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Admira Fusion SCIENTIFIC COMPENDIUM

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Admira Fusion Scientific compendium

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inhalt

1. einführung ................................................................................................................................................................. 3

2. Leistungsprofil und Indikationen .................................................................................................................................. 3

2.1. Leistungsprofil .................................................................................................................................................. 4

2.2. Indikationen ..................................................................................................................................................... 5

3. Physikalische Parameter zur Randintegrität von Admira Fusion ....................................................................................... 6

3.1. Schrumpfung .................................................................................................................................................... 6

3.2. Schrumpfungsstress .......................................................................................................................................... 7

3.3. Elastizitätsmodul ............................................................................................................................................... 8

3.4. ThermischerAusdehnungskoeffizient ....................................................................................................................9

4. Biokompatibilität von Admira Fusion .......................................................................................................................... 10

4.1. Invitro-Zytotoxizitätstest .................................................................................................................................. 10

4.2. UntersuchungenderHarzmatrix ........................................................................................................................ 11

4.2.1.Gaschromatographie/Hochleistungsflüssigkeitschromatographie ............................................................... 12

5. Physikalische Parameter zur Stabilität von Admira Fusion ............................................................................................. 14

5.1. 3-Punkt-Biegefestigkeit ................................................................................................................................... 14

5.2. 3-Punkt-BiegefestigkeitnachThermocycling ...................................................................................................... 15

5.3. Druckfestigkeit ................................................................................................................................................ 16

5.4. Kantenstabilität .............................................................................................................................................. 17

5.5. Haftwerte auf Dentin ....................................................................................................................................... 18

5.6. HaftwerteaufSchmelzundDentin .................................................................................................................... 19

6. Physikalische Parameter zur Oberflächenbeschaffenheit von Admira Fusion ................................................................... 20

6.1. Oberflächenhärte ............................................................................................................................................. 20

7. Physikalische Parameter zum Verhalten in wässrigem Milieu von Admira Fusion ............................................................. 21

7.1. LöslichkeitinWasser ....................................................................................................................................... 21

7.2. Wasseraufnahme ............................................................................................................................................. 22

8. Verarbeitungseigenschaften von Admira Fusion ............................................................................................................ 23

8.1. Lichthärtezeiten .............................................................................................................................................. 23

8.2. Tageslichtbeständigkeit .................................................................................................................................... 23

8.2. Röntgenopazität .............................................................................................................................................. 24

9. Klinische Studien ..................................................................................................................................................... 25

9.1. Klinische6-MonatsergebnissevonKlasse-II-Füllungen ....................................................................................... 25

9.2. KlinischeEvaluationvonORMOCER®Bulk-Füllungs-MaterialieninKlasse-II-Kavitäten,diemittels

Inkrement-TechnikoderderBulk-Füllungs-Technikrestauriertwurden,6-Monatsergebnisse ................................... 29

9.3. KlinischeEvaluationvonAdmiraFusionundAdmiraFusionx-trainSeitenzahn-Restaurationen,6-Monatsergebnisse .... 31

10. Literatur ................................................................................................................................................................ 35

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Scientific compendium

AdmiraFusionistdasweltweiterstereinkeramischbasierte

Füllungsmaterial.InihmwerdenzweiherausragendeInno-

vationenineinemMaterialvereint,dieNanohybrid-mitder

ORMOCER®-Technologie.Nebeneinemsehrgeringen

PolymerisationsschrumpfundeinemgeringenSchrump-

fungsstressüberzeugtdasMaterialdurchseinehoheBiokom-

patibilität,welchedarausresultiert,dassdiechemischeBasis

vonAdmiraFusionSiliziumoxidist–undzwarsowohlbeiden

Füllstoffen(Nano-undGlaskeramik-Füllpartikel)alsauchbei

derHarzmatrix.Dieseneuartige„PureSilicateTechnology“

machtAdmiraFusionzueinemreinkeramischbasierten

Füllungsmaterial,mitdemsichhochwertigeRestaurationenim

Front-undSeitenzahnbereicherzielenlassen.Inderfolgenden

AbbildungistdieMatrixvonAdmiraFusiondargestellt.Die

Transmissionselektronenmikroskopie-Aufnahmezeigtein-

drucksvolldieeinzelnenBestandteilevonAdmiraFusion.Glas-

keramikpartikelundNanopartikel(inhellgraudargestellt)sind

festindieORMOCER®-HarzMatrix(dunkelgrau)eingebettet.

InderrechtenschematischenDarstellungwirdnocheinmal

dieGemeinsamkeitderBestandteiledeutlich:diechemische

BasisistimmerSiliziumoxid.EinweitererwichtigerFaktorist,

dassessichbeiAdmiraFusionumeingeschmeidiges,nicht-

klebrigesMaterialhandelt,dassichsehrgutverarbeitenlässt

undimHinblickaufseineHandling-Eigenschaften,aberauch

bezüglichseinerFestigkeitundStabilitätneueMaßstäbesetzt.

DieeinfacheHochglanzpoliturinVerbindungmitderhohen

OberflächenhärteunddiehoheFarbstabilitätgarantierenLang-

lebigkeitundÄsthetik.

1. einführung

DiesesScientificCompendiumgibtInformationenüberdie

technischenEigenschaftenvonAdmiraFusion.ImDetail

werdenStudiendatenvonAdmiraFusionimVergleichzu

anderenmarktrelevantenFüllungsmaterialienpräsentiert,die

dieBereicheRandintegrität,Biokompatibilität,Stabilität,

Oberflächenbeschaffenheit,VerhaltenimwässrigenMilieuund

Verarbeitungseigenschaftenbetreffen.

Glaspartikel

ORMOCER®-Harz

Nanopartikel

Erläuterung der „Pure Silicate Technology“

links:TEM-AufnahmeAdmiraFusionin20.000-facherVergrößerung(Behrend2014) rechts:SchematischeZeichnungderTEM-AufnahmemitErläuterung

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2.1. Leistungsprofil

Admira fusion

Füllstoffgehalt 84,0Gew.-% DIN51081

Polymerisationsschrumpfung 1,25Vol.-% analogWattsetal.

Schrumpfungsstress 3,71MPa analogWattsetal.

