Reinraumtechnik und Sicherheitswerkbänke für Mensch ... · auf die...

Reinraumtechnik und Sicherheitswerkbänkefür Mensch, Umwelt und Produkt.

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Zytostatika-Sicherheitswerkbänke der Modellreihe für den Personen- und Produktschutz nach DIN EN 12980 und DIN EN 12469:2000Die komplette Systemlösung für Ihren Bedarf

Sichere und wirtschaftliche Medikamentenzubereitung:

Die Zytostatika-Sicherheitswerkbänke der Modellreihen Z 132™ und Z 195™ sind mit unter für die GMP-gerechte Zubereitung aseptischer Parenteralia mit toxischem Gefährdungspotential entwickelt worden.

Bewährt!Als Vorreiter für innovative Technik, Sicherheit und Wirtschaft-lichkeit hat SchulZ lufTTechnik sein patentiertes filtersystem verbessert, welches ein höchstmaß an Personen-, Produkt- und umweltschutz gewährleistet.

• Dichtigkeit maßgeblich verbessert durch weiterentwickelte Rezeptur der Schorhärte, dadurch erhöhter Anpressdruck möglich

• leckfreiheit sichergestellt durch lasergescanntes filtermedium

• Optimaler, wirtschaftlicher, kontaminationsarmer filterwechsel• erhöhte Sicherheit durch edelstahl gekapseltes filtermedium• einfachste entsorgung• Zuverlässiger, bewährter Schutz• Servicefreundlich• Optimaler laminarer luftstrom durch komplett gelochte

Arbeitsplatten• Stromausfallsicherheit durch netzausfallalarm mittels

Akkupuffer

Das Sicherheitswerkbank-konzept der Z-Serie ist nicht nur auf einen ergonomischen Arbeitsplatz abgestimmt, es existiert am Markt auch kein vergleichbares Produkt dessen Größe durch jede handelsübliche Türe passt ohne die Werkbank zu demon-tieren. Selbst eine Türbreite von 0,80 m ist mit dieser Werkbank kein Problem.

Bei der kundenerprobten Technik wurde neben der Sicherheit die heute immer entscheidend werdendere Wirtschaftlichkeit und ergonomie von Anfang an berücksichtigt.

Ziel der Entwicklung: die stetig steigenden energie- sowie entsorgungskosten und die damit verbundenen Ressourcen- und umweltbelastungen auf ein Mindest-maß zu reduzieren.

Die zukunftorientiert entwickelten Sicherheitswerkbänke der Z-Serie benötigen aus diesen Gründen keine Vorfil-ter bei dennoch gleichbleibender Sicherheit und Quali-tät, wie bei einem 3-filter-System, die durch den TÜV gemäß der normen: Din en 12980:2005 sowie Din en 12469:2000 zertifiziert und bestätigt wurde.

Ihre Vorteile:

• Reduzierung der Anschaffungskosten• Aufstellung- u. einbringkosten• energiekosten (nur ein Ventilator bei einer 2 m Bank

wird benötigt)• niedrige entsorgungskosten (keine dritte filterstufe)• Geringe Wartungskosten• Maximale Beinfreiheit

Modell Z 195™mit Untergestell und Vorrichtung für Computer monitoring

Kompetenz mit System

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Wir bieten Ihnen als Hersteller von reinen Werkbänken für Personen und Produktschutz die komplette ökonomische Systemlösung für Ihren Bedarf an:

• Sicherheitswerkbänke für Zytostatika Typ h nach Din en 12980 / Din en 12469:2000

• Sicherheitswerkbänke für Mikrobiologie klasse 2 nach Din en 12469:2000

• Wirtschaftlichkeitsanalysen• Sterile Arbeitsplätze für Produktschutz• ergonomische Arbeitsplatzgestaltung• Beratung, Planung und Ausführung• Zu- und fortluftsysteme• Raumluftklimasysteme• filtersysteme• Wand-, Boden- und Deckensysteme• GMP gerechtes Partikelmonitoring in der Sicherheitswerkbank• Mess- und Prüftechnik mit iSO-Zertifizierung• Vollservice• fachkundiger Transport und Aufstellung• Zubehör

Verbessertes Filtersystem!

