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Eidgenössisches Departement des Innern EDI

Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen BLV

Informationssystem Antibiotika

in der Veterinärmedizin (IS ABV)

Geflügeltagung 2018

01.03.2018; Stéphane Blatti-Cardinaux, BLV

2Geflügeltagung 2018• IS ABV

Bundesamt für Lebensmittelsicherheit und Veterinärwesen BLV • Stéphane Blatti-Cardinaux

Hintergrund IS ABV

• Weltweite Zunahme von AB-Resistenzen

• Erhaltung der Wirksamkeit von Antibiotika: Hauptziel Strategie Antibiotikaresistenzen

• Kenntnis des AB Verbrauchs pro Zieltierart / Produktionstyp und Indikation zum AB Einsatz ist erforderlich

Parlamentsentscheid: Heilmittelgesetz: Grundlage zum Aufbau und Betrieb eines «Informationssystems Antibiotika in der Veterinärmedizin» HMG Art. 64b bis 64g

• Erfassung des Vertriebs durch Zulassungsinhaberinnen und der Verschreibungen durch Tierärzteschaft



Rechtliche Grundlagen

Heilmittelgesetz, HMG, SR 812.21

• Inkrafttreten der betreffenden Artikel gemeinsam mit

ISABV-V, voraussichtlich 1.1.19

• Art. 64b-64g HMG betreffen IS ABV und regeln:

• Bearbeitung von Personendaten

• Betrieb und Zweck des IS ABV

• Inhalt des IS ABV

(Personendaten, Bezugsquellen)

• Zugriff auf IS ABV

• Ausführungsbestimmungen

• Gebrauch des IS ABV durch die Kantone




Art. 64d HMG Inhalt des Informationssystems Antibiotika 1 Das Informationssystem Antibiotika enthält Personendaten

einschliesslich:

a. die Menge Arzneimittel mit antimikrobiellen Wirkstoffen, die

an die zur Abgabe berechtigten Personen vertrieben

werden;

b. die Daten zur Verschreibung, Abgabe und Anwendung von

Arzneimitteln mit antimikrobiellen Wirkstoffen gemäss

Anwendungsanweisung und amtlichem Rezeptformular;

c. den Namen und die Adresse der abgebenden Person oder

Praxis;

d. den Namen der Tierhalterin oder des Tierhalters, der oder

dem das Arznei-mittel abgegeben wird;

e. das Abgabedatum.




TAMV, Art. 5, SR 812.212.27: Anwendungsanweisung

1 Die Tierärztin oder der Tierarzt hat zu jedem verschriebenen

oder abgegebenen Tierarzneimittel nach Artikel 26 eine

Anwendungsanweisung zu formulieren. Diese umfasst:

a.die Bezeichnung des zu behandelnden Tiers oder der zu

behandelnden Tiergruppe;

b.die Indikation;

c.die Applikation;

d.die Dosierung und die Dauer der Anwendung;

e.die Absetzfristen;

f. weitere Angaben wie Lagerungsvorschriften, soweit diese

nicht auf dem Behälter (Primärpackung) enthalten sind.



Provisorischer Zeitplan IS ABV

Ende März 2018 Abschluss Vernehmlassung ISABV-V

provisorische Festlegung der Datenfelder

April bis ca. Ende Mai

2018

2. Ämterkonsultation ISABV-V

Beschreibung der Schnittstellen für

Praxissoftwarehersteller

Juni 2018 Beginn Pilotphase:

Tierärzte: Test lokale IS ABV.

Eingaben aus Pilotphase werden 31.12. gelöscht.

November 2018 Das elektronische Rezeptformular steht produktiv

zur Verfügung

Januar 2019 Voraussichtliches Inkrafttreten ISABV-V und

damit verbindliche Eingabe.

Der Termin für die Eingaben ET wird

voraussichtlich Mitte 2019 sein.



IS ABV lokale Anwendung

• Selbständige Anwendung, welche lokal auf ein bis

mehrere Geräte einer Tierarztpraxis / eines

Tierarztes installiert wird

• Einfache Registrierung je Tierarztpraxis (UID /

Token)

• Nach Registrierung / Verifikation keine erneute

Authentisierung nötig



Registrierung der Tierarztpraxis

Anschliessend entscheidet sich die Praxis für eine

«Variante».