3-Punkt-Biegefestigkeit 132MPa ISO4049

Elastizitätsmodul 9,8GPa ISO4049

Druckfestigkeit 307MPa analogISO9917

Oberflächenhärte 141,3MHV UniversitätRostock

Kantenstabilität 171,9N UniversitätManchester

Röntgenopazität 305%Al ISO4049

Tageslichtbeständigkeit 198s ISO4049

Wasseraufnahme 13,4μg/mm³ ISO4049

Wasserlöslichkeit ≤0,1μg/mm³ ISO4049

ThermischerAusdehnungskoeffizient(α) 40,3*10-6/K FraunhoferInstitutWürzburg

Durchhärtetiefe 2,7mm ISO4049

ZughaftungaufSchmelz30,0MPa UniversitätSãoJosédosCampos

(mitFuturabondM+:Self-Etch-Modus)

Zughaftung auf Dentin 23,8MPa UniversitätSãoJosédosCampos

(mitFuturabondM+:Self-Etch-Modus)

2. Leistungsprofil und Indikationen

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2.2. Indikationen

FüllungenderKlassenIbisV

Unterfüllung(Füllungsbasis)inKavitätenderKlassenIundII

RekonstruktionvontraumatischbeschädigtenFrontzähnen

VerblendungvonverfärbtenFrontzähnen

Form-undFarbkorrekturenzurVerbesserungderÄsthetik

Verblockung,SchienungvongelockertenZähnen

Facettenreparaturen,ReparaturenvonSchmelzdefektenund

provisorischenK&B-Materialien

ErweiterteFissurenversiegelung

RestaurationvonMilchzähnen

Stumpfaufbau

Composite-Inlays

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3. Physikalische Parameter zur Randintegrität von Admira® fusion

Messverfahren

DerPolymerisations-Volumenschrumpfwurdegemäßdervon

Prof.Watts(UniversitätManchester)beschriebenen„bonded-

disc“Methodebestimmt.[1-3]Hierzuwurdeeinscheiben-

förmigerProbenkörperdesFüllungsmaterialsmiteinem

Durchmesser von ca. 8 mm und einer Höhe von ca. 1 mm

fürinsgesamt40SekundenvonderUnterseitebelichtet

(Celalux2,Softstart,VOCO).MitBeginnderLichthärtung

wurdederPolymerisationsschrumpfmiteinemMessfühlervon

dergegenüberliegendenSeite(Oberseite)übereinenZeitraum

von30Minutenaufgezeichnet.

Ergebnisse

Mitnur1,25Vol.-%istAdmiraFusiondasMaterialmitdem

niedrigstenVolumenschrumpfimVergleichzudenhierunter-

suchtenFüllungsmaterialien.

3.1. Schrumpfung

VolumenschrumpfungdiverserFüllungsmaterialienwährendderLichtpolymerisation(VOCO2014).

3,0

2,5

2,0

1,5

1,0

0,5

0

[Vol.-%]

Admira Fusion

CeramXMono

Estelite∑Quick

FiltekSupreme XTE

HerculiteXRVUltra

Kalore Premise SpectrumTPH3

Synergy D6

Tetric EvoCeram

VenusDiamond

Literatur [1]KimundWatts,2004. [2]WattsundCash,1991. [3]WattsundMarouf,2000.

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Scientific compendium

Messverfahren

DerSchrumpfungsstressnachPolymerisationwurdenach

dervonProf.Watts(UniversitätManchester)entwickelten,

sogenannten„bioman“-Methodebestimmt.[1-2]Hierfürwird

einezylindrischeProbedesMaterialsmiteinerHöhevon

0,75mmundeinemDurchmesservon8mmvonuntendurch

einefestsitzendeGlasplattefür40Sekundenbelichtet.Auf

derOberseitedesharzbasiertenFüllungsmaterialsbefindet

sicheinmitderMessapparaturverbundenerStahlzylinder,der

zuvormiteinemSandstrahlerangerautwird.Dieaufdiesen

ZylinderausgeübteKraftwirddannübereinenZeitraum

von30Minutenaufgezeichnetundanschließenddiedaraus

resultierendePolymerisations-SpannungdesFüllungsmaterials

berechnet.

Ergebnisse

DieSchrumpfungsspannungenliegenbeidenmeistenge-

testetenMaterialienum6MPa.AdmiraFusionbesitztmit

3,7MPadenniedrigstenSchrumpfungsstressunterdenhier

untersuchtenFüllungsmaterialien.

3.2. Schrumpfungsstress

AusmaßderPolymerisations-Schrumpfungsspannungen[MPa]getesteterFüllungsmaterialien(VOCO2014).

9

8

7

6

5

4

3

2

1

0

[MPa]

Admira Fusion

CeramXMono

Estelite∑Quick

FiltekSupreme XTE

HerculiteXRVUltra

Kalore Premise SpectrumTPH3

Synergy D6

Tetric EvoCeram

VenusDiamond

Literatur [1]WattsundSatterthwaite,2008. [2]Wattsetal.,2003.

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Messverfahren

DerE-ModulwurdeausdenMessungender3-Punkt-Biegefe-

stigkeitendurchBerechnungderSteigungimlinearenBereich

derentsprechendenBiegefestigkeits-Messkurveermittelt.[1]

Ergebnisse

MiteinemE-Modulvon9,8GPaliegtAdmiraFusionimoberen

MittelfelddeshiergezeigtenVergleichs.

3.3. Elastizitätsmodul

Elastizitätsmodul[GPa]verschiedenerFüllungsmaterialien(VOCO2014).

18

16

14

12

10

8

6

4

2

0

[GPa]

Admira Fusion

CeramXMono

Estelite∑Quick

FiltekSupreme XTE

HerculiteXRVUltra

Kalore PremiseN‘Durance SpectrumTPH3

Synergy D6

Tetric EvoCeram

VenusDiamond

Literatur [1]Ilie,2004.

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8 9

Scientific compendium

Messverfahren

FürdieMessungdesthermischenAusdehnungskoeffizienten

α werden Probekörper von 2 × 2 × 30 mm vorbereitet. Die

LängenausdehnungdieserStäbchenwirdineinemBereichvon

25-50°CbeieinerErwärmungsratevon1Kelvin/Minutemit

einemSchubstangendilatometerbestimmt.[1]

Ergebnisse

InderLiteraturwerdendieAusdehnungskoeffizientenα von

DentinundSchmelzmit10,59*10-6/Kbzw.16,96*10-6 / K

angegeben.[2]AdmiraFusionkanndieseWertezwarnichtganz

erreichen,liegtaberdeutlichnäheramnatürlichenExpansi-

ons-bzw.KontraktionsverhaltendernatürlichenZahnhartsub-

stanzalsdieebenfallsgetestenMaterialien.Damitwirdder

StressanFüllungsränderndurchdiethermischeAusdehnung

aufeinMinimumreduziert.

3.4. Thermischer Ausdehnungskoeffizient

ThermischerAusdehnungskoeffizientαderuntersuchtenFüllungsmaterialien(FraunhoferInstitut,ISC,Würzburg2014).

70

60

50

40

30

20

10

0

[10-6 / K]

Admira Fusion

Estelite∑Quick

FiltekSupreme XTE

HerculiteXRVUltra

Kalore SpectrumTPH3

Tetric EvoCeram

VenusDiamond

Literatur [1]Wolter,2014. [2]Xuetal.,1989.

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Messverfahren[1]

AnderMedizinischenHochschuleHannoverwurdevonDr.

LeyhauseneinIn-vitroZytotoxizitätstestdurchgeführt. Die

BeurteilungderIn-vitroZytotoxizitätanZellkulturenwurdemit

HilfevonExtraktenderHarzbestandteilevonVitrebond

(3MESPE)undAdmiraFusionermittelt,alsVergleichdiente

dabeireinesNährmedium.

