10.3.2016 Häussler Seite 1 1.S

.002

IGES Institut. Ein Unternehmen der IGES Gruppe.

| Gesundheit | Mobilität | Bildung |

1.S

.002

Kostenbelastung der GKV durch onkologische Arzneimittel. Stand und Entwicklungsperspektiven Bertram Häussler, IGES Institut

Expertenforum: Ist die onkologische Arzneimitteltherapie zukünftig noch finanzierbar? Berlin, 10. März 2016

10.3.2016 Häussler Seite 2 1.S

.002

Welche Entwicklung erscheint uns besonders bedrohlich?

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

GK

V-A

usg

aben

in M

rd. E

UR

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

Andere

Onkologika

0

5

10

15

20

25

30

35

40

45

+300%

-36%

+0%

+20%

+20%

+20%

+300%

+20%

+50%

148

128 117 110

98 94 91 89 86 85 82 78 78 77 74 74 68 57 55 52 51 51 50

41 41 40 31 30

7

0

20

40

60

80

100

120

140

160

Bre

nt

Pom

al

Ram

uc

Pert

u

Dec

it

Ibru

t

Dab

ra

Vem

ur

Ipili

Tras

t

Cri

zo

Cab

az

Axi

ti

Pon

at

Cab

oz

Afa

ti

Vis

mo

Bo

sut

Van

de

Ab

ira

Ru

xol

Nin

te

Enza

l

Reg

or

Erib

u

Pix

an

Ob

inu

Rad

iu

T/G

/O

Jah

rest

her

apie

kost

en

in

1.0

00

EU

R

IGES Berechnung nach G-BA und Lauer-Taxe®

Ausgaben-Modell

A

Jahrestherapiekosten= Kosten pro Dosis * 365

Alle Onkologika seit 2011

Mittelwert

Modell B

Modell C

Modell „Preis“

10.3.2016 Häussler Seite 3 1.S

.002

Was ist bisher zu erkennen? (1)

IGES-Berechnungen nach Arzneiverordnungs-Report (AVR)

Die reale Entwicklung

bisher am ehesten nach „Ausgaben-Modell B“ verlaufen

Prognosen aus 2009 und 2013 hatten diese Entwicklung jeweils vorhergesagt.

Ausgaben 2014

5,0 Mrd. EUR für Onkologika • Anteil 13% an Gesamtausgaben

• Steigerung gegenüber 2008: 44%

33,1 Mrd. EUR für andere AM • Anteil 87% an Gesamtausgaben

• Steigerung gegenüber 2008: +25%

38,0 Mrd. EUR Gesamt • Steigerung gegenüber 2008: +27%

0,0

5,0

10,0

15,0

20,0

25,0

30,0

35,0

40,0

19

96

19

98

20

00

20

02

20

04

20

06

20

08

20

10

20

12

20

14

GK

V-A

usg

aben

AV

P in

EU

R M

rd.

Andere

Onkologika

5 M

rd.

€

+44%

+25%

+27%

10.3.2016 Häussler Seite 4 1.S

.002

Was ist bisher zu erkennen? (2)

IGES Arzneimittel-Atlas mit Daten von INSIGHT Health

13%

Dennoch:

Trotz moderatem Beitrag zur allgemeinen Ausgabensteige-rung für AM ist die Diskussion über die Sprengkraft der Onkologika groß

„Lawine“

Vermuteter Grund:

Die bisher nicht gesehenen Preise • Im Durchschnitt 74.000 EUR

Therapiekosten bei 365 Tagen Behandlung

Preise von patentgeschützten AM steigen generell in Verbindung mit sinkenden Menge • S. Abbildung diese und kommende Seite

0,00

0,50

1,00

1,50

2,00

2,50

3,00

3,50

4,00

4,50

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

EUR

/DD

D

Durchschnittliche Preise aller patentgeschützten AM

10.3.2016 Häussler Seite 5 1.S

.002

Warum die Preise „an sich“ nicht das Problem sind

Preise von neuen AM sind abhängig von Absatz-Mengen (unter anderem)

IGES Arzneimittel-Atlas mit Daten von INSIGHT Health

PROD INVEST GESAMT

Kosten in Mrd. 0,5 1,0 1,5

Menge (py) EUR/py

10.000 150.000

100.000 15.000

1.000.000 1.500

10.000.000 150

0,0

0,5

1,0

1,5

2,0

2,5

3,0

3,5

4,0

4,5

DD

D M

rd.

