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I Bundesministerium

Bundesministerium für Gesundheit, 11055 Bertin

FrauDr. Jasmin Barman-AksözenWissenschaftlicher BeiratSelbsthilfe EPP e.V.

Schützingerstr. 5

75417 Mühlacker

REFERAT

BEARBEITET VON

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G20 GERIVIANY 2017

313

Dr. Theda Wessel

Friedrichstraße 1"08, 10117 Bertin

11055 Bertin

+49 (0)30 \8 44t-4627+49 (0)30 18 44L-497stheda.wesse[@bmg.bund.de

www.bu ndesgesu nd heitsministeriu m.de

Berlin,5.Mai2017313-470L70-3

Ihr Schreiben vom 3O.3.2OL7 an Herrn Minister Gröhe:lst ein Fall ,,Hannelore Kohl" nicht genug? Herr Gröhe, wir bitten Sie um ,,Licht für Alle!"

Sehr geehrte Frau Dr. Barman-Aksözen,

vielen Dank für Ihre E-Mail an Herrn Minister Gröhe vom 30.3.2017. Er hat mich gebeten, Ihnen

zu antworten. In Ihrem Schreiben weisen Sie auf weiterhin bestehende Schwierigkeiten bei der

Behandlung von Patientinnen und Patienten mit Erythropoetischer Protoporphyrie (EPP) mit

Afamelanotid in Deutschland hin.

In der Sache darf ich auf den bereits geführten Schriftwechsel zwischen der EPP-Selbsthilfe und

dem Bundesministerium für Gesundheit vom 3.1.2017, L3.L.2017 und 19.2.2017 sowie das Treffen

von Herrn Staatssekretär Laumann mit der EPP-Selbsthilfe im Februar 201"7 verweisen. Zuletzt

hatte sich Herr Prof. Dr. Höffken in dieser Angelegenheit an Herrn Bundesminister Gröhe

gewandt. In Anlage übersende ich Ihnen das Antwortschreiben, das auch Ihre Fragen

beantwortet.

Scenesse@ ist ein zugelassenes Arzneimittel und kann von einer Arztin oder einem Arztzu Lasten

der gesetzlichen Krankenkassen verordnet werden. Die Arztin bzw. der Arzt entscheidet, ob im

Einzelfall eine Verordnung indiziert ist.

Das Bundesministerium fur Gesundheit setzt sich im Nationalen Aktionsbündnis für Menschen

mit Seltenen Erkrankungen (NAMSE)für die Belange aller Menschen mit einer Seltenen

seite2von2 Erkrankung ein. Mit der Umsetzung des NationalenAktionsplans für Menschen mit Seltenen

Erkrankungen soll die gesundheitliche Situation der Betroffenen weiter verbessert werden.

Wir hoffen sehr, dass dies auch im Hinblick auf die medizinische Versorgungvon Patientinnen

und Patienten mit Erythropoetischer Protoporphyrie gelingt.

Mit freundlichen Grüßen

ImAuftrag

3 S,/,.*,/,Dr. Birgit Schnieders

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POSTANSCHRIFT Bund$ministerium für Gesundheit, 53107 Bonn

fuztlicher Direktor des

Universitätsklinikurns DüsseldorfHerrn Univ.-Prof. Dr. Klaus HöffkenMoorenstraße 440225 Düsseldorf

GlO GßRMAI{Y IO17ßriüaG

Hermann GröheBupdesministerMi§tied des Deutschen Bundestages

HAUSANSCHRIFT Rochusstraße 1, 53123 Bonn

PosrANscHRrFr 53107 Bonn

rEL +dg (0)228 99 441-1003

FAx +49 {0)228 99 441-1193

E-MAIL poststelte@bmg.bund.de

so*r,ry.Aprilzo1?

Sehr geehrter Herr Professor Höffken,

vielen Dank für Ihr Sctreiben vom 8. MärzZOL7,in dem Sie auf Hürden bei der Behandlung

von Patientinnen und Patienten mit ErSrthropoetischer Protoporphyrie (EPP) durch Afamela-

notid in Deutschland hinweisen.

