„Lebensqualität und Langzeitüberleben nach Endoluminaler ... · Hierdurch ist eine permanente...

AusderKlinikfür

Allgemeine,Viszeral-,Thorax-,Transplantations-undKinderchirurgie(Direktor:Prof.Dr.med.ThomasBecker)

imUniversitätsklinikumSchleswig-Holstein,CampusKielanderChristian-Albrechts-UniversitätzuKiel

„LebensqualitätundLangzeitüberlebennachEndoluminalerVakuum-Therapiebei

AnastomoseninsuffizienznachÖsophagektomie“

Inauguraldissertationzur

ErlangungderDoktorwürdederMedizinderMedizinischenFakultät

derChristian-Albrechts-UniversitätzuKiel

vorgelegtvonFlorianRichter

ausMarburganderLahn

Kiel2018

1. Berichterstatter:Prof.Dr.Jan-HendrikEgberts,KlinikfürAllgemeine,Viszeral-,Thorax-,Transplantations-undKinderchirurgie

2. Berichterstatter:Priv.-Doz.Dr.IbrahimAlkatout,KlinikfürGynäkologieundGeburtshilfe

TagdermündlichenPrüfung:11.01.2019

ZumDruckgenehmigt,Kiel,den19.11.2018

Gez.:Prof.Dr.JohannRoider

(VorsitzenderderPrüfungskommission)

I

InhaltsverzeichnisAbkürzungsverzeichnis........................................................................................................................III

1. Einleitung............................................................................................................................................11.1.Anastomoseninsuffizienz.............................................................................................................................11.1.1Diagnostik...................................................................................................................................................2

1.2TherapiederAnastomoseninsuffizienz..................................................................................................31.2.1Konservativ................................................................................................................................................31.2.2Chirurgisch.................................................................................................................................................31.2.3Endoskopisch............................................................................................................................................41.2.3.1EndoluminaleVakuum-Therapie............................................................................................4

1.3Lebensqualität...................................................................................................................................................71.3.1Lebensqualitätserfassung....................................................................................................................81.3.2LebensqualitätinderÖsophaguschirurgie..................................................................................8

1.4Fragestellung...................................................................................................................................................10

2. MaterialundMethoden................................................................................................................112.1.Studienpopulation........................................................................................................................................112.2.Studiendesign.................................................................................................................................................112.3.StatistischeVerfahren................................................................................................................................16

3. Ergebnisse........................................................................................................................................173.1Studienpopulation.........................................................................................................................................173.2Patienten-undBehandlungsdaten.........................................................................................................173.3Lebensqualitätsdaten..................................................................................................................................203.3.1SignifikanteEinflussfaktorenaufdieLebensqualitätnachEVT-Therapie..................26

4. Diskussion........................................................................................................................................334.1Einleitung..........................................................................................................................................................334.2SignifikanteEinflussfaktorenaufdieLebensqualität....................................................................334.3Anastomosenstenose...................................................................................................................................344.4LangzeitüberlebennachAnastomoseninsuffizienz........................................................................354.5LebensqualitätsunterschiedezwischenEVT-undInsuffizienzfreier-Kohorte...................364.6EinschränkungenderStudie.....................................................................................................................37

5. Zusammenfassung.........................................................................................................................39

6. Literaturverzeichnis.....................................................................................................................40

II

7. Anhang...............................................................................................................................................45I.AbbildungenderGruppenvergleicheerhobenerLebensqualitätsdaten...................................45II.TabellenderGruppenvergleicheerhobenerLebensqualitätsdaten..........................................46III.Tabellenverzeichnis......................................................................................................................................50IV.Abbildungsverzeichnis.................................................................................................................................51V.EORTCQLQ-C30Fragebogen......................................................................................................................53VI.BescheidderEthikkommission,CampusKiel....................................................................................62

8. Danksagung......................................................................................................................................63

9. Veröffentlichungen........................................................................................................................64

III

Abkürzungsverzeichnis

ANOVA AnalysisofVariance

AI Anastomoseninsuffizienz

Cx Chemotherapie

D2 KlassifikationderLymphadenektomie

EVT EndoluminaleVakuum-Therapie

EORTCQLQ EuropeanOrganizationforResearchandTreatmentofCancerQualityof

LifeQuestionnaire

HRQOL HealthRelatedQualityofLife

ITS Intensivstation

LQ Lebensqualität

MW Mittelwert

M Monate

P-Wert Signifikanzwert

R Resektionsausmaß

Rx Radiochemotherapie

SPSS Statistik-undAnalyse-Software

Stdev Standardabweichung

VAC VacuumAssistedClosure

Vs Versus

1

1. Einleitung

1.1.Anastomoseninsuffizienz

NacherfolgterResektionderSpeiseröhreistzurRekonstruktionderNahrungspassage

dasHochziehendesmobilisiertenRestmagensindenThorax(sogenannter

„MagenhochzugmitAnlageeinerÖsophagogastrostomie“)bzw.dieInterpositionvon

Darmanteilen(z.B.Ösophagokolostomie)dasMittelderWahl.

JenachLokalisationdeszuresezierendenÖsophagusabschnittesisteinecervikaleoder

intrathorakaleAnastomoseanzustreben.BeieinerResektionimunteren

ÖsophagusdrittelerfolgteineintrathorakaleAnastomose.EinecervikaleAnastomose

wirdbeieinerResektiondesmittlerenoderoberenÖsophagusdrittelsangelegt1.Dabei

gehörtdasAuftreteneinerAnastomoseninsuffizienz(AI)zudenschwerwiegendsten

KomplikationenmiteinerMortalitätsratevonbiszu50%2-4.Diesistbedingtdurchdie

EntwicklungeinerMediastinitisbeiKontaminationmitdemSpeichelundSpeisebrei.

DieseKomplikationtrittbeieinercervikalenAIdeutlichseltenerauf,jedochistdas

generelleAuftreteneinerInsuffizienzindiesemArealhöher.

EineeinheitlicheDefinitionderAIerfolgteerst2015durchdieKonsensusklassifikation

derEsophagectomyComplicationsConsensusGroup(ECCG)5.

Tab.1-1:KlinischeKlassifikationderAnastomoseninsuffizienzundtherapeutischeKonsequenzen6

KlinischeKlassifikationderAnastomoseninsuffizienzundderen

therapeutischeKonsequenzen

Einteilung Befund Konsequenz

GradI Gutdrainiert,ohneSepsis KonservativeTherapie

GradII Ausreichenddrainiert,mit

Sepsis

Ausschaltenausder

Intestinalpassage

GradIII Unzureichend/nicht

drainiert,Sepsis

Revisionzur

Fokussanierung

2

1.1.1DiagnostikBeidemVerdachteinerAIisteineumgehendeDiagnosesicherungmitsofortiger

TherapieeinleitungentscheidendfürdasÜberlebenderPatienten.Sosinktdie

Mortalitätsratevon20%auf7%beieinemTherapiebeginninnerhalbderersten24

StundennachDiagnosesicherung7.AlseinediagnostischeMöglichkeitistdie

endoskopischeBeurteilungderAnastomosezunennen.DiesesVerfahrenhatinden

letztenJahrenzunehmendanBedeutunggewonnen,dasiesowohlalsdiagnostisches

auchalstherapeutischesInstrumentverwendetwerdenkann8-11.

HierbeigehtesnebenderBeurteilungderDurchblutungderAnastomose,derGrößeder

InsuffizienzhöhleundderentzündlichenAusbreitung,umdieMöglichkeiteiner

anschließendeninterventionellenTherapiemöglichkeit12.

ZusätzlichermöglichtdieEndoskopieeinesofortigeEinlageeinerErnährungssondezur

enteralenErnährungundSchonungderInsuffizienz.

NebenderEndoskopieistvorallemdiecomputertomographischeUntersuchung

entscheidendfürdieDiagnosestellungeinerAI.Sieermöglichteinegenauebildliche

DarstellungderAnastomoseundbietetdieMöglichkeitanderepostoperative

Begleitkomplikationen,wieMediastinitis,Pneumonie,FistelnoderAbszesse,zu

erkennenundgegebenenfallsmittelseinerDrainage-Anlagezutherapieren13.

EinweiteresapparativesDiagnostikumstelltdieRöntgenkontrastdarstellungdar.

Aufgrundihrerhäufigenfalsch-positivenDarstellungvonklinischnichtrelevanten

Fisteln,sowiefalsch-negativenBefundenistvoneinerroutinemäßigenAnwendung

eherabzusehen14.

3

1.2TherapiederAnastomoseninsuffizienz

EinZielderTherapieeinerAIistzuverhindern,dassdieNahrungsbestandteileund

SpeichelausdemÖsophagusindasMediastinumgelangen.Dadieszuschwerwiegenden

KomplikationenwieMediastinitis,Empyem,SepsisbishinzumToddesPatienten

führenkann.AnschließendisteinsuffizienterundrascherVerschlussderInsuffizienz

anzustreben15,16.

1.2.1KonservativDaskonservativeTherapievorgehenfindetbeieinerAIGradIstatt(Abbildung1-2).

HierbeiisteineBeeinträchtigungderInsuffizienzdurchoraleNahrungszufuhrzu

vermeidenundeineBreitbandantibiotikatherapiezubeginnen17,18.Ganzentscheidend

beidemkonservativenTherapiekonzeptisteineregelmäßigeendoskopischeund

radiologischeVerlaufskontrolle,umbeieinerBefundverschlechterungumgehend

weiteretherapeutischeSchritteeinzuleiten19.

1.2.2ChirurgischDaschirurgischeTherapiekonzepterfolgtbeieinerAIGradIII,Anzeicheneiner

ausgeprägtenSepsis,komplettausgerissenenAnastomosen,einerFrühinsuffizienz

innerhalbvon24StundennachOP,FistelnzumBronchialsystemodereinerNekrosedes

Magenschlauchesbzw.desInterponates.

JenachAusprägungderInsuffizienzundderentzündlichenSituationdesumliegenden

GewebessindverschiedeneTherapieoptionenmöglich.

BeieinerkurzstreckigenInsuffizienzisteineÜbernähungderAnastomoseodereine

Neuanlagemöglich.HandeltessichjedochumeineausgeprägteInsuffizienzmiteiner

deutlichenEntzündungdesumliegendenGewebesisteineDiskontinuitätsresektionmit

einertemporärencervikalenAusleitungerforderlich.

ZusätzlichlässtsichbeieinerKomplikationeinerFistelzumBronchialsystemdiese

mittelsMuskellappenplastikverschließen.InderRegelwirdhierfüreinPerikard-Patch

mitzusätzlicherDeckungmittelseinesinterkostalenMuskellappenverwendet.

AlsentscheidenderNachteilimVergleichzudennichtoperativenTherapiekonzeptenist

diedeutlichhöhereMortalitätsratesowiedieverlängerteKrankenhaus-und

4

Intensivstationsverweildauerzusehen20-22.DiesisthauptsächlichdurchdieSchwere

derAIbedingt,welcheeinechirurgischeInterventionmiterneuten

Komplikationsmöglichkeitennachsichzieht.ZusätzlichistdieAnzahlder,andem

ZentrumdurchgeführtenEingriffeamÖsophagusentscheidendfürdieMortalitätsrate.

AberauchdieBehandlungeinerAIhängtmitderExpertisedesOperateursundder

interdisziplinärenVersorgungzusammen19.

1.2.3EndoskopischDasnichtoperativeTherapiekonzeptbeiderAI(GradII/III)istdieendoskopische

Versorgung.UnteranderemistbeieinerkurzstreckigenInsuffizienzderVerschluss

mittelsKlips,Fibrin-KleberoderVicryl-Netzmöglich20,23,24.

BeigrößerenInsuffizienzhöhlenundInsuffizienzeinerAnastomosenzirkumferenzvon

über30%isteineendoskopischeStentimplantationeineTherapiealternative.

DurchdiekorrektePlatzierungdesStentskanneinVerschlussderInsuffizienzmit

zusätzlicherPassageermöglichtwerden25.

AlsNachteilesinddasBolusgefühl,diehäufigeDislokationdesStents,eine

StentmigrationunddieNotwendigkeiteinerzusätzlichenDrainagenanlagezunennen26.

NebendemerheblichenRisikobeiderStentexplantationdasvulnerableGewebezu

schädigen,bestehtauchkeineMöglichkeitderendoskopischenKontrollezur

BeurteilungderAnastomosenheilung24,27,28.

1.2.3.1EndoluminaleVakuum-Therapie

NachdemsichdieendoluminaleVakuum-Therapieseit2004zueinem

StandardverfahrenbeiderAIimunterenGastrointestinaltraktetablierenkonnte,ließ

sichdiesesVerfahrenproblemlosimoberenGastrointestinaltrakteinführen.

2006waresunsereKlinik,welchedieEntwicklungderVacuum-Assisted-Closure(VAC)-

TherapieamÖsophagusmaßgeblichvorangebrachtunddiesenebennurwenigen

anderenKrankenhäuserninDeutschlandangewandthat7,29,30.

IndenletztenJahrenhatsichdieVAC-Therapie,durchdiegutenErfolgeund

umfangreichenpositivenPublikationen,inderendoskopischenTherapieetabliertund

5

erheblichannationalersowieinternationalerBedeutunggewonnen.Siebietetals

EndoluminaleVakuum-Therapie(EVT)eineneueTherapieoption12,31.

MehrereStudienhabenguteResultateinBezugaufdasKurzzeitüberleben(80-96%)

nachEVTpräsentierenkönnen9,12,32-34.

BeiderEndoluminalenVakuum-TherapiewirdeingroßporigerPolyurethanschwamm

indieAnastomoseninsuffizienzhöhleplatziert.DurchKonnektiondesSchwammsan

einerVakuum-PumpebestehtinderWundhöhleeinbeständigerSog(Abbildung1-1).