Eingabe- / Übermittlungsvarianten

Variante 1:

• ET

• AV

Variante 2:

• OG (V2 verbindlich)

• NOG (V2 verbindlich)

• ET

• AV

IS ABV

Server

IS ABV

Server

Eröffnung FallStandardisierte

DatenerfassungValidierung

Eröffnung Fall in PS, Übernahme

Praxis ID, Tierhaltung, Tier-ID

(optional) in IS ABV lokal auf

Knopfdruck

Eröffnung Fall *Standardisierte

Datenerfassung**Validierung

Komfortfunktionen

Übernahme auf Knopfdruck und

Weiterbearbeitung der

Behandlungsdaten in PS für

Rechnungsstellung, KG, etc.

Sichere Schnittstelle

Praxissoftware (PS)

Sichere

Schnittstelle

Praxissoftware (PS) Praxissoftware (PS)

* falls Fall nicht bereits in PS eröffnet

** optional sämtliche Behandlungen, nicht nur Antibiotika

IS ABV lokal

Fehlermeldung



Variante 1

IS ABV

ServerEröffnung Fall

Standardisierte

DatenerfassungValidierung

Praxissoftware (PS)

Sichere

Schnittstelle

Fehlermeldung

• Steht nur für «Einzeltiertherapien» und «Abgaben auf Vorrat» zur

Verfügung

1. Eröffnung Fall in Praxissoftware

2. Die Verschreibung wird in der Praxissoftware vorgenommen

3. Die Tierärztin/der Tierarzt validiert sein Daten selber, bevor sie/er diese via

sichere Schnittstelle an den IS ABV-Server übermittelt.

4. Sind die Daten nicht valide, können die Daten vom IS ABV-Server nicht

angenommen werden.

Die Umsetzung dieser Schnittstelle liegt in der Verantwortung der

Praxissoftware-Hersteller.



Variante 2

IS ABV

Server




Knopfdruck

Eröffnung Fall

*

Standardisierte


Komfortfunktionen





Sichere

Schnittstelle




IS ABV lokal

1. Eröffnung Fall in PS

2. Bei AB-Verschreibung: Wechsel zu lokaler IS ABV Anwendung via Knopfdruck,

direkt aus Fall heraus

3. Die Antibiotika-Verschreibung wird in der lokalen IS ABV Anwendung erfasst.

Komfortfunktionen: Validierung der Daten, automatische Berechnungen,

Vorlagen, …

4. Via Knopfdruck werden die in der lokalen IS ABV-Anwendung erfassten Daten

zur Weiterbearbeitung der Praxissoftware zur Verfügung gestellt und via

sichere Schnittstelle an den IS ABV Server übermittelt.



Variante 2

IS ABV

Server




Knopfdruck

Eröffnung Fall

*

Standardisierte


Komfortfunktionen





Sichere

Schnittstelle




IS ABV lokal

• Zwingende für Gruppentherapien

• Möglich für «Einzeltiertherapien» und «Abgaben auf Vorrat»

• Komfortfunktionen : Vorlagen, auch Nicht-AB erfassen,

Berechnungshilfe, Schnittstelle mit TAK, Diagnoseschlüssel,

Daten Validierung



Gruppentherapien

• Eingabe in IS ABV (lokal) – Übermittlung aus der lokalen IS

ABV Anwendung an zentralen IS ABV Server

• Elektronisches Rezeptformular

• Eingabemaske

• Hilfe- und

Komfortfunktionen

• Automatische

Berechnung

• Email-Versand an

Tierhalter und

Futtermühle

• Kopien möglich

→ schneller, einfacher,

weniger Fehler



Wo kann ich mich als TA

informieren?

• Website IS ABV:

https://www.blv.admin.ch/blv/de/home/tiere/tierarzneimittel/

antibiotika/projekt-is-abv.html

• Informationen zu Eingabe- und Übermittlungsvarianten

• Zeitplan

• «Einblicke in IS ABV»

Es folgen:

• Schnittstellendokumente für Praxissoftwarehersteller

• Flyer/Bedienungsanleitungen

• …

• Teilnahme am Pilotprojekt ab Juni 2018

• Fragen an: [email protected]

https://www.blv.admin.ch/blv/de/home/tiere/tierarzneimittel/antibiotika/projekt-is-abv.html

mailto:[email protected]



Danke für Ihre Aufmerksamkeit

https://fr.wikipedia.org/wiki/Tir_%C3%A0_la_corde_aux_Jeux_olympiques

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