GS1 Standards in der gesundheitlichen...
Transcript of GS1 Standards in der gesundheitlichen...
Die GS1 Standards in der gesundheitlichen Versorgungskette- weltweite Anforderungen-
Bettina Bartz, Branchenmanagerin Gesundheitswesen, GS1 Germany
Bettina Bartz | BSC | 30.07.2009 |GS1-Standards in der gesundheitlichen Versorgungskette| 2
Die gesundheitliche Versorgungskette
Anwendung am PatientenHerstellung Distribution
Endprodukt Behandlung
Ein Standard von der Herstellung bis zum Patienten
Bettina Bartz | BSC | 30.07.2009 |GS1-Standards in der gesundheitlichen Versorgungskette| 3
Herausforderungen im Gesundheitswesen
� Arzneimittelfälschungen
� Der Verkauf von gefälschten Arzneimitteln wird in den USA für 2005 auf $32 Milliarden geschätzt -für 2010 beträgt die Schätzung $75 Milliarden
� Medikationsfehler
� Rund 98.000 Patienten sterben jährlich aufgrundvon Medikationsfehlern in the USA ( Studie »To err is human” )
� Effizienz in der Versorgungskette
� Verwaltungskosten verursachen imGesundheitswesen z.B. ungefähr 30-40% derKosten – in der Lebensmittelbranche 3-6%.
� Gesetzgebung
� FDA (& GHTF) UDI, Kalifornien ePedigree, mehrund mehr neue Gesetze z.B. in Serbien, Spanien, Türkei, Japan...
Bettina Bartz | BSC | 30.07.2009 |GS1-Standards in der gesundheitlichen Versorgungskette| 4
Kalifornien, China, Frankreich, Korea, Türkei....
Neue Gesetze? Bitte global harmonisiert!
Weltweite Aktivitäten
Bettina Bartz | BSC | 30.07.2009 |GS1-Standards in der gesundheitlichen Versorgungskette| 5
Die Zukunft?
Bettina Bartz | BSC | 30.07.2009 |GS1-Standards in der gesundheitlichen Versorgungskette| 6
GS1 Standards sind…
� Global� Ein weltweites System
� weltweit 108 GS1 Mitgliedsorganisationen unterstützenlokale Implementierung
� Offen� Frei verfügbar
� Garantieren volle Kompatibilität
� Bewährt� Seit mehr als 30 Jahren im Konsumgüterbereich
genutzt
� Weltweit das meist genutzte Standardsystem
Bettina Bartz | BSC | 30.07.2009 |GS1-Standards in der gesundheitlichen Versorgungskette| 7
Unsere Globale Healthcare User Group
� Eine Gruppe mit Teilnehmern aus allen Bereichen
Hersteller ♦♦♦♦ Grosshandel ♦♦♦♦ Krankenhäuser ♦♦♦♦ Apotheken ♦♦♦♦Regulierungsbehörden
Verbände ♦♦♦♦ GS1 Mitgliedsorganisationen
2008 Leadership Team
Co-Chair : Mark HoyleMike Wallace Grant Hodgkins Volker Zeinar Frédérique Fremont
Ramesh Murthy James Hickland Tom Werthwine Ron Bone Jackie Elkin
Co-Chair: Tim Marsh USin EuropeScott Cameron Joe Pleasant Jim Willmott
Bettina Bartz | BSC | 30.07.2009 |GS1-Standards in der gesundheitlichen Versorgungskette| 8
Mission & Vision
Übernahme einer führenden Rolle imGesundheitswesen hinsichtlich der effektivenNutzung und Entwicklung von globalen Standards durch Zusammenarbeit von Experten imGesundheitswesen mit der primären Zielsetzung derVerbesserung der Patientensicherheit und Effizienz in der Versorgungskette.
