9. Eignungsprüfung Hemmstoff Mai 2016

Ergebnisbericht

QSE GmbH Steingruber Straße 6

91746 Weidenbach/Triesdorf Deutschland

Dipl.-Ing. (FH) Susanne Weidhaußer

Nadine Wolfsgruber Tel.: +49 (0)9826 / 62341

E-Mail: sweidhausser@qse-gmbh.de nwolfsgruber@qse-gmbh.de

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Inhaltsverzeichnis

1 Ziel von Eignungsprüfungen ...............................................................................................3

2 Durchführung der Eignungsprüfung ....................................................................................3

3 Herstellung und Überprüfung des Probenmaterials ............................................................3

4 Teilnehmer ........................................................................................................................4

5 Ergebnisse und Bewertung .................................................................................................4

5.1 Testsysteme .................................................................................................................... 4

5.2 Darstellung der Einzelergebnisse ................................................................................... 5

5.3 Auswertung der Einzelergebnisse ................................................................................ 14

5.4 Bewertung der Einzelergebnisse .................................................................................. 16

5.5 Empfehlungen .............................................................................................................. 17

5.6 Vergleich der Ergebnisse der Eignungsprüfungen 2008 bis 2016 ................................ 18

6 Zusammenfassung ........................................................................................................... 19

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1 Ziel von Eignungsprüfungen

Eignungsprüfungen bieten als Instrument der externen Qualitätssicherung Laboratorien die Möglichkeit ihre eigene Leistungsfähigkeit zu überwachen und im Vergleich zu anderen Laboratorien objektiv zu bewerten.

Ziel dieser Eignungsprüfung Hemmstoff war der Nachweis von Hemmstoffen bzw. Tierarzneimittelrückständen auf MRL-Niveau (maximaler Rückstandshöchstwert entsprechend Verordnung (EU) Nr. 37/2010) durch die Routine-Hemmstoff-Untersuchung des teilnehmenden Laboratoriums.

2 Durchführung der Eignungsprüfung

Herstellung und Versand des Probenmaterials führte die AiM GmbH durch. Organisation und Auswertung der Eignungsprüfung erfolgten unabhängig durch die QSE GmbH.

AiM GmbH Kaiser-Ludwig-Platz 2 D-80996 München

QSE GmbH Hochstatt 2 D-85283 Wolnzach

Ein Probenset bestand aus 15 codierten lyophilisierten H-Vollmilch-Proben. Eine definierte Menge an deionisiertem sterilem Wasser zum Resuspendieren des Probenmaterials und eine detaillierte Anleitung zur Aufbereitung des Probenmaterials waren jedem Probenset beigefügt.

Jedes Probenset enthielt insgesamt 8 Proben mit verschiedenen Hemmstoffen in der Konzentration des MRL. Es wurden mit Penicillin G, Cloxacillin, Ampicillin und Cefapirin Wirkstoffe ausgewählt, die häufig zur Behandlung von laktierenden Milchkühen eingesetzt werden. Bei den restlichen 7 Proben des Probensets handelte es sich um hemmstoff-freie Milch (Tabelle 1).

Tabelle 1: Zusammensetzung Probenset

Probenanzahl Hemmstoff Konzentration [µg/kg]

2 Penicillin G 4

2 Cloxacillin 30

2 Ampicillin 4

2 Cefapirin 60

7 - -

Der Versand des Probenmaterials erfolgte am 02. Mai 2016. Die Teilnehmer analysierten das Probenmaterial mit ihrem Testsystem, trugen die Ergebnisse (positiv/negativ) in den Auswertungsbogen ein und schickten diesen bis zum 20. Mai 2016 an die QSE GmbH zurück.

Alle Eignungsprüfungs-Teilnehmer erhielten ein Teilnahmezertifikat. Wiesen Teilnehmer eine eingesetzte Hemmstoff-Substanz (Penicillin G, Cloxacillin, Ampicillin oder Cefapirin) auf MRL-Niveau bzw. die hemmstoff-freien Proben vollständig korrekt nach und erfüllten damit die Anforderungen der vorliegenden Eignungsprüfung, wurde dies ebenfalls anhand des Zertifikats bestätigt.

3 Herstellung und Überprüfung des Probenmaterials

Um sicher zu stellen, dass die Reihenfolge der Substanzen (Penicillin G, Cloxacillin, Ampicillin, Cefapirin und hemmstoff-freie Milch) in jedem Probenset variierte, wurden die Sets mit einer geeigneten Software randomisiert. Anschließend wurde abgesichert, dass alle Probensets hinsichtlich der Verteilung der Substanzen sowie der Verteilung der positiven und negativen Substanzen variierten. Verwechslungen bei der Probenetikettierung wurden ausgeschlossen, indem die einzelnen Substanzen zeitlich getrennt voneinander hergestellt sowie etikettiert und erst anschließend zu Sets zusammengeführt wurden.

