LIEFERN SIE DIE HERAUS- FORDERUNG. WIR MACHEN DEN REST.€¦ · AUS EINER HAND UND SIND IMMER NUR...
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F I L L I N G Y O U R N E E D S
LIEFERN SIE DIE HERAUS-FORDERUNG. WIR MACHEN DEN REST.
ROMMELAG SERVICE
ROMMELAG SERVICE BEGINNT, WENN SIE NOCH AN EINER
FORMEL TÜFTELN ODER AN EINER PRODUKTFORM FEILEN.
WIR SIND FÜR SIE DA, WENN ES UM DIE INBETRIEBNAHME,
QUALIFIZIERUNG UND VALIDIERUNG VON BFS-ANLAGEN NACH
GMP-RICHTLINIEN GEHT, WENN EINE WARTUNG ANSTEHT,
EIN TEIL AUSGETAUSCHT WERDEN MUSS, ODER GANZ EINFACH
DANN, WENN MAL WAS KLEMMT. WIR HELFEN BEIM DESIGN
VON VERPACKUNGEN, OPTIMIEREN PRODUKTIONSPROZESSE,
PASSEN DIE ANLAGENKONFIGURATION VERÄNDERTEN
GEGEBENHEITEN AN UND HELFEN, KOSTEN ZU SENKEN.
WIR LIEFERN VOM ERSATZTEIL BIS ZUM UPGRADE ALLES
AUS EINER HAND UND SIND IMMER NUR EINEN ANRUF WEIT
ENTFERNT. DAS VERSTEHEN WIR BEI ROMMELAG SERVICE
UNTER ECHTER PARTNERSCHAFT.
VON A BIS Z ODER WIE SIE WOLLEN
ALL-INCLUSIVE BEI ROMMELAG SERVICESpeziell für bottelpack-Kunden haben wir ein Rommelag SERVICE Package geschnürt, das viele anfallende Serviceleistungen beinhaltet und mit dem Sie richtig Zeit und Geld sparen können. Sprechen Sie mit unseren Service-Experten über Ihr individuelles Angebot.
Sämtliche Leistungen können natürlich auch einzeln in Anspruch genommen werden.
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BESTENS BERATEN BEI QUALIFIZIERUNG UND VALIDIERUNG Mit dem Rommelag Pharma Service bieten wir Käufern unserer bottelpack-Anlagen ein schnelles, wirtschaftliches und von den Behörden akzeptiertes Gesamtkonzept zur Qualifi zie-rung und Validierung. Durch unsere langjährige internationale Erfahrung wissen wir ganz genau, worauf es ankommt und können den gesamten Prozess günstiger, erfolgreicher und sicherer durchführen, als es für Sie möglich ist. Natürlich entscheiden Sie selbst, ob wir Ihnen nur beratend zur Seite stehen, die Projektleitung übernehmen, den kompletten Validierungsservice für Sie abwickeln oder Ihnen lediglich die Blanko-Dokumente zur Verfügung stellen.
Auch für bereits installierte und im Einsatz befindliche Anlagen können Sie den Rommelag Pharma Service nutzen. Die Erfahrungen aus unseren Produktionsbetrieben versetzen uns in die Lage, Sie umfassend zu effi zienter Anlagennutzung und der Optimierung des gesamten Produktionsprozesses beraten zu können.
Unsere Experten begleiten Ihr gesamtes Projekt von der grünen Wiese bis hin zu vollständigen Produktionsprozessen. Binden Sie den Rommelag Pharma Service am besten frühzeitig ein. Es lohnt sich.
GANZ WICHTIG: WIR KENNEN DIE HOHEN ANFORDERUNGEN, DIE IN DER ENTWICKLUNG, PRODUKTION UND ABFÜLLUNG VON PHARMAZEUTISCHEN PRODUKTEN GEFORDERT WERDEN UND HALTEN UNS DAHER STRIKT AN ALLE GMP- UND FDA-RICHTLINIEN.
