Nelkenöl-Zinkoxid

37097/0914

Gebrauchsinformation Deutsch ........................2

Directions for use English .........................4

Kullanım Kılavuzu Türkçe .........................6

Produkte in Betracht gezogen werden.Irritationen der Mundschleimhaut.Kontaktdermatitis bei zahnärztlichem Personal.

Wechselwirkungen

Nelkenöl (Eugenol) stört die Polymerisation von Kunst-stoffen und kann Kunststoffe erweichen.Während der Polymerisation sollte daher ein direkter Kontakt vermieden werden. Vor dem Einsetzen einer Restauration mit kunststoffhaltigen Zementen ist darauf zu achten, dass der Stumpf frei von Eugenolresten ist.

Zusammensetzung

Nelkenöl nach EuABZinkoxid nach EuAB

Dosierung und Art der Anwendung

2 Gewichtsteile Pulver + 1 Gewichtsteil Flüssigkeit bei Zimmertemperatur und einer Luftfeuch-tigkeit von 50 % ± 5 % getrennt auf eine Mischunterlage (Glasplatte) geben und1 Minute mischen. Weiteres Pulver bis zur ge-wünschten Konsistenz einmischen. (Die Dosierung kann auf ein 4:1 Verhältnis erhöht werden). Während der Verarbeitung ist ein Wasserzutritt zu vermeiden. Das Material lässt sich bis zu mehreren Minuten nach Mischende verarbeiten. Der Zement in der Dosierung 2:1 erhärtet innerhalb von 8 Stunden. Bei einer Änderung der Dosierung auf ein Verhältnis von 4:1 verkürzt sich die Erhärtungszeit auf ca. 2 1/2 Stunden.

Behälter nach Entnahme sofort wieder ver-schließen. Flüssigkeitsreste und verunreinigte Flüssigkeit verwerfen.

Gebrauchsinformation Deutsch

Nelkenöl-Zinkoxid

Anwendungsgebiete

• Für provisorische Befestigungen von defi nitiven Restaurationen und Provisorien (siehe Wechsel- wirkungen).

Gegenanzeigen

• Direkte Applikation auf die eröffnete Pulpa oder pulpanahe Bereiche.• Nicht abgedeckte, dünne Dentindecke.• Direkter Kontakt mit abbindenden Kunststoff- materialien (z. B. Befestigungskompositen)• Allergie gegen Inhaltsstoffe – insbesondere

Nelkenöl (Eugenol) oder als Kreuzallergie gegen Perubalsam.

• Nicht während der Schwangerschaft und der Stillperiode anwenden.

• Nicht bei Jugendlichen unter 18 Jahren einsetzen.

Nebenwirkungen

Nach dem Zementieren auf einer dünnen Dentindecke oder der Verwendung bei tiefen Kavitäten können in seltenen Fällen Irritationen der Pulpa auftreten.Diese Bereiche sollten vor der Verwendung von Nelkenöl-Zinkoxid z. B. mit einem Calciumhydroxid-Präparat abgedeckt werden. Allergische Reaktionen gegen Inhaltsstoffe, insbeson-dere Nelkenöl (Eugenol) oder als Kreuzreaktion durch Perubalsam.Da Eugenol auch in verschiedenen Nahrungsmitteln (z. B. Kaugummi, Schokolade) oder Kosmetika vorkommt, muß auch eine mögliche Sensibilisierung durch diese

Provisorisches Befestigungsmaterial

Nur für den dentalen Gebrauch durch Fachpersonal.

