Schulung von Patientenvertretern:EUPATI und Arbeit

im CML-BereichJan Geißler

Leukämie-Online / CML Advocates Network / EUPATIjan@patientsacademy.eu

Weimar, 9.4.2016

Prioritäten sind unterschiedlich – Patienten kennen ihre Bedürfnisse am Besten

Beste Response vs (gut) beste Lebensqualität Wesen der Erkrankung im Alltag (Fasten, Nebenwirkungen) Prioritäten von TFR vs. „sicherer Hafen“ Prioritäten „Leben und Vergessen“ vs. „Eradikation“,

Bereitschaft zu zusätzlicher Toxizität (Kombistudien) Bedenken bzgl. Langzeitfolgen der Therapien Bereitschaft zu zusätzlicher Diagnostik, Mobilität zu Zentren Bedeutung von Familienplanung Therapietreue – intentional/non-intentional

Gerade bei CML: „hohes Komfortlevel“ zugelassener Arzneimittel erfordert Rekrutierung in Studien sehr genaue Abstimmung mit Patientenbedürfnissen

Patienten haben oftmals andere Prioritäten und Perspektiven als Ärzte, Angehörige oder Pflegekräfte

Detecting Myeloma, ways to shortening an often painful and tedious patient odyssey: results from an international survey. Myeloma Euronet (2009). 314 physicians & nurses, 260 patients & carers, 43 countries

Nebenwirkungen mit dem negativsten Einfluss auf das Gesamtbefinden (in %)

2) Haarausfall

8) Atemprobleme

9) Körperliche Einschränkungen

15) Neuropathie

23) Thrombotische Ereignisse

24) Kieferschäden

Ärzte Pfleger Patienten Angehörige und Betreuer

Patienten(organisationen) können und wollen zur Forschung beitragen

Erwartungsmanagement (hope/hype) Besseres Studiendesign

(Aufnahmekriterien, unnötige Diagnostik, Risiko/Nutzen-Dilemmas, Ethik,patientenrelevante Endpunkte)

Kommunikation von Studienund Studienergebnissen an Patienten („make or break trials“)

Verbesserung der Patienteninformationzur Studienteilnahme

Research subject

Info provider

Advisor

Reviewer

Co-researcher

Driving force

Source: PatientPartner FP7 Project (2010) 4

Wo setzt Patientenbeteiligung im gesamten Arzneimittel-Entwicklungsprozess in der Praxis an?

Forschungsdesignund Forschungsplanung

Prüfplanerstellung

Patienteninformation und Einwilligung

Studienberichte/Ergebnisse

Ergebnis-Kommunikationnach Studienende

Patienten-broschüren

Studien-Steuerungsbeiräte

Investigator Meetings

Data Monitoring ComitteesPraktischeErwägungen

Health Technology Assessment / Nutzenbewertung

Prüfplan-synopse

Forschungsprioritäten

Forschungs-prioritäten

Informationenan Studienteilnehmer

Durchführungder Forschung

Zulassungsprozesse

Ergebnis-verteilung,

Kommunikation,

Source: Geissler, Ryll, Leto, UhlenhoppEPALCO/EUPATI (2015, unpublished)

Forschungs-finanzierung

Ethische Bewertung

Mitwirkung in

ENESTop, DASFREE, SIMPLICITY,

DECLINE, TIGER, NILO-DEEP-R

aber noch nicht systematisch…

Europäische Patientenakademie (EUPATI)

Objektive, qualitätsgeprüfte, laienverständliche Materialien & Weiterbildung zur Arzneimittel-F&E

Gefördert durch „IMI“, öffentlich-private Partnerschaft der EU-Kommission mit EFPIA

Kompetenzaufbau bei Patientenvertreternfür Mitwirkung in Forschung, Behörden, Ethikkommissionen

Gestartet 2/2012, noch 10 Monate 33 Konsortialmitglieder,

geleitet vom European Patients‘ Forum Deutsch eine der 7 Sprachen

Themengebiete von EUPATI

7

• Grundlagenforschung, Arzneimittelentwicklungsplanung

• Präklinische Entwicklung• Klinische Forschung und Studien• Regulierungs- und

Zulassungsprozesse• Arzneimittelsicherheit, Risiko/Nutzen• Gesundheitsökonomie und

Nutzenbewertung (HTA)

Englisch Franz.DeutschSpanischPolnischItalienischRussisch

EUPATI-Patientenexperten-Trainingskurs #1 und #2

Für Patienten, Angehörige, Patientenvertreter

14 Monate Training 2 Kurse zu je 50

Teilnehmern, >400 Bewerber!

28 Indikationsgebiete 3 CML-Trainees

und Graduates

EUPATI-Toolbox (in Deutsch):>100 Themen, >3.000 Inhaltselemente, >1 Mio Worte

www.eupati.eu/de

EUPATI-Toolbox (in Deutsch):>100 Themen, >3.000 Inhaltselemente, >1 Mio Worte

www.eupati.eu/de

EUPATI-Landesplattform Deutschland frisch gegründet

https://www.eupati.eu/germany/

Unsere Schulungsmaßnahmen

Jährliche Konferenz von den Leitern unserer 106 Mitgliedsorganisationen aus 81 Ländern 4 Sessions zu CML 5 Sessions zu

Advocacy

ELN Summary in 19 Sprachen

Studiendatenbank

Artikel über Ergebnisse von Studien

Leukämie-Online-Treffen

Koordination der deutschen EUPATI-Plattform

Wissenschafts-Trainingssitzung für Patientenvertreter,18.10.2015 Wie funktioniert die

Arzneimittel-F&D Wie liest man

wissenschaftliche Veröffentlichungen

Was macht die CML-Allianz

Training 8./9.4.2016

Wir freuen uns, bei der Deutschen CML-Allianz mitzuwirken.