Die G-BA Vereinbarungund

die Auswirkungenauf die Pädiatrische Onkologie

in Deutschland

U. Creutzig und Th. Klingebiel

gemäß § 137 Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 SGB V für nach § 108 SGB V zugelassene Krankenhäuser

(Vereinbarung zur Kinderonkologie) vom 16. Mai 2006

Inkrafttreten am 01. Januar 2007

• Generelles Übergangsjahr gemäß § 7 Abs. 3• Spezielle Übergangsbestimmungen gemäß § 7 Abs. 3

für die Anerkennung für den Schwerpunkt „Kinder-Hämatologie und –Onkologie“und für die Fachweiterbildung in der Onkologie für das Pflegepersonal

„Scharfschaltung“ der Vereinbarung am 01.01.2008

Vereinbarung des Gemeinsamen Bundesausschusses Über Maßnahmen zur Qualitätssicherung für die stationäre Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit hämato-onkologischen Krankheiten vom 16. Mai 2006

Krebs bei Kindern und Jugendlichen Inzidenz

~ 14 / 100,000 Kinder <15 J / Jahr

~ 1750 Patienten <15 J / Jahr in Deutschland

~ 2000 Patienten <18 J / Jahr in Deutschland

25 Neuerkrankungen / 1 Mio. Einwohner

0

10

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80Aufnahmen Pat <15J / Jahr, Zeitraum 2002-2006

92 meldende Kliniken

Aufnahmezahlen pädiatrisch-onkologischer Patienten

kumulativ

Patienten Kliniken

9 Kliniken mit > 50 Neumeldungen/Jahr ~ 33 % 33 %9

5 Kliniken mit 40-49 Neumeldungen/Jahr ~ 12 % 45 %14

7 Kliniken mit 30-39 Neumeldungen/Jahr ~ 14 % 59 %21

12 Kliniken mit 20-29 Neumeldungen/Jahr ~ 18 % 77 %33

19 Kliniken mit 10-19 Neumeldungen/Jahr ~ 16 % 93 %52

40 Kliniken mit <10 Neumeldungen/Jahr ~ 7 % 100 %92

Versorgung pädiatrisch-onkologischer Patienten

in % der Neuerkrankungen bei Kindern <15 J

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80Aufnahmen Pat <15J / Jahr, Zeitraum 2002-2006

92 meldende Kliniken

Aufnahmezahlen pädiatrisch-onkologischer PatientenUniversitäts- und nicht-universitäre Kliniken

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80Aufnahmen Pat <15J / Jahr, Zeitraum 2002-2006

92 meldende Kliniken

Aufnahmezahlen pädiatrisch-onkologischer PatientenUniversitäts- und nicht-universitäre Kliniken

33 Kliniken1336 Pat (77%) (62%+15%)

40 Kliniken120 Pat (7 %) ( 0,4 % + 6,6 %)

19 Kliniken278 Pat (16%) (7%+9%)

Ziele

• Sicherung der Struktur-, Prozess- und Ergebnisqualität

• Gewährleistung einer qualitativ hochwertigen Versorgung

• Verbesserung der Überlebenswahrscheinlichkeit und Lebensqualität

Vereinbarung des Gemeinsamen Bundesausschusses Über Maßnahmen zur Qualitätssicherung für die stationäre Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit hämato-onkologischen Krankheiten vom 16. Mai 2006

Wie gehen wir mit der GBA Vereinbarung um?

Thomas Klingebiel

Konzeptioneller Rahmen I

• Die Patientenversorgung muss in einem Zentrum erfolgen, das die in der Vereinbarung festgelegten Anforderungen erfüllt und an Maßnahmen zur Sicherung der Ergebnisqualität teilnimmt.

• Von der Vereinbarung erfasste Diagnosen gem. Anlage • Das Zentrum muss zugelassen sein (§ 108 SGB).

