühelos zum Waschen herausgenommen

werden.

6.1.1 Gurtbandfarbcodierung

GurtbandBraun

XSFür leichte Patienten <<60kg, kleiner Statue und sehr leichtem Körperbau

GurtbandRotS

Für leichte Patienten bis 65kg, mit normaler Statue uns sonst leichtem Körperbau

GurtbandGelbM

Für normalgewichtige Patienten bis ca. 100 kg, mit normaler bis großerKörpergröße und normalem Körperbau

GurtbandGrün

L

Für schwergewichtige Patienten bis ca. 160 kg, mit normaler bis großerKörpergröße und korpulentem Körperbau

GurtbandBlauXL

Für sehr schwergewichtige Patienten bis max. 250 kg mit sehr korpulentemKörperbau

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Anmerkung: Die Angaben des Körpergewichtes sind bei amputierten Patienten nicht

maßgeblich. In diesen Fällen ist der Körperbau entscheidend und sollte vom Pflegepersonal

patientenindividuell betrachtet werden.

6.2 Anlegen eines Gurtes

6.2.1 Anlegen des Gurtes in sitzender Position

Der Pfleger stellt sich hinter den Patienten, nimmt den Gurt an den

auf dem Bild mit Pfeilen gekennzeichneten Stellen und zieht den Gurt

mit beiden Händen am Rücken entlang bis zur Sitzfläche. Das obere

Ende des Gurtes schließt mit den Schultern bzw. bei der Kopfstütze

mit dem Kopf ab. Für eine komfortable Sitzhaltung ist es wichtig,

den Gurt bis zur Sitzfläche zu ziehen. Die Beingurte werden dann

von außen nach innen unter die Beine gelegt.

6.2.2 Anlegen des Gurtes in liegender Position

Der Gurt kann, wie oben beschrieben angelegt werden, wenn es möglich ist, den Rücken des

Patienten anzuheben. Ist dies nicht der Fall, wird der Patient in die Seitenlage gebracht, der zur

Mitte gefaltete Gurt wird neben den Patient gelegt. Indem der Patient dann auf die andere Seite

gedreht wird, ist es möglich, den Gurt ganz unter den Patienten zu ziehen.

6.2.3 Anlegen der Beinschlaufen

Wie bereits vorher beschrieben liegen die Beinschlaufen unter den Beinen. Damit der Patient

eine komfortable Sitz- bzw. Liegehaltung einnehmen kann, ist es wichtig, den Gurt unter den

Oberschenkeln so nahe wie möglich am Körper anzulegen. Dann werden die Schlaufen separat

für jedes Bein zwischen den Beinen nach oben gezogen. Es besteht eine weitere Möglichkeit,

die Beingurte anzulegen. Man zieht beide Beinschlaufen unter beide Beine und befestigt die

Schlaufen an den äußeren Haken des Hebebügels. Die Beine werden so ganz

zusammengehalten.

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6.3 Anbringung der Tragegurte am Lift

Der Gurt wird mit 4 Schlaufen (bzw. mit 6 Schlaufen beim Tragegurt mit Kopfstütze) am

Hebebügel eingehängt.

Um den Patienten anzuheben, müssen alle Schlaufen eingehängt sein !!

Beachte:

Es gibt 4 Schlaufen für den USS -Tragegurt, davon 2 Schlaufen am oberen Ende (auf jeder Seite

der Schulter) und 2 Schlaufen am unteren Ende (für jedes Bein). Jede Schlaufe kann in drei

verschiedenen Längen in den Hebebügel eingehängt werden; kurz, mittel und lang. Die

Längeneinstellung ist auf die Bedürfnisse des Patienten einzurichten.

Es gilt:

lange Einstellung mehr liegend und entsprechend kurze Einstellung mehr sitzend.

Es ist wichtig, alle Schlaufen in die gleiche Längeneinstellung zu bringen!

Der USSK hat zwei zusätzliche Schlaufen auf jeder Seite des Kopfes, welche sehr vorsichtig

am Hebebügel eingehängt werden müssen, damit eine starke Beugung oder Überstreckung des

Nackens verhindert wird.

Die Schulter- und Kopfschlaufen werden in die äußeren Haken am Hebebügel eingehängt.

Die Beinschlaufen werden in die inneren Haken am Hebebügel eingehängt.

Achtung: Vor jedem Benutzen des Lifters sind alle Tragegurte zu überprüfen.

6.4 Gurtpflege

- Die Tragegurte können in der Waschmaschine bei warmer Temperatur gewaschen und

bei geringer Wärme getrocknet werden.

