Gebrauchsinformation: Information für den Anwender · PDF fileDieses Arzneimittel...

download Gebrauchsinformation: Information für den Anwender  · PDF fileDieses Arzneimittel enthält 40 Vol.-% Alkohol. 3. WIE IST GASTEO

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  • Gebrauchsinformation: Information fr den Anwender

    Zur Anwendung bei Erwachsenen

    GasteoFlssigkeit zum Einnehmen

    Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfltig durch, denn sie enthlt wichtige Informationen fr Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhltlich. Um einen bestmglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Gasteo jedoch vorschriftsmig eingenommen werden.HebenSiediePackungsbeilageauf.VielleichtmchtenSiediesespternochmalslesen.FragenSieIhrenApotheker,wennSieweitereInformationenodereinenRatbentigen.Wennsich IhreBeschwerdenverschlimmernodernach2WochenkeineBesserungeintritt,mssenSieauf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.WenneinederaufgefhrtenNebenwirkungenSieerheblichbeeintrchtigtoderSieNebenwirkungenbemerken, dienichtindieserGebrauchsinformationangegebensind,informierenSiebitteIhrenArztoderApotheker.

    Diese Packungsbeilage beinhaltet:1. WasistGasteo und wofr wird es angewendet?2. WasmssenSievorderEinnahmevonGasteo beachten?3. WieistGasteo einzunehmen?4. WelcheNebenwirkungensindmglich?5. WieistGasteo aufzubewahren?6. WeitereInformationen

    1. WAS IST GASTEO UND WOFR WIRD ES ANGEWENDET?

    AnwendungsgebietTraditionelles pflanzliches Arzneimittel, angewendet bei Erwachsenen zur Linderung von leichten Verdauungs- beschwerden(z.B.Vllegefhl,Blhungen),sowieleichtenkrampfartigenBeschwerdenimMagen-Darm-Trakt.Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschlielich auf Grund langjhriger Anwendung fr das An-wendungsgebiet registriert ist. 2. WAS MSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GASTEO BEACHTEN?

    Wann drfen Sie Gasteo nicht anwenden?SiedrfenGasteo nicht anwenden, wennIhnenbekanntist,dassSieaufeinenderWirkstoffe,aufKorbbltler,odereinendersonstigenBestandteilevon Gasteoberempfindlich(allergisch)reagieren, beiVerschlussdesGallenganges,EntzndungderGallengngeundLebererkrankungen, wennSiestillenoderschwangersind(s.auchVorsichtsmanahmenfrdieAnwendung), beiKindernundJugendlichenunter18Jahren.

    Was mssen Sie vor der Einnahme von Gasteo beachten?WennSieanGallensteinenundanderenErkrankungenderGallenwege leiden,solltenSievorderVerwendungdesArzneimittelseinenArztbefragen.BittevermeidenSieSonnenbderwegendesBestandteilsAngelikawurzel.

    Bei Einnahme von Gasteo mit anderen Arzneimitteln:Untersuchungen mit GasteozuWechselwirkungenmitanderenArzneimittelnwurdennichtdurchgefhrt.DieEinnah-me von GasteokannandereArzneimittel,dieberdenGABARezeptoragieren,beeinflussen.ZudiesenArzneimittelngehrenzumBeispielbestimmteBeruhigungsmittel(Benzodiazepine)oderauchMittelgegenKrampfanflle(z.B.Car-bamazepin).BittenehmenSieGasteonichtein,wennSiesolcheMedikamenteeinnehmenmssenundfragenSieIhrenArztoderApothekerumRat.BitteinformierenSieIhrenArztoderApotheker,wennSieandereArzneimitteleinnehmen/anwendenbzw.vorkurzemeingenommen/angewendethaben,auchwennessichumnichtverschreibungspflichtigeArzneimittelhandelt.

    Was ist in Schwangerschaft und Stillzeit zu beachten?DieSicherheitwhrendderSchwangerschaftundStillzeitwurdenichtausreichenduntersucht,insbesondereimHinblickaufdenBestandteilAngelikawurzel.SchwangereundStillendedrfenGasteo nicht einnehmen (s. Gegenanzeigen).BittebeachtenSie,dassdieAnwendungbeiFrauenimgebrfhigenAlter,dienichtverhten,sorgfltigabgewogenwerdenmuss,daeinemglicherweisevorliegendeSchwangerschaftnochnichtbekanntist.

    Verkehrstchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:Es sind keine besonderen Vorsichtsmanahmen erforderlich.

    Wichtige Informationen ber bestimmte sonstige Bestandteile von Gasteo: DiesesArzneimittelenthlt40Vol.-%Alkohol. 3. WIE IST GASTEO EINZUNEHMEN?NehmenSieGasteoimmergenaunachderAnweisungindieserPackungsbeilageein.BittefragenSiebeiIhremArztoderApothekernach,wennSiesichnichtganzsichersind.Erwachsenenehmen3-maltglich30TropfenzuodernachdenMahlzeiteninetwasFlssigkeitein.30TropfenGasteoentsprechen1,3ml.

