KK& - klilu.de · Treponema pallidum, Antikörper, TPPA Serum, Liquor Partikelagglutination...

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| I>x\KK& y / , .4-<- Deutsche Akkreditlerungsstelle Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13421-01-00 nach DIN EN ISO 15189:2014 und DIN EN ISO 22870:2006 Urkundeninhaber: Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH Institut für Labordiagnostik, Hygiene und Transfusionsmedizin Bremserstraße 79, 67063 Ludwigshafen Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Humangenetik Virologie Mikrobiologie Point-of care testing (POCT) Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Gültigkeitsdauer: 09.08.2017 bis 08.08.2022 Ausstellungsdatum: 09.08.2017 Seite 1 von 11

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| I>x\KK&y / ,.4-<-Deutsche

Akkreditlerungsstelle

Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13421-01-00

nach DIN EN ISO 15189:2014 und DIN EN ISO 22870:2006

Urkundeninhaber:

Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH

Institut für Labordiagnostik, Hygiene und Transfusionsmedizin

Bremserstraße 79, 67063 Ludwigshafen

Untersuchungen im Bereich:

Medizinische Laboratoriumsdiagnostik

Untersuchungsgebiete:

Klinische ChemieHumangenetik

VirologieMikrobiologiePoint-of care testing (POCT)

Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information undZustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzendenUntersuchungsverfahren gestattet.

Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste allerUntersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich.

Gültigkeitsdauer: 09.08.2017 bis 08.08.2022 Ausstellungsdatum: 09.08.2017

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Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13421-01-00

DeutscheAkkreditierungsstelle

Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie

Untersuchungsart:Chromatographie (Hochieistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC))*

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

%CDT Serum HPLC, UV-DetektionHaemoglobin Ale EDTA-Blut HPLC, UV-Detektion5-Hydroxyindoiessigsäure (HIES) Urin HPLC, ECDHomocystein Plasma HPLC, FDHomovanillinsäure Urin HPLC, ECDAdrenalin Urin HPLC, ECDNoradrenalin Urin HPLC, ECDDopamin Urin HPLC, ECDNoradrenalin EDTA-Plasma HPLC, ECDDopamin EDTA-Plasma HPLC, ECDAdrenalin EDTA-Plasma HPLC, ECDMetanephrin Urin HPLC, ECDNormetanephrin Urin HPLC, ECDSerotonin Serum HPLC, ECDVanillinmandelsäure (VMS) Urin HPLC, ECDVitamin B1 EDTA-Blut HPLC, FDVitamin B6 Serum, Plasma HPLC, FD

Untersuchungsart:

Chromatographie (Refraktometrische Detektion (RID))

Analyt (Messgröße)Untersuchungsmaterial

(Matrix)Untersuchungstechnik

pH- Wert Urin Semiquantitative BestimmungLeukozyten Urin Semiquantitative BestimmungSpezifisches Gewicht Urin Semiquantitative BestimmungErythrozyten Urin Semiquantitative BestimmungEiweiß Urin Semiquantitative BestimmungNitrit Urin Semiquantitative BestimmungGlucose Urin Semiquantitative BestimmungKetone Urin Semiquantitative BestimmungUrobilinogen Urin Semiquantitative BestimmungBilirubin Urin Semiquantitative Bestimmung

Untersuchungsart:Durchflußzytometrie*

Analyt (Messgröße)Untersuchungsmaterial

(Matrix)Untersuchungstechnik

Urinpartikelanalyse Urin Durchflußzytometrie

Untersuchungsart:

Elektrochemische Untersuchungen*

Analyt (Messgröße)Untersuchungsmaterial

(Matrix)Untersuchungstechnik

Chlorid Serum, Urin, Lithium-Heparin ISEKalium Serum, Urin, Lithium-Heparin ISENatrium Serum, Urin, Lithium-Heparin ISE

Gültigkeitsdauer: 09.08.2017 bis 08.08.2022 Ausstellungsdatum: 09.08.2017 Seite 2 von 11

f DAkkSDeutsche

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13421-01-00Akkreditierungsstelle

Untersuchungsart:Elektrophorese*

Analyt (Messgröße)Untersuchungsmaterial

(Matrix)Untersuchungstechnik

Proteinfraktionen Serum Elektrophorese

Untersuchungsart:

Ligandenassays*

Analyt (Messgröße)Untersuchungsmaterial

(Matrix)Untersuchungstechnik

Amphetamine Urin EIABarbiturate Urin E1ABarbiturate Serum, Lithium-Heparin EIABenzodiazepine Urin EIABenzodiazepine Serum, Lithium-Heparin EIACannabinoide Urin EIACydosporin EDTA-Blut ChemilumineszenzEcstasy Urin EIAKokain Urin EIAMethotrexat Serum, Lithium-Heparin EIAOpiate Urin EIATricyclische Antidepressiva Serum, Lithium-Heparin EIADigitoxin Serum Latex InhibitionstestFerritin Serum, Lithium-Heparin ChemilumineszenzFolsäure Serum, Lithium-Heparin ChemilumineszenzFreies PSA Serum ECLIAFreies Thyroxin (FT4) Serum, Lithium-Heparin ChemilumineszenzFreies Trijodthyronin (FT3) Serum, Lithium-Heparin ChemilumineszenzHuman-Chorion-Gonadotropin Serum, Lithium-Heparin ChemilumineszenzMyoglobin Serum, Lithium-Heparin ECLIANT pro BNP Serum, Lithium-Heparin ECLIAProlaktin Serum, Lithium-Heparin ChemilumineszenzPSA Serum ChemilumineszenzThyreotropes Hormon (TSH) Serum, Lithium-Heparin ChemilumineszenzTroponin 1 Lithium-Heparin ChemilumineszenzVitamin 812 Serum, Lithium-Heparin ChemilumineszenzAlpha-l-Fetoprotein Serum ChemilumineszenzDigoxin Serum, Lithium-Heparin ChemilumineszenzCortisiol Serum, Lithium-Heparin ChemilumineszenzNeuronenspezifische Enolase (NSE) Serum, Liquor ChemilumineszenzParathormon, intakt Serum ChemilumineszenzS100 Serum ECLIAVitamin D25 (25 OH) Serum ChemilumineszenzCarcino Embryonales Antigen (CEA) Serum ChemilumineszenzCYFRA 21-1 Serum ChemilumineszenzProcalitonin Serum, Lithium-Heparin ECLIATumormarker C12-5 Serum ChemilumineszenzTumormarker C15-3 Serum ChemilumineszenzTumormarker C19-9 Serum ChemilumineszenzGentamicin Serum, Lithium-Heparin ChemlumineszenzPhenobarbital Serum ChemlumineszenzPhenytoin Serum ChemlumineszenzTheophyllin Serum, Lithium-Heparin ChemlumineszenzCarbamazepin Serum, Lithium-Heparin ChemlumineszenzOkkultes Blut Stuhl IAPräeklampsie Serum EIA

Gültigkeitsdauer: 09.08.2017 bis 08.08.2022 Ausstellungsdatum: 09.08.2017 Seite 3 von 11

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-IVIL-13421-01-00

DeutscheAkkreditierungsstelle

Untersuchungsart:Mikroskopie*

Analyt (Messgröße)Untersuchungsmaterial

(Matrix)Untersuchungstechnik

Urinpartikelanalyse Urin Mikroskopisch (Zählkammer)

Untersuchungsart:Osmometrie*

Analyt (Messgröße)Untersuchungsmaterial

(Matrix)Untersuchungstechnik

Osmolalität Serum, Urin Gefrierpunktserniedrigung

Untersuchungsart:Spektrometrie (UV-VIS-Photometrie)*

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

Albumin Serum, Lithium-Heparin Photometrischer FarbtestAlkalische Phosphatse (AP) Serum, Lithium-Heparin Kinetischer FarbtestAlkohol Serum, Lithium-Heparin Enzymatischer UV-Test

Aipha-Amylase Serum, Urin, Lithium-Heparin Enzymatischer FarbtestAmmoniak EDTA-Plasma Enzymatische UV-Test

Angiotensin Converting Enzym (ACE) Serum Kinetischer UV-Test

Bilirubin, gesamt Serum, Lithium-Heparin Photometrischer FarbtestCalcium Serum, Urin, Lithium-Heparin Photometrischer FarbtestCholinesterase (CHE) Serum, Lithium-Heparin Enzymatischer FarbtestCholesterin Serum, Lithium-Heparin Enzymatischer FarbtestCreatinkinase (CK) Serum, Lithium-Heparin Kinetischer UV-Test