HierdurchisteinepermanenteDrainagedesWundsekretesparallelzur

GranulationsunterstützungdesWundgrundesgewährleistet9.

Abb.1-1:VAC-TherapiebeibestehenderInsuffizienzhöhle12a)Anastomoseninsuffizienzb)EndoskopiederWundhöhlec)EinlegendesSchwammesindieWundhöhle

d)EinliegenderVAC-SchwammmiteinemSogvon70–80 mmHg

6

Abb.1-2:ÜbersichtüberdieStadienundBehandlungsoptionenderAnastomosenkomplikationennachÖsophagektomie35

DieEndoluminaleVakuum-Therapiekonntebereitszahlreichegutekurzfristige

Ergebnissepräsentieren.EinesolcheTherapieistauchmitNachteilenbehaftet,dazu

sinddiemehrfachenendoskopischenUntersuchungenundderdadurchergebenen

verlängerteKrankenhausaufenthaltzunennen.AberauchdasAuftretenvon

therapieassoziiertenKomplikationenwieÖsophagus-Stenosen,ösophago-bronchiale

Fistelbildung,aberauchArrosionsblutungensindunterderEndoluminalenVakuum-

Therapiebeschriebenworden36.HierdurchsinddiePatienteneinerzusätzlichen

psychischenBelastungausgesetzt,welchesichentscheidendaufdielangfristige

Lebensqualitätauswirkenkann.

DaheristnebenderErfassungderklinischenDatenaucheineErfassungund

EntwicklungderLebensqualitätwährendundauchnachderTherapievonbesonderer

Wichtigkeit.

Diagnostik:- Gastroskopie

- Computertomographie

intrathorakaleAnastomose

InsuffizienzIII

Therapie:Chirurgie

(Resektion/Lavage)

InsuffizienzII

Therapie:Endoskopie

(Esosponge/Stent)Drainage

AntibiotikatherapieenteraleErnährung

InsuffizienzI

Therapie:konservativDrainage

AntibiotikatherapieenteraleErnährung

zervikaleAnastomose

TherapielokaleWunddrainage

7

1.3LebensqualitätDerBegriffderLebensqualitäthatinderMedizinindenletztenJahrendeutlichan

Bedeutungzugenommen.DieslässtsichdurchdieexponentielleZunahmeder

PublikationeninPubmedunddervermehrtenKongressbeiträgezumThema

LebensqualitätinderMedizinveranschaulichen37.WiebereitsderPhilosophKarl

Poppersagte:„NevertrytodefineQualityofLife!“(Popper,K.1988,mündliche

MitteilunganTroidl),gestaltetsichdieDefinitiondiesesBegriffesjedochalsschwierig.

SoführteineReduktiondesSchmerzesundeineNormalisierungdesSchlafrhythmusfür

einenmultimorbidenPatientenzueinerdeutlichenSteigerungderLebensqualität.

EinenKonsensinderFrage,welcheFaktorenindenBegriffderLebensqualität

einfließensollen,wurde1984beiderKonsenskonferenzinMadridbeschlossen38.

HierentschiedmansichfürfolgendevierFaktoren:

- diekörperlicheVerfassung

- derpsychischeStatus

- diesozialeBeziehung

- derökonomischeStatus

ZumbesserenVerständnisderLebensqualitätverfasstederösterreichische

SozialforscherPeterR.HofstätterdieZufriedenheitsformel(Abbildung1-3).Sielautet:

Abb.1-3:ZufriedenheitsformelnachHofstätter1986

Bereits1989waresderPsychotherapeutundPsychoonkologeKüchler,derder

Lebensqualität(LQ)einengroßenStellenwertzuschrieb,indemerdieLebensqualität

nachderÜberlebenszeitalsdenwichtigstenParametereinermedizinischenBehandlung

sieht38.DadurchergabsicheinParadigmenwechsel,derdieSelbstbestimmungunddie

aktiveRolleimKampfgegendieErkrankungdesPatientenstärkte39.Essindnichtnur

medizinischeParameter,wieMortalitätoderMorbidität,diedenTherapieplan

beeinflussen,sondernzunehmenddiesubjektiveEinschätzungdesPatientenundsein

EmpfindenvonLebensqualität.DieseAnhebungdesStellenwertesderLebensqualitätist

besondersbeischwerenErkrankungenmitlangwierigenTherapieverläufenvon

Bedeutung.

DadurchergabsicheineneueAnsichtaufdiepostoperativeLebensqualität40.Umdiese

Bewertungdessen,waseinerhat÷Erwartung=Zufriedenheit

8

besserbeurteilenzukönnenwaresnotwendig,Ausgangswertevonrandomisierten

Bevölkerungsgruppenzuerschließen41-43

1.3.1Lebensqualitätserfassung

ZurErhebungdersubjektivenLebensqualitätisteineWiedergabedurchden

BetreffendendasVorgehenderWahl.

UmDatenzurLebensqualitäterfassenzukönnenstehenzweiVerfahrenzurAuswahl.

ZumeinendieInterview-MethodeundzumanderenderFragebogen.

DaderpersonelleAufwandbeiderInterview-Methodeaufwendigistwirdder

Fragebogen,beiderErfassungeinesgroßenPatientenkollektives,bevorzugt44.

EinFragebogenzurUntersuchungderLebensqualitätmussfolgendePunkte

beinhalten44:

- DieTestsmüsseneinfachdurchzuführensein.DerZeitaufwand,dersichfürden

PatientenbeimAusfülleneinesFragebogensergibt,solltemöglichstgeringsein.

DiegestelltenFragensolltenklarformuliertsein.

- DieTestssollenzuverlässigzuverschiedenenZeitpunktenundinverschiedenen

Situationendasselbemessen.

- DieTestsmüssenvalidesein.

DiesePunkteerfülltderEuropeanOrganisationforResearchandTreatmentofCancer

QualityofLifeQuestionnaire-Core30(EORTCQLQ-C30).Erwurde1986entwickelt.

DurchdieErstellungdesFragebogenswaresmöglichvalideundzuverlässige

MessungendergesundheitsbezogenenLebensqualitätbeiPatientendurchzuführen39.

1.3.2LebensqualitätinderÖsophaguschirurgieDieTherapieeinerÖsophaguserkrankungsetztsichausinterdisziplinären

Therapieschrittenzusammen.JedeeinzelneInterventionkannmitgravierenden

Komplikationenverbundensein,daheristdasEinbeziehenderLebensqualität

unumgänglich.

9

BereitsbeiderPlanungdesoperativenEingriffesistdieLebensqualitätmit

einzubeziehen.SiesteigtdeutlichbeieinerneoadjuvantenRadio-Chemotherapiemit

anschließenderminimalinvasiverOperationstechnik45,46,47.

GenerellistdieÖsophagusresektioneinEingriff,welcherzueinersignifikanten

EinschränkungderLebensqualitätführt.DieseEinschränkungnähertsichbei

komplikationsfreiemVerlaufdenpräoperativenAusgangswertennach1-2Jahrenan,

dabeispieltdieHöhederangelegtenAnastomosekeinesignifikanteRolle48,49.

DergroßeStellenwertderLebensqualitätimTherapiekonzeptwirdauchim

perioperativenManagementdeutlichsichtbar.Hierbeiistnebeneinerengmaschigen

ÜberwachungauchdieausreichendeAnalgesiealsSchlüsselrollederpostoperativen

Lebensqualitätsentwicklunganzusehen50.

BeimAuftretenvonKomplikationenistdieTherapiederKomplikationmeistmiteinem

verlängertenKrankenhausaufenthaltundeinerZunahmederVerweildaueraufder

Intensivstationverbunden.GleichzeitigerleidetderPatientSchmerzen,hatunter

UmständenTodesangstunderlebteinentraumatisierteZeitwährenddes

IntensivstationsaufenthaltesundderanschließendenlangwierigenRehabilitation.

DadurchistvoneinerdeutlichenVerschlechterungderLebensqualitätundeiner

signifikantenMortalitätssteigerungdesPatientenauszugehen50,51,52,53.Obdiese

möglichezuerwartendeVerschlechterunguntereinerEVTTherapieeintritt,istbislang

nochnichtuntersuchtworden.DiesesMankobestehtauchfürandereTherapienwiez.B.

derendoskopischenStenteinlagenachAuftretenvonAI.

AlseinederhäufigstenKomplikationderAIisteineAnastomosenstenosezunennen,

diesekannzuReflux,Essstörungen,DiarrhöenundvorallemzuAppetitverlustführen.

DadurchbesitztdieAnastomosenstenoseeinensignifikantenEinflussaufdie

Lebensqualität54,55.

DiesePunktesindpräoperativmitdemPatientenausführlichzubesprechen.

NebendenunmittelbarenKomplikationenbesitztderpostoperativeTumorstatuseinen

signifikantenEinflussaufdieLebensqualitätdesPatienten.

EinTumorrezidivnacheinerstattgehabtenResektionführtzueinemdeutlichenAbfall

derLebensqualität48,56,daherstelltdieErhaltungderLebensqualitätbei

fortgeschrittenenErkrankungsstadieneinederwichtigstenBehandlungszieledar57.

10

1.4Fragestellung

DieseArbeitpräsentierterstmalsdiemöglichenAuswirkungeneinerEndoluminalen

Vakuum-Therapie(EVT)amoberenGastrointestinaltraktaufdiepostoperative

LebensqualitätsentwicklungübereinenZeitraumvon12Monaten.

EinbesonderesAugenmerkwirdauffolgendeFragestellungengelegt:

- WelcheFaktorenhabeneinenEinflussaufdieLebensqualitätunddas

LangzeitüberlebennachEVT?

- WelcheEinschränkungenentstehendurchdieEVT?

- WelcheAuswirkungaufdieLebensqualitäthatderKrankenhaus-und

Intensivstationsaufenthalt?

11

2. MaterialundMethoden

2.1.Studienpopulation

FürdieStudiewurdenzwischen2008und2014insgesamt73Patientenzur

prospektivenAbschätzungderLebensqualitätnachÖsophagektomieamUKSH,Campus

Kiel,eingeschlossen.

Vonden73Patientenwurden23miteinerEndoluminalenVakuum-Therapiebei

bestehenderAIversorgt.50PatientendientenalsKontrollkohorte,dasiekeiner

postoperativenEndoluminalenVakuum-Therapie(EVT)bedurften.

DiemittlereNachbeobachtungszeiterfolgteimDurchschnitt1,9Jahren(+/-1,6Jahre).

2.2.Studiendesign

DieEinwilligungunterschriebenallePatientenundeineZustimmungderzuständigen

Ethik-Kommissionlagvor.DerEthik-Antrag,mitdemAktenzeichenD421/13,wurde

am18.02.2013vonderzuständigenEthik-KommissionderMedizinischenFakultätder

Christian-Albrechts-UniversitätzuKielgenehmigt(AnhangVI).

ZurprospektivenAnalysewurde73ausgewähltenPatienteneinEuropeanOrganisation

forResearchandTreatmentofCancer(EORTC)QualityofLifeQuestionnaire(QLQ)-

C30-Fragebogenausgehändigtundselbstständigausgefüllt(AnhangVII/Tabelle2-2).

DieErhebungderLebensqualitätanhanddesFragebogenserfolgtevorderOperation,

nachderEntlassung,6Monateund12MonatenachderOperation(Abbildung2-1).

ZurVereinfachungderInterpretationwurdendieBewertungenineineSkalavon0-100

transformiert.

Abb.2.1:ErhebungderLebensqualitätsdatenmittelsEORTC-QLQ-C30

ErhebungderLebensqualitätsdatenmittelsEORTC-QLQ-C30:

- Präoperativ

- Entlassung

- 6Monatepostoperativ

- 12Monatepostoperativ

12

DasAlterzumZeitpunktderOperation(<67Jahregegen≥67Jahre),Geschlecht,

LokalisationderAnastomose(abdominale-gegenthorakale-gegenzervikale

Anastomose),LängederEVT(<14Tagegegen≥14Tage),Längedes

Intensivstationsaufenthaltes(keinIntensivstationsaufenthaltgegen<14Tagegegen≥14

Tage),Krankenhausaufenthalt(<30Tagegegen≥30Tage),Therapieversagen,

Anastomosenstenose,Tumor-StagingundEntität,neoadjuvantenundadjuvanten

Therapie,TumorrezidiveinJahrnachderOperation,ArtdesthorakalenZugangs

(ThorakoskopiegegenThorakotomie)unddasBesteheneinerSepsiswurdenindie

Analysemiteinbezogen(Tabelle2-1).

EineAltersgrenzewurdebei67Jahrenangesetzt,dadiesesAlterdemRentenalterin

Deutschlandentspricht.

ZusätzlichwurdedasLangzeitüberlebendokumentiert,umdasEVT-Patientenkollektiv

mitdemKollektiveinesunkompliziertenpostoperativenVerlaufesvergleichenzu

können.30TageKrankenhausaufenthaltodermehrals14TageEVTmit

anschließendemAufenthaltaufderIntensivstationwurdenalsGrenzwertegewählt,da

PatientenoberhalbdieserWertevermehrtpostoperativeKomplikationenpräsentierten.

DadieinvasivereThorakotomieimVergleichzumminimal-invasiven

thorakoskopischenZugangdieLebensqualitätnacheinerOperationmaßgeblich

beeinträchtigtwurdendiesebeidenAnsätzeverglichenundanalysiert.

AlsKontrollgruppewurdendieprospektivzusammengetragenenLebensqualitätsdaten

vonPatientenohneAIherangezogen.

DieOperationenderKontrollgruppefandeninderselbenZeitperiodestatt,wiedieder

PatientenmitanschließenderEVT.

EsgabkeinAusschlusskriteriuminderLebensqualitäts-Beurteilung.

