Raum für F&E in Biologie, Chemie und Technik

Technik-Garage e.V.Stephan Schlote

Viele „Blüten“ im Blätterwald

● Why Most Published Research Findings Are False; PLOS● Science journalism can be evidence-based, compelling

— and wrong; Nature 543, 150● Not breaking news: many scientific studies are ultimately

proved wrong! The Guardian 17.9.2013● Zwei Drittel der biowissenschaftlichen Studien nicht

reproduzierbar; derStandard.de● One in Five Materials Chemistry Papers May be Wrong;

http://www.news.gatech.edu

Kosten von Forschung

Quelle: www.destatis.de Interne Ausgaben für Forschung und Entwicklung nach Sektoren

● Allein die Deutsche Forschungsgemeinschaft förderte in 2016 Projekte in den LifeSciences (Bio, Medizin) mit 1 Milliarde Euro.

● Bedeutet das 800 Millionen Verlust für die DFG, wenn 80 % der Publikationen „wertfrei“ sind?

● Make replication studies ‘a normal and essential part of science; Science 16.1.2018

Problem erkannt - aber nicht gelöst

“gut gemeint“

● Die DFG empfiehlt ihre „Sicherung guter wissenschaftlicher Praxis “

● Die Leibnitz Uni in Hannover empfiehlt ihre „Sicherung guter wissenschaftlicher Praxis “

● Niemand will falsche Ergebnisse, oft sind Zeit & Geld knapp ….

„gut gemacht“

Eurolab-Deutschland für die Einführung einer Qualitätssicherung bietet an:

● „Kochbuch“-Dokumente mit Validierung, Eignungsprüfung; Behandlung ungeeigneter Analysenproben, Einarbeitung, Terminologie uvm.

● Euroachem.org bietet den besonders wertvollen „Guide to Quality in Analytical Chemistry“ an, wertvoll auch für Bio-, Medizin-, Agrar-Forschung.

Rückführbarkeit gehört zu qualitätssicherer F&E

● Beispiel Temperaturmessungen

Nachvollziehbarkeit gehört zu qualitätssicherer F&E

● Eindeutige Beschriftungen, Archivierung und Sicherung von Prüfergebnissen sind Pflicht.

Verlässliche F&E findet statt in

● Forschungseinrichtungen, die gemäß Eurachem-RD-Guide, DIN 17025 o. ä. arbeiten.

● Schulen, Makerspaces, Co-Working Spaces, Selbstständige, Betriebe mit geeignetem Qualitätsregime (Überwachung & Dokumentation).

„Bio“ ist nicht „Info“

● In der Informationstechnik heißt es:“Nicht gesicherte Daten sind als gelöscht zu betrachten“.

● Arbeiten sind kurzfristig unterbrechbar.● Zellen, Gewebe, Biochemikalien lassen sich

nicht einfach sichern.● Unterbrechungen der Arbeit sind auch

vorbereitet nur teilweise möglich.

„Bio“-Sicherung und Aufbewahrung

● -80°C Tiefkühlschrank mit Notstrom o. ä.teuer und laut im Betrieb, Abwärme.

● -196°C Flüssigstickstoff, problematischer Gefahrstoff, Anreicherung von Mycoplasmen, Beschaffung nicht trivial.

● Verteilung auf unterschiedliche Standorte nötig.Fällt Strom aus, fällt er am ganzen Standort aus.

F&E: Kompetenz gehört zusammen

● Technische Kompetenz in Form von erforderlichenfalls rückgeführten Normalen (in kritischen Fällen je 2 Einheiten)

● Personelle Kompetenz: Statistische Versuchsplanung, „richtiges“ Arbeiten und Dokumentieren …. wie ein(e) TA.

● Gefährdungsbeurteilung.● Technische Regeln, Abfallrecht, Biosicherheit ...

Schlussfolgerungen 1

● Die Technische Kompetenz eines einzelnen Makerspaces erreicht die Anforderungen qualitätssicherer F&E in Bio und Chemie schwer.

● Unvereinbarkeiten von Arbeiten lassen sich am Einzelort auch organisatorisch schwer auflösen.

● Verlässliche Ergebnisse benötigen einige statistische Power, also viele Wiederholungen.

● Rückverfolgbarkeit erfordert Archivierung.

Gelebte Kooperation mit technischen Makerspaces

● Vor Messen klopfen oft Entwickler oder Firmeninhaber an die Türen von Makerspaces mit der Bitte um Unterstützung.