Creatinkinase-MB (CKMB) Serum, Lithium-Heparin Kinetischer UV-TestDirektes Bilirubin Serum, Lithium-Heparin Photometrischer FarbtestEisen Serum, Lithium-Heparin Photometrischer FarbtestEiweiß Serum, Lithium-Heparin Photometrischer FarbtestFreies Hämoglobin Serum Photometrischer FarbtestGlucose Serum, Na-Fl Plasma, Urin, Lithium-

Heparin

Enzymatischer UV-Test

Glucose Liquor Enzymatischer UV-Test

Glutamat-Oxalacetat-Transaminase Serum, Lithium-Heparin Kinetischer UV-Test

Glutamat-Pyruvat-Transaminase Serum, Lithium-Heparin Kinetischer UV-Test

Gamma-Glutamyl-Transferase Serum, Lithium-Heparin Kinetischer FarbtestHarnsäure Serum, Urin, Lithium-Heparin Enzymatischer FarbtestHarnstoff Serum, Urin, Lithium-Heparin Kinetischer UV-TestHDL-Cholesterin Serum, Lithium-Heparin Enzymatischer FarbtestKreatinin Serum, Urin, Lithium-Heparin Kinetischer FarbtestLaktat Na-Fl-Plasma Enzymatischer UV-Test

Laktat Liquor Enzymatischer UV-Test

Laktat-Dehydrogenase (LDH) Serum, Lithium-Heparin Enzymatischer UV-Test

LDL-Cholesterin Serum, Lithium-Heparin Berechnung nach FriedewaldLipase Serum, Lithium-Heparin Enzymatischer FarbtestLithium Serum Bichromatische EndpunktmessungMagnesium Serum, Urin, Lithium-Heparin Bichromatische EndpunktmessungNeonatales Bilirubin Serum, Lithium-Heparin Photomertischer FarbtestParacetamol Serum, Lithium-Heparin Enzymatischer FarbtestPhosphat Serum, Urin, Lithium-Heparin Photometrischer UV-TestTriglyceride Serum, Lithium-Heparin Enzymatischer Farbtest

Gültigkeitsdauer: 09.08.2017 bis 08.08.2022 Ausstellungsdatum; 09.08.2017 Seite 4 von 11

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I iys\KK5y/y Deutsche

Akkreditierungsstelle

Untersuchungsart:Spektrometrie(Turbidimetrie / Immunturbidimetrie)*

Analyt (Messgröße)Untersuchungsmaterial

(Matrix)Untersuchungstechnik

CRP Serum, Lithium-Heparin Immunturbidimetrie

Eiweiß Liquor Immunturbidimetrie

Lipoprotein (a) Serum ImmunturbidimetrieLöslicher Transferrinrezeptor Serum, Lithium-Heparin ImmunturbidimetrieMikroalbumin Urin ImmunturbidimetrieTransferrin Serum, Lithium-Heparin ImmunturbidimetrieValproinsäure Serum, Lithium-Heparin ImmunturbidimetrieVancomycin Serum, Lithium-Heparin ImmunturbidimetrieEiweiß Urin TurbidimetrieBeta-2-Mikroglobulin Serum Immunturbidimetrie

Untersuchungsgebiet: Humangenetik

Untersuchungsart:Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren *

Analyt (Messgröße)Untersuchungsmaterial

(Matrix)Untersuchungstechnik

MERRF Muskel, EDTA-Vollblut RFLP, SequencingMELAS Muskel, EDTA-Vollblut RFLP, SequencingLHON Muskel, EDTA-Vollblut RFLP, SequencingKomplex 1 der mitochondrialenAtmungskette

Muskel, EDTA-Vollblut Sequencing

Komplex 2 der mitochondrialenAtmungskette

Muskel, EDTA-Vollblut Sequencing

Komplex 3 der mitochondrialenAtmungskette

Muskel, EDTA-Vollblut Sequencing

komplex 4 der mitochondrialenAtmungskette

Muskel, EDTA-Vollblut Sequencing

POLG 1 Muskel, EDTA-Vollblut RFLP, Sequencingt-RNA screen Muskel, EDTA-Vollblut SequencingTwinkle Muskel, EDTA-Vollblut Sequencing

RFLP POLG1 G1399A Muskel, EDTA-Vollblut RFLP, Sequencing

Untersuchungsgebiet: Virologie

Untersuchungsart:

Agglutinationsteste*

Analyt (Messgröße)Untersuchungsmaterial

(Matrix)Untersuchungstechnik

Heterophile Antikörper Serum Agglutination, Paul-Bunnell-Test

Gültigkeitsdauer: 09.08.2017 bis 08.08.2022 Ausstellungsdatum: 09.08.2017 Seite 5 von 11

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lf( rtAKKs

AkkreditierungsstelleDeutsche

Ligandenassays*

Analyt (Messgröße)Untersuchungsmaterial

(Matrix)Untersuchungstechnik

Adenoviren, Antigen Stuhl EIAAdenoviren, IgA Serum EIAAdenoviren, IgG Serum EIAAdenoviren, IgM Serum EIAAstrovirus, Antigen Stuhl EIACytomegalovirus, IgG Serum, Liquor EIACytomegalovirus, IgM Serum, Liquor EIAEnteroviren (Coxsackieviren), IgG Serum EIAEnteroviren (Coxsackieviren), IgA Serum EIAEnteroviren (Coxsackieviren), IgM Serum EIAEnteroviren (Echoviren), IgG Serum EIAEnteroviren (Echoviren), IgA Serum EIAEnteroviren (Echoviren), IgM Serum EIAEpstein-Barr-Virus, IgG Serum, Liquor EIAEpstein-Barr-Virus, IgM Serum, Liquor EIAFrühsommer-Meningoenzephalitis-

Virus, IgGSerum, Liquor EIA

Frühsommer-Meningoenzephalitis-

Virus, IgMSerum, Liquor EIA

Herpes-Simplex-Virus, IgG Serum, Liquor EIAHerpes-Simplex-Virus, IgM Serum EIAInfluenza-A-Viren, IgA Serum EIAInfluenza-A-Viren, IgG Serum EIAInfluenza-B-Viren, IgA Serum EIAInfluenza-B-Viren, IgG Serum EIAMasernvirus, IgG Serum, Liquor EIAMasernvirus, IgM Serum, Liquor EIAMumpsvirus, IgG Serum, Liquor EIAMumpsvirus, IgM Serum, Liquor EIANoroviren, Antigen Stuhl EIAParainfluenza-Viren, IgA Serum EIAParainfluenza-Viren, IgG Serum EIAParvovirus B19, IgG Serum EIAParvovirus B19, IgM Serum EIARespiratory-Syncytial-Virus, IgA Serum EIARespiratory-Syncytial-Virus, IgG Serum EIARötelnvirus, IgG Serum, Liquor EIARötelnvirus, IgG, Immunblot Serum ImmunblotRötelnvirus, IgM Serum, Liquor EIARotavirus, Antigen Stuhl EIAVaricella-Zoster-Virus, IgA Serum EIAVaricella-Zoster-Virus, IgG Serum, Liquor EIAVaricella-Zoster-Virus, IgM Serum, Liquor EIA

Untersuchungsart:Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren

Analyt (Messgröße)Untersuchungsmatertal

(Matrix)Untersuchungstechnik

Influenza-Viren Typen A und B, RNA Nasen-Rachen-Abstrich Isotherme, lineare Amplifikation

Gültigkeitsdauer: 09.08.2017 bis 08.08.2022 Ausstellungsdatum: 09.08.2017 Seite 6 von 11

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«II iys\KK5

AkkreditierungsstelleDeutsche

Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie

Untersuchungsart:Agglutinationsteste*

Analyt (Messgröße)Untersuchungsmaterial

(Matrix)Untersuchungstechnik

Brucella, Antikörper Serum AgglutinationCandida, Antigen Serum HämagglutinationCandida, Antikörper Serum Indirekte HämagglutinationCryptococcus, Antigen Liquor PartikelagglutinationLegionellen, Antigen im Urin Urin AntigennachweisSalmonellen, Antigene Koloniematerial Bakterienagglutination nach Gruber /

DurhamShigellen, Antigene Koloniematerial Bakterienagglutination nach Gruber/

DurhamStaphylokokken, Koagulase Koloniematerial Partikelagglutination, KoagulaseStaphylokokken, PBP2a Koloniematerial Partikelagglutination, PBP2aStreptokokken, Gruppenantigen Koloniematerial PartikelagglutinationTreponema pallidum, Antikörper, TPPA Serum, Liquor Partikelagglutination