Kooperation mit anderen Leistungserbringern ist nur im definierten Rahmen möglich. Das Zentrum ist verantwortlich für die Qualitätssicherung (Organisation der Leistungen und Zugangsmöglichkeit zu Apparaten)

Vereinbarung des Gemeinsamen Bundesausschusses Über Maßnahmen zur Qualitätssicherung für die stationäre Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit hämato-onkologischen Krankheiten vom 16. Mai 2006

Konzeptioneller Rahmen II

Für Kliniken, die die Zentrumsdefinition nicht erfüllen, gilt:

• Bei unerwarteter pädiatrisch-hämato-onkologischer Diagnose oder bei Notfallaufnahme Kontaktaufnahme mit rufbereiten Ärzten eines nahe gelegenen Zentrums oder der Studienzentrale und Verlegung zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Vereinbarung des Gemeinsamen Bundesausschusses Über Maßnahmen zur Qualitätssicherung für die stationäre Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit hämato-onkologischen Krankheiten vom 16. Mai 2006

Personelle und fachliche Anforderungen – Ärztl. Dienst

• Leitender Arzt und mindestens ein weiterer Arzt müssen Fachärzte für Kinder- und Jugendmedizin sein (Vollzeitstellen) und die Anerkennung des Schwer-punktes "Kinder-Hämatologie und –Onkologie" haben

• Tägliche Visite durch FA mit Schwerpunkt "Kinder-

Hämatologie und –Onkologie" oder in Weiterbildung

• Eigenständiger Rufdienst abgedeckt durch FA mit Schwerpunkt "Kinder-Hämatologie und –Onkologie" oder in Weiterbildung (Einsatz innerhalb 1 h)

Vereinbarung des Gemeinsamen Bundesausschusses Über Maßnahmen zur Qualitätssicherung für die stationäre Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit hämato-onkologischen Krankheiten vom 16. Mai 2006

Personelle und fachliche Anforderungen – Pflege

• Pro Zentrum mindestens zwei ausgebildete Pflegekräfte mit Fachweiterbildung in der Onkologie (alternativ bis 31.12.2008: 5 Jahre Erfahrung)

• Jederzeit Anwesenheit von mindestens zwei

ausgebildeten Pflegekräften

Vereinbarung des Gemeinsamen Bundesausschusses Über Maßnahmen zur Qualitätssicherung für die stationäre Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit hämato-onkologischen Krankheiten vom 16. Mai 2006

Personelle und fachliche Anforderungen – Team

• Multiprofessionell: Ärztl. Dienst, Pflegedienst, Psycho-sozialer Dienst (evtl. auch Diätberatung, Physiotherapie)

• Enge, strukturierte Zusammenarbeit

• Dokumentation der Ergebnisse

• Angemessener Psychosozialdienst (psychologisch-psychotherapeutisch und sozialpädagogisch-sozialarbeiterisch)

Vereinbarung des Gemeinsamen Bundesausschusses Über Maßnahmen zur Qualitätssicherung für die stationäre Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit hämato-onkologischen Krankheiten vom 16. Mai 2006

Organisation und Infrastruktur

• Vorstellung jedes Patienten in abteilungsinterner Besprechung im multiprofessionellen Team, ggf. auch in interdisziplinärer Tumorkonferenz (dokumentiert)

• Regelmäßige Information des hausärztlichen Vertragsarztes

• Übermittlung eines patientenbezogenen Nachsorgeplans an den hausärztlichen Vertragsarzt

Vereinbarung des Gemeinsamen Bundesausschusses Über Maßnahmen zur Qualitätssicherung für die stationäre Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit hämato-onkologischen Krankheiten vom 16. Mai 2006

Organisation und Infrastruktur - Einrichtungen

• Intensivbehandlung innerhalb des Klinikgeländes

• State-of-the-art bildgebende Diagnostik innerhalb des Klinikgeländes

• Labormedizin, Klinisch-chemisches Labor

Vereinbarung des Gemeinsamen Bundesausschusses Über Maßnahmen zur Qualitätssicherung für die stationäre Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit hämato-onkologischen Krankheiten vom 16. Mai 2006

Maßnahmen zur Sicherung der Ergebnisqualität

• Empfehlung der Teilnahme an Therapieoptimierungs-studie und Referenzdiagnostik wann immer möglich

• Therapiedokumentation und Berichterstattung an Studienleitung

• Meldung von Neuerkrankungen an das Kinderkrebs-register

• Qualifiziertes Personal für Therapiedokumentation, Biomaterial- und Bilddatenlogistik und Kodierung der Diagnosen und Prozeduren

Vereinbarung des Gemeinsamen Bundesausschusses Über Maßnahmen zur Qualitätssicherung für die stationäre Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit hämato-onkologischen Krankheiten vom 16. Mai 2006

Nachweisverfahren

• Gegenüber den Krankenkassen vor Ort im Rahmen der jährlichen Pflegesatzverhandlungen (Checkliste) bis spätestens 30.09., erstmals 2007

