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Ident- und Datenfunk-Systeme 9430 St.Margrethen Chargen-Rückverfolgung und Mischkontrolle von Arzneimitteln mittels 2D-Code Einsatz

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Chargen-Rückverfolgung und Mischkontrolle von Arzneimitteln mittels 2D-Code Einsatz

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2D-Code Lösungen sind zu empfehlen

• Bekanntlich sind 2D-Code Lösungen in der Schweiz immer noch sehr selten.

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• Dieser Bericht soll mithelfen, die unbegründeten Bedenken zu entkräften.

• 2D-Codes benötigen viel weniger Platz als Strichcodes.

• Mit 2D-Codes können viel grössere Datenmengen codiert werden.

• Auch verschmutzter oder fehlerhaft gedruckter 2D-Code kann noch gelesen werden.

• Das Drucken von 2D-Code kann so einfach sein wie das Drucken von Strichcode.

• Die hier vorgestellte 2D-Code Lösung ist seit 5 Jahren erfolgreich im Einsatz. 2D-Code-Lösungen sind also völlig ausgereift.

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Ausgangslage:

• Die staatliche Kontrollstelle Swissmedic fordert eine konsequente Chargen-Rückverfolgung. Sollte sich herausstellen, dass unwissentlich eine unreine Charge in Umlauf gesetzt wurde, müssen alle Arzneimittel-Mischungen, bei denen die betroffene Charge verwendet wurde, zurückgerufen werden können.

• Die Firma Complemedis AG in CH-5012 Schönenwerd handelt mit chinesischen Arzneimitteln, deren Mischung vom Arzt auf die Symptome des Patienten angepasst wird.

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An der Complemedis-Lösung beteiligte Firmen:

ERP-Software: Heeb AG Software, Herr Linus, CH-9434 Au SGFührt momentan das Windows-PROFIPLUS bei Complemedis AG ein.

Mobile 2D-CodeLösung: ELCODE AG Ident- und Datenfunk-Systeme, Herr Jacob Inauen,

CH-9430 St.Margrethen

2D-CodeDrucksystem: PAGO AG, Herr Heinz Gerber, CH-9472 Grabs

Waagen-Lieferant: Mettler Toledo (Schweiz) AG , Herr Markus Bischof, CH-8606

Greifensee

Netzwerk-Betreuung: EDV Lehmann, Herr Roland Kyburz, CH-5012 Schönenwerd

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Mobiles 2D-Code Erfassungs-Gerät von DENSO

DENSO-Geräte sind ausserordentlich robust, was in der Praxis entscheidend wichtig ist, da die Geräte auch bei grosser Vorsicht öfters zu Boden fallen.

QHT-1000

war 1999 bei der Inbetriebnahme der Complemedis – Lösung das aktuelle Gerät.

DENSO, ein Unternehmen der TOYOTA-Gruppe.

Seit 1990 in der Schweiz vertreten durch die ELCODE AG.

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Weitere mobile 2D-Code Erfassungs-Geräte von DENSO

BHT-103Q

ist für Neuinstallationen zu empfehlen. Ein beleuchteter Touch-Screen von 39 mm Breite und 60 mm Länge verbessert die Benutzerfreundlichkeit.

BHT-200

dank Windows CE.net Betriebssystem und Wireless-LAN IEEE 802.11b einfach ins Computer-System integrierbar.

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Tastatur des verwendeten 2D-Code Erfassungs-Gerätes QHT-1000

Dank 32 Tasten sind auch alphanumerische manuelle Eingaben möglich. Dies ist wichtig, da die bis zu 20-stelligen Chargenbezeichnungen alphanumerisch sein können.

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Hauptmenü der Complemedis - Lösung

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Untermenü bei der Eingangskontrolle

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Eingangskontrolle von Granulaten

Dies ist das Bild der letzten manuellen Eingabe. Zuvor wurden Lieferant, Artikel, Charge, Dosengewicht und Verfalldatum manuell eingegeben

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Eingangskontroll-Daten zum PC schicken

Im Hauptmenü wird mit „4. Daten Senden“ das Übermitteln der Datei „EINGANG.BHT“ ausgelöst. Die Datenübertragung erfolgt mittels optischem Übertragungsadapter.