Yersinien, Antigene Koloniematerial Bakterienagglutination nach Gruber/Durham

Untersuchungsart:Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen*

Analyt (Messgröße)Untersuchungsmaterial

(Matrix)Untersuchungstechnik

Anaerobe Bakterien Koloniematerial MHK-Breakpoint-Verfahren

Hefepilze Koloniematerial MHK-Breakpoint-Verfahren, ATB

FungusSchnell wachsende aerobe Bakterien Koloniematerial, Flüssigmedium,

BlutkulturenMHK-Breakpoint-Verfahren,

DirektresistenzSchnell wachsende aerobe Bakterien Koloniematerial MHK-Breakpoint-Verfahren

Schnell wachsende aerobe Bakterien Koloniematerial AgardiffusionsmethodeSchnell wachsende aerobe Bakterien Koloniematerial MHK-Breakpoint-Verfahren, E-Test

Schnell wachsende aerobe Bakterien Koloniematerial MHK-Breakpoint-Verfahren, ATB Strep

Gültigkeitsdauer: 09.08.2017 bis 08.08.2022 Ausstellungsdatum: 09.08.2017 Seite 7 von 11

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¦ £yr\KKS

AkkreditierungsstelleDeutsche

Untersuchungsart:

Keimidentifizierung / -differenzierung*

Analyt (Messgröße)Untersuchungsmaterial

(Matrix)Untersuchungstechnik

Gram-negative Kokken Koloniematerial Mikroskopie, biochemische,immunologische Tests,Massenspektrometrie

Gram-negative Stäbchen Koloniematerial Mikroskopie, biochemische,immunologische Tests, Kligler, Oxidase,Urease, Massenspektronomie

Gram-positive Kokken Koloniematerial Mikroskopie, biochemische,immunologische Tests, Katalase,

Massenspektronomie

Gram-positive Stäbchen Koloniematerial Mikroskopie, biochemische,immunologische Tests,

Massenspektronomie

Clostridium difficile Koloniematerial immunologischer Test, Toxin-Nachweis

Enterokokken Koloniematerial Anzucht, biochemischer Test, Aesculin

Hefepilze Koloniematerial Massenspektronomie

Staphylokokken Koloniematerial Fibringerinnungstest, KoagulationStreptokokken Koloniematerial Agardiffusionstest, Optochin

Untersuchungsart:

Kulturelle Untersuchungen*

Analyt (Messgröße)Untersuchungsmaterial

(Matrix)Untersuchungstechnik

Blutkulturen Vollblut Anzucht, BlutkulturenHefen, Schimmelpilze Hautabstrich, Mundabstrich, Wund¬

abstrich, Atemwegsmaterialien,

Blutkulturen, Liquor, Urin, Stuhl,

Punktate, Gewebe, Biopsien

Anzucht, Anreicherung,

Dekontamination

Hemmstoffe Liquor, Urin Agardiffusionstest, HemmstofftestMRE-Screening Abstrich von Nase, Stirn, Sternum,

Rachen, Anus, Rectum, Urin, Wange,

Wunde u.a.

Anzucht

Mykobakterien Vollblut AnzuchtMycobacterium tuberculosis und

atvoische MykobakterienAtemwegsmaterialien, Liquor,

Punktate, Biopsien, Blut, Urin

Anzucht

Schnellwachsende Bakterien, Hefen,

SchimmelpilzeAbstrich Anzucht, feste und flüssige

NährmedienSchnellwachsende Bakterien, Hefen,

SchimmelpilzeBiopsie Anzucht, feste und flüssige

Nährmedien

Gültigkeitsdauer: 09.08.2017 bis 08.08.2022 Ausstellungsdatum: 09.08.2017 Seite 8 von 11