- Der Gurt muss von Zeit zu Zeit auf Mängel überprüft werden. Dazu gehört ebenfalls

die Überprüfung der Schlaufen speziell an den Nähten, wo die Schlaufen am Tragegurt

befestigt sind. Werden Mängel entdeckt, so muss der Gurt ausgetauscht werden,

niemals selbst reparieren.

- Wir empfehlen Ihnen den Tragegurt jährlich einmal auszuwechseln, ungeachtet dessen,

ob Mängel sichtbar sind.

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7 Wartung des Diana Lifters

7.1 Tägliche Wartung und Instandhaltung durch den Anwender durchführbar

- Laden sie den Akkupack des Lifters nach jeder Nutzung wieder auf.

- Vor Benutzung der Ladestation für den Akkupack Netzanschlussleitung und

Netzstecker auf einwandfreien Zustand kontrollieren um Gefährdungen zu vermeiden.

- Bei Entdecken von Beschädigungen die Ladestation sofort der Verwendung entziehen.

- Kontrollieren Sie in regelmäßigen Abständen, ob die Tragegurte bzw. der Zuggurt des

Lifters sich in einem ordnungsgemäßen Zustand befinden.

- Prüfen Sie die Leichtgängigkeit der am Lift befindlichen Gelenke ( z. Bsp. Fahrwerk )

- Bei trockenen Gelenken oder Knarrgeräuschen sind diese mit einem harzfreien Fett

leicht einzufetten.

7.2 Wartung und Instandsetzung durch geschultes Fachpersonal

- Der Patientenlift muss einmal im Jahr einer Wartung unterzogen werden.

- Die Tragegurte und der Zuggurt sollten einmal pro Jahr ausgetauscht werden,

unabhängig von deren Abnutzung.

- Zu dieser jährlich wiederkehrenden Wartung ist ausschließlich das geschulte

Fachpersonal des Betreibers, Fachhändlers oder des Herstellers autorisiert. Gleiches

gilt für anfallende Instandsetzungen am Patientenlift.

- Entsprechende Schulungen werden bei Fa. Horcher GmbH angeboten.

- Der Hersteller stellt seinem Kundendienst oder autorisiertem Fachpersonal Schaltpläne

und Zeichnungen für eine fachgerechte Reparatur zu Verfügung. Es wird empfohlen,

Servicevereinbarungen zu treffen damit eine jährliche Wartung gewährleistet ist.

8 Service- Garantieinformationen

Alle mechanischen und elektrischen Komponenten des Horcher Diana Lifters, ausgenommen

der Tragegurte, haben eine Garantie von 24 Monaten. Im Rahmen dieser Garantie leisten wir

kostenlosen Ersatz für Teile, die durch Fabrikations- oder Materialfehler defekt geworden sind

oder setzen sie instand. Für Beschädigungen und Störungen, die durch unsachgemäße

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Handhabung, durch natürliche Abnutzung oder beim Transport entstehen, kommen wir nicht

auf.

Bitte schicken Sie die mitgelieferte Garantiekarte ausgefüllt an die Firma Horcher GmbH

zurück. Dadurch haben wir die Möglichkeit schnell Ihre Probleme bearbeiten zu können.

9 Informationen über die Kapazität des Intelligenten Batterie Systems

9.1 Intelligentes Batterie System „ IBS“

IBS ist ein Intelligentes Batterie System für wiederaufladbare Batterien. Es besteht aus einer in

der Batterie integrierten Regelelektronik und einer vorgeschalteten Steuerelektronik. Es schützt

die Batterie vor ungewollter Entladung und vor falscher Handhabung.

Das hier benutzte IBS teilt dem Benutzer mit, wann eine Wiederaufladung nötig ist und

schützt sich somit selbst.

Wird die rote Ladeleuchte an den Liftern missachtet, alarmiert die Batterie nach weiterem

Absinken der Spannung den Benutzer. Dieses Signal ist erst ein Intervallton, dann ein

Dauerton und endet schließlich mit der Abschaltung der Batterie.

Nach drei Minuten Inaktivität schaltet die Batterie selbständig ab, bevor eine Schädigung durch

Tiefentladung entstehen kann.

Das heißt, der An- / Aus-Schalter muss nicht mehr betätigt werden.

9.2 Die Akku-Kapazität

Die Kapazität beträgt 2,7 Ah. Der Stromverbrauch beim Heben von 160 Kg beträgt

max. 3.6A.