13

Variable Wertelabel

Geschlecht Männlich,weiblich

AlterzumZeitpunktderOperation <67Jahre,≥67Jahre

Histologie Nein

Ja:

- Plattenepithel-Karzinom

- Adenokarzinom

NeoadjuvanteTherapie - Cx-Therapie

- Rx-Therapie

- KeineTherapie

ArtdesthorakalenZugangs - Thorakoskopie

- Thorakotomie

LokalisationderAnastomose - abdominaleAnastomose

- thorakaleAnastomose

- zervikaleAnastomose

LängederEVT <14Tage,≥14Tage

Krankenhausaufenthalt <30Tage,≥30Tage

Therapieversagen ja,nein

Anastomosenstenose ja,nein

TumorrezidiveinJahrnachder

Operation

ja,nein

AuftreteneinerSepsis ja,nein

AdjuvanteTherapie - Cx-Therapie

- Rx-Therapie

- KeineTherapie

Tab.2-1:FragestellungendesEORTCQLQ-C3

14

Hauptskalen und Items der verschiedenen Bereiche der Lebensqualität

(insgesamt30Items)

FunktionellerStatus(5Items)

Arbeitsfähigkeit/Rollenfunktion(2Items)

AllgemeineSymptome(12Itemsinsgesamt)

o Müdigkeit/Abgeschlagenheit(3Items)

o Appetitlosigkeit/Übelkeit/Erbrechen(3Items)

o gastrointestinaleSymptome(2Items)

o Schmerzen(2Items)

o Kurzatmigkeit(1Items)

o Schlafstörungen(1Items)

KognitiveBeeinträchtigung(2Items)

EmotionaleBelastung(4Items)

SozialeBeeinträchtigung(2Items)

FinanzielleBelastung(1Items)

Globaleinschätzung(körperlicherZustand/Lebensqualitätinsgesamt(2Items))

Tab.2-2:Verteilungder30ItemsaufdieverschiedenenSkalendesEORTCQLQ-C30-Fragebogens41

15

2.3TechnikderoperativenVerfahren

DieÖsophagusresektionwurdemittelseinesabdomino-thorakalenZuganges(Ivor-

LewisMethoden=53),Drei-FeldZugang(McKeownMethoden=16)mitzervikaler

Anastomoseoderabdomino-transhiatalenZugangohneThorakotomie(n=4)

durchgeführt.DieEntscheidungüberdieAnastomosenlokalisationwurdeintraoperativ

abhängigvomTumorresektionsrandgetroffen.BeiallenPatientenwurdeeinePassage

durcheinenMagenhochzugwiederhergestellt.

EineAnastomoseninsuffizienzwurdedurcheineradiologischeBildgebungodereine

Endoskopiedetektiert.

DieResektionspräparatewurdenvoneinemPathologenaufMalignität,Tumor-Status,

AusbreitungeinermöglichenInfiltration,LymphknotenbefallundKomplettierungder

Resektiongeprüft.

BeiPatientenmiteinerpostoperativaufgetretenenAnastomoseninsuffizienzwurdeein

Endo-Sponge®oderEso-Sponge®-System(B.Braun,Melsungen,Germany)

verwendet12,33,58.

DieGrößederInsuffizienzhöhlewurdewährendderendoskopischenBegutachtung

beurteiltunddereingelegteSchwamm,anhanddesvorliegendenBefundes,

zurechtgeschnitten.

2.4TechnikderEndoluminalenVakuum-Therapie

EinOvertubewurdeüberdaseinliegendeEndoskopindieInsuffizienzhöhleeingelegt.

AnschließenderfolgtederRückzugdesEndoskopsunddervorbereiteteVakuum-

SchwammwurdemitdemangeschlossenenDrainageschlauch,durchdenOvertube,in

dieInsuffizienzhöhlevorgeschoben(Abbildung1-1)12.

DerOvertubewurdeentferntunddurcheineerneuteGastroskopiediekorrekteLage

deseinliegendenSchwammesüberprüft.

BeiguterLagewurdederDrainageschlauchüberdieNaseausgeleitetundaneine

Vakuum-Pumpemontiert.AnschließendwurdeeinkontinuierlicherSogvon80-125

mmHgandemeinliegendenSchwammeingestellt.

16

ZuBeginnderSchwammtherapieerfolgtederSchwammwechselnach2Tagenundim

VerlaufdurchschnittlichalledreiTage.

DieSchwammtherapiewurdebeendet,sobalddieWundhöhleeinenkleinerenRadius

als1cmundhöchstenseineTiefevon2cmaufwies.

BeibestehenderSymptomfreiheiterfolgteeineKontrollgastroskopienacheinerWoche.

AlskompletteHeilungwurdeeinmakroskopischsichtbarerMukosaüberzugder

ehemaligenInsuffizienzhöhleohneGranulationsgewebeinderAI-Höhlegewertet12.

2.3.StatistischeVerfahrenAllemetrischenParameterwurdenalsganzeZahlen(%)oderimSinneeiner+/-

Standardabweichungausgedrückt.VergleichevonFunktions-undSymptom-Scoreszu

unterschiedlichenAuswertungszeitpunktenwurdenbeiallenPatientenmiteinem

gepaartenT-Testausgewertet.Einflüssevondemographischenundklinischen

ParameternaufLebensqualitäts-Funktionund–Symptom-Scoreswurdenzu

unterschiedlichenAuswertungszeitpunktenmittelsANOVAzwischenden

Studiengruppenverglichen.EslageineNormalverteilungderkontinuierlichenVariablen

vor.AlleVerteilungenundHäufigkeitenmedizinischerDatenwurdenmittelsdes

Pearson-Chi-Quadrat-Testverglichen.Einp-Wertvon<0.05wurdealssignifikant

angenommen.FürdieDatenverarbeitungunddiestatistischeAuswertungwurdeSPSS

22.0(Version22.0,SPSSInc.,Chicago,IL)herangezogen.

17

3. Ergebnisse

3.1StudienpopulationZwischen2008und2014willigten73(31%)von236PatientenindieStudieein.Die

FragebögenwurdenfüreineprospektiveLebensqualitäts-BewertungvorderOperation,

6und12MonatenachdemEingriffausgehändigt.Vonden73Patientenwurden23

(31.5%)miteinerEndoluminalenVakuum-Therapieversorgtund50(68.5%)

präsentierteneinenkomplikationslosenpostoperativenVerlauf.

3.2Patienten-undBehandlungsdatenDasDurchschnittsalterderPatientenzumZeitpunktderOperationwarinbeiden

untersuchtenGruppenvergleichbar(EVT:65.3±8.9Jahre,keineInsuffizienz:63.1±9.6

Jahre,p=0.379).AnteiligwarenmehrMänner(87.7%,n=64)inbeidenGruppen

eingeschlossenworden.EsgabkeinesignifikantenUnterschiedeimBezugaufdas

GeschlechtzwischenderEVT-undderinsuffizienzfreienGruppe(p=0.522).Ein

Adenokarzinomwurdebei58Patientendiagnostiziert(79.5%)undein

Plattenepithelkarzinombei15Patienten(20.5%).EsgabkeineUnterschiedeinder

InzidenzderverschiedenenTumorentitätenzwischenderEVT-undder

insuffizienzfreienGruppe(p=0.282).ImBezugaufdasTumorstadiumpräsentiertesich

amhäufigsteneinT3-(n=33),gefolgtvoneinemT0-(n=17),T1-(n=13)undT2-Tumor

(n=10).EszeigtesicheinesignifikanthöhereInzidenzvonT0-Tumoreninder

insuffizienzfreienGruppe(n=15)verglichenmitderEVT-Gruppe(n=2)(p=0.045).Ein

positiverLymphknotenstatus(n=49)warinbeidenGruppenhäufigdiagnostiziert

worden.DabeiwarkeinsignifikanterUnterschiedinderInzidenzderpositiven

Lymphknoten(p=0.954)odereinesTumorrezidivesindemerstenJahrnachdem

operativenEingriff(p=0.826)zwischenderEVT-undderinsuffizienzfreienGruppe

festzustellen.EinpositiverResektionsrandwurdehäufigerinderEVT-Gruppe(n=6)als

inderinsuffizienzfreienVergleichsgruppe(n=1)festgestellt.KeinerderPatientenbesaß

eineextraösophagealeTumorabsiedlungzumZeitpunktderResektion.Die

neoadjuvanteChemotherapiewardasmeistfavorisierteneoadjuvanteTherapiekonzept

(n=36)gefolgtvonkeinerneoadjuvantenBehandlung(n=27)undeinerneoadjuvanten

18

Strahlentherapie(n=10).DiemeistenPatientenerhieltenkeineadjuvanteTherapie

(n=66).EineadjuvanteChemotherapiewurdebei13Patientendurchgeführtundeine

Strahlentherapieerfolgtebei12Patienten.DieAnastomosewurdebei53Patienten

intrathorakal,16Patientenzervikalundbei4Patientenabdominellangelegt.Ebenfalls

zeigtesichnachAuswertungdererhobenenDaten,dass22%derPatienteninderEVT-

Gruppethorakoskopischbehandeltwurde.InderinsuffizienzfreienGruppeerfolgtebei

allenPatienteneineThorakotomie.DiesewurdeimVergleichzurEVT-Gruppe

signifikanthäufigerdurchgeführt(n=48,p=0.001).WeiterePunkte,welchesignifikant

häufigerinderEVT-GruppeauftratenwareneinKrankenhausaufenthalt≥30Tage

(n=16,p=0.000002),einIntensivstationsaufenthalt≥14Tage(n=10,p=0.000028),das

AuftreteneinerSepsis(n=11,p=0.00003)unddasAuftreteneinerAnastomosenstenose

(n=6,p=0.005).DieTherapiedauerderEVTbetrug25(±17)Tage.Dabeipräsentierten

sichkeineEVT-bedingtenKomplikationen.AufgrunddesgutenklinischenStatuswurde,

mitdemZieleinerbeschleunigtenWundheilung,beizweiPatienteneineendoskopische

Stent-Implantationdurchgeführt.DiekompletteWundheilungwurdebei91%(n=21)

derPatientenerreicht.Allep-Werte,Patienten-undBehandlungsdatensindinTabelle

3-1undgelistet.

Gesamt EVT-Gruppe Insuffizienzfrei p-Wert Männlich

Weiblich

88% (n=64)

12% (n=9)

91% (n=21)

9% (n=2)

86% (n=43)

14% (n=7)

0.522

Alter (Jahren) 63.8 (±9.4) 65.3 (±8.9) 63.1 (±9.6) 0.379

Plattenepithel-Karzinom

Adenokarzinom

21% (n=15)

79% (n=58)

13% (n=3)

87% (n=20)

24% (n=12)

76% (n=38)

0.282

T0 T1 T2

T3

23% (n=17)

18% (n=13) 23% (n=10)

45% (n=33)

9% (n=2)

26% (n=6) 15% (n=2)

57% (n=13)

30% (n=15)

14% (n=7) 16% (n=8)

40% (n=20)

0.045

0.210 0.399

0.188

Nx N0 N+

4% (n=3)

29% (n=36) 67% (n=49)

-

39% (n=9) 67% (n=14)

6% (n=3)

24% (n=27) 70% (n=35)

0.244

R0 R1

90% (n=66)

10% (n=7)

74% (n=17)

26% (n=6)

98% (n=49)

2% (n=1)

-

Neoadjuvant - Cx-Therapie

- Rx-Therapie

- Keine Therapie

49% (n=36)

14% (n=10)

37% (n=27)

52% (n=12)

4% (n=1)

44% (n=10)

48% (n=24)

18% (n=9)

34% (n=17)

0.740

-

0.436

19

Adjuvant - Cx-Therapie

- Rx-Therapie

- Keine Therapie

18% (n=13)

16% (n=12)

66% (n=48)

9% (n=2)

26% (n=6)

65% (n=15)

22% (n=11)

12% (n=6)

66% (n=33)

0.136

0.162

0.911

Operationstyp - Thorakotomie

- Thorakoskopie

88% (n=64)

22% (n=7)

70% (n=16)

30% (n=7)

96% (n=48)

0%

0.001

Follow up (Jahre) 1.9 (±1.7) 1.3 (±1.2) 2.2 (±1.8) 0.047

Tumor-Rezidive 1 Jahr nach der Operation

27% (n=20) 26% (n=6) 28% (n=14) 0.826

Zervikale-Anastomose

Thorakale-Anastomose Abdominelle-Anastomosis

22% (n=16)

73% (n=53) 5% (n=4)

21% (n=5)

70% (n=16) 9% (n=2)

22% (n=11)

74% (n=37) 4% (n=2)

0.980

0.693 0.413

Krankenhausaufenthalt (Tagen) <30 Tage ≥30 Tage

28 (±21)

68% (n=50) 32% (n=23)

47 (±24)

30% (n=7) 70% (n=16)

20 (±11)

86% (n=43) 14% (n=7)

4.33E-09

2.06E-06

Intensivstations-Aufenthalt (Tage) <14 Tage ≥14 Tage Kein ITS-Aufenthalt

8 (±13.9) 79% (n=58)

18% (n=13)

3% (n=2)

16 (±18.4) 48% (n=11)

43% (n=10)

9% (n=2)

5 (±9.7) 94% (n=47)

6% (n=3)

-

0.001 0.00003

Sepsis 19% (n=14) 48% (n=11) 6% (n=3) 0.0003

Therapiedauer (Tage) <14 Tage ≥14 Tage

-

-

-

25 (±17) d

26% (n=6)

74% (n=17)

-

-

-

-

-

-

Anastomosen-Stenose 11% (n=8) 26% (n=6) 4% (n=2) 0.005

Tab. 3-1: Patienten- und Therapiecharakteristika der EVT- und der Keine-Insuffizienz-Gruppe. P-Werte werdendurchdenPearson-Chi-QuadratTestberechnet.