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Ii DrXKK^

AkkreditierungsstelleDeutsche

Analyt (Messgröße)Untersuchungsmaterial

(Matrix)Untersuchungstechnik

Schnellwachsende Bakterien, Hefen,

Schimmelpilze

Katheterspitze Anzucht

Schnellwachsende Bakterien, Hefen,Schimmelpilze

Liquor Anzucht

Schnellwachsende Bakterien, Hefen,Schimmelpilze

Punktat Anzucht, feste und flüssigeNährmedien

Schnellwachsende Bakterien, Hefen,

Schimmelpilze

Rachenabstrich, Sputum, Tracheal-

sekret, Bronchialsekret, BAL

Anzucht, feste und flüssigeNährmedien

Schnellwachsende Bakterien, Hefen,Schimmelpilze

Sputum Anzucht

Schnellwachsende Bakterien, Hefen,

Schimmelpilze

Stuhl Anzucht, feste und flüssigeNährmedien

Schnellwachsende Bakterien, Hefen,

Schimmelpilze

Urin aus Niere, Mittelstrahlurin,Katheterurin

Anzucht, feste und flüssigeNährmedien

Schnellwachsende Bakterien, Hefen,Schimmelpilze

Urogenitalabstrich Anzucht, feste und flüssigeNährmedien

Schnellwachsende Bakterien, Hefen,

Schimmelpilze

Wundabstrich, Hautabstrich Anzucht, feste und flüssigeNährmedien

Untersuchungsart:Ligandenassays*

Analyt (Messgröße)Untersuchungsmaterial

(Matrix)Untersuchungstechnik

Aspergillus, Antigen Serum EIABorrelien, IgG Serum, Liquor EIA

Borrelien, IgM Serum, Liquor EIABorrelien, IgG, Immunblot Serum ImmunoblotBorrelien, IgM, Immunblot Serum ImmunoblotBrucella spp., IgA Serum EIABrucella spp., IgG Serum EIABrucella spp., IgM Serum EIACampylobacter jejuni, IgA Serum EIACampylobacter jejuni, IgG Serum EIACampylobacter ieiuni, IgM Serum EIACandida albicans, IgA Serum EIACandida albicans, IgG Serum EIACandida albicans, IgM Serum EIAChlamydia pneumoniae, IgA Serum EIAChlamydia pneumoniae, IgG Serum EIAChlamydia pneumoniae, IgM Serum EIAChlamydia trachomatis, IgA Serum EIAChlamydia trachomatis, IgG Serum EIAChlamydia spp., IgA, Immunblot Serum ImmunoblotChlamydia spp., IgG, Immunblot Serum ImmunoblotChlamydia spp., IgM, Immunblot Serum ImmunoblotClostridium difficile, Toxin A/B Stuhl EIAClostridium tetani, Tetanustoxin IgG Serum EIACoxiella burnetii, IgA Phase 1 Serum EIACoxiella burnetii, IgG Phase 1 Serum EIA

Gültigkeitsdauer: 09.08.2017 bis 08.08.2022 Ausstellungsdatum: 09.08.2017 Seite 9 von 11

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Deutsche

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13421-01-00Akkreditierungsstelle

Analyt (Messgröße)Untersuchungsmaterial

(Matrix)Untersuchungstechnik

Coxiella burnetii, IgA Phase 2 Serum EIACoxiella burnetii, IgG Phase 2 Serum EIACryptosporidium, Antigen Stuhl EIAGiardia lamblia, Antigen Stuhl EIAEchinococcus spp., IgG Serum EIAEntamoeba histolytica, Antigen Stuhl EIAHelicobacter pylori, IgA Serum EIAHelicobacter pylori, IgG Serum EIALegionella pneumophila, IgG Serum EIALegionella pneumophila, IgM Serum EIALeptospira spp., IgG Serum EIALeptospira spp., IgM Serum EIAMycoplasma pneumoniae, IgA Serum EIAMycoplasma pneumoniae, IgG Serum EIAMycoplasma pneumoniae, IgM Serum EIAToxoplasma gondii, IgG Serum, Liquor EIAToxoplasma gondii, IgM Serum, Liquor EIATreponema pallidum, IgG, Immunblot Serum ImmunoblotTreponema pallidum, IgM, Immunblot Serum ImmunoblotYersinia spp., IgA Serum ImmunoblotYersinia spp., IgG Serum ImmunoblotYersinia spp., IgM Serum Immunoblot

Untersuchungsart:Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren *

Analyt (Messgröße)Untersuchungsmaterial

(Matrix)Untersuchungstechnik

Clostridium difficile, DNA, Toxin-Gene Stuhl PCRStaphylococcus aureus, DNA, MRSA Nasen-Rachen-Abstrich PCR