Made in Germany37097/0914

Manufacturer: Kettenbach GmbH & Co. KG Im Heerfeld 7 35713 Eschenburg Germany www.kettenbach.com

Vorsichtsmaßnahmen

Pulpanahe Dentinbezirke müssen ausreichendz. B. mit einem Calciumhydroxid-Präparat abgedeckt sein.Beachten, dass die Festigkeit des erhärtenden Zementes langsam (bis ca. 24 h) ansteigt. Frühzeitige stärkere Belastung möglichst vermeiden.Keine Reste des Materials in der Mundhöhle belassen.Eugenolhaltige Dämpfe/Aerosole nicht einatmen.Direkten Kontakt Haut, Schleimhaut und Berühung mit den Augen vermeiden.Geeignete Handschuhe tragen.Bei anhaltendem Hautausschlag oder Haut/Augenreizung ärztliche Hilfe hinzuziehen.Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen: Sofort gründliches Ausspülen mit Augendusche oder Wasser. Bei auftretenden oder anhaltenden Beschwerden wenden Sie sich an einen Arzt.Kontakt mit Kleidungsstücken vermeiden. Kontaminierte Kleidung direkt wechseln/waschen.Freisetzung in die Umwelt vermeiden, nicht in Kanalisation oder Gewässer gelangen lassen.Zinkoxid: Inhalt/Behälter gemäß den behördlichen Vorschriften einer geregelten Entsorung zuführen.Unzugänglich für Kinder aufbewahren!Nicht nach Ablauf des Verwendbarkeitsdatums anwenden.

Lagerungsbedingungen

Trocken, vor Sonnenlicht geschützt aufbewahren, Lagerung bei Raumtemperatur, extreme Temperatur-bereiche vermeiden.

Warenzeichen

Kettenbach® ist ein registriertes Warenzeichen der Kettenbach GmbH & Co. KG.

Hinweis

Nicht alle Kettenbach-Produkte sind in allen Ländern erhältlich.

Darreichungsform und Packungsgrößen

Kombipackung mit 30 g Zinkoxid + 20 ml Nelkenöl – REF 18101Packung mit 30 g Zinkoxid – REF 18301und 150 g Zinkoxid – REF 18303Packung mit 20 ml Nelkenöl – REF 18001und 50 ml Nelkenöl – REF 18004

Legende

Haftungsbeschränkung

Soweit ein Haftungsausschluss gesetzlich zulässig ist, übernimmt die Kettenbach GmbH keinerlei Haftung für Verluste oder Schäden durch dieses Produkt, gleichgültig ob es sich dabei um direkte, indirekte, besondere, Begleit- oder Folge schäden, unabhängig von der Rechts-grundlage, einschließlich Garantie, Vertrag, Fahrlässigkeit oder Vorsatz, handelt.

Die Angaben über Kettenbach-Produkte beruhen auf umfangreicher Forschung und anwendungstechnischer Erfahrung. Wir vermitteln diese Ergebnisse nach bestem Wissen, behalten uns aber technische Änderungen zur Produktentwicklung vor. Das entbindet den Benutzer dieser Produkte jedoch nicht davon, die Empfehlungen und Angaben bei Gebrauch zu beachten.

Stand der Information: 24. Februar 2014

H 319H 317

H 400H 410

Konformität mit

MDD

93/42/EWG

Verwendbar bis

Kennnummer

der benannten Stelle 0123

Trocken aufbewahren

Temperatur-

begrenzung

Artikelnummer

Von Sonnenlicht

fernhalten

Achtung, Begleitdokumente

beachten

Chargencode Gebrauchsanweisung

beachten

Duales System

(nur Deutschland)

Rx only

Nur für den dentalen Gebrauch

durch Fachpersonal.

Umweltgefährlich Reizend

LOT

REF25 °C77 °F

18 °C64 °F

Interactions

Eugenol hampers the polymerization of syntheticmaterials and has the potential to soften them. Hence, direct contact should be avoided during the polymeriza-tion process. Prior to inserting a restoration containing synthetic cements, make sure that no eugenol residue remains on the stump.

Composition

Eugenol, according to the European pharma-copoeia (Ph. Eur.) Zinc oxide, according to the European pharma-copoeia (Ph. Eur.)