20

3.3LebensqualitätsdatenUmgehendnachderOperationpräsentiertsichbeiallenPatienteneinsignifikanter

AbfallallerFunktionsparameteraußerderemotionalenFunktion.Diesebliebüberden

gesamtenUmfragezeitraumkonstant.AlleSymptomparameterundalle

Funktionsparameter,bisaufDiarrhoeundSchmerzen,erholtensichimLaufeder

Umfrage.EinAusgangswertwievordemoperativenEingriffkonnteallerdingsinkeiner

Untergruppeerreichtwerden.12MonatenachderOperationlittenweiterhinmehrere

PatientenunterdensignifikantzunehmendenBeschwerdenderDiarrhoeundder

bestehendenSchmerzen(Abbildung3-1und3-2).

Abb.3-1:LQ-Symptom-Score:Diarrhoebis12MonatenachÖsophagektomie

Abb.3-2:LQ-Symptom-Score:Schmerzbis12MonatenachÖsophagektomie

0

10

20

30

40

50

60

Präoperativ Entlassung 6MonatenachOP

12MonatenachOP

Diarrhoe

Diarrhoe

0

10

20

30

40

50

60


12MonatenachOP

Schmerz

Schmerz

21

WertefürdieSchlafstörungenverbessertensich6MonatenachOPaufnichtmehr

signifikantschlechtereWerteimVergleichzumVorwertundpräsentiertensichauchin

der12-Monats-UmfragenachdemEingrifftendenziellfallend(Abbildung3-3).

Abb.3-3:LQ-Symptom-Score:Schlafstörungbis12MonatenachÖsophagektomie

NichtsignifikanteVeränderungenderLebensqualitätwurdenimBereichder

Obstipation,ÜbelkeitundErbrechenundfinanziellenSchwierigkeitenaufgezeigt.

(Abbildung3-4,3-5,und3-6).

Abb.3-4:LQ-Symptom-Score:Obstipationbis12MonatenachÖsophagektomie

05101520253035404550

Präoperativ

Entlassung

6MonatenachOP

12MonatenachOP

Schlafstörungen

Schlaflosigkeit

02468101214161820


12MonatenachOP

Obstipation

Obstipation

22

Abb.3-5:LQ-Symptom-Score:Übelkeit/Erbrechenbis12MonatenachÖsophagektomie

Abb.3-6:LQ-Symptom-Score:Obstipationbis12MonatenachÖsophagektomie

DievollständigenLebensqualitätsdatenvonallenPatientenwerdeninTabelle6-1und

6-2aufgelistet.

VerglichenmitdenDatenvonSchwarzundHinz41,welche2001dieLebensqualitätder

durchschnittlichenDeutschenGesellschaftunterVerwendungdesEORTCQLQ-C30-

Fragebogensauswerteten,präsentiertesichinbeidenStudiengruppeneineklinisch

relevanteVerschlechterungderLebensqualitätzujedemZeitpunktderUmfrage.

ZumZeitpunktderEntlassung,6Monateund12MonatenachdemEingriffpräsentierte

dieEVT-GruppekeineklinischenUnterschiedezuderdeutschenAllgemeinbevölkerung

imBereichemotionalerFunktion.VerglichmandieEVT-Gruppeunddie

051015202530

Präoperativ

Entlassung

6MonatenachOP

12MonatenachOP

Übelkeit/Erbrechen

Übelkeit/Erbrechen

303132333435363738

Präoperativ

Entlassung

6MonatenachOP

12MonatenachOP

FinanzielleProbleme

FinanzielleProbleme

23

Insuffizienzfreie-Gruppewurdeeinesignifikantbessereemotionale(nachEntlassung:

p=0.027,6MonatenachderOperation:p=0.003)undsozialeFunktion(nachEntlassung:

p=0.026,6MonatenachderOperation:p=0.027)inderEVT-Gruppegemessen(Tabelle

6-3/Abbildung3-7und3-8).

Abb.3-7:LQ-Funktions-Score:EmotionaleFunktioninEVT-,Insuffizienzfreie-undgesundeKontrollgruppebis12MonatenachÖsophagektomie

Abb.3-8:LQ-Funktions-Score:SozialeFunktioninEVT-,Insuffizienzfreie-undgesundeKontrollgruppebis12MonatenachÖsophagektomie

InderInsuffizienzfreien-Gruppezeigtesicheineklinischnichtrelevante

VerschlechterungderLebensqualitätfürDyspnoeundDiarrhoevorderOperation

(Abbildung3-9und3-10).

01020304050607080

Präoperativ

Entlassung

6MonatenachOP

12MonatenachOP

EmotionaleFunktion

EVT

Insuffizienzfrei

GesundeKontrollgruppe

0102030405060708090100

Präoperativ

Entlassung

6MonatenachOP

12MonatenachOP

SozialeFunktion

EVT

Insuffizienzfrei


24

Abb.3-9:LQ-Symptom-Score:DyspnoeinEVT-,Insuffizienzfreie-undgesundeKontrollgruppebis12MonatenachÖsophagektomie

Abb.3-10:LQ-Symptom-Score:DiarrhoeinEVT-,Insuffizienzfreie-undgesundeKontrollgruppebis12MonatenachÖsophagektomie

SignifikantwardieniedrigereSchmerzbelastung(nachEntlassung:p=0.000031,6

MonatenachderOperation:p=0.003),welchesichinderEVT-Gruppenachder

Entlassungund6MonatenachderOperationzeigte(Tabelle6-4/Abbildung3-11)

0,0010,0020,0030,0040,0050,0060,00

Präoperativ

Entlassung

6MonatenachOP

12MonatenachOP

Dyspnoe

EVT

Insuffizienzfrei


0,0010,0020,0030,0040,0050,0060,00

Präoperativ

Entlassung

6MonatenachOP

12MonatenachOP

Diarrhoe

EVT

Insuffizienzfrei


25

Abb.3-11:LQ-Symptom-Score:SchmerzinEVT-,Insuffizienzfreie-undgesundeKontrollgruppebis12MonatenachÖsophagektomie

FastalleFunktions-undSymptom-ParameterzeigteneinekontinuierlicheVerbesserung

imBezugaufdieverschiedenenUmfragepunktenachderOperation.Einvergleichbarer

Lebensqualitätswert,wievordemEingriffkonntejedochinkeinerderGruppenerreicht

werden.

5-JahresÜberleben(EVT-Gruppe(41%)vs.Insuffizienzfreie-Gruppe(52%),p=0.142)

und5-Jahre-tumorfreies-Überleben(EVT-Gruppe(39%)vs.Insuffizienzfreie-Gruppe

(57%),p=0.053)warinderEVT-Gruppeerniedrig,erreichtejedochkeineSignifikanz

(Abbildung6-1und6-2).SchlussendlichgabeseineTendenz,zueinemsignifikant

schlechteren5-Jahre-tumorfreien-ÜberlebeninPatientenunterEVT.

0,0010,0020,0030,0040,0050,0060,00

Präoperativ

Entlassung

6MonatenachOP

12MonatenachOP

Schmerz

EVT

Insuffizienzfrei


26

3.3.1SignifikanteEinflussfaktorenaufdieLebensqualitätnachEVT-Therapie

BetrachtetmandasAlterderPatientennachEVT,soließsicheinesignifikante

VerschlechterungimBezugaufObstipation(ZeitpunktderEntlassung:p=0.041,6

MonatenachderOperation:p=0.02)undAppetitlosigkeit(ZeitpunktderEntlassung:

p=0.043)beidenälterenPatientenmessen.JüngerePatienten≤67Jahrenklagten

deutlichmehrüberfinanzielleBelastungenvorderOperation(p=0.008)(Abbildung3-

12).

Abb.3-12:SignifikanterEinflussfaktor:AlteraufSymptom-undFunktions-ScorenachEVT

KorrelationenzwischenTumorstadiumundMüdigkeitzeigtensichmiteinem

signifikantenschlechterenLebensqualitäts-ScorebeiPatientenmitLymphknoten-

Metastasen12MonatenachderOperation(p=0.047)(Abbildung3-13).

0

10

20

30

40

50

60

70

80

FinanzielleBelastung

(Präoperativ)

Appetitverlust(BeiEntlassung)

Obstipation(BeiEntlassung)

Obstipation(6Monatenach

OP)

Alter

>67Jahre

<67Jahre

27

Abb.3-13:SignifikanterEinflussfaktor:TumorpositiveLymphknotenaufSymptom-ScorenachEVT

Patienten,beidenensicheinTumorrezidivinnerhalbdeserstenJahrespräsentierte,

zeigteneinehöhereRateanSchlafstörungen6MonatenachderOperation,verglichen

mitRezidiv-freienPatienten(p=0.049)(Abbildung3-14).

Abb.3-14:SignifikanterEinflussfaktor:TumorrezidivaufSymptom-ScorenachEVT

BeiderAnalysedesEinflussesdertherapeutischenCharakteristikundder

KomplikationennachEVTzeigtensichsignifikantschlechtereErgebnissebeiPatienten

mitStenosen,einerSepsis,einemkürzerenKrankenhausaufenthalt,einemkürzeren

IntensivstationsaufenthaltundeinerkürzerenTherapiedauer.

0

10

20

30

40

50

60

N+ N-

TumorpositiveLymphknoten

Müdigkeit(12MonatenachOP)

051015202530354045

Rezidiv KeinRezidiv

Tumorrezidiv

Schlafstörung(6MonatenachOP)

28

Eszeigtesich,dassPatientenmiteineraufgetretenenStenoseeinegeringere

körperlichenVerfassung(6Monate:p=0.004und12Monate:p=0.005),einen

erniedrigtenGesamt-Gesundheitsstatus(6Monate:p=0.041)ebensowieeine

gesteigerteAppetitlosigkeit(6Monate:p=0.031)6und12MonatenachdemEingriff

beschrieben(Abbildung3-15).

Abb.3-15:SignifikanterEinflussfaktor:AnastomosenstenoseaufSymptom-undFunktions-Scorenach

EVT

EinAuftreteneinerSepsisunterEVTführtezueinemsignifikantniedrigeren

SchmerzempfindenzumZeitpunktderEntlassung(p=0.002)undeinerbesseren

Rollenfunktion12MonatenachdemoperativenEingriff(p=0.032)(Abbildung3-16).

0102030405060708090

KörperlicheFunktion(6Monate…

KognitiveFunktion(6Monate…

Appetitsverlust(6Monatenach…

AllgemeinerGesundheitszustand…

KognitiveFunktion(12Monate…

Anastomosenstenose

Stenose

KeineStenose

29

Abb.3-16:SignifikanterEinflussfaktor:SepsisaufSymptom-undFunktions-ScorenachEVT

Außerdemließsichfeststellen,dassPatientenmiteinemlängeren

IntensivstationsaufenthalteinesignifikantbessereRollenfunktion12Monatenachdem

Eingriff(p=0.038)präsentierten(Abbildung3-17).

Abb.3-17:SignifikanterEinflussfaktor:IntensivstationsaufenthaltaufFunktions-ScorenachEVT

EinlängererKrankenhausaufenthalt≥30TagewarmiteinemniedrigerenSchmerzscore

zumZeitpunktderEntlassung(p=0.031)und12Monate(p=0.026)nachdemEingriff

verbunden(Abbildung3-18).

01020304050607080

Schmerz(BeiEntlassung)

Rollenfunktion(12MonatenachderOP)

Sepsis

Sepsis

KeinSepsis

01020304050607080

>7Tage <7Tage

Intensivstationsaufenthalt

Rollenfunktion(12MonatenachOP)

30

Abb.3-18:SignifikanterEinflussfaktor:KrankenhausaufenthaltaufSymptom-ScorenachEVT

Patienten,beidenendieEVTlängerals14Tageandauerte,klagtenübersignifikant

wenigerSchmerzen(p=0.006)undAppetitlosigkeit(p=0.004)alsdieKontrollgruppe.

ZusätzlichwiesensieeinebesserekörperlicheVerfassung(p=0.034)12Monatenach

derOperationauf(Abbildung3-19).

Abb.3-19:SignifikanterEinflussfaktor:TherapiedaueraufSymptom-undFunktions-ScorenachEVT

Sämtliche signifikante Korrelationen zwischen EVT und den entsprechenden

Lebensqualitätsparametern sind in Tabelle 3-2 gelistet. Art der neoadjuvanten und

0

10

20

30

40

50

60

70

Schmerz(BeiEntlassung)

Schmerz(12MonatenachOP)

Krankenhausaufenthalt

>30Tage

<30Tage

0102030405060708090

Schmerz(12Monatenach

OP)

Appetitlosigkeit(12MonatenachOP)

KörperlicheFunktion(12Monatenach

OP)

EVT-Therapiedauer

>14Tage

<14Tage

31

adjuvanten Therapie, Geschlecht, Lokalisation der Anastomose und das

Therapieversagen hatten keinen signifikanten statistischen Einfluss auf die

Lebensqualität. Dennoch gab es speziell für die Punkte der neoadjuvanten und

adjuvanten Therapie sowie die Lokalisation der Anastomose einen Trend zu einem

UnterschiedzwischenEVTundderGruppemitkomplikationsfreiemVerlauf.

