Anwendungsbereich

Das gke Clean-Record® Reinigungs-Testsystem

wird zur Überprüfung und Routineüberwachung von

Reinigungsverfahren eingesetzt. Die Indikatoren sind

in Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG), bei

der Reinigung von Steckbecken sowie bei der manu-

ellen Reinigung in Ultraschallreinigungsbädern für

alle Arten von Instrumenten geeignet. Für die Prü-

fung von Hohlkörperinstrumenten können spezielle

Prüfkörper an Wagen mit Schlauchanschlüssen für

MIC (minimal invasiv chirurgische) Instrumente und

Endoskope in RDG eingesetzt werden.

Chirurgische Instrumente haben sehr unterschiedli-

che Anschmutzungen. In Abhängigkeit ihrer Vorbe-

handlung haften diese auf den Oberflächen unter-

schiedlich fest an. Körperflüssigkeiten bestehen zu

75-85 % aus wasserlöslichen Proteinen, die am bes-

ten mit kaltem Wasser abgewaschen werden.

Viele Desinfektionsmittel haben die Eigenschaft,

dass sie Anschmutzungen fixieren und danach die

Instrumente schwerer zu säubern sind. Daher sollten

die Instrumente sofort nach der Verwendung mit

kaltem Wasser abgespült werden, bevor die An-

schmutzungen antrocknen und bevor Desinfektions-

mittel eingesetzt werden.

Die Verwendung des Reinigungsmittels ist entschei-

dend für die Effizienz des Reinigungsprozesses. Mit

kaltem Wasser kann man nur wasserlösliche Sub-

stanzen abspülen.

gke Clean-Record®

Reinigungsindikatoren

mit Durchfluss-PCD und Halter

Nicht wasserlösliche Substanzen, z. B. Fette, können

nur gereinigt werden, wenn ein Reinigungsmittel ein-

gesetzt wird. Einige Reinigungsmittel sind alkalisch

und hydrolysieren nicht wasserlösliche Verschmutzun-

gen durch ihren hohen pH-Wert. Dadurch wird der

Schmutz abwaschbar. Andere Reinigungsmittel sind

pH-neutral und enthalten stattdessen Enzyme, die An-

schmutzungen aufspalten und abwaschbar machen.

Teilweise werden beide Wirkungsmechanismen auch

in Reinigungsmitteln kombiniert. Welches Reini-

gungsmittel optimal geeignet ist, hängt von den Instru-

menten (Konstruktion, Werkstoff etc.) und der Art der

Verschmutzung (frisches Blut, getrocknetes Blut, Kno-

chenmehl, Schleime etc.) ab.

Für alle Reinigungsmittel gilt, dass die Wasserqualität

(Härtegrad, Salzgehalt) erheblichen Einfluss auf die

Reinigungskraft hat.

Die von gke angebotenen Indikatorvarianten stellen

unterschiedliche Schwierigkeitsgrade zur Überprüfung

der Reinigungsleistung dar. Es ist empfehlenswert, in

einem Vorversuch alle Indikatortypen mit den am

schwersten zu reinigenden Instrumenten gleichzeitig

zu testen. Hierfür steht ein Einführungspack mit allen

Indikatoren zum Testen zur Verfügung. Zusätzlich ist

ein Multi-Level-Reinigungs-indikator erhältlich, der

die drei schwierigsten Indikatoren gleichzeitig enthält

(siehe Bestellinformation).

Die Indikatoren werden aus einem vorgestanzten Kärt-

chen entnommen und mit dem Indikator nach außen

gefaltet. Somit können zwei gegenüberliegende Flä-

chen gleichzeitig geprüft werden. Die Indikatoren wer-

den in einen Halter (Art.-Nr. 800-100 oder 800-102)

eingelegt und an einem Instrumentensieb angebracht.

Um die Reinigung in Hohlkörperinstrumenten zu kon-

trollieren, können die Indikatoren in einen speziellen

Durchfluss-Prüfkörper (gke Clean-Record® Durch-

fluss-PCD), der mit drei Adaptern mit inneren Spalt-

breiten von 2 mm, 3 mm und 4 mm geliefert wird,

eingelegt werden.