Daraus ergibt sich, dass die max. Last von 160 kg 0,75 Stunden lang angehoben werden kann.

Bei einer Hubdauer von ca. 0,5 min kann also insgesamt 90 mal das Gewicht 160 Kg

angehoben werden. Bei einer geringeren Last verlängert sich dementsprechend die Nutzzeit.

9.3 Hinweise zur Ladestation

Ladevorgang

Stecken Sie den Akku-Pack in die Ladekonsole. Achten Sie darauf, dass der Akku-Pack am

elektrischen Anschluss arretiert wird. Zur Kontrolle sollte die grüne Ladelampe aufleuchten.

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Ihr Akku-Pack ist wieder voll aufgeladen, wenn die Kontrolllampe erloschen ist.

Das Ladegerät wird an der Wand (nur in Trockenräumen) in der Nähe einer 220 V Steckdose

fest montiert. Vergewissern Sie sich bei der Montage, dass sich an dieser Stelle weder eine

Strom- noch Wasserleitung hinter der Wand befindet.

Das Ladegerät dient zum Aufladen der Batterie. Wir empfehlen immer eine Ersatzbatterie im

Ladegerät, voll aufgeladen, zu halten. Das ermöglicht ein sofortiges Austauschen der Batterie.

Laden Sie die Batterie auf, wenn die rote Kontrolllampe am Lift leuchtet.

Nach jedem Gebrauch ist der rote Not-Aus Knopf zu drücken, damit die Batterie entlastet

wird.

Sollte Ihr Patientenlift einmal keine Funktion aufweisen, überprüfen Sie die Sicherung im

Akku- bzw. Batteriekasten. Es ist zu empfehlen, immer eine passende Ersatzsicherung parat

zu haben.

10 Entsorgung

Um eine umweltgerechte Entsorgung zu gewährleisten, beachten Sie bitte die gesetzlichen

Vorgaben an Ihrem Wohnort. Die ansässigen Entsorgungsunternehmen werden Ihnen

diesbezüglich gerne Auskunft geben.

Der Akku-Pack darf nach Ende seiner Lebensdauer nicht im normalen Hausmüll entsorgt

werden. Wenden Sie sich hierzu an entsprechend staatlich zugelassene Sammelstellen für

Batterien.

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11 Zubehör Waage

11.1 Gebrauchsanweisung zur Personenwaage Modell 878

1. Den zur Anwendung kommenden Hebegurt an den Hebebügel des Lifters einhängen.

2. Die Personenwaage über einmaliges Drücken der ZERO – Taste auf Null stellen.

Hierbei blinkt die Anzeige für ca. fünf Sekunden bevor die Anzeige dann stetig den Wert

von 0.0 im rechten Anzeigebereich anzeigt.

Links unten im Anzeigebereich ist die Einstellung der Gewichtseinheit zu sehen, wobei Kg

für Kilogramm und Lbs für amerikanische Pfund steht.

3. Ein Umstellen der Gewichtseinheit wird durch drücken der Kg/Lb - Taste erreicht wobei

bei jedem Tastendruck eine Umstellung erfolgt.

Die eingestellte Gewichtseinheit wird gespeichert und ist so bei erneutem Gebrauch

voreingestellt.

4. Den Hebegurt abhängen, und an der zu wiegenden Person anlegen.

5. Den Hebegurt nun wieder ordnungsgemäß an den Hebebügel einhängen und die Person

vorsichtig mittels Lift anheben bis diese im Gurt freihängend angehoben ist.

6. Nachdem sich ein mögliches schwangen der angehobenen Person auf ein Minimum

reduziert hat die grüne Operate - Taste zur Gewichtsmessung einmalig drücken.

7. Den nun angezeigten Wert ablesen. Darauf achten das die gewünschte Gewichtseinheit

tatsächlich eingestellt ist.

8. Die Personenwaage Modell 878 ist mit einer Abschaltautomatik versehen die nach 60

Sekunden das Gerät selbsttätig ausschaltet

9. Um die Waage wieder zu aktivieren einfach die grüne Operate – Taste einmalig drücken.

Bei nachfolgenden Gewichtsmessungen mit dem gleichen Gurt Gebrauchsanweisung

ab Punkt 4 wiederholen.

Die Punkte 1 – 3 sind nur bei Austausch gegen einen anderen Hebegurt nötig.

