Tagungsreihe der Deutschen Versicherungsakademie (DVA)

Tagesseminar

Arzneimittelhaftung und Versicherung

2. März 2015HILTON Cologne Hotel, Köln

Prof. Dr. Gerhard Wagner, LL. M.Lehrstuhl für Bürgerliches Recht, Wirtschaftsrecht und Ökonomik, Humboldt-Universität zu Berlin

Marcus ThumshirnSenior Underwriter, Global Clients, Munich Re, München;Mitglied der Arbeitsgruppe Rückruf/Produkthaftung des GDV

Burkhardt D. SwikGeschäftsführer, Pharma-Rückversicherungs-Gemeinschaft und Probanden-Cover, Munich Re, München

Marco Visser, LL. M.Haftpflicht Vertrag GF Konzern, Leiter Marktmanagement, HDI-Gerling Industrie Versicherung AG, Hannover Mitglied der Kommission Haftpflicht Betrieb des GDV

Dr. Julia Achtmann (auch Moderation)Rechtsanwältin, BLD Bach Langheid Dallmayr, Rechtsanwälte Partnerschaftsgesellschaft mbB, Köln

Pflichtfortbildungsveranstaltung gem. §15 FAO*

09:30 Uhr Beginn der Veranstaltung17:15 Uhr Ende der Veranstaltung

8§FAO-Stunden

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Thema

Im Rahmen der Veranstaltung werden sowohl Grundlagen der Arzneimittelhaftungund der Versicherung von Pharmarisiken vermittelt als auch für den Branchenkennerinteressante aktuelle Probleme und Trends diskutiert. Gleichzeitig bietet die Veran-staltung die Möglichkeit zum fachlichen Austausch zwischen Vertretern der Pharma-und Versicherungswirtschaft.

Im ersten Teil der Veranstaltung stehen haftungsrechtliche Themen im Vordergrund. ZuBeginn wird Prof. Dr. Gerhard Wagner, LL. M., Humboldt-Universität zu Berlin, zumThema „Die Haftung für Arzneimittelschäden nach deutschem und US-amerika -nischem Recht am Beispiel VIOXX®“ vortragen. Gegenstand seines Vortrags wird dieHaftung des pharmazeutischen Unternehmers in Deutschland und USA sein. Im Mittel-punkt steht das Haftungsregime der §§ 84 ff. AMG und dessen Konkretisierung durchdie Rechtsprechung des Bundesgerichtshofs sowie dessen Flankierung durch die all -gemeine Deliktshaftung. Ein weiterer Schwerpunkt ist die Geltung der europäischenProdukthaftungs-Richtlinie für Arzneimittel, die Gegenstand eines aktuellen Rechtsstreitsvor dem EuGH ist. Vergleichend wird das US-amerikanische Produkthaftungsrecht fürArzneimittel dargestellt. Das Schicksal der Vioxx-Fälle in den USA bietet zudem die Ge-legenheit, auf die prozessualen und rechtlichen Rahmenbedingungen für die Durchset-zung von Schadensersatzklagen einzugehen.

Der zweite Vortrag, gehalten von Dr. Julia Achtmann, BLD Köln, hat den Ausgleichfür Schäden durch Prüfarzneimittel zum Gegenstand. Im Mittelpunkt des Vortragsstehen das Konzept des Schadensausgleichs und das Verhältnis des Probandenver -sicherers zu haftpflichtigen Akteuren sowie Voraussetzungen, Umfang und Durchsetz-barkeit des Anspruchs aus der Probandenversicherung gem. § 40 Abs. 1 S. 3 Nr. 8,Abs. 3 AMG und der Schadensersatzansprüche gegen haftpflichtige Akteure. Die Refe-rentin wird ferner § 40 Abs. 1b AMG n.F. analysieren. Der Vortrag schließt mit einemBlick ins Ausland und auf die neuesten Entwicklungen in der EU.

Der zweite Teil der Veranstaltung widmet sich ausschließlich deckungsrechtlichenThemen und beginnt mit einem Vortrag von Burkhardt D. Swik, Munich Re, München,zur Deckungsvorsorge gem. § 94 AMG in Theorie und Praxis. Er beleuchtet die An-forderungen an die Deckungsvorsorge des § 94 AMG in historischem und aktuellemKontext. Dabei beschreibt er detailliert die allein relevant gewordene Produkte-Haft-pflichtversicherung und geht im Verlauf auf die in der Praxis aufgekommenen Streifragenund Grenzen der Deckung ein.

Hieran schließen sich zwei Vorträge zur Versicherung internationaler Pharmarisiken an.Dabei wird die Erstversicherungsseite durch einen Vortrag von Marco Visser, LL. M.,HDI-Gerling Industrie Versicherung AG, Hannover, abgedeckt zu den Trends in derHaftpflichtversicherung internationaler Pharmarisiken. Aus seiner Rolle als Haft-pflicht-Underwriter wird er berichten, welche Beobachtungen er „im Markt“ gemachthat. Gerade bei den Versicherungsnehmern stellt er unterschiedlichste Motivationenfest, warum sie Versicherungsschutz einkaufen oder sich dem Versicherungsmarkt zumTeil oder ganz abwenden – ebenso bei den Rückversicherern. Abschließen wird der Vor-trag mit aktuellen Themen, die einem im Rahmen internationaler Pharma-Haftpflicht-versicherungsprogramme begegnen.

Abgerundet wird die Veranstaltung durch einen Vortrag von Marcus Thumshirn, MunichRe, München zur weltweiten Rückversicherung von Pharmarisiken aus Sicht desRückversicherers. Marcus Thumshirn wird aus der Sicht eines Rückversicherers dieBewertung von Pharmarisiken im Rahmen von weltweiten Haftpflicht-Versicherungs-programmen darstellen. Hierbei werden verschiedene Aspekte sowohl aus pharmako-logischer, als auch haftungs- und deckungsrechtlicher Sicht beleuchtet.

Nach jedem Vortrag besteht ausreichend Zeit zur Diskussion. Die Teilnehmer erhaltenzu allen Themen umfassende veranstaltungsbegleitende Unterlagen.

Arzneimittelhaftung und Versicherung

Referenten/ModerationProf. Dr. Gerhard Wagner, LL. M.Prof. Dr. Gerhard Wagner ist Professor für Bürgerliches Recht, Wirt-schaftsrecht und Ökonomik an der Humboldt-Universität zu Berlin.Er wurde 1989 von der Universität Göttingen promoviert und dort1997 habilitiert. Im Jahre 1995 erwarb er den Grad eines LL.M.von der University of Chicago Law School. Von 1999-2013 war

Wagner Direktor des Instituts für Deutsches und Internationales Zivilprozessrecht sowieKonfliktmanagement an der Universität Bonn, 2003 Visiting Fellow am University Col-lege, London, und 2010/2011 Visiting Professor of Law an der University of ChicagoLaw School. Seit 2009 ist er Professor of Fundamentals of Private Law an der ErasmusUniversität Rotterdam. Er ist Mitglied des geschäftsführenden Vorstands der Zivilrechts-lehrervereinigung und des Vorstands der Deutschen Institution für Schiedsgerichtsbar-keit, Mitglied des European Law In stitute und korrespondierendes Mitglied der Nord-rhein-Westfälischen Akademie der Wissenschaften und der Künste. Er ist Verfasser derKommentierung des Delikts- und Produkthaftungsrechts im Münchener Kommentar zumBGB und eines Lehrbuchs zum Deliktsrecht sowie Mitherausgeber des Archiv für diecivilistische Praxis und der Zeitschrift für Europäisches Privatrecht.

Marcus ThumshirnMarcus Thumshirn ist seit 2001 als Senior-Underwriter Haftpflichtim Bereich Global Clients der Munich Re in München tätig. HerrThumshirn beschäftigt sich dort vor allem mit der Zeichnung vonweltweitem fakultativen Rückversicherungs geschäft in der Haft-pflichtsparte. Nach seinem rechtswissenschaftlichen Studium und

dem Referendariat übernahm Herr Thumshirn 1994 verschiedene Vertriebs-, Schaden-und Underwritingfunktionen im Erstversicherungsbereich bevor er 1999 als Referentfür multinationales Haftpflicht geschäft zur damaligen Bayerischen Rückversicherung(heutige Swiss Re) wechselte. Herr Thumshirn ist darüber hinaus seit 2003 Mitgliedder Arbeitsgruppe Rückruf/Produkthaftung des GDV.

Burkhardt D. SwikSeit Mitte 2001 ist Herr Burkhardt D. Swik Geschäftsführer derPharma-Rückversicherungs-Gemeinschaft und des Probanden-Covers, die beide bei der Munich Re angesiedelt sind. Herr Swikhat sein Studium der Rechtswissenschaften in Köln mit dem 1. und2. Staatsexamen in Nordrhein-Westfalen abgeschlossen und ist seit

1988 zugelassen als Rechtsanwalt zunächst in Nordrhein-Westfalen, nun in Bayern.Von 1988 bis Anfang 2001 nahm Herr Swik verschiedene Vertriebs-, Under writing-und Führungsfunktionen bei Gerling und der Kölnischen Rückversicherungs-AG in Kölnund bei der Munich Re in München wahr. Schwerpunkte seiner Tätigkeiten waren ope-ratives Underwriting, Produktentwicklung und Portefeuillemanagement in der interna-tionalen Haftpflichtversicherung insbesondere für Nordamerika.

Marco Visser, LL. M.Marco Visser ist seit 1998 als Haftpflicht-Underwriter bei HDI-Ger-ling Industrie Versicherung AG in Hannover tätig. Herr Visser be-schäftigt sich als Leiter Markmanagement und Rückversicherungvornehmlich mit der haftungs- und deckungs rechtlichen Grund -lagenarbeit sowie dem Rückver sicherungseinkauf innerhalb der Ver-

sicherungssparte Haftpflicht. Nach seinem rechtswissenschaftlichen Studium und demReferendariat absolvierte Herr Visser das Master- of-Laws-Programm der Universiteitvan Amsterdam und war im Jahr 2001 Horst K. Jannott-Stipendiat in München undAtlanta/USA. Herr Visser ist Mitglied der Kommission Haftpflicht Betrieb beim GDV,Dozent für Produkthaftungsrecht und Produkthaftpflichtversicherung am Berufsbildungs-werk der Ver sicherungswirtschaft und Verfasser mehrerer Fachaufsätze.

Dr. Julia Achtmann (auch Moderation)Frau Dr. Julia Achtmann hat nach Studium und Referendariat mitmedizinrechtlicher Ausrichtung von 2008 bis 2012 als wissen-schaftliche Mitarbeiterin an der Universität zu Köln gear beitet undwährenddessen ihre Dissertation zum Thema „Der Schutz des Pro-banden bei der klinischen Arzneimittelprüfung angefertigt, mit der

sie im Jahr 2012 promoviert wurde. Sie ist seit 2012 als Rechtsanwältin bei BLD BachLangheid Dallmayr in Köln in der Praxisgruppe Haftpflicht und Haftpflichtversicherungtätig. Dort ist sie unter anderem mit der haftungs- und deckungsrechtlichen Beratungsowie Prozessführung von nationalen und internationalen Mandaten aus dem Pharma-und Medizinproduktebereich betraut. Dr. Julia Achtmann ist zudem Lehrbeauftragte imFachbereich Versicherungsrecht an der Universität zu Köln.

Programm 2. März 2015

Empfang und Ausgabe der TagungsunterlagenKaffee und Tee

BegrüßungDr. Julia AchtmannRechtsanwältin, BLD Bach Langheid Dallmayr, Rechtsanwälte Partnerschaftsgesellschaft mbB, Köln

Die Haftung für Arzneimittelschäden nach deutschem und US-amerikanischem Recht am Beispiel VIOXX®

Prof. Dr. Gerhard Wagner, LL.M.Lehrstuhl für Bürgerliches Recht, Wirtschaftsrecht und Ökonomik, Humboldt-Universität zu Berlin

Kaffeepause

Der Ausgleich für Schäden durch PrüfarzneimittelDr. Julia AchtmannRechtsanwältin, BLD Bach Langheid Dallmayr, Rechtsanwälte Partnerschaftsgesellschaft mbB, Köln

Mittagessen

Die Deckungsvorsorge gem. § 94 AMG – Theorie und PraxisBurkhardt D. SwikGeschäftsführer, Pharma-Rückversicherungs-Gemeinschaft und Probanden-Cover, Munich Re, München

Kaffeepause

Trends in der Haftpflichtversicherung internationaler PharmarisikenMarco Visser, LL.M.Haftpflicht Vertrag GF Konzern, Leiter Marktmanagement, HDI-Gerling Industrie Versicherung AG, HannoverMitglied der Kommission Haftpflicht Betrieb

Die weltweite Rückversicherung von Pharmarisiken aus Sicht des RückversicherersMarcus ThumshirnSenior Underwriter, Global Clients, Munich Re, München;Mitglied der Arbeitsgruppe Rückruf/Produkthaftung des GDV

Ende der Veranstaltung

ab 09:00 Uhr

09:30 Uhr

09:40 Uhr

11:30 Uhr

11:45 Uhr

13:00 Uhr

14:00 Uhr

15:15 Uhr

15:30 Uhr

16:15 Uhr

17:15 Uhr

Programmänderungen bleiben vorbehalten.

VeranstalterVersicherungsForum der Deutschen Versicherungsakademie (DVA) GmbHWilhelmstraße 43 g–i10117 Berlin

Anmeldungen anDavid GrondkeTelefon: 030 2020-5092Fax: 030 2020-6092Internet: www.versicherungsforum.deE-Mail: info@versicherungsforum.de

TeilnahmegebührDie Teilnahmegebühr pro Person beträgt 460,– € zzgl. gesetzl. MwSt.Die Teilnahmegebühr umfasst die kompletten Tagungsunterlagen und die Bewirtung während der Veranstaltung.

* Die Veranstalter übernehmen keine Garantie für die Anerkennung der Fortbildung durch einzelne Rechtsanwaltskammern. Schadensersatzansprüche sind ausgeschlossen.

BonusprogrammGratisJeder Teilnehmer erhält pro Veranstaltung einen Bonuspunktecoupon(10 Punkte fur Tagesveranstaltungen, 20 Punkte fur 2-Tagesveranstaltungen). Fur 100 Bonuspunkte erhält der Einreicher der Originalcoupons eine kostenfreieTeilnahme an einer Tagesveranstaltung.Das Bonusprogramm gilt nicht bei Inhouse- bzw. Kooperations-Veranstaltungen.

RabattBei einer Sammelanmeldung zu derselben Veranstaltung erhält derdritte sowie jeder weitere Teilnehmer desselben Unternehmens 25 % Rabatt auf die Teilnahmegebuhr.

ÜbernachtungHotelbuchungen erfolgen durch die Teilnehmer selbst. Ein begrenztes Zimmerkontingent (139,– € inkl. gesetzl MwSt. für Zimmer inkl. Frühstückzzgl. Kulturförderabgabe) steht zum Abruf bis 30.01.2015 unter dem Stichwort „VersicherungsForum“ zur Verfügung.

www.versicherungsforum.de

LageDas Hilton Cologne befindet sich im Stadtzentrum von Köln.

Vom Flughafen Köln/BonnFahren Sie mit der S-Bahnlinie S13 in Richtung „Köln-Hauptbahnhof“ – es fährt alle 20 Min. ein Zug, die Fahrzeit beträgt ca. 13 Min.

Fußweg vom Kölner HauptbahnhofSie fahren mit dem Zug bis zum Kölner Hauptbahnhof und verlassen den Bahn-hof über den Ausgang »Dom/Innenstadt«. Halten Sie sich rechts und gehendie „Domprobst Ketzer Straße“ entlang. Nach ca. 30 m erreichen Sie einenkleinen Kreisverkehr. Hier biegen Sie rechts in die »Marzellenstraße« ein, woSie das Hilton Cologne bereits auf der linken Straßenseite erblicken. Die Ent-fernung vom Kölner Hauptbahnhof zum Hilton Cologne beträgt nur 200 m.

Mit dem TaxiBei der Benutzung eines Taxis vom Flughafen entstehen Kosten von ca. 35,– €,die Fahrzeit beträgt etwa 30 Min.

Mit dem AutoAm Autobahnkreuz Köln-Nord fahren Sie auf die A57 Richtung Köln, die Autobahnendet in Köln. Am Autobahnende nehmen Sie die Ausfahrt »Lindental/Zentrum«und ordnen sich links ein. Direkt die erste Möglichkeit biegen Sie links in die»Subbelrather Straße«, der Sie bis in die Innenstadt folgen. Im weiteren Verlaufheißt die Straße »Gladbacher Straße«, »Christophstraße«, »Gereonstraße«,»Unter Sachsenhausen« und »An den Dominikanern«. Sie gelangen an einenkleinen Kreisverkehr. Hier biegen Sie links in die »Marzellenstraße« ein. Nunsehen Sie auf der linken Straßenseite das Hilton Cologne.

ParkmöglichkeitenDas Hotel verfügt über eine Hotelgarage und einen Parkservice.Die Gebühr beträgt für 24 Stunden 26,– €, jede anschließendeStunde wird mit 3,20 € berechnet.

VeranstaltungsortHilton CologneMarzellenstraße 13–1750668 KölnTelefon: 0221 13071-2300Fax: 0221 13071-6030E-Mail: res.cologne@hilton.com

HiltonCologne

Hauptbahnhof/Main Station

Organisation