Zeitpunkt MV (±stdev) P-Wert Alter: Finanzielle Schwierigkeiten

- <67J v ≥67J Appetitsverlust

- <67J v ≥67J Obstipation

- <67J v ≥67J Obstipation

- <67 J v ≥67J

Präoperativ

Bei Entlassung

6M Postoperativ

45 (±30.8) v 11 (±16.7)

52 (±37.4) v 76 (±24.2)

10 (±26.7) v 33 (±36)

6 (±15.9) v 25 (±28.5)

p=0.008

p=0.043

p=0.041

p=0.02

Tumor-positive Lymphknoten: Müdigkeit

- N+ v N-

12M Postoperativ

52 (±25) v 34 (±17.5)

p=0.047

Tumorrezidiv 1 Jahr nach Operation: Schlafstörung

- Rezidiv v Kein Rezidiv

6M Postoperativ

44 (±33.3) v 14 (±17.8)

p=0.049

Anastomosenstenose: Körperliche Funktion:

- Stenose v Keine Stenose Kognitive Funktion

- Stenose v Keine Stenose Appetitsverlust

- Stenose v Keine Stenose Allgemeiner Gesundheitszustand

- Stenose v Keine Stenose Kognitive Funktion

- Stenose v Keine Stenose

6 M Postoperativ

12 M Postoperativ

58 (±23.4) v 40 (±15.1)

77 (±25.2) v 46 (±34.2)

71 (±27.8) v 41 (±36.1)

33 (±24.5) v 59 (±22)

50 (±30.4) v 83 (±19.3)

p=0.04

p=0.004

p=0.031

p=0.041

p=0.005

Sepsis: Schmerz

- Sepsis v Keine Sepsis Rollenfunktion

- Sepsis v Keine Sepsis

Bei Entlassung

12 M Postoperativ

17 (±33.3) v 63 (±30.7)

76 (±23.3) v 50 (±28.3)

p=0.002

p=0.032

Intensivstationsaufenthalt: Rollenfunktion

- 7 T v ≥7T

12 M Postoperativ

42 (±23.3) v 71 (±20.9)

p=0.038

32

Krankenhausaufenthalt: Schmerz

- 30 T v ≥30 T - 30 T v ≥30T

Bei Entlassung

12 M Postoperativ

61 (±33) v 29 (±34.3)

44 (±33.2) v 18 (±24.1)

p=0.026

p=0.027

Dauer der EVT-Behandlung: Schmerz

- 14 Tv ≥14T Appetitlosigkeit

- 14 Tv ≥14T Körperliche Funktion

- 14 T v ≥14T

12 M Postoperativ

75 (±11.8) v 15 (±22.8)

83 (±23.6) v 17 (±23.6)

50 (±14.1) v 76 (±13.6)

P<0.056

p<0.05

p=0.034

Tab. 3-2: Parameter der EVT-Gruppe, welche einen Einfluss auf signifikante Beeinträchtigungen der LQ nachÖsophagektomiezuverschiedenenZeitpunktenderErhebunghaben.P-WertesindmittelsMultivarianzverfahrenmitone-wayANOVAberechnet.

33

4. Diskussion

4.1EinleitungNachdemsichderEinsatzderEndoluminalenVakuum-Therapie(EVT)beider

BehandlungvoneinerAInachÖsophagusresektionenetablierthat,präsentiertdie

vorliegendeStudieersteErgebnisseimBezugaufdieLebensqualitätnachEVT.Hierbei

wurdesicheinemprospektivenQuerschnitts-StudiendesignbedientundeinZeitraum

vonbiszu12MonatennachÖsophagusresektionbeobachtet.Diesistzum

gegenwärtigenZeitpunktdieersteUntersuchungdieserArtbeidieserTherapieoption.

ManverglichPatientenmitpostoperativerEVTbeiAImitPatientenohnepostoperative

Komplikationen.

Esistbekannt,dassesnacheinemoperativenEingriffindenerstenJahrenzueiner

vermindertenLebensqualitätkommt.ZusätzlichwirdindervorliegendenLiteraturvon

einernegativenBeeinträchtigungderLebensqualitätnacheinemlängerenZeitraumvon

biszu10Jahrengesprochen.DieseErkenntnisdecktsichmitdenAuswertungender

vorliegendenArbeit48,59.

4.2SignifikanteEinflussfaktorenaufdieLebensqualitätDiesignifikantstärkerenBeschwerdenimBezugaufdieSchmerzenundDiarrhoe

könnenmitdemOperationsverfahrenundderpostoperativenBehandlungerklärt

werden.BeidemGroßteilderPatientenwurdedieThorakotomieangewendet,welche

miteinemerhöhtenSchmerzpotentialeinhergeht,dieübrigenPatientenwurdenmit

einerThorakoskopiebehandelt.AufgrunddersignifikanthöherenPatientenanzahlaus

derinsuffizienzfreienGruppe,welchemittelsThorakotomiebehandeltwurden,klagten

diesesignifikanthäufigerüberpostoperativeSchmerzenalsdieEVT-Kohorte.Dassein

minimalinvasivesVorgehenmittelsThorakoskopiezueinemniedrigeren

SchmerzniveauundzueinerhöherenLebensqualitätführt,wurdebereitsdurch

mehrereStudienbewiesen.NebendemniedrigerenSchmerzniveaudemonstriertendie

vorliegendenStudien,dassauchKomorbiditäten,wieeinePneumonie,untereiner

minimalinvasivenVorgehensweiseseltenerauftreten45,48,60.EineZunahmeder

BeschwerdeninHinblickaufdieDiarrhoeunddieSchlaflosigkeitistdurcheineden

postoperativenVerhältnissenangepassteDiät,deradjuvantenChemotherapieund

34

durchdasAuftreteneinesRezidivesdesÖsophaguskarzinomswährenddesersten

postoperativenJahreszuerklären.

EinweitererZusammenhangist,welchersichdurchdievorliegendeStudiepräsentiert,

dasseseinenkonkretenZusammenhangzwischenAlterundLebensqualitätzugeben

scheint.BeiPatienten(<67Jahre)sindesimwesentlichendiefinanziellenProbleme,

welchebereitsvoreinerOperationalsbelastendbeschriebenwurdenunddamitzu

einerSenkungderLebensqualitätführten.DieseErkenntniswurdebereitsinvorherigen

StudienanunseremZentrum,indenendieLebensqualitätnachLebertransplantation

ausgewertetwurde,beschrieben61.ZuerklärenistdieserUmstanddurchdiebessere

finanzielleAbsicherungderälterenPatientenunddurchihremöglicherweiseintaktere

undgefestigteresozialeUmgebung.

BeidenPatienten(>67Jahre)istbesondersdasAuftretenvonSymptomenwie

VerstopfungundAppetitlosigkeitzunennen,welchebeidenjüngerenPatientennichtso

ausgeprägtbeschriebenwurde.AufgrunddesohnehingehäuftenAuftretensder

BeschwerdenimAlterwardiesesignifikanteUnterscheidungzwischenden

Altersgruppennichtverwunderlich62,63.

EineKorrelationzwischenfortgeschrittenemTumorstadiummitLymphknotenbefall

undeinemfrühenTumorrezidivinnerhalbeinesJahresnachderprimärenResektion

undvermehrterSchlafstörungmitTagesmüdigkeitkonnte,wiebereitsinvorliegender

Literaturbeschrieben,auchindieserArbeitfestgestelltwerden.Dieserklärteine

SenkungderLebensqualitätbeiPatientenmiteinemfrühenTumorrezidivnach

Ösophagusresektion48,56.

4.3AnastomosenstenoseUnterdemAspektderAnastomosenstenose,welchezudenwesentlichen

LangzeitkomplikationennachÖsophagusresektionzählt,konnteindieserStudieein

signifikanthäufigeresAuftretenderStenoseninderEVT-Kohortefestgestelltwerden.

DieseKomplikationführtezueinerdeutlichenSenkungdesLebensqualitäts-Scoresnach

6undnach12Monatenpostoperativ.DamitgehörtdieAnastomosenstenosezueiner

derLangzeitkomplikationennachEVT.

EineregelmäßigeDilatationderStenosekonnteebenfallskeinvergleichbaresErgebnis

imBezugaufdieLebensqualitäterzielen54,64.InunserenDatenentwickelten5der6

35

PatientenmitAnastomosenstenoseeinTumorrezidivimerstenJahrnachder

Ösophagusresektion.Eslässtsichnichtabschließendbeurteilen,obdieherabgesetzte

LQnacherfolgreicherDilatationweiteraufgrundeinerstattgehabten

Anastomosenstenosebesteht,oderimLangzeitverlaufinersterLiniedurchdasfrühe

Tumorrezidivbedingtist.

AbschließendlässtsichanhandderDatenderStudienurvermuten,dasseseinen

ZusammenhangzwischenTumorentität,neoadjuvanterundadjuvanterChemotherapie,

AnastomosenstenoseundLQgibt.Umdiesesgenauerzubeschreiben,bedarfeseiner

weiterenmultizentrischenStudiemiteinergroßenPatientenzahl.Trotzdemkonnte

durchdieStudieeinTrendangezeigtwerden,welchereineBeeinträchtigungderLQbei

PatientennachneoadjuvanterChemotherapieundstattgehabterabdominellenAI

beschreibt.

4.4LangzeitüberlebennachAnastomoseninsuffizienzEskonntegezeigtwerden,dasssichdieErgebnisse,imSinnedesLangzeitüberlebens

mitdenErkenntnissenderkürzlichveröffentlichtenStudiendeckt.Hierbeiwirddas

Langzeitüberlebenmit20-40%65-67unddieRezidivrateinnerhalbdesersten

postoperativenJahresmit32-54%beschrieben46,68-73.

EinweitererentscheidenderPunkt,welcherdasLangzeitüberlebenderbeidenGruppen

beeinflusstistdaszugrundeliegendeTumorstadium.IndervorliegendenAuswertung

zeigtesichbeidemPatientenkollektivmiteinerpostoperativenAIeinsignifikant

häufigeresAuftreteneinerR1-SituationindenAbsetzungsrändern.

DieseBeobachtungverleitetzuderAnnahme,dasseinfortgeschrittenesTumorstadium

zueinemerhöhtenRisikofüreineAInachÖsophagusresektionführt.DieseBeobachtung

wirdbereitskontroversdiskutiert.SobeschreibtCookeetal.einensignifikanten

ZusammenhangzwischeneinemfortgeschrittenenTumorstadiumundder

WahrscheinlichkeitdesAuftretenseinerInsuffizienz.Viklundetal.hingegensieht

keinenengerenZusammenhangzwischendemTumorstadiumunddemAuftreteneiner

AI74,75.

InunsererArbeitisteineKorrelationzwischenTumorstadiumundAIzuerkennen.

AufgrunddergeringenPatientenzahljedochnuralsTrendzuwerten.Esempfiehltsich

36

diesenAspektineinermultizentrischenStudiemiteinemgroßenPatientenkollektiv

aufzugreifenundweiterzuuntersuchen.

4.5LebensqualitätsunterschiedezwischenEVT-undInsuffizienzfreier-KohorteEinenegativeBeeinträchtigungderLebensqualitätbeiPatienten,welcheeinen

komplikationsreichenVerlaufnachÖsophagusresektionhatten,lässtsich,entgegen

vorliegenderLiteratur48,50,76,inderhierausgearbeitetenStudienichtfeststellen.

HierkamesüberraschenderweisezueinemgegensätzlichenErgebnis.

DiePatienten,welcheeineAInachÖsophagusresektionentwickelthatten,erzieltenim

Lebensqualitäts-ScoreeinehöhereWertungalsdiePatientenohnepostoperative

Komplikation.DiesesErgebnispräsentiertesichebenfallsbeiderAuswertungdes

Lebensqualitäts-ScoreseinJahrnachÖsophagusresektion.Erklärenlässtsichdieszum

einenaufgrunddergutenToleranzderEndoluminalenVakuum-Therapie,welchesich

auchimLangzeitFollow-upwiederspiegeltundzumanderendurchdasbekannte

Phänomendes„Shift-Response“.EshandeltsichdabeiumdieBewertungder

subjektivenEmpfindungenderPatienten,welcheeinelebensbedrohlicheKomplikation

überstandenhaben.NachverlängertemKrankenhaus-undIntensivstationsaufenthalt

werdendienochvorhandenenSymptomeundEinschränkungeninderkörperlichen

FunktionalswenigerkritischgesehenalsbeiPatienten,welcheohneKomplikationen

denoperativenEingriffüberstandenhaben49,55,76.Diesistdurcheineindividuelleund

demKrankheitszustanddesPatientenangepasstepsychischeBetreuungzuerklären.

AndersverhältessichbeidemAuftreteneinerAnastomosenstenose,welcheineiner

erhöhtenAnzahlbeiPatientennachEVTauftreten.Diepostoperativaufgetretene

AnastomosenstenoseführtzueinemdeutlichenAbfallderLebensqualität,wassich

ebenfallsindervorliegendenStudiedarstellenließ.Selbstdurchanschließende

DilatationenderAnastonosenstenoseisteinegleichwertigeLebensqualität,imVergleich

zumstenosefreienEVT-Kollektivnichtzuerreichen.

DashäufigereAuftretenvonAnastomosenstenosennachEVTistdurchdie

entzündlichenProzesseimBereichderInsuffizienzhöhlemitderanschließenden

Vernarbungzuerklären77,78.

37

EineAntwortaufdieFrage,obesdieEVTist,welchedieStenoseverursachtoderder

inflammatorischeProzessmitderNarbenbildung,ließsichdurchdievorliegendeArbeit

nichtbeantworten.HierfürbedarfeseinerretrospektivischenAnalyse,welchedie

unterschiedlichenBehandlungsalternativenderAIvergleicht.

4.6EinschränkungenderStudieDieEinschränkungdesvorgestelltenPrüfprotokollsstehthauptsächlichinRelationzur

PatientenzahlundheterogenenTherapiestrategien.DieskönnteineinerÜber-oder

UnterschätzungderZusammenhängebegründetsein.InsbesonderedieAnzahldermit

EVTbehandeltenPatientenwarverhältnismäßigklein,dadieseineinnovative

Behandlungsmöglichkeitdarstellte,welchezumZeitpunktderDatenauswertungsechs

Jahreetabliertwar.

