Pharmacopoeial reference standards of the State ... · analysis A0001 Acetylcysteine...

Pharmacopoeial reference standards of the State Pharmacopoeia of Ukraine (SPhU RS) http://www.pharmstandards.com/en/

Catalog No

SPhU RS ФСО ГФУ Intended use of SPhU RS:

Quantity, g tests

methods of analysis

A0001 Acetylcysteine Ацетилцистеин 1, 2, 5, 3 13, 9,7 0,26

A0002 Acetylsalicylic acid Аspirin

Кислота ацетилсалициловая (Аспирин)

1, 2, 3, 5 13, 9, 12, 7, 0,5

A0003 Aciclovir Ацикловир 1, 2, 5, 3 13, 9, 12, 7 0,35

A0004 Aciclovir impurity А (2-[(2-amino-6-oxo-1,6-dihydro-9Н-purin-9-yl)methoxy]ethyl acetate

Ацикловира примесь А (2-[(2-амино-6-оксо-1,6-дигидро-9Н-пурин-9-ил)метокси]этил ацетат

2 9,7 0,015

A0005 Adenosine triphosphate sodium Аденозин-5-трифосфатной кислоты динатриевая соль

1, 2, 3 13, 9, 7,12 0,5

A0006 Aescin Эсцин 1, 2, 3 9, 12 0,15

A0007 Aimaline Аймалин 1 9 0,02

A0008 Alanine Аланин 1, 2, 3 13, 9, 7 0,11

A0009 Нuman аlbumin solution 10% Альбумин человека 10% 1, 3 10, 12, 7 1,5 ml

A0010 Allopurinol Аллопуринол 1, 2, 5, 3 13, 9, 12, 7 0,2

A0011 Amantadine sulphate Амантадина сульфат 1, 5, 3 13, 8 0,14

A0012 Ambroxol hydrochloride Амброксола гидрохлорид 1, 2, 3 16, 9, 7 0,3

A0013 Ambroxol hydrochloride impurity B (trans-4-(6,8-dibromo-1.4-dihydroquinazolin-3(2h)-yl)ciclohyxanol)

Амброксола примесь В (транс-4-(6,8-дибромо-1,4-дигидрохиназолин-3(2н)-ил)циклогексанол

2 7, 9 0,02

A0014 Aminalone Аминалон 1, 2 9 0,2

A0015 4-Aminobenzoic acid Aminobenzoic acid(USP) Benzylpenicillin procaine impurity A(Ph.Eur.) Tetracaine hudrochloride impurity A (Ph.Eur) Oxubuprocaine hudrochloride impurity A (Ph.Eur)

Кислота 4-аминобензойная 1, 2, 3 13, 9, 7 0,07

A0016 Aminocaproic acid Кислота аминокапроновая 1, 2 13, 9 0,5

A0017 3-Aminopropanol (dexpanthenol impurity) 3-Аминопропанол (примесь декспантенола)

1, 2 9 0,05

Pharmacopoeial reference standards of the State Pharmacopoeia of Ukraine (SPhU RS) http://www.pharmstandards.com/en/ - 2 -

Catalog No


Quantity, g tests

methods of analysis

A0018 Sodium aminosalicylate dihydrate Натрия аминосалицилат дигидрат

1, 2, 5,6, 3 13, 7 0,16

A0019 Amiodarone hydrochloride Амиодарона гидрохлорид 1, 2, 3 16, 7, 12 0,1

A0020 Amiodarone impurity Е ((2-butylbenzofuran-3-yl)(4-hydroxyphenyl)methanone)

Амиодарона примесь Е ((2-бутилбензофуран-3-ил)(4-гидроксифенил)метанон)

2 7 0,05

A0021 Amisulpride Амисульприд 1, 5, 3 13, 9, 12, 13 0,43

А0022 Amitriptyline hydrochloride Амитриптилина гидрохлорид 1, 2, 5, 6, 3 12, 13, 7, 9 0,63

D0023 Dibenzosuberone(Аmitriptyline impurity А,Cyproheptadine hydrochloride impurity B)

Дибензосуберон(Амитриптилина примесь А, Ципрогептадина гидрохлорида примесь В)

2 7 0,03

A0024 Amlodipine besilate Амлодипина бесилат 1, 2,5, 6, 3 16, 9, 7, 12 0,51

A0025 Amoxicillin trihydrate Амоксициллина тригидрат 1, 2, 5, 3 16, 9,12, 7 0,23

A0026 Ampicillin trihydrate Ампициллина тригидрат 1, 2, 5, 3 16, 9, 12, 7 0,25

A0027 Anilide salicylic acid Анилид кислоты салициловой 3 12 0,2

A0028 Antipyrine (1,2 – dihydro - 1,5 – dimethyl – 2 – phenyl - 3H – pyrazol - 3-one)

Антипирин ( 1,2 - дигидро - 1,5 - диметил - 2 –фенил – 3Н – пиразол - 3-он )

2 9 0,25

A0029 Arabinoze Арабиноза 1 9 0,1

A0030 Arbidol hydrochloride Арбидола гидрохлорид 1, 2, 3, 5, 6 9, 12, 13, 7 0,42

A0031 Arbutin Арбутин 1,3 12, 9 0,03

1 9 0,02

A0032 Arginine Аргинин 1, 2, 3 13, 9, 7 0,55

A0033 Arginine glutamate Аргинина глутамат 1, 2, 5, 3, 6 13, 12, 9, 7 0,55

A0034 Arginine hydrochloride Аргинина гидрохлорид 1, 2, 3 13, 9, 7 0,5

A0036 Articaine hydrochloride Артикаина гидрохлорид 1, 2, 3 13, 9,7 0,2

A0037 Articaine impurity А (methyl 3-[[2-(propylamino)-acetyl] methyl]-4-methylthiophene-2-carboxylate (acetamide articaine))

Артикаина примесь А (3-[[2-(пропиламино)-ацетил]амино]-4-метилтиофен-2-карбоксилат (ацетамидоартикаин))

2 7 0,01

A0038 Articaine impurity Е (methyl 4-methyl-3-[[(2RS)-2-[(1- Артикаина примесь Е (метил 4- 2 7 0,015


Catalog No


Quantity, g tests

methods of analysis

methylethyl)amino]propanoyl] amino]thiophene-2-carboxylate (isopropyl articaine))

метил-3-[[(2RS)-2-[(1-метилэтил)амино]пропаноил]амино]тиофен-2-карбоксилат (изопропилартикаин))

A0039 Ascorbic acid Кислота аскорбиновая 1, 2, 5, 6, 3 13, 9, 7, 12 0,3

A0040 Aspartame Аспартам 1,2, 3 13, 9, 7 0,04

A0041 L-Aspartic acid L-Аспарагиновая кислота 1, 2, 3 13, 9, 7 0,25

A0042 Atenolol Атенолол 1, 2, 6, 5, 3 13, 9, 7 0,2

A0043 Atropine sulfate Атропина сульфат 1, 2, 6, 3 16, 9,7, 12 0,2

A0044 Azithromycin Азитромицин 1, 5, 2, 3 16, 7 0,2

B0045 Beclometasone dipropionate Беклометазона дипропионат 1, 2, 3 13, 7 0,2

B0046 Benzaldehyde Бензальдегид 2 8,7 0,1

B0047 Benzalkonium chloride (0,2% solution in methanol) Бензалкония хлорид (0.2% метанольный раствор)

1, Average

relative

molecular

mass and

ratio of alkyl

components, 6, 3

8, 7 2 ml

B0047 Benzalkonium chloride (2% agueous solution)

Бензалкония хлорид (2% водный раствор)

1, 6, Average

relative

molecular

mass and

ratio of alkyl

components,

3

7, 8 2 ml

B0049 Benzohexony Бензогексоний 3, 2 12, LC-MS 0,1

B0050 Benzoic acid for melting point Кислота бензойная для определения температуры плавления

MELTING POINT - CAPILLARY METHOD Verification

0,1

B0051 Benzyl alcohol Бензиловый спирт 1, 3 7, 8, 13 0,2

B0052 Benzyl benzoate Бензилбензоат 1, 3 12, 13, 8, 9 2,5

B0053 Betahistine dihydrochloride Бетагистина дигидрохлорид 1, 2, 6, 5, 3 13, 9, 12, 7 0,11


Catalog No


Quantity, g tests

methods of analysis

B0054 Betahistine impurity С Бетагистина примесь С 2 7 0,05

B0055 Bifonazole Бифоназол 1, 2, 3 13,7,9, 12 0,28

B0056 Bisoprolol for system suitability Бисопролол для проверки пригодности хроматографической системы

3, 2 7

B0057 Bisoprolol fumarate Бисопролола фумарат 1, 2, 5, 6, 3 13,9, 7, 12 0,16

B0058 Bromhexine hydrochloride Бромгексина гидрохлорид 1, 6, 5, 3 13, 9, 12 0,25

B0059 Bupivacaine hydrochloride Бупивакаина гидрохлорид 2, 3 7

B0060 Bupivacaine impurity В ((2RS)-N-(2,6-dimethylphenyl)piperidine-2-carboxamide)

Бупивикаина примесь В ((2RS)-N-(2,6-диметилфенил)пиперидин-2-карбоксамид)

2 8 0.02

B0061 Bupivacaine impurity Е (Ph.Eur) Bupivacaine impurity A (USP)

Бупивакаина примесь Е (ГФУ/ Ph.Eur) Бупивакаина примесь А (USP)

2 8 0,02

B0062 Butylhydroxyanisole Бутилгидроксианизол 1, 2, 3 9, 7 0,32

C0063 Сaffeic acid Кислота кофейная 1 9 0,01

C0064 Caffeine Кофеин 1, 2, 5, 6, 3 13, 9,7 , 12 0,35

C0065 Caffeine Кофеин MELTING POINT - CAPILLARY METHOD Verification

0,5

C0066 Calcium gluconate Кальция глюконат 1 9 0,1

C0067 Calcium pantothenate Кальция пантотенат 1, 2, 3 9, 7 0,07

C0068 Camphor, racemic Камфора рацемическая 1, 3 16, 12, 8 0,4

C0069 Capsaicin Капсаицин 1, 3 12, 9, 8, 7 0,02463 g, content of

total

capsaicinoids,

expressed as

capsaicin

C0070 Captopril impurity A (Captopril disulfide) Каптоприла примесь (Каптоприла дисульфид)