Damit wird ein kontaminationsarmer filterwechsel ein-schließlich einer problemlosen Verbringung der filter in marktgängige entsorgungsbehältnisse weiterhin ga-rantiert. eine aufwändige einhausung der Werkbank für einen filterwechsel entfällt. ein Optimum an Benutzer-freundlichkeit und Sicherheit ist ein zusätzlicher Schutz der umwelt.

Zytostatika

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Technische Änderungen vorbehalten.

Gerät Z 132TM Z 195TM

Geräteart laborgerät

Bauart Din en 12980, Din en 12469

Zertifikat / kennzeichnung TÜV GS-Zertifikat / ce-kennzeichnung

Qualitätszertifikat Din en iSO 9001:2000

TÜV-Zulassungsnummer 08/205/GS/PW00610-4 08/205/GS/PW00610-1

Artikelnummer 2A501.02 2A501.03

Schalldruckpegel ~ 54 dB ~ 58 dB

Beleuchtungsstärke des Arbeitsraumes 900 lux

Werkstoff / Oberflächenbeschichtung Gehäuse Stahlblech 15 mm / pulverbeschichtet RAl 9010

Werkstoff Arbeitsplatten V2A / edelstahl / 1.4301

untergestell höhenverstellbar (~15 mm) 665 mm 665 mm

frontscheibe Mehrscheibensicherheitsglas

netzanschlussspannung 230 V / 50 hz / Ac

nennleistung / Schutzart 1,1 kW / iP 44 1,1 kW / iP 44

Anschluss Schukostecker

Belastung der einzelnen Steckdose Schutzklasse i 4,0 A 4,0 A

Außenabmessungen (BxTxh) 1320 x 760 x 1585 mm 1950 x 760 x 1585 mm

Abmessungen einschl. untergestell 1320 x 760 x 2250 mm 1950 x 760 x 2250 mm

innenabmessungen (BxTxh) 1130 x 650 x 650 mm 1760 x 650 x 650 mm

einbringmaß 1330 x 760 x 1735 mm 1960 x 760 x 1735 mm

Gewicht ~ 335 kg ~ 450 kg

umluftvolumenstrom ~ 1.000 m³/h ~ 1.560 m³/h

Abluftvolumenstrom ~ 400 m³/h ~ 600 m³/h

Gesamtluftvolumenstrom ~ 1.400 m³/h ~ 2.160 m³/h

Down flow 0,38 - 0,45 m/s 0,36 - 0,42 m/s

filterklasse (hePA-filter) h 14 mit Scanzertifikat

Dichtung aufgeschäumte Runddichtung nach VDi 6022 getestet

Anzahl der Arbeitsplatten 2 Stück 3 Stück

Reinraumklasse nach GMP leitfaden: A, VDi 2083:3 Din en iSO 14644-1:5

uS-federal Standard 209e:913,5

Modell Z 195™ mit Untergestell

Technische Beschreibung:

• Maximaler Schutz durch sicheren, beständigen laminaren luftstrom

• Stahlblechgehäuse pulverbeschichtet RAl 9010• elektromotorisch angetriebene frontscheibe aus Sicherheits-

verbundglas• hervorragende Ausleuchtung

des Arbeitsraumes• ergonomische Anordnung aller

Bedienelemente• Reinigungsfreundlich gestalte-

ter Arbeitsraum• Segmentierte Arbeitsplatte aus

edelstahl• kontaminationsarmer filter-

wechsel, ohne einhausung• Patentiertes, entsorgungs-

gerechtes Mehrfiltersystem• Maximale Beinfreiheit, dadurch

beste ergonomie• Ansaugschutzgitter am

Rückluftkanal• unterdruck gekapseltes Plenum• Geräuscharmes Gebläse• leicht zugängliche Steuerung;

herausziehbar, sicheres hand-ling; keine codierung

• Alle Bauteile von vorn zugängig und auswechselbar

• 2 Stück Steckdosen in der rechten Seitenwand

• integrierte Armauflage• Geringste Bautiefe, einfache

einbringung• Maximal verwendbare Arbeits-

raumtiefe betreffend der Greiffläche

Optionen:

• untergestell (elektrisch höhenverstellbar)• Schnittstelle (RS 232) / uSB• Rückseitige Ausschnitte für computer monitoring

mit Sicherheitsverbundglasscheibe• Betriebsstundenzähler• Medienanschlüsse• Partikelmonitoring Vorbereitung• in edelstahl lieferbar• Seitenscheibe (links)• Diverses


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Gegenüberstellung von kompakter Sicherheitswerkbank mit senkrechter front und Sicherheitswerkbank mit schräger front und sperrigem Vorfilter.

