MEDIZINPRODUKTEPRÜFUNGAKKREDITIERTES LABOR

Als akkreditiertes und anerkanntes Prüfl abor für Medizinprodukte unterstützen wir Hersteller,Ärzte und Sachverständige im Bereich Zulassungsprüfungen, Schadensanalyse sowie Forschungund Entwicklung von Medizinprodukten.

PRÜFUMFANG DER MEDIZINPRODUKTETHE FULL-SERVICE TEST AND DEVELOPMENT CENTER

SCHULTERIMPLANTATE

CHIRURGISCHE INSTRUMENTE

HAUTKLEBER

KNIEGELENKIMPLANTATE

IMPLANTATWERKSTOFFE

OSTEOSYNTHESEIMPLANTATE

HÜFTGELENKIMPLANTATE

WIRBELSÄULENIMPLANTATE

FUSSGELENKIMPLANTATE

ANERKANNTES UND AKKREDITIERTES PRÜFLABOR

IMMER EINEN SCHRITT VORAUS

Die Akkreditierung durch die DAkkS und die Aner-kennung durch die ZLG ermöglichen uns, Materiali-en nach verschiedenen Normen zu prüfen und auch neue Prüfverfahren zu entwickeln.Einen umfassenden Überblick über den Geltungsbe-reich unserer Akkreditierung erhalten Sie auf unse-rer IMA Webseite: ima-dresden.de

Mobilität bedeutet Lebensqualität - Medizinproduk-te sind ein wesentlicher Bestandteil unseres alltäg-lichen Lebens und dienen als Hilfsmittel, um eine wirksame Qualität nach Unfällen oder Erkrankungen wiederherzustellen oder zumindest zu verbessern. Die Branche der Medizinprodukte ist innovativ und faszinierend zugleich.

■ Künstliche Alterung

■ Partikelanalyse

■ Festigkeitsprüfung

■ Verschleißprüfung

■ Ermüdungsprüfung

■ Gefügeuntersuchung

■ Bruchflächenuntersuchung

■ Werkstoffe und Werkstoffkombinationen

■ Materialographie

LEISTUNGSSPEKTRUM

Unser Schwerpunkt liegt u.a. in der Festigkeits- und Verschleißprüfungen von Gelenkendoprothesen, Osteosyntheseprodukte,Traumatologie-Produk-te, chirurgische Instrumente und Hautkleber nach Norm- oder Sonderprüfverfahren. Seit 1995 führen wir als akkreditiertes Labor erfolgreich Prüfdienst-leistungen an Medizinprodukten durch.

■ Schadensanalyse

■ Torsionsuntersuchung

■ Korrosionsuntersuchung

■ Contact Area / Stress Test

■ Probenherstellung

■ Simulation und Festigkeitsberechnungen

■ Bestimmung Metallionenkonzentration

■ Untersuchung an PE (Oxidationsindex, Kristallinität, Vernetzungsgrad, Charpy u.a.)

Darüber hinaus beraten wir Sie gern zu den erfor-derlichen Prüfserien Ihres Produktes auf dem Weg der Zulassung. Und eins ist sicher: sollte es noch kei-ne standardisierte Prüfnorm geben, unterstützen wir Sie mit der Entwicklung von Prüfvorschriften, basierend auf wissenschaftlichen Studien und Da-tenbanken.

Wir prüfen für Sie nach nationalen und internationalen Richtlinien.

MATERIALOGRAPHIE UND SCHADENSANALYSEOb zur Qualitätssicherung, Schadensfallanalytik oder für Forschung und Entwicklung – in unseren akkreditierten Materialographielaboren nehmen wir sowohl metallische als auch nichtmetallische Werkstoffe unterschiedlichster Zusammensetzung mit den jeweils passenden qualitativen und quanti-tativen Charakterisierungsverfahren unter die Lupe. Dies beinhaltet die Probenpräparationsverfahren

■ Licht- und Rasterelektronenmikroskopie

■ Beurteilung der Gefügeausbildung

■ Beurteilung der Schweiß- bzw. Lötnahtqualität

■ Korngrößenbestimmung

■ Reinheitsgradermittlung

■ Schichtdickenmessung

■ Randschichtveränderungen (Entkohlung, alpha-case, Korrosion, Oxidation)

■ Ermittlung von Zellgrößen (PUR), Homogenität (PE), Rußverteilung (PE)

■ Metalle

■ Kunststoffe

■ Beschichtungen

■ Keramik

■ Gewebekleber

PRÜFSPEKTRUM

PRÜFSPEKTRUM

und die Anwendung aller mikroskopischen Metho-den von der Licht- bis zur Elektronenmikroskopie bis hin zur Analyse, Bewertung und Dokumentati-on der mikroskopischen Untersuchungsergebnisse. Bei Bedarf können die Untersuchungen durch wei-tere werkstoffanalytische, mechanisch-technologi-sche und physikalische Verfahren unterstützt und begleitet werden.

WERKSTOFFPRÜFUNGENNeben dem Design ist die Verwendung des geeig-neten Werkstoffs bzw. der geeigneten Werkstoff-paarung Grundlage für den langfristigen Erfolg nach der Implantation. Materialauswahlprüfungen und Analysen an Werkstoffproben sowie an ferti-gen Implantaten sorgen für eine erhöhte Zuverläs-sigkeit bei der Patientenanwendung.Als Hersteller oder Verarbeiter von Werkstoffen bekommen Sie umfassende Ingenieurkompetenz zu Festigkeits- und Zuverlässigkeitsuntersuchungen an standardisierten Proben bis hin zu komplexen Bauteilen.

