Methoden zur Antibiotika-Verbrauchserfassung im Krankenhaus

Dr. Julia Thern, PharmD (Univ. of Florida)

Dez. Apotheke

Universitätsklinikum Schleswig Holstein

Campus Lübeck

ABS Advanced Kurs

Interessenskonflikte

keine

Lotse für Antibiotikaverbrauchserfassung

wikipedia.de

Warum

Was

Wie

Wer

Hintergrund – warum?

Voraussetzung zur Umsetzung von ABS-Programmen + gesetzlich vorgeschrieben!

Deutschland: Änderung des Infektionsschutzgesetzes 2011:

Erhebung von Daten… zu Antibiotikaverbrauch, Infektionserregern und Resistenz

Es ist „sicherzustellen, dass … Daten zu Art und Umfang des Antibiotika-Verbrauchs fortlaufend in zusammengefasster Form aufgezeichnet, unter der Berücksichtigung der Resistenzsituation bewertet und sachgerechte Schlussfolgerungen hinsichtlich des Einsatzes von Antibiotika gezogen und erforderliche Anpassungen des Antibiotika- Einsatzes dem Personal mitgeteilt und umgesetzt werden“ (IfSG §23 Abs. 4)

DART 2020

https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/D/DART_2020/DART2020_Zwischenbericht_2016.pdf

Erläuterungen

für D per WHO-ATC Gruppe festgelegt

Was erfassen?

Beispiel:

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ps:

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60

93

52

Was erfassen?

d.h. zu erfassende „exotische“ Subgruppen (mit Pfeil gekennzeichnet):

https://www.whocc.no/atc_ddd_index Bundesgesundheitsbl 2013; 56: 996-1002

d.h. kein „Tunnelblick“ auf J01

Beispiel Metronidazol:

J01XD01: Metronidazol 500mg i.v., Metronidazol 400mg p.o.

P01AB01: z. B. Arilin® 250mg FTA

S. Schuldt, with permission

Gruppierung Verbräuche für Diskussion

Klassifizierung der Wirkstoffe nach ADKA-if-DGI Projekt

Beispiel Ampicillin:

AI-Klasse: Antibiotika Klasse: Betalaktame

Subklasse: Schmalspektrum-Betalaktame

Gruppe: Schmalspektrumpenicilline

o Wirkstoff: Ampicillin

Zum Vergleich: nach WHO

…hier sind Pip und Ampi in einer Gruppe

Für interne Auswertungen: Antibiotikagruppe nach ADKA-if-DGI muss üblicherweise im Warenwirtschaftssystem hinterlegt werden (kein automat. Import)

frühere Herangehensweisen:

In Absolutwerten (z. B. Stück, Gewichtseinheiten)

Antibiotic Stewardship (ABS)

Wie erfassen? - Historie

z. B. 230g Flucloxacillin

Stück mg pro Stück

FLUCLOX STRAGEN 2G 1X10 IFL 10 2000

FLUCLOX STRAGEN 1G 1X10 IFL 10 1000

IMP-FLUCLOXACILLIN 1G 1X10 DFL 10 1000

Bezug auf Tagestherapiedosen

Tagestherapiedosen - Varianten

Kürzel Festgelegt durch Tagesdosis

DDD defined daily dose WHO angenommen (für Hauptindikation)

RDD recommended daily dose

ADKA-if-DGI empfohlen (für Hauptindikation)

PDD prescribed daily dose verschrieben

RDD-Definition gemäß (und Zitierweise): ADKA-if-DGI Antiinfektiva-Surveillance. Wirkstoffliste (DDD / RDD) – Stand 24.06.2019. www.antiinfektivasurveillance. de/files/ddd_rdd_240619_v4.pdf

Au

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3-9

12

Quellen für DDDs

https://www.wido.de/publikationen-produkte/arzneimittel-klassifikation/amtliche-atc-klassifikation/

https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01XB01&showdescription=yes

Erw. = 70kg

Wie viele DDDs werden diesem Pat. pro Tag appliziert? DDD Cotrimoxazol = i.v. u. p.o. 1,92g

Cave

Kein statisches System (jährliches Update)

» Hinweise z. B. auf Homepage von ADKA-if:

Beispiel: Ampicillin

https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01CA01&showdescription=yes

Ausschnitt betreffend Antiinfektiva:

https://www.whocc.no/atc_ddd_alterations__cumulative/ddd_alterations/?order_by=7

DDD vs. RDD

RDD-Definition gemäß (und Zitierweise): ADKA-if-DGI Antiinfektiva-Surveillance. Wirkstoffliste (DDD / RDD) – Stand 24.06.2019. www.antiinfektivasurveillance. de/files/ddd_rdd_240619_v4.pdf

RDD

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Hier: GE/RDD bzw. GE/DDD!