2, 3 7 0,1

C0071 Carbamazepine Карбамазепин 1, 2, 5, 3 13, 7, 12, 9 0,46


Catalog No


Quantity, g tests

methods of analysis

C0072 Carbamazepine impurity A (10,11- dihydro-5H-dibenzo [b,f] azepine-5-carboxamide (10,11-dihydrocarbamazepine)

Карбамазепина примесь А (10,11-дигидро-5Н-дибензо [b, f] азепин-5-карбоксамид (10,11-дигидрокарбамазепин))

2 7 0,01

C0073 Carbidopa Карбидопа 1, 2, 6, 5, 3 13, 9, 7 0,47

C0074 Carvedilol Карведилол 1, 2, 6, 5, 3 13,7, 12 0,13

C0075 Carvedilol impurity С (2RS)-1-(benzyl[2-(2-methoxy-phenoxy) ethyl]amino]-3-(9Н-carbazol-4-yloxy)propan-2-ol)

Карведилола примесь С (2RS)-1-(бензил[2-(2-метоксифенокси)этил]амино]-3-(9Н-карбазол-4-илокси)пропан-2-ол)

2 7 0,02

C0076 Catechin Катехин 1 9 0,005

C0077 Cefadroxil Цефадроксил 1, 11 7 0,25

C0078 Cefazolin sodium Цефазолин натрия 1, 3 16, 12, 9, 7 0,2

C0080 Ceftriaxone sodium Цефтриаксона натриевая соль 1, 2, 3 16, 7 0,15

C0081 Cefuroxime sodium Цефуроксима натриевая соль 1, 11 7 0,15

C0082 Cetylpyridinium chloride Цетилпиридиния хлорид 1, 3 16, 12, 7 0,2

C0084 Chloramphenicol Levomycetin Хлорамфеникол Левомицетин 1, 2, 5, 3 13, 9, 7, 12 0,56

C0085 Chlorhexidine diacetate Хлоргексидина диацетат 1, 3 13, 7 0,08

C0086 Chlorhexidine digluconate solution Хлоргексидина диглюконата раствор

1, 6, 3 12, 7 1,0 ml

C0087 Chlorobutanol hemihydrate Хлорбутанол гемигидрат 1, 3 8 0,15

C0088 Chlorogenic acid Кислота хлорогеновая 1 9 0,005

C0089 Chlorophylipt Хлорфиллипт 1 9 0,2

C0090 Chloropiramine hydrochloride Хлоропирамина гидрохлорид 1, 2, 3 13, 9, 7, 8, 12 0,3

C0091 Chlorotrianisene Хлортрианизен 2, 3 7, 12 0,05

C0092 Chlorpromazine hydrochloride Хлорпромазина гидрохлорид 1, 2, 5, 6, 3 13, 9, 12 0,7

C0093 Chlorpromazine impurity D (3-(2-chloro-10Н-phenothiazin-10-yl)-N-methylpropan-1-amine (demethylchlorpromazine))

Хлорпромазина примесь D (3-(2-хлоро-10Н-фенотиазин-10-ил)-N-метилпропан-1-амин (диметилхлоропормазин))

2 7 0,05

C0094 Choline сhloride Холина хлорид 1, 3 13, 7 0,1


Catalog No


Quantity, g tests

methods of analysis

C0095 Choline salicylate solution Холина салицилат раствор 1, 3 13, 7 0,1

C0096 Chondroitin Sulfate Sodium Хондроитина Натрия сульфат 1, 2, 3 13, 10 0,75

C0097 Cineole Цинеол 1 9 0,3

C0098 Cinnarizine Циннаризин 1,5, 2, 6, 3 13, 12, 7,9 0,25

C0099 Ciprofloxacin hydrochloride Ципрофлоксацина г/х 1,2,3,5,6 13, 12, 9, 7 0,5

C0100 Ciprofloxacin impurity А (fluoroquinolonic acid) Ципрофлоксацина примесь А (кислота фторхинолоновая)

2 9 0,01

C0101 Citric acid anhydrous Кислота лимонная безводная 1 16 0,1

C0102 Clarithromycin Кларитромицин 1, 2, 5, 3, 13, 7, 9 0,2

C0103 Clemastine fumarate Клемастина фумарат 1, 2 13, 9 0,1

C0104 Clemastine fumarate impurity С (1-(4-chlorophenyl)-1-phenylethanol)

Клемастина фумарата примесь С (1-(4-хлорфенил)-1-фенилэтанол)

2 7 0,1

C0105 Clindamycin hydrochloride Клиндамицина гидрохлорид 1,2,3 13,9,7 0,2

C0106 Clindamycin phosphate Клиндамицина фосфат 1,2,3 13 ,7 0,25

C0107 Clopamide Клопамид 1, 5, 6, 3 13, 7, 9 0,08

C0108 Clopidogrel bisulfate Клопидогрель гидросульфат 1, 2, 5, 6, 3 13, 12, 7 0,41

C0109 Clopidogrel impurity A ((+)-(S)-(о chlorophenil)-6,7-dihydrothieno [2,3-с] pyridine-5(4Н)-acetic acid, hydrochloride)

Клопидогреля примесь А ((+)-(S)-(о-Хлорфеніл)-6,7-дигідротієно [2,3-с] піридин-5(4Н)-оцтова кислота, гидрохлорид)

2 7 0,02

C0110 Clotrimazole Клотримазол 1, 2, 3 13, 9, 7 0,11

C0111 Clotrimazole impurity ((2-chlorophenyl)diphenyl-methanol)

Клотримазола примесь((2-Хлорфенил)дифенил-метанол)

2, 3 9, 7 0,04

C0112 Cocarboxylase hydrochloride (coenzyme В1) Кокарбоксилазы гидрохлорид (кофермент В1)

1, 6, 3 7, 12 0,20

C0113 Codecarboxylase (coenzyme В6, pyridoxal-5-phosphate)

Кодекарбоксилаза (кофермент В6, пиридоксаль-5-фосфат)

1, 5, 6, 3 7, 13 0,25

C0114 Cyanocobalamin Цианокобаламин 1, 2, 3 9, 12, 7 0,14

C0115 Cymarin Цимарин 1, 3 12, 4

C0116 L-Cystine L-цистин 1,2 13,9, 7 0,1


Catalog No


Quantity, g tests

methods of analysis

D0117 Dalargin Даларгин 1, 2, 3, 6 7 0,1

D0118 Dantron Дантрон (1,8-дигидроксиантрахинон)

3 7 0,06

D0119 1-Decanol Деканол 3 8 2 ml

D0120 Desloratadine Дезлоратадин 1, 5, 6, 3 13, 7, 9 0,11

D0121 Dexamethasone Дексаметазон 1, 2, 5, 6, 3 13, 9, 7, 12 0,45

D0122 Dexamethasone sodium phosphate Дексаметазона натрия фосфат 1, 2, 3 13, 9, 7 0,43

D0123 Dexpanthenol Декспантенол 1, 2, 3, 11 13, 9, 7 1.0

D0124 Dextran Декстран для проверки подлинности

1 13 0,025

D0125 Dextran-40 for performance test Декстран-40 для проверки пригодности хроматографической системы

14 7 0,025

D0127 Mebhydrolin Diazolin

Мебгидролин Диазолин

1, 2, 5, 6, 3 13, 9, 7, 12 0,25

D0128 Diclofenac sodium Диклофенак натрия 1, 2, 5, 3 13. 9, 7, 12 0,2

D0129 Diclofenac impurity А 1-(2,6-dichlorophenyl)-1,3-dihydro-2Н-indol-2-one

Диклофенака примесь А 1-(2,6-дихлорфенил)-1,3-дигидро-2Н-индол-2-он

2 7 0,025

D0130 Digoxin Дигоксин 1,2,5,6,3 13,9, 7, 12 0,6

D0131 Digoxin impurity C (Ph.Eur) Digoxigenin (3β,12β,14-Trihydroxy-5β,20(22)-cardenolide) (digoxigenin)

Дигоксина примесь С Дигоксигенин (3β,12β,14-тригидрокси-5β,20(22)-карденолид) (дигоксигенин)

2 7 0,01

D0132 Dihydroergocristine mesilate Дигидроэргокристина мезилат 1, 5, 6, 3 13, 9, 7 0,4

D0133 Diltiazem hydrochloride Дилтиазема г/хл 1, 2, 5, 3 13, 7, 12 0,2

D0134 Dimethyl sulfoxide Диметилсульфоксид 1 13 0,5 ml

D0135 Dimetindene maleate Диметиндена малеат 1, 2, 3 13, 7 0,05

D0136 Diosgenin Диосгенин 2 7 0,05

D0137 Diphenhydramine hydrochloride (Dimedrol ) Дифенгидрамина гидрохлорида (Димедрол)

1, 2, 3, 5, 6, 12, 9, 7 0,46


Catalog No


Quantity, g tests

methods of analysis

D0138 Diphenhydramine hydrochloride impurity A (2-(diphenylmethoxy)-N-methylethanamine)

Дифенгидрамина гидрохлорида примесь A (2-(дифенілметокси)-N-метилетанамін)

2 7 0,01

D0139 Diphenhydramine hydrochloride impurity D (Diphenylmethanol (benzhydrol)

Дифенгидрамина гидрохлорида примесь D (Дифенилметанол (бензгидрол)

2 7 0,02

D0140 Dipyridamole Дипиридамол 1, 2, 6, 5, 3 13, 12, 7, 9 0,6

D0141 Domperidone Домперидон 1, 2, 5, 6, 3 13, 7 0,3

D0142 Doxazosin mesilate Доксазозина мезилат 1, 2, 5, 6, 3 13, 7, 12 0,18

D0143 Drotaverine hydrochloride Дротаверина гидрохлорид 1, 2, 5, 6, 3 9, 7, 12 0,24

E0144 Ellagic acid Кислота эллаговая 1, 3 9, 12 0,1

E0145 Enalapril maleate Эналаприла малеат 1, 2, 5, 6, 3 13, 7 0,2

E0146 Epinephrine (Adrenaline) Эпинефрин (Адреналин) 1, 3 16, 7, 0,15

E0147 Erysimin Эризимин 3 4 0,25

E0148 Erythromycin stearate Эритромицина стеарат 1, 3 13, 9 0,1

E0149 Etamsylate Этамзилат 1, 3 16, 12 0,25

E0150 Ethambutol hydrochloride Этамбутола гидрохлорид 1, 2, 5, 3 16, 9, 12 0,36

E0152 Alpha-bromoisovaleric acid ethyl ester Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты

1, 5, 3 8 1,5

E0154 Сonvallariae extract Экстракт ландыша 3 4, 9, 12 25,0 ml

F0155 Famotidine Фамотидин 1, 2, 5, 3 13, 9, 12, 7 0,13

F0156 Fenpiverinium bromide Фенпивериния бромид 1, 2, 5, 6, 3 13, 7 0,15

F0157 Fenspiride Hydrohloride Фенспирида гидрохлорид 1, 2, 3 13, 7, 9 0.11

0,5

F0158 Ferulic аcid Феруловая Кислота 3 7 0,02

F0159 Finasteride Финастерид 1, 2, 5, 6, 3 13, 7 0,26

F0160 Finasteride impurity А (N-1,1-dimethylethyl)-3-oxo-4-aza-5α-androstane-17β-carboxamide) (dihydrofenasteride)

Финастерида примесь А (N-1,1-диметилэтил)-3-оксо-4-аза-5α-андростан-17β-карбоксамид)

2, 5, 6, 3 7 0,05


Catalog No


Quantity, g tests

methods of analysis

(дигидрофинастерид)

F0161 Fluconazole Флуконазол 1, 2, 5, 6, 3 13, 12, 9, 7 0,5

F0162 Fluocinolone acetonide Флуоцинолона ацетонид 1, 2, 3 16, 9, 7, 12 0,65

F0163 Fluocinonide Флуоцинонид 1, 3 9, 7 0,06

F0164 Fluoxetine hydrochloride Флуоксетина гидрохлорид 1, 2, 5, 6, 3 16, 12, 7 0,25

F0165 Folic acid Кислота фолиевая 1, 2, 6, 3 9, 7 0,4

F0166 Frangulaemodin Франгулаэмодин 1, 3 13,9, 12 0,15

F0167 Fructose Фруктоза 1, 2 13, 9, 7 0,1

F0168 Fumaric acid Кислота фумаровая 1, 2 9 0,25

F0169 Fumitory extract dry Дымянки экстракт сухой 1 9 0,55

F0170 Furazidin Фуразидин 1, 3 13, 12 0,17

F0171 Furosemide Фуросемид 1, 2,5, 3 13,9, 12, 7 0,2

G0172 Gabapentin Габапентин 1, 2, 5, 3 13, 7 1,1

G0174 Ginkgonis extractum siccum Гинкго экстракт сухой 1 9 0,01

G0175 Gitoxin Гитоксин 2 9 0,05

G0176 Glibenclamide Глибенкламид 1, 2, 6, 5, 3 13, 9, 7, 12 0,6

G0177 Gliclazide Гликлазид 1, 2, 5, 3 13, 12, 7 0,17

G0178 Glimepiride impurity (cis- trans glimepiride) Глимепирида примесь (cis- trans глимепирид)

2, 3 7 0,1

G0179 Glucosamine hydrochloride D-глюкозамина гидрохлорид 3 7 0,4

G0180 Glucose monohydrate Глюкоза моногидрат 1, 3 9, 12, 7 1,0

G0181 Glutamic acid Кислота L - Глутаминовая 1, 2 13, 9 0,2

G0182 Glycyrrhetic acid Глицирретиновая (глицирретовая) кислота

1 9 0,005

G0185 Glycine Глицин 1, 2, 3 13, 9, 7 0,14

G0186 Guaiacol Гваякол 1, 2, 3 13, 9, 7 0,2

G0187 Guaiazulene Гвайазулен 1 9 0,01

G0188 Guaifenesin Гуайфенезин 1, 2, 3 12, 13, 9, 7 0,2

H0189 Haloperidol Галоперидол 1, 2, 5, 6, 3 13, 9, 7, 12 0,35

H0190 Heparin sodium Гепарин натрия 1,3 4 1 ml

H0191 Hexetidine Гексетидин 1, 2, 3 13, 9, 7 0,2

H0192 Hide powder Кожный порошок DETERMINA 1


Catalog No


Quantity, g tests

methods of analysis

TION OF TANNINS IN HERBAL DRUGS

H0193 Histidine hydrochloride monohydrate Гистидина гидрохлорид моногидрат

1, 3 7 0,06

H0194 Hop oil Масло хмеля 1 1

H0195 4-hydrobenzoic acid 4-гидроксибензойная кислота 2 7 0,1

H0196 Hydrochlorothiazide Гидрохлортиазид 1, 2, 6, 5,3 13, 9, 7,12 0,3

H0197 Hydrochlorothiazide impurity A (chlorothiazide) Гидрохлортиазида примесь А (хлортиазид)

2 7 0,01

H0198 Hydrochlorothiazide impurity В (4-amino-6-chlorobenzene-1,3-disulphonamide (salamide))

Гидрохлортиазида примесь B (4-амино-6-хлорбензол-1,3-дисульфонамид)(саламид)

2 7 0,02

H0199 Hydrocortisone acetate Гидрокортизона ацетат 1, 2, 3 13, 9, 7, 12 0,12

H0200 Hydroxyprogesterone caproate Гидроксипрогестерона капронат

1, 2, 3 12, 9 0,3

Н0201 Hyperoside Гиперозид 1 9 0,005

1 9 0,01

1, 3 9, 12 0,02

I0202 Ibuprofen Ибупрофен 1, 3, 5, 2 13, 12, 9, 7, 8 0,5

I0203 Immunoglobulin human solution 10% Имуноглобулин человека 10% 1, 3 10 1,5 ml

I0204 Indometacin Индометацин 1, 2, 5, 3 13, 12, 9 0,46

I0205 Indometacin impurity (4-chlorobenzoic acid )

Индометацина примесь (4-хлорбензойная кислота )

2 9 0,02

I0206 Iron dextran Железа декстран 3 12 1,0

I0207 Isoleucine Изолейцин 1, 3 7 0,08

I0208 Isoniazid Изониазид 1, 2, 5, 6, 3 13, 9, 7 0,1

I0209 Isosalipurposide Изосалипурпозид 1, 3 12, 9 0,01

I0210 Isosorbide 2-nitrate Изосорбида 2-нитрат 2, 3 9, 7 0,1

I0211 Isosorbide dinitrate, Isosorbide mononitrate diluted impurity B

Изосорбида динитрат, Изосорбида мононитрата

1, 2, 3, 5 13, 7, 9 0,35


Catalog No


Quantity, g tests

methods of analysis

разбавленного примесь В

I0212 Isosorbide mononitrate diluted (isosorbide 5 – nitrate)

Изосорбида мононитрат разведенный (изосорбида 5 – нитрат)

1, 2, 5, 6, 3 13, 9, 7 0,2

I0213 Isovaleric acid menthyl ether Ментиловый эфир изовалериановой кислоты

1, 2, 3 8 0.5

I0214 Itraconazole Итраконазол 1, 2, 3 13, 9, 12, 7 0,12

K0215 Kaempferol Кемпферол 3 7 0,02

K0216 Kellin Келлин 1, 3 9, 12 0,11

1 9 0,02

K0217 Ketoconazole Кетоконазол 1, 2, 3 13, 9, 12, 7 0,24

K0218 Ketoprofen etyl ester Кетопрофена этиловый эфир 2 9 0,2

K0219 Ketotifen hydrogen fumarate Кетотифена гидрофумарата 1, 2, 5, 6, 3 13, 12, 7, 9 0,31

K0220 Ketotifen impurity G (4 – (1 – methylpiperidin – 4 – ylidene) – 4н – benzo [4, 5] cyckohepta [1, 2 – b] thiophen – 9, 10 – dione)

Кетотифена примесь G (4 – (1 – метилпиперидин – 4 – илиден) – 4н – бензо [4, 5] циклогепта [1, 2 – b] тиофен – 9, 10 – дион)

2 7 0,01

L0221 Lactose Лактоза 1, 3 13, 9, 8 0,1

L0222 Lactulose Лактулоза 1 9 2

L0232 Lincomycin hydrochloride Линкомицина гидрохлорид 1, 3 13, 9, 7, 8 0,2

L0223 Lamotrigine Ламотриджин 1, 5, 6, 3 13, 12,7 0,2

L0224 Lanatoside С (Celanide) Ланатозид С (Целанид) 1, 2, 6, 3 9, 12 0,07

L0225 Leucine Лейцин 1, 3 7 0,17

L0226 Levamisole hydrochloride Левамизола гидрохлорид 2, 5 9, 12 0,2

L0227 Levocarnitine (L-carnitine) Левокарнитин (L- карнитин) 1, 2, 5, 3 7, 13 0,6

L0228 Levodopa Леводопа 1, 2, 6, 5, 3 13, 9, 7 0,37

L0229 Levofloxacin hemihydrate Левофлоксацина гемигидрат 1, 2, 5, 3 13, 12, 7 0,52

L0230 Licuroside Ликуразид 1, 3 12 0,05

L0231 Lidocaine hydrochloride Лидокаина гидрохлорид 1, 3 13, 12, 7, 9 0,25

L0232 Lincomycin hydrochloride Линкомицина гидрохлорид 1, 3 13, 9, 7, 8 0,2

L0233 Linezolid Линезолид 1, 2, 3 13, 7, 12 0,15


Catalog No


Quantity, g tests

methods of analysis

L0234 Lisinopril dihydrate Лизиноприл дигидрат 1, 2, 5,6, 3 13, 9, 7 0,72

L0235 Loperamide hydrochloride Лоперамида гидрохлорид 1,2,5,6,3 13,7,9, 12 0,48

L0236 Loperamide N-oxide Лоперамида N-оксид 2 7 0,04

L0237 Loratadine Лоратадин 1, 2, 5, 6, 3 13, 9, 12, 7 0,4

L0238 Losartan potassium Лозартан калия 1, 2, 5, 3 13, 7 0,25

L0239 Losartan potassium impurity Лозартана калия примесь 2 7 0,05

L0240 Luteolin Лютеолин 3 12 0,025

L0243 L-Lysine aescinate L-Лизина эсцинат 1,2, 3 9, 12, 7 0,2

L0244 Lysine hydrochloride Лизина гидрохлорид 1, 2, 3 13, 9, 7 0,5

A0245 Angiolin Ангиолин 1, 2, 5, 3 13, 7 0,13

M0246 Mannitol Маннитол 1, 2, 5, 3 13, 7 0.13

M0247

Mebendazole

Мебендазол

1, 2, 3 13, 9, 7 1.2

1, 2, 5, 6, 3 9, 12, 7 0,12

M0248 Melissa extract dry Мелиссы экстракт сухой 1, 3 9, 7 0,41

M0249 Meloxicam Мелоксикам 1, 2, 5, 6, 3 13, 9, 7, 12 0,15

M0250 Meloxicam impurity B (5-methylthiazol-2-amine)

