Gebrauchsinformation DE€¦ · ISO 11140, ISO 11607-1:2009, ISO 11607-2:2006, etc. Allgemeine...
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Gebrauchsinformation DE R&H Nederland B.V. | Bedrijfsweg 4 | NL-5061 JZ Oisterwijk Stand 05/2016 PURE Sterilisationsfolien Sterilgutverpackung für einzelne Artikel mit Indikatoren für die Dampf- sowie die Ethylenoxid- Sterilisation, gemäß der folgenden Internationalen Richtlinien: ISO 11140, ISO 11607-1:2009, ISO 11607-2:2006, etc. Allgemeine Hinweise Die PURE Sterilisationsrollen sind hergestellt aus einer transparenten Folie: PET, CPP (konform der Richtlinien: ASTM D882, D1894, D2578, D1505, D1003, D1204, F1249, D3985) und medischem Papier (STERIKRAFT). Das zertifizierte BILLERUD STERIKRAFT S (Standard Typ 60g/m²) ist konform der aktuellen ISO 11607-1:2009, UNI EN 868-3:2009. Die Rollen werden nach Ihrer Herstellung wiederholt auf die Gewährleistung von anti-bakteriellem Schutz und ausgezeichnete Funktionalität, sowie auf die optimale Festigkeit, welche zur Stärke und einfachen Abziehbarkeit der Folien beiträgt, überprüft (Gemäß UNI ISO 2859-01, AQL 0,65 S.I.L. S2 und AQL 1,5 G.I.L. I. - Wobei “AQL” für “Acceptable Quality Level”, “S.I.L” für “functional and dimensional controls” und “G.I.L.-I” für “visual controls” steht). Die Rollen sind mit zwei Indikatoren versehen: einem Indikator für die Dampf- und einem für die EO- Sterilisation. Die für die Indikatoren verwendete auf Wasser basierende Tinte ist laut der ISO 11140 komplett ungiftig. Dadurch, dass die Rollen reißfest und druckbeständig sind, wird ständig höchste Qualität gewährleistet. Somit sind sie ausgezeichnet zur Anwendung in Krankenhäusern, dem Dental- oder dem Industriellen-Bereich geeignet. Gebrauchsanweisung Bitte achten Sie darauf, dass: - Sie die scharfen Kanten etc. Ihrer Instrumente abdecken. - Sie die Instrumente in die Richtung der Rolle zeigend platzieren. - Sie die Sterilisationsrollen zu maximal ¾ des Gesamtvolumens befüllen, um Beschädigungen an den Schweißnähten vorzubeugen. - Sie genügend Platz zwischen den einzelnen Objekten lassen und das Überladen der Sterilisationskammer vermeiden. Die fachgerechte Sterilisation wird bei der richtigen Temperatur durch die Farbänderung der Indikatorenstreifen bestätigt. Bei der Ethylen Oxiden Sterilisation, 30 °C - 54 °C, verändert sich die Farbe des Indikators von hellblau zu gelb/braun. Bei der Dampfsterilisation, 121 °C - 134 °C, verändert sich die Farbe von pink zu braun. Die Rollen sind für die Sterilisation geeignet, da sie der Kategorie der Medizinprodukte und den Europäischen Richtlinien 93/42/CEE und 2007/47/CEE entsprechen. Das Beschriften und verwenden von Flüssigkeiten auf der Folie wird (u.a. aus hygienischen Gründen) abgeraten. Notfalls kann ein beschriftetes Etikett auf die Papier-Seite der Folien gehaftet werden. Achten Sie außerdem auf das Gewicht der Instrumente um Beschädigungen z.B. Rissen in der Folie vorzubeugen. Verwenden Sie bitte keine beschädigten Folien. Die Folien sollten nach einmaliger Nutzung unbedingt entsorgt werden! Lagerempfehlung und Legende Bitte lagern Sie die Sterilisationsrollen geschützt vor direktem Lichteinfall, Hitze, Feuchtigkeit und extremer Kälte. Die Rollen können, vorausgesetzt, dass sie unter den richtigen Umständen gelagert wurden, bis zu acht Jahren nach dem Herstellungsdatum verwendet werden. Der LOT Nummer (s. Innenseite der Kartonrolle), welche sich aus zwei Buchstaben und sechs Zahlen zusammensetzt, sind die folgenden Informationen zu entnehmen: - Die ersten zwei Buchstaben identifizieren die Herstellungsreihe der Sterilisationsrolle. - Die ersten or ersten beiden Zahlen stehen für den Monat. - Die letzten vier Zahlen identifizieren das Herstellungsjahr. Bestell-Information • PURE Sterilisationsfolie 50 mm 200 m REF 51 73 00 • PURE Sterilisationsfolie 75 mm 200 m REF 51 73 04 • PURE Sterilisationsfolie 100 mm 200 m REF 51 73 08 • PURE Sterilisationsfolie 150 mm 200 m REF 51 73 12 • PURE Sterilisationsfolie 200 mm 200 m REF 51 73 16
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Gebrauchsinformation DE
R&H Nederland B.V. | Bedrijfsweg 4 | NL-5061 JZ Oisterwijk Stand 05/2016
PURE Sterilisationsfolien
Sterilgutverpackung für einzelne Artikel mit Indikatoren für die Dampf- sowie die Ethylenoxid- Sterilisation, gemäß der folgenden Internationalen Richtlinien: ISO 11140, ISO 11607-1:2009, ISO 11607-2:2006, etc.
