FirmenpräsentationStand 2011 Seite 1. Die Metecon GmbH… …unterstützt Ihre Kunden beim...
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Die Metecon GmbH…
…unterstützt Ihre Kunden beim Entwickeln, Prüfen und Dokumentieren von Medizinprodukten
…ist Spezialist für die Vorentwicklung von Medizinprodukten
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Vorentwicklung
• umfasst die Phase von der Produktidee bis zur genauen Beschreibung des zu entwickelnden Produkts
• dient der theoretischen und praktischen Untersuchung aller technischer und regulatorischer Anforderungen
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Die Leistungen
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Anforderungsanalyse ▪
Konstruktion / Design ▪
Fertigung ▪
Technische Dokumentation / Produktakte / Zulassung ▪
Anmeldung und Monitoring von klinischen Studien ▪
Risikomanagement, Gebrauchstauglichkeit ▪
Testspezifikation
automatisierte Prüfsysteme
Klinische Studien
Verifizierung
Validierung
Wie wir das tun
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Ihr Nutzen
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Durch die optimale
Einbindung der regulatorischen Vorgaben
• sparen Sie Geld• gewinnen Sie Zeit• schaffen Sie die Grundlage für eine termin- und
kostengerechte Produktentwicklung
Metecon
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Ulrike KameckeGeschäftsführerin
Entwicklung / PM / Kapazitätsplanung
Dipl.-Ing. (FH) Medizintechnik
Michael HellerTechn. Doku / CE
Technischer Redakteur
Yasemin YildirimSekretariat / Marketing
Kauffrau f. Bürokomm.
Katharina WendtEntwicklung Medizintechnik
M. Sc. Medizintechnik
Arthur UntchEntwicklung Mechanik
Dipl.-Ing. (FH) Medizintechnik
Florian BoeseEntwicklung Elektronik
Dipl.-Ing. (FH) Nachrichtentechnik
Alexander FinkGeschäftsführerMarketing & Vertrieb, Finanzen
Dipl.-Ing. (FH) Biomedizinische Technik
Gegründet 1999
Zertifiziert nach 13485/9001 seit 2006
Dr. Daniel Kammerer RA – Techn. Doku / CE
Dr. rer. nat. Biologie
Ab
01.10.2011
Roman LehnertLeitung HW-Entwicklung
Dipl.-Ing. (FH) Maschinenbau
Sonja BruhnLeitung QM/RA
Dipl.-Ing. (FH) Medizintechnik
Firmenpräsentation Stand 2011
Metecon GmbHN1 (Stadthaus)68161 Mannheimwww.metecon.de
Alexander FinkTel.: 0621/123 [email protected]
Vielen Dank
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