Мелоксикама примесь B (5-метилтиазол-2-амино)

2 7 0,025

M0260 Menthol L-Ментол (Левоментол) 3, 1, 2, 6 12, 8, 9 0,625

M0261 Menthol and isovaleric acid methyl ether (Validol) Раствор ментола в ментиловом эфире кислоты изовалериановой (Валидол)

1, 3 8 1.5 ml

M0262 Mepivacaine hydrochloride Мепивакаина гидрохлорид 1, 2, 3 13, 9, 7 0,14

M0263 Metamizole sodium monohydrate (Analgine)

Метамизол натрия моногидрат ( Анальгин)

1, 2, 3, 5, 11 13, 7, 9, 12 0,85

M0264 Metamizole impurity A (4-formylamino-1,5-dimethyl-2-phenyl-1,2-dihydro-3H-pyrazol-3-one)

Метамизола (Анальгина) примесь А (4-формиламино-1,5-диметил-2-фенил-1,2-дигидро-3H-пиразол-3-он)

2 7 0,03

M0265 Metamizole impurity В (4-aminoantipyrine), (4-amino-1,5-dimethyl-2-phenyl-1,2-dihydro-3H-pyrazol-3-one)

Метамизола (Анальгина) примесь В (4-амино-антипирин), (4-амино-1,5-диметил-2-фенил-1,2-дигидро-

2 7 0,125


Catalog No


Quantity, g tests

methods of analysis

3H-пиразол-3-он)

M0266 Methionine Метионин 1, 3 7 0,1

M0267 4-methylesculetin 4-метилэскулетин 1 9 0,01

M0268 Methyl parahydroxybenzoate (Nipaginum, methylparaben)

Метилпарагидроксибензоат (Нипагин, метилпарабен))

1, 2, 3 13, 9, 7 0,36

M0269 Methylprednisolone Метилпреднизолон 1, 2, 5, 6, 3 13, 9, 12, 7 0,2

M0270 Methylprednisolone aceponate Метилпреднизолона ацепонат 1, 2, 3 13, 7 0,075

M0271 Меthyluracil Метилурацил 1, 2, 3 13, 9,7, 12 0,2

M0272 Metoclopramide hydrochloride Метоклопрамида гидрохлорид 1, 2, 5, 6, 3 9, 12 0,6

M0273 Metonat, Мildronate, Mildonii, Trizipin, 3-(2,2,2-trimethylhydrazinіum) propionate dihydrate

Метонат, Милдронат, Мельдоний, Тризипин, 3-(2,2,2-триметилгидразоний) пропианота дигидрат

1, 2, 3 13, 9, 7 0,6

M0274 Metonat impurity (3-(2,2,2- trimethyl-hydrozineum) methylpropionat bromide

Метоната примесь (3 – (2, 2, 2 – триметил-гидразоний) метилпропионата бромид)

2 7 0,025

M0275 Metoprolol tartrate Метопролола тартрат 1, 2, 5, 3 13, 7, 12 0,2

M0276 Metronidazole Метронидазол 1, 2, 3, 5, 6 13, 12, 9, 7 0,6

M0277 Metronidazole impurity А (2-methyl-4-nitroimidazole) Метронидазола примесь А (2-метил-4-нитроимидазол)

2 9, 7 0,1

M0278 Mianserin hydrochloride Миансерина гидрохлорид 1, 2, 5, 6, 3 13, 9, 12 0,2

M0279 Milk-tristle extract dry Расторопши экстракт сухой 1 9 0,02

3 7 0,12

M0280 Myramistin Мирамистин 3 7, 12, 13 0,12

N0281

Naphazoline (Naphtizine) impurity A (N – naphthylacetylethylenediamine)

Нафазолина (Нафтизина) примесь A (N – нафтилацетилендиамин)

1, 2, 6, 3 7, 12 0,3

2 7 0,02

N0282 Naphazoline (Naphtizine) impurity B (naphtilen -1 – il) acetic acid (1 – naphthylacetic acid)

Нафазолина (Нафтизина) примесь В (нафтален – 1 – ил) уксусная кислота (1-нафтилуксусная кислота)

2 7 0,03


Catalog No


Quantity, g tests

methods of analysis

N0283 Neostigmine metilsulfate (prozerine) Неостигмина метил сульфат (прозерин)

1, 5, 2, 6, 3 13, 9, 12 0,22

N0284 Nicergoline Ницерголин 1, 2, 5, 3,6 13, 7, 9, 12 0,3

N0285 Nicergoline impurity А (chloronicergoline) Ницерголина примесь А (хлорницерголин)

2 7 0,02

N0286 Nicotinic acid Кислота никотиновая 1, 2, 5, 3 13, 9, 7, 12 0,3

N0287 Nifedipine (Phenigidine) Нифедипин (фенигидин) 1, 2, 3, 5, 6 13, 12, 9, 7 0,43

N0288 Nifedipine impurity А (dimethyl 2,6-dimethyl-4-(2-nitrophenyl)pyridine-3,5-dicarboxylate)

Нифедипина примесь А (диметил 2,6-диметил-4-(2-нитрофенил)пиридин-3,5-дикарбоксилат)

2 7 0,025

N0289 Nifedipine impurity В dimethyl-2,6-dimethyl-4-(2-nitrosophenyl)pyridine-3,5-dicarboxylate

Нифедипина примесь В диметил-2,6-диметил-4-(2-нитрозофенил)пиридин-3,5-дикарбоксилат

2 7 0,03

N0290 Nifuratel Нифурател 1 13 0,025

N0291 Nifuroxazide Нифуроксазид 1, 3 13, 7 0,15

N0292 Nimesulide Нимесулид 1, 2, 5, 3, 11 13, 9, 12, 7 0,15

N0293 Nimesulide impurity С (2-phenoxyaniline)

Нимесулида примесь С (2-феноксианилин)

2 7 0,025

N0294 Nimesulide impurity D (4-nitro-2-phenoxyaniline) Нимесулида примесь Д (4-нитро-2-фенокси анилин)

2 7 0,01

N0295 Nitazole Нитазол 1, 2, 3 13, 9, 12 0,18

N0296 Nitrofural (Furacilinum) Нитрофурал (фурацилин, нитрофуразон)

1,2, 3 13, 9, 12,7 0,15

N0297 Norfloxacin Норфлоксацин 1, 5, 2, 6, 3 13, 12, 9, 7 0,3

O0300 Oak extract Дуба экстракт 1 9 0,001

O0301 Ofloxacin Офлоксацин 1, 2, 3, 5 13, 12, 7, 9 0,22

O0302 Ofloxacin impurity А ((RS)-9,10-difluoro-3-methyl-7-oxo-2,3-dihydro-7Н-pyrido[1,2,3-de]-1,4-benzoxazine-6-carboxylic acid)

Офлоксацина примесь А ((RS)-9,10-дифтор-3-метил-7-оксо-2,3-дигидро-7Н-пиридо[1,2,3-de]-1,4-бензоксазин-6-

2 9 0,03


Catalog No


Quantity, g tests

methods of analysis

карбоксильная кислота)

O0303 Ofloxacin impurity E (Ph.Eur) Ofloxacin related compound A (USP) Levofloxacin related compound A (USP)

Офлоксацина примесь Е (EФ) Офлоксацина примесь А (АФ) Левофлоксацина примесь А(АФ) Левофлоксацина пиперазина примесь

2 7 0,025

O0304 Oleanolic acid Кислота олеаноловая 1 9 0,025

O0305 Orlistat Орлистат 3 7 0,1

O0306 Orlistat impurity С (triphenylphosphine oxide) Орлистата примесь С (трифенилфосфина оксид)

2 7 0,03

O0307 Ornidazole Орнидазол 1, 2, 3 13, 12, 7 0,2

O0308 Ouabain (Strophanthinum G) Уабаин (Строфантин G) 1, 2, 3 9, 12 0,16

O0309 Oxoline Оксолин 1, 3, 2 12, 13, 7 0.25

O0310 Oxymetazoline hydrochloride Оксиметазолина гидрохлорид 1, 2, 3 13, 9, 7,8 0,15

O0311 Oxymetazoline impurity А (N-(2-aminoethyl)-2-[4-(1.1-dimethylethyl)-3-hydroxy-2.6-dimethylphenyl]acetamide

Оксиметазолина примесь А 2 7 0,01

O0312 Oxytocin Окситоцин 1, 3 7, 4 0,025

E0313 Echinaceae Pallidae extract um Эхинацеи бледной экстракт

1 9 0.017

P0314 Papaverine hydrochloride Папаверина гидрохлорид 1, 2, 5, 6, 3 13, 9, 12, 7 0,1

P0315 Paracetamol Acetaminophen

Парацетамол Ацетаминофен

1, 2, 5, 6, 3 13, 9, 12, 7 0,46

P0316 Paracetamol impurity J (N-(4-chlorophenyl)-acetamide)

Парацетамола примесь J (4-хлорацетанилид)

2 9, 7 0,13

P0317 Paracetamol impurity K (4-Aminophenol) Парацетамола примесь К (4-Аминофенол)

2, 1 12, 9, 7 0,1

P0318 Paroxetine hydrochloride hemihydrate Пароксетин гидрохлорид гемигидрат

1, 2, 5, 6, 3 13, 12, 7 0,26

P0319 Pefloxacin mesilate dihydrate Пефлоксацина мезилат дигидрат

1, 2, 3, 5 13, 12, 9, 7 0,2


Catalog No


Quantity, g tests

methods of analysis

P0320 Pentoxifylline Пентоксифиллин 1, 2, 3, 5 13, 9, 12, 7 0,45

P0321 Peppermint oil Масло мяты перечной 1, 11 8,7 1,0

P0322 Permethrin Перметрин 1, 3 7 0,3

P0323 Phenacetin Фенацетин MELTING POINT - CAPILLARY

METHOD

Verification

0,5

P0324 Pheniramine maleate Фенирамина малеат 1, 2, 3 13, 9, 7 0,25

P0326 Phensuccinal Фенсукцинал 1, 2, 5, 3 13, 7, 12 0,43

P0327 Phenyl salicylate Фенилсалицилат 1, 2, 3 13, 12, 9, 7 0,4

P0328 Phenylalanine Фенилаланин 1, 3 7 0,12

P0329 Phenylephrine Фенилэфрина гидрохлорид 1, 2, 6,3 13, 9, 12,7 0,2

P0330 Phthalazole (Phthalylsulfathiazole) Фталазол (Фталилсульфатиазол)