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SCHRITT FÜR SCHRITT ZUR ERFOLGREICHEN VALIDIERUNG
RisikoanalyseGemeinsam mit Ihnen erörtern wir alle Risiken, die in Bezug auf die Fertigung Ihres Produktes sowie dem Design Ihrer Anlage und Ihres Prozesses beachtet werden müs-sen. Anschließend verfassen wir das Risikoanalyse-Dokument.
Anforderungsspezifi kationen (URS)Rommelag SERVICE unterstützt Sie gerne bei der Erstellung der Anforderungen und Erwartungen an Ihre neuen Anlagen. Unter Be-rücksichtigung Ihrer spezifi schen Anforderungen an Ihr zukünftiges Produkt erarbeiten wir gemeinsam mit Ihnen die notwendigen Basis-spezifi kationen.
Designqualifi zierung (DQ)Unsere Spezialisten unterstützen Sie bei der Durchführung der De-signqualifi zierung und prüfen das geplante Design gemäß den Vor-gaben der GMP-/FDA-Richtlinien. In einer anschaulichen Traceabili-ty-Matrix werden alle Anforderun-gen den entsprechenden Nach-weisen gegenübergestellt.
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DARF ES EIN BISSCHEN MEHR SEIN?Werden im Rahmen der Validierung Ihrer Anlage weitere Tests oder Qualifi zierungen gefordert, setzen wir auch diese gerne für Sie um. Ebenso können im Rahmen unseres Fast-Track-Konzepts erhobene Daten aus dem Factory Acceptance Test (FAT) für die Qualifi zierungs- und Validierungsdokumentation verwendet werden. Die Spezialisten des Rommelag Pharma Service beraten Sie gerne.
Funktionsqualifi zierung (OQ)Steht das komplette Setup Ihrer Anlage, überprüfen wir gemeinsam mit Ihnen alle wichtigen Funktio-nen. So weisen wir vor Ort nach, dass die Anlage reproduzierbar und robust die geforderten Spezi-fi kationen erfüllt.
Leistungsqualifi zierung (PQ)Optional können wir Sie bei Ihrer Leistungsqualifi zierung unterstüt-zen. Hierbei fahren wir mehrere Testläufe unter Realbedingungen und bis zur Belastungsgrenze. Dabei überprüfen wir sämtliche Funktionen und Komponenten der Anlage auf absolute Funktions-tüchtigkeit. Sind die Testläufe er-folgreich durchgeführt, steht der Prozessvalidierung nichts mehr im Weg und Sie können mit Ihrer neuen Anlage Geld verdienen.
Installationsqualifi zierung (IQ)Unser Serviceteam stellt sicher, dass Ihre Anlage korrekt einge-richtet und installiert wurde. Darüber hinaus prüfen wir, dass die Maschinendokumentation alle relevanten Informationen enthält. Dabei geht unsere Dokumentati-on in sinnvollen Teilbereichen mit-unter weit über die laut Richtlinien geforderten Daten hinaus.
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Wir testenBei Rommelag verfügen wir über tausende Projekte Erfah-rung in der Entwicklung individueller Verpackungslösungen auf Kunststoffbasis. Testen Sie bei uns vor Ort die bottel-pack-Technologie auf individuell für Sie konfektionierten Anlagen. Zur Musterherstellung bestücken wir unsere bottel-pack-Anlagen mit verschiedensten Testformen, Extrusions- und Dosiersystemen. Sie benötigen fertig befüllte Behälter zu Marketing- oder Verpackungsstudien? Unsere Anlagen stehen für Sie bereit.
... installierenDamit Ihre bottelpack-Anlage von Anfang an die volle Leis-tung bringt und wirtschaftlich optimal arbeitet, installiert das Serviceteam von Rommelag die gesamte Anlage inklusive aller Komponenten und fährt alle relevanten Testläufe. Sie übernehmen die Verantwortung erst, wenn alles einwandfrei eingespielt ist und die Anlage perfekt in Ihren Anlagenpark bzw. in die gesamte Infrastruktur Ihres Unternehmens inte-griert ist.