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Zur Überprüfung der Konzentrationen an Penicillin G, Cloxacillin, Ampicillin und Cefapirin im Probenmaterial wurden pro Substanz jeweils 2 Probenflaschen zufällig aus dem gesamten Los entnommen. Die Proben wurden vor Beginn der Eignungsprüfung Hemmstoff, durch ein unabhängiges nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 akkreditiertes Prüflabor mittels LC-MS/MS untersucht. Die Konzentrationen wurden bestätigt1.

4 Teilnehmer

Es nahmen 148 Laboratorien und Kontrollverbände der Milchindustrie und Lebensmittelsicherung aus insgesamt 19 Ländern an der Eignungsprüfung teil (Abbildung 1).

Abbildung 1: Herkunft der Eignungsprüfung-Teilnehmer

5 Ergebnisse und Bewertung

Insgesamt wurden 168 Probensets an die Teilnehmer verschickt. Für 167 Probensets gingen Rückmeldungen ein. Da einige der Teilnehmer mit mehreren Betriebsstätten, Testsystemen etc. an der Eignungsprüfung teilnahmen, standen insgesamt 357 Testreihen für die Ergebnis-Auswertung zur Verfügung (Tabelle 2).

5.1 Testsysteme

Die Hemmstoff-Untersuchung wurde bei 169 Testreihen mit einem mikrobiologischen Test und bei 129 Testreihen mit einem Schnelltest durchgeführt. Bei 59 Testreihen wurde nicht angegeben, welche Testmethode verwendet wurde.

Es wurde eine große Anzahl verschiedener Testsysteme eingesetzt. Bei den mikrobiologischen Testsystemen waren der BRT Hemmstofftest (AiM GmbH), der Delvotest BR (DSM) und der Delvotest SP (DSM) am häufigsten vertreten. Bei den Schnelltests dominierten Charm-Test (Charm Sciences, Inc.), BetaStar (Neogen), und Snap-Test (Idexx GmbH). Die Angaben zum Testsystem wurden freiwillig von den Teilnehmern zur Verfügung gestellt.

1 Den Prüfbericht stellen wir auf Anfrage gerne zur Verfügung.

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5.2 Darstellung der Einzelergebnisse

Einen Überblick über die Einzelergebnisse der Teilnehmer gibt Tabelle 2. Proben in denen ein Hemmstoff nachgewiesen wurde, wurden mit „+“, Proben in denen kein Hemmstoff gefunden wurde, mit „-“ gekennzeichnet. Wurden keine Ergebnisse zurückgemeldet, sind die entsprechenden Felder leer. Gleichartige Substanzen wurden in Tabelle 2 durchnummeriert. Die Nummerierung entspricht aufsteigend der Reihenfolge der Substanz im Probenset.

Tabelle 2: Zusammenfassung der Einzelergebnisse

Test-reihe

Testsystem

Cloxacillin 30 µg/kg

Ampicillin 4 µg/kg

Penicillin G 4 µg/kg

Cefapirin 60 µg/kg

Hemmstoff-freie Milch

1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 3 4 5 6 7

1 Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 2 A Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 2 B mikrobiologischer Test - - + + + + + + - - - - - - - 3 A keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 3 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 4 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 4 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 5 keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - -

6 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 6 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 6 C mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 6 D Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 7 mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - -

8 A mikrobiologischer Test - - + + + + + + - - - - - - - 8 B mikrobiologischer Test - - + + + + + + - - - - - - - 8 C mikrobiologischer Test - - + + + + + + - - - - - - - 9 A keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 9 B keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - -

10 A keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 10 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 11 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 11 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 12 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - -

12 AA mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 12 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - -

12 BB Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 13 mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - -

14 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 14 B mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 15 A Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 15 B mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 15 C mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 16 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 16 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 17 mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - -

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Tabelle 2: Zusammenfassung der Einzelergebnisse (fortgesetzt)

Test-reihe

Testsystem

Cloxacillin 30 µg/kg

Ampicillin 4 µg/kg

Penicillin G 4 µg/kg

Cefapirin 60 µg/kg

Hemmstoff-freie Milch

1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 3 4 5 6 7

18 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 18 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 18 C mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 18 D Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 19 keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 20 keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - -

21 A Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 21 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 22 Schnelltest - - - - + + + + - - - - - - - 23 Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - -

24 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 24 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 25 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 25 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 26 A keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 26 B keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 27 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 27 B Schnelltest - - + + + + + + - - - - - - - 28 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 28 B Schnelltest - - + + + + + + - - - - - - - 29 mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 30 Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - -

31 A Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 31 B mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 31 C Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 32 mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - -

33 A keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 33 B keine Angabe + + - - + + + + - - - - - - - 34 A keine Angabe - - + + + + + + - - - - - - - 34 B keine Angabe + + + - + + + + - - - - - - - 35 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 35 B mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 35 C mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 36 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 36 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 37 mikrobiologischer Test - - + + + + + + - - - - - - - 38 mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 39 mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 40 keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - -

41 A keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 41 B Schnelltest + + - + + + + + - - - - - - - 42 mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - -

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Tabelle 2: Zusammenfassung der Einzelergebnisse (fortgesetzt)

Test-reihe

Testsystem

Cloxacillin 30 µg/kg

Ampicillin 4 µg/kg

Penicillin G 4 µg/kg

Cefapirin 60 µg/kg

Hemmstoff-freie Milch

1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 3 4 5 6 7

43 A keine Angabe - - + + + + + + - - - - - - - 43 B keine Angabe - - + + + + + + - - - - - - - 43 C keine Angabe - - + + + + + + - - - - - - - 44 keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - -

45 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 45 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 46 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 46 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 47 mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 48 mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - -

49 A Schnelltest - - + + + + + + - - - - - - - 49 B mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 49 C Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 50 A mikrobiologischer Test - - + + + + + + - - - - - - - 50 B mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 50 C Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 51 mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 52 mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - -

53 A keine Angabe - - + + + + + + - - - - - - - 53 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 54 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 54 B Schnelltest + + - + + + + + - - - - - - - 55 mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - -

56 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 56 B Schnelltest - - + + + + + + - - - - - - - 57 A mikrobiologischer Test - - + + + + + + - - - - - - - 57 B Schnelltest - - + + + + + + - - - - - - - 58 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 58 B mikrobiologischer Test - - + + + + + + - - - - - - - 58 C mikrobiologischer Test - - + + + + + + - - - - - - - 58 D Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 58 E Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 59 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 59 B mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 59 C mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 59 D Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 60 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 60 B mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 60 C mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 60 D Schnelltest + + + - + + + + - - - - - - - 61 mikrobiologischer Test - - - + + + + + - - - - - - -

62 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - -

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Tabelle 2: Zusammenfassung der Einzelergebnisse (fortgesetzt)

Test-reihe

Testsystem

Cloxacillin 30 µg/kg

Ampicillin 4 µg/kg

Penicillin G 4 µg/kg

Cefapirin 60 µg/kg

Hemmstoff-freie Milch

1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 3 4 5 6 7

62 AA Schnelltest + - + + + + + + - - - - - - - 62 B mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - -

62 BB Schnelltest + - + + + + + + - - - - - - - 63 mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - -

64 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 64 B keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 64 C Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 65 A Schnelltest - - + + + + + + - - - - - - - 65 B mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 65 C mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 65 D Schnelltest - - + + + + + + - - - - - - - 66 mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - -

67 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 67 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 67 C Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 68 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 68 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 69 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 69 B Schnelltest + - + + + + + + - - - - - - - 70 keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 71 mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - + + - 72 Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - -

73 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 73 B Schnelltest + + - + + + + + - - - - - - - 73 C Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 74 mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 75 Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - -

76 A Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 76 B mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 77 A mikrobiologischer Test - - + + + + + + - - - - - - - 77 B mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 77 C Schnelltest - - + + + + + + - - - - - - - 78 mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - -

79 A Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 79 B mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - -

79 C mikrobiologischer Test - - + + + + + + - - - - - - - 80 A keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 80 B keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 81 keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 82 Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - -

83 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 83 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - -

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Tabelle 2: Zusammenfassung der Einzelergebnisse (fortgesetzt)

Test-reihe

Testsystem

Cloxacillin 30 µg/kg

Ampicillin 4 µg/kg

Penicillin G 4 µg/kg

Cefapirin 60 µg/kg

Hemmstoff-freie Milch

1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 3 4 5 6 7

84 keine Rückmeldung 85 A keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 85 B keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 86 keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - -

87 A keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 87 B keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 88 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 88 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 88 C Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 89 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 89 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 89 C mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 90 A keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 90 B keine Angabe - - + + + + + + - - - - - - - 91 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 91 B mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 91 C mikrobiologischer Test - - + + + + + + - - - - - - - 92 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 92 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 92 C mikrobiologischer Test - - + + + + + + - - - - - - - 92 D mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 92 E Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 92 F mikrobiologischer Test - - + + + + + + - - - - - - - 92 G mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 92 H Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 92 I mikrobiologischer Test - - + + + + + + - - - - - - - 93 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 93 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 93 C mikrobiologischer Test - - + + + + + + - - - - - - - 93 D mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 93 E Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 93 F mikrobiologischer Test - - + + + + + + - - - - - - - 93 G mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 93 H Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 93 I mikrobiologischer Test - - + + + + + + - - - - - - - 94 A keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 94 B keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 94 C keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 95 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - -

95 AA Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 95 B mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - -

95 BB Schnelltest + + - - + + + + - - - - - - -

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Tabelle 2: Zusammenfassung der Einzelergebnisse (fortgesetzt)