Ergebnisse

Derin-vitroZytotoxizitätstestzeigteinZellwachstumvon

100%fürAdmiraFusion.AdmiraFusionwirdhiermiteine

exzellenteBiokompatibilitätzugesprochen.[2]

4.1. In vitro-Zytotoxizitätstest

In-vitroZytotoxizitätstestvonAdmiraFusion,reinesNährmedium,Vitrebond(3MESPE)(Leyhausen,2015).

100

90

80

70

60

50

40

30

20

10

0

[%]

AdmiraFusionVitrebond pure medium

4. Biokompatibilität von Admira® fusion

Zytotoxizitätsskala[3]

Gradeinteilung Proliferation [%] (bzgl. Kontrolle) Interpretation

0 100-81 Nichtzytotoxisch

1 80-71 Schwachzytotoxisch

2 70-61 Mäßigzytotoxisch

3 60-0 Starkzytotoxisch

72 h

24 h

Literatur [1]Leyhausen,1998. [2]Leyhausen,2015. [3]DINENISO10993-5.

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LichthärtendeFüllungsmaterialienwerdenmitHilfeeiner

geeignetenPolymerisationslampeausgehärtet.Esfindeteine

Polymerisationsreaktionstatt,wobeiderReaktionsumsatzbei

einersolchenPolymerisationsreaktionbeimaximal70%liegt.

EskommtdabeiaufdieArtdereingesetztenMonomerean,

inwiefernRestmonomereimausgehärtetenKompositverblei-

ben.EsgiltdieFaustformel,jemehrVerknüpfungseinheiten

einMonomerträgt,destogeringeristdieWahrscheinlichkeit,

Messverfahren[1] [2]

DieProbenkörperwurdeneinmalimunausgehärtetenZustand

undeinmalimausgehärtetenZustandüberNachtbei37°Cin

einerEthanol-Lösung(10ml)gelagert.AusdiesenLösungen

wurdenProbengenommenundmittelsGaschromatographie

(GC)undHochleistungsflüssigkeitschromatographie(HPLC)

dieHarzmatrixindieeinzelnenBestandteilegetrennt.Fürdie

DetektionvonHarzmonomerenmitrelativkleinerGröße,bzw.

niedrigemMolekulargewicht,wurdedieGaschromatographie

verwendet.HarzmonomeremitrelativgroßerGröße,bzw.

hohemMolekulargewicht,wurdenmittelsderHochleistungs-

flüssigkeitschromatographiedetektiert.

Ergebnisse[3]

DasSpektrumderGaschromatographieinAbbildung1zeigt

eindeutig,dassinAdmiraFusionimunausgehärtetenZustand

keineMethacrylatmonomeremitniedrigemMolekulargewicht

zumEinsatzkommen.DieerstenvierMesssignale,zwischen

dassnachAushärtungRestmonomereverbleiben.Umeinen

geringenAnteilvonRestmonomerenzugewährleisten,oder

nochbesser,einVorhandenseinvonRestmonomerenimausge-

härtetenKompositauszuschließen,giltesMonomeremitsehr

vielenVerknüpfungseinheitenzuverwenden.Analysemethoden

wiedieGaschromatographieunddieHochleistungsflüssigkeits-

chromatographiekönnenzumNachweisfürverbliebeneRest-

monomere verwendet werden.

0und5,5Minuten,sindSignale,diedemverwendetenEluat

zuzuordnensind.DesWeiterenwirddieAussage,dasskeine

klassischenMethacrylatmonomereverwendetwerden,auch

nocheinmaldurchdieAnalysedesbereitsausgehärteten

PrüfkörpersvonAdmiraFusionbestätigt(sieheAbbildung2).

KlassischeMonomere,wiez.B.Bis-GMA,TEGDMA,GlyDMA

oderHEMAkönnenmittelsdieserMessmethodedetektiert

werden,wasindemVergleichsspektrumdesinAbbildung3

und4exemplarischvorgestelltenkonventionellenComposites

derFallist.DortsindsowohlimunausgehärtetenZustandals

auchimausgehärtetenZustanddesCompositeskonventionelle

Methacrylatmonomerenachzuweisen.DurchdieAushärtung

desCompositesistdieKonzentrationanunreagierten,freivor-

liegendenMonomerenumeinvielfachesgeringer,wasanden

deutlichschwächerenSignalenimSpektrum(Abbildung4)

zuerkennenist.DenSignalensindunteranderemdieklas-

sischenMonomereBis-GMA,bei42,5Minuten,GlyDMAbei

14,2MinutenundHEMA,bei9,2Minutenzuzuordnen.

4.2. Untersuchungen der Harzmatrix

4.2.1. Gaschromatographie / Hochleistungsflüssigkeitschromatographie

Abbildung1:GC-SpektrumvonAdmiraFusionimunausgehärtetenZustand,interneMessung,VOCO2015.

Gaschromatographie-Spektrum Admira® Fusion: unausgehärtet

140

120

100

80

60

40

20

0

[pA]

5

5.5

68

10 15 20 25 30 35 40

[min]

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Abbildung2:GC-SpektrumvonAdmiraFusionimausgehärtetenZustand,interneMessung,VOCO2015.

Gaschromatographie-Spektrum Admira® Fusion: ausgehärtet

140

120

100

80

60

40

20

0

[pA]

5 10 15 20 25 30 35 40

5.5

68

Abbildung4:GC-SpektrumeineskonventionellenCompositesimausgehärtetenZustand,interneMessung,VOCO2015.

Gaschromatographie-Spektrum konventionelles Composite: ausgehärtet

120

100

80

60

40

20

0

[pA]

5 10 15 20 25 30 35 40

5.5

67

9.2

64

14

.25

6

Abbildung3:GC-SpektrumeineskonventionellenCompositesimunausgehärtetenZustand,interneMessung,VOCO2015.

Gaschromatographie-Spektrum konventionelles Composite: unausgehärtet

180

160

140

120

100

80

60

40

200

[pA]

5 10 15 20 25 30 35 40

5.0

90 5.3

22

5.5

59

7.6

97

9.2

72

13

.45

91

3.8

02

14

.26

0

22

.07

0

41

.36

5 42

.50

0

[min]

[min]

[min]

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Scientific compendium

Abbildung6:HPLC-SpektrumvonAdmiraFusionimausgehärtetenZustand,interneMessung,VOCO2015.

Hochleistungsflüssigkeitschromatographie-Spektrum Admira® Fusion: ausgehärtet[mAU]

Abbildung5:HPLC-SpektrumvonAdmiraFusionimunausgehärtetenZustand,interneMessung,VOCO2015.

Hochleistungsflüssigkeitschromatographie-Spektrum Admira® Fusion: unausgehärtet

1000

800

600

400

200

0

1000

800

600

400

200

0

[mAU]

105 20 2515 30 35 40

Literatur [1]Kolb,2003. [2]Meyer,2009. [3]F&EVOCOGmbH,2015.