1, 2, 5, 3 13,12, 9 0,25

P0331 Phthivazide Фтивазид 5, 3 12 0,2

P0332 Pilocarpine hydrochloride Пилокарпина гидрохлорид 1, 2, 5, 3 13, 9, 7, 12 0,12

P0333 α-pinene α-пинен 1 9 0,5

P0334 Piperazine adipate Пиперазина адипинат 1, 2 13, 9 0,11

P0335 Piracetam Пирацетам 1, 2,5, 3 13, 9, 7,12 0,5

P0336 Piracetam impurity D (2 – oxopyrrolidin – 1 – yl) acetic acid

Пирацетама примесь D (2-(оксопиролидин-1-ил) уксусная кислота)

2 7 0,03

P0337 Pirodazole Пиродазол 1, 2, 3, 5, 6 13, 12, 9 0,18

P0338 Platyphyllinе hydrotartrate Платифиллина гидротартрат 1, 2, 3 9, 12 0,3

P0339 Potassium orotat Калия оротат 1, 5, 3 13, 12 0,3

P0340 Povidone (Plasdone К-25) Повидон (Плаздон К-25) 1 13 0,05

P0341 Prednisolone Преднизолон 5, 3 12 0,2

P0342 Procaine hydrochloride Прокаина гидрохлорид 1, 2, 3 13, 9, 12 0,2

P0343 Progesterone Прогестерон 1,2, 3 13, 9, 12, 7 0,25

P0344 Propranolol hydrochloride Пропранолола гидрохлорид 1, 2, 5, 6, 3 13, 9, 12 0,3

E0345 Ethyl parahydroxybenzoat Рropyl parahydroxybenzoate impurity C and methyl

Этилпарагидроксибензоат (пропилпарагидроксибензоата

1, 2 13, 9, 7 0,07


Catalog No


Quantity, g tests

methods of analysis

parahydroxybenzoate impurity B примесь С и метилпарагидроксибензоата примесь В)

P0346 Propyl parahydroxybenzoate (nipazolum) Пропилпарагидроксибензоат (нипазол)

1, 2, 3 13, 9, 7, 12 0,17

P0347 Propylene glycol Пропиленгликоль 1, 3 8 0,11

P0348 Propyphenazone Пропифеназон 1, 2, 3 13, 9, 7 0,2

P0349 Pueraria extractum siccum Пуэрарии экстракт сухой 1, 3 9, 7 0,06

Е0350 Echinaceae purpureae extractum ad identificatio Эхинацеи пурпурной экстракт для идентификации

1 9 0.003

P0351 Pyrazinamide Пиразинамид 1, 5, 2, 3 13, 12 0,21

P0352 Pyridoxine hydrochloride Пиридоксина гидрохлорид 1, 2, 5, 6, 3 13, 12, 9, 7 0,2

Q0353 Quercetin Кверцетин 1 9 0,005

Q0354 Quetiapine fumarate Кветиапина фумарат 1, 2, 5, 3 13, 7 0,3

R0355 Rabeprazole sodium Рабепразол натрия 1, 5, 6, 3 12, 7 0,125

R0356 Ranitidine hydrochloride Ранитидина гидрохлорид 1, 2, 5, 6, 3 13, 9, 12, 7 0,4

R0357 Ranitidine impurity В ([[5-[[(2-aminoethyl)thio]methyl]furan-2-yl]methyl]-dimethylamine)

Ранитидина примесь В ([[5-[[(2-аминоэтил)тио] метил]фуран-2-ил]метил]-диметиламин)

2 9 0,02

R0358 Reserpine Резерпин 1, 3 9, 12 0,1

R0359 Ribavirin Рибавирин 1, 2, 5, 3 13, 9, 7, 12 0,16

R0360 Riboflavin Рибофлавин 1, 3 9, 7 0,1

R0361 Riboxin Рибоксин 1, 2, 5, 6, 3 13, 9, 7, 12 0,6

R0362 Rifampicin Рифампицин 1, 2, 5, 6,3 13, 7, 9,12 0,3

R0363 Riluzolе Рилузол (баризол) 1, 5, 3 13, 7, 12 0,15

R0364 Risperidone Рисперидон 1, 2, 5, 6, 3 13, 12, 7 0,41

H0365 Hibisci extractum siccum Гибискуса экстракт сухой 1 9 0,025

R0366 Rutoside trihydrate (Rutoside) Рутина тригидрат (Рутин) 1, 2, 5, 6, 3 13, 9, 12 0,15

S0367 Salbutamol sulphate Сальбутамола сульфат 1 9 0.01

S0368

Salicylic acid

Салициловая кислота

1, 2, 3 13, 9, 7 0,15

1, 2, 3 13, 7, 12 0,1

S0369 Sennae extractum siccum Кассии экстракт сухой (сенны 1 9 0,03


Catalog No


Quantity, g tests

methods of analysis

экстракт сухой)

S0370 Sertraline hydrochloride Сертралина гидрохлорид 1 13 0,025

S0371 Sildenafil citrate Силденафила цитрат 1,5,2,6,3 13,12,7 0,31

S0372 Simvastatin Симвастатин 1, 2, 6, 3 13, 9, 7 0,2

S0373 β-sitosterin (beta – sitosterol) β-ситостерин (β-ситостерол) 1, 3 9, 12 0,03

S0374 Sodium chloride Натрия хлорид 3 16 10,0

S0375 Sodiun hydrocarbonate Натрия гидрокарбонат 3 16 9,0

S0376 Sodium hyaluronate Натрия гиалуронат 1 13 0,15

S0377 Sodium picosulfate Натрия пикосульфат 1, 5, 6, 3 13, 9, 12, 7 0,12

S0378 Sodium sulfite anhydrous Натрия сульфит безводный 3 12 0,4

S0379 Sorbic acid Сорбиновая кислота 1 9 0,1

S0380 Sorbitol Сорбит 1, 2, 3 7, 9 1.25

S0381 Sparfloxacin Спарфлоксацин 1, 2, 5, 3 7, 12 0,08

S0382 Succinic acid Янтарная кислота 1, 3 13, 7 2×0,08

S0383 Compressible sugar Сахар прессованный 3 7 0,4

S0384 Sulfamethoxazole Сульфаметоксазол 1, 2, 5, 3 13, 9, 12, 7 0,50

S0385 Sulfanilamide Сульфаниламид 1, 2, 5, ОДЕ, 3

13, 12, 9, 0,8

S0386 Sulfanilamide (streptocidum) soluble Сульфаниламид (Стрептоцид) растворимый

1, 3 13, 7 0,1

S0387 Sulfathiazole (norsulfazole)

Сульфатиазол (Норсульфазол)

1, 2, 3 13, 12, 9, 7 0,25

S0388 Sulpiride Сульпирид 1, 2, 5, 3 13, 9, 12, 7 0,25

S0389 Sumatriptan impurity C ([3-[2-(dimethylamino)ethyl]-1-(hydroxymethyl)-1Н-indol-5-yl]-N-methylmethanesulphonamide)

Суматриптана примесь С ([3-[2-(диметиламино)этил]-1-(гидроксиметил)-1Н-индол-5-ил]-N-метилметансульфонамид)

2 7 0,02

S0390 Sumatriptan Succinate Суматриптана сукцинат 1, 2, 5, 3 13, 7, 12 0,15

S0391 Synoestrol (hexoestrol) Синэстрол (гексестрол) 1, 3 7 0,05

S0392 Synthomycine Синтомицин 1, 2, 3 9, 7 0,2

T0393 Tamoxifen citrate Тамоксифена цитрат 1, 2, 5, 6, 3 13, 9, 7, 12 0,35


Catalog No


Quantity, g tests

methods of analysis

T0394 Tamsulosin hydrochloride Тамсулозина гидрохлорид 1, 2, 3 13, 12, 7 0,16

T0395 Tannic acid Кислота таниновая 3 12 0,1

T0396 Taurine Таурин 1, 2 13,9 0,25

T0397 Terbinafine hydrochloride Тербинафина гидрохлорид 1, 2, 5, 3 13, 7, 12 0,16

T0398 Terpin hydrate Терпингидрат 1, 5, 3 13, 9, 8 0,4

T0399 Testosterone propionate Тестостерона пропионат 1, 2, 3 13, 9, 12 0,25

T0400 Tetracycline hydrochloride Тетрациклина гидрохлорид 1, 2, 5, 3 13, 12, 7 0,3

T0402 Theophylline Теофиллин 1, 2, 3 13, 9, 12 0,11

T0403 Thiamine hydrochloride Тиамина гидрохлорид 1,2, 3 7,9,12,13 0,2

T0404 Thiamine hydrochloride impurity A (4-methyl-5-β-oxyethylthiazol)

Тиамина гидрохлорида примесь А (4-метил-5-β-оксиэтилтиазол)

2 7 0,04

T0405 Thiamine hydrochloride impurity B (2-methyl-4-amino-5-oxymethylpyrimidin)

Тиамина гидрохлорида примесь В Тиамина гидробромида примесь В (2-метил-4-амино-5-оксиметилпиримидин)

2 7 0,02

T0406 Thiotriazolin Тиотриазолин 1, 2, 5, 3 12, 7, 13 0,3

T0407 Morpholinum tiazotate impurity B Thiotriazolin impurity (3-methyl-1,2,4-triazol-5-thion)

Морфолиния тиазотата примесь В(ГФУ) Тиотриазолина примесь (3-метил-1,2,4-триазол-5-тион)

2 7 0,05

T0408 Thiotriazolin impurity (acetylthiosemicarbazide) Тиотриазолина примесь (ацетилтиосемикарбазид)

2 9,7 0,05

T0409 Threonine Треонин 1, 3 7 0,08

T0410 Thymol Тимол 1 9 0.005

T0411 Topiramate Топирамат 1, 2, 5, 3 13, 9, 7 0,3

T0412 Topiramate impurity А (2, 3: 4, 5 – BIS – O – -(1- methylethylidene)-B-D— fructopyranose)

Топирамата примесь А (2, 3: 4, 5 – BIS – O – -(1-метилэтилдиен)-B-D—фруктопираноза)

2 7 0,05

T0413 Topiramate impurity В (2,3-О-(1-methylethylidene)-B- Топирамата примесь В (2,3-О- 2 7 0,05


Catalog No


Quantity, g tests

methods of analysis

D–fructopyranose sulfamate) (1-метилэтилдиен)-B-D–фруктопираноза сульфамат)