Akzeptanz als anerkannte, offene und neutraleReferenz für globale Standards imGesundheitswesen für Regierungsbehörden und Verbände (Hersteller, Grosshändler, Krankenhäuser, Apotheken) hinsichtlich Patientensicherheit, Sicherheitund Effizienz in der Versorgungskette, Traceability und Datensynchronisation.
Mission
Vision
Bettina Bartz | BSC | 30.07.2009 |GS1-Standards in der gesundheitlichen Versorgungskette| 99
Auszug der Mitglieder weltweit
Global Healthcare User Group Lokale Mitglieder
And many more !
Bettina Bartz | BSC | 30.07.2009 |GS1-Standards in der gesundheitlichen Versorgungskette| 10
Der Weg zu globalen Standards
10Version 1.8 – September 2008
Work in progress or planned Work finalised or near closure
200920082007
Packaging/Direct Marking
Traceability
Data Synchronisation & Classification
Carrier
AIDC Application Standards (Ph1)
AutoID Data
Serialisation
AIDC Application Standards (Ph2)
Review GTS
Implement. Guide
Pilot
Attribute Gap Analysis
Pilot Strategy (GDSN-GPC)
Healthcare Extension
Long Term Classification
GTIN Allocation
Inventory Classif systems
Schedule for deliverables to the GS1 Global Standar ds Management Process– approx. 6 months needed for final standard approva l
Bettina Bartz | BSC | 30.07.2009 |GS1-Standards in der gesundheitlichen Versorgungskette| 11
GS1 arbeitet weltweit
� Australia
� Canada
� France
� Japan
� New Zealand
� USA
� UK
� Switzerland
� und andere…
� NeHTA National Product Catalogue / Monash eCOM
� Canadian Public Health Agency / CareNET
� UNI.HA / eProcurement Platform
� Ministry of Health & JFDMA Bar code guideline
� Medication Safety Project Ministry of Health
� FDA / Department of Defence
� « Coding for Success » Department of Health
� SmartLog Project
Bettina Bartz | BSC | 30.07.2009 |GS1-Standards in der gesundheitlichen Versorgungskette| 12
Tracking System in der Türkei
� GS1 DataMatrix mit
� GTIN, Seriennummer, Verfallsdatum und Lotnummer (optional)
12
ab dem 1. Januar 2010 • Nur noch Produkte mit GS1 DataMatrix im Handel
Verwaltung durchGesundheitsministerium
Bettina Bartz | BSC | 30.07.2009 |GS1-Standards in der gesundheitlichen Versorgungskette| 13
Weltweite Aktivitäten
� Kalifornien :
� SB 1307 verschiebt die Implementierung von ePedigree bis 2015 -2017.
� Hersteller: 50% der Produktionslinien serialisiert bis 2015; 100% bis 2016
� Grosshändler: Januar 2016
� Apotheken: Januar 2017
� China:
� Medizinprodukte: Shanghai FDA – Gesetz zur Markierung von Implantaten für Traceability seit 2007: GTIN plus Lotnummer oderSeriennummer
� Arzneimittel: Neuer 20stelliger Code für 4 Produktgruppen –zunächst für Produktion in China
13
Bettina Bartz | BSC | 30.07.2009 |GS1-Standards in der gesundheitlichen Versorgungskette| 14
Weltweite Aktivitäten
� Korea:
� Arzneimittel:
� GS1-128 oder GS1 DataMatrix mit GTIN, Lotnummer, Verfallsdatum
� 2012 für “designated drugs” (Narkotika, Arzneimitteln , die Halluzinationen oder Sucht verursachen koennen), brennbare oder explo-sive Arzneimittel sowie Impfstoffe
� 2013 für verschreibungspflichtige Arzneimittel
� Serbien:
� Arzneimittel: GTIN – aber nun auch Lotnummer und
� Verfallsdatum auf “Bollino” ähnlichem Etikett
� Frankreich:
� Arzneimittel: Gesetzliche Anforderung an
GS1 DataMatrix
14
Bettina Bartz | BSC | 30.07.2009 |GS1-Standards in der gesundheitlichen Versorgungskette| 15
GS1 und das englische Gesundheitsministerium
“The Department of Health is recommending that the GS1 System should be adopted throughout the healthcare system in England […] and presents an action place calling for engagement in GS1 Healthcare User Group.”