  • Eingeschrnkte Nierenfunktion:FrkonkreteDosierungsempfehlungenbeieingeschrnkterNierenfunktiongibteskeinehinreichendenDaten.

    Dauer der Anwendung:Gasteosolltenichtlngerals2Wocheneingenommenwerden.DerAnwendersolltebeifortdauerndenKrankheitssymptomenoderbeimAuftretenandereralsinderPackungsbeilageerwhntenNebenwirkungeneinenArztodereineandereineinemHeilberufttigequalifiziertePersonkonsultieren.BittesprechenSiemit IhremArztoderApotheker,wennSiedenEindruckhaben,dassdieWirkungvonGasteo zu stark oder zu schwach ist.

    Wenn Sie eine grere Menge Gasteo eingenommen haben, als Sie sollten:WennSieversehentlicheinmaldiedoppelteoderdreifacheEinzeldosiseingenommenhaben,sohatdiesinderRegelkeinenachteiligenFolgen.SetzenSieindiesemFalldieEinnahmefort,wieesinderDosierungsanleitungbeschriebenist.WennSieeinewesentlichgrereMengevonGasteoeingenommenhaben,alsSiesollten,benachrichtigenSiebitteIhrenArzt.DieserkannbergegebenenfallserforderlicheManahmenentscheiden.MglicherweisetretendieuntenaufgefhrtenNebenwirkungenverstrktauf.

    Wenn Sie die Einnahme von Gasteo vergessen haben:NehmenSienichtdiedoppelteDosisein,wennSiedievorherigeEinnahmevergessenhaben.FhrenSiedieEinnahmeso fort, wie es in der Dosierungsanleitung angegeben ist.WennSieweitereFragenzurAnwendungdesArzneimittelshaben,fragenSieIhrenArztoderApotheker.

    4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MGLICH?Esknnenberempfindlichkeitsreaktionenauftreten.DasArzneimittelsolltedannnichtlngereingenommenwerden.EineverstrkteNeigungzuSonnenbrandmitRtungundBlasenbildungistmglich.DieHufigkeitdieserNebenwir-kungen ist auf Grundlage der verfgbaren Daten nicht abschtzbar.InformierenSiebitteIhrenArztoderApotheker,wenneinederaufgefhrtenNebenwirkungenSieerheblichbeeintrch-tigtoderSieNebenwirkungenbemerken,dienichtindieserGebrauchsinformationangegebensind.

    Meldung von NebenwirkungenWennSieNebenwirkungenbemerken,wendenSiesichanIhrenArztoderApothekeroderdasmedizinischeFachper-sonal.DiesgiltauchfrNebenwirkungen,dienichtindieserPackungsbeilageangegebensind.SieknnenNeben-wirkungenauchdirektdemBundesinstitutfrArzneimittelundMedizinprodukte,Abt.Pharmakovigilanz,Kurt-Georg-Kiesinger-Allee3,D-53175Bonn,Website:www.bfarm.deanzeigen.IndemSieNebenwirkungenmelden,knnenSiedazubeitragen,dassmehrInformationenberdieSicherheitdiesesArzneimittelszurVerfgunggestelltwerden.

    5. WIE IST GASTEO AUFZUBEWAHREN?ArzneimittelfrKinderunzugnglichaufbewahren.SiedrfendasArzneimittelnachdemaufdemUmkartonbzw.BehltnisangegebenenVerfalldatumnichtmehrver-wenden.

    Aufbewahrungsbedingungen: Nichtber25Clagern.InderOriginalverpackungaufbewahrenumdenInhaltvorLichtzuschtzen.

    Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:NachAnbruch3Monatehaltbar.BeiNaturstoff-PrparatenknnengelegentlichNachtrbungenbzw.Ausflockungenauftreten.

    6. WEITERE INFORMATIONEN

    Was Gasteo enthlt:

    DieWirkstoffesind:10 ml (9,7g)Gasteoenthalten:

    Auszgeaus:Gnsefingerkraut(1:1,7-2,2) 3,5mlAuszugsmittel:Ethanol40%(V/V)Kamillenblten(1:1,7-2,2) 2,0mlAuszugsmittel:Ethanol45%(V/V)

    DiesonstigenBestandteilesind:Ethanol96%(V/V),gereinigtesWasser.

    Wie Gasteo aussieht und Inhalt der Packung:Gasteo ist eine braune Flssigkeit.GasteoistinPackungenmit20und50mlFlssigkeitzumEinnehmenerhltlich.

    Pharmazeutischer Unternehmer NiehausPharmaGmbH&Co.KG,55218Ingelheim,E-Mail:[email protected]

    HerstellerDr.GustavKleinGmbH&Co.KG,Steinenfeld3,D-77736Zella.H.

    Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt berarbeitet im Juli 2014.

    Sholzwurzel(1:1,7-2,2) 1,5mlAngelikawurzel(1:1,7-2,2) 0,5mlBenediktenkraut(1:1,7-2,2) 0,5mlWermutkraut(1:1,72,2) 0,5mlAuszugsmittel:jeweilsEthanol40%(V/V)