MitHilfederHochleistungsflüssigkeitschromatographieistes

möglichMaterialieninihreBestandteileaufzutrennen,deren

Einzelbestandteilesehrvielgrößerundschwerersindalsdie

derzuvorgezeigten,diemittelsGaschromatographie-Methode

untersuchtwurden.InAbbildung5wirdveranschaulicht,dass

imunausgehärtetenZustandvonAdmiraFusionMonomere

derORMOCER®-Harz-Matrixzudetektierensind.Diesesind

sehrdeutlichzwischen34und40Minutenzuerkennen.Es

handeltsichhierbeiumgroßevorkondensierteMoleküleeiner

anorganischenMatrix,diemitMethacrylatgruppenfunktio-

nalisiertwurden.NachAushärtungvonAdmiraFusionwurde

erneutgetestet,obsichdieseMonomereausderORMOCER®-

Harz-Matrixherauswaschenlassen.InAbbildung6ist

deutlichzuerkennen,dasskeineRestmonomeredetektiert

wurden.GrunddafüristderEinsatzdermultifunktionellen

ORMOCER®-Harzbausteine,dadurchwirdeineeffektiveVer-

netzunginnerhalbdesPolymerserreicht.

105 20 2515 30 35 40

[min]

[min]

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Messverfahren

DasVerfahrenzurErmittlungder3-Punkt-Biegefestigkeit

wird in der ISO 4049 beschrieben.[1]GemäßdieserNorm

wurdenPrüfkörpermitdenMaßen2×2×25mm

vorbereitetundineinemKraft-Weg-Messgerätmitinsgesamt

0,75±0,25mm/minbelastet.DiePrüfkörperliegendabei

aufzweiStäbenauf,währendvonobenderDruckmittigüber

einendrittenStabappliziertwird.DieangegebeneBiegefestig-

keitistderjenigeWert,beidemderPrüfkörperbricht.Inder

ISO-NormisteinMinimalwertvon80MPafürlichthärtende

FüllungsmaterialienaufComposite-Basisvorgeschrieben.

Ergebnisse

AdmiraFusionlieferteineBiegefestigkeitvon132MPa.

InteressantisteinVergleichmitDentin,fürdasinderLiteratur

eineBiegefestigkeitvon165,6MPaangegebenist.[2]

5.1. 3-Punkt-Biegefestigkeit

3-Punkt-Biegefestigkeit[MPa]dergetestetenFüllungsmaterialien(VOCO2014).

200

180

160

140

120

100

80

60

40

20

0

[MPa]

Admira Fusion

CeramXMono

Estelite∑Quick

FiltekSupreme XTE

HerculiteXRVUltra

Kalore N‘Durance Premise SpectrumTPH3

Synergy D6

Tetric EvoCeram

VenusDiamond

Literatur [1]ISO4049,InternationalOrganizationforStandardization. [2]Jamesonetal.,1993.

5. Physikalische Parameter zur Stabilität von Admira® fusion

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Messverfahren

ZurSimulationderAlterungvonWerkstoffenwerdendiese

einemsogenanntenThermocyclingunterworfen.Indiesem

VerfahrenwerdendiePrüfkörperabwechselndimwässrigen

Mediumauf55°Cerwärmtundauf5°Cabgekühlt.Dieser

ZykluswurdeindieserMessunginsgesamt3000-maldurch-

laufen.Anschließendwurdedie3-Punkt-Biegefestigkeitwie

bereitsunter5.1.beschriebenermittelt.[1]

Ergebnisse

ErwartungsgemäßsinddienachdemThermocyclingermit-

teltenWertefürdieBiegefestigkeitetwasgeringeralsvorder

künstlichenAlterung.VerglichenmitdemAusgangswert(vor

Thermocycling)zeigtAdmiraFusionmiteinemWertvon

104MPaeineimVergleichsehrgute3-Punkt-Biegefestigkeit.

5.2. 3-Punkt-Biegefestigkeit nach Thermocycling

3-Punkt-BiegefestigkeitnachThermocycling[MPa]dergetestetenFüllungsmaterialien(VOCO2014).

180

160

140

120

100

80

60

40

20

0

[MPa]

Admira Fusion

CeramXMono

Estelite∑Quick

FiltekSupreme XTE

HerculiteXRVUltra

Kalore PremiseN‘Durance SpectrumTPH3

Synergy D6

Tetric EvoCeram

VenusDiamond

Literatur [1]ISO4049,InternationalOrganizationforStandardization.

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Messverfahren

DieMessungderDruckfestigkeitwurdeanalogdesinder

ISO9917beschriebenenVerfahrenszurPrüfungvonZe-

mentendurchgeführt.[1]Dazuwurden6mmhoheZylinder

miteinemDurchmesservon3mmhergestellt.DerPrüfkörper

wurdeanschließendmiteinerKraftvon50±16N/minbe-

lastet,bisdieserunterderaufgelegtenLastversagt.DieLast,

unterderdiePrüfkörperzerbrechen,wirdalsDruckfestigkeit

bezeichnet.

Ergebnisse

AdmiraFusionzeigtindieserMessungeineDruckfestigkeit

von307MPa,ähnlichderdesDentins(297MPa).[2]

5.3. Druckfestigkeit

Druckfestigkeiten[MPa]allergetestetenFüllungsmaterialien(VOCO2014).

500

450

400

350

300

250

200

150

100

50

0

[MPa]

Admira Fusion

CeramXMono

Estelite∑Quick

FiltekSupreme XTE

HerculiteXRVUltra

Kalore N‘Durance Premise SpectrumTPH3

Tetric EvoCeram

Synergy D6

VenusDiamond

Literatur [1]ISO9917,InternationalOrganisationforStandardization. [2]CraigundPeyton,1958.

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16 17

Scientific compendium

Messverfahren[1]

DieKantenstabilitätwurdeanderUniversitätManchestermit

einemspeziellenMessgerät(CK10,EngineeringSystems)

ermittelt.[2]DazuwurdenTestkörpermiteinemDurchmesser

von12mmundeinerHöhevon2,5mmangefertigtundfür

7Tagebei37°CinWassergelagert.DerDruckwurdemit

einerDiamantspitze0,5mmvomRandentferntaufgelegt,die

Geschwindigkeitbetrug1mm/min.SowohlChippingalsauch

einvollständigerBruchwurdenalsFehlergewertet.DieDetek-

tionwurdeübereinenakustischenSensorrealisiert.

Ergebnisse

DieKantenstabilitätvonAdmiraFusionbeträgt171,9N,was

indieserStudiedenbestenWertdarstellt.

5.4. Kantenstabilität

Kantenstabilität[N]vondiversenFüllungsmaterialien(Watts2014).

200

180

160

140

120

100

80

60

40

20

0

[N]

Admira Fusion

FiltekSupreme XTE

FiltekZ250 Kalore PremiseN‘Durance SpectrumTPH3

VenusDiamond

Literatur [1]WattsundSilikas,2008. [2]WattsundSilikas,2014.

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1918

Messverfahren

FolgendeStudievonGianninietal.wurdeanderUniversität

vonCampina(Brasilien)durchgeführt.[1]DieAdhäsiv-Systeme,

dieinderuntenabgebildetenGrafikdargestelltsind,wurden

imSelf-Etch-ModusnachHerstellerangabenaufdieentspre-

chendpräpariertenDentinprüfkörperappliziert.AlsFüllungs-

materialwurdefüralleVersucheAdmiraFusionverwendet.