Bei einem Mehrfiltersystem ohne Vor/haupt-filter in-nerhalb der Werkbank erreicht man die maximal mög-liche Bewegungsfreiheit der Beine.

Das dynamische Sitzen beugt somit haltungsschäden vor und erlaubt bequemes Arbeiten.

Optimale Sitzposition für bequemes, ergonomisches Arbeiten.

Dynamisches Sitzen mit ausge-streckten Beinen und zurückge-lehnter Haltung.

Angenehme und flexible Sitz-position, beste und komplette Erreichbarkeit des Arbeitsraumes bis zur Rückwand. (Greifbare Fläche)

Sicheres und bedienungsfreund-liches Arbeiten in optimaler Körperhaltung.

Darstellung des ergonomischen Arbeitsplatzes anhand einer bauartgleichen Sicherheitswerkbank

Ergonomie

Vorfilter

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Modell Z 132™mit Untergestell

Funktionsprinzip des Fortluftsystemes:

nach GMP Annex 1 ist es verpflichtend die Abluft der Zytostati-kasicherheitswerkbank separat aus dem Raum zu führen. unser auf die Zytostatika-Sicherheitswerkbank abgestimmtes fort-luftsystem, dass auch von der ADkA und der BGW empfohlen wird, bietet dem Anwender ein höchst Maß an Sicherheit.

Das System ist mit einer Grenzwertüberwachung und einer istwertanzeige für eine optimale Bedienbarkeit ausgestattet. Bei eventuell auftretenden Abweichungen wird ein optisches sowie ein akustisches, quittierbares Signal gegeben.

ein zu hoher fortluftstrom aus einer hausinternen lüf-tungsanlage über eine sogenannte „GMP haube“, welche die Werkbank zu einer Störung führen kann, wird somit ausgeschlossen.

Ihre Vorteile:

• keine in das lüftungsgewerk übergreifende Schnittstelle

• Optimaler, Störungsarmer Betrieb ihrer Sicherheitswerkbank

• keine wuchtige haube an der Werkbank montiert• Gute Geräuschdämmung• Geringe Wartungskosten• Optimale Sicherheit• System TÜV-geprüft

TÜV-zertifiziertes Fortluftsystem


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Mikrobiologische Sicherheitswerkbank der Modellreihe für den Personen- und Produktschutz der Klasse 2 geprüft nach DIN EN 12469:2000

Technische Beschreibung:

• Stahlblechgehäuse pulverbeschichtet RAl 9010

• elektromotorisch angetriebene front-scheibe aus Sicherheitsverbundglas

• Gute Ausleuchtung des Arbeitsraumes• ergonomische Anordnung aller

Bedienelemente• Reinigungsfreundlich gestalteter

Arbeitsraum• Segmentierte Arbeitsplatte aus

edelstahl• unterdruck gekapseltes Plenum• Geräuscharmes Gebläse• leicht bedienbare Steuerung• 2 Steckdosen in der linken Seitenwand• integrierte Armauflage• Geringste Bautiefe• Arbeitsraum aus edelstahl• uV-Beleuchtung• untergestell (höhenverstellbar)

Optionen:

• untergestell verstellbar, wahlweise elektrisch

• Medienanschlüsse (z.B. Vakuum, Gas)• Betriebsstundenzähler• in edelstahl lieferbar • Diverses

Modell M18™


Gerät M 12TM M 18TM


Bauart Din en 12469

Zertifikat / kennzeichnung TÜV GS-Zertifikat / ce-kennzeichnung


TÜV-Zulassungsnummer 08/205/GS/PW00510-2 08/205/GS/PW00510-1



Beleuchtungsstärke des Arbeitsraumes ~ 800 lux

Werkstoff / Oberflächenbeschichtung Gehäuse Stahlblech 1,5 mm / pulverbeschichtet RAl 9010