GE = Grundeinheit

aus Apothekenabgabedaten (Warenwirtschaft wie z. B. SAP)

„gebuchte Menge“ pro Kostenstelle „verbrauchte Menge“ pro Kostenstelle

Prescribed Daily Dose (PDD) Pro Substanz

Für elektronische Verordnungssysteme: strukturierter Datenexport (idealerweise der vergebenen Dosen) Voraussetzung für Routineerfassung

Antibiotika-Report

Beispiel erster Wurf mit Handicap

PDD als Ziel in der europ. ABS-Leitlinie?

„Die Einführung und Überwachung elektronischer Systeme für die Verschreibung antimikrobieller Mittel sollte sichergestellt werden. Diese Systeme sollten vorzugsweise in der Lage sein, Verknüpfungen zwischen klinischer Indikation, mikrobiologischen Daten und Verbrauchsdaten herzustellen.“

Vergleich Tagesdosisdefinitionen – Beispiel kleines Haus

ADD: abgeleitet aus Unit Dose Daten

Hier: Verbrauchsdaten von 350 Bettenhaus in 2010 (cave bezogen auf 1000 PT)

Aus: Schlosser S, de With Katja. Poster ADKA 2011 – with permission

Journal of Antimicrobial Chemotherapy, Volume 72, Issue 10, October 2017, Pages 2931–2937, https://doi.org/10.1093/jac/dkx244

The content of this slide may be subject to copyright: please see the slide notes for details.

Figure 2. Discrepancies between WHO-DDD (version 2016) and

RDD versus actual prescription in a PPS in German acute care ...

Journal of Antimicrobial Chemotherapy, Volume 72, Issue 10, October 2017, Pages 2931–2937, https://doi.org/10.1093/jac/dkx244

The content of this slide may be subject to copyright: please see the slide notes for details.

Figure 1. Discrepancies between WHO-DDD (version 2016) and

RDD versus actual prescription in a PPS in German acute care ...

Entwicklung der Krankenhausverweildauer (G7, 1980-2017)

https://data.oecd.org

De With, et al. S3-Leitlinie Strategien zur Sicherung rationaler Antibiotika-Anwendung im Krankenhaus. AWMF-Registernr. 092/001 – update 2018

Berechnung Verbrauchsdichte

Bundesgesundheitsbl 2013; 56: 996-1002

Patiententage / Fälle: vom Controlling zur Verfügung gestellt (nach Kostenstelle + Zeitraum)

für stationären Bereich

Verbrauchsdichte ambulanter Bereich

Darstellung der Daten

…tabellarisch oder als Grafik, z. B. gestapelte Säulen

Grafische Darstellung der Daten…

…als Trends kann die Interpretation der Daten erleichtern

0

1

2

3

4

5

6

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DD

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Ampi/Sulbac

Pip/Taz

Meropenem

Tigecyclin

Daptomycin

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200

400

600

800

1000

1200

1400

Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2

K4/2017 K4/2018 K4/2019

An

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/10

0 P

fle

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Quartal und Jahr

Echinocandine

weitere Azole

Fluconazol

Sonstige Antibiotika

Polyen-Antimykotika, liposomal

Oxazolidinone

Folatantagonisten

Makrolide (+ Lincosamide)

Tetracykline

Glykopeptide

Aminoglykoside

Fluorchinolone

Carbapeneme

Breitspektrumpenicilline

3.-Generationscephalosporine

2.-Generationscephalosporine

1.-Generationscephalosporine

Aminopenicilline/Betalaktamase

Schmalspektrumpenicilline

Päd. Normalstationen einer großen Klinik

PDD vs. DDD bei Kindern

Amadeo et al. J Antimicrob Chemother 2010; 65: 2247-52

0

100

200

300

400

500

600

700

800

900

1000

Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2

K4/2017 K4/2018 K4/2019

An

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0 P

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geta

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Quartal und Jahr

Echinocandine

weitere Azole

Fluconazol

Sonstige Antibiotika

Polyen-Antimykotika, liposomal

Oxazolidinone

Folatantagonisten

Makrolide (+ Lincosamide)

Tetracykline

Glykopeptide

Aminoglykoside

Fluorchinolone

Carbapeneme

Breitspektrumpenicilline

3.-Generationscephalosporine

2.-Generationscephalosporine

1.-Generationscephalosporine

Aminopenicilline/Betalaktamase

Schmalspektrumpenicilline

Päd. Intensiv u. IMC einer großen Klinik

Benchmarkdaten per KVR 2017/18 der ADKA-if-RKI (in RDD/100 Patiententage!)

Umstellung auf g/100PT im Projekt aktuell nicht geplant

Benchmarkdaten per KVR 2017/18 der ADKA-if-RKI (in RDD/100 Patiententage!)