Allgemeine HinweiseDie PURE Sterilisationsrollen sind hergestellt aus einer transparenten Folie: PET, CPP (konform der Richtlinien: ASTM D882, D1894, D2578, D1505, D1003, D1204, F1249, D3985) und medischem Papier (STERIKRAFT).Das zertif izierte BILLERUD STERIKRAFT S (Standard Typ 60g/m²) ist konform der aktuellen ISO 11607-1:2009, UNI EN 868-3:2009.Die Rollen werden nach Ihrer Herstellung wiederholt auf die Gewährleistung von anti-bakteriellem Schutz und ausgezeichnete Funktionalität, sowie auf die optimale Festigkeit, welche zur Stärke und einfachen Abziehbarkeit der Folien beiträgt, überprüft (Gemäß UNI ISO 2859-01, AQL 0,65 S.I.L. S2 und AQL 1,5 G.I.L. I. - Wobei “AQL” für “Acceptable Quality Level”, “S.I.L” für “functional and dimensional controls” und “G.I.L.-I” für “visual controls” steht).Die Rollen sind mit zwei Indikatoren versehen: einem Indikator für die Dampf- und einem für die EO- Sterilisation. Die für die Indikatoren verwendete auf Wasser basierende Tinte ist laut der ISO 11140 komplett ungiftig. Dadurch, dass die Rollen reißfest und druckbeständig sind, wird ständig höchste Qualität gewährleistet. Somit sind sie ausgezeichnet zur Anwendung in Krankenhäusern, dem Dental- oder dem Industriellen-Bereich geeignet.
GebrauchsanweisungBitte achten Sie darauf, dass:- Sie die scharfen Kanten etc. Ihrer Instrumente abdecken.- Sie die Instrumente in die Richtung der Rolle zeigend platzieren.- Sie die Sterilisationsrollen zu maximal ¾ des Gesamtvolumens befüllen, um Beschädigungen an den Schweißnähten vorzubeugen.- Sie genügend Platz zwischen den einzelnen Objekten lassen und das Überladen der Sterilisationskammer vermeiden.
Die fachgerechte Sterilisation wird bei der richtigen Temperatur durch die Farbänderung der Indikatorenstreifen bestätigt. Bei der Ethylen Oxiden Sterilisation, 30 °C - 54 °C, verändert sich die Farbe des Indikators von hellblau zu gelb/braun. Bei der Dampfsterilisation, 121 °C - 134 °C, verändert sich die Farbe von pink zu braun. Die Rollen sind für die Sterilisation geeignet, da sie der Kategorie der Medizinprodukte und den Europäischen Richtlinien 93/42/CEE und 2007/47/CEE entsprechen. Das Beschriften und verwenden von Flüssigkeiten auf der Folie wird (u.a. aus hygienischen Gründen) abgeraten. Notfalls kann ein beschriftetes Etikett auf die Papier-Seite der Folien gehaftet werden.Achten Sie außerdem auf das Gewicht der Instrumente um Beschädigungen z.B. Rissen in der Folie vorzubeugen. Verwenden Sie bitte keine beschädigten Folien. Die Folien sollten nach einmaliger Nutzung unbedingt entsorgt werden!
Lagerempfehlung und LegendeBitte lagern Sie die Sterilisationsrollen geschützt vor direktem Lichteinfall, Hitze, Feuchtigkeit und extremer Kälte.Die Rollen können, vorausgesetzt, dass sie unter den richtigen Umständen gelagert wurden, bis zu acht Jahren nach dem Herstellungsdatum verwendet werden.
Der LOT Nummer (s. Innenseite der Kartonrolle), welche sich aus zwei Buchstaben und sechs Zahlen zusammensetzt, sind die folgenden Informationen zu entnehmen:- Die ersten zwei Buchstaben identif izieren die Herstellungsreihe der Sterilisationsrolle.- Die ersten or ersten beiden Zahlen stehen für den Monat.- Die letzten vier Zahlen identif izieren das Herstellungsjahr.
Bestell-Information•PURESterilisationsfolie50mm 200m REF517300•PURESterilisationsfolie75mm 200m REF517304•PURESterilisationsfolie100mm 200m REF517308•PURESterilisationsfolie150mm 200m REF517312•PURESterilisationsfolie200mm 200m REF517316