Abluftvolumenstrom ~ 300 m³/h ~ 800 m³/h

Gesamtluftvolumenstrom ~ 1.328 m³/h ~ 2.450 m³/h

Down flow 0,4 m/s 0,4 m/s






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LF-Vertikalstrom Sicherheitswerkbank Typ LFV

• hochwertiges Gerät aus Stahlblech (pulverbeschichtet)

• ergonomische konstruktion• Gut ausgestattete Standardausführung• Blendfreie Ausleuchtung• Seitliche Scheiben• niedriger Geräuschpegel• Optimale Platzverhältnisse• Perforierte edelstahlarbeitsplatte• einfachste Desinfektionsmöglichkeiten • elektronisch angetriebene frontscheibe• Stufenlos regelbares Gebläse• Mit untergestell oder als Tischgerät lieferbar• umfangreiches Zubehör auf Anfrage lieferbar

Anwendungsbereiche:

• krankenhaus• Apotheke• forschung• Pharmazeutische

industrie• Medizin• Biotechnologie• lebensmittelindustrie

Sterile Werkbank der Modellreihe für den Produktschutz

Strömungsprinzip:

Vorgefilterte Raumluft (grau) wird vertikal mittels Ventilator über druck-seitig angeordnete Hepa-Filter turbu-lenzarm in den Arbeitsbereich geführt (blau) und anteilig durch die Öffnungen in der Arbeitsplatte rezirkuliert.

Sicherheitswerkbank Modell LFV als Tischgerät mit UV-Leuchte

Sicherheitswerkbank Modell LFV 18™ mit Partikelmonitoring


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Kleinste sterile Werkbank Typ APO-Bench™

Dieses hochwertige Gerät ist speziell auf die Bedürfnisse von Apotheken abgestimmt und sorgt für sterile Bedingungen. Der Arbeitsbereich ist geschützt gegen unkontrollierte kon-taminationen. Das filtermodul in edel- stahlkonstruktion auf unterbau ist mit dichtschließenden Aluprofilen mit Sicherheitsglas und gelochter edel-stahlarbeitsplatte in polierter Aus-führung ausgestattet.

• Mobiles Gerät• leichtes handling• niedrige Geräusche• einfachste Reinigung und Wartung• Tischgerät• Technische Spezifikation auf Anfrage lieferbar

Anwendungsbereiche:

• Apotheke• Arztpraxis• forschung• laboratorien• Optik

Apo-Bench™510 x 510 x 750 mm (B x H x T)


Zur Abfüllung von Salben und Liquida in einer sterilen Umgebung.

Gerät LFV 12TM LFV 18TM


Bauart –

Zertifikat / kennzeichnung ce-kennzeichnung


TÜV-Zulassungsnummer – –



Beleuchtungsstärke des Arbeitsraumes ~ 800 lux

Werkstoff / Oberflächenbeschichtung Gehäuse Stahlblech 1,5 mm / pulverbeschichtet RAl 9010














Abluftvolumenstrom – –

Gesamtluftvolumenstrom – –

Down flow 0,4 m/s 0,4 m/s






Strömungsprinzip:

Raumluft (grau) wird mittels Ventilator über druckseitig angeordneten Hepa-Filter turbu-lenzarm in den Arbeitsbereich geführt (blau) und unter der Arbeitsplatte (Lochblech) in den Raum zurückgeführt.

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SchulZ lufTTechnik laminarflow-einheiten sind überall dort einsetzbar, wo die umgebungsluft durch Staubpartikel die Produktion beeinträchtigen oder un-möglich machen.

Die laminarflow-einheiten sind durch ihre Modulbau-weise die optimale Möglichkeit, einen exakt begrenzten, Reinen Arbeitsraum zu schaffen.

Die luftreinigung erfolgt über einen leicht austausch-baren Vorfilter und anschließend über einen Schweb-stofffilter. Der luftstrom wird über einen Radiallüfter in umlauf gehalten und strömt gleichförmig und laminar verteilt durch den Arbeitsraum. hierdurch wird das ein-dringen von Schwebstoffen verhindert und die durch den Arbeitsprozess entstehenden Partikel werden verdrängt. Die vorgeschriebenen normen Din 14644, bzw. der VDi-Richtlinien 2083 (zulässige Partikelkonzentration) sowie VDi 6022 werden voll gewährleistet.