Kleine Spaltbreiten erzeugen bei gleicher Durchfluss-

menge hohe Durchflussgeschwindigkeiten und somit

bessere Reinigungsleistungen, während größere Spalt-

breiten geringere Durchflussgeschwindigkeiten und

dadurch schlechtere Reinigungsleistungen aufweisen.

Damit können die Grenzen des Verfahrens bei der

Reinigung von Hohlinstrumenten beurteilt werden. Die

Indikatoren können nach dem Einsatz zur Dokumenta-

tion aufgeklebt werden.

2. Prüfbögen für Ultraschallreinigungsbäder

Indikatoren zur Überprüfung der Reinigungseffizienz

von Ultraschallreinigungsbädern stehen in vier

Schwierigkeitsstufen zur Verfügung. Die Indikatoren

haben die Abmessung 125 x 56 mm.

gke bietet zwei Halter zur Fixierung der Indikatoren

im Volumen bzw. auf dem Boden des Ultraschallbades

an. Diese Methode erlaubt die Überwachung der Rei-

nigungsleistung in der Flüssigkeit.

Es sollte grundsätzlich der Indikator für die spätere

Routineüberwachung eingesetzt werden, der im RDG-

Programm gerade noch vollständig abgewaschen wird

und schwieriger zu reinigen ist als die kritischste An-

schmutzung.

Wenn bei der Validierung des Reinigungsprozesses

der Reinigungserfolg auf den Instrumenten mit den

Indikatorergebnissen verglichen wird, kann auf diese

Weise sichergestellt werden, dass der Reinigungsindi-

kator die „Worst-Case-Bedingung“ darstellt und sich

zur Routineüberwachung eignet.

In der RDG-Kammer herrschen an jeder Stelle unter-

schiedliche Sprühverhältnisse:

1. An den Ecken der Kammer und an der Achse des

Sprüharms kann die Sprühleistung deutlich gerin-

ger sein.

2. Beladungen verursachen Sprühschatten.

3. Instrumente haben schwer zugängliche Bereiche

wie Spalten etc.

4. Kanäle, die durchspült werden müssen, haben

durch ihre Abmessung unterschiedliche Durch-

flusseigenschaften.

Durch entsprechende Platzierungen des Indikatorhal-

ters im RDG oder der Verwendung der Durchfluss-

PCDs können diese Situationen mit den Indikatoren

getestet werden.

Zusätzlich bietet gke vier unterschiedliche Testbögen

zur Überprüfung von Ultraschallbädern an. Die Bögen

werden in die Flüssigkeit senkrecht oder waagerecht

eingehängt und überprüfen die Intensität des Reini-

gungsvorgangs im Volumen der Flüssigkeit.

Es wird empfohlen, Indikatoren sowohl im RDG als

auch im Ultraschallreinigungsbad mindestens einmal

täglich in jedem verwendeten Programm einzusetzen,

um sicherzustellen, dass sich keine Änderungen der

Verfahrensparameter ergeben haben. Bei schwer zu

reinigenden Beladungen wird empfohlen, jede Charge

zu überwachen.

gke hat einen speziellen Reinigungsindikator entwi-

ckelt, der die Reinigungsleistung von Prozessen in

Steckbeckenspülgeräten überwachen kann.

Produktbeschreibung

1. Reinigungsindikatoren für RDG

gke stellt fünf verschieden schwer abwaschbare

selbstklebende Indikatoren her, die aus einem bedruck-

ten, temperaturstabilen Kunststoffträger bestehen. Die

Indikatorsubstanzen haben unterschiedliche Zusam-

mensetzungen und Hafteigenschaften. Dadurch benöti-

gen sie eine unterschiedlich starke Reinigungsleistung,

um abgewaschen zu werden. Die drei schwierigsten

Indikatoren sind für Testzwecke auf einem Indikator-

bogen zur Prüfung erhältlich, sog. Multi-Level-

Reinigungsindikatoren (MLC). Unterschiedliche Prüf-

körper, in denen ein Indikator z. B. durch Abdeckung

vom Sprühstrahl abgeschirmt wird, können dadurch

entfallen, da sie durch die Indikator-

Schwierigkeitsstufen simuliert werden.