Test-reihe

Testsystem

Cloxacillin 30 µg/kg

Ampicillin 4 µg/kg

Penicillin G 4 µg/kg

Cefapirin 60 µg/kg

Hemmstoff-freie Milch

1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 3 4 5 6 7

96 mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 97 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 97 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 98 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 98 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 99 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 99 B Schnelltest - - + + + + + + - - - - - - - 100 mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - -

101 A keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 101 B keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 102 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 102 B mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 102 C mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 102 D Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 102 E Schnelltest + + + - + + + + - - - - - - - 103 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 103 B mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 103 C Schnelltest - - + + + + + + - - - - - - - 104 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 104 B mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 104 C Schnelltest - - + + + + + + - - - - - - - 105 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 105 B Schnelltest - - + + + + + + - - - - - - - 106 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 106 B mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 106 C Schnelltest - - + + + + + + - - - - - - - 107 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 107 B mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 107 C mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 107 D Schnelltest + + - + + + + + - - - - - - - 107 E Schnelltest - + + + + + + + - - - - - - - 108 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 108 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 109 mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 110 Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 111 mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - -

112 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 112 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 113 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 113 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 113 C Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 114 A Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - -

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Tabelle 2: Zusammenfassung der Einzelergebnisse (fortgesetzt)

Test-reihe

Testsystem

Cloxacillin 30 µg/kg

Ampicillin 4 µg/kg

Penicillin G 4 µg/kg

Cefapirin 60 µg/kg

Hemmstoff-freie Milch

1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 3 4 5 6 7

114 B mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 114 C mikrobiologischer Test - - + + + + + + - - - - - - - 115 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 115 B mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 116 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 116 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 117 A keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 117 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 118 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 118 B mikrobiologischer Test - - + + + + + + - - - - - - - 118 C Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 119 mikrobiologischer Test - - + + + + + + - - - - - - -

120 A keine Angabe - - + + + + + + - - - - - - - 120 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 121 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 121 B mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 121 C Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 121 D mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 121 E mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 121 F mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 121 G mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 121 H mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 121 I mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 121 J mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 121 K mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 122 A Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 122 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 122 C Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 122 D Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 122 E Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 122 F mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 122 G mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 122 H Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 123 Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - -

124 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - -

124 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 125 mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - -

126 A keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 126 B keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 127 A keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 127 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 128 Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - -

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Tabelle 2: Zusammenfassung der Einzelergebnisse (fortgesetzt)

Test-reihe

Testsystem

Cloxacillin 30 µg/kg

Ampicillin 4 µg/kg

Penicillin G 4 µg/kg

Cefapirin 60 µg/kg

Hemmstoff-freie Milch

1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 3 4 5 6 7

129 A Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 129 B mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 130 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 130 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 131 A keine Angabe - - + + + + + + - - - - - - - 131 B keine Angabe + + + - + + + + - - - - - - - 132 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 132 B Schnelltest + + - - + + + + - - - - - - - 133 A keine Angabe - - + + + + + + - - - - - - - 133 B keine Angabe + + - + + + + + - - - - - - - 134 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 134 B Schnelltest + + + - + + + + - - - - - - - 135 A Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 135 B mikrobiologischer Test - - + + + + + + - - - - - - - 136 A mikrobiologischer Test - - + + + + + + - - - - - - - 136 B Schnelltest + + - - + + + + - - - - - - - 137 Schnelltest + + - + + + + + - - - - - - -

138 A mikrobiologischer Test - - + + + + + + - - - - - - - 138 B Schnelltest + + - + + + + + - - - - - - - 139 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 139 B Schnelltest + + - - + + + + - - - - - - - 140 keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - -

141 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 141 B mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 141 C mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 141 D Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 141 E Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 141 F Schnelltest - - + + + + + + - - - - - - - 141 G Schnelltest - - + + + + + + - - - - - - - 141 H Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 141 I Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 142 mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 143 mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - -

144 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 144 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 145 keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - -

146 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 146 B Schnelltest + + - - + + + + - - - - - - - 147 A keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 147 B keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 148 mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - -

149 A Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - -

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Tabelle 2: Zusammenfassung der Einzelergebnisse (fortgesetzt)

Test-reihe

Testsystem

Cloxacillin 30 µg/kg

Ampicillin 4 µg/kg

Penicillin G 4 µg/kg

Cefapirin 60 µg/kg

Hemmstoff-freie Milch

1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 3 4 5 6 7

150 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 151 C mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 152 A mikrobiologischer Test - - + + + + + + - - - - - - - 152 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 152 C Schnelltest + + + + + + + + - - - - + - - 153 mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - -

154 A keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 154 B keine Angabe - - + + + + + + - - - - - - - 154 C keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 154 D keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 155 mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 156 Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 157 keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - -

158 A mikrobiologischer Test - - + + + + + + - - - - - - - 158 B Schnelltest + + - - + + + + - - - - - - - 159 keine Angabe - - + + + + + + - - - - - - - 160 mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 161 mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - -

162 A Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 162 B keine Angabe + + + + + + + + - - - - - - - 163 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 163 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 164 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 164 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 165 keine Angabe - - - + + + + + - - - - - - - 166 keine Angabe - - + + + + + + - - - - - - -

168 A mikrobiologischer Test + + + + + + + + - - - - - - - 168 B Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - - 168 C Schnelltest + + + + + + + + - - - - - - -

2 die grün umrandeten Proben lagen knapp an der Nachweisgrenze bzw. das Ergebnis war nicht eindeutig 3 bei den blau schraffierten Proben ließ sich das Lyophilisat nur schwer lösen

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5.3 Auswertung der Einzelergebnisse

Ein Teilnehmer gab an, dass sich das Lyophilisat schlecht resuspendieren ließ. Der Nachweis von Hemmstoff-Substanzen wurde dadurch nicht negativ beeinflusst (Tabelle 2).

Tabelle 3: Zusammenfassende Ergebnisdarstellung

Hemmstoff-

freie Proben

Hemmstoff- haltige Proben

Cloxacillin 30 µg/kg

Ampicillin 4 µg/kg

Penicillin G 4 µg/kg

Cefapirin 60 µg/kg

Inhalt je Probenset 7 8 2 2 2 2

Verschickte Proben 1176 1344 336 336 336 336

Rückgemeldete Proben 1169 1336 334 334 334 334

Alle Testsysteme

Rückgemeldete Ergebnisse 2499 2856 714 714 714 714

Anzahl negative Resultate 2496 145 116 29 0 0

Anzahl positive Resultate 3 2711 598 685 714 714

Negative Resultate [%] 99,9 5,1 16,2 4,1 0,0 0,0

Positive Resultate [%] 0,1 94,9 83,8 95,9 100,0 100,0

Mikrobiologische Testsysteme

Rückgemeldete Ergebnisse 1183 1352 338 338 338 338

Anzahl negative Resultate 1181 54 54 0 0 0

Anzahl positive Resultate 2 1298 284 338 338 338

Negative Resultate [%] 99,8 4,0 16,0 0,0 0,0 0,0

Positive Resultate [%] 0,2 96,0 84,0 100,0 100,0 100,0

Schnelltestsysteme

Rückgemeldete Ergebnisse 903 1032 258 258 258 258

Anzahl negative Resultate 902 59 36 23 0 0

Anzahl positive Resultate 1 973 222 235 258 258

Negative Resultate [%] 99,9 5,7 14,0 8,9 0,0 0,0

Positive Resultate [%] 0,1 94,3 86,0 91,1 100,0 100,0

Sonstige Testsysteme / Testsysteme ohne Angaben

Rückgemeldete Ergebnisse 413 472 118 118 118 118

Anzahl negative Resultate 413 32 26 6 0 0

Anzahl positive Resultate 0 440 92 112 118 118

Negative Resultate [%] 100,0 6,8 22,0 5,1 0,0 0,0

Positive Resultate [%] 0,0 93,2 78,0 94,9 100,0 100,0

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Die Auswertung der Einzelergebnisse zeigte, dass die hemmstoff-freie Milch insgesamt zu 99,9 % als hemmstoff-negativ identifiziert wurde. Insgesamt traten 3 falsch-positive Ergebnisse in 2 von 357 ausgewerteten Testreihen auf (Tabelle 2 und 3, Abbildung 2).

Die Auswertung aller Testsysteme (mikrobiologische Tests, Schnelltests und sonstige/nicht spezifizierte Tests) zeigte, dass Cloxacillin zu 83,8 %, Ampicillin zu 95,9 %, Penicillin G zu 100,0 % und Cefapirin zu 100,0 % als hemmstoff-positiv detektiert wurden. Insgesamt wurden im Ringtest damit 94,9 % der hemmstoff-haltigen Proben als hemmstoff-positiv bewertet (Tabelle 3, Abbildung 2).

Abbildung 2:

Richtigkeit der Einzelergebnisse [%] unter Berücksichtigung aller Testsysteme (mikrobiologische Tests, Schnelltests und sonstige/nicht spezifizierte Tests)

4

Abbildung 3: Richtigkeit der Einzelergebnisse [%] unter Berücksichtigung aller mikrobiologischen Testsysteme4

Cloxacillin wurde mit mikrobiologischen Testsystemen zu 84,0 % als hemmstoff-positiv detektiert. Mit Schnelltests wurden 86,0 % und mit sonstigen/nicht spezifizierten Tests wurden 78,0 % der Cloxacillin-Proben als positiv bewertet (Tabelle 3, Abbildung 3 und 4).