Mit dem Porphyriezentrum am Unilnrersitätsklinikum Düsseldorf leisten Sie einen rvertvollen

Beitrag zur Versorgung von Patientinnen und Patienten mit dieser extrem seltenen Erkran-

kung.

Ich verstehe Ihre Bemühungen, alle Akteure zum Wotrle Ihrer Patientinnen und Patienten

einzubeziehen Vor diesem Hintergrund anerkenne ich auch Ihren Hinweis auf die Kontakt-

aufnahme von Vertretern der Selbsthilfe EPP e. V. mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel

und Medizinprodukte (BftuM). Die Patientenorganisation hat sich bereib imjuli 20L6 mit

Vertretern des BfArM in den Räumlichkeiten des Instinrts getroffen und über die Verftigbar-

keit des Arzneimittels Scenesseo diskutiert. Im Februar 2017 hat das BffuM arf.eine erneute

Anfrage erläutert, nur beratend gegenüber dem Gemeinsamen Bundesausschuss {G-BA) oder

den lftankenkassen agieren zu können-

Am 15. Februar 2016 wurde das NutzenbewertLmgsverfahren rum Wirkstoff Afamelanotid

(Scenessee) durch den G-BA begonnen. Im Ergebnis stufte der G-BA das AusmalS des Zusatz-

nutzens fürAfamelanotid (scenesse8) al§ nicht quantifizierbar ein

- Die anschließende Erstatrungsbetragsverhandlung zwischen dem Gl(V-Spitzenverband undSeib 2wn 2

dem Hersteller mündete in einem Schiedsrrerfahren Die Sdriedsstelle hat am 31. März 2017

einen Erstattrurgsbetrag fürAfamelanotid (§cenesseo) festgesefr.zrtwelchem,das Arzneimit-

tel in Zukunft abgegeben wird-

Das Bundesministerium für Gesundheit hat im Übrigen mit mehreren Gesetzesänderungen

dazu beigetragen, dass die Versorgung von Menschen mit einer Seltenen Erkrankung verbes-

sertwerdenkann.

Mit dem Gt(V-Versorgungsstärkungsgesetz wurden die Ermächtigungs- und Finanzierungsre-

gelungen der Hochsctrulambulanzen weiterentwickelt Die auf dieser Grundlage vom erwei-

terten Bundessdriedsamt festgesetzte Vereinbarung über die Gruppe der Patienten, die einer

Versorgung durch die Hodrschularnbulanzen bedürfen, ist alm 1. Dezember 2016 in Kraft ge-

treten. Sie ermöglicht einen breiten Zugang der Patienten in die Hochschulambulanzen in-

nerhalb einer dreijährigen Evaluationsphase, ohne dass dabei wesentlidre Regularien der ver-

tragsärztlichen Versorgung Anwendung finden. Die Vereinbarung umfasst audl die Versor-

gung von Patientinnen und Patienten mit Seltenen Erkrankungen und somit auch die Be-

handlung der EPP. DiebundeseinheitlichenGrundsätze zurVergütungsstrukturund zurLeis-

tungsdokumentation der Hochschularnbulanzen sind zum 1. Januar 2017 in lGeft getreten.

Die Verbesserungen ftir die Hochschulambulanzen sind nun zeitnah umsetzbar.

Der Gesetzgeber hat darauf aufbauend Nachbesserungen mit dem Gesea nir Stärkung der

Heil- und HiHsmittelversorgung in der GKV besdrlossen. Den Hochschulambulanzen wird

erlaubt, Untersuchungs- und Behandlungsmetloden anzuwenden" soweit der G-BAkeine

ablehnende Entscheidung getroffen hat Zudem wird vorgesehen, dass die Anpassungen der

regionalen Vergütungsvereinbamngen auf der Grundlage der vorliegenden Bundesvereinba-

rungen zeitnah umgesetzt werden" Die Vergätung der Leistungen der Hochsdrulambulanzen,

muss die Leistungsfähigkeit der Hocltschulambulanzen bei wirtschaftlicher Betriebsfuhrung

gewährleisten Davon profitieren auch Patientinnen und Patienten mit §eltenen Erkrankun-

gen.

Mit freundlichen Grüßen

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