Punkt 3 nur bei gewünschter Umstellung der Gewichtseinheit

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11.2 Technische Daten

Messung in Kg bzw. in Lbs umschaltbar

Max. Messgöße180,0 kg bzw. 400 Lbs ( Beachtung der max.

zulässigen Hebeleistung des Lifters)

Messauflösung 0,1 kg

Messgenauigkeit 0,1 %

Geräteabmessung ca. 45 x 75 x 75 mm

Stromversorgung 9 Volt Blockbatterie

Batteriekapazität ca. 3000 Messungen

Display Flüssigkristallanzeige

11.3 Austausch der Batterie:

Ein Austausch sollte aus Sicherheitsgründen nur durch eine fachlich kompetente Person

ausgeführt werden. Zum Austausch der Batterie muß die Waage durch komplettes Lösen der

selbst sichernden Sechskantmutter und entfernen der Halteschraube am oberen Aufhängepunkt

der Waage vom Hebearm des Lifters getrennt werden. Dabei auf die vier zwischen gelegten

Kunststoffscheiben achten das diese nicht verloren gehen. Nach erfolgter Trennung der Waage

vom Hebearm des Lifters die zwei an der Unterseite der Waage befindlichen

Kreuzschlitzschrauben mit einem geeigneten Schraubendreher durch links drehen lösen und

entfernen.

Achtung: Bei der Demontage keinen Druck auf die Flüssigkristallanzeige ausüben!!

Das Gehäuseoberteil der Waage vorsichtig nach oben weg ziehen und die 9V- Blockbatterie

austauschen.

Achtung: Beim Einsetzen der Batterie auf Polarität achten!

Der Zusammenbau erfolgt in umgekehrter Reihenfolge wobei des richtige plazieren der

Kunststoffscheiben sowie das sorgfältige anziehen der selbst sichernden Sechskantmutter

gewährleistet sein muß.

Die Waage muß nach erfolgtem Wiedereinbau an den Pendelpunkten der Aufhängung leicht

bewegbar sein.

Ein erneutes auf Null stellen der Waage wie in der Gebrauchsanweisung ab Punkt 1

beschrieben muß als Abschluß der Servicearbeit erfolgen.

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Wir lassen uns prüfen und überwachen

Um Ihnen weiterhin eine gute Qualität garantieren zu können, lassen wir unsere Produkte an

der Prüf- und Zertifizierstelle TU-Berlin prüfen und jährlich überwachen. Dort werden die

Produkte nicht nur den Prüfungen nach DIN EN ISO 10535, sondern einer zusätzlichen

Dauerschwingprüfung von 1.000.000 Zyklen unter der Maximalbelastung von 160 kg

unterzogen.

Statische Festigkeit:

Belastung 240 kg

Belastungsdauer 20 Minuten

Freiwillige, zusätzliche Prüfung zu Ihrer Sicherheit

Dynamische Festigkeit:

Belastungsbereich 112 kg – 208kg

Belastungsdauer 1.000.000 Lastwechsel

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Auszug aus der Medizinprodukte-Betreiberverordnung – MPBetreibV

Abschnitt 1

Anwendungsbereich und allgemeine Vorschriften§ 1 Anwendungsbereich

(1) Diese Verordnung gilt für das Errichten, Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten

nach § 3 mit Ausnahme der Medizinprodukte zur klinischen Prüfung.

(2)...

§ 2 Allgemeine Anforderungen

(1) Medizinprodukte dürfen nur ihrer Zweckbestimmung entsprechend und nach den

Vorschriften dieser Verordnung, den allgemein anerkannten Regeln der Technik sowie den

Arbeitsschutz- und Unfallverhütungsvorschriften errichtet, betrieben, angewendet und in

Stand gehalten werden.

(2) Medizinprodukte dürfen nur von Personen errichtet, betrieben, angewendet und in Stand

gehalten werden, die dafür die erforderliche Ausbildung oder Kenntnis und Erfahrung besitzen.

(3) Miteinander verbundene Medizinprodukte sowie mit Zubehör einschließlich Software oder

mit anderen Gegenständen verbundene Medizinprodukte dürfen nur betrieben und angewendet

werden, wenn sie dazu unter Berücksichtigung der Zweckbestimmung und der Sicherheit der

Patienten, Anwender, Beschäftigten oder Dritten geeignet sind.

(4) Der Betreiber darf nur Personen mit dem Errichten und Anwenden von Medizinprodukten

beauftragen, die die in Absatz 2 genannten Voraussetzungen erfüllen.

