Impfung gegen Covid-19

PD Dr. med. Ole Wichmann

RKI – Fachgebiet Impfprävention

Fortbildung für den Öffentlichen Gesundheitsdienst // 24. – 26. März 2021

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1. Impfstoff-Entwicklung

2. Wirksamkeit & Sicherheit der COVID-19 Impfstoffe

3. STIKO-Empfehlungen & zugrundeliegende Evidenz

4. Impfakzeptanz

5. Kampagne

6. Aktuelle Impfquoten & Ausblick

Inhalt

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13 Monate Pandemie…

25.03.2021

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Warum konnten Impfstoffe so schnell entwickelt werden?

• Die Prüfung der Daten aus den Zulassungsstudien unterliegt den üblichen strengen Kontrollen

• Es wurden keine Sicherheits-kontrollen ausgelassen

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COVID-19 Impfstoffe – zugelassen oder mit dem Potential, in naher Zukunft in der EU verfügbar zu werden (Stand 23.03.2021)

Firma Impfstoff Typ Anzahl

Dosen

Impfschema Entwicklungsphase Zulassung EU

BioNTech/

Pfizer

mRNA 2 0, 21d, im Phase 3

USA, BR, DE

Zugelassen

Dezember 2020

Moderna/

Lonza

mRNA 2 0, 28d, im Phase 3

USA

Zugelassen

Januar 2021

Oxford/

AstraZeneca

Vektor-basiert

ChAdOx1

2 0, 4-12

Wochen, im

Phase 3

UK, BR, SA, IN, USA

Zugelassen

Ende Januar 2021

Janssen-Cilag

(Johnson&Johnson)

Vektor-basiert

Ad26

1 0, im Phase 3

USA, BR

Zugelassen

März 2021

Novavax Rekombinant,

adjuvantiert

2 0, 21d, im Phase 3

Australien, USA, SA

voraussichtlich

Q2/2021

Curevac mRNA 2 0, 28d, im Phase 3

EU, Südamerika

voraussichtlich

Q2/2021

SP/GSK Rekombinant,

adjuvantiert

2 0, 28d, im Phase 1/2

USA

voraussichtlich

Q1/2022

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Wirksamkeit der AstraZeneca-Impfung nach 1. Dosisund Konzept „Surrogat für Reduktion der Transmission“

Hospitalisiert Mild symptomatisch Asymptomatisch Nicht infiziert

↓ 80%Alter >70 J.

↓ 76%60-73% im Alter >70 J.

↓ 16%

Gesamt-Reduktion PCR-Positive nach 1. Dosis: 67% (95%KI 49-78%)Bei trotz Impfung PCR-Positiven: -Viruslast ↓

-Dauer des Shedding ↓

Impfung Impfung Impfung

Vosley et al. Lancet Preprint 2021Bernal et al. Lancet Preprint 2021Emary et al. Lancet Preprint 2021 6

Prospektive Kohorte von Gesundheitspersonal in England(23.324 Teilnehmer, BioNTech-Impfung, PCR-Tests alle 14 Tage, B1.1.7 Variante dominant)

▪ Sero-Negative Kohorte (Schutz vor asymptomatischer & symptomatischer Infektion)

Personenzeit [Tage]

Anzahl PCR-positiv

Inzidenzdichte pro 10.000 Personentage

Impfeffektivität , % [95% KI]

Ungeimpft 442.605 902 20 Ref

1 Dosis (ab Tag 20) 59.748 66 11 72% [58-86]

2 Dosen (ab Tag 6) 14.746 8 5 86% [76-97]

Hall et al. Lancet Preprint 2021

Schutz bei Sero-Positivität in der Kohorte: 90% [95% KI 88-92%]

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Verträglichkeit der mRNA-Impfstoffe

• Insgesamt eher milde Reaktionen • 1-3 Tage nach Impfung

• Sehr selten anaphylaktische Reaktionen• Ca. 1/100.000 Geimpfte• kurz nach Impfung• kein generell erhöhtes Risiko für

Menschen mit Allergien• Achtung bei: Anaphylaxie nach

1. Dosis bzw. bekannte allergische Reaktion auf PEG (Polyethylenglycol)oder PEG-haltiges Arzneimitte(z.B. Laxanzien, Darmspüllösungenvor Endoskopie)

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Verträglichkeit des AstraZeneca-Impfstoffs

→ Meist milde und vorübergehende Reaktionen

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STIKO-Empfehlungen

▪ 17. Dezember 2020 – Comirnaty (BioNTech/Pfizer)Alter: 16+ Jahre // 2 Dosen im Intervall 3-6 Wochen

▪ 08. Januar 2021 – COVID-19-Vaccine (Moderna)Alter: 18+ Jahre // 2 Dosen im Intervall 4-6 Wochen