Dosage and application

Dispense separately - 2 parts powder + 1 part liquid - onto a mixing pad (glass slab) at room temperature and at a humidity level of50% ± 5%. Mix all components for 1 minute. Add more powder to achieve the desired consistency.(The dosage can be increased to a 4:1 ratio). Avoid adding water during the application. The material can be applied up to several minutes after mixing. The cement in the 2:1 dosage hardens within 8 hours. By changing the dosage to a 4:1 ratio, the hardening time is reduced to approx. 2-1/2 hours.Close containers immediately after dispensing. Liquid residues and contaminated liquid must be discarded.

Directions for use English

Eugenol-Zinc oxide

Range of indications

• For temporary fi xing of permanent restorations and temporary prostheses (see interactions).

Contraindications

• Do not apply directly on exposed pulp or areas close to the pulp.• Uncovered thin dentine layer. • Avoid direct contact with setting synthetic

materials (e.g. fi xing composites).• Watch for allergic reactions against ingredients – especially clove oil (eugenol) or cross allergic reactions against Peruvian balsam.• Do not use during pregnancy and while

breastfeeding.• Do not use on adolescents under the age of 18.

Side effects

In rare cases, after cementing on a thin dentinelayer or use in deep cavities, pulp irritation mayoccur.Prior to the use of zinc oxide these areas should be co-vered, for instance with a calcium hydroxide preparation.Allergic reactions to certain ingredients, especiallyclove oil (eugenol) or cross allergic reactions against Peruvian balsam have also been observed.Given that eugenol is also present in a variety of foods (e.g. chewing gum, chocolate) and cosmetic products, possible sensitization by these products must also be taken into account.Irritations of the oral mucous membranes.May cause contact dermatitis in dental staff.

Temporary fixing material

For professional use only.

Made in Germany37097/0914

Manufacturer: Kettenbach GmbH & Co. KG Im Heerfeld 7 35713 Eschenburg Germany www.kettenbach.com

Warnings/Precautions

Dentine areas close to the pulp must be suffi ciently co-vered, for instance with a calcium hydroxide preparation.Note that the stability of the hardening cement increases slowly (up to approx. 24 hours).Avoid applying strong pressure too early as much as possible.Do not leave any residue of the material in the oral cavity.Wear appropriate protective equipment.Avoid direct contact with skin, mucous membrane and eyes.Avoid breaking of vapours/spray containingEugenol.If skin/eye irritation persists or rash occurs get medical advice/attention.If accidental contact with the eyes occurs, rinse immedi-ately and thoroughly with an eye wash or water. Consult a medical doctor if problems arise or persist.Avoid contact with clothing, wash/change contaminated clothing directly before reuse.Leakage into the environment must be prevented. Do not empty into drains or the aquatic environment. Zinc oxide: dispose of contents/container to waste dispo-sal according to your offi cial state regulations. Keep out of reach of children! Do not use after the expiration date.

Storage conditions

Store in a dry place at room temperate; do not expose to sunlight and avoid exposure to extreme temperature

fl uctuations.

Trademark

Kettenbach® is a registered trademark of Kettenbach GmbH & Co. KG

Note

Not all Kettenbach products are available in all countries.

Dosage form and packaging

Combined pack with 30g zinc oxide+ 20 ml eugenol – REF 18101Zinc oxide pack 30 g – REF 18301and 150 g – REF 18303Eugenol pack 20 ml – REF 18001and 50 ml – REF 18004

Legend

Limitation of liability

Except where prohibited by law, Kettenbach GmbH will not be liable for any loss or damage arising from this product, whether direct, indirect, special, incidental or consequential, regardless of the theory asserted, includ-ing warranty, contract, negligence, or strict liability.

The information provided for Kettenbach products is based on comprehensive research and experience in application technology.Results are furnished to the best of our knowledge, subject to technical changes within the framework of product development. However, users must comply with and consider all recom-mendations and information in connection with any use.

Last updated: 24 February 2014

H 400H 410

H 319H 317

Conformity with

MDD 93/42/EEC

Use by date

ID number of the

designated location 0123

Keep dry

Temperature limit Catalog number

Keep away from

sunlight

Caution, consult

accompanying documents

Batch code Consult instructions

for use

Dual system

(Germany only)

Rx only

For professional use only.

