EVALUATION DE L’EFFET MINCEUR D’UN PACK ......Associé à un programme alimentaire, le produit...

PRM03-F-190_V9 Rapport_V1.0_17 octobre 2019

Rapport d'étude n°19E2073

En référence au devis n°19D2073

EVALUATION DE L’EFFET MINCEUR D’UN PACK ALIMENTAIRE (Produit + Programme)

ETUDE REALISEE SOUS CONTROLE MEDICAL

NOPAGEL 3

CENTRE D’INVESTIGATION

114 boulevard du 11 novembre 1918 69100 VILLEURBANNE FRANCE Tel. + 33 (0)4 72 82 36 56 Commercial : tel. +33 (0)4 72 82 36 58

Chef de Projet EUROFINS Dermscan Carine KURDIAN : [email protected] Chef de Projet Adjoint Marlène PIRAUD : [email protected]

Investigateur (Médecin généraliste) Dr Mohamed RAOUDI

Document 1/1 comportant 9 pages

DESTINA Gilbert DALBERGUE 18 OP ZAEMER L-4959 BASCHARAGE LUXEMBOURG www.dermscan.com

DESTINA NOPAGEL 3 19E2073 2 / 9


1. MESURE DU POIDS 1.1 Principe Un contrôle du poids des volontaires est réalisé à chaque temps de cinétique afin de déterminer l'effet amincissant en termes de kilogrammes perdus. 1.2 Résumé des résultats / analyse statistique Une synthèse des résultats est présentée ci-après : Détails en Annexe 7.7.

p significatif Test

� J14 -1,7 ± 0,3 <0,0001 Oui Student 82%

� J30 -2,6 ± 0,4 <0,0001 Oui Student 90%Poids

Variation moyenne du poids (kg)en comparaison à l'état initial

Analyse statistiqueCinétique

Variation (kg)% de volontaires présentant une

diminution(moyenne ± SEM)

Associé à un programme alimentaire, le produit "NOPAGEL 3" induit une perte de poids de 1,7 kg en moyenne après 14 jours d’utilisation, et de 2,6 kg en moyenne après 30 jours d’utilisation.

Un effet amincissant a été mesuré chez respectivement 82% et 90% des volontaires .

Diminution=

Effet amincissantVariation du poids (en kg)



2. EFFET AMINCISSANT PAR MESURES CENTIMETRIQUES 2.1 Principe Des mesures du périmètre de la taille ont été réalisées avant et après utilisation du produit, sur des repères anatomométriques précis et à l'aide d'un mètre de couturière; le volontaire étant debout, pieds écartés de façon standardisée. Le positionnement de ces repères (distance du sol) est relevé à l’aide d’un système laser, ce qui permet leur repositionnement exact lors des cinétiques ultérieures. 2.2 Résumé des résultats / analyse statistique Une synthèse des résultats est présentée ci-après : Détails en Annexe 7.8.

p significatif Test

� J14 -2,5 ± 0,6 0,0003 Oui Student 73%

� J30 -2,4 ± 0,7 0,0029 Oui Student 73%Taille

Variation moyenne du tour de taille (cm)en comparaison à l'état initial

Variation (cm)% de volontaires présentant une

diminution(moyenne ± SEM)

CinétiqueAnalyse statistique

Diminution=

Effet amincissantPérimètre de la taille (cm)

Associé à un programme alimentaire, le produit "NOPAGEL 3" induit une diminution du tour de taille de 2,5 cm en moyenne après 14 jours d’utilisation, et 2,4 cm après 30 jours d’utilisation.

Un effet amincissant a été mesuré chez respectivement 73% des volontaires.



3. QUESTIONNAIRE D’EVALUATION SUBJECTIVE 3.1 Principe Un questionnaire, préparé par le centre d’essais cliniques et conforme aux souhaits du promoteur, est rempli par les volontaires en milieu (J14) et en fin d'étude (J30) afin d'évaluer subjectivement les caractéristiques du produit étudié, son efficacité globale ainsi que son utilisation ultérieure. 3.2 Résumé des résultats Pour plus de lisibilité, les pourcentages sont arrondis à une unité près. La somme des pourcentages peut par conséquent être différente de 100%.

Dans le cadre de cette étude (n=22), un volontaire est représenté par 4,5%. Détails en Annexe 7.8.

64%

très agréable 14%agréable 50%

90%

tout à fait d'accord 45%plutôt d'accord 45%

Appréciation globale du complément alimentaire

Utilisation simple (complément alimentaire + programme)

APPRECIATION GLOBALE ET CARACTERES ORGANOLEPTIQUES DU COMPLEMENT ALIMENTAIRE

64%

64%

Très certainement 23%Certainement 23%Peut-être 18%

78%Très certainement 23%Certainement 32%Peut-être 23%

Souhaiteriez-vous continuer à utiliser ce complément alimentaire

A l’issue de ce test et indépendamment du prix achèteriez-vous ce complément alimentaire

A l’issue de ce test, recommanderiez-vous ce produit à votre entourage

UTILISATION ULTERIEURE



J14 J30

Affinement de votre silhouette 87% 91%très important 5% 9%important 27% 32%moyen 23% 36%léger 32% 14%

Perte de poids 87% 95%très important 5% 9%important 18% 14%moyen 23% 45%léger 41% 27%

Perte centimétrique au niveau de la taille 82% 86%très important 0% 9%important 23% 18%moyen 32% 27%léger 27% 32%

82% 86%très important 14% 9%important 23% 27%moyen 36% 27%léger 9% 23%

77% 72%tout à fait d'accord 36% 27%plutôt d'accord 41% 45%



Aide à maîtriser la quantité d’aliments ingérée lors des repas

Aide à réfréner vos envies de grignotage entre les repas

Sensation de bien-être/détente en suivant ce programme

Diminution de l’appétit

EFFICACITE



J14

1 à 5 jours 23%6 à 10 jours 41%11 à 14 jours 14%






Efficacité sur la diminution de l’appétit

Un effet ventre plat

Un effet détox, sensation d'ętre purifiée

Efficacité sur le bien-être

Efficacité minceur

Efficacité sur les grignotages

EFFICACITE



J30

63%tout à fait d'accord 27%plutôt d'accord 36%






EFFICACITE

Un effet ventre plat

Un effet détox, sensation d'ętre purifiée

Efficacité sur les grignotages

Efficacité sur la diminution de l’appétit

Efficacité minceur

Efficacité sur le bien-être



4. CONCLUSION

Dans les conditions de l’étude, le produit «NOPAGEL 3» associé à un programme alimentaire, présente :

Une satisfaction de la part de la majorité des volontaires, concernant son appréciation et son utilisation :

MES

URE

CE

NTI

MET

RIQ

UE

Taille plus fine Diminution significative du tour de taille

-2,5cm à J14 (p=0,0003) -2,4cm à J30 (p=0,0029) Effet mesuré chez respectivement 73% des volontaires

EFFET AMINCISSANT

POID

S Perte de poids Perte significative de poids

-1,7Kg à J14 (p<0,0001) -2,6Kg à J30 (p<0,0001) Effet mesuré chez respectivement 82% et 90% des volontaires

EFFET AMINCISSANT

QU

ESTI

ON

NA

IRE



Une satisfaction concernant l’efficacité du produit plus particulièrement, après 30 jours d’utilisation :

QU

ESTI

ON

NA

IRE

EVALUATION DE L’EFFET MINCEUR D’UN PACK ......Associé à un programme alimentaire, le produit...

Documents

Transcript of EVALUATION DE L’EFFET MINCEUR D’UN PACK ......Associé à un programme alimentaire, le produit...