... garantierenRegelmäßige, vorbeugende Wartungen tragen maßgeblich dazu bei, die Produktlebensdauer und damit auch die Wirt-schaftlichkeit Ihrer bottelpack-Anlage weiter zu erhöhen. Beim Abschluss eines Rommelag SERVICE Packages haben Sie zum Beispiel die Möglichkeit, eine Garantiezeitverlänge-rung für Neumaschinen von einem Jahr zu erwerben.
WAS WIR SONST NOCH FÜR IHREN ERFOLG TUN KÖNNEN? EINE GANZE MENGE!
... schulenEs versteht sich für uns von selbst, dass wir Ihre Mitarbeiterumfangreich schulen – bei Rommelag oder bei Ihnen vor Ort, Schritt für Schritt und in allen Prozessen, die für einen reibungslosen Produktionsablauf unerlässlich sind. Aber nicht nur das, auch in Sachen Sicherheitstraining, Wartung und Instandhaltung, Prozessoptimierung oder Maschinenaufbau geben wir unser Wissen gerne an Sie und Ihre Mitarbeiter wei-ter. Dafür unterhalten wir bei uns zwei voll produktionsfähige Trainingsmaschinen in transparentem Aufbau. Umfangreiche Unterlagen in gedruckter und digitaler Form runden unsere Schulungen ab.
... wartenDie regelmäßige und professionelle Überprüfung durch eine Maschineninspektion minimiert das Risiko eines Anlagenstill-standes und erhöht somit Ihre Produktivität und Anlagen-verfügbarkeit. Unsere Anlageninspektoren führen sämtliche Wartungsarbeiten für Sie durch. Einfach Termin vereinbaren und Rommelag SERVICE kommt und überprüft, ob alles noch so läuft, wie es soll. Um es gleich vorweg zu nehmen: In den allermeisten Fällen tut es genau das, aber vorbeugen ist eben doch günstiger als reparieren. Bei Taktmaschinen beispiels-weise übernehmen wir auch die Wartung der Brandmeldean-lage.
Nutzer des Rommelag SERVICE Packages profi tieren hier und bei vielen anderen Serviceleistungen von Spezialkonditionen für Teile und Dienstleistungen.
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... fernwartenTritt im Betrieb ein Problem auf, versuchen wir immer erst per Fernwartung das Problem zu lösen. Das spart Ihnen unter Umständen wertvolle Zeit und bares Geld. Alles, was wir dafür benötigen, ist ein Internetanschluss an der Maschine, den Sie bei Bedarf für uns freischalten.
... überholenNicht alles, was nicht mehr ganz rundläuft, muss gleich er-setzt werden. Wir arbeiten mit hochwertigsten Komponenten, von denen viele kostengünstig aufgearbeitet werden können.
... defi nieren VerschleißteilpaketeDie Verwendung von Rommelag Originalteilen gewährleistet, dass Anlagenausfallzeiten auf ein Minimum reduziert werden. Wir bieten das gesamte Teilespektrum aus einer Hand – in der Qualität und Verfügbarkeit, wie sie nur der Anlagenhersteller garantieren kann. Unsere Service-Experten helfen Ihnen, die richtigen Teile zu identifi zieren, und senden diese terminge-recht vor der Wartung zu.
... bevorratenAuf Wunsch optimieren wir Ihren Ersatzteillagerbestand durch die gezielte Ergänzung kritischer Ersatzteile. So haben Sie die wichtigsten Teile im Falle eines Falles immer direkt vor Ort parat. Wir beraten Sie gerne, welche Teile Sie auf Lager halten sollten.