Dangerous for the

environment

Irritant

LOT

REF25 °C77 °F

18 °C64 °F

olası duyarlılıklar da göz önünde bulundurulmalıdır.

Ağız mukozasının iritasyonları.Diş hekimliği personelinde kontakt dermatit.

Karşılıklı etkileşimlerKaranf i l yağ ı (Öjenol ) sentet ik materyal ler in polimerizasyonuna engel olur ve sentetik materyalleri yumuşatabilir. Bu nedenle, polimerizasyon sırasında doğrudan bir temastan kaçınılmalıdır. Sentetik materyal içeren simanlarla bir restorasyon işlemine başlamadan önce, kesilmiş dişin öjenol kalıntılarından arındırılmış olmasına dikkat edilmelidir.

Bileşim

EuAB uygun karanfi l yağı (Öjenol)EuAB uygun çinko oksit

Dozaj ve uygulama2 birim toz + 1 birim likidi oda sıcaklığında ve % 50 ± % 5 hava nemi altında, ayrı ayrı bir karıştırma pedinin (cam levha) üzerine yerleştirin ve 1 dakika karıştırın. İstenilen kıvama ulaşıncaya kadar, bir miktar daha toz ilave edin. (Dozaj, 4:1 oranında artırılabilir). Çalışma sırasında herhangi bir şekilde su karışması önlenmelidir. Karıştırma işlemi tamamlandıktan dakikalar sonra bile materyal ile çalışılması mümkündür.2:1 oranında dozajlanan siman, 8 saat içerisinde sertleşir. Dozajın 4:1 oranında değiştirilmesi, sertleşme süresini yaklaşık 2 1/2 saat kadar kısaltır.Materyali aldıktan sonra kabın ağzını hemen kapatın. Sıvı kalıntılarını ve kontamine olan sıvıları atın.

Kullanım Kılavuzu

ÖjenolÇinko Oksit

Uygulama alanları

• Kalıcı restorasyonlar ve geçici protezler için geçici simantasyon materyali (bkz. karşılıklı etkileşimler).

Kontrendikasyonlar

• Açığa çıkmış pulpa ya da pulpaya yakın bölgelere doğrudan uygulamayın.

• Üzeri kapatılmamış, ince dentin tabakası.

• Polimerize olan sentetik materyallerle (örn. simantasyon kompozitleri) doğrudan temasından kaçının.

• İçeriğindeki maddelere karşı alerji olup olmadığını gözlemleyin - özellikle karanfi l yağına (Öjenol) ya da Peru Balsamı'na karşı çapraz alerji.

• Hamilelik esnasında ve emzirme döneminde uygulanmamalıdır

• 18 yaş altındaki gençlerde kullanılmamalıdır

Yan etkiler

İnce bir dentin tabakası üzerine yapılan simantasyondan ya da derin kavitelerde kullanıldıktan sonra, nadir durumlarda pulpa iritasyonları ortaya çıkabilir.Bu bölgeler, öjenol çinko oksit kullanılmadan önce, örneğin bir kalsiyumhidroksit preparatı ile kapatılmalıdır.İçeriğindeki maddelere, özellikle karanfil yağına (Öjenol) karşı alerjik reaksiyonlar ya da Peru Balsamı'ndan kaynaklanan çapraz reaksiyonlar.Öjenol, çeşitli gıdalarda (örn. sakız, çikolata) ya da kozmetik ürünlerde de mevcut olduğundan, bu ürünlerin yol açacağı

Geçicisimantasyon materyaliTip I: Sınıf 2DIN EN ISO 3107: 2006

Yalnızca uzman personel tarafından diş hekimliği alanında kullanılır.