(5) Der Anwender hat sich vor der Anwendung eines Medizinproduktes von der

Funktionsfähigkeit und dem ordnungsgemäßen Zustand des Medizinproduktes zu überzeugen

und die Gebrauchsanweisung sowie die sonstigen beigefügten sicherheitsbezogenen

Informationen und Instandhaltungshinweise zu beachten. Satz 1 gilt entsprechend für die mit

dem Medizinprodukt zur Anwendung miteinander verbundenen Medizinprodukte sowie

Zubehör einschließlich Software und anderen Gegenständen.

(6) ...

(7) ...

(8) Die Vorschriften zu den wiederkehrenden Prüfungen von Medizinprodukten nach den

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Unfallverhütungsvorschriften bleiben unberührt, es sei denn, der Prüfumfang ist in den

sicherheitstechnischen Kontrollen nach § 6 enthalten.

§ 3 Meldungen über Vorkommnisse

Die Meldepflichten und sonstigen Verpflichtungen für Betreiber und Anwender im

Zusammenhang mit dem Medizinprodukte-Beobachtungs- und -Meldesystem ergeben sich aus

der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung.

§ 4 Instandhaltung

(1) Der Betreiber darf nur Personen, Betriebe oder Einrichtungen mit der Instandhaltung

(Wartung einschließlich Sterilisation, Inspektion, Instandsetzung und Aufbereitung) von

Medizinprodukten beauftragen, die die Sachkenntnis, Voraussetzungen und die erforderlichen

Mittel zur ordnungsgemäßen Ausführung dieser Aufgabe besitzen.

(2) ...

(3) Die Voraussetzungen nach Absatz 1 werden erfüllt, wenn die mit der Instandhaltung

Beauftragten

1. auf Grund ihrer Ausbildung und praktischen Tätigkeit über die erforderlichen

Sachkenntnisse bei der Instandhaltung von Medizinprodukten und

2. über die hierfür erforderlichen Räume einschließlich deren Beschaffenheit, Größe,

Ausstattung und Einrichtung sowie über die erforderlichen Geräte und sonstigen

Arbeitsmittel verfügen und in der Lage sind, diese nach Art und Umfang

ordnungsgemäß und nachvollziehbar durchzuführen.

(4) Nach Wartung oder Instandsetzung an Medizinprodukten müssen die für die Sicherheit

und Funktionstüchtigkeit wesentlichen konstruktiven und funktionellen Merkmale geprüft

werden, soweit sie durch die Wartung oder Instandsetzung beeinflußt werden können.

(5) Die durch den Betreiber mit den Prüfungen nach Absatz 4 beauftragten Personen, Betriebe

oder Einrichtungen müssen die Voraussetzungen nach Absatz 3 erfüllen und bei der

Durchführung und Auswertung der Prüfungen in ihrer fachlichen Beurteilung

weisungsunabhängig sein.

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§ 4a Kontrolluntersuchungen und Vergleichsmessungen in med. Laboratorien

...

Abschnitt 2

Spezielle Vorschriften für aktive Medizinprodukte

§ 5 Betreiben und Anwenden

(1) Der Betreiber darf ein in der Anlage 1 aufgeführtes Medizinprodukt nur betreiben, wenn

zuvor der Hersteller oder eine dazu befugte Person, die im Einvernehmen mit dem Hersteller

handelt,

1. dieses Medizinprodukt am Betriebsort einer Funktionsprüfung unterzogen hat und

2. die vom Betreiber beauftragte Person anhand der Gebrauchsanweisung sowie

beigefügter sicherheitsbezogener Informationen und Instandhaltungshinweise in die

sachgerechte Handhabung, Anwendung und den Betrieb des Medizinproduktes sowie

in die zulässige Verbindung mit anderen Medizinprodukten, Gegenständen und

Zubehör eingewiesen hat.

Eine Einweisung nach Nummer 2 ist nicht erforderlich, sofern diese für einbaugleiches Medizinprodukt bereits erfolgt ist.

(2) In der Anlage 1 aufgeführte Medizinprodukte dürfen nur von Personen angewendet

werden, die die Voraussetzungen nach § 2 Abs. 2 erfüllen und die durch den Hersteller oder

durch eine nach Absatz 1 Nr. 2 vom Betreiber beauftragte Person unter Berücksichtigung der

Gebrauchsanweisung in die sachgerechte Handhabung dieses Medizinproduktes eingewiesen

worden sind.

(3) Die Durchführung der Funktionsprüfung nach Absatz 1 Nr. 1 und die Einweisung der vom

Betreiber beauftragten Person nach Absatz 1 Nr. 2 sind zu belegen.

