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Journal Club 05.03.2018 Sarah Dräger Juni 2017

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Journal Club 05.03.2018

Sarah Dräger

Juni 2017

Allgemeines

• Generika sind nach ca. 12-15 Jahren verfügbar

• 1. Generikum keine Auswirkung auf Preis

• 2. Generikum Preisreduktion um 50%

• 3. Generikum Preisreduktion um 44%

• 4. Generikum Preisreduktion um 39%

• 5. Generikum Preisreduktion um 33%.

• Wenn nicht ausreichend Firmen Generika herstellen Preissteigerung auf Ausgangsniveau zurück

Keine Generika bedeutet

• Höhere Preise

– Pyrimethamin +5433%

– Albendazol +1920%

– Praziquantel +356%

• Mangel/Engpässe: Penicillin G Benzathin, Piperacillin/Tazobactam,…etc.

• Zwischen 2001 und 2013: 148 Engpässe

Untersuchungsziel

• Analyse der Preisänderungen zwischen 2013 und 2016

und

• Auswirkungen des (Generika-) Wettbewerbes nach Ablauf des Patentschutzes auf den Preis

bei häufig verschriebenen oralen Antibiotika.

Methode

• IDSA Guidelines, ambulante Erkrankungen: – Zystitis/Pyelonephritis

– Pneumonie

– Rhinosinusitis

– Streptokokkenpharyngitis

– Haut- und Weichteilinfektionen

– Infektionen bei diabetischem Fuss

• Analyse der oralen AB, die für diese Erkrankungen empfohlen werden

• Orange book (FDA): Suche nach allen Formulierungen und Dosierungen der entsprechenden AB

Datenextraktion

• Für jedes AB: – Identifikation der Hersteller in 2013 und in 2016

– National average drug acquisition cost (NADAC), Preis per Unit jeder AB Formulierung (öffentlich zugänglich), keine Rabatte

• Jahr der „New drug application“ (NDA): – vor/nach 1982

• Art der Formulierung – Tablette/Kapsel vs. non-Tablette/Kapsel

Statistik

• Vergleich der Preise und Anzahl der Hersteller: Wilcoxon Signed Rank Test

• Assoziation zwischen Änderung der AB Preise und Anzahl der Hersteller: Spearman Correlation Coefficienz

• 22 AB, 81 Formulierungen und Dosen in Analyse eingeschlossen.

Ergebnisse

Ergebnisse

+

6/11 Produktion von ≤ 2 Herstellern

Ergebnisse

13/81 = 16% ≤ 2 Hersteller 46% Preisanstieg um >90%

68/81 = 84% ≥ 3 Hersteller 7% Preisanstieg um >90%

Ergebnisse

Konklusion

• Der mediane Preis und die Anzahl an Herstellern aller AB zwischen 2013 und 2016 waren stabil

• Korrelation zwischen Änderung des AB Preises und der Änderung der Herstellerzahl

• AB mit stabilen Preisen: produziert von ≥ 3 Herstellern

• 14% der AB Preisanstieg um ≥90%

Limitationen

• Exklusion von AB bei ungenügenden Preisangaben

• NADAC ist nicht repräsentativ für alle Apotheken (Rabatte)

• Orange Book Hersteller-Database: Hersteller aus Produktion zurückgezogen ohne sich entzuregistrieren

Diskussion

• Preissteigerung gefährdet Patienten, v.a. bei nicht-/ unterversicherten Patienten

• Therapie-Adhärenz vermindert schlechteres Outcome

• Bactrim (!)

• Lösungsvorschlag: Markt-/Preisstabilisierung durch FDA

• Import aus anderen Ländern, in denen die Preise günstiger sind

• Preisabsprachen zwischen den Herstellern aufdecken