● Facharbeiten, Abschlussarbeiten erfordern zuweilen mehr (e)-technische oder werkstatttechnische Kompetenz, als im Institut verfügbar ist. Makerspaces helfen.

● Selbstständige profitien vom innovativen Austausch mit Makerspaces.

Technische Spaces

● Coworking-Spaces schießen wie Pilze aus dem Boden.

● Arbeiten werden dort durchgeführt, wo die besten Bedingungen für die jeweilige Aufgabe gegeben sind.

● Hinterlassene „Probleme“ verdünnen sich aus oder werden abgeräumt (z. B. Lackreste).

● Arbeitsinhalte sind einfach transferierbar.

Makerspaces der Technik-Garage

Bückeburg

Makerspaces der Technik-Garage

● Beckedorf

Makerspace BeckedorfZerspanungstechnik Zellkultur

Spaces für Bio & Chemie

● Müssen für regelgerechte Entsorgung einstehen.

● Müssen gegenseitige Beeinflussung von Arbeiten ausschließen.

● Müssen ein (möglichst elektronisches) Laborbuch führen. (oder LIMS)

● Müssen Archive pflegen und verifizieren.

Angebot an F&E in Bio&Chemie

vG: Was ist das?

● Ein Zusammenschluss mehrerer Personen zu einer juristischen Person, die z.B. akkreditierbar ist.

● Eine organisatorische Einheit, die Raum und Geräte mehrer realen Einrichtungen unter allen Aspekten von qualitätssicherer F&E nutzt.

● Eine Einheit, die standortfrei vorschriftenkonform arbeitet und dokumentiert.

Warum virtuelle Gemeinlabore für (Bio&Chemie) 1

● Z.T. sehr hohe Gerätepreise amortisieren sich nur durch hohe Auslastung.

● Jedes Gerät hat eine individuelle „Geschichte“, die nachvollziehbar sein muss (Logbuch). Beispiel: Reinraumwerkbank in Mikrobiologie wg. Filterwechsel; Bioabfallentsorgung ….

● Auch Nichtnutzung erzeugt Kosten (Tiefkühlschrank, GC/MS, Rückführung von Messnormalen, Ringversuchsteilnahmen ….)

Warum virtuelle Gemeinlabore (Bio&Chemie) 2

● Im Mittelpunkt steht das richtige und verlässliche Ergebnis unabhängig davon, wo es ermittelt wurde.

● Kooperationen mit Instituten, Schulen und Betrieben bringen allen Seiten Vorteile und Risiken.

● Kooperationen könnten auf bestimmte Projekte oder Personen beschränkt sein.

● Ein gemeinsames Sicherheits- und Vertrauensmaximum ist anzustreben.

● Eigentumsfragen und Rechte an Ergebnissen sind am Anfang zu klären.

Aufbau des vG-Netzwerks

● Www.virtuelles-Gemeinlabor.de hält Richtlinien, Links zu wichtigen Gesetzestexten, Verfahrensanweisungen und Musterdokumente vor.

● Www.MakerDB.Org bietet Datenbankstruktur, Potenziale, die Angebote und Nachfragen im nichtwissenschaftlichen Kontext zusammen bringt.

Finanzierung / Timeline

● Die Technik Garage e.V. lässt das Grundmodul der MakerDB programmieren.

● Die Inbetriebnahme erfolgt zur Maker Faire 2018 Hannover.

● Die Akquise von Kompetenzgebern beginnt vor der Inbetriebnahme.

● Die Nutzung des Grundmoduls ist kostenfrei.

Mittel sind einzuwerben für Module● „interne Kommunikation“● Arbeitsdokumentation● Qualitätssicherung

Der Betrieb finanziert sich aus „Verwaltungsdienstleistung“ für virtuelle Gemeinlabore, die das QM und die Archivierung in Anspruch nehmen sowie durch kommerzielle Nutzung der Strukturen durch Betrieben und Selbstständige.

F&E mit vG Timeline

Forderungen & Wünsche

● Publikationen, die mit öffentlichen Mitteln finanziert wurden, sollen nach spätestens 5 Jahren gemeinfrei sein.

● Geheimhaltung in öffentlicher F&E soll die absolute und öffentlich zu begründende Ausnahme sein damit Kooperationen zumindest zwischen öffentlichen Einrichtungen vereinfacht werden.

● Bibliotheken sind angemessen zu finanzieren.● Reststoff ist kein Abfall, wenn ein Space ihn gebrauchen

und fachgerecht entsorgen kann.

Vielen Dank für die Aufmerksamkeit!