DarüberhinauskanneinSelektions-Biasnichtausgeschlossenwerden;dieLQ-Daten

beinhaltetennichtjenePatienten,welchezukrankfürdieBeantwortungderFragen

waren.EinigePatientenhabenwomöglichihreAktivitätenüber-oderunterschätztoder

dieFragendesFragebogensfalschinterpretiert,dasieohneAnleitungausgefüllt

wurden.

AufgrundeineslongitudinalenStudiendesignsinderLQ-Auswertunggelanges

VeränderungeninderLQinterpersonellauszuwerten.Diesgeschahunter

BerücksichtigungdeszeitlichenVerlaufs.DaheristesnunmöglichdieerstenDaten

hinsichtlichderLQnachEVTbeiAInachÖsophagusresektionbeiÖsophaguskarzinom-

Patientenzupräsentieren.

Zusammenfassendlässtsichsagen,dassPatientenmiteinerEndoluminalenVakuum-

TherapieeinähnlichesLebensqualitätsniveau,kurznachderOperationaberauchim1-

Jahres-Verlaufaufzeigten.DiesistvergleichbarmitPatientenohneeinepostoperative

Komplikation.

EineindeutigerFaktor,welchereinenZusammenhangzwischenderLebensqualitätund

derEndoluminalenVakuum-Therapiedarstellt,istdasAuftreteneiner

AnastomosenstenosenachoperativerÖsophagusresektionnachInsuffizienztherapie.

HervorzuhebenistdieBeobachtung,dassesbeiPatientennachEVTzueinemAnstieg

derLebensqualitätkam,imVergleichzuPatientenohneInsuffizienz.Diesistamehesten

durchden„Shiftresponse“zuerklären.

38

ZusätzlichsolltederZusammenhangzwischeneinemfortgeschrittenenTumorstadium,

mitdarausergebenenhöherenAnastomoseninsuffizienzraten,unddaraufhin

ansteigenderStenosetendenzdurcheineEndoluminaleVakuum-TherapiemitHilfe

multizentrischerStudienundunterEinschlusseineshohenPatientenkollektivesin

zukünftigenArbeitenerschlossenwerden.HierbeikanndievorliegendeArbeitmitihren

erstenResultatenimBezugaufdieLebensqualitätnachEVTbeisteuern.

39

5. Zusammenfassung

DieEndoluminaleVakuum-TherapiemittelsendoskopischerEinbringungeines

Polyurethan-EndospongeindieInsuffizienzhöhleisteineerfolgreichetablierteTherapie

mitvielversprechendenÜberlebensratenbeiPatientenmitlebensbedrohlicher

AnastomoseninsuffizienznachÖsophagusresektion.Bisheuteistesweiterhinunklar,ob

dieseTherapieoptiondieLebensqualitätunddasLangzeitüberlebenbeeinflusst.Mit

dieserFragestellungwurdeindervorliegendenArbeitzumerstenMalderEinflussder

EndoluminalenVakuum-TherapieaufdieLebensqualitätunddasLangzeitüberlebenvon

PatientenmitAnastomoseninsuffizienznachÖsophagusresektionuntersucht.Hierfür

wurdedieLebensqualitätprospektivmittelsdesEORTCQLQ-C30Fragebogensbei73

PatientennachÖsophagusresektionerhoben.DieBefragungerfolgtevorderOperation,

nachEntlassungund6beziehungsweise12MonatenachderOperation.Als

VergleichsgruppendientenLebensqualitäts-DatenvonPatientenohne

AnastomoseninsuffizienznachÖsophagusresektion(n=50)undLebensqualitäts-

ReferenzdatenderdeutschenAllgemeinbevölkerung.UnserevorliegendeStudiekonnte

zeigen,dassimVergleichmitPatientenohneInsuffizienzdieGruppederEndoluminale

Vakuum-TherapiePatienteneinesignifikantbessereLebensqualitäts-Auswertungim

HinblickaufSchmerzensowiesozialeundemotionaleFunktionenaufwiesen.Dieszeigte

sichnachEntlassungund6MonatenachderOperation.InderLangzeitbeobachtung

warenLebensqualitätundÜberlebenzwischenbeidenGruppenvergleichbar.Innerhalb

derEndoluminaleVakuum-Therapie-GruppehattendieFaktorenAlter,

fortgeschrittenesTumorstadium,Tumorrezidiv,Anastomosenstenose,Zeitraumdes

Intensiv-undKrankenhausaufenthaltesundDauerderEndoluminaleVakuum-Therapie

einensignifikantenEinflussaufdieLebensqualität.DaherstelltdieEndoluminale

Vakuum-TherapieeinevielversprechendeTherapieoptionbeider

AnastomoseninsuffizienznachÖsophagusresektionda.Eskonntegezeigtwerden,dass

dieLebensqualitätnachderEndoluminalenVakuum-Therapievergleichbarmiteinem

komplikationslosenpostoperativenVerlaufist.Diesistamehestendurcheinen„Shift-

Response“-EffektunddergutenVerträglichkeitderTherapieimEndoluminaleVakuum-

Therapie-Kollektivzuerklären.

40

6. Literaturverzeichnis 1. EgbertsJH,AselmannH,SchafmayerC,JunemannKP,BeckerT.[Robotic-assistedminimallyinvasiveabdominothoracaloesophagealresectionwithintrathoracicanastomosis].ZentralblattfurChirurgie2014;139:20-1.2. KarlRC,SchreiberR,BoulwareD,BakerS,CoppolaD.Factorsaffectingmorbidity,mortality,andsurvivalinpatientsundergoingIvorLewisesophagogastrectomy.Annalsofsurgery2000;231:635-43.3. LowDE,KuppusamyMK,AldersonD,etal.BenchmarkingComplicationsAssociatedwithEsophagectomy.Annalsofsurgery2017.4. SwansonSJ,LindenP.Esophagectomyforesophagealcancer.MinervaChir2002;57:795-810.5. BruceJ,KrukowskiZH,Al-KhairyG,RussellEM,ParkKG.Systematicreviewofthedefinitionandmeasurementofanastomoticleakaftergastrointestinalsurgery.TheBritishjournalofsurgery2001;88:1157-68.6. LowDE,AldersonD,CecconelloI,etal.InternationalConsensusonStandardizationofDataCollectionforComplicationsAssociatedWithEsophagectomy:EsophagectomyComplicationsConsensusGroup(ECCG).Annalsofsurgery2015;262:286-94.7. BiancariF,D'AndreaV,PaoneR,etal.Currenttreatmentandoutcomeofesophagealperforationsinadults:systematicreviewandmeta-analysisof75studies.WorldJSurg2013;37:1051-9.8. SiersemaPD.Treatmentofesophagealperforationsandanastomoticleaks:theendoscopistissteppingintothearena.GastrointestEndosc2005;61:897-900.9. WeidenhagenR,HartlWH,GruetznerKU,EichhornME,SpelsbergF,JauchKW.Anastomoticleakageafteresophagealresection:newtreatmentoptionsbyendoluminalvacuumtherapy.TheAnnalsofthoracicsurgery2010;90:1674-81.10. LoskeG,SchorschT,MullerC.Endoscopicvacuumspongetherapyforesophagealdefects.Surgicalendoscopy2010;24:2531-5.11. MaishMS,DeMeesterSR,ChoustoulakisE,etal.Thesafetyandusefulnessofendoscopyforevaluationofthegraftandanastomosisearlyafteresophagectomyandreconstruction.Surgicalendoscopy2005;19:1093-102.12. AhrensM,SchulteT,EgbertsJ,etal.Drainageofesophagealleakageusingendoscopicvacuumtherapy:aprospectivepilotstudy.Endoscopy2010;42:693-8.13. HoganBA,WinterDC,BroeD,BroeP,LeeMJ.Prospectivetrialcomparingcontrastswallow,computedtomographyandendoscopytoidentifyanastomoticleakfollowingoesophagogastricsurgery.Surgicalendoscopy2008;22:767-71.14. LambPJ,GriffinSM,ChandrashekarMV,RichardsonDL,KaratD,HayesN.Prospectivestudyofroutinecontrastradiologyaftertotalgastrectomy.TheBritishjournalofsurgery2004;91:1015-9.15. CrestanelloJA,DeschampsC,CassiviSD,etal.Selectivemanagementofintrathoracicanastomoticleakafteresophagectomy.TheJournalofthoracicandcardiovascularsurgery2005;129:254-60.16. PageRD,ShackclothMJ,RussellGN,PennefatherSH.Surgicaltreatmentofanastomoticleaksafteroesophagectomy.Europeanjournalofcardio-thoracicsurgery:officialjournaloftheEuropeanAssociationforCardio-thoracicSurgery2005;27:337-43.17. SepesiB,RaymondDP,PetersJH.Esophagealperforation:surgical,endoscopicandmedicalmanagementstrategies.CurrOpinGastroenterol2010;26:379-83.

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68. DaviesAR,PillaiA,SinhaP,etal.Factorsassociatedwithearlyrecurrenceanddeathafteresophagectomyforcancer.JSurgOncol2014;109:459-64.69. KosugiS,KandaT,YajimaK,IshikawaT,HatakeyamaK.Riskfactorsthatinfluenceearlydeathduetocancerrecurrenceafterextendedradicalesophagectomywiththree-fieldlymphnodedissection.AnnSurgOncol2011;18:2961-7.70. MarietteC,BalonJM,PiessenG,FabreS,VanSeuningenI,TribouletJP.Patternofrecurrencefollowingcompleteresectionofesophagealcarcinomaandfactorspredictiveofrecurrentdisease.Cancer2003;97:1616-23.71. ChangYL,TsaiYF,ChaoYK,WuMY.Quality-of-lifemeasuresaspredictorsofpost-esophagectomysurvivalofpatientswithesophagealcancer.Qualityofliferesearch:aninternationaljournalofqualityoflifeaspectsoftreatment,careandrehabilitation2016;25:465-75.72. vanHagenP,HulshofMC,vanLanschotJJ,etal.Preoperativechemoradiotherapyforesophagealorjunctionalcancer.TheNewEnglandjournalofmedicine2012;366:2074-84.73. vanMeertenE,MullerK,TilanusHW,etal.Neoadjuvantconcurrentchemoradiationwithweeklypaclitaxelandcarboplatinforpatientswithoesophagealcancer:aphaseIIstudy.Britishjournalofcancer2006;94:1389-94.74. CookeDT,LinGC,LauCL,etal.Analysisofcervicalesophagogastricanastomoticleaksaftertranshiatalesophagectomy:riskfactors,presentation,anddetection.TheAnnalsofthoracicsurgery2009;88:177-84;discussion84-5.75. ViklundP,LindbladM,LuM,YeW,JohanssonJ,LagergrenJ.Riskfactorsforcomplicationsafteresophagealcancerresection:aprospectivepopulation-basedstudyinSweden.Annalsofsurgery2006;243:204-11.76. CavallinF,PintoE,SaadehLM,etal.Healthrelatedqualityoflifeafteroesophagectomy:elderlypatientsrefersimilareatingandswallowingdifficultiesthanyoungerpatients.BMCCancer2015;15:640.77. RiceTW.Anastomoticstricturecomplicatingesophagectomy.ThoracSurgClin2006;16:63-73.78. DresnerSM,LambPJ,WaymanJ,HayesN,GriffinSM.Benignanastomoticstricturefollowingtransthoracicsubtotaloesophagectomyandstapledoesophago-gastrostomy:riskfactorsandmanagement.TheBritishjournalofsurgery2000;87:362-73.

45

7. Anhang

I.AbbildungenderGruppenvergleicheerhobenerLebensqualitätsdaten

Abb.6-1:5Jahres-ÜberlebenEVT-GruppeundInsuffizienz-freieGruppe

Abb.6-2:5Jahretumorfreies-ÜberlebenEVT-GruppeundInsuffizienz-freieGruppe

46

II.TabellenderGruppenvergleicheerhobenerLebensqualitätsdaten

Zeitpunkt MV (±stdev) P-WertKöperperliche Funktion

Präoperativ vs. Entlassung 85 (±11.8) vs. 44 (±29) 0.003

Präoperativ vs. 6M Postoperativ 85 (±11.8) vs. 50 (±26.7) 0.0005


Entlassung vs. 6M Postoperativ 44 (±29) vs. 50 (±26.7) 0.005


6M Postoperativ vs. 12M Postoperativ 50 (±26.7) vs. 71 (±20.2) 0.030Rollenfunktion Präoperativ vs. Entlassung 70 (±20.9) vs. 44 (±33.1) 0.0005



Entlassung vs. 6M Postoperativ 44 (±33.1) vs. 50 (±26.7) 0.114


6M Postoperativ vs. 12M Postoperativ 36 (±26.7) vs. 60 (±31.3) 0.009

Emotionale Funktion

Präoperativ vs. Entlassung 66 (±23.9) vs. 59 (±32.5) 0.319 Präoperativ vs. 6M Postoperativ 66 (±23.9) vs. 55 (±35.5) 0.295





Kognitive Funktion Präoperativ vs. Entlassung 89 (±21.7) vs. 70 (±20.4) 0.021 Präoperativ vs. 6M Postoperativ 89 (±21.7) vs. 78 (±21.5) 0.053

Präoperativ vs. 12M Postoperativ 89 (±21.7) vs. 82 (±22) 0.455


Entlassung vs. 12M Postoperativ 70 (±20.4) vs. 82 (±22) 0.192

6M Postoperativ vs. 12M Postoperativ 55 (±35.5) vs. 82 (±22) 0.782

Sozialfunktion Präoperativ vs. Entlassung 75 (±32.2) vs. 53 (±32.3) 0.033

Präoperativ vs. 6M Postoperativ 75 (±32.2) vs. 49 (±34.9) 0.027 Präoperativ vs. 12M Postoperativ 75 (±32.2) vs. 60 (±30.1) 0.487




Genereller Gesundheitsstatus

Präoperativ vs. Entlassung 59 (±20.8) vs. 40 (±16.7) 0.002

Präoperativ vs. 6M Postoperativ 59 (±20.8) vs. 49 (±19.6) 0.018 Präoperativ vs. 12M Postoperativ 59 (±20.8) vs. 56 (±23.4) 0.792




Tab.6-1:LQFunktionsskalaallerPatientenbiszu12MonatenachderOperation.P-WertesindmittelsgepaartemT-TestberechnetundbeziehensichaufdiedurchschnittlichenWerte.