DieseswurdeaufdiejeweiligeAdhäsivschichtaufgetragenund

entsprechendHerstellerangabenlichtgehärtet.DiePrüfkör-

perwurdendannfür24StundeninWassergelagertundim

AnschlussdieZughaftungsmessungenmittelseinerUniversal-

Prüfmaschinedurchgeführt.

Ergebnisse

AdmiraFusionerreichtemitallenimTestuntersuchtenAdhäsiv-

SystemenbeachtlicheMikrozughaftungswerteaufDentin.

LangfristigintakteFüllungenbzw.Füllungsrändersindvonder

GütedesHaftverbundszwischenZahnhartsubstanzundAdhäsiv

abhängig,unddieseistnatürlichu.a.durchdieQualitätdes

AdhäsivSystemsbestimmt.Ebensowichtigistaberauchder

geschaffeneVerbundzwischenAdhäsivundFüllungsmaterial,

umlangfristigintakteRestaurationenzugewährleisten.Die

KompatibilitätmitdenhiergetestetenAdhäsiv-Systemenwird

anhanddergemessenenWerteeindrucksvolldemonstriert.Die

universelleKompatibilitätistaufallemarktrelevantenAdhäsiv-

Systemeübertragbar,esspieltdabeikeineRolle,obessichum

Self-Etch-,Total-Etch-oderUniversaladhäsivehandelt.

5.5. Haftwerte auf Dentin

Mikro-Zughaftungswerte[MPa]aufDentinvonAdmiraFusionmitverschiedenenAdhäsiven(Giannini2015).

70

60

50

40

30

20

10

0

[MPa]

FuturabondU FuturabondM+ Scotchbond Universal

Universal-Adhäsive Self-Etch-Adhäsive

ClearfilSEBond

AdheSE Optibond All-in-one

Literatur [1]Gianninietal.,2015.

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18 19

Scientific compendium

Messverfahren[1]

DieStudiewurdeanderUniversitätvonSãoJosédosCampos

(Brasilien)unterderLeitungvonProf.Torresdurchgeführt.Dafür

wurden80frischextrahierteRinderzähnenachentsprechender

Lagerunggereinigt,vorbereitet,inzweiGruppen(n=40)geteilt

(SchmelzundDentin)undspezifischpräpariert.DiePrüfkör-

perwurdenineineAcrylharzmatrixeingebettetundfürjedes

CompositeFüllungsmaterialnochmalsinzweiGruppen(n=20)

unterteilt,respektivedesAdhäsiv-Systems(FuturabondM+

(VOCO)undScotchbondUniversal(3MESPE)).Dasjeweilige

Universal-Adhäsiv-SystemwurdeimSelf-Etch-ModusnachHer-

stellerangabenappliziert.Daraufhinwurdeeine2-mm-Schicht

desFüllungsmaterials(AdmiraFusion(VOCO),FiltekZ350

(3MESPE))mitHilfeeinerSilikonmatrixaufdenPrüfkörper

appliziertundfür20slichtgehärtet.NachAbnahmederMatrix

wurdederBlockerneutfür20slichtgehärtet.DieZughaf-

tungsmessungwurdemitHilfeeinerUniversal-Prüfmaschine

(DL200MF,Emic)durchgeführt.

Ergebnisse

DieZughaftungswerte,dieinderAbbildunggrafischdargestellt

sind,unterscheidensichnichtsignifikantfürdieuntersuchten

Füllungsmaterialien,respektiveAdhäsiv-Systeme.Beide

verwendetenUniversal-AdhäsivezeigensehrguteHaftwerte,

sowohlinKombinationmitdemORMOCER®-basiertenFül-

lungsmaterialAdmiraFusionalsauchmitdemmethacrylat-

basiertenFüllungsmaterialFiltekZ350.

5.6. Haftwerte auf Schmelz und Dentin

Zughaftungswerte[MPa]aufSchmelzundDentinvonAdmiraFusionundFiltekZ350mitverschiedenenAdhäsiven(Torres2015).

40

35

30

25

20

15

10

5

0

[MPa]

Schmelz Dentin

AdmiraFusion FiltekZ350

DentinSchmelz

Literatur [1]Torresetal.,2015.

ScotchbondUniversal

FuturabondM+

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2120

Messverfahren

IneinerUntersuchungderUniversitätRostockwurdedieOber-

flächenhärtevonAdmiraFusionermittelt.Hierzuwurdedie

Mikrohärte(nachVickers)anlichtgehärteten2×2mmgroßen

Prüfkörperngemessen.[1]DieOberflächewurdezunächstmit

Schleifpapierbehandelt.ImAnschlusswurdeeinstandar-

disiertesDiamant-PrismamiteinerKraftvon1Nundeiner

Eindringgeschwindigkeitvon0,2N/SekundeaufdenPrüfkör-

peraufgelegt.NacheinerVerweildauervon5Sekundenwurde

derDiamantwiederentferntundderverbleibendeAbdruck

imPrüfkörpervermessen.AusdenDimensionendesAbdrucks

konntedieMikro-Vickershärteberechnetwerden.

Ergebnisse

AdmiraFusionzeigtindieserUntersuchungmit141MPaeine

sehrhoheOberflächenhärte.DieserhoheWertversprichteine

langfristigeResistenzgegenüberAbrasionserscheinungender

OberflächesowieeinehoheFormstabilitätderOkklusalfläche.

6.1. Oberflächenhärte

Literatur [1]Behrend,2014.

Oberflächenhärte[MHV]verschiedenerComposite-Materialien(Behrend2014).

225

200

175

150

125

100

75

50

25

0

[MHV]

Admira Fusion

CeramXMono

Estelite∑Quick

FiltekSupreme XTE

HerculiteXRVUltra

Kalore N‘Durance Premise SpectrumTPH3

Tetric EvoCeram

VenusDiamond

6. Physikalische Parameter zur Oberflächenbeschaffenheit von Admira® fusion

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20 21

Scientific compendium

Messverfahren

DieLöslichkeitvonAdmiraFusioninWasserwurdenachder

ISO-Norm4049bestimmt.[1]DazuwurdenProbekörpermit

einemDurchmesservon15,0±0,1mmundeinerHöhevon

1,0±0,1mmlichtgehärtet.NachBestimmungdesAus-

gangsgewichtswurdendieProbekörperfür7Tagebei37°C

inWassergelagert.AnschließendwurdendieProbekörper

herausgenommen,mitWasserabgespültundabgetupft,bis

aufderOberflächekeineFeuchtigkeitmehrsichtbarwar.Nach

demAufbewahrenineinemVakuumbei37°Cwurdedas

GewichterneutbestimmtunddieausdemVergleichmitdem

AusgangsgewichtresultierendeWasserlöslichkeitberechnet.

InderNormISO4049wirdeineWasserlöslichkeitvon

≤7,5µg/mm³vorgeschrieben.