▪ 29. Januar 2021 – AZD1222 (Oxford/AstraZeneca)Alter: 18-64 Jahre // 2 Dosen im Intervall 9-12 Wochen

www.stiko.de/en

→ 12 März 2021 – Aktualisierung Einsatz des AstraZeneca Impfstoffs-Alter: 18+ Jahre // Intervall: 12 Wochen-Impfung von Genesenen (1 Dosis mit mRNA oder AZ)

→ Berücksichtigung des Vektor-Impfstoffs von Johnson&Johnson-voraussichtlich i.d. Woche vor/nach Ostern

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▪ Initial eingeschränkte Produktionskapazitäten und wenige Impfstoff-Produkte (für einen globalen Bedarf)

→ initial limitierte Impfstoffmengen

▪ Notwendigkeit der Priorisierung von vorrangig zu impfenden Personengruppen

→ Maximierung des Public Health Nutzen / gerechte Verteilung

▪ Neben medizinisch-epidemiologischen Aspekten müssen hier auch ethische/rechtliche Dinge berücksichtigt werden

▪ Ethisches Rahmenkonzept (Ständige Impfkommission, Dt. Ethikrat, Leopoldina)*▪ Gerechtigkeit: Ungleiche Gefährdungslage rechtfertigt und erfordert ungleiche Versorgung

▪ Solidarität: Solidarbereite Personen zeigen Verantwortung gegenüber stärker Gefährdeten

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Warum ist eine Priorisierung notwendig?

*https://www.ethikrat.org/fileadmin/Publikationen/Ad-hoc-Empfehlungen/deutsch/gemeinsames-positionspapier-stiko-der-leopoldina-impfstoffpriorisierung.pdf

Übersicht ArbeitsweiseSTIKO-Empfehlung für die COVID-19 Impfung

Ethisches Rahmenpapier zur PriorisierungSystematischer Übersichtsarbeit zu Risikofaktoren

Update

Fortlaufender Systematische Übersichtsarbeit zu COVID-19: Wirksamkeit und Sicherheit der Impfung

Update z.B. alle 2 Wochen?

„Living Guideline“

Update (I)**

Update (II)**

Transmissionsmodell und Gesundheitsökonomische Bewertung

Update (I)*

Update (II)*

Update (III)*

Mögliche Trigger: (*) neuer Impfstoff/neue Indikation, relevante Änderung der Evidenz oder neue Evidenz

(**) neuer Impfstoff/neue Indikation, Impfstoffcharakteristika oder neue Erkenntnisse aus Modell 12

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Effekte von Alter und Grundkrankheit auf den COVID-19 Krankheitsverlauf

• 52 Systematische Literatur-Recherchen mit Studien aus EU und N-Amerika• Datenextraktion aus 70 Primärstudien mit altersangepassten Werten → Pooling

14(Quelle: Täglicher Lagebericht des RKI, 07.12.2020)

0

1000

2000

3000

4000

5000

6000

7000

8000

COVID-19 Todesfälle in Deutschland

Altersgruppe

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Szenario:Impfeffektivität: 90%COVID-19 Inzidenz: 150/100.000Impfstoffdosen: 500.000 / WocheOhne Berücksichtigung indirekter Effekte

Effekte unterschiedlicher Impfstrategien,Kumulativ verhinderte Hospitalisierungen und Todesfälle, 3 Monate nach Impfbeginn

1525.03.2021

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STIKO-Empfehlung (17.12.2020)

Aufgrund begrenzter Impfstoffverfügbarkeit soll die Impfung zunächst nur Personengruppen angeboten werden, die -ein besonders hohes Risiko für schwere oder tödliche Verläufe einer COVID-19-Erkrankung haben oder die -beruflich entweder besonders exponiert sind oder -engen Kontakt zu vulnerablen Personengruppen haben.

Da in Bezug auf die Höhe des Risikos und die angestrebten Impfziele Unterschiede bestehen, empfiehlt die STIKO ein stufenweises Vorgehen.

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Praktische Hinweise der STIKO (Stand: 12.03.2021)

• Begonnene Impfserie mit gleichem Produkt abschließen

• Die generelle Impfung in der Schwangerschaft ist derzeit nicht empfohlen

• Unwahrscheinlich, dass eine Impfung der Mutter während der Stillzeit ein Risiko für den Säugling darstellt

• Nicht notwendig, vor Impfung eine akute (ohne Symptome) oder frühere Infektion auszuschließen

• Impfung von Genesenen• frühestens 6 Monate nach Genesung bzw. Diagnose (natürliche Immunität, aktuell wenig Impfstoff)

• eine Impfstoffdosis reicht

• gleiches Vorgehen, wenn Infektion im Impfintervall vor 2. Dosis

• Nachbeobachtung von 15 min, bei Risikopatienten 30 min

• Allgemein empfohlenen Schutzmaßnahmen (AHA+L+C) weiterhin einhalten

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Geplante Phasen der Organisation und Durchführung

(Quelle: Nationale Impfstrategie COVID-19)25.03.2021

• Repräsentative telefonische Befragung: Mobil- und Festnetznummern

• 1. Erhebung (18.01.-17.02): 1.006 Personen ab 18 Jahre

• 2. Erhebung (22.02.-08.03): 1.001 Personen ab 18 Jahre

• 3. Erhebung (läuft seit 17.03.)