Ampicillin wurde mit mikrobiologischen Tests zu 100,0 % als hemmstoff-positiv erfasst. Mit Schnelltests wurde Ampicillin zu 91,1 % und mit sonstigen/nicht spezifizierten Tests zu 94,9 % als hemmstoff-positiv detektiert (Tabelle 3, Abbildung 3 und 4).

4 Zu den „falschen Ergebnissen“ zählen alle hemmstoff-haltigen Proben, die hemmstoff-negativ erfasst wurden bzw. alle hemmstoff-freien Proben,

die hemmstoff-positiv erfasst wurden. Zu den „richtigen Ergebnissen“ zählen alle hemmstoff-haltigen Proben, die hemmstoff-positiv erfasst wurden bzw. alle hemmstoff-freien Proben, die hemmstoff-negativ erfasst wurden.

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Penicillin G-haltige Proben wurden mit mikrobiologischen Tests zu 100,0 % als hemmstoff-positiv erfasst. Mit Schnelltests wurde Penicillin G zu 100,0 und mit sonstigen/nicht spezifizierten Tests zu 100,0 % als hemmstoff-positiv detektiert (Tabelle 3, Abbildung 3 und 4).

Cefapirin wurde mit mikrobiologischen Testsystemen zu 100,0 %, mit Schnelltests zu 100,0 % und mit sonstigen/nicht spezifizierten Tests zu 100,0 % als hemmstoff-positiv detektiert (Tabelle 3, Abbildung 3 und 4).

Abbildung 4: Richtigkeit der Einzelergebnisse [%] unter Berücksichtigung aller Schnelltestsysteme4

5.4 Bewertung der Einzelergebnisse

Das Ziel von Eignungsprüfungen ist in erster Linie die Beurteilung der Leistungsfähigkeit der teilnehmenden Laboratorien. Gesteigert werden kann die Leistungsfähigkeit beispielsweise durch die Identifizierung potentieller Fehlerquellen. In der vorliegenden Eignungsprüfung wurden deshalb falsche Ergebnisse4 mit besonderer Aufmerksamkeit betrachtet.

Der Großteil der Teilnehmer machte freiwillige Angaben zum verwendeten Testsystem. Die Bewertung der eingesetzten Testsysteme ist nicht das Ziel der vorliegenden Eignungsprüfung, auf Grund der ausführlichen Informationen konnten die eingesetzten Testsysteme in der folgenden Bewertung jedoch mit berücksichtigt werden.

Betrachtung der falsch-positiven hemmstoff-freien Proben

Bei 2 von 357 ausgewerteten Testreihen wurde hemmstoff-freie Milch falsch-positiv detektiert (Tabelle 2). Eine mögliche Ursache für falsch-positive Ergebnisse ist die Verschleppung von hemmstoff-haltiger auf hemmstoff-freie Milch während der Untersuchungsdurchführung. Wurden hemmstoff-haltige Proben ebenfalls nicht korrekt detektiert (war bei beiden Testreihen nicht der Fall), kann auch ein Vertauschen von hemmstoff-freien mit hemmstoff-haltigen Proben innerhalb des Probensets nicht ausgeschlossen werden. Eine Verwechslung bei der Etikettierung der Proben kann ausgeschlossen werden (Kapitel 3).

Betrachtung der falsch-negativen hemmstoff-haltigen Proben

Werden hemmstoff-haltige Proben falsch-negativ detektiert, kann dies verschiedenste Ursachen haben. So können sich Fehler in der Probenaufbereitung oder Testdurchführung, z. B. zu kurze Inkubationszeiten oder die Nicht-Beachtung von Herstellerangaben ungünstig auf das Endergebnis auswirken. Auch die Nachweistoleranzen der Testsysteme und die Wiederholgrenzen der Lesegeräte müssen berücksichtigt werden. So gaben Teilnehmer auch dieses Jahr wieder an, dass Untersuchungsergebnisse im Grenzbereich der Einstufung lagen (Tabelle 2). Wie solche „grenzwertigen“ Ergebnisse in der Routineuntersuchung eingestuft werden, liegt letztendlich im Verantwortungsbereich und in der Zielsetzung der jeweiligen Laboratorien.

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Ziel der vorliegenden Eignungsprüfung war der Nachweis von Hemmstoffen in der Konzentration des MRLs. Die Hemmstoff-Substanzen Ampicillin, Cloxacillin, Cefapirin und Penicillin G wurden in entsprechenden Konzentrationen zugesetzt (Tabelle 1) und durch ein unabhängiges Institut geprüft und bestätigt (Kapitel 3). Auffällig war, dass mit mikrobiologischen Testsystemen meist alle Substanzen derselben Hemmstoff-Gruppe homogen positiv oder negativ detektiert wurden. Mit Schnelltestsystemen wurden häufiger unterschiedliche Ergebnisse für gleiche Substanzen ermittelt.