Ergebnisse

AdmiraFusionzeichnetsichdurcheineäußerstgeringeLös-

lichkeitvon<0,1µg/mm³inWasseraus.Einelangfristige

DestabilisierungdurchAusspülungsprozessewährendder

LiegedauerderFüllungistsomithöchstunwahrscheinlich.

7.1. Löslichkeit in Wasser

Wasserlöslichkeit[µg/mm3]verschiedenerFüllungsmaterialien(VOCO2014).

3

2,5

2

1,5

1

0,5

0

[µg / mm3]

Admira Fusion

CeramXMono

Estelite∑Quick

FiltekSupreme XTE

HerculiteXRVUltra

Kalore PremiseN‘Durance SpectrumTPH3

Synergy D6

Tetric EvoCeram

VenusDiamond

Literatur [1]ISO4049,InternationalOrganisationforStandardization.

7. Physikalische Parameter zum Verhalten in wässrigem Milieu von Admira® fusion

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2322

Messverfahren

DieWasseraufnahmewurdenachISO4049bestimmt.[1]

DazuwurdenProbekörperdergetestetenCompositesmit

einemDurchmesservon15,0±0,1mmundeinerHöhevon

1,0±0,1mmlichtgehärtet.NachBestimmungdesAusgangs-

gewichtswurdendieProbekörperfür7Tagebei37°CinWas-

sergelagert,danachherausgenommen,mitWasserabgespült

undabgetupft,bisaufderOberflächekeineFeuchtigkeitmehr

sichtbar war. Die Probekörper wurden 15 s in der Luft hin- und

her geschwenkt und 1 min nach dem Herausnehmen aus dem

Wassergewogen.AusdiesemWertergibtsichdieWasserauf-

nahme.DieISO4049schreibteineWasseraufnahmevon

≤40µg/mm³vor.

Ergebnisse

EinVergleichderWasseraufnahmezeigt,dassAdmiraFusion

mitnur13,4µg/mm3einendergeringstenWertederhier

getestetenFüllungsmaterialienaufweist.DiesegeringeWas-

seraufnahmelässteinnurgeringesQuellverhaltenderFüllung

vermutenundsprichtsomitauchfürlangfristigform-und

farbstabileFüllungen.

7.2. Wasseraufnahme

Wasseraufnahme[µg/mm3]deruntersuchtenFüllungsmaterialien(VOCO2014).

30

25

20

15

10

5

0

[µg / mm3]

Admira Fusion

CeramXMono

Estelite∑Quick

FiltekSupreme XTE

HerculiteXRVUltra

Kalore N‘Durance Premise SpectrumTPH3

Tetric EvoCeram

Synergy D6

VenusDiamond

Literatur [1]ISO4049,InternationalOrganizationforStandardization.

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22 23

Scientific compendium

DerPhotoinitiatorinAdmiraFusionistCampherchinon,

welchermitallenhandelsüblichenLichthärtegerätenangeregt

werdenkann.AbhängigvonderOpazitätdereinzelnenFarben

undderLichtleistungderLampenergebensichfolgende

Belichtungszeiten:

LED-bzw.HalogenlampenmiteinerminimalenEnergielei-

stungvon500mW/cm²

20s: A1,A2,A3,A3.5,A4,B1,B2,B3,C2,D3,BL,

Inzisal,GA3.25

40s: OA1,OA2,OA3,OA3.5,GA5

8.1. Lichthärtezeiten

ErmittelteTageslichtbeständigkeitverschiedenerFüllungsmaterialien(VOCO2014).

8

7

6

5

4

3

2

1

0

[min]

Admira Fusion

CeramXMono

Estelite∑Quick

FiltekSupreme XTE

HerculiteXRVUltra

Kalore Premise SpectrumTPH3

Synergy D6

Tetric EvoCeram

VenusDiamond

Literatur [1]ISO4049,InternationalOrganizationforStandardization.

8. Verarbeitungseigenschaften von Admira® fusion

Testverfahren

DieTageslicht-oderUmgebungslichtbeständigkeitwurde

entsprechend der ISO 4049 bestimmt.[1]KleinePortionenvon

etwa30mgdesMaterialswurdeninFormeinerKugeleinem

definiertenUmgebungslicht(8000±1000lux)ausgesetzt.Im

Abstandvon5SekundenwurdejeeineKugelzwischenzwei

GlasplattenbisaufeinedünneSchichtzusammengedrückt.

SobalddasMaterialbeidiesemVorgangRisseoderandere

Inhomogenitätaufwies,galtdieTageslichtbeständigkeitals

überschritten.

Ergebnisse

EineTageslichtbeständigkeitvon3Minutenund20Sekunden

ermöglichtdemAnwendervonAdmiraFusioneinepraxisge-

rechteDurchführungderFüllungslegung.

8.2. Tageslichtbeständigkeit

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2524

Testverfahren

ZurBestimmungderRöntgenopazitätwurdenProbekörpermit

einem Durchmesser von 15 mm und einer Höhe von 2 mm

hergestellt,vondenenanschließendeineRöntgenaufnahme

(7mA;60kV;0,04s)angefertigtwurde.AlsVergleichsrefe-

renzdienteeintreppenförmigerAluminiumkörper.ZurBestim-

mungwurdendieHöhendieserStufenausAluminiumsowie

dieDickederProbekörpermiteinerGenauigkeitvon0,01mm

bestimmt.AußerdemerfolgtefürbeideeineBestimmungder

Grauwerte.AusdiesenWertenwurdedannmittelslinearer

RegressiondieRöntgenopazitätinAluminiumäquivalenten

berechnet.[1]

Ergebnisse

AdmiraFusionzeigteineRöntgenopazitätvon305%Al.

DadurchwirdeineguteSichtbarkeitauchbeiVorliegendünner

SchichtenimRöntgenbildgarantiert,wasdenAnwenderin

seinerBefundaufnahmeunterstützt.

8.3. Röntgenopazität

Werte[%Al]zurBeschreibungderRöntgenopazitätvonFüllungsmaterialien(VOCO2014).

500

450

400

350

300

250

200

150

100

50

0

[%Al]

Admira Fusion

Estelite∑Quick

FiltekSupreme XTE

HerculiteXRVUltra

Kalore Premise Tetric EvoCeram

Synergy D6

VenusDiamond

Literatur [1]ISO4049,InternationalOrganizationforStandardization.

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24 25

Scientific compendium

9.1. Klinische 6-Monatsergebnisse von Klasse-II-Füllungen

9. Klinische Studien

Ziel

Dieauf24MonateangelegteStudiezeigtdieklinische

BewertungvonKlasse-II-Restaurationen,diezumeinenmit

demNanohybrid-ORMOCER®-FüllungsmaterialAdmiraFusion

(VOCO)undzumanderenmitdemNanohybrid-Composite

GrandioSO(VOCO)versorgtwurden.[1]

Studiendesign

Insgesamtwurden30Patientenausgewählt,diesowohl

eineKlasse-II-FüllungmitAdmiraFusionalsaucheine

Klasse-II-FüllungmitGrandioSOerhaltenhaben.Dabei

wurdensehrtiefeKavitätenzuerstmiteinemCalciumhydroxid-

Zement(Dycal,Dentsply)undanschließendmiteinerdünnen

SchichteineskonventionellenGlasionomerzementsgefüllt.