Februar 2007
Policy Guidance DocumentUK Department of Health
Bettina Bartz | BSC | 30.07.2009 |GS1-Standards in der gesundheitlichen Versorgungskette| 16
EUCOMED: UDI getting ready- use GTIN !
"UDI is moving up the MedTechindustry agenda and it is vital that a step by step approach isadopted when it comes to
implementation."
Pressemeldung 07/09Mike Kreuzer Chair of Eucomed
E-Business Task Force
Bettina Bartz | BSC | 30.07.2009 |GS1-Standards in der gesundheitlichen Versorgungskette| 17
Zusammenarbeit mit internationalenOrganisationen
� GS1 Healthcare ist Mitglied der WHO IMPACT Arbeitsgruppe Technology
� GS1 Healthcare ist aktiv in den Diskussionenum die UDI Initiative der FDA/Global Harmonisation Task Force involviert
� GS1 Healthcare ist im regelmässigen Kontaktmit der Europäischen Kommission
Bettina Bartz | BSC | 30.07.2009 |GS1-Standards in der gesundheitlichen Versorgungskette| 19
Unser Profil
� Dienstleistungspartner der Wirtschaft
� Treibende Kraft bei der Etablierung von Standards
� Kompetenzzentrum für effiziente Geschäftsprozesse
� Schrittmacher für neue Technologien
� Teil der internationalen GS1 Community(= Global Standards One) mit 110 Member Organisationen
� Kartellrechtlich anerkanntes Non-for-Profit-Unternehmen
Bettina Bartz | BSC | 30.07.2009 |GS1-Standards in der gesundheitlichen Versorgungskette| 20
Das Unternehmen: Facts & Figures
� Gründung: 1974 als Centrale für Coorganisation (CCG), Umbenennung in GS1 Germany 2005
� Mehr als 100 Mitarbeiter am Standort Köln
� Gesellschafter: Paritätisch EHI Retail Institute und Markerband
� Beteiligungen: SA2 Worldsync, GmbH, European EPC CompetenceCenter (EECC)
� Deutscher Repräsentant von EPCglobal
� Kunden und Anwender des GTIN Barcode-Systems: ca. 128.000
GTIN = Global Trade Item NumberEPC = Elektronischer Product-Code
Bettina Bartz | BSC | 30.07.2009 |GS1-Standards in der gesundheitlichen Versorgungskette| 21
Unsere Aufgabenbereiche
Identsysteme
Datenträger-standards
Kommunika-tionslösungen
Umsetzungshilfen
Demand Side
Supply Side
Integratoren
Koordinierungs-stellen
Überschneidungs-freie EPC-Nummer
Kommunikation
TechnischeStandards
Umsetzungshilfen
BedarfsorientierteBeratung
Branchenspezi-fische Beratung
Entwicklung maß-geschneiderterKonzepte
PROZEUS:Förderung für kleine und mittlere Unternehmen
Highlight-Veran-staltungen:ECR-Tag undECR Award
Best Practice-Veranstaltungen
WorkshopsSeminareLehrgänge
Bettina Bartz | BSC | 30.07.2009 |GS1-Standards in der gesundheitlichen Versorgungskette| 22
Aufsichtsrat GS1 Germany
Industrie
� Dr. Heinz Müller (stellv. Vorsitzender)Henkel AG & Co. KGaA
� Klaus-Peter BrickweddeNestlé Deutschland AG
� Claus GarbischDeutsche Post DHL
� Jochen RackebrandtKraft Foods Europe GmbH
