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Soventol Gel 20 mg/1 g Gel. Wirkst.: Bamipin[(RS)-lactat. Zus.-setz.: 1 g Gel enth. 20 mg Bamipin[(RS)-lactat]. Sonst. Best.-teile: Gerein. Wasser, Hypromellose, Poly(oxyethy- len)-6-glycerol(mono, di)-alka- noat (C8-C10), Propylenglycol. Anw.-geb.: Zur Lind. v. leicht bis mittelst. ausgepr. Reakt. auf In- sektenst. (z. B. Mückenst.) m. Juckreiz. Gg.-anz.: Überemp- findlk. gg. d. Wirkst. o. einen d. sonst. Best.-teile. Schwan- gersch. und Stillzeit: Für Bam- ipinlactat liegen keine klin. Da- ten ü. exponierte Schwangere vor u. tierexperiment. Unters. zur Reproduktionstoxizität wurden nicht durchgef.. Daher ist Soven- tol Gel in d. Schwangersch. kontraindiz.. Da nicht bek. ist, ob Soventol Gel in d. Muttermilch übergeht, ist Soventol Gel in d. Stillzeit kontraindiz.. NW: Sehr selt.: Überempfindlk.-reakt.; leicht. Brennen nach d. Auftrag., d. i.d.R. nach wenig. Min. zu- rückgeht u. durch d. kühl. u. juckr.-still. Effekt d. Gels überde- ckt wird. Bei großfläch. Anw. v. Soventol Gel, insbes. auf ent- zündl. veränd. Stellen, kann es zu einer system. Wirk. inf. Re- sorpt. größ. Mengen v. Bamipin durch d. Haut kommen. Sehr selt.: Unruhe- u. Verwirrtheitszu- st. sowie Pupillenerweit. bei Kind., bei Erw. v. a. Müdigk.. Die NW klingen nach d. Absetz. d. Behandl. erfa.-gem. wieder vollst. ab. Bei d. Anw. v. Soventol Gel bei näss. akuten Ekzemen best. d. Gefahr ein. Exazerbation. 06/2015 Soventol Hydrocortisonacetat 0,25 % 2,5 mg/g Creme. Wirkstoff: Hydrocorti- son-21-acetat. Zus.-setz.: 1 g Creme enth. 2,5 mg Hydrocorti- son-21-acetat. Sonst. Best.- teile: Ammoniak; Carbopol 1382 Polymer; Natriumedetat (Ph. Eur.); Decyloleat; Gerein. Wasser; Isopropylmyristat (Ph. Eur.); Macrogol 400; dickfl. Paraffin; Parfümöl; Propan-2-ol. Anw.- geb.: Zur Behandl. v. entzündl. u. allerg. Dermatosen (Hautent- zünd. u. Ekzeme) m. geringer bis mittl. Sympt.-auspräg., d. auf eine äußerl. Behandl. m. schwach wirks. Corticosteroiden anspr.. Gg.-anz.: Überempfindlk. gg. d. Wirkst. o. einen d. sonst. Best.-teile, Kinder unter 6 J. (Kinder b. zum vollend. 6. Le- bensj. dürf. nur n. ärztl. Verordn. m. Soventol Hydrocortisonacetat 0,25 % behand. werd. Es ist darauf zu achten, d. d. Anw. bei Säugl. u. Kleinkind. nicht unt. Okklusivbed. [Luftabschl. durch Windeln] erfolgt.). Syphilitische o. tuberkulöse Hauterkrank.. Windpock. u. Impfreakt.. Bei ei- ner gleichzeit. Hautinfekt. d. Bakt. o. Pilze muss diese gesond. behand. werd.. Für Hydrocorti- son-21-acetat liegen keine klin. Daten ü. exponierte Schwangere vor u. tierexperiment. Unters. zur Reprod.-toxizität wurden nicht durchgef.. Daher ist Soventol Hydrocortisonacetat 0,25 % in d. Schwangersch., insbes. in d. erst. 3 Mon. bei großfl. Anw. kontraindiz.. Still. Mütter sollt. Soventol Hydrocortisonacetat 0,25 % nicht i. Bereich d. Brust auftr.. NW: Bei bes. empfindl. Pat. können in sehr selt. Fäll. allerg. Hautreakt. (Überemp- findlk.-ersch.) auftr.. 05/2014 Soventol Hydrocortisonacetat 0,5 % 5 mg/g Creme. Wirkstoff: Hydrocortisonacetat. Zus.-setz.: 1 g Creme enth. 5 mg Hydrocortisonacetat (Ph. Eur). Sonst. Best.