TiefeKavitätenwurdenmiteinemkonventionellenGlas-

ionomerzementunterfüllt.AlsAdhäsivwurdeinallenFällen

FuturabondM+verwendet,dieseswurdeimSelf-Etch-Modus,

gemäßdenHerstellerangaben,appliziert.DieFüllungsmateri-

alienwurdeninkrementweiseindieKlasse-II-Kavitäteneinge-

brachtundjeweilsnachHerstellerangabenlichtgehärtet.Zwei

unabhängigeGutachterführtendieklinischenBeurteilungen

derRestaurationendurch.AlsBewertungskriteriendientendie

nachHickelveröffentlichtenFDI-Kriterien.[2] [3]AlsIntervalle

fürdieBeurteilungenwurdenfolgendeZeiträumegewählt:

initial(nach7Tagen),nach6Monaten,nach12Monatenund

nach24Monaten.

Recall-Übersicht

Verwendetes Füllungsmaterial Anzahl der begutachteten Restaurationen

initial 6 monate

AdmiraFusion 30 30

GrandioSO 30 30

Gesamtrestaurationen 60 60

Ergebnisse

DienachdemerstenRecall(6Monate)erhaltenenZwischen-

ergebnisseergebeneindurchwegpositivesBildfürAdmira

FusionundauchGrandioSO.DieAbbildungen1-3zeigendie

einzelnenEvaluierungskriteriennachästhetischen,funktionalen

undbiologischenGesichtspunkten.BeideFüllungsmaterialien

könnenmitexzellentenErgebnissenpunkten,diesieihrerbe-

sonderenchemischenZusammensetzungverdanken.

Literatur [1]Torresetal.,2015. [2]Hickeletal.,2007. [3]Hickeletal.,2010.

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2726

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

exzellent/sehrgut gut befriedigend / ausreichend unbefriedigend schlecht

Oberflächen- glanz

Verfärbung Oberfläche

Verfärbung Rand

Farbüberein- stimmung / Transluzenz

Ästhetische anatomische form

MonateAdmiraFusion

GrandioSO

AdmiraFusion

GrandioSO

AdmiraFusion

GrandioSO

AdmiraFusion

GrandioSO

AdmiraFusion

GrandioSO

AdmiraFusion

GrandioSO

AdmiraFusion

GrandioSO

AdmiraFusion

GrandioSO

AdmiraFusion

GrandioSO

AdmiraFusion

GrandioSO

0

6

0

6

0

6

0

6

0

6

ÄsthetischeParameter

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26 27

Scientific compendium

FunktionelleParameter

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

exzellent/sehrgut gut befriedigend / ausreichend unbefriedigend schlecht

Materialbruch / Retention

Randadaption

Okklusale Konturen / Abrasion

Approximale anatomische form (Kontaktpunkt)

Approximale anatomische Form (Kontur)

MonateAdmiraFusion

GrandioSO

AdmiraFusion

GrandioSO

AdmiraFusion

GrandioSO

AdmiraFusion

GrandioSO

AdmiraFusion

GrandioSO

AdmiraFusion

GrandioSO

AdmiraFusion

GrandioSO

AdmiraFusion

GrandioSO

AdmiraFusion

GrandioSO

AdmiraFusion

GrandioSO

0

6

0

6

0

6

0

6

0

6

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2928

BiologischeParameter

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

exzellent/sehrgut gut befriedigend / ausreichend unbefriedigend schlecht

Postoperative Sensitivitäten und Zahngesundheit

Rückkehr der Karies, erosion und Abfraktion

Zahnintegrität

parodontale Reaktion

Benachbartes Weichgewebe

orale und generelle Gesundheit

MonateAdmiraFusion

GrandioSO

AdmiraFusion

GrandioSO

AdmiraFusion

GrandioSO

AdmiraFusion

GrandioSO

AdmiraFusion

GrandioSO

AdmiraFusion

GrandioSO

AdmiraFusion

GrandioSO

AdmiraFusion

GrandioSO

AdmiraFusion

GrandioSO

AdmiraFusion

GrandioSO

AdmiraFusion

GrandioSO

AdmiraFusion

GrandioSO

0

6

0

6

0

6

0

6

0

6

0

6

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28 29

Scientific compendium

9.2. Klinische Evaluation von ORMOCER® Bulk-Füllungs-Materialien in Klasse-II-Kavitäten, die mittels Inkrement-Technik oder der Bulk-Füllungs-Technik restauriert wurden, 6-MonatsergebnisseZiel

Diehiervorgestellte48-Monats-Studiebeschäftigtsichmitder

Fragestellung,obdieSchichtstärkedieQualitätderhergestell-

tenRestauration(Klasse-II)beeinflusst.FürdieRestaurationen

wurdeAdmiraFusionx-traverwendet.Zumeinenwurdedas

Materialin2mmdickenSchichtenundzumanderenin4mm

dickenSchichtenappliziert.DieerstenZwischenergebnisse

nachsechsMonatenwerdenimFolgendenpräsentiert.[1]

Studiendesign

Insgesamtnahmen75PatientenimAlterzwischen18und

50JahrenanderStudieteil.JederPatientwurdemindestens

mitzweiKlasse-II-Restaurationenversorgt.DieKavitätenwur-

denmitkonventionellenInstrumentennachminimal-invasivem

Ansatzpräpariert,aufeineAnschrägungderSchmelzränder

wurdeverzichtet.Zudemwurdedaraufgeachtet,dassdiezer-

vikalenRänderüberdemGingivasaumliegen.Tiefe,pulpanahe

KavitätenwurdenmiteinerCalciumhydroxid-Schichtausge-

kleidet.DieSpeichelisolationerfolgtemittelsWatterollenund

Speichelsauger.DieZahnhartsubstanzwurdenachPräparation

mittelsAdhäsivtechnikversorgt.FuturabondU(VOCO)wurde

imSelf-Etch-ModusnachHerstellerangabenappliziert.Es

folgtedieApplikationvonAdmiraFusionx-tra,zweiGruppen

à85Restaurationenwurdendefiniert.IndererstenGruppe

wurdeAdmiraFusionx-tramittelsInkrement-Technikmiteiner

maximalenSchichtdickevon2mmappliziert.Inderzweiten

GruppewurdedieBulk-Füllungs-Methodeangewendet,d.h.

Inkrementebiszu4mmSchichtdicke.Dasbedeutet,dassin

sehrtiefenKavitätenzuersteinoderzweiInkrementeappli-

ziertwurden,diedannmiteinemabschließendenInkrement

von4mmüberschichtetwurden.JedeRestaurationwurde

direktnachdemFinierenundPolierennachUSPHS-Kriterien

bewertet(Initial),eineweitereEvaluationerfolgtesechsMo-

natenachFüllungslegung.[2]JährlicheEvaluationsintervallefol-

genbiszumAbschlussderklinischenStudienachvierJahren.