§ 6 Sicherheitstechnische Kontrollen

(1) Der Betreiber hat bei Medizinprodukten, für die der Hersteller sicherheitstechnische

Kontrollen vorgeschrieben hat, diese nach den Angaben des Herstellers und den allgemein

anerkannten Regeln der Technik sowie in den vom Hersteller angegebenen Fristen

durchzuführen oder durchführen zu lassen. Soweit der Hersteller für die in der Anlage 1

aufgeführten Medizinprodukte keine sicherheitstechnischen Kontrollen vorgeschrieben und

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diese auch nicht ausdrücklich ausgeschlossen hat, hat der Betreiber sicherheitstechnische

Kontrollen nach den allgemein anerkannten Regeln der Technik und zwar in solchen Fristen

durchzuführen oder durchführen zu lassen, mit denen entsprechende Mängel, mit denen auf

Grund der Erfahrungen gerechnet werden muss, rechtzeitig festgestellt werden können. Die

Kontrollen nach Satz 2 sind jedoch spätestens alle zwei Jahre durchzuführen.

Die sicherheitstechnischen Kontrollen schließen die Messfunktionen ein. Für andere

Medizinprodukte, Zubehör, Software und andere Gegenstände, die der Betreiber bei

Medizinprodukten nach den Sätzen 1 und 2 verbunden verwendet, gelten die Sätze 1 bis 4

entsprechend.

(2) Die zuständige Behörde kann im Einzelfall die Fristen nach Absatz 1 Satz 1 und 3 auf

Antrag des Betreibers in begründeten Fällen verlängern, soweit die Sicherheit auf andere Weise

gewährleistet ist.

(3) Über die sicherheitstechnische Kontrolle ist ein Protokoll anzufertigen, dass das Datum der

Durchführung und die Ergebnisse der sicherheitstechnischen Kontrolle unter Angabe der

ermittelten Messwerte, der Messverfahren und sonstiger Beurteilungsergebnisse enthält. Das

Protokoll hat der Betreiber zumindest bis zur nächsten sicherheitstechnischen Kontrolle

aufzubewahren.

(4) Eine sicherheitstechnische Kontrolle darf nur durchführen, wer

1. auf Grund seiner Ausbildung, Kenntnisse und durch praktische Tätigkeit

gewonnenen Erfahrungen die Gewähr für eine ordnungsgemäße Durchführung der

sicherheitstechnischen Kontrollen bietet,

2. hinsichtlich der Kontrolltätigkeit keiner Weisung unterliegt und

3. über geeignete Mess- und Prüfeinrichtungen verfügt.

Die Voraussetzungen nach Satz 1 sind durch die Person, die sicherheitstechnischeKontrollen durchführt, auf Verlangen der zuständigen Behörde nachzuweisen.

(5) Der Betreiber darf nur Personen mit der Durchführung sicherheitstechnischer Kontrollen

beauftragen, die die in Absatz 4 Satz 1 genannten Voraussetzungen erfüllen.

§ 7 Medizinproduktebuch

(1) Für die in den Anlagen 1 und 2 aufgeführten Medizinprodukte hat der Betreiber ein

Medizinproduktebuch mit den Angaben nach Absatz 2 Satz 1 zu führen. Für das

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Medizinproduktebuch sind alle Datenträger zulässig, sofern die in Absatz 2 Satz 1 genannten

Angaben während der Dauer der Aufbewahrungsfrist verfügbar sind...

(2) In das Medizinproduktebuch sind folgende Angaben zu dem jeweiligen Medizinprodukt

einzutragen:

1. Bezeichnung und sonstige Angaben zur Identifikation des Medizinproduktes,

2. Beleg über Funktionsprüfung und Einweisung nach § 5 Abs. 1,

3. Name des nach § 5 Abs. 1 Nr. 2 Beauftragten, Zeitpunkt der Einweisungen sowie

Namen der eingewiesenen Personen,

4. Fristen und Datum der Durchführung sowie das Ergebnis von vorgeschriebenen

sicherheits- und messtechnischen Kontrollen und Datum von Instandhaltungen sowie

der Name der verantwortlichen Person oder der Firma, die diese Maßnahme

durchgeführt hat,

5. soweit mit Personen oder Institutionen Verträge zur Durchführung von sicherheits-

oder messtechnischen Kontrollen oder lnstandhaltungsmaßnahmen bestehen, deren

Namen oder Firma sowie Anschrift,

6. Datum, Art und Folgen von Funktionsstörungen und wiederholten gleichartigen

Bedienungsfehlern,

7. Meldungen von Vorkommnissen an Behörden und Hersteller.

Bei den Angaben nach Nummer 1 sollte die Bezeichnung nach der vom Deutschen

Institut für medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) veröffentlichten

Nomenklatur für Medizinprodukte eingesetzt werden. Das Bundesministerium für

Gesundheit macht die Bezugsquelle der jeweils geltenden Nomenklatur für

Medizinprodukte im Bundesanzeiger bekannt.