T0414 Torasemide, anhydrous Торасемид безводний 1, 2, 5, 6, 3 13, 7 0,2

T0415 Tormentillae extractum Лапчатки (Калгана,Перстач) экстракт

1 9 0,001

T0416 Triamcinolone acetonide Триамцинолона ацетонид 1, 2, 3 13, 12, 9, 7 0,07

T0417 Тrianol Трианол 1 13 0,2

T0418 Trimetazidine dihydrochloride Триметазидина дигидрохлорид

1, 5, 6, 3 13, 7, 12 0,35

T0419 Trizipin Тризипин 2 9 0,1

T0420 Tropisetron hydrochloride Трописетрона гидрохлорид 1, 2, 3 13, 7 0,072

T0421 Tryptophan Триптофан 1, 2, 3 13, 9, 7 0,32

T0422 Tyrosine Тирозин 1, 2 13, 9 0,15

U0423 Urea (carbamide) Мочевина (карбамид) 1, 3 13, 12 0,2

V0424 Valine Валин 1, 2, 3 13, 9, 7 0,09

V0425 Valsartan Валсартан 1, 2, 5, 3 13, 9, 7, 12 0,42

V0426 Vanillin Ванилин MELTING POINT - CAPILLARY

METHOD

Verification

1545

V0427 Verapamil hydrochloride Верапамила гидрохлорид 1, 2, 5,6,3 13, 9, 12, 7 0,24

V0428 Vicasol (Menadione sodium bisulfite) Викасол (Менадиона натрия бисульфит)

1, 2, 3 9, 12 0,2

V0429 Vinborone (phenicaberane) Винборон (феникаберан) 1, 2, 5, 3 13,9, 12 0,16

V0430 Vinpocetine Винпоцетин 1, 2, 5, 6, 3 13, 9 ,12, 7 0,4

V0431 Vinpocetine impurity B (apovincamine) Винпоцетина примесь В (аповинкамин)

2, 3 для 11 7 0,02

W0432 Warfarin sodium Варфарин натрия 1, 2, 6,3 13, 7 0,3

X0433 Xylometazoline hydrochloride Ксилометазолина гидрохлорид 1, 2, 3 13, 9, 7, 12 0,38

X0434 Xylometazoline impurity А (N-(2-aminoethyl)-2-[4-(1,1-dimethylethyl)-2,6-dimethylphenyl] acetamide

Ксилометазолина примесь А (N-(2-аминометил)-2-[4-(1,1-диметилэтил)-2,6-

2 9, 7 0,03


Catalog No


Quantity, g tests

methods of analysis

диметилфенил]ацетамид)

Y0435 Yohimbine hydrochloride Йохимбина гидрохлорид 1, 2,5, 6, 3 13,9,7, 12 0.64

S0436 Suifadimidine Сульфадимидин 1, 2,5, 3 13,9, 12 0,2

M0438 Mefenamic acid Мефенаминовая кислота 1, 2, 5 13, 9, 7, 12 1,1

С0439 Cobamamide (coenzyme B12) Кобамамид (Кофермент В12, дибенкозид)

1, 6, 3 7, 12 0,05

С0440 Carnitine chloride DL-Carnitine hydrochloride

Карнитина хлорид DL-карнитина гидрохлорид

1, 3, 11 9, 12 3.0

E0441 Estriol Эстриол 1, 2, 3 13, 9, 7, 12 0,15

Е0442 Еrythromycin Эритромицин 1, 3 13,9 0,25

G0443 Griseofulvin Гризеофульвин 1, 2, 5, 3 13, 8, 12 0,12

C0444 Caffeine-Sodium bensoate Кофеин-Бензоат натрия 5 12 0,5

D0445 Desloratadine 1-formil Дезлоратадина 1 – формил 1, 2 7 0,02

Р0446 Paracetamol Парацетамол MELTING POINT - CAPILLARY

METHOD Verification

0,5

H0447 Helichrysi extractum siccum Бессмертника экстракт сухой 3 12 0,12

B0448 Bendazol hydrochloride Dibazol

Бендазола гидрохлорид (дибазол)

1, 2, 5, 6,3 13, 12, 9, 7 0,25

D0449 Dioxidine Диоксидин 1, 3 13, 12

N0450 Nalbuphine hydrochloride Налбуфина гидрохлорид 1, 2, 3 13, 9, 7

D0451 Decamethoxine Декаметоксин 1, 6, 3 13, 12, 8

Z0452 Zopiclone Зопиклон 1, 2, 5, 6 3 13, 9, 7, 12

D0453 Ditilin Дитилин 1, 3, 2 13, 9, 12

V0454 Vincamine Винкамин 1, 2, 5, 6, 3 13, 9, 12, 7

D0455 Diacerein Диацереин 1, 2, 5, 3 13, 12, 7

G0456 Glicerolformal (glicerinformal) Глицеролформаль (глицеринформаль)

1, 3 8, 13

R0457 Rosuvastatin calcium Розувастатин кальция 1, 2, 6, 5, 3 7, 13, 12

L0458 Lidocaine Лидокаин 1, 3 13, 7

S0459 Sulpiride impurity B (ЕР)(methyl 2 methoxy-5- Сульпирида примесь В (метил 2 7


Catalog No


Quantity, g tests

methods of analysis

sulphamoybenzoate) 2-метокси-5-сульфамоилбензоат)

О0460 Оnonine Ононин 1 9

B0461 Bisacodyl Бисакодил 1 13, 9

F0462 Fenibut Фенибут 1, 2, 5, 3 9, 12, 16

L0463 L – ornithine – L – aspartate L – орнитина – L – аспартат 1, 2, 3 13, 9, 7

D0464 Domiphen bromide Домифена бромид 3 7

Т0465 Tolperisone hydrochloride Толперизона гидрохлорид 1, 2, 5, 3 7, 9, 12

B0467 Betamethasone valeratе Бетаметазону валерат 1, 3 13, 7

G0468 Glimepiride Глимепирид 6, 3 12

В0469 Betamethasone dipropionate Бетаметазона дипропионат 1, 2, 3 13, 9, 7 0,13

S0470 D-serine D-серин 1, 2 13, 9 0,05

В0471 Вenzylpenicillin sodium Бензилпенициллина натриевая соль

1, 2, 3 13, 9, 7 0,2

Р0472 Рrilocaine impurity E , USP Prilocaine Related Compound B ((RS)-N-(4-methylphenyl)-2-(propylamino)propanamide)

Прилокаина примесь Е, согласно USP Прилокаина примесь В,( (RS)-N-(4-метилфенил)-2-(пропиламино)пропанамид)

2 7 0,025

M0473 Mepivacaine impurity B ((RS)-N-(2,6-dimethylphenyl)piperidine-2-carboxamide)

Мепивакаина примесь В ((RS)-N-(2,6-диметилфенил)пиперидин-2-карбоксамид)

2 7 0,06

Р0474 Potassium sorbate Калия сорбат 1, 3 13, 7 0,15

С0475 Cytidine 5-monophosphate Сiticoline monosodium salt impurity

Цитидина 5-монофостфат Цитиколина мононатриевой соли примесь

2 7 0,01

N0476 Nitrofurfurola diacetate Нитрофурфурола диацетат 2 9, 7 0,02

С0477 Сhlorocresol Хлорокрезол 1, 3 7 0,2

G0478 Glyceryl trinitrate solution Глицерина тринитрата раствор 1, 2, 5, 6, 3 13, 9, 7, 2,0 ml

С0479 Calendulosides Календулозиды 1 9 0,01

А0480 Monoammonium glycyrrhizate Моноаммония глицирризат 1, 2, 3 7 0,26


Catalog No


Quantity, g tests

methods of analysis

G0481 Glimepiride impurity В (3-ethyl-4-methyl-2-oxo-N-[2-(4-sulfamoylphenyl]-2.3-dihydro-1H-pyrrole-1-carboxamide)

Глимепирида примесь В (3-этил-4-метил-2-оксо-N-[2-(4-сульфамоилфенил]-2.3-дигидро-1H-пурол-1-карбоксамид)

2 7 0,03

G0482 Glimepiride impurity С (methyl[[4-[2-[[(3-ethyl-4-methyl-2-oxo -2.3-dihydro-1H-pyrroll-yl)-1-carbonyl]amino]ethyl]sulfonyl]carbamate)

Глимепирида примесь С (метил[[4-[2-[[(3-этил-4-метил-2-оксо-2.3-дигидро-1H-пурол-ил)-1-карбонил]амино]этил]сульфанил]карбамат)

2 7 0,03

А0483 Aripiprazol Арипипразол 1, 2, 5, 6, 3 13, 7 0,2

U0484 Ursodeoxycholic Acid Кислота урсодеоксихолевая 1, 2, 5, 3 13, 9, 7 0,15

D0485 Doxycycline hyclate Доксициклина хиклат 1, 2, 3 13, 9, 7 0,3

N0486 Nikethamide Никетамид 1, 2, 3 13, 9, 12 0,5

X0488 Xantinoli nicotinas Ксантинола никотинат 1, 2, 5, 3 13, 9, 12 0,75

S0489 Sodium Acetatе Trihydrate Натрия ацетат тригидрат 3 7 1.5

Н0490 Hesperidin Гесперидин 1, 6, 3 13, 7 0,22

В0491 Benfotiamine Бенфотиамин 1, 2, 3 7 0,2

Т0492 Toltrazuril Толтразурил 1, 2, 3 13, 7 0,1

Р0493 Рramipexole dihydrochloride monohydrate Прамипексол дигидрохлорид моногидрат

1, 5, 6, 3 13, 7

0,3

S0494 Sodium formate Натрия формиат 1, 6, 3 7 0,17

P0495 Phytin Фитин 3 12 0,06

R0498 Ramipril Рамиприл 1, 2, 5, 6, 3 13, 7, 12 0,6

P0499 Prifinium bromide Прифиния бромид 3 7 0,3

L0501 Levetiracetam Леветирацетам 1, 2, 5, 3 13, 7 0,45

C0502 Clozapine Клозапин 2, 5,6, 3 9, 12 0,3

А0503 Аllantoin Аллантоин 1, 2, 3 13, 9, 7 0,1

N0504 Nicotinamide Никотинамид 1, 5, 3 13, 7, 12 0,6

F0505 Fenspiride impurity (1-phenylethyl-4-hydroxy-4-aminomethylpyperidine dihydrochloride)

Фенспирида примесь (1-фенилэтил-4-гидрокси-4-

2 7 0,01


Catalog No


Quantity, g tests

methods of analysis

аминометилпиперидина дигидрохлорид)