Bei 21 von 357 ausgewerteten Testreihen wurden mit Ampicillin versetzte Proben falsch-negativ detektiert (Tabelle 2). Ampicillin wurde v. a. mit Schnelltests nicht korrekt nachgewiesen.

Von den 357 ausgewerteten Testreihen wurden keine Penicillin G-haltige Proben falsch-negativ bewertet (Tabelle 2).

Insgesamt wurde Cloxacillin bei 60 von 357 ausgewerteten Testreihen falsch-negativ detektiert (Tabelle 2). Bei Betrachtung der eingesetzten Testsysteme zeigte sich eine auffällige Häufung der falsch-negativ eingestuften Cloxacillin-haltigen Proben bei einem mikrobiologischen Testsystem und einem Schnelltestsystem.

Cefapirin wurde bei keiner Testreihe falsch-negativ bewertet (Tabelle 2).

4 Zu den „falschen Ergebnissen“ zählen alle hemmstoff-haltigen Proben, die hemmstoff-negativ erfasst wurden bzw. alle hemmstoff-freien Proben, die hemmstoff-positiv erfasst wurden. Zu den „richtigen Ergebnissen“ zählen alle hemmstoff-haltigen Proben, die hemmstoff-positiv erfasst wurden bzw. alle hemmstoff-freien Proben, die hemmstoff-negativ erfasst wurden.

5.5 Empfehlungen

Wenn Hemmstoffe auf MRL-Niveau nicht nachgewiesen wurden bzw. hemmstoff-freie Milch falsch-positiv detektiert wurde, kann dies verschiedene Ursachen haben. Werden Fehler wie zum Beispiel Probenverwechslungen ausgeschlossen, sollte die Probenaufbereitung und Testdurchführung genau überprüft werden. Dazu empfiehlt es sich die Vorgehensweise Schritt für Schritt mit den Vorgaben des Herstellers zu vergleichen und bei der Testdurchführung besonders auf Probenmenge, -temperatur und -beschaffenheit zu achten. Typische Fehlerquellen sind:

Aufbereitung und Lagerung des Probenmaterials

Pipettierfehler, Verschleppungen und kontaminierte Laborgeräte

Verwechslung, falsche Lagerung und Überschreitung des MHD von Chemikalien

Falsche Lagerung und Überschreitung des MHD des Testkits

Mischung der Testkit- und Chemikalien-Chargen (Schnelltests)

Inkubation der Testsysteme (Temperatur, Zeit)

Funktion und Kalibrierung des Lesegerätes

Generell empfehlen wir bei der Hemmstoffuntersuchung und zur Kalibrierung der Lesegeräte die Verwendung von geeigneten Positiv- und Negativstandards. Zum einen kann damit die Funktionsfähigkeit der Testsysteme überprüft werden, zum anderen geben diese einen Anhaltspunkt für die Einstufung der Ergebnisse. Bei den mikrobiologischen Testsystemen wird durch den Farbumschlag des Negativstandards außerdem der optimale Auswertezeitpunkt bestimmt.

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5.6 Vergleich der Ergebnisse der Eignungsprüfungen Hemmstoff 2008 bis 2016

Die Abbildungen 5 bis 7 zeigen die Ergebnisse der vorliegenden Eignungsprüfung Hemmstoff im Vergleich zu den Ergebnissen der Eignungsprüfungen Hemmstoff aus den Jahren 2008 bis 2015. Die Hemmstoff-Substanz Cefapirin wurde 2011 zum ersten Mal in der Eignungsprüfung eingesetzt.

Abbildung 5: Vergleich der Eignungsprüfungs-Ergebnisse der Jahre 2008 bis 2016 unter Berücksichtigung aller Testsysteme (mikrobiologische Tests, Schnelltests und sonstige/nicht spezifizierte Tests)

4

Abbildung 6: Vergleich der Eignungsprüfungs-Ergebnisse der Jahre 2008 bis 2016 unter Berücksichtigung der mikrobiologischen Testsysteme

4

4 Zu den „falschen Ergebnissen“ zählen alle hemmstoff-haltigen Proben, die hemmstoff-negativ erfasst wurden bzw. alle hemmstoff-freien Proben, die hemmstoff-positiv erfasst wurden. Zu den „richtigen Ergebnissen“ zählen alle hemmstoff-haltigen Proben, die hemmstoff-positiv erfasst wurden bzw. alle hemmstoff-freien Proben, die hemmstoff-negativ erfasst wurden.