Ergebnisse

NachsechsMonatenkonntenalleRestaurationenbewertetwer-

den,dakeinerleiRetentionsverlusteauftraten.Die6-Monatser-

gebnissederBewertungsindinAbbildung1grafischdargestellt.

NachsechsMonatenkonntenkeinesignifikantenUnterschiede

zwischendenzweiRestaurationstechnikenbeobachtetwerden.

AlleRestaurationenwiesennachsechsMonateneinenexzellen-

tenklinischenZustandauf.

Recall-Übersicht

Verwendetes Füllungsmaterial Anzahl der begutachteten Restaurationen Oberkiefer Unterkiefer Gesamt

Initial 6 Monate Prämolar Molar Prämolar Molar

AdmiraFusionx-tra

(4mm,Bulk-Fill-Technik)95 95 15 20 15 45 95

AdmiraFusionx-tra

(2mm,Inkrement-Technik)95 95 15 20 10 50 95

Gesamtrestaurationen 190 190 190

Literatur [1]Abdallaetal,2015. [2]Cvaretal,2005.

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3130

KlinischeBewertungAdmiraFusionx-tranach6Monaten

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

Alfa Bravo Charlie

Verfärbung Rand

Rand- adaption

Anatomische form

Farb-überein-stimmung

Monate AdmiraFusionx-tra (Inkrement)

AdmiraFusionx-tra (Bulk)

AdmiraFusionx-tra (Inkrement)

AdmiraFusionx-tra (Bulk)

AdmiraFusionx-tra (Inkrement)

AdmiraFusionx-tra (Bulk)

AdmiraFusionx-tra (Inkrement)

AdmiraFusionx-tra (Bulk)

AdmiraFusionx-tra (Inkrement)

AdmiraFusionx-tra (Bulk)

AdmiraFusionx-tra (Inkrement)

AdmiraFusionx-tra (Bulk)

AdmiraFusionx-tra (Inkrement)

AdmiraFusionx-tra (Bulk)

AdmiraFusionx-tra (Inkrement)

AdmiraFusionx-tra (Bulk)

0

6

0

6

0

6

0

6

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30 31

Scientific compendium

9.3. Klinische Evaluation von Admira® fusion und Admira® Fusion x-tra in Seitenzahn-Restaurationen, 6-Monatsergebnisse Ziel

DasZielderauf24MonateangelegtenStudieistdieklinische

BewertungvonKlasse-II-Restaurationen.Diesewurdenmitden

Nanohybrid-ORMOCER®-FüllungsmaterialienAdmiraFusion

undAdmiraFusionx-tra(beideVOCO)angefertigt.DieMate-

rialienunterscheidensichlediglichinderArtderAnwendung.

AdmiraFusionx-trakanninSchichtstärkenbiszu4mmap-

pliziertwerden,wohingegenAdmiraFusionaufSchichtstärken

von2mmlimitiertist.EswerdendieerstenZwischenergeb-

nissenachsechsMonatenvorgestellt.

Studiendesign

AnderStudiehabeninsgesamt30Patiententeilgenommen,

sieerhieltenmindestenszweiKlasse-II-Restaurationen,je

einemitAdmiraFusionundeinemitderFast-Track-Variante

AdmiraFusionx-tra.DabeiwurdensehrtiefeKavitätenzuerst

miteinemCalciumhydroxid-Zementundanschließendmit

einerdünnenSchichteineskonventionellenGlasionomerze-

mentsgefüllt.TiefeKavitätenwurdenmiteinemkonventio-

nellenGlasionomerzementunterfüllt.FuturabondU(VOCO)

dienteinallenFällenalsAdhäsiv,eswurdeimSelf-Etch-

ModusgemäßHerstellerangabenappliziert.AdmiraFusion

wurdeinInkrementenvon2mmappliziertundjefür20s

lichtgehärtet.AdmiraFusionx-trawurdemittelsderBulk-

FüllungstechnikinmaximalenSchichtstärkenvon4mm

eingebrachtundfür20slichtgehärtet.FürKavitätentieferals

4mmwurdeeineweitereSchichtappliziertundlichtgehärtet.

NachAusarbeitenundPolierenerfolgtedieinitialeBewertung,

dievonzweiGutachterndurchgeführtwurde.AlsBewertungs-

kriteriendientendieFDI-Kriterien[2][3],dabeiwurdenästhe-

tische,funktionelleundbiologischeParameterberücksichtigt.

AlsIntervallefürdieBeurteilungenwurdenfolgendeZeiträume

gewählt:initial(nach7Tagen),nach6Monaten,nach12

Monatenundnach24Monaten.

Literatur [1]Torresetal.,2016. [2]Hickeletal.,2007. [3]Hickeletal.,2010.

Ergebnisse

DienachdemerstenRecallerhaltenenZwischenergebnisseder

Klasse-II-Restaurationen,diemitAdmiraFusionundAdmira

Fusionx-traangefertigtwurden,sindindenAbbildungen1-3

dargestellt.AlleRestaurationenzeigenexzellenteklinische

ErgebnissefürdieevaluiertenParameterderÄsthetik,Funktio-

nalitätundBiologie.

Recall-Übersicht

Verwendetes Füllungsmaterial Anzahl der begutachteten Restaurationen

initial 6 monate

AdmiraFusion 30 28

AdmiraFusionx-tra 30 28

Gesamtrestaurationen 60 56

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0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

exzellent/sehrgut gut befriedigend / ausreichend unbefriedigend schlecht

Oberflächen- glanz

Verfärbung Oberfläche

Verfärbung Rand

Farbüberein- stimmung / Transluzenz

Ästhetische anatomische form

MonateAdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

AdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

AdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

AdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

AdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

AdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

AdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

AdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

AdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

AdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

0

6

0

6

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6

0

6

0

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ÄsthetischeParameter

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Scientific compendium

FunktionelleParameter

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

exzellent/sehrgut gut befriedigend / ausreichend unbefriedigend schlecht

material- bruch / Retention

Rand- adaption

Okklusale Konturen / Abrasion

Approximale anatomische form (Kontakt- punkt)

Approximale anatomische form (Kontur)

MonateAdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

AdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

AdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

AdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

AdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

AdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

AdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

AdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

AdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

AdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

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6

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6

0

6

0

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BiologischeParameter

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

exzellent/sehrgut gut befriedigend / ausreichend unbefriedigend schlecht

post- operative Sensitivitäten und Zahn- gesundheit

Rückkehr der Karies, erosion und Abfraktion

Zahn- integrität

parodontale Reaktion

Benach-bartes Weich-gewebe

orale und generelle Gesundheit

MonateAdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

AdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

AdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

AdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

AdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

AdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

AdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

AdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

AdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

AdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

AdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

AdmiraFusion

AdmiraFusionx-tra

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6

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0

6

0

6

0

6

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Scientific compendium

10. Literatur

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