INFORMATIONEN FINDEN, DATEN VERWALTEN,WISSEN VERNETZEN: WIAM® ICE

Die Strukturierung, Bearbeitung und Verwaltung von In-formationen hilft, langfristig technologisches und fach-liches Know-how zu sichern, Prozesse zu verkürzen und demnach Qualität und Effi zienz zu steigern. Das Stan-dardprodukt WIAM® ICE fördert den Wissensfl uss, die Darstellung von Zusammenhängen, vereinfacht Komple-xität und sichert Wertschöpfung und Innovationskraft. Aus dem Bereich der Werkstoffwissenschaft entstan-den, kann das generische WIAM-Datenmodell heute alle Arten von Wissen und Informationen verwalten. Mit WIAM® ICE können Sie Ihre vielfältigen Daten einfach und übersichtlich erfassen, recherchieren, verlinken, vi-sualisieren, vergleichen und auswerten.

SIMULATION UNDFESTIGKEITSBEWERTUNGBei den wirtschaftlichen Anforderungen nach ver-kürzten Produktionsentwicklungszeiten und nach innovativen sowie qualitativ hochwertigen Designs mit besserer Materialeffi zienz und gewichtsopti-malen Strukturen für optimalen Kraftfl uss.Wir unterstützen Sie bei den vielseitigen Simula-tionsaufgaben, die in der Produktentwicklung bis hin zum virtuellen Prüfstand anstehen. Diese Her-ausforderung umfassen zum Beispiel die Simulation von Kontaktsituationen, Pressverbänden, Hypere-lastischen Materialien, Kunststoffen bis hin zu Le-bensdaueranalysen der Struktur. Zudem ermitteln wir Worst-Case- Geometrievarianten (z.B. nach AS-TMF2996, ASTMF3161-16), die zu einer Verkürzung der Versuchszeiten und zur Kostenreduktion in den experimentellen Nachweisen führen.Unser Ziel ist die strukturelle und kostenseitige Op-timierung ihres medizinischen Produktes bereits im Entwicklungsstadium.

HAUTKLEBER-PRÜFUNG

Wund- bzw. Gewebekleber stellen eine schmerz-freie Alternative zum Wundverschluss mittels chi-rurgischem Nahtmaterial dar. Die mechanischen Eigenschaften des Materials und insbesondere die Klebeeigenschaften sind wichtige Parameter bei der Beurteilung ihrer Gebrauchstauglichkeit. Vor dem klinischen Einsatz müssen diese Klebeeigen-schaften ermittelt und die Wundverschlussfestig-keit nachgewiesen werden. Für die hierfür erfor-derlichen Prüfungen sind wir als Laboratorium nach Richtlinie 93/42/EWG und DIN EN ISO/IEC 17025 an-erkannt.

BildnachweiseSeite 1) Künstliche Gelenke: Monstar Studios / Fotolia // Hintergrund: Who is Danny/Shutterstock // Seite 2) Walking Woman: Sebastian Kaulitzki / Shutterstock Seite 3) Jan Gutzeit // Seite 4) Bild 2 und 3: Jan Gutzeit // Seite 5) Bild 1: Jan GutzeitIMA Dresden (übrige)

KONTAKTIMA Materialforschung und Anwendungstechnik GmbHWilhelmine-Reichard-Ring 401109 Dresden

Tel.: +49 (0)351 8837-6200Fax: +49 (0)351 8837-6312E-Mail: sales@ima-dresden.de

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Als unabhängiger Prüfdienstleister bieten wir zuverlässige Ergebnisse und strengste Vertrau-lichkeit. Im Sinne unserer Kunden zu denken und zu handeln, ist für uns kein leichtfertigformuliertes Credo. Dahinter steckt viel mehr ein ernsthaftes Streben nach ingenieurtechni-scher Perfektion, das in intelligenten Lösungen und nachhaltig nutzbaren Resultaten zufairen Preisen mündet. Dazu gehört, auf unterschiedlichste Wünsche eingehen zu können und dabei Höchstleistungen zu erzielen, die anderswo nicht möglich sind.Jeder unserer Mitarbeiter trägt einen Teil dieser Verantwortung.

Kontaktieren Sie uns bei Fragen oder Anfragen gern über sales@ima-dresden.de

NUTZEN SIE DIE KOMPETENZ DER IMA DRESDENFÜR IHRE MEDIZINPRODUKTEPRÜFUNG

Die IMA Materialforschung und Anwendungstechnik GmbH (IMA Dresden) ist ein interna-tional tätiges Unternehmen für Ingenieur- und Beratungsleistungen rund um Qualifi zierung, Validierung und Überwachung von Werkstoffen, Bauteilen und Produkten.Angesiedelt zwischen Forschung und Industrie begleiten wir Sie entlang des gesamten Entwicklungsprozesses eines Produktes mit umfassender Ingenieurkompetenz. Indem wir für viele Branchen wie die Verkehrstechnik, für die Kunststoff- und Metallindustrie sowieandere arbeiten, bieten wir Ihnen einen Vorsprung an übergreifendem Know-how.

Wir arbeiten nach deutschen und internationalen Normen sowie Richtlinien und sind zertifi -ziert nach DIN EN 9100 und ISO 14001. Viele relevante Prüfl abore sind akkreditiert nach DIN EN ISO/IEC 17025. Die Testlabore verfügen über modernste Prüf-, Mess- und Regelungs-technik auf über 10.000 m2 Testfl äche.

DIE WELT AUF DEM PRÜFSTAND