Kleiner Aufwand, große WirkungRegisterstudien als Fundament fürerfolgreiche internationale Kooperationen

Danila Seidel, Dipl. Biol., PhD

2 Danila Seidel | Cologne

Klinische Studien an der Uniklinik Köln

5.200 Patienten in interventionellen klinischen Studien

14.000 Patienten in Beobachtungs-, Kohorten-, Registerstudien

370 Prüfärzte und anderes Studienpersonal

35 Studienzentren

4 Phase I Einheiten

550 Interventionelle klinische Studien

50 Phase I Studien

(Stand 2016)

3 Danila Seidel | Cologne

Amphotericin BFlucytosinFluconazolIsavuconazolItraconazol

Posaconazol

Voriconazol

AnidulafunginCaspofunginMicafungin

Resistenz gegenüber Pilzmedikamenten

In vitro empfindlich In vitro nicht empfindlich

• Spektrum der Pilzinfektionen abwehrgeschwächter Patienten wird breiter

• wenige Medikamente stehen zur Verfügung

4 Danila Seidel | Cologne

Mehrstufiger Ansatz der Erreger-spezifischen klinischen Forschung

Boucher HW et al. J Infect Dis 2017.

5 Danila Seidel | Cologne

Zulassung von Medikamenten bei seltenen Erkrankungen

6 Danila Seidel | Cologne

Zulassung von Medikamenten bei seltenen Erkrankungen

7 Danila Seidel | Cologne

• Weltweites web-basiertes Patientenregister für

invasive Infektionen verursacht durch seltene Pilze

• Sammlung klinischer Daten und Stämme

FungiScope™Patientenregister für seltene invasive Pilzinfektionen seit 2003

8 Danila Seidel | Cologne

776 Fälle seltener Pilzinfektionen Onlinefragebogen

Fallvalidierung

AuswertungenFungiQuest

Mucorales(Jochpilze)

314

Dematiaceae(Schwärzepilze)

143

Fusarium(Schlauchpilze)

88

Hefepilze79

Scedosporium68

Penicillium/Paecilomyces32

Andere52

9 Danila Seidel | Cologne

Epidemiologie seltener Pilzinfektionen

Angela Haßler et al. Pediatr Infect Dis J 2017Zoe Pana et al. BMC Infect Dis 2016Luisa Durán Graeff et al. Mycoses 2017

10 Danila Seidel | Cologne

Registerstudien in der Kölner Mykologie

• Resistenzmechanismen azolresistenter

Aspergillus spp.

• Prognose resistenter Aspergillus-Infektionen

CLINICAL IMPLICATIONS OF AZOLE-RESISTANT ASPERGILLOSIS IN

HEMATOLOGICAL MALIGNANCY

Paul E. Verweij MD Oliver A. Cornely MD

Willem J.G. Melchers, PhD J. Janne Vehreschild MD

Jacques F. Meis MD Maria J.G.T. Vehreschild MD

11 Danila Seidel | Cologne

Registerstudien in der Kölner Mykologie

• Prognose und Behandlungsstrategien der Trichosporonose

• Resistenzlage

12 Danila Seidel | Cologne

Registerstudien in der Kölner Mykologie

Philipp Köhler MD, Köln

• Blutstrominfektionen verursacht durch Candida-Hefepilze

• Vorbereitung für Ausbruchsituationen

13 Danila Seidel | Cologne

Registerstudien in der Kölner Mykologie

Helmut Salzer MD, BorstelAna Alastruey PhD, MadridChristophe Hennequin MD, Paris

• Langzeitbeobachtung chronischer pulmonaler Aspergillosen

• Prognosefaktoren

14 Danila Seidel | Cologne

Register der Kölner Mykologie

• erlauben die Erforschung seltener Infektionen

• sind internationale Kooperationsplattformen

• beschreiben aktuelle Therapiestrategien und -ergebnisse

• führen erstmals zur Zulassung neuer Medikamente für

diese seltenen, tödlichen Infektionen

Zusammenfassung