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Linker Teil der Eingangskontroll-Datei „EINGANG.BHT“

H;001; ; ;02/03/2004;16:53; ; ...E;01020000010836041704030113991111310300001001044421 ;M;...E;01020000010890021703100113991111310300001001043351 ;M;...E;01020000010734071704060113991111310300001001038522 ;M;...

„H“ für Header

Geräte-Nr.

Datum der Übertragung

Zeitpunkt der Übertragung

„E“ für Eingangskontroll-Datensatz

eingegebene Daten so zusammengestellt, wie sie im 2D-Code stehen

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Rechter Teil der Eingangskontroll-Datei „EINGANG.BHT“

...; *

...;08360 ;44421 ;000006;63;M;16:51; ; ; *

...;08900 ;43341 ;000008;63;M;16:52; ; ; *

...;07340 ;38522 ;000015;63;M;16:53; ; ; *

Artikelnummer

Charge

Anzahl Dosen

Bediener-Nr.

Zeitpunkt der Speicherung

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Ausdruck der 2D-Codes

Die ERP-Software druckt auf Grund der Daten der Datei „EINGANG.BHT“ die nötigen 2D-Codes aus. Diese Daten werden auch als Wareneingangsdaten verbucht.

Sorgfältig werden die Codes auf die richtigen Dosen geklebt.

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Grössenvergleich 2D-Code zu Strichcode

Sowohl der 2D-Code als auch der Strichcode beinhalten eine 73-stellige Information.Man erkennt, dass die Complemedis-Lösung mit Strichcode nur mit stark eingeschränkten Daten möglich gewesen wäre.

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2D-Code darf beschädigt sein

Sogar bei beschädigtem Code kann ein 2D-Code noch gelesen werden.

Bei der Complemedis-Lösung wurde der von DENSO entwickelte und ISO-normierte „QR-Code“ verwendet.

Ein weiterer üblicher, moderner 2D-Code ist der „Datamatrix-Code“.

15 mm

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Linker Teil der 73-stelligen 2D-Code Daten im genormten EAN128-Datenformat

01 020 00001 08360 4 17 040301 13 991111EAN13

Objekt

„020“ für Granulat„023“ für 300 mg Tabletten„025“ für 600 mg Tabletten„029“ für Kräuter„021“ für chargenpflichtige EAN13-Produkte

Lieferant

Artikel

Prüfziffer von EAN13

Verfalldatum

1. März 2004

Abpackdatum

11. Nov. 1999

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Rechter Teil der 73-stelligen 2D-Code Daten im genormten EAN128-Datenformat

Gewicht in g(„30“ für Stückzahlbei Tabletten)

Charge

Max. 20-stellige alphanumerische Charge

8-stellige fortlaufende Nummer, damit jede Dose einzeln identifizierbar ist

100 g(bei Tabletten steht hier die Stückzahl)

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Einlagern der neu angekommenen Produkte

Von jeder Charge entnimmt die Complemedis AG eine Probe und lässt diese von dem spezialisierten Labor Phytax GmbH in CH-8952 Schlieren auf Identität und Reinheit prüfen. Die neuen Chargen bleiben in der ERP-Software solange gesperrt, bis die Freigabe vom Labor erfolgt.

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Typischer Auszug einer Medikamenten-Bestellung

Chinesische Ärzte in der Schweiz oder in chinesischer Medizin ausgebildete Schweizer Ärzte bestellen Arznei-Mischungen nach massgeschneiderten Rezepten.