Optionen:

• kundenspezifisch, individuell• nach Maß in form und farbe anpassbar• edelstahlkorpus• An der Wand hängend• Stehend oder fahrbar auf Rollen• Von der Decke abgehängt• Mit untertisch (edelstahl)• Streifenvorhang• Acrylglasscheibe (klappbar)• niedriger Geräuschpegel• Optimale Bedienbarkeit• umfangreiches Zubehör auf Anfrage lieferbar

Sterile Werkbank der Modellreihe in Sonderbauweise

LF-Gerät mit teilweiser Klappscheibe und fahrbarem Untertisch als Sitzarbeitsplatz

LF-Gerät mit Streifenvorhang bis Bodennähe für Maschinenabschottung als Standgerät


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Anwendungsbereich:

Diese horizontalstrom-laminarflow-einheiten werden verwendet, um das Produkt vor kontaminationen (Quer-kontamination und umgebung) zu schützen. eventuelle Schadstoffe entweichen in die umgebung.

Funktion:

Die gesamt geforderte luftmenge wird über Vorfilter an der Oberseite angesaugt und über hePA-filter tur-bulenzarm waagerecht nach vorne gedrückt. Somit wird das zu bearbeitende Produkt nur mit reinster luft um-spült.

Abnahme:

nach der Din 14644 und der VDi Vorschrift 2083 wird jedes Gerät vor dem Versand einem lecktest mit Par-tikelcounter und Aerosolgenerator unterzogen und mit einem Zertifikat versehen.

Horizontalstrom-Sicherheitswerkbank vom Typ LFH 18™ (fahrbar)

Fahrbares LFH-Gerät mit Edelstahlstange und Partikelmonitoringsystem

Laminarflow

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Reine Luft ist längst nicht alles.Wir bieten Ihnen Reinraumtechnik von der Planung bis zur Ausführung.

Schlüsselfertige Reinraumkonzepte

höhere Anforderungen an die Qualität, Sicherheit, Zu-verlässigkeit und Wirtschaftlichkeit vieler Produkte so-wie der Personenschutz und Produktschutz unter Rein-raumbedingungen gewinnen zunehmend an Bedeutung. SchulZ lufTTechnik bietet ihnen als führender hersteller komplettlösungen aus einer hand:

• Vom engineering• über Sicherheitswerkbänke• und kompletten Reinraumlösungen gemäß den GMP, VDi-

Richtlinien und uS-federal-Standards• bis hin zur kontinuierlichen Reinraumfunktionalität über

Service und Messtechnik

Nutzen Sie unsere Erfahrung als Systemhersteller.

Wir begleiten Sie von der konzeption über das enginee-ring bis hin zur Realisierung ihres Reinraumes. ferner steht ihnen unser Service auch nach der fertigstellung zur Verfügung. Somit haben Sie von Anfang an immer den gleichen Ansprechpartner ihres Vertrauens. Dies gewährleistet kurze informations- und entscheidungs-wege, die ein hohes Maß an flexibilität garantieren.


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Reinraumtechnikerfordert Know-How!

Die Bandbreite hierfür umfasst sowohl die klima-, kältetechnik, die elektrotechnik, die Medienversorgung, als auch die Mess- und Regel-technik sowie die Raumgestaltung mit Wand, Boden und Decken- systemen. Wir erstellen für die jeweiligen Räume Dokumentationen, die gemäß unserem Qualitätsstandard nach Din en iSO 9002:2000 zerti-fiziert, und bei den unterschiedlichen Regierungspräsidenten (RP) an-erkannt sind.

Links: Personalschleuse, rechts im Vordergrund Materialdurchreiche mit elektronischer Überwachung. Personalschleuse

Die Anwendung findet sich nicht nur in den for-schungslaboren der Pharmaindustrie, sondern auch in der halbleiter- und lebensmittelindustrie. Die patho- genfreie Tierhaltung sowie die Gen-forschung sind ein weiteres wichtiges Anwendungsgebiet der Rein-raumtechnik.

Sehr hohe Anforderungen stellt auch die Gen-forschung in ihren Sicherheitslaboratorien. Personen-, Produkt- und umweltschutz sind für diese Ansprüche unverzichtbar. SchulZ lufTTechnik hilft ihnen lösungen zu finden und zu realisieren.