... unterstützenSollte doch mal etwas klemmen, zahlt sich ein weiterer Vorteil der Partnerschaft mit Rommelag für Sie aus. Wir konzipieren und bauen alle unsere Anlagen und nahezu alle dafür benötig-ten Teile und Komponenten selbst. Dadurch kennen wir jede Maschine wie unsere Westentasche und können Ersatzteile und Manpower weltweit in Bestzeit zur Verfügung stellen.
... überdenkenIhre bottelpack-Anlage ist im besten Alter? Unsere Spezialis-ten informieren Sie umfassend über Umrüstungsmöglichkei-ten und Modernisierungsmaßnahmen.
... vereinfachenDamit Sie es bei der jährlichen Budgetplanung einfacher haben, bieten wir Ihnen die Möglichkeit, eine feste Anzahl an Servicestunden vorab bei uns zu buchen. Ob 50, 100 oder so viele Sie wollen, im Paket oder nach Aufwand, vereinbaren wir im persönlichen Gespräch und ganz nach Ihren Wünschen.
und interagierenGanz gleich, von wo aus Sie mit uns in Kontakt treten –unsere geschulten Rommelag SERVICE Mitarbeiter unter-stützen Sie kompetent, zuverlässig und schnell. Am Telefon, per E-Mail und natürlich auch persönlich vor Ort.
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PROFITIEREN SIE VON UNSEREM WELTWEITEN SERVICE-NETZWERK
BRASILIEN
VENEZUELA
USA
KANADA
DEUTSCHLAND
SCHWEIZ
FRANKREICH
ROMMELAG SERVICE
ÄGYPTENPAKIS
TAN
TÜRKEI
JAPAN
INDIE
N
CHINA
RUSSLAND
AUSTRALIEN
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JETZT WIRD ES PERSÖNLICHNAHEZU ALLES, WAS WIR FÜR UNSERE KUNDEN ENTWICKELN
UND UMSETZEN, IST SO INDIVIDUELL, DASS MAN UM EIN
PERSÖNLICHES UND PARTNERSCHAFTLICHES MITEINANDER
NICHT HERUMKOMMT. UND DAS IST AUCH GUT SO, DENN ZU
ERSTKLASSIGEN ERGEBNISSEN KOMMEN WIR NUR, WENN WIR
IHRE WÜNSCHE UND ANFORDERUNGEN GANZ GENAU KENNEN.
LASSEN SIE UNS GEMEINSAM HERAUSFINDEN, WIE WIR IHRE
ARBEIT JEDEN TAG EIN BISSCHEN BESSER UND WIRTSCHAFT-
LICHER MACHEN KÖNNEN – MIT WERTVOLLEN SERVICES UND
DIENSTLEISTUNGEN VON ROMMELAG SERVICE UND IHREM
INDIVI DUELLEN ROMMELAG SERVICE PACKAGE. DEN DIREKTEN
DRAHT ZU UNSEREN SERVICE-EXPERTEN FINDEN SIE UNTER
WWW.ROMMELAG.COM
Wir sind für Sie daMit ihren vier Fachbereichen ENGINEERING, CMO, FLEX und SERVICE steht die Marke Rommelag für einen starken Verbund dezentral und operativ eigenständig geführter Unternehmen in Deutschland und der Schweiz, die alle das gleiche Ziel verfolgen: Ihnen bei jedem Projekt zu beweisen, dass Ihre Entscheidung für Rommelag genau die richtige ist.
www.rommelag.com
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AFTERSALES VALIDATION
Rommelag Kunststoff-MaschinenVertriebsgesellschaft mbH
Mayenner Straße 18–2071332 WaiblingenDeutschland
T + 49 7151 95811-0F + 49 7151 15526
Rommelag AG
Fabrikweg 165033 BuchsSchweiz
T + 41 62 834 55 55 F + 41 62 834 55 00
[email protected] www.rommelag.com
Holopack Verpackungstechnik GmbH
Bahnhofstraße 1874429 Sulzbach-LaufenDeutschland
T + 49 7975 960-0F + 49 7975 960-411
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