-teile: Gerein. Wasser, Propan-2-ol, Decyloleat, Macro- gol 400, Isopropylmyristat (Ph. Eur.), dickfl. Paraffin, Carbopol 1382 Carbomer, Parfümöl, Am- moniak, Natriumedetat (Ph. Eur.) Anw.-geb.: Zur Behandl. v. mä- ßig ausgepr. geröt., entzündl. o. allerg. Hauterkr., bei den. schwach wirks., niedrig konzen- tr. Corticosteroide angez. sind. Gg.-anz.: Überempfindlk. gg. d. Wirkst. o. einen d. sonst. Best.- teile. Ohne ärztl. Verordn. bei Kind. unter 6 J.. Es ist darauf zu acht., d. d. Anw. bei Säugl. u. Kleinkind. nicht unt. Okklusivbed. (Luftabschl. durch Windeln) er- folgt. Bei best. Hauterkr. (Lues, Tuberkulose), bei Virusinfekt. wie Herp. simpl., Herp. zost., Varizel- len, bei Vakzinationsreakt., bei Rosacea, bei Acne vulg., bei Steroidakne, im Bereich d. Au- gen, auf off. Wund., bei perioraler Dermatitis. Bei einer gleichzeit. Hautinfekt. d. Bakt. o. Pilze muss diese gesond. behandelt werd.. Soventol Hydrocortisonacetat 0,5% darf auf ein. Gebiet v. mehr als 1/10 d. Körperoberfl. nicht läng. als eine Woche aufgetr. werd.. Für Soventol Hydrocorti- sonacetat 0,5% liegen keine klin. Daten ü. exponierte Schwangere vor. Aufgr. d. geringen system. Expos. nach topischer Anw. kann Soventol Hydrocortisonacetat 0,5% in d. Schwangersch. an- gew. werd., allerd. sind eine großfl. o. langfr. Anw. sowie okkl. Verbände in d. Schwangersch. zu vermeiden. Still. Mütter sollt. Soventol Hydrocortisonacetat 0,5 % nicht im Bereich d. Brust auf- tr.. NW: Häufig kann unmittelb. nach d. Auftr. v. Soventol Hydro- cortisonacetat 0,5% leiches. Brennen auftr., d. meist rasch verschw.. Bei bes. empfindl. Pa- tient. können in sehr selt. Fäll. allerg. Hautreakt. (Überemp- findlk.-ersch.) auftr.. Typ. Corti- coid-NW sind bei kurzfr. Gebr. bis zu 2 Wochen nicht zu erw.. 10/2015 Soventol HydroCort 0,5 % 5 mg/g Creme. Wirkstoff: Hydrocortison. Zus.- setz.: 1 g Creme enth. 5 mg Hydrocortison. Sonst. Best.-teile: Dünnfl. Paraffin, Cetylstearylalk. (Ph. Eur.), Weiß. Vaselin, Ceto- macrogol 1000, Emulg. Wachs, Propylenglycol, Phenoxyethanol (Ph. Eur.), Kaliumsorbat (Ph. Eur.), Sorbinsäure (Ph. Eur.), Na- triumedetat (Ph. Eur.), Gerein. Wasser. Anw.-geb.: Alle Hauter- kr., die auf eine Behandl. mit Corticoiden anspr., wie z. B. entzündl., allerg. o. juck. Der- matosen (Hautentzünd., Ek- zeme). Hinw.: Bei einer gleich- zeit. Hautinfekt. d. Bakt. o. Pilze muss diese gesond. behand. werd.. Gg.-anz.: Überempfindlk. gg. d. Wirkst. o. einen d. sonst. Best.-teile. Kinder unter 6 J. (Kind. bis z. vollend. 6. Lebensj. dürf. nur nach ärztl. Verordn. m. Soventol HydroCort 0,5 % be- hand. werd.. Es ist darauf zu acht., d. d. Anw. bei Säugl. und Kleinkind. nicht unt. Okklusiv- bed. [Luftabschl. durch Windeln] erfolgt). Syphilitische oder tuber- kulöse Hauterkr.. Windpock. u. Impfreakt.. Soventol HydroCort 0,5 % darf auf ein. Gebiet v. mehr als 1/10 d. Körperoberfl. nicht läng. als eine Woche auf- getr. werd.. Währ. d. Schwan- gersch. sollte Soventol Hydro- Cort 0,5 % nur in dring. Fäll., nicht langfr. u. nicht großfl. (auf mehr als 30% der Körperoberfl.) angew. werd.. Still. Mütter dürf. Soventol HydroCort 0,5 % nicht im Brustber. auftr.. NW: Bei bes. empfindl. Patient. kön. in sehr selt. Fäll. allerg. Hautreakt. (Überempfindlk.