(3) Der zuständigen Behörde ist auf Verlangen am Betriebsort jederzeit Einsicht in die

Medizinproduktebücher zu gewähren.

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§ 8 Bestandsverzeichnis

(1) Der Betreiber hat für alle aktiven nichtimplantierbaren Medizinprodukte der jeweiligen

Betriebsstätte ein Bestandsverzeichnis nach Absatz 2 Satz 1 zu führen. Die Aufnahme in ein

Verzeichnis, das auf Grund anderer Vorschriften geführt wird, ist zulässig.

(2) In das Bestandsverzeichnis sind für jedes Medizinprodukt nach Absatz 1 folgende

Angaben einzutragen:

1. Bezeichnung, Art und Typ, Loscode oder die Seriennummer, Anschaffungsjahr des

Medizinproduktes,

2. Name oder Firma und die Anschrift des nach § 7 des Medizinproduktegesetzes für

das jeweilige Medizinprodukt Verantwortlichen,

3. die der CE-Kennzeichnung hinzugefügte Kennummer der Benannten Stelle, soweit

diese nach den Vorschriften des Medizinproduktegesetzes angegeben ist,

4. soweit vorhanden, betriebliche ldentifikationsnummer,

5. Standort und betriebliche Zuordnung,

6. die vom Hersteller angegebene Frist für die sicherheitstechnische Kontrolle nach § 6 Abs. 1Satz 1 oder die vom Betreiber nach § 6 Abs. 1 Satz 2 festgelegte Frist für diesicherheitstechnische Kontrolle.

Bei den Angaben nach Nummer 1 sollte zusätzlich die Bezeichnung nach der vom Deutschen

Institut für medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) veröffentlichten

Nomenklatur für Medizinprodukte eingesetzt werden. § 7 Abs. 2 Satz 3 gilt entsprechend.

(3) Die zuständige Behörde kann Betreiber von der Pflicht zur Führung eines

Bestandsverzeichnisses oder von der Aufnahme bestimmter Medizinprodukte in das

Bestandsverzeichnis befreien. Die Notwendigkeit zur Befreiung ist vom Betreiber eingehend

zu begründen.

(4) Für das Bestandsverzeichnis sind alle Datenträger zulässig, sofern die Angaben nach

Absatz 2 Satz 1 innerhalb einer angemessenen Frist lesbar gemacht werden können.

(5) Der zuständigen Behörde ist auf Verlangen beim Betreiber jederzeit Einsicht in das

Bestandsverzeichnis zu gewähren.

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§ 9 Aufbewahrung der Gebrauchsanweisungen und der Medizinproduktebücher

(1) Die Gebrauchsanweisungen und die dem Medizinprodukt beigefügten Hinweise sind so

aufzubewahren, dass die für die Anwendung des Medizinproduktes erforderlichen Angaben

dem Anwender jederzeit zugänglich sind.

(2) Das Medizinproduktebuch ist so aufzubewahren, dass die Angaben dem Anwender

während der Arbeitszeit zugänglich sind. Nach der Außerbetriebnahme des Medizinproduktes

ist das Medizinproduktebuch noch fünf Jahre aufzubewahren.

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EN ISO 10535

vom Dezember 1998, Anhang AAnforderungen an periodische Überwachung und Instandhaltung

A1- Die periodische Überwachung eines Lifters sollte in den vom Hersteller angegebenen

Intervallen erfolgen, jedoch mindestens einmal jährlich. Periodische Überwachung

bedeutet Sichtprüfung (besonders der tragenden Teile und des Hebemechanismus mit

den Befestigungen, Bremsen, Steuerungen, Sicherheitsvorrichtungen und des

Körperstützsystems) sowie Funktionsprüfungen und Maßnahmen im Rahmen der

Wartung, die z.B. für Einstellungen der Bremsen und das Anziehen von

Befestigungselementen erforderlich sein können. Jede Sichtprüfung sollte eine

Betriebsbelastungsprüfung von einem Hebezyklus mit Maximallast umfassen.

