Physikalisch technische Qualitätskontrollen nach der neuen Richtlinie Strahlenschutz Helmut Reber

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Klinik und Poliklinik für Nuklearmedizin Physikalisch technische Qualitätskontrollen nach der neuen Richtlinie Strahlenschutz Helmut Reber 41. Tagung

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Physikalisch technische Qualitätskontrollen nach der neuen Richtlinie Strahlenschutz Helmut Reber. 41. Tagung. Qualitätssicherung: Punkt 6.1.4 Richtlinien Strahlenschutz in der Medizin. Anwendung der neuen Richtlinie ab 01.11.2011 §83, StrlSchV. Richtlinien Strahlenschutz. DIN - PowerPoint PPT Presentation

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Physikalisch technische Qualitätskontrollen nach der neuen Richtlinie Strahlenschutz

Helmut Reber

41. Tagung

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Anwendung der neuen Richtlinie ab 01.11.2011

§83, StrlSchV

Qualitätssicherung:Punkt 6.1.4 Richtlinien Strahlenschutz in der Medizin

Richtlinien Strahlenschutz

DINNormen

EinheitlichesBewertungssystem

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Richtlinie gibt Auskunft über Umfang und Fristen von Prüfungen

Das tut sie direkt und indirekt:

Ärztliche Stelle berät über notwendigen Umfang und Frequenz der Prüfungen

Festlegung der Fristen für die Überprüfungen sind den Normen zu entnehmen

Ergebnisse 10 Jahre aufbewahren Fehlfunktionen und Maßnahmen im Betriebsbuch dokumentieren

Qualitätssicherung:Punkt 6.1.4 Richtlinien Strahlenschutz in der Medizin

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Qualitätssicherung:Einheitliches Bewertungssystem der ärztlichen Stellen

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Qualitätssicherung:Einheitliches Bewertungssystem der ärztlichen Stellen

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Qualitätskontrolle Aktivimeter

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Geeigneter Prüfstrahler

Prüfung nach

DIN 6855-11

Vorrichtung für

Durchbruch

alt:

arbeitstäglich:

NE und Ausbeute in Tc

halbj.:

NE, Ausbeute, Linearität

für alle Nuklide

sofern gerätespez. erf.

arbeitstäglich:

Nulleffekt und Ausbeute in einer Nuklideinstellung

halbjährlich:

Ausbeute für alle benutzten Nuklide

Linearität in Tc

(keine digitale Einschränkung)

Richtlinie Einh. Bewertungssystem DIN 6855-11

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Digitales AktivimeterSoftware gesteuerte Nuklidauswahl

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Qualitätskontrolle Aktivimeter: LinearitätDIN 6855-11 (Mai 2009)

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Messwerte von 60 % der maximal verwendeten Aktivität (Ersteluat) bis zu 1 MBq

z.B. 30 GBq Ersteluat = 18 GBq Startaktivität 1 Messwert je Dekade, möglichst 2 Messwerte je HWZ Abweichung < 5 %

(je ein Messwert morgens und abends über 4 Tage)

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Qualitätskontrolle Sondenmessplätze

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arbeitstäglich:

Untergrund und Energiefenster

Ausbeute mit Prüf-strahler nach

DIN 6855-1

halbjährlich:

Bohrlochfaktor

alt:

Ausbeute wöchentlich

arbeitstäglich:

Nulleffekt und Ausbeute

halbjährlich:

Energiekalibrierung

Energieauflösung

Richtlinie Einh. Bewertungssystem DIN 6855-1

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Qualitätskontrolle Sondenmessplätze Energiefenstereinstellung

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Spektrum mit Energiefenster

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Qualitätskontrolle planare Gammakamera

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Umfang: alle relevanten

Systemparameter

arbeitstäglich:

Ordnungsgemäße

Funktion

Homogenität und Ausbeute nach DIN

alt:

wöchentlich:

Homogenität und Ausbeute

halbj.:

Abbildungsbedingungen

arbeitstäglich:

Nulleffekt, Energiefenster

wöchentlich:

Intrinsische oder System-Homogenität

monatlich: Ausbeute

halbjährlich:

Ortsauflösung, Linearität,

Abbildungsmaßstab,

Dokumentationseinrichtung

Ganzkörperzusatz

Richtlinie Einh. Bewertungssystem DIN E-6855-2

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Qualitätskontrolle Gammakamera SPECT

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Rotationszentrum in Ab-

hängigkeit der Stabilität

Tomographische Bild-

qualität (Volumenphant.)

alt:

Rotationszentrum mindestens halbjährlich

Kippwinkel nach jeder Kippung

wöchentlich:

System-Homogenität

halbjährlich:

Rotationszentrum

Tomographische Homogenität und Kontrast

Richtlinie Einh. Bewertungssystem DIN E-6855-2

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Gammakamera: Homogenität nach DIN