• Ggf. Prüfung der Unterlagen durch MDK

• Bei Nichterfüllen der Anforderungen Korrektur und Nachweis innerhalb eines Jahres

• Nachweis der fachlichen Anforderungen durch Urkunden, Belege

Vereinbarung des Gemeinsamen Bundesausschusses Über Maßnahmen zur Qualitätssicherung für die stationäre Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit hämato-onkologischen Krankheiten vom 16. Mai 2006

Protokollnotiz

Die Partner dieser Vereinbarung haben beschlossen, die pädiatrisch-hämato-onkologische Versorgungsqualität in Deutschland untersuchen zu lassen. Nach Vorliegen der Untersuchungsergebnisse, spätestens 2 Jahre nach Inkrafttreten dieser Vereinbarung, ist gemeinsam über den Änderungsbedarf der Vereinbarung zu verhandeln.

Auftrag an das IQWIG 24.01.07

Vereinbarung des Gemeinsamen Bundesausschusses Über Maßnahmen zur Qualitätssicherung für die stationäre Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit hämato-onkologischen Krankheiten vom 16. Mai 2006

Finanzierungsfragen

• § 5 Abs. 6: Das Zentrum muss Ärzte für Treffen der Studiengruppen freistellen.

• § 6 Abs. 3: Qualifiziertes Personal für Doku-mentation TOS und Qualitätssicherung, protokollgerechtes Management der Biomaterial-

und Bilddatenlogistik und Kodierung von Diagnosen und Prozeduren.

Finanzielle Mehraufwendungen gemäß § 17b KHG

Vereinbarung des Gemeinsamen Bundesausschusses Über Maßnahmen zur Qualitätssicherung für die stationäre Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit hämato-onkologischen Krankheiten vom 16. Mai 2006

Finanzierungsfragen

• § 5 Abs. 5: Das Zentrum ist zur Teilnahme an der Referenzdiagnostik und zum Versand von Untersuchungsmaterial entsprechend den Studienprotokollen gemäß § 6 Abs. 1 verpflichtet.

• Konzept der GPOH zur „Finanzierung der besonderen Aufgaben von kinderonkologischen Referenzzentren“ der GPOH vom 25.10.2006

Vereinbarung des Gemeinsamen Bundesausschusses Über Maßnahmen zur Qualitätssicherung für die stationäre Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit hämato-onkologischen Krankheiten vom 16. Mai 2006

Finanzierungsfragen

• Antwort der Spitzenverbände der Krankenkassen vom 08.01.2007:

Für die besonderen Aufgaben von Schwerpunkten und Zentren kommt prinzipiell eine Finanzierung

- gemäß §17b KHG Abs. 1 Satz 4 auf Bundesebene bzw.- gemäß §5 Abs. 3 KHEntgG auf Ortsebene in Frage,

da diese KH-Leistungen nicht in die normalen Entgelte einbezogen werden können, weil der Finanzierungstatbestand nicht in allen KH vorliegt.

Da Art und Anzahl der Aufgaben und damit der Aufwand der verschiedenen Referenzzentren variieren, kommt aus Sicht der SpiK eine Vereinbarung auf Ortsebene in Betracht.

Vereinbarung des Gemeinsamen Bundesausschusses Über Maßnahmen zur Qualitätssicherung für die stationäre Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit hämato-onkologischen Krankheiten vom 16. Mai 2006

Finanzierungsfragen

•TOS gemäß §6 Abs. 1 der GBA-Vereinbarung

Finanzierung gemäß §8 Abs. 1 KHEntgG: „Bei Patienten, die imRahmen einer klinischen Studie behandelt werden, sind die Entgelte für allgemeine Krankenhausleistungen nach §7 zu berechnen; dies gilt auch für klinische Studien mit Arzneimitteln.

•Schwierigkeit:Abgrenzung der Kosten der Referenzzentren von den Kosten für die Therapieoptimierungsstudien

Vereinbarung des Gemeinsamen Bundesausschusses Über Maßnahmen zur Qualitätssicherung für die stationäre Versorgung von Kindern und Jugendlichen mit hämato-onkologischen Krankheiten vom 16. Mai 2006

Schlussfolgerungen

• Hohe Anforderungen an Struktur und Prozessqualität• Sinnvoll und umsetzbar• Mehraufwendungen werden finanziert• §116b erlaubt ambulante Versorgung