• Standardisierte Befragung kombiniert mit offenen Antworten, die codiert werden

• Impfquote Teilnehmer:innen: • 4.9% (1. Dosis) bzw. 3.3% (2. Dosis)

• Insgesamt hohe Impfbereitschaft • 67.8 % wollen sich „auf jeden Fall impfen“ lassen,

• 11.4 % wollen sich „eher impfen“ lassen

• Anteil Unentschlossener bei 12.7 %, wenig „Impfverweigerer“ (4.9 %)

COVIMO https://www.rki.de/covimo 20

Die COVIMO-Studie:

Monitoring zu Impfquoten, Impfbereitschaft und –akzeptanz

25.03.2021

• Was beeinflusst die Impfbereitschaft der Menschen positiv? • Vertrauen in die Impfung (Confidence),

• Verantwortungsgefühl für die Gemeinschaft (Collective Responsibility),

• Risikowahrnehmung der Erkrankung (Complacency),

• Höheres Alter

• sich selbst gut informiert fühlen (61.2 % fühlen sich eher bzw. sehr gut informiert)

• Geschlecht, Berufsgruppe Personal in med. Einrichtungen und Pflegepersonal, Vorliegen einer oder mehrerer Risikofaktoren oder Bildungsniveau beeinflussen die Impfbereitschaft nicht

• Impfbereitschaft bei mRNA-Impfstoffen deutlich höher als bei Vektor-Impfstoff• Signifikanter Unterschied zwischen AstraZeneca Vaccine (AZ) und mRNA-Impfungen

• „auf jeden Fall“ impfen lassen: 65.0% mit mRNA-Impfstoffen, 43.8% mit AZ

• Jede:r Fünfte ist sich unsicher, ob er/sie sich mit AZ impfen lassen möchte

• Doppelt so viele „Impfverweigerer“ bei AZ als bei mRNA-Impfstoffen (14.0% vs. 6.9%)

COVIMO https://www.rki.de/covimo 21

Weitere Ergebnisse der COVIMO-Studie: Welle 2

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Breite Öffentlichkeitskampagne

Für Zielgruppen

Webhub mitFAQs, Videos,Downloads …

Advertorial“Impfstoffe für Deutschland“

Town hall / Live streams

25.03.2021

Informationen für das Fachpersonal

STIKO-App (>150,000 Users)

Webseite: www.rki.de/impfen

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▪ Bisher gelieferte Impfstoffdosen: 15.654.795 Dosen

▪ BioNTech/Pfizer: 10.912.395

▪ AstraZeneca: 3.631.200

▪ Moderna: 1.111.200

▪ Bisher verabreichte Impfstoffdosen: 11.447.546

▪ 1-malig geimpft: 7.930.580 → 9,5% der Gesamtbevölkerung

▪ 2-malig geimpft: 3.516.966 → 4,2% der Gesamtbevölkerung

▪ Zielgruppen (1. Dosis)

▪ Alterspflegeheime (~1,2 Mio.): 79%

▪ Personen ≥ 80 Jahre (~5,4 Mio.): 66%

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Digitales Impfquoten-Monitoring, COVID-19-Impfung(Stand: 23.03.2021)

www.impfdashboard.de

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23. März 2021: Erstimpfung Vollständig geimpft

Vorhersage der Impfquoten in den Altersgruppenbei Impf-Priorisierung nach STIKO, Einhaltung Lieferplanungen, ohne „Impfstau“, Altersspezifsche Impfakzeptanz

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Fazit und Versuch eines Ausblicks

• Aktuell 4 sehr wirksame COVID-19-Impfstoffe verfügbar

-steigende Liefermengen über die nächsten Monate

-weitere Impfstoff-Produkte kurz vor Zulassung / noch in der Pipeline

• Bei anfänglicher Impfstoff-Knappheit: Fokus auf Risikogruppen

-Alterspflegeheime, sehr hohes Alter, Pflege/Med. Personal, Grundkrankheit

-damit Reduzierung Todesfälle und Entlastung Gesundheitssystem

-aber noch weiter Übertragung & Fälle

• Im Laufe des Mai wird ein Großteil der Menschen mit höchster und hoher Priorität mit mindestens einer Dosis geimpft sein

-sofern Lieferzusagen eingehalten und ausreichend Impfkapazität besteht

• Zukünftige neue Virusvarianten können Wirksamkeit reduzieren

-Impfstoff-Anpassungen notwendig

-regelmäßige Impfungen (je nach Schutzdauer, Virus-Veränderungen)? 25.03.2021 27