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Eintippen der Rezepte ins ERP-System

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Auszug aus der von der ERP-Lösung generierten Rüst-/Mischliste

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Linker Teil der Rüst-/Mischdatei „M000112.SOL“

H; ;000112; ;Auftragsbezogener Hinweistext;R;001;Angelicae Sinensis, Radix ; ; ; ; ; ;20;08360;...R;002;Circadae, Periostracum ;Produktbezogener Hinweistext ; ; ; ; ;20;08900;...R;003;Poriae Cocos, Sclerotium ; ; ; ; ; ;20;07340;...

Auftragsnummer

„H“ für Header

Auftragsnummer

„R“ für Rüst-Datensatz

Positions-Nr.

Artikeltext

„20“ Granulat ist zu Mischen„23“ 300 mg Tabletten sind zu Rüsten„25“ 600 mg Tabletten sind zu Rüsten„29“ offene Kräuter sind zu Mischen„98“ EAN-Handelsprodukt mit Charge ist zu Rüsten„99“ EAN-Handelsprodukt ist zu Rüsten

Artikel-Nr.

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Rechter Teil der Rüst-/Mischdatei „M000112.SOL“

Bis zu 4 gesperrte Chargen (alphanumerisch max. 20 Stellen)

000115; ;001;44425 ;AX55554-000035 ; ; ;45;03; ; 1;000062; ;005;AV-86876-GZIKL-9437 ;77425 ;DD5255-4 ;43341 ;45;03;76; 1;000050; ;003;38524 ;AX-6782 ; ; ;45;03; ; 1;

Sollgewicht in Zehntel-Gramm

Wiege-Toleranz in Zehntel-Gramm

Bis zu 3 Bediener-Nr. die gesperrte Chargen freigeben dürfen,in der Praxis sind dies Ärzte oder Apotheker

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Mischplatz bei der Complemedis AG

Man erkennt die Mettler Toledo Waage und zum Mischen bereitstehende Granulatdosen. Ein optischer Übertragungsadapter ist mit der Waage verbunden, der andere mit der ERP-Lösung.

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Start des Rüst-Misch Vorganges

Nach dem Lesen des Auftragsnummer-Strichcodes auf der Rüst-/Mischliste und dem Laden der entsprechenden Rüst-/Mischdatei mittels optischem Übertragungsadapter erscheint:

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Gerätedisplay beim Quittieren des 2D-Codes

Nach der Eingabe der Mitarbeiter-Nummer erscheint:

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Quittieren des 2D-Codes unmittelbar vor dem Mischen

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Quittieren eines falschen 2D-Codes

Wird ein falscher Code quittiert, erscheint:

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Quittieren eines verfallenen Produkes

Ist das Verfalldatum überschritten, erscheint:

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Quittieren einer gesperrten Charge

Wurde eine quittierte Charge noch nicht freigegeben, erscheint:

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Nur autorisierte Personen können gesperrte Chargen freigeben

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Sollgewicht zur Waage senden

Das Sollgewicht wird nach korrekter Quittierung bei folgendem Bild mittels optischen Übertragungsadapter zur Waage geschickt:

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Anzeige an der Waage

So werden die Soll-Positionen am Waagendisplay angezeigt:

Das Sollgewicht ist 5 g bei einer Toleranz von +- 0.3 g.

Auf Knopfdruck wird das Ist-Gewicht zum QHT-1000 gesendet und abgespeichert.

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Optische Dosierhilfe bei der Mettler Toledo Waage

Markierung für obere Toleranz

Markierung für untere Toleranz

Feindosierpfeil bewegt sich von „9 Uhr“ zu „12 Uhr“

Grobdosierpfeil bewegt sich von „9 Uhr“ zu „6 Uhr“

Dosierpfeile kurz nach Dosierstart

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Dosiervorgang

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Linker Teil der Rüst-/Misch-Outputdatei „M000112.IST“

H;001;0000112;03;B;O; ...O;001; ;N; ;08360;O;U;000115;000116; ; ;...O;002; ;N; ;08900;O;U;000062;000064; ; ;...O;003; ;N; ;07340;O;O;000050;000048; ; ;...

Auftrags-Nr.