� Michael von RudloffUnilever Deutschland GmbH
� Pirjo VäliahoDeutsche P&G Unternehmensbeteiligungs GmbH
� Friedrich LercherDr. August Oetker Nahrungsmittel KG
� Dr. Hans-Henry WendtBeiersdorf AG
� Dr. Meinrad Lugan B. Braun Melsungen AG
Handel
� Zygmunt Mierdorf (Vorsitzender)METRO AG
� Stefan Feuerstein Markant AG
� Erich Harschdm-drogerie markt GmbH + Co.KG
� Dr. Ulf KalmbachRewe Group
� Dr. Christian KortePeek & Cloppenburg KG
� Dr. Hans-Ulrich Kummer PHOENIX Pharmahandel AG & Co KG
� Hanns R. Rech Arcandor AG
� Kim Martin RoetherINTERSPORT Deutschland eG
� Gert SchambachEDEKA Zentrale & Co.KG
� Heinz SchmidtDouglas Holding
Bettina Bartz | BSC | 30.07.2009 |GS1-Standards in der gesundheitlichen Versorgungskette| 23
GS1-Standards werden in allenIndustriesektoren benutzt
Krankenhäuser
Arzneimittel und Medizinprodukte
Lebensmittel
Publikationen
BüromittelDistribution &TransportIndustrie/Handel
Textilien
Putz- undReinigungsmittel
Bettina Bartz | BSC | 30.07.2009 |GS1-Standards in der gesundheitlichen Versorgungskette| 24
Die GS1 Standards
GS1 Germany
Daten
träger
EAN–8/EAN–13
GS1 DataBar
GS1-128
GS1 DataMatrix
Transponder gemäßEPCglobal Specs
EAN- Nummernsystem:GLN Lokation GTIN/SGITN ArtikelNVE/SSCC Packstück GRAI MW-Behälter
Identifikation
EPC – Electronic Product Code
Datenaustausch
Lieferant: ILN: (3)
Firma: (4)
Name (1)
Straße, Nr: (5)
PLZ, Ort: (6)
Land: (7)
Rechnung (2) Lieferantennummer: (8)
Käufer: ILN: (9) Rechnungsempfänger:ILN: (15)
Firma: (10) Firma: (16)
Abteilung: (11) Abteilung: (17)
Straße, Nr: (12) Straße, Nr: (18)
PLZ, Ort: (13) PLZ, Ort: (19)
USt.–ID: (14) USt.–ID: (20)
Lieferanschrift: ILN: (21) Endempfänger: ILN: (26)
Firma: (22) Firma: (27)
Abteilung: (23) Abteilung: (28)
Straße, Nr: (24) Straße, Nr: (29)
PLZ, Ort: (25) PLZ, Ort: (30)
Rechnungsnummer: (31) Vom: (32) USt.–Satz: (38)
Bestellnummer: (33) Vom: (34) Währung: (39)
Lieferscheinnummer:(35) Vom: (36) Valutadatum: (40)
Lieferdatum: (37)
WebEDI
BGM+380+48675–0060942'DTM+137:20020228:102'NAD+SU+4000001000005::9'
EANCOM® GS1 XMLDIN 16557–5<?xml version="1.0" encoding="UTF–8" ?><ordersxmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema–instance"xsi:noNamespaceSchemaLocation="GS1 orders v093.xsd">
EPC-Informations-netzwerk- ONS- EPCIS- Ermittlungsdienste
Bettina Bartz | BSC | 30.07.2009 |GS1-Standards in der gesundheitlichen Versorgungskette| 25
EAN-13
GS1 Databar
GS1-128
Die GS1-Strichcodestandards
GS1 DataMatrix
Bettina Bartz | BSC | 30.07.2009 |GS1-Standards in der gesundheitlichen Versorgungskette| 26
Fragen?
Bettina Bartz
Branchenmanagerin
Gesundheitswesen
Senior-Projektmanagerin
Business Solutions & Consult
GS1 Germany GmbH, Köln
Tel.: 0221 94714-439
eMail: [email protected]