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Abbildung 7: Vergleich der Eignungsprüfungs-Ergebnisse der Jahre 2008 bis 2016 unter Berücksichtigung der Schnell-testsysteme

4

Die Ergebnisse der Vorjahre wurden 2016 für die Substanzen Penicillin G und Cefapirin und die hemmstoff-freie Milch weitestgehend bestätigt. Penicillin G, Cefapirin und die hemmstoff-freien Milchproben wurden recht sicher erfasst. Cloxacillin wurde mit Schnelltestsystemen und mikrobiologischen Testsystemen im Vergleich zum Vorjahr mit einer etwas niedrigeren Sicherheit erfasst. Ampicillin wurde mit Schnelltestsystemen im Vergleich zum Vorjahr mit einer höheren Sicherheit erfasst. Cloxacillin-haltige und Ampicillin-haltige Proben wurden insgesamt nur bedingt zuverlässig nachgewiesen (Abbildung 5 bis 7).

4 Zu den „falschen Ergebnissen“ zählen alle hemmstoff-haltigen Proben, die hemmstoff-negativ erfasst wurden bzw. alle hemmstoff-freien Proben, die hemmstoff-positiv erfasst wurden. Zu den „richtigen Ergebnissen“ zählen alle hemmstoff-haltigen Proben, die hemmstoff-positiv erfasst wurden bzw. alle hemmstoff-freien Proben, die hemmstoff-negativ erfasst wurden.

6 Zusammenfassung

Herstellung und Versand des Probenmaterials führte die AiM GmbH durch. Organisation und Auswertung des Ringtests erfolgten unabhängig durch die QSE GmbH.

Ein Probenset bestand aus 15 lyophilisierten Vollmilch-Proben. Jedes Probenset enthielt die Hemm- bzw. Wirkstoffe Cloxacillin (2 Proben), Ampicillin (2 Proben), Penicillin G (2 Proben) und Cefapirin (2 Proben), jeweils in Konzentration des MRLs. Bei den restlichen 7 Proben des Probensets handelte es sich um hemmstoff-freie Milch.

Es nahmen 148 Laboratorien und Kontrollverbände der Milchindustrie und Lebensmittelsicherung aus 19 Ländern an der Eignungsprüfung teil. Insgesamt flossen die Ergebnisse aus 357 Testreihen in die Auswertung mit ein, wobei bei 169 Testreihen mikrobiologische Testsysteme und bei 129 Testreihen Schnelltestsysteme eingesetzt wurden. Bei 59 Testreihen wurde nicht angegeben, welche Testmethode verwendet wurde.

Die Auswertung aller Einzelergebnisse zeigte, dass die hemmstoff-freie Milch zu 99,9 % als hemmstoff-negativ identifiziert wurde. Bei 2 von 357 ausgewerteten Testreihen wurde hemmstoff-freie Milch falsch-positiv detektiert.

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In der Eignungsprüfung, die die Routine-Hemmstoff-Untersuchung widerspiegelt, wurden 5,1 % der hemmstoff-haltigen Proben als hemmstoff-negativ bewertet.

o 16,2 % der Proben, die Cloxacillin enthielten, wurden im Ringtest nicht als hemmstoff-positiv erfasst.

o 4,1 % der Proben, die Ampicillin enthielten, wurden im Ringtest nicht als hemmstoff-positiv erfasst.

o 0,0 % der Proben, die Penicillin G enthielten, wurden im Ringtest nicht als hemmstoff-positiv erfasst.

o 0,0 % der Proben, die Cefapirin enthielten, wurden im Ringtest nicht als hemmstoff-positiv erfasst.

Mit mikrobiologischen Tests wurde Cefapirin zu 100,0 %, Penicillin G zu 100,0 %, Ampicillin zu 100,0 % und Cloxacillin zu 84,0 % als hemmstoff-positiv erfasst. Mit Schnelltests wurde Cefapirin zu 100,0 %, Penicillin G zu 100,0 %, Cloxacillin zu 86,0 % und Ampicillin zu 91,1% als hemmstoff-positiv nachgewiesen.

Generell kann von einer recht sicheren Erfassung von Cefapirin und Penicillin G auf MRL-Niveau in der Praxis ausgegangen werden. Cloxacillin und auch Ampicillin wurden nur bedingt zuverlässig erfasst. Die Erfassung von Ampicillin hat sich im Vergleich zu den Vorjahren verbessert, dagegen hat sich die Erfassung von Cloxacillin im Vergleich zum Vorjahr verschlechtert.

Zur Ursachenfindung für abweichende Ergebnisse wurden in Abschnitt 5.5 dieses Berichtes Empfehlungen zusammengestellt. Können laborintern die Gründe für falsche Ergebnisse4 nicht ermittelt werden, berät der Veranstalter der Eignungsprüfung die Teilnehmer gerne individuell.

4 Zu den „falschen Ergebnissen“ zählen alle hemmstoff-haltigen Proben, die hemmstoff-negativ erfasst wurden bzw. alle hemmstoff-freien Proben, die hemmstoff-positiv erfasst wurden. Zu den „richtigen Ergebnissen“ zählen alle hemmstoff-haltigen Proben, die hemmstoff-positiv erfasst wurden bzw. alle hemmstoff-freien Proben, die hemmstoff-negativ erfasst wurden.