Untersuchungsart:Mikroskopie*

Analyt (Messgröße)Untersuchungsmaterial

(Matrix)Untersuchungstechnik

Bakterien Koloniematerial, Flüssigkultur,Wundsekret

Mikroskopie, Dunkelfeld

Bakterien, Pilze Koloniemateriai, Flüssigkultur, Zervix-

, Vaginalabstrich,Atemwegsmaterialien, Sekrete,

Liquor, Punktate

Mikroskopie nach Färbung, Gram

Bakterien, Pilze BAL, Liquor, Punktate Mikroskopie nach Färbung,Methylenblau

Gram-negative Stäbchen Koloniematerial Mikroskopie, Beweglichkeit, hängenderTropfen

Pilze Koloniematerial Mikroskopie nach Färbung,Lactophenolblau

Säurefeste Stäbchen Koloniematerial, Flüssigkultur,Atemwegsmaterialien

Mikroskopie nach Färbung, Kinyoun

Wurmeier, Protozoen Stuhl Mikroskopie, nativ

Gültigkeitsdauer: 09.08.2017 bis 08.08.2022 Ausstellungsdatum: 09.08.2017 Seite 10 von 11

DAkkS((Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13421-01-00

DeutscheAkkreditierungsstelle

Untersuchungsgebiet: Point-of-care testing (POCT)

Untersuchungsart;Elektrochemische Untersuchungen*

Analyt (Messgröße)Untersuchungsmaterial

(Matrix)Untersuchungstechnik

Glucose Vollblut Amperometrie

Glucose Vollblut AmperometrieGlucose Vollblut Amperometrie

pH Vollblut, Kapillarblut, Hepar nblut PotentiometriepH Vollblut, Kapillarblut, Hepar nblut PotentiometrieNa Vollblut, Kapillarblut, Hepar nblut PotentiometrieNa Vollblut, Kapillarblut, Hepar nblut PotentiometrieK Vollblut, Kapillarblut, Hepar nblut PotentiometrieK Vollblut, Kapillarblut, Hepar nblut PotentiometrieCa Vollblut, Kapillarblut, Hepar nblut PotentiometrieCa Vollblut, Kapillarblut, Hepar nblut PotentiometrieCl Vollblut, Kapillarblut, Hepar nblut PotentiometrieCl Vollblut, Kapillarblut, Hepar nblut PotentiometriepC02 Vollblut, Kapillarblut, Hepar nblut PotentiometriepC02 Vollblut, Kapillarblut, Hepar nblut Potentiometriepo2 Vollblut, Kapillarblut, Hepar nblut Amperometrie

p02 Vollblut, Kapillarblut, Hepar nblut AmperometrieLactat Vollblut, Kapillarblut, Hepar nblut AmperometrieLactat Vollblut, Kapillarblut, Hepar nblut AmperometrieGlucose Vollblut, Kapillarblut, Hepar nblut AmperometrieGlucose Vollblut, Kapillarblut, Hepar nblut AmperometrieMet-Hb Vollblut, Kapillarblut, Hepar nblut OximetrieMet-Hb Vollblut, Kapillarblut, Hepar nblut OximetrieCO-Hb Vollblut, Kapillarblut, Hepar nblut OximetrieCO-Hb Vollblut, Kapillarblut, Hepar nblut OximetrieF-Hb Vollblut, Kapillarblut, Hepar nblut OximetrieF-Hb Vollblut, Kapillarblut, Hepar nblut Oximetriect-Hb Vollblut, Kapillarblut, Hepar nblut Oximetriect-Hb Vollblut, Kapillarblut, Hepar nblut Oximetrie

Untersuchungsart:

Spektrometrie (Photometrie)*

Analyt (Messgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik

pH Urin RemissionsphotometrieLeukozyten Urin RemissionsphotometrieSpezifisches Gewicht Urin RemissionsphotometrieErythrozyten Urin RemissionsphotometrieEiweiß Urin RemissionsphotometrieNitrit Urin RemissionsphotometrieGlucose Urin RemissionsphotometrieKetone Urin RemissionsphotometrieUrobilinogen Urin RemissionsphotometrieBilirubin Urin Remissionsphotometrie

Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung

Analyt (Messgröße)Untersuchungsmaterial

(Matrix)Untersuchungstechnik

Human-Chorion-Gonadotropin Urin Immunologischer Test

Gültigkeitsdauer: 09.08.2017 bis 08.08.2022 Ausstellungsdatum: 09.08.2017 Seite 11 von 11