N0506 Nitroxoline Нитроксолин 2,5, 3 12, 7 0,23

C0507 Citicoline sodium Цитиколин натрия 1, 2, 5, 3 13,12, 7 0,1

S0508 Sodium benzoate Натрия бензоат 1, 5, 3 13, 12, 7 0,4

Р0509 Prilocaine Прилокаин 1, 2, 3 13, 9, 7 0,15

F0510 Fosfomycin trometamol Фосфомицина трометамол 1, 3 13, 9, 7 0,6

Р0511 Phenazone Феназон 1, 3 13, 7 0,1

O0512 Orphenadrine citrate impurity B (usp) Oрфенадрина цитрата примесь B (usp)

2 7 0,02

С0513 Carbocisteine Карбоцистеин 1, 2, 3 9, 13, 7. 0,3

Р0514 Pyromecaine Пиромекаин

B0515 Butamirate сitrate Бутамирата цитрат 1, 2, 3 13, 7, 9 0,2

D0519 Disodium edetate Динатрия эдетат 1, 3 7 0,1

E0520 Escitalopram Oxalate Эсциталопрама оксалат 1, 2, 5, 6, 3 13, 12, 7, 9 0,3

А0522 Adrenaline tartrate (epinephrine bitartrate) Адреналина тартрат (эпинефрина битартрат)

1, 2, 6, 3 13, 9, 12, 7 0,37

Е0523 Ethylmethylhydroxypyridine succinate (Armadin) Этилметилгидроксипиридина сукцинат (Армадин)

1 ,2, 5, 6 3 Икc, 12, 7, 9 0,4

1, 3 13, 7 0,1

Р0527 Pregabalin Прегабалин 1, 5, 2, 3 7 0,5

V0528 VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE Венлафаксина гидрохлорид 1, 5, 6,3 13, 7, 12

М0531 DL - Methionine D,L-метионин 1, 2, 5,3. 12,13,9. 0,25

P0532 Pitofenone hydrochloride Питофенона гидрохлорид 1, 2, 3 Ик, 7, 9 0,6

А0533 Аmiadarone impurity D Амиодарона примесь D 2 7 0,02

Е0535 Ecihinaceae Purpureae extractum ad quantitatem Эхинацеи пурпурной экстракт для количественного определения

3 12 0.025

Р0536 Potassium chloride Калия хлорид 3 ATOMIC ABSORPTION SPECTROMETRY

15

А0537 Аniline Анилин 2 9 0,05

Р0538 Prostatilen Простатилен 1 7 0.03


Catalog No


Quantity, g tests

methods of analysis

L0539 Loratadine impurity H Лоратадина примесь Н 2 8 0,1

М0540 Maleic acid Кислота малеиновая 1, 2 9 0,1

Р0542 Penciclovir Пенцикловир 3 7 0,1

Т0544 Trifluoperazine hydrochloride Трифлуоперазина гидрохлорид

1, 2, 5, 6, 3 12, 9, 7 0.36

D0545 DL-Aspartic acid DL-Аспарагиновая кислота 1, 2, 3 Ик, 9, 7 0.25

С0546 Сarvacrol Карвакрол 3 7 0.03

Р0548 Piracetam impyrity A (2-Pyrrolidone)

Пирацетама примесь А (2-Пирролидон)

2 7 0.1

V0551 Vinpocetine impurity A Винпоцетина примесь А (этилвинкаминат)

2, 3 11 7 0.02

V0552 Vinpocetine impurity D Винпоцетина примесь Д (дигидровинпоцетин)

2 7 0.02

В0554 Brilliant green sulfate Бриллиантовый зеленый сульфат

3 12 0.06

О0558 Ortosiphonis extractum siccum Ортосифона экстракт сухой 1 9 0.035

Е0559 Epinephrine sulfonate Эпинефрина сульфонат 2 7 0,02

D0600 Doxylamine hydrogen succinate Доксиламина гидроген сукцинат

1, 2, 5, 6, 3 13, 7, 12 0.63

P0601 Phenindione Фениндион 1, 2, 5, 3 13, 9, 12 0.25

M0602 L-яблочная кислота L-яблочная кислота 1,3 7 0.15

T0603 all-rac-α-tocopheryl acetate all-rac- α--токоферола ацетат 1, 2, 3 13, 8. 9 0.5

С0604 Сytochrome C Reductase, from porcine heart Цитохром-С 3 12 0.1

X0606 Xeroform Ксероформ 1 13 0.02

Q0607 Quetiapine impurity desethanol Кветиапина примесь (дезэтанол)

2 7 0.01

Т0608 Thiamazole (Methimazole) Тиамазол (метимазол) 1, 2, 5, 6, 3 13, 12, 9 0,37

Е0609 Econazole nitrate Эконазола нитрат 1, 2, 6, 3 13, 9, 7 0.115

Т0610 Tolperisone impurity А Толперизона примесь А (4’-метилпропиофенон)

2 7 0,03

С0611 4-Chlorobenzyl chloride 4-хлорбензилхлорид 2 7 0,25

S0612 Sertaconazole nitrate Сертаконазола нитрат 1, 2, 6, 3 13, 9, 7 0.125


Catalog No


Quantity, g tests

methods of analysis

S0613 Sodium acetate anhydrous Натрия ацетат безводный 1, 3, 7 0,33

К0614 Кetorolac trometamol Кеторолак трометамин 1, 2, 3 13, 7, 9, 12 0.13

N0616 Nitroxoline impurity(5,7-dinitro-8-quinolinol) Нитроксолина примесь DNC(5,7-динитро-8-гидроксихинолин)

2 7 0.05

С0617 2-(2-(1-methylguanidino)acetylamino)ethanoic acid Креатилглицин(креамида примесь)

2 7 0.02

T0618 Nothrombel 4-(2,3,4,5-tetramethoxybenzoyl) piperazine-1-carboximidamide hemifumarate monohydrate

Нотромбел 4-(2,3,4,5-тетраметоксибензоил) пиперазин-1-карбоксимидамида гемифумарат моногидрат

1, 3 13, 7 0,06

С0619 Сreamide Креамид 1, 3 13, 7 0.06

P0620 Pantoprazole sodium sesquihydrate Пантопразол натрия сесквигидрат

1, 2, 5, 6, 3 13, 12, 7 0.24

С0622 Coumarin Кумарин 1 9 0.005

G0623 Gallic acid Галловая кислота 1 9 0.025

Р0624 Pyrogallol Пирогалол 3 12 0,1

Р0625 Passiflorae herbae extractum siccum Пассифлоры экстракт сухой 5 12 0.3

Р0626 Pregabalin impurity A (Eur.Ph) Pregabalin related compound C (USP) Pregabalin lactam

Прегабалина примесь А (Eur.Ph) Прегабалина лактам

2 7 0.01

D0627 Diosmin Диосмин 1, 2, 6, 3 13, 7 0,2

В0628 Bromid-1-(-phenylethyl)-4-amino-1,2,4-triazole Hypertril

Бромид-1-(β-фенилэтил)-4-амино-1,2,4-триазолия Гипертрил

1, 3 13, 7 0.05

I0629 Ipidacrine hydrochloride monohydrate Ипидакрина гидрохлорид моногидрат

1, 3 13, 7, 12 0.1

M0630 Metronidazole benzoate Метронидазола бензоат 1, 2, 3 13, 9, 7 0.4

F0631 Furosemide impurity Фуросемида примесь А 2 7 0.01

S0635 Sodium metabisulfite Натрия метабисульфит 3 7 0.2

C0636 Choline alfoscerate Холина альфосцерат 3, 1, 2 9, 7 1.0


Catalog No


Quantity, g tests

methods of analysis

V0637 Vancomycin hydrochloride Ванкомицина гидрохлорид 1, 2 9 0.1

I0639

Imidurea

Имидомочевина

1, 2, 7 0,2

R0640

Rizatriptan benzoate

Ризатриптана бензоат

1, 3 13, 12 0.2

1, 2, 5, 6, 3 13, 7 0,2

V0641 Valsartan impurity B (Eur.Ph) Valsartan related compound C (USP)

Валсартана примесь В (EФ) Валсартана примесь С (АФ)

2 7 0.010

V0642 Valsartan related compound В (USP) Валсартана примесь В (АФ) 2 7 0.010

О0643 Oxalic acid Щавелевая кислота 3 7 0,1

А0644 Akacid plus Акацид плюс 3 12 4.0

В0647 Basil oil Масло базилика 1 7, 8

P0648 Phospornolybdotungstic reagent Фосфорно-молибденово-вольфрамовый реактив

25 ml

Р0649 Pyridoxine impurity B Пиридоксина примесь В 2 7 0.01

Р0652 Phenylephrine impurity AA4 Фенилэфрина примесь АА4 2 7 0.01

T0653 Tilorone Тилорон 5, 3 7 0.1

N0656 Naloxone hydrochloride dihydratе Налоксону гидрохлорид дигидрат

1, 5, 6, 3 13, 9, 7

С0657 CHLORPHENAMINE MALEATE (Ph. Eur) CHLORPHENIRAMINE MALEATE (USP)

Хлорфенамина малеат (хлорфенирамина малеат)

1, 2, 5, 3 13, 12, 7

G0658 Glaucine hydrobromide Глауцина гидробромид 1, 2, 3 7

С0659 Chlortalidone Хлорталидон 1, 5, 2, 3 13, 7 0,32

P0662 Prednisolone sodium phosphate Преднизолона натрия фосфат 1, 2, 3 13, 9, 7 0.15

А0663 Amizon Амизон 1, 5, 3 13, 12, 7 0.8

N0664 Natural capsicum for identification of components Природный капсаицин для идентификации компонентов

1 9

0.2 mg, content of total capsaicinoids, expressed as

capsaicin D0665 DL-camphorsulfonic acid DL-сульфокамфрная кислота 1 13 0.1

D0666 Dexketoprofen trometamol Декскетопрофена трометамол 1, 2, 5, 6, 3 13, 12, 7 0.2

Т0667 Theophylline Теофиллин 1, 2, 3 13, 9, 12 0.11

О0668 Oxacillin sodium monogydrae Оксациллина натриевая соль 1, 2, 5, 3 12, 13, 7, 9 0.4


Catalog No


Quantity, g tests

methods of analysis

С0669 Celecoxib Целекоксиб 1, 2, 5, 3 13, 7 0.2

H0670 Hydroxyethyl starch Гидроксиэтилкрахмал(ГЕК) 130/0.4

1, 3 13

H0670.1 Hydroxyethyl starch 200/0.5 Hes200/0/5

Гидроксиэтилкрахмал(ГЕК) 200/0.5 Гек 200/0.5

1, 3

13, OPTICAL

ROTATION (for

analytical

procedure

validation)