Engineering

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Service ist unsere Stärke.Unsere umfassenden Reinraum-qualifizierungen garantieren Ihnen saubere Ergebnisse.

Bei uns sind Sie in guten Händen

Zur optimalen erfüllung ihrer Anforderungen bezüglich Per-sonen- und Produktschutz bieten wir ihnen umfangreiche Dienstleistung im Bereich inbetriebnahme, Wartung, instand-haltung, Messtechnik:

• durch den einsatz erfahrener und anerkannter ingenieure und Techniker

• durch permanente Schulungen unserer Mitarbeiter• durch den einsatz modernster, zuverlässiger sowie

kalibrierter Messausrüstung• unter Beachtung aktueller normen und RichtlinienWir lassen Sie mit ihren Anlagen und Geräten nicht alleine.Mit der inbetriebnahme der Anlagen bieten wir ihnen von Beginn an eine umfangreiche Betreuung als Service-Partner.

Einweisung und Anleitung

• Sie werden mit der funktion und der Bedienung des Gerätes vertraut gemacht

• Wir vermitteln ihnen durch fachgerechte unterweisungen und einführungen optimale Sicherheit bei der handha-bung des Gerätes

• Die Schulung erfolgt im Dialog und wird protokolliert

Filterscantest an einer Sicherheitswerkbank

Wir sind für Sie mobil:

• ortsunabhängig• kurzfristig• regelmäßig• zuverlässig

Strömungs- und Funktionsprüfungen

Zytostatika-, Mikrobiologische sowie Reine Werkbänke werden bekanntermaßen durch hauseigene Zu- und Ab-luftanlagen, kälteaggregate, zu kleine Räume usw. stark beeinflusst. Wir bieten ihnen den nachweis der sicheren funktion sowie die Justierung und einregulierung ihres Reinraumes, denn für SchulZ lufTTechnik bedeu-tet Service nicht nur das feststellen von Messwerten, sondern auch Beheben von eventuell auftretenden Stö-rungen sowie die Bewertung von abweichenden Mess-ergebnissen.

Inbetriebnahme, Wartung

• Prüfungen und Messungen werden gemäß GMP, fDA, iSO 14644 und VDi 2083 umfangreich dokumentiert

• Prüfprotokolle und Zertifikate stehen ihnen unmittel-bar zur Verfügung

• Sie werden über die Grundlagen der Messungen und über die angewandten Verfahren informiert


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Reinraum-Messung

nach Din iSO 14644, VDi 2083GMP Guidelines, fDA, Pic-gerechte Reinräume

• ki-Diskus-Test• Strömungsmessungen• Visualisierungen von luftströmungen• Mikrobiologische Prüfungen (Abklatschproben)• Temperatur- und feuchtemessungen• Druckkaskadierungen• Partikelmessungen• filterwechsel• filterlecktest

im Anschluss an die Messungen werden die Messergebnisse aufge-arbeitet und in einem Qualifizierungs-Bericht dargestellt. Sie erhalten Übersichtsskizzen (Deckenspiegel) mit sämtlichen Messstellen, eine Auflistung aller Messergebnisse und Berechnungen, einen Vergleich mit den Soll-Werten sowie einer Diagnose der gesamten Messung.eine Auflistung der verwendeten Messgeräte inkl. der zugehörigen kalibrier-zertifikate oder Beschreibungen der Messverfahren sind für uns eine Selbstverständlichkeit.

Gemäß der Reinraumklassifizierung nach iSO 14644-1, werden die luftgetragenen Partikel in einem Reinraum oder reinen Bereich mittels eines optischen Partikelzählers bestimmt und aufgrund der ergebnisse eine klassifizierung anhand der iSO-klassen erstellt.

Die Reinraumklassifizierung kann in drei Betriebszuständen erfolgen:

• Bereitstellung« (engl.: »as built«), • leerlauf (»at rest«) und • fertigung« (»operational«).

unsere Dokumentationen sind in unserem Qualitätsma-nagementsystem iSO 9001:2000 integriert und werden regelmäßig auf korrektheit überprüft.

Messtechnik

Reinraumtechnik und Sicherheitswerkbänke für Mensch ... · auf die...

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