-ersch.) auftr.. Typ. Corticoid-NW. sind bei kurz- frist. Gebr. bis zu 2 Wochen nicht zu erw.. Warnhinweis: Enth. Sorbinsäure, Kaliumsorbat, Ce- tylstearylalkohol. 07/2015 Soventol HydroCort 0,5% Spray, 5 mg/g Lösung. Wirkstoff: Hydrocortison. Zus.- setz.: 30 ml Lös. enth. 0,15 g Hydrocortison. Sonst. Best.-teile: Ethanol 96 %, Propylenglycol, Glycerol 85 %, Hypromellose, Natriumedetat (Ph. Eur.), Natri- umhydroxid, Citronen- säure-Monohydrat, gerein. Was- ser. Anw.-geb.: Zur Lind. von nicht infiz.. leicht. entzündl., allerg. o. juck. Hauterkr., d. auf eine symptom. Behandl. mit schwach wirks. Glucocorticos- teroiden anspr.. Soventol Hydro- Cort 0,5 % Spray eign. sich vor- zugsw. zur Anw. auf normaler o. fettiger Haut. Gg.-anz.: Überemp- findlk. gg. d. Wirkst. o. einen d. sonst. Best.-teile. Soventol Hy- droCort 0,5 % Spray darf nicht bei spezif. Hautersch. (Lues, Tuber- kulose), Virusinfekt. (z. B. Varizel- len, Herpes simpl., Herpes zost.), Vakzinationsreakt., Mykosen, bakt. Hautinfekt., Acne vulgaris, Steroidakne, perioraler Dermati- tis, Rosacea angew. werd.. Eine großfl. u./o. lang andau. Anw. des Arzneim. sollte vermieden wer- den. Keine Anw. bei Kind. unter 6 J.. Währ. d. Schwangersch. sollte eine Anw. v. Soventol HydroCort 0,5% Spray so weit wie mögl. vermied. werd. u., falls unbed. erford., so kurz u. so kleinfl. wie mögl. erfolg.. Soventol HydroCort 0,5 % Spray sollte nur in dring. Fäll., nicht langfr. u. nicht großfl. angew. werden. Still. Mütter sollt. Soventol HydroCort 0,5 % Spray nicht im Brustber. auftr.. NW: Selten allerg. Hautreakt.. Bei lang andauernd. Anw. sind folg. NW. bek.: Hautatrophien, Teleangiek- tasien, Striae, Steroidakne, pe- riorale Dermatitis u. Hypertricho- se sowie Änderg. d. Hautpigment.. Bei läng. Anw. kann es zu örtl. Austrockn.-ersch. d. Haut (z. B. Schupp., Spann., Juck.) kommen. Warnhinw.: Enth. Propylengly- col., MEDICE Arzneimittel Iserlohn 06/2015 Soventol PROTECT Biozidprodukte vorsichtig ver- wenden. Vor Gebrauch stets Etikett und Produktinformati- onen lesen. www.soventol.de Soventol ®

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Soventol Gel 20 mg/1 g Gel.Wirkst.: Bamipin[(RS)-lactat. Zus.-setz.: 1 g Gel enth. 20 mg Bamipin[(RS)-lactat]. Sonst. Best.-teile: Gerein. Wasser, Hypromellose, Poly(oxyethy-len)-6-glycerol(mono, di)-alka-noat (C8-C10), Propylenglycol. Anw.-geb.: Zur Lind. v. leicht bis mittelst. ausgepr. Reakt. auf In-sektenst. (z. B. Mückenst.) m. Juckreiz. Gg.-anz.: Überemp-fi ndlk. gg. d. Wirkst. o. einen d. sonst. Best.-teile. Schwan-gersch. und Stillzeit: Für Bam-ipinlactat liegen keine klin. Da-ten ü. exponierte Schwangere vor u. tierexperiment. Unters. zur Reproduktionstoxizität wurden nicht durchgef.. Daher ist Soven-tol Gel in d. Schwangersch. kontraindiz.. Da nicht bek. ist, ob Soventol Gel in d. Muttermilch übergeht, ist Soventol Gel in d. Stillzeit kontraindiz.. NW: Sehr selt.: Überempfindlk.-reakt.; leicht. Brennen nach d. Auftrag., d. i.d.R. nach wenig. Min. zu-rückgeht u. durch d. kühl. u. juckr.-still. Effekt d. Gels überde-ckt wird. Bei großfl äch. Anw. v. Soventol Gel, insbes. auf ent-zündl. veränd. Stellen, kann es zu einer system. Wirk. inf. Re-sorpt. größ. Mengen v. Bamipin durch d. Haut kommen. Sehr selt.: Unruhe- u. Verwirrtheitszu-st. sowie Pupillenerweit. bei Kind., bei Erw. v. a. Müdigk.. Die NW klingen nach d. Absetz. d. Behandl. erfa.-gem. wieder vollst. ab. Bei d. Anw. v. Soventol Gel bei näss. akuten Ekzemen best. d. Gefahr ein. Exazerbation. 06/2015