Alman Malı37097/0914

Üretici: Kettenbach GmbH & Co. KG Im Heerfeld 7 35713 Eschenburg Germany www.kettenbach.com

Güvenlik önlemleri

Pulpaya yakın dentin bölgeleri, örneğin bir kalsiyum hidroksit preparatı ile yeterli ölçüde kapatılmalıdır.

Sertleşen siman mukavemetinin yavaş yavaş (yaklaşık 24 saate kadar) arttığını unutmayın.

Zamanından önce aşırı yüklenmelerden mümkün olduğunca kaçının.

Ağız boşluğunda herhangi bir materyal kalıntısı bırakmayın.

Öjenol içeren buharları/aerosolleri solumayın.

Cilde ve mukozaya doğrudan temasından ve gözlere temas etmesinden kaçının.

Uygun eldiven kullanın.

Kalıcı kızarıklık veya cilt/göz tahrişi durumunda, doktora başvurun.

İstenmeden göze temas etmesi durumunda:

Derhal göz banyosu ya da suyla iyice yıkayın. Şikayetler ortaya çıkar veya devam ederse, bir doktora danışın.

Giysilere temas etmesini önleyin. Kontamine olan giysileri derhal değiştirin/yıkayın.

Çevreye sızıntı yapmasını önleyin, kanalizasyona ya da akarsulara karışmasına izin vermeyin.

Çinko oksit: Kap içeriğini/kabı, resmi yönetmeliklere uygun olarak, kontrollü atık imhasına gönderin.

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde muhafaza edin!

Son kullanım tarihi geçtikten sonra kullanmayın.

Saklama koşulları

Kuru, güneş ışığından korunmuş olarak muhafaza edin; oda sıcaklığında saklayın; ekstrem sıcaklık aralıklarından

kaçının.

Ticari marka

Kettenbach®, Kettenbach GmbH & Co. KG şirketinin tescilli ticari markasıdır.

Not

Kettenbach ürünlerinin tamamı bütün ülkelerde mevcut değildir.

Ticari şekli ve ambalaj büyüklükleri

Kombine ambalaj 30 g çinko oksit + 20 ml öjenol - REF 1810130 g Çinko oksit – REF 18301 ve 150 g Çinko oksit – REF 18303 ambalajı 20 ml Öjenol – REF 18001

ve 50 ml Öjenol – REF 18004 ambalajı

Lejant

Sorumluluk sınırlaması

Yasalar bir sorumluluk reddine izin verdiği müddetçe, garanti, sözleşme, ihmal ya da kasıt dahil olmak üzere, hukuki dayanağına bakılmaksızın, doğrudan, dolaylı, özel, çok tarafl ı ve ikincil zararlardan hangisi olursa olsun, Kettenbach GmbH, bu üründen kaynaklanan kayıplar ve zararlar konusunda hiç bir sorumluluk üstlenmez.

Kettenbach ürünleri hakkındaki bilgiler, kapsamlı araştırmalara ve uygulama teknolojisindeki deneyimlere dayanmaktadır. Mevcut en yeni bilgilere göre bu sonuçları aktarmaktayız, ancak ürün geliştirmeye yönelik teknik değişiklikler yapma hakkımız saklıdır. Bu durum, söz konusu ürünlerin kullanıcılarını kullanıma ilişkin tavsiye ve bilgilere uyma sorumluluğundan muaf kılmaz.

Son güncelleme: 24 şubat 2014

MDD 93/42/AET'ye

uygunluk

Son kullanma tarihi

Akredite kuruluşun

tanıtım numarası 0123

Kuru ortamda saklayın

Önerilen depolama sıcaklığı Ürün numarası

Güneş ışığından koruyarak

muhafaza edin

Beraberinde teslim edilen belgeler dikkate alınmalıdır

Parti kodu Kullanım Talimatları

İkili sistem

(yalnızca Almanya)

Rx only

Yalnızca uzman personel tarafından diş hekimliği

alanında kullanım içindir.

Çevre için tehlikeli Tahriş edici

LOT

REF

H 400H 410

H 319H 317

25 °C77 °F

18 °C64 °F