47

Zeitpunkt MV (±stdev) P-WertMüdigkeit Präoperativ vs. Entlassung 85 (±11.8) vs. 44 (±29) 0.003





6M Postoperativ vs. 12M Postoperativ 50 (±26.7) vs. 71 (±20.2) 0.030Schmerz Präoperativ vs. Entlassung 70 (±20.9) vs. 44 (±33.1) 0.0005





6M Postoperativ vs. 12M Postoperativ 36 (±26.7) vs. 60 (±31.3) 0.009Dyspnoe Präoperativ vs. Entlassung 66 (±23.9) vs. 59 (±32.5) 0.319





6M Postoperativ vs. 12M Postoperativ 55 (±35.5) vs. 64 (±21.3) 0.948 Insomnia Präoperativ vs. Entlassung 89 (±21.7) vs. 70 (±20.4) 0.021





6M Postoperativ vs. 12M Postoperativ 55 (±35.5) vs. 82 (±22) 0.782 Appetitsverlust Präoperativ vs. Entlassung 75 (±32.2) vs. 53 (±32.3) 0.033





6M Postoperativ vs. 12M Postoperativ 49 (±34.9) vs. 60 (±30.1) 0.059 Obstipation Präoperativ vs. Entlassung 59 (±20.8) vs. 40 (±16.7) 0.002






48

Diarrhoe Präoperativ vs. Entlassung 13 (±27.6) vs. 60 (±42.2) 0.0003



Entlassung vs. 6M Postoperativ 60 (±42.2) vs. 56 (±38.5) 1


6M Postoperativ vs. 12M Postoperativ 56 (±38.5) vs. 51 (±35) 0.107

Wirtschaftlich Schwierigkeiten

Präoperativ vs. Entlassung 33 (±34.6) vs. 36 (±33.2) 0.752

Präoperativ vs. 6M Postoperativ 33 (±34.6) vs. 38 (±39.6) 1





Tab.6-2:LQSymptomskalaallerPatientenbiszu12MonatenachderOperation.P-WertesindmittelsgepaartenT-Test berechnet und beziehen sich auf die durchschnittlichen Werte der Symptom-Scores zu unterschiedlichenZeitpunktenderLQ-Auswertung.

EVT Insuffizienzfrei Normal-

bevölkerung P-Wert

Präoperativ Körperliche Funktion 80 (±15.6) 82 (±19.1) 90 (±16.7) 0.793 Rollenfunktion 72 (±25)* 73 (±28.5)* 88 (±22.9) 0.943 Emotionale Funktion 64 (±30.6)* 63 (±26.5)* 79 (±21) 0.948 Kognitive Funktion 85 (±21.2) 86 (±25.2) 91 (±17) 0.959 Soziale Funktion 78 (±27.6)* 71 (±36.1)* 91 (±19) 0.617 Allg.Gesundheit 61 (±15)* 55 (±24.8)* 71 (±22.1) 0.499

Entlassung Körperliche Funktion 52 (±24.4)* 39 (±25.5)* 90 (±16.7) 0.206 Rollenfunktion 35 (±32.7)* 19 (±29.1)* 88 (±22.9) 0.185 Emotionale Funktion 70 (±29.2) 50 (±19.9)* 79 (±21) 0.027 Kognitive Funktion 76 (±25.2)* 69 (±19.3)* 91 (±17) 0.412 Soziale Funktion 65 (±25.6)* 39 (±29.4)* 91 (±19) 0.026 Allg.Gesundheit 42 (±14.8)* 36 (±18)* 71 (±22.1) 0.392

6 Monate Postoperativ

Körperliche Funktion 52 (±18.5)* 57 (±25.4)* 90 (±16.7) 0.512 Rollenfunktion 40 (±25)* 37 (±31.2)* 88 (±22.9) 0.727 Emotionale Funktion 76 (±24.8) 50 (±29.5)* 79 (±21) 0.003 Kognitive Funktion 76 (±29.5)* 69 (±28.7)* 91 (±17) 0.412 Soziale Funktion 57 (±36.8)* 35 (±29.1)* 91 (±19) 0.027 Allg.Gesundheit 49 (±15.4)* 47 (±22)* 71 (±22.1) 0.643


Körperliche Funktion 72 (±16.5)* 71 (±22.3)* 90 (±16.7) 0.886 Rollenfunktion 64 (±25.5)* 51 (±30.5)* 88 (±22.9) 0.218 Emotionale Funktion 70 (±21.2) 65 (±19.5)* 79 (±21) 0.535 Kognitive Funktion 76 (±26.1)* 80 (±21.6)* 91 (±17) 0.642 Soziale Funktion 65 (±25.1)* 56 (±28.9)* 91 (±19) 0.360 Allg.Gesundheit 53 (±21.5)* 57 (±24.9)* 71 (±22.1) 0.706

*KlinischrelevanterUnterschiedderDatenzurLQderdeutschenAllgemeinbevölkerung. Tab. 6-3: LQ Funktionsscores der EVT- und Insuffizienzfreie-Gruppe verglichen mit Referenzdaten derAllgemeinbevölkerung.P-WertesindmittelsMultivarianzverfahrenmitone-wayANOVAberechnet.

49

EVT Insuffizienzfrei Normal-bevölkerung

P-Wert

Präoperativ Müdigkeit 30 (±27.8)* 29 (±21.4)* 17 (±22) 0.932Nausea/Erbrechen 4 (±11.1) 19 (±28.7)* 2.8 (±9.9) 0.141Schmerz 4 (±11.1) 8 (±16.1) 15.4 (±24.4) 0.528Dyspnoe 22 (±16.7)* 14 (±26.4) 8.1 (±20.3) 0.418Insomnia 26 (±36.4)* 15 (±22)* 16.4 (±27.2) 0.406Appetitlosigkeit 7 (±14.7) 25 (±25.1)* 5.4 (±16) 0.077Obstipation 7 (±14.7) 3 (±9.2) 3.6 (±13.7) 0.353Diarrhoe 15 (±24.2)* 10 (±25) 2.8 (±11.7) 0.657Wirtschafliche Schwierigkeiten

25 (±23.6)* 33 (±34.8)* 6 (±18.2) 0.562

Entlassung Müdigkeit 59 (±26.6)* 72 (±23.8)* 17 (±22) 0.195Nausea/Erbrechen 20 (±27.4)* 31 (±26.6)* 2.8 (±9.9) 0.331Schmerz 17 (±27.6) 68 (±27.5)* 15.4 (±24.4) 0.00003

1Dyspnoe 48 (±37.7)* 69 (±23.4)* 8.1 (±20.3) 0.058Insomnia 30 (±42.3)* 50 (±33)* 16.4 (±27.2) 0.147Appetitlosigkeit 48 (±29.4)* 67 (±35.3)* 5.4 (±16) 0.168Obstipation 15 (±33.8)* 21 (±32.3)* 3.6 (±13.7) 0.641Diarrhoe 59 (±36.4)* 52 (±36.1)* 2.8 (±11.7) 0.609Wirtschafliche Schwierigkeiten

26 (±27.8)* 40 (±35.3)* 6 (±18.2) 0.296


Müdigkeit 56 (±23)* 61 (±25.4)* 17 (±22) 0.440Nausea/Erbrechen 25 (±31.8)* 33 (±29.3)* 2.8 (±9.9) 0.427Schmerz 25 (±27.7)* 55 (±33.2)* 15.4 (±24.4) 0.003Dyspnoe 50 (±36.5)* 50 (±33.6)* 8.1 (±20.3) 1Insomnia 31 (±31)* 42 (±33.3)* 16.4 (±27.2) 0.292Appetitlosigkeit 37 (±30.9)* 50 (±38.8)* 5.4 (±16) 0.248Obstipation 4 (±11.4) 17 (±25.4)* 3.6 (±13.7) 0.068Diarrhoe 43 (±32.8)* 56 (±35.4)* 2.8 (±11.7) 0.212Wirtschafliche Schwierigkeiten

37 (±33.1)* 43 (±41.7)* 6 (±18.2) 0.643


Müdigkeit 40 (±25.3)* 49 (±23.2)* 17 (±22) 0.268Nausea/Erbrechen 19 (±27.4)* 17 (±24.1)* 2.8 (±9.9) 0.762Schmerz 25 (±31.4)* 42 (±32.4)* 15.4 (±24.4) 0.157Dyspnoe 39 (±34.3)* 42 (±29.4)* 8.1 (±20.3) 0.754Insomnia 39 (±27.8)* 42 (±37.3)* 16.4 (±27.2) 0.292Appetitlosigkeit 28 (±34.3)* 33 (±35.6)* 5.4 (±16) 0.248Obstipation 6 (±13.5) 15 (±28.6)* 3.6 (±13.7) 0.328Diarrhoe 44 (±29.6)* 36 (±28.9)* 2.8 (±11.7) 0.446Wirtschafliche Schwierigkeiten

39 (±44.3)* 42 (±45.1)* 6 (±18.2) 0.856

*KlinischrelevanterUnterschiedderDatenzurLQderdeutschenAllgemeinbevölkerung. Tab. 6-4: LQ Symptomskala der EVT- und Insuffizienzfreie-Gruppe verglichen mit Referenzdaten derAllgemeinbevölkerung.P-Wertemittelsone-wayANOVAberechnet.

50

III.Tabellenverzeichnis

Tabelle1-1:KlinischeKlassifikationderAnastomoseninsuffizienzundderen

therapeutischeKonsequenz 5

Tabelle2-1:FragestellungendesEORTCQLQ-C30 18

Tabelle2-2:Verteilungder30ItemsaufdieverschiedenenSkalendes 19

EORTCQLQ-C30-Fragebogens

Tabelle3-1:Patienten-undTherapiecharakteristikaderEVT-undder

Insuffizienzfreien-Gruppe. 23-24

Tabelle3-2:ParameterderEVT-Gruppe,welcheeinensignifikantenEinfluss

aufdieLQhaben. 36-37

Tabelle6-1:LQ-FunktionsskalaallerPatientenbiszu12Monatenach

derOperation 45

Tabelle6-2:LQ-SymptomskalaallerPatientenbiszu12Monatenach

derOperation 46-47

Tabelle6-3:LQ-FunktionsskaladerEVT-undInsuffizienzfreie-Gruppeverglichen

mitReferenzdatenderAllgemeinbevölkerung. 47

Tabelle6-4:LQSymptomsskaladerEVT-undInsuffizienzfreie-Gruppeverglichen

mitReferenzdatenderAllgemeinbevölkerung. 48

51

IV.AbbildungsverzeichnisAbbildung1-1:VAC-TherapiebeibestehenderInsuffizienzhöhle 9

Abbildung1-2:ÜbersichtüberdieStadienundBehandlungsoptionen 10

derAnastomosenkomplikationennachÖsophagektomie

Abbildung1-3:ZufriedenheitsformelnachHofstätter 11

Abbildung2.1:ErhebungderLebensqualitätsdatenmittelsEORTC-QLQ-C30 16

Abbildung3-1:LQ-Symptomskala:Diarrhoebis12MonatenachÖsophagektomie 25

Abbildung3-2:LQ-Symptomskala:Schmerzbis12MonatenachÖsophagektomie 25

Abbildung3-3:LQ-Symptomskala:Schlafstörungbis12Monate 26

nachÖsophagektomie

Abbildung3-4:LQ-Symptomskala:Obstipationbis12Monate 26

nachÖsophagektomie

Abbildung3-5:LQ-Symptomskala:Übelkeit/Erbrechenbis12Monate 27

nachÖsophagektomie

Abbildung3-6:LQ-SymptomskalaFinanzielleProblemebis12Monate 27

nachÖsophagektomie

Abbildung3-7:LQ-Funktionsskala:EmotionaleFunktioninEVT-, 28

Insuffizienzfreie-undgesundeKontrollgruppe

bis12MonatenachÖsophagektomie

Abbildung3-8:LQ-Funktionsskala:SozialeFunktioninEVT-, 28

Insuffizienzfreie-undgesundeKontrollgruppe

bis12MonatenachÖsophagektomie

Abbildung3-9:LQ-Symptomskala:DyspnoeinEVT-,Insuffizienzfreie-und 29

gesundeKontrollgruppebis12MonatenachÖsophagektomie

52

Abbildung3-10:LQ-Symptomskala:DiarrhoeinEVT-,Insuffizienzfreie-und 29


Abbildung3-11:LQ-Symptomskala:SchmerzinEVT-,Insuffizienzfreie-und 30


Abbildung3-12:SignifikanteEinflussfaktor:AlteraufSymptom-und 31

FunktionsskalanachEVT

Abbildung3-13:SignifikanteEinflussfaktor:TumorpositiveLymphknoten 32

aufSymptomskalanachEVT

Abbildung3-14:SignifikanteEinflussfaktor:TumorrezidivaufSymptomskala 32

nachEVT

Abbildung3-15:SignifikanteEinflussfaktor:Anastomosenstenose 33

aufSymptom-undFunktionsskalanachEVT

Abbildung3-16:SignifikanteEinflussfaktor:SepsisaufSymptom-und 34


Abbildung3-17:SignifikanteEinflussfaktor:Intensivstationsaufenthalt 34

aufFunktionsskalanachEVT

Abbildung3-18:SignifikanteEinflussfaktor:Krankenhaussaufenthalt 35

aufSymptomskalanachEVT

Abbildung3-19:SignifikanteEinflussfaktor:TherapiedaueraufSymptom-und 35


Abbildung6-1:5Jahres-ÜberlebenEVT-GruppeundInsuffizienz-freieGruppe 44

Abbildung6-2:5Jahretumorfreies-ÜberlebenEVT-Gruppeund 44

Insuffizienz-freieGruppe

53

V.EORTCQLQ-C30Fragebogen

MUSTER

MUSTER

F159U0P1PL0V0 30.08.2012, Seite 1/8

EvaSys Sozio + QLQ-C-30 Oes T1

Markieren Sie so: Bitte verwenden Sie einen Kugelschreiber oder nicht zu starken Filzstift. Dieser Fragebogen wird maschinell erfasst.