Soventol Hydrocortisonacetat 0,25 % 2,5 mg/g Creme.Wirkstoff : Hydrocort i-son-21-acetat. Zus.-setz.: 1 g Creme enth. 2,5 mg Hydrocorti-son-21-acetat. Sonst. Best.-teile: Ammoniak; Carbopol 1382 Polymer; Natriumedetat (Ph. Eur.); Decyloleat; Gerein. Wasser; Isopropylmyristat (Ph. Eur.); Macrogol 400; dickfl . Paraffi n; Parfümöl; Propan-2-ol. Anw.-geb.: Zur Behandl. v. entzündl. u. allerg. Dermatosen (Hautent-zünd. u. Ekzeme) m. geringer bis mittl. Sympt.-auspräg., d. auf eine äußerl. Behandl. m. schwach wirks. Corticosteroiden anspr.. Gg.-anz.: Überempfi ndlk. gg. d. Wirkst. o. einen d. sonst. Best.-teile, Kinder unter 6 J. (Kinder b. zum vollend. 6. Le-bensj. dürf. nur n. ärztl. Verordn. m. Soventol Hydrocortisonacetat 0,25 % behand. werd. Es ist darauf zu achten, d. d. Anw. bei Säugl. u. Kleinkind. nicht unt. Okklusivbed. [Luftabschl. durch Windeln] erfolgt.). Syphilitische o. tuberkulöse Hauterkrank.. Windpock. u. Impfreakt.. Bei ei-ner gleichzeit. Hautinfekt. d. Bakt. o. Pilze muss diese gesond. behand. werd.. Für Hydrocorti-son-21-acetat liegen keine klin. Daten ü. exponierte Schwangere vor u. tierexperiment. Unters. zur Reprod.-toxizität wurden nicht durchgef.. Daher ist Soventol Hydrocortisonacetat 0,25 % in d. Schwangersch., insbes. in d. erst. 3 Mon. bei großfl . Anw. kontraindiz.. Still. Mütter sollt. Soventol Hydrocortisonacetat 0,25 % nicht i. Bereich d. Brust auftr.. NW: Bei bes. empfi ndl. Pat. können in sehr selt. Fäll. allerg. Hautreakt. (Überemp-fi ndlk.-ersch.) auftr..05/2014

Soventol Hydrocortisonacetat 0,5 % 5 mg/g Creme.Wirkstoff: Hydrocortisonacetat. Zus.-setz.: 1 g Creme enth. 5 mg Hydrocortisonacetat (Ph. Eur). Sonst. Best.-teile: Gerein. Wasser, Propan-2-ol, Decyloleat, Macro-gol 400, Isopropylmyristat (Ph. Eur.), dickfl . Paraffi n, Carbopol 1382 Carbomer, Parfümöl, Am-moniak, Natriumedetat (Ph. Eur.) Anw.-geb.: Zur Behandl. v. mä-ßig ausgepr. geröt., entzündl. o. allerg. Hauterkr., bei den. schwach wirks., niedrig konzen-tr. Corticosteroide angez. sind. Gg.-anz.: Überempfi ndlk. gg. d. Wirkst. o. einen d. sonst. Best.-teile. Ohne ärztl. Verordn. bei Kind. unter 6 J.. Es ist darauf zu acht., d. d. Anw. bei Säugl. u. Kleinkind. nicht unt. Okklusivbed. (Luftabschl. durch Windeln) er-folgt. Bei best. Hauterkr. (Lues, Tuberkulose), bei Virusinfekt. wie Herp. simpl., Herp. zost., Varizel-len, bei Vakzinationsreakt., bei Rosacea, bei Acne vulg., bei Steroidakne, im Bereich d. Au-gen, auf off. Wund., bei perioraler Dermatitis. Bei einer gleichzeit. Hautinfekt. d. Bakt. o. Pilze muss diese gesond. behandelt werd.. Soventol Hydrocortisonacetat 0,5% darf auf ein. Gebiet v. mehr als 1/10 d. Körperoberfl . nicht läng. als eine Woche aufgetr. werd.. Für Soventol