„H” für HeaderGeräte-Nr.

Auftrags-Nr.

Bediener-Nr.

Positions-Nr. Artikel-Nr.

„U“ Verfalldatum überschritten„O“ Verfalldatum nicht überschritten

Sollgewicht in Zehntel-Gramm

Istgewicht in Zehntel-Gramm

„O“ für Output-Datensatz

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Rechter Teil der Rüst-/Misch-Outputdatei „M000112.IST“

Auftrags-Nr.

Datum der Übertragung

Zeitpunkt der Datenübernahme

Zeitpunkt der Rücksendung

Zeitpunkt der Bediener-Nr. Registrierung

Inhalt des akzeptierten 2D-Codes

„20“ Granulat war zu mischen

Charge und fortlaufende Nummer

;02.03.2004;15:31;15:35;15:32; *0102000001083604170403011399111131030001001044421 /00059799 ; ;20;44421 /00059799 ;M; ; *0102000001089002140310011300052431030001001044421 /00052846 ; ;20;43341 /00052846 ;M; ; *0102000001073407170406011300060131030001001038522 /00029579 ; ;20;38522 /00059579 ;M; ; *

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Weitere Funktionen der ERP-Lösung

Nach dem Abarbeiten der letzten Mischposition wird die Rüst-/Misch-Outputdatei mittels optischem Übertragungsadapter zur ERP-Lösung gesendet.

Nun wird eine detaillierte Rechnung ausgedruckt.

Das QHT-1000 wird auch für die Inventur eingesetzt.

Dank aufwendiger Chargenverwaltung können von allen ausgelieferten Aufträgen die detaillierten Chargenzusammenstellungen abgefragt werden.

Zitat von Frau Hoa Vuong, Apothekerin:

Mit Hilfe der QHT-Geräte können wir umfangreiche Rezepturen sicher und speditiv ausführen. Die eingewogenen Mengen müssen nicht separat ausgedruckt und kontrolliert werden, sondern werden während der Einwaage von diesen Geräten kontrolliert.

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Weitere 2D-Code-Lesegeräte von DENSO

Die fix am Computer oder an der Kasse angeschlossene QS-20H liest 2D-Codes und Strichcodes. In diesem Beispiel sind 368 alphanumerische Zeichen im 33 x 33 mm grossen 2D-Code enthalten. Das Maximum beim QR-Code beträgt 4,3 KByte Daten.

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2D-Code-Lesegerät für extrem fein gedruckten 2D-Code

Das Pen-Type-Modell QS20P kann extrem fein gedruckten, kleinen 2D-Code noch lesen. Die Codes können sehr eng beieinander liegen. Typische Anwendungen:

Die Kennzeichnung von Artikel- und Seriennummer auf Printplatinen benötigt lediglich ca. 2.5 mm x 2.5 mm Platz (ohne Klartext).

In Katalogen können eine grosse Zahl von Artikelnummern auf engstem Raum gekennzeichnet werden.

Multiple Choice Umfragen oder Prüfungen können dank 2D-Code elektronisch erfasst werden (auf dem Foto sind 11 alphanumerische Zeichen auf 2,2 x 2,2 mm dargestellt)

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Fix montierte 2D-Code-Lesegeräte für industrielle Anwendungen

Die QB20 Kamera liest Strichcode und 2D-Code auch bei schneller Bewegung. - RS232C-Schnittstelle - integrierte Beleuchtung - Grösse 120 x 48 x 60 mm - Gewicht 320 g

Die Kameradecodierung OD20 kann je nach Kameraqualität und Beleuchtungsoptimierung auch 2D-Codes mit schwachem Kontrast noch lesen. - RS232C-Schnittstelle - Gewicht ohne Kamera 510 g

Mit Laser beschriftetes Metall.

Mit Laser oder Tintenstrahldrucker beschriftete Printplatine.

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Die ELCODE AG dankt für Ihre Aufmerksamkeit.

Gerne beantworten wir Ihre Fragen.

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