Kennzahlen LoT und DoT

Beispiel:

Ceftriaxon d4, Linezolid d5 » LoT = 5

DoT = 9

Length of therapy (LoT): alle Tage mit Antibiotika

Days of therapy (DoT): Addiert die Tage, an denen die einzelnen Antibiotika gegeben wurden.

Au

szu

g au

s S2

k-LL

Surveillanceergebnisse aus 130 US Krankenhäusern aus 2002-3

Polk RE, et al. CID 2007; 44: 664-70

WHO:

DoT vs. DDD bei Erwachsene, Beispiel

DoT vs. DDD bei Kindern, Beispiel

Guillot J, et al. J J Pediatr Pharmacol Ther 2014; 19: 196-201

Vorteile Nachteile DDD / DOT

Polk RE, et al. CID 2007; 44: 664-70

Umfassende Bewertung nur

zusammen mit Klinikern möglich

unter Berücksichtigung lokaler Resistenzdaten

lokaler Leitlinien

Art des Krankenhauses

der auf der Station behandelten Patienten (auch Intensiv vs. Normalstation)

ggf. Jahreszeit

ggf. Änderungen im ATC/DDD System

Bewertung der Antibiotikaverbrauchsdaten

Daten aus Benchmarking unterstützend dazu ziehen

Bewertung der Antibiotikaverbrauchsdaten

Auffälligkeiten • Intern • Im

Benchmark • In der

Entwicklung

Auswertung nach Bereichen

ermöglicht

Identifikation von Hochverbraucherbereichen

Planung gezielter Maßnahmen für einen Bereich

Abbildung von Effekten durchgeführter Maßnahmen in einem Bereich

Benchmarking weiteres nichtkommerzielles System in D: AVS

unter https://avs.rki.de/

gemeinsames Projekt von RKI und Charité

Reports umfassen ebenfalls DDD/100 PT und RDD/100 PT

auf Homepage u.a. FAQs

Fragestellung Beispiel

Variable:ZE (Tausend)

ZE QTR2/15

ZE QTR3/15

ZE QTR4/15

ZE QTR1/16

ZE QTR2/16

ZE QTR3/16

ZE QTR4/16

ZE QTR1/17

LINEZOLID 298,6 304,6 297,5 315,6 355,0 364,3 353,4 384,4

BGK4 (800+ BETTEN) 136,3 146,8 141,8 144,7 159,6 163,5 159,0 175,1

BGK3 (400-799 BETTEN) 90,8 91,1 90,2 97,3 105,9 108,2 100,6 113,1

BGK2 (200-399 BETTEN) 55,4 49,3 48,6 53,9 65,7 64,4 71,5 70,7

BGK1 (001-199 BETTEN) 16,1 17,4 17,0 19,6 23,9 28,2 22,4 25,4

0,0

20,0

40,0

60,0

80,0

100,0

120,0

140,0

160,0

180,0

200,0

ZE (

Tau

sen

d)

BGK4 (800+ BETTEN)

BGK3 (400-799 BETTEN)

BGK2 (200-399 BETTEN)

BGK1 (001-199 BETTEN)

Quelle: QuintilesIMS, 07/2017

Vorgehen

Auswertung nach RKI-Vorgaben für das eigene Haus (hier „Test“):

0

0,5

1

1,5

2

Q1/2015 Q2/2015 Q3/2015 Q4/2015 Q1/2016 Q2/2016 Q3/2016 Q4/2016 Q1/2017 Q2/2017 Q3/2017

Ve

rbra

uch

sdic

hte

[R

DD

/10

0 T

age

]

Quartal/Jahr

Linezolid-Verbrauch Testkrankenhaus

Interpretation?

Beispiel Verbrauchsentwicklung (Test-KH)

Was könnte der Hintergrund sein?

Lieferengpässe

Ursache

• Rabattverträge

• Wenig Rohstoffproduktion in Europa • Asien: Häufig Unzureichende Investitionen in Produktionsstätten »

Lieferengpässe / Qualitätsprobleme

Ereignis

• Beispiel Pip/Taz 2016/7: Schwerer Betriebsunfall in Rohstoff-Produktionsstätte in China

Folge

• Lieferengpass

• Vorbeugestrategien? » werden diskutiert

Stand 06.09.2019

Meldung für Firmen nicht verpflichtend

(Selbstverpflichtung)

Apotheker in dt. ABS-LL

In Erstellung lokaler Leitlinien involviert

Besondere pharmakotherapeutische Kenntnisse, wie zu

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Dosisindividualisierung

Darreichungsform

Durchführung von Verordnungsanalysen

Gestaltung, Umsetzung von

speziellen Rezeptfreigaberegelungen

Sonderrezeptregelungen

Aufarbeitung Arzneimittelverbrauchsdaten und –kosten (Surveillance- und Benchmarking)

Fragen?

Kommentare?

Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!