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Planare Gammakamera: intrinsische Homogenität mit Punktquelle oderSystem-Homogenität mit Flächenquelle (je nach Referenzaufnahme)

Punktquelle: 5-facher Abstand des Gesichtsfelddurchmesser oder Korrekturverfahren zur geometrischen Entzerrung

SPECT-Kamera: System-Homogenität mit Flächenquelle

Flächenquelle: Gesamtdicke größer 8 cm, Homogenität < 1%(DIN kennt kein Co-57 Phantom)

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SPECT: Tomographische Bildqualität

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Verwendung eines geeigneten Volumenphantoms (z.B. Jaszczac Phantom)

Reproduzierbare Vor-

gehensweise!

Stäbe6,4 – 7,9 – 9,5 – 11,1 – 12,7 – 19,1 mm

Kugeln12,7 – 15,9 – 19,1 – 25,4 – 31,8 – 38 mm

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Grenzwerte (Ausprägung)

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Qualitätskontrolle PET, PET-CT

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PET

Regelmäßige Prüfung der ordnungsgemäßen Funktion mit Quellen

Abbildungseigenschaftenund Kalibrierung

(DIN 6855-4)

alt:

… arbeitstäglich/… halbjährlich

PET/CT

Wie Einzelgeräte +

Übereinstimmung der Abbildungsebenen

keine Angaben

ärztliche Stellen fordern arbeitstägliche und halbjährliche Kontrollen nach DIN an

arbeitstäglich:

Relative Messstrahl-empfindlichkeit

halbjährlich:

Kalibrierfaktor, Kreuzkalibrierung

Bilddokumentation

Richtlinie Einh. Bewertungssystem DIN 6855-4

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Dokumentation von Qualitätskontrollen

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Ergebnisse dokumentieren und anhand von Referenzwerten beurteilen

10 Jahre Aufbewahrungspflicht! (alt: 3 Jahre)

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Reaktionsschwellen / Toleranzgrenzen

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Festlegung von Bezugswerten für die Qualitätssicherung aus der Abnahmeprüfung (ordnungsgemäße fehlerfreie Funktion)

Zwei „Grenzwerte“Reaktionsschwellen: Qualität verbessernde Maßnahmen einleitenToleranzgrenzen: kein Patienteneinsatz mehr zugelassen

Festlegung der Reaktionsschwelle- Richtlinie Strahlenschutz 2011

Anwender und MPE legen angemessene Werte fest- Empfehlung der Strahlenschutzkommission Sept. 2010

Reaktionsschw.: RS = BW + 0,5 BW (BW = Bezugswert aus Abnahmeprüfung)

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Reaktionsschwellen / Toleranzgrenzen

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Beispiel: Systemhomogenität SPECT

a) BW = 2,5 %; RS = 2,5% + 1,3% = 3,8 % TG = 4 % b) BW = 2,0 %; RS = 2,0% + 1,0% = 3,0% TG = 4 %

SSK-Empfehlung: RS = BW + 0,5 BW (BW = Bezugswert)Toleranzgrenze SSK: 5 %Ausprägung Einheitliches Bewertungssystem: < 4%

Zweck: Best mögliche technische Qualität auch unterhalb der Grenzwerte(„ALARA“ bei der Konstanzprüfung)

TG und RS sind oft identisch, z.B. bei Energiefenster und Ausbeute

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Befundung (6.1.3)

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Bilddokumentations-systeme:

halbjährlich mit Testbild

(z.B. SMPTE)

Richtlinie Einh. Bewertungssystem

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Society of Motion Pictures and Television Engineers

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SMPTE-Testbild

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Befundung (6.1.3)

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Befundungsmonitor

regelmäßige Überprüfung mit Testbild (kann in Anlehnung an Qualitätssicherungsricht-linie nach RöVo erfolgen)

Abnahme- und Konstanzprüfungen an Bildwiedergabegeräten nach RöV

arbeitstäglich

Gesamtbildqualität

halbjährlich

umfangreiche Leucht-dichte- und Beleuch-tungsstärkemessungen

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Testbilder nach DIN

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OIQ (Sichtprüfung) TG18-LN8-18/ 01 (Messung)

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2.3.3 Messgeräte für Strahlenschutzmessungen

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regelmäßige Überprüfung der richtigen Anzeige nach Herstellerangaben geeigneter Prüfstrahler für Funktionsprüfung

(Berthold LB 124 Szint: …sollten deshalb zumindest wöchentlich…)

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6.9 Qualitätssicherung bei der Zusammenarbeit verschiedener Fachdisziplinen

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Wächter-Lymphknoten-Szintigraphie … operativ tätige Arzt muss die notwendigen Kenntnisse im Strahlenschutz

nachweisen… hausinterner Kurs ohne behördliche Anerkennung

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