Mengen (nur patentgeschützte AM)

PROD: Ausgaben für Produktion & variable Kosten INVEST: Ausgaben für Investition & fixe Kosten LC: life cycle; py: patient years

10.3.2016 Häussler Seite 6 1.S

.002

Zwischen-Fazit

Trotz vieler Warnungen …

Bisher keine katastrophische Entwicklung zu erkennen

10.3.2016 Häussler Seite 7 1.S

.002

Dennoch: Kommt die Onko-Lawine in der Zukunft?

Eher ja, wenn …

Die Gesamtzahl der launches von patentgeschützten AM (PS-AM) deutlich wächst Welchen Anteil die Onkologika daran haben, ist relativ unbedeutend

Die Preise steigen • Nischen- oder Monopoleffekt

Mengen steigen • z. B. durch Mehrfachtherapie

Eher nein, wenn …

Die zunehmende Substituierbarkeit von Innovationen (Analog- oder Me-Too-Situation) in Preissenkungen umgewandelt werden können

10.3.2016 Häussler Seite 8 1.S

.002

(Eher ja) Die Zahl der launches p.a. könnte steigen

Oben: IGES Arzneimittel-Atlas mit Daten von INSIGHT Health Unten: IGES-Datenbank zu Neueinführungen in der GKV

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

An

teil

an G

KV

-Au

sgab

en

(Ap

U)

nPS-AM PS-AM

21

27 32

26

33

24 24 24 26

46

35

0

10

20

30

40

50

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Ne

ue

infü

hru

nge

n in

GK

V

PS-AM: Arzneimittel mit Patentschutz nPS-AM: AM ohne Patentschutz ApU: Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers

10.3.2016 Häussler Seite 9 1.S

.002

(Eher ja) Preisaufschläge könnten erfolgen …

Oben: IGES Arzneimittel-Atlas mit Daten von INSIGHT Health Unten: IGES-Modellierung

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

An

teil

an G

KV

-Au

sgab

en

(Ap

U)

nPS-AM

PS-AM

3,4 4,1 4,6 4,9 5,2 5,4 5,4 5,9 6,7 8,1

2,2 1,9 2,0 2,0 2,2 2,0 1,8 1,4 1,5 1,6

10,2 10,2 10,5 10,8 11,4 12,2 12,7 12,8 12,7 13,2

0%

20%

40%

60%

80%

100%

An

teil

Ge

sam

tko

sten

Ap

U

Produktion nPS-AM

Produktion PS-AM

Aufschlag PS-AM

Produktion nPS-AM: Prod.kosten für nPS-AM Produktion PS-AM: Prod.kosten für PS-AM Aufschlag PS-AM: Preisaufschlag über Produktionskosten während Patentlaufzeit (IGES-Schätzung)

10.3.2016 Häussler Seite 10 1.S

.002

(Eher ja) Mengen könnten steigen …

wenn Mehrfachtherapien zunehmen

10.3.2016 Häussler Seite 11 1.S

.002

(Eher nein) Elemente der Gegenregulation

Zunehmende Analog- bzw. Me-Too-Situation könnte unter Umständen zu Preisabschlägen führen

Mehr Neueinführungen führen zu mehr Substituierbarkeit (entgegen der Nischen-Tendenz)

Diesbezüglich ist das AMNOG jedoch relativ schwach • Vergleichende Ansatz

→ Wettbewerbliche Elemente wieder vermehrt zulassen • Gegen den Zeitgeist

Mengeneffekte könnten bei Preisverhandlungen berücksichtigt werden

10.3.2016 Häussler Seite 12 1.S

.002

Fazit: Kostenbelastung der GKV durch onkologische Arzneimittel ?

Die Innovationen verdienen die Aufmerksamkeit, nicht primär die Onkologika

Eine Lawine ist auch mittelfristig nicht zu erkennen

Das lernende System „AMNOG“ und andere Instrumente werden sich darauf einstellen

Daher ist auch langfristig keine Lawine zu erwarten

Ist die onkologische Arzneimitteltherapie zukünftig noch finanzierbar?

Ja

10.3.2016 Häussler Seite 13 1.S

.002

IGES Institut. Ein Unternehmen der IGES Gruppe.

| Gesundheit | Mobilität | Bildung |

1.S

.002

IGES Institut Bertram Häussler

www.iges.com