Korrektur: Bitte beachten Sie im Interesse einer optimalen Datenerfassung die links gegebenen Hinweise beim Ausfüllen.

Fallnummer:

Datum:

Station:

T1 Oesophagus präoperativ

F159U0P1PL0V0 30.08.2012, Seite 1/8

Markieren Sie so: Bitte verwenden Sie einen Kugelschreiber oder nicht zu starken Filzstift. Dieser Fragebogen wird maschinell erfasst.

Korrektur: Bitte beachten Sie im Interesse einer optimalen Datenerfassung die links gegebenen Hinweise beim Ausfüllen.

54

MUSTER

MUSTER

F159U0P2PL0V0 30.08.2012, Seite 2/8


[Fortsetzung]

V e r t r a u l i c h

Sehr geehrte Patientin,sehr geehrter Patient,

im Folgenden finden Sie einen Fragebogen, der sich auf Ihre Gesundheit, bzw. Ihre Krankheit, Ihr körperlichesund Ihr seelisches Befinden sowie auf Ihre Lebenssituation bezieht.

Wir möchten Sie bitten, diesen Fragebogen auszufüllen, um uns die Möglichkeit zu geben, Sie und anderePatienten besser verstehen und betreuen zu können. Wir möchten Ihnen den Fragebogen nach der Entlassung noch einige Male zuschicken, da wir auch daraninteressiert sind zu erfahren, wie es Ihnen nach der Behandlung geht.

Alle Angaben fallen selbstverständlich unter die ärztliche Schweigepflicht. Dieser Fragebogen wird nichtzusammen mit den Krankenakten aufbewahrt. Ihre Angaben werden selbstverständlich anonym behandelt. IhrName und Ihre Adresse werden völlig getrennt von Ihren Angaben festgehalten.

Für Ihre Mitarbeit danken wir Ihnen.

F159U0P2PL0V0 30.08.2012, Seite 2/8

55

MUSTER

MUSTER

F159U0P3PL0V0 30.08.2012, Seite 3/8


Geburtsdatum:

Geschlecht: männlich weiblich

Familienstand: ledig verheiratet inPartnerschaft

geschieden verwitwet

Kinder: ja nein

Alleinlebend: ja nein

Wohnortgröße: Großstadt(über 100.000Ew.)

Stadt (bis100.000 Ew.)

Kleinstadt (bis50.000 Ew.)

Dorf (bis 5.000Ew.)

höchster Schulabschluss: Hauptschule/Volksschule

Fachhoch-schulreife

keinenSchulabschluss

Realschule/Mittlere Reife

Abitur (allg.Hochschulreife)

abgeschlossene Berufsausbildung: Lehre(betrieblicheAusbildung)

Fachschule(Meister,

Technikerschule,Berufs-,Fachakademie)

Fachhochschule,Ingenieurschule

Universität,Hochschule

keine Berufs-ausbildung

Arbeitssituation: berufstätig Hausfrau/-mann

Rente/Pension

krank-geschrieben

arbeitslos Sonstiges

Sonstige Arbeitssituation:

berufliche Stellung: Arbeiter Angestellter Beamterltd.Angestellter

Selbständiger Sonstiges

Datum der Beantwortung der Fragen:

F159U0P3PL0V0 30.08.2012, Seite 3/8

56

MUSTER

MUSTER

F159U0P3PL0V0 30.08.2012, Seite 3/8


Geburtsdatum:

Geschlecht: männlich weiblich

Familienstand: ledig verheiratet inPartnerschaft

geschieden verwitwet

Kinder: ja nein

Alleinlebend: ja nein

Wohnortgröße: Großstadt(über 100.000Ew.)

Stadt (bis100.000 Ew.)

Kleinstadt (bis50.000 Ew.)

Dorf (bis 5.000Ew.)

höchster Schulabschluss: Hauptschule/Volksschule

Fachhoch-schulreife

keinenSchulabschluss

Realschule/Mittlere Reife

Abitur (allg.Hochschulreife)

abgeschlossene Berufsausbildung: Lehre(betrieblicheAusbildung)

Fachschule(Meister,

Technikerschule,Berufs-,Fachakademie)

Fachhochschule,Ingenieurschule

Universität,Hochschule

keine Berufs-ausbildung

Arbeitssituation: berufstätig Hausfrau/-mann

Rente/Pension

krank-geschrieben

arbeitslos Sonstiges

Sonstige Arbeitssituation:

berufliche Stellung: Arbeiter Angestellter Beamterltd.Angestellter

Selbständiger Sonstiges

Datum der Beantwortung der Fragen:

F159U0P3PL0V0 30.08.2012, Seite 3/8

57

MUSTER

MUSTER

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Fragebogen zur Gesundheitlichen Verfassung (LQ)

VERTRAULICH

Wir sind an einigen Angaben interessiert, die Sie und Ihre Gesundheit betreffen. Bitte beantworten Siedie folgenden Fragen selbst, indem Sie die Zahl ankreuzen, die am besten auf Sie zutrifft. Es gibt keine

"richtigen" oder "falschen" Antworten. Ihre Angaben werden streng vertraulich behandelt.

über

haup

t nic

ht

wen

ig

mäß

ig

sehr

Bereitet es Ihnen Schwierigkeiten sich körperlichanzustrengen (z.B. eine schwere Einkaufstasche odereinen Koffer zu tragen)?

Bereitet es Ihnen Schwierigkeiten, einen längerenSpaziergang zu machen?

Bereitet es Ihnen Schwierigkeiten, eine kurze Streckeaußer Haus zu gehen?

Müssen Sie tagsüber im Bett liegen oder in einem Sesselsitzen?

Brauchen Sie Hilfe beim Essen, Anziehen, Waschen oderBenutzen der Toilette?

Während der letzten Woche:

Waren Sie bei Ihrer Arbeit oder bei anderen tagtäglichenBeschäftigungen eingeschränkt?

Waren Sie bei Ihren Hobbys oder anderenFreizeitbeschäftigungen eingeschränkt?

Waren Sie kurzatmig?

Hatten Sie Schmerzen?

Mußten Sie sich ausruhen?

Hatten Sie Schlafstörungen?

Fühlten Sie sich schwach?

Hatten Sie Appetitmangel?

War Ihnen übel?

Haben Sie erbrochen?

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58

MUSTER

MUSTER

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Fragebogen zur Gesundheitlichen Verfassung (LQ) [Fortsetzung]

über

haup

t nic

ht

wen

ig

mäß

ig

sehr

Hatten Sie Verstopfung?

Hatten Sie Durchfall?

Waren Sie müde?

Fühlten Sie sich durch Schmerzen in Ihrem alltäglichenLeben beeinträchtigt?

Hatten Sie Schwierigkeiten sich auf etwas zukonzentrieren, z.B. auf das Zeitunglesen oder dasFernsehen?

Fühlten Sie sich angespannt?

Haben Sie sich Sorgen gemacht?

Waren Sie reizbar?

Fühlten Sie sich niedergeschlagen?

Hatten Sie Schwierigkeiten, sich an Dinge zu erinnern?

Hat Ihr körperlicher Zustand oder Ihre medizinischeBehandlung Ihr Familienleben beeinträchtigt?

Hat Ihr körperlicher Zustand oder Ihre medizinischeBehandlung Ihr Zusammensein oder Ihre gemeinsamenUnternehmungen mit anderen Menschen beeinträchtigt?

Hat Ihr körperlicher Zustand oder Ihre medizinischeBehandlung für Sie finanzielle Schwierigkeiten mit sichgebracht?

Bitte kreuzen Sie bei den folgenden Fragen das Kästchen zwischen 1 und 7 an, das am besten auf Siezutrifft:

sehr schlecht ausgezeichnet

Wie würden Sie insgesamt Ihren Gesundheitszustand während der letzten Woche einschätzen?

1 7

Wie würden Sie insgesamt Ihre Lebensqualität währendder letzten Woche einschätzen?

1 7

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59

MUSTER

MUSTER

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Oes 1 1.0

Patienten berichten manchmal, daß sie die folgenden Beschwerden haben. Bitte geben Sie das Ausmaß an, indem diese Beschwerden während der letzten Woche bei Ihnen aufgetreten sind.

über

haup

t nic

ht

wen

ig

mäß

ig

sehr

War Ihre Leistungsfähigkeit spürbar vermindert?

Mussten Sie Ihre Essgewohnheiten verändern?

Haben Sie Gewicht verloren?

Konnten Sie feste Nahrung essen?

Konnten Sie zerkleinerte oder weiche Nahrung essen?

Konnten Sie Flüssigkeit trinken?

Konnten Sie ihren eigenen Speichel schlucken?

Mussten Sie aufstoßen?

Mussten Sie erbrechen?

Hatten Sie häufig Säure oder Galle im Mund?

Mussten Sie in aufrechter Haltung schlafen?

Mussten Sie häufiger als sonst husten?

Hatten Sie Schwierigkeiten beim Sprechen?

Hatten Sie Schmerzen:

a) beim oder nach dem Essen?

b) im Oberbauch?

c) im Brustkorb?

d) an anderer Stelle?

Wenn ja, wo?

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60

MUSTER

MUSTER

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Oes 1 1.0 [Fortsetzung]

über

haup

t nic

ht

wen

ig

mäß

ig

sehr

Nahmen Sie Medikamente gegen Schmerzen ein?

Wenn ja, wie gut haben sie geholfen?

Haben Sie eine Ernährungssonde benutzt?

Wurde Ihnen ein Tubus (kleines Rohr) in dieSpeiseröhre eingelegt?

ja nein

Haben Sie eine Strahlen- oder Chemotherapieerhalten?

ja nein

überhaupt nicht sehr stark

Wie stark hat Ihre bisherige medizinische Behandlung Siebelastet?

1 7

In welcher Hinsicht hat Sie die medizinische Behandlung belastet?

Was hat Ihnen - neben der medizinischen Behandlung - am meisten geholfen?

wenig sehr zuversichtlich zuversichtlich

Wie zuversichtlich sind Sie bezüglich Ihrer Gesundheit inder nahen Zukunft?

1 7

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MUSTER

MUSTER

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Oes 1 1.0 [Fortsetzung]

Gibt es noch andere Dinge in Bezug auf Ihre Erkrankung oder die Behandlung, die Ihnen wichtig sind und diebisher nicht zur Sprache gekommen sind?

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VI.BescheidderEthikkommission,CampusKiel

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8. Danksagung

HiermitmöchteichalljeneneinenbesonderenDankaussprechen,diemichbeidem

SchreibenmeinererstenwissenschaftlichenArbeitmitfachlichemWissen,aberauch

mitmoralischerUnterstützungzurSeitestanden.

EinbesondererDankgehtanmeinenDoktorvaterProf.Dr.Jan-HendrikEgbertsund

meinenBetreuerDr.NilsGerritHeitsfürdieBereitstellungdiesesinteressanten

Themas,sowiedieausdauerndeundbemühteHilfsbereitschaftüberdiegesamteZeit

hinweg.

WeiterhindankeichProf.Dr.ThomasBecker,demDirektorderKlinikfürAllgemeine

Chirurgie,Viszeral-,Thorax-,Transplantations-undKinderchirurgieam

UniversitätsklinikumSchleswig-Holstein,CampusKiel,dassichinseinerAbteilung

promovierendurfteunderdieDissertationstetsmitInteresseundkontinuierlicher

Unterstützungbegleitethat.

DergrößteDankgebührtdenPatienten,dieandieserStudieteilnahmen,denndurchsie

wurdedasProjekterstermöglicht.

Kiel,imJuni2018

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9. VeröffentlichungenPoster:DasEso-SpongeRegister:EineMöglichkeitzurValidierungderendoluminalenVakuum-TherapieamoberenGastroentestinaltrakt.F.Richter,N.Heits,B.Reichert,J.H.Egberts,M.Ellrichmann,B.Schniewind,J.Hampe,A.Calderoni,T.Kijak,P.Baumann,G.Winde,K.Tüffers,T.Morlang,D.Kompa,T.Schwander,M.Schmitt,F.Arnold,K.Eberle,T.Beckurts,D.Rubin,T.Becker,C.SchafmayerPräsentiertaufdem199.TagungderVereinigungNorddeutscherChirurgen2017inOsnabrückPublikationen:Long-termqualityoflifeafterendovac-therapyinanastomoticleakagesafteresophagectomy.N.Heits,A.Bernsmeier,B.Reichert,C.Hauser,A.Hendricks,D.Seifert,F.Richter,C.Schafmayer,M.Ellrichmann,B.Schniewind,J.Hampe,T.Becker,J.H.EgbertsJThoracDis.2018Jan;10(1):228-240.

„Lebensqualität und Langzeitüberleben nach Endoluminaler ... · Hierdurch ist eine permanente...

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