Hydrocorti-sonacetat 0,5% liegen keine klin. Daten ü. exponierte Schwangere vor. Aufgr. d. geringen system. Expos. nach topischer Anw. kann Soventol Hydrocortisonacetat 0,5% in d. Schwangersch. an-gew. werd., allerd. sind eine großfl . o. langfr. Anw. sowie okkl. Verbände in d. Schwangersch. zu vermeiden. Still. Mütter sollt. Soventol Hydrocortisonacetat 0,5 % nicht im Bereich d. Brust auf-tr.. NW: Häufi g kann unmittelb. nach d. Auftr. v. Soventol Hydro-cortisonacetat 0,5% leiches. Brennen auftr., d. meist rasch verschw.. Bei bes. empfi ndl. Pa-tient. können in sehr selt. Fäll. allerg. Hautreakt. (Überemp-fi ndlk.-ersch.) auftr.. Typ. Corti-coid-NW sind bei kurzfr. Gebr. bis zu 2 Wochen nicht zu erw..10/2015

Soventol HydroCort 0,5 % 5 mg/g Creme.Wirkstoff: Hydrocortison. Zus.- setz.: 1 g Creme enth. 5 mg Hydrocortison. Sonst. Best.-teile: Dünnfl . Paraffi n, Cetylstearylalk. (Ph. Eur.), Weiß. Vaselin, Ceto-macrogol 1000, Emulg. Wachs, Propylenglycol, Phenoxyethanol (Ph. Eur.), Kaliumsorbat (Ph. Eur.), Sorbinsäure (Ph. Eur.), Na-triumedetat (Ph. Eur.), Gerein. Wasser. Anw.-geb.: Alle Hauter-kr., die auf eine Behandl. mit Corticoiden anspr., wie z. B. entzündl., allerg. o. juck. Der-matosen (Hautentzünd., Ek-zeme). Hinw.: Bei einer gleich-zeit. Hautinfekt. d. Bakt. o. Pilze muss diese gesond. behand. werd.. Gg.-anz.: Überempfi ndlk. gg. d. Wirkst. o. einen d. sonst. Best.-teile. Kinder unter 6 J. (Kind. bis z. vollend. 6. Lebensj. dürf. nur nach ärztl. Verordn. m. Soventol HydroCort 0,5 % be-hand. werd.. Es ist darauf zu acht., d. d. Anw. bei Säugl. und Kleinkind. nicht unt. Okklusiv-bed. [Luftabschl. durch Windeln] erfolgt). Syphilitische oder tuber-kulöse Hauterkr.. Windpock. u. Impfreakt.. Soventol HydroCort 0,5 % darf auf ein. Gebiet v. mehr als 1/10 d. Körperoberfl . nicht läng. als eine Woche auf-getr. werd.. Währ. d. Schwan-gersch. sollte Soventol Hydro-Cort 0,5 % nur in dring. Fäll., nicht langfr. u. nicht großfl . (auf mehr als 30% der Körperoberfl .) angew. werd.. Still. Mütter dürf. Soventol HydroCort 0,5 % nicht im Brustber. auftr.. NW: Bei bes. empfi ndl. Patient. kön. in sehr selt. Fäll. allerg. Hautreakt. (Überempfi ndlk.-ersch.) auftr.. Typ. Corticoid-NW. sind bei kurz-frist. Gebr. bis zu 2 Wochen nicht zu erw.. Warnhinweis: Enth. Sorbinsäure, Kaliumsorbat, Ce-tylstearylalkohol. 07/2015

Soventol HydroCort 0,5% Spray, 5 mg/g Lösung.Wirkstoff: Hydrocortison. Zus.- setz.: 30 ml Lös. enth. 0,15 g Hydrocortison. Sonst. Best.-teile: Ethanol 96 %, Propylenglycol, Glycerol 85 %, Hypromellose, Natriumedetat (Ph. Eur.), Natri-umhydrox id, C i t ronen-säure-Monohydrat, gerein. Was-ser. Anw.-geb.: Zur Lind. von nicht infi z.. leicht. entzündl., allerg. o. juck. Hauterkr., d. auf eine symptom. Behandl. mit schwach wirks. Glucocorticos-teroiden anspr.. Soventol Hydro-Cort 0,5 % Spray eign. sich vor-zugsw. zur Anw. auf normaler o. fettiger Haut. Gg.-anz.: Überemp-fi ndlk. gg. d. Wirkst. o. einen d. sonst. Best.-teile. Soventol Hy-droCort 0,5 % Spray darf nicht bei spezif. Hautersch. (Lues, Tuber-kulose), Virusinfekt. (z. B. Varizel-len, Herpes simpl., Herpes zost.), Vakzinationsreakt., Mykosen, