Factsheet RiskPack neu LENA - Medsoto GmbH...Title: Microsoft PowerPoint -...
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RiskPack ISO 14971 COMPLIANT RISK MANAGEMENT ISO 14971-konform dokumentieren – ohne unnötigen Aufwand. Erstellen Sie mit dem RiskPack bequem und auditsicher Ihre Risikomanagementakte. Mit dem RiskPack verfügen Sie über ein Werkzeug, mit dem Ihr Risikomanager und Ihre Entwicklungsabteilung systematisch und komfortabel den Überblick behalten. RiskPack … erspart Ihnen das manuelle Rückverfolgen von Risiken, Risikokontrollmaßnahmen, deren Umsetzung und Verifizierung. gibt Ihnen eine schnelle Übersicht darüber, wie „auditbereit“ Ihre Risikomanagementakte ist. hilft Ihnen, eine Risikomanagementakte zu erstellen, die konform mit den Forderungen der ISO 14971 ist. Mit dem RiskPack für Polarion integrieren Sie Ihr Risikomanagement nach ISO 14971 direkt in Polarion ALM. Es unterstützt Sie dabei in allen Phasen des Risikomanagement- Prozesses und erstellt die regulatorisch geforderte Dokumentation. Gleichzeitig nutzen Sie alle Vorteile, die Ihnen Polarion bietet, denn Sie können alle Informationen zum Risikomanagement in Ihrem vertrauten Werkzeug verwalten. Dadurch müssen Sie sich nicht umgewöhnen. Sie müssen alle Informationen nur einmal eingeben, auch wenn Sie diese an mehreren Stellen benötigen. Dadurch sparen Sie Zeit und verhindern Widersprüche in Ihrer Dokumentation. Sie können das Risikomanagement flexibel an Ihre Gegebenheiten und Erfordernisse anpassen. Dadurch müssen Sie nur den Aufwand betreiben, der für ein effizientes Risikomanagement nötig ist. Sie wissen jederzeit, wie vollständig Ihre Risikomanagementakte ist. So haben Sie die Sicherheit im Audit, an alles gedacht zu haben. Sie können auf einen Klick auditfeste Dokumente erzeugen, ohne vorher stundenlang händisch Verweise kontrollieren zu müssen. Was wir für Sie tun Unsere Lösungen bestehen aus Software-Tools und der notwendigen Beratung und Begleitung, diese Tools in die Prozesse im Unternehmen effizient zu integrieren. Compliance Management Das erste Ziel unserer Lösungen ist es, sicherzustellen, dass die Ergebnisse Ihrer Arbeit mit den rechtlichen Erfordernissen in den Märkten konform gehen. Effizienz Das zweite Ziel ist es, unsere Lösungen so zu implementieren, dass die Effizienz Ihrer Entwicklungsteams dadurch nicht beeinträchtigt sondern sogar noch positiv unterstützt wird. www.medsoto.de [email protected] +49 (0)6157 97993-0
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RiskPack
ISO 14971 COMPLIANTRISK MANAGEMENT
ISO 14971-konform dokumentieren – ohne unnötigen Aufwand. Erstellen Sie mit dem RiskPack bequem und auditsicher Ihre Risikomanagementakte.
Mit dem RiskPack verfügen Sie über ein Werkzeug, mit dem Ihr Risikomanager und Ihre Entwicklungsabteilung systematisch und komfortabel den Überblick behalten.
RiskPack …
erspart Ihnen das manuelle Rückverfolgen von Risiken, Risikokontrollmaßnahmen, deren Umsetzung und Verifizierung.
gibt Ihnen eine schnelle Übersicht darüber, wie „auditbereit“ Ihre Risikomanagementakte ist.
hilft Ihnen, eine Risikomanagementakte zu erstellen, die konform mit den Forderungen der ISO 14971 ist.
Mit dem RiskPack für Polarion integrieren Sie Ihr Risikomanagement nach ISO 14971 direkt in Polarion ALM.
Es unterstützt Sie dabei in allen Phasen des Risikomanagement-Prozesses und erstellt die regulatorisch geforderte Dokumentation. Gleichzeitig nutzen Sie alle Vorteile, die Ihnen Polarion bietet, denn
Sie können alle Informationen zum Risikomanagement in Ihrem vertrauten Werkzeug verwalten. Dadurch müssen Sie sich nicht umgewöhnen.
Sie müssen alle Informationen nur einmal eingeben, auch wenn Sie diese an mehreren Stellen benötigen. Dadurch sparen Sie Zeit und verhindern Widersprüche in Ihrer Dokumentation.
Sie können das Risikomanagement flexibel an Ihre Gegebenheiten und Erfordernisse anpassen. Dadurch müssen Sie nur den Aufwand betreiben, der für ein effizientes Risikomanagement nötig ist.
Sie wissen jederzeit, wie vollständig Ihre Risikomanagementakte ist. So haben Sie die Sicherheit im Audit, an alles gedacht zu haben.
Sie können auf einen Klick auditfeste Dokumente erzeugen, ohne vorher stundenlang händisch Verweise kontrollieren zu müssen.
Was wir für Sie tunUnsere Lösungen bestehen aus Software-Tools und der notwendigen Beratung und Begleitung, diese Tools in die Prozesse im Unternehmen effizient zu integrieren.
Compliance ManagementDas erste Ziel unserer Lösungen ist es, sicherzustellen, dass die Ergebnisse Ihrer Arbeit mit den rechtlichen Erfordernissen in den Märkten konform gehen.
EffizienzDas zweite Ziel ist es, unsere Lösungen so zu implementieren, dass die Effizienz Ihrer Entwicklungsteams dadurch nicht beeinträchtigt sondern sogar noch positiv unterstützt wird.
www.medsoto.de
+49 (0)6157 97993-0
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Wie funktioniert das?
Integrieren Sie Ihr Risikomanagement direkt in das Tool, mit dem Sie Ihre Entwicklung steuern und dokumentieren und greifen Sie per Browser standortübergreifend darauf zu.
RiskPack ist eine Erweiterung für Polarion ALM, einem der führenden Application Lifecycle Management Tools im Markt. Durch die Integration in Polarion vermeiden Sie die doppelte Eingabe von Daten, da Sie Ihre Anforderungen und Designspezifikationen direkt mit Ihrem Risikomanagement verlinken können.
Festlegen der RisikopolitikDefinieren Sie Ihre Risikopolitik direkt in Polarion.
Checklisten für ein schnelles Eingeben von GefährdungenNutzen Sie vorbereitete Checklisten, um Ihre Risikoanalyse schnell mit Daten zu füllen, zum Beispiel zur Identifikation von Gefährdungen.
Identifizieren von RisikenIdentifizieren Sie die Abfolgen von Ereignissen, die zu Schäden führen und referenzieren Sie redundanzfrei alle Elemente, die dazu beitragen. Lassen Sie sich das Ergebnis in einer übersichtlichen, flexibel konfigurierbaren Tabelle anzeigen.
RisikobewertungBewerten Sie eine Ereignisabfolge bezüglich ihrer Auftretens-wahrscheinlichkeit. Die Einschätzung der Risikoakzeptanz geschieht automatisch auf Basis der bekannten Risikopolitik.
RisikobeherrschungDefinieren Sie Ihre Risikobeherrschungsmaßnahmen und verlinken Sie diese direkt mit den Anforderungen in Ihrem Entwicklungsprojekt. Über eine Statuskontrolle behalten Sie jederzeit den Überblick über deren Umsetzung.
RisikomanagementakteLassen Sie sich Ihre auditsichere Dokumentation direkt vom RiskPackerstellen - mit automatischer Visualisierung der Risiken und Risikobe-herrschungsmaßnahmen sowie aller relevanten Informationen.
RiskPack Process Cockpit
Risk Acceptance Editor
Risk Control Table
Risk Control Matrix
RiskPack