A2- Die periodische Überwachung sollte von einer Person durchgeführt werden, die

ausreichend und richtig geschult wurde und mit dem Aufbau sowie der Verwendung und

Pflege des Lifters vertraut ist. Der Umfang der periodischen Überwachung sollte in der

mit dem Lift gelieferten Gebrauchsanleitung beschrieben werden.

A3- Jede Beobachtung, die für die Sicherheit des Lifters entscheidend ist, sollte,

vorzugsweise im Wartungshandbuch, aufgezeichnet sein, das von der (den) Person(en)

geführt wird, die für den Kundendienst / die Wartung des Lifters verantwortlich ist

(sind). Der Zeitpunkt der aufgeführten Reparaturen als Reaktion auf die aufgezeichneten

Beobachtungen sollte ebenfalls im Wartungshandbuch aufgezeichnet werden.

A4- Im Wartungshandbuch sollten ferner das Datum der Überwachung des Lifters, das

Ergebnis derselben sowie die Unterschrift des Kontrolleurs eingetragen werden. Das in

der Überwachung einbezogene abnehmbare Körperstützsystem sollte für die

Identifizierung deutlich gekennzeichnet und im Wartungshandbuch vermerkt werden.

Der Vermerk sollte die Verwendungsstelle angeben.

A5- Sollten bei der periodischen Überwachung Fehler, Verschleiß oder sonstige

Beschädigungen erkannt werden, die die Sicherheit des Lifters gefährden, muß der

Besitzer unverzüglich darüber unterrichtet werden. Im Falle einer unmittelbaren

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Sicherheitsgefährdung sollte der Lift sofort außer Betrieb genommen werden. Er sollte

dann nicht verwendet werden, bis der Mangel beseitigt wurde.

A6- Für die Sicherheit des Lifters entscheidende Fehler oder Beschädigungen, die zwischen

Überwachungen auftraten und bereits zu Maßnahmen und deren Beseitigung führten,

sollten im Wartungshandbuch aufgezeichnet werden.

A7- Fehler und Beschädigungen sollten dem Hersteller zur Einleitung von Maßnahmen

gemeldet werden. Diese Rückmeldung an den Hersteller sollte im Wartungshandbuch

vermerkt werden.

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Medizinproduktebuch

Geräte - Stammdaten

Inventar-Nr. ____________________

Geräteart ____________________

Gerätetyp ____________________

Fabrik-Nr, ____________________

Hersteller/ggf. Importeur ____________________

Lieferant ____________________

Anschaffungsjahr ____________________

Standort bzw. betriebl. Zuordnung ____________________

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A Inventar-Nr. ___________________

Funktionsprüfung

am: ____________________durch: ____________________

Einweisungen

Verantwortlicher ____________________

Zeitpunkt Hersteller / LieferantName deseingewiesenenVerantwortlichen

Unterschrift

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B Inventar-Nr. ___________________

Personal

Zeitpunkt Einweisender Name der eingewiesenenPerson

Unterschrift

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C Inventar-Nr. ________________

Sicherheitstechnische Kontrollen

Zeitpunkt durchgeführt durch:(Person/Firma)

Ergebnis Bemerkungen

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D Inventar-Nr. __________________

Instandhaltungsmaßnahmen (Wartung/Inspektion/Instandsetzung)

Zeitpunkt durchgeführt durch(Person/Firma)

Kurzbeschreibung der Maßnahme

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E Inventar-Nr. __________________

Funktionsstörungen

oder wiederholte gleichartige Bedienungsfehler

Zeitpunkt Beschreibung der Art und Folgen

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F Inventar-Nr. ____________________

Meldungen von Vorkommnissen

an Behörden und Hersteller

Zeitpunkt derMeldung

Beschreibung des gemeldeten Vorkommnis

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G Inventar-Nr. ____________________

Wichtige Anschriften:

A) Bei Störungen zu benachrichtigender für den Betrieb des Gerätes Verantwortlichen

Name:

Telefon:

Technischer Service:

Name:

Telefon:

Notruf:

Name: Horcher GmbH

Telefon: 06187/92040

B) Gebrauchsanweisung abgelegt bei:

C) Bei Unfällen mit Personenschaden

Nachricht an:

Telefon:

Nachricht an: Horcher GmbH

Telefon: 06187/92040

Gerätebuch.doc Stand April/98

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Bestandsverzeichnis

Art und Typ:

Seriennummer:

Anschaffungsjahr:

Hersteller: Horcher GmbH

betriebliche

Identifikationsnummer:

Standort und betriebliche

Zuordnung:

Fristen für sicherheits-

technische Kontrollen:

(siehe Aufkleber auf dem Produkt)