Е0671 Ethanol 96 per cent Этанол 96%* 1, 3 13, 8

С0672 Citicoline sodium solution Цитиколина натрия раствор 1, 2, 5,3 12, 7 4.0 ml

M0674 Methylethylpiridinol hydrochljride Метилэтилпиридинола г/хл 1, 2, 3 13, 7, 9, 12 0.21

S0675 Sodium butane-1.4-disulfonate 1,4-бутандисульфоновой кислоты динатриевая соль

1, 3 7 0.18

A0676 Ademethionine 1,4-butanedisulfonate Адеметионина 1,4-бутандисульфонат

1, 5, 3 13, 12, 7 0.2

P0677 Paracetamol impurity F (Ph.Eur.) Acetaminophen related compound F(USP)

Парацетамола примесь F(Ph.Eur.) Ацетаминофена примесь F (USP)

2 7 0.05

М0678 Metamizole impurity E Метамизола(анальгина) примесь Е

2 7 0.01

H0679 HYDRAZOBENZENE Гидразобензол 2 7 0,4

Z0680 Zolmitriptan Золмитриптан 1, 2, 3 13, 7 0.1

Т0681 Tolperisone impurity E Толперизона примесь Е 2 7 1,0

M0682 Mepyramine maleate Мепирамина малеат 1, 5, 6, 3 13, 12, 7, 9 0.13

Е0683 Equisetum palustre Хвощ болотный Equisetum palustre

9 0,1

V0684 Valeriane extractum ad identificatio Валерианы экстракт для идентификации

1 9 0,004

S0685 Sodium alginate Натрия альгинат 3 12 0.2

Р0686 Prostate extract Простаты экстракт 3 12 0.75

М0687 Moxifloxacin hydrochloride Моксифлоксацина 1, 2, 3 13, 7, 12 0.11


Catalog No


Quantity, g tests

methods of analysis

гидрохлорид

N0688 NOSCAPINE Носкапин 1, 3 13, 7

Т0689 Tymalin Тималин 1 7 0.03

D0690 DOXEPIN HYDROCHLORIDE Доксипин 1, 5, 6, 3 13, 7, 9

S0691 Sodium gluconate Натрия глюконат 3 7 1.5

P0692 Pyridoxine impurity A Пиридоксина примесь А 2 7 0.01

N0693 Nitroxoline impurity NC (5-nitroso-8-quinolinol) Нитроксолина примесь NC (5-нитрозо-8-гидроксихинолин)

2 7 0.05

Р0695 Phosphatidylcholine egg Фосфатидилхолин яичный 1, 2, 3 9, 12 0.2

Н0697 HYDROXYZINE HYDROCHLORIDE Гидроксизина гидрохлорид 1, 5, 6, 3 13, 9, 12, 7

О0698 2-methyl-5-nitro-1-(oxiran-2-ylmethyl)-1H-imidazole Орнидазола эпоксид 2 7 0,02

О0699 3-(2-methyl-5-nitro-1H-imidazol-1-yl)propane-1,2-diol Орнидазола диол 2 7 0.02

D0700 1-(1-Butoxyethoxy)butane Dibutylacetal

1-(1-бутоксиэтокси)бутан Дибутилацеталь

2 7 0.05

Т0701 Tetryzoline hudrochloride Тetrahydrozoline hudrochloride

Тетризолина гидрохлорид Тетрагидразолина гидрохлорид

1, 11, 3 13, 12, 7 0,2

R0703 Rosae extractum Шиповника экстракт 1 9 0,004

С0704 Centaurii extractum Золототысячника экстракт 1 9 0.007

S0705 Sulfathiazole sodium hexahydrate Сульфатиазол натрия гексагидрат

1, 2, 3 13, 7 0,1

S0706 Sodium oxodihydroacridinylacetate Neovir Overin

Натрия оксодигидроакридинилацетат Неовир Оверин

1 13 0,01

1, 3 13, 12 0,25

M0707 Mepyramine impurity A (EP) Мепирамина примесь А (ЕФ) 2 7 0,01

М0708 Mepyramine impurity C (EP) Мепирамина пресь С (ЕФ) 2 7 0,01

D0710 Dequalinium chloride Деквалиния хлорид 1, 2, 3 13, 7 0.1

N0711 Nebivolol hydrochloride Небиволола г/хл 1, 2, 6, 5, 3 13, 7 0,25

S0713 Sulpiride impyrity А (ЕР) Сульпирида примесь А 2 7 0.02

Р0714 Potassium DL-aspartate hemihydrate Калия DL-аспартат гемигидрат 3 7 5,0

М0715 Magnesium DL-aspartate tetrahydrate Магния DL—аспартат 3 7 5,0


Catalog No


Quantity, g tests

methods of analysis

тетрагидрат

D0716 Dioctadecyl disulfide (Plastic additive 15)

Диоктадецилдисульфид (Добавка 15 к пластмассе)

1 9 0,02

О0717 Octenidine dihydrochloride Октенидина дигидрохлорид 1, 2, 3 13, 12, 7 0,25

О0718 Octenidine impurity Октенидина примесь(4-октиламинопиридин)

2 7 0,012

Н0719 Hexetidine impurity C Гексэтидина примесь С (ЕФ) Гекседин

2 9

Н0720 Hexetidine impurity D Гексетидина примесь D 2 9 0,06

А0721 Acetylcysteine impurity C Ацетилцистеина примесь С 2 7 0,01

С0722 Сytisine Цитизин 1. 5, 6, 3 12, 7, 0,27

С0723 Cefazolin impurity A(Eur.Ph) Cefazolin related compound K (USP) 7-ZACA

Цефазолина примесь А 2 7 0,02

С0724 Cefazolin impurity E (Eur.Ph) Cefazolin related compound F(USP) MMTD

Цефазолина примесь Е 2 7 0,02

D0725 Dimethylamine hydrochloride Metformin impurity F

Диметиламино г/хл Метформина примесь F

2 7 0,18

Е0726 Etoricoxib Эторикоксиб 3 7 0,15

В0727 Bromhexine impurity C Бромгексина примесь С 2 7 0,01

М0728 Mefenamic acid impurity A (Eur.Ph) 2,3-dimethylaniline (USP)

Мефенаминовой кислоты примесь А

2 7 0,1

F0729 Fluoxetine impurity B (Eur.Ph) Fluoxetine related compound B (USP)

Флуоксетина примесь В 2 7 0,01

М0730 Molsidomine Молсидомин 1, 6, 5, 3 13, 12 0.16

С0731 Сarbidopa impurity C(Eur/Ph) Carbidopa related compound A(USP)

Карбидопы примесь С 2 7

В0732 Benzoyl Chloride Бензоилхлорид

D0733 Dopamine impurity A Допамина примесь А 2 7 0,01

D0734 Dopamine impurity В Допамина примесь В 2 7 0,01

N0735 (-)-Norepinephrine Норэпинефрин 11 7 1


Catalog No


Quantity, g tests

methods of analysis

Noradrenaline Норадреналин

G0736 Glycerol Глицерин 1, 3 8 0,5

D0737 Dopamine hydrochloride Допамина г/хл 1, 2, 3 13, 9, 12 0,46

А0738 Cyclobenzaprine hydrochloride(Ph.Eur.,USP) Amitriptyline hydrochloride impurity B(Ph.Eur)

Циклобензаприна гидрохлорид Амитриптилина г/хл примесь В

2 7 0,01

Т0740 Troventol Тровентол 1, 2, 6, 3 13, 7 0,12

N0741 Norepinephrine bitartrate (USP) Норэпинефрина битартрат 11 7 0,02

Е0742 Ethyl carbamate Этилкарбамат 2 7 0,2

E0743 Edaravone Эдаравон 3 7 0,15

С0744 Uridine diphosphate choline sodium Citicoline monosodium salt impurity E

Уридиндифосфатхолин натрия Цитиколина мононатриевой соли примесь Е

2 7 0,01

D0745 Digoxin impurity A Дигитоксин Дигоксина примесь А

2 9 0,01

С0746 Calcium levulinate dehydrate Кальция левулинат дигидрат 1, 3 13, 9, 7 0,25

А0747 Asarone Азарон 1 9 0,015

M0748 Myrtilli extractum Черники экстракт 1 9 0,003

B0749 Bidentis cernua Череда поникла 1 9 0,5

Х0750 Xylitol Ксилитол 1, 2, 3 13, 9, 8, 7 5,0

Р0752 Piribedil Пирибедил 1 13 0,01

P0753 Proline Пролин 1 9 0,02

A0754 Alni extractum Ольхи экстракт 1 9 0,001

A0757 Aroniae melanocarpae extractum Аронии черноплодной экстракт

1 9 0,009

E0758 Eleutheroside B Элеутерозид В 1 9 0,002

T0759 Trifolii pratense extractum Клевера лугового экстратк 1 9 0,006

V0760 Viburnum opuli extractum Калины экстракт 1 9 0,001

Abbreviations:

1 Identification Идентификация

2 Related Impurities Сопутствующие примеси

3 Assay Количественное определение


4 Biological Assay Биологическое количественное определение

5 Dissolution test for dosage forms Растворение для твердых дозированных форм

6 Uniformity of dosage units Однородность содержания действующего вещества в единице

дозированного лекарственного средства

7 Liquid Chromatography Жидкостная хроматография

8 Gas Chromatography Газовая хроматография

9 Thin-layer Chromatography Тонкослойная хроматография

10 Electrophoresis Электрофорез

11 System suitability for Chromatographic Separation

Techniques

Проверка пригодности хроматографической системы

12 Absorption Spectrophotometry, Ultraviolet And Visible Спектрофотометрия в УФ области и видимой

13 Absorption Spectrophotometry, Infrared Инфракрасная спектроскопия

14 Molecular-mass distribution Молекулярно-массовое распределение

15 Refractive Index (for the analytical procedure validation) Рефрактометрия (для валидации методов анализа)

16 Titration (for the analytical procedure validation) Титрование (для валидации методов анализа)

CONTACTS:

Contact person: Konstantin V. Andrianov

Phone: + 38 (050) 958-90-19 (English)

+38 (050) 364-03-31 (Russian)

E-mail: [email protected]

Skype: konstantin767

Address: Pochtoviy Lane, building 7, Kharkiv, Ukraine, 61001

www.pharmstandards.com/en/

Pharmacopoeial reference standards of the State ... · analysis A0001 Acetylcysteine...

Documents

Transcript of Pharmacopoeial reference standards of the State ... · analysis A0001 Acetylcysteine...