Leistungsmerkmale

Derzeit werden in der technischen Spezifikation

DIN EN ISO/TS 15883-5 19 Prüfanschmutzungen mit

vollkommen unterschiedlichen Eigenschaften aufge-

führt, ohne dass darin eine der Prüfanschmutzungen

als Referenz angegeben ist. Eine genormte Prüfan-

schmutzung konnte noch nicht vereinbart werden, da

in der Norm noch keine Testmethode enthalten ist, mit

der die Anschmutzungen miteinander verglichen wer-

den können.

gke hat eine Testmethode mit einer Sprühapparatur

(Spray-Test-Rig) entwickelt, mit der sowohl reale An-

schmutzungen, die Testanschmutzungen der Norm, als

auch die verschiedenen gke Clean-Record® Reini-

gungsindikatoren unter den gleichen Testbedingungen

verglichen werden können. Dadurch können die Ei-

genschaften der gke Indikatoren erstmals beschrieben

werden.

gke Clean-Record® Prüfbogen für Ultraschallbad

Die Rückführung auf eine normierte Referenz ist erst

dann möglich, sobald eine Norm vorliegt. gke hat

aber bereits jetzt mehrere Vergleichsmessungen mit

unterschiedlichen Testmethoden (Flußrate der Spül-

flüssigkeit, Reiniger, Dosierung, Temperatur etc.)

durchgeführt, um die Reinigungseigenschaften der

verschiedenen Materialien (siehe oben) und der Indi-

katoren zu vergleichen. Diese Ergebnisse sind auf An-

frage erhältlich.

Die Indikatorfarben sind nicht toxisch, werden von den

meisten Reinigungsmitteln aufgelöst und mit der

Waschlauge im RDG-Prozess entfernt.

Vorteile von gke Clean-Record® Indikatoren

Verwendung von synthetischen Testanschmutzun-

gen anstatt natürliche Prüfanschmutzungen mit

Blut, die pathogene Keime enthalten könnten, da-

durch lange Stabilität und Haltbarkeit.

Sehr gutes Preis-Leistungs-Verhältnis durch ratio-

nelle Fertigung, dadurch ist erstmals eine dauerhaft

wirtschaftliche Chargenüberwachung möglich.

Keine Prüfkörper erforderlich wegen fünf unter-

schiedlicher Indikator-Schwierigkeitsstufen.

Selbstklebend, dadurch einfache Dokumentation.

Halter und Durchfluss-PCD aus hochwertigen Ma-

terialien bedürfen keiner Wartung und können lan-

ge verwendet werden.

Einfache Handhabung.

Weitere Vorteile gke Clean-Record® Indikatoren

In Reinigungsgeräten:

gke Clean-Record® Indikatoren zeigen ein kon-

stantes Abwaschverhalten gegenüber Indikatoren

mit natürlichen Anschmutzungen, die sich über die

Lagerzeit und die Lagerbedingungen verändern

können.

Die Indikatoren sind gegen Referenz-Prüfan-

schmutzungen gemäß DIN EN ISO/TS 15883-5

mit einer reproduzierbaren Prüfmethode validiert.

In Ultraschallbädern:

Spezielle Testbögen zur Prüfung der Reinigungs-

leistung in Ultraschallbädern.

Durch die Verwendung von speziellen Haltern

kann die Reinigungsleistung in allen drei Dimensi-

onen im Volumen getestet werden.

Die Reinigungsleistung kann über eine längere Zeit

überprüft werden.

In Steckbecken-Reinigungsgeräten:

Für diese Anwendung ist ein spezieller L0-

Indikator verfügbar.

Der Indikator ist selbstklebend und kann aufge-

klebt werden.

Eine Dokumentation ist dadurch möglich.

Bestellinformation

Indikatoren zur Überwachung der Reinigungsleistung in RDG und Endoskopie-RDG

gke GmbH Ihr gke Vertriebspartner:

Auf der Lind 10

65529 Waldems-Esch

+49 61 26 - 94 32- 0

+49 61 26 - 94 32- 10

info@gke.eu

http://www.gke.eu 700-021 DE V15 02/2013

Prüfbögen für Ultraschallreinigungsbäder

Art.-Nr. Produktbezeichnung Menge Test-Schwierigkeit Anwendung

800-014 W-U-L1-4 je 4 Level 1-4 Level 1-4 Einführungspack zur Auswahl des

richtigen Indikators

810-111

810-112

810-113

W-U-L1

(Farbe: gelb)

40

120

240

Level 1 gering

hoch

Prüfbogen für die

Routineüberwachung

zur Überprüfung der Effizienz der

Ultraschallleistung

von Reinigungsbädern

mit 4 unterschiedlichen

Prüfbelastungen

810-211

810-212

810-213

W-U-L2

(Farbe: grün)

40

120

240

Level 2

810-311

810-312

810-313

W-U-L3

(Farbe: blau)

40

120

240 Level 3

810-411

810-412

810-413

W-U-L4

(Farbe: rot)

40

120

240 Level 4

Art.-Nr. Produktbezeichnung Inhalt Anwendung

Halter für Reinigungsindikatoren

800-100 W-HO 1 Halter aus Edelstahl zur reproduzierbaren Platzierung des Reinigungs-

indikators im RDG für die Chargenüberwachung 800-102 W-PHO 10 Halter aus Plastik, Farbe: orange

Durchfluss-Prüfkörper für Reinigungsindikatoren

800-111 W-HF-PCD 1 Durchfluss-PCD mit 3 Adaptern

2 LL-Konnektoren, 0,5 m Silikonschlauch

zum Anschließen in RDG zur

Simulation von Hohlkörper-Instrumenten

Halter für Ultraschall-Reinigungsindikatoren

800-115 W-U-HO-B 1 Edelstahl/Plastik-Halter zur Platzierung des Ultraschall-Reinigungsindikators

am Boden des Ultraschallbades

800-116 W-U-HO-S 1 Stativ-Halter zur Platzierung des Ultraschall-Reinigungsindikators

im Volumen des Ultraschallbades

Art.-Nr. Produktbezeichnung Menge Test-Schwierigkeit Anwendung

800-004 W-WA-L1-4-KIT je 16 Level 1-4

+ 3 Halter Level 1-4

Einführungspack zur Auswahl des

richtigen Indikators 800-005 W-WA-MLC-KIT

32 Multi-Level

+ 3 Halter

Multi-Level Indikator

enthält Level 2, 3, 4

810-001

810-002

810-003

W-WA-L0

(Farbe: orange)

160

480

960

Level 0 gering

hoch

Nachfüllpack

für die Validierung und

Routineüberwachung

810-101

810-102

810-103

W-WA-L1

(Farbe: gelb)

160

480

960

Level 1

810-201

810-202

810-203

W-WA-L2

(Farbe: grün)

160

480

960

Level 2

810-301

810-302

810-303

W-WA-L3

(Farbe: blau)

160

480

960

Level 3

810-401

810-402

810-403

W-WA-L4

(Farbe: rot)

160

480

960

Level 4

810-901

810-902

810-903

W-WA-MLC

(Farben:

grün, blau, rot)

160

480

960

Multi-Level Indikator

enthält Level 2, 3, 4

Abwasch-

Schwierigkeit

Abwasch-

Schwierigkeit

Halter und PCDs

Handelsvertretung für gke GmbH im Gebiet "Mitteldeutschland"PLZ: 01 - 09 / 10 - 15 / 39 / 92 - 96 / 98 - 99

Tel: 0351 648 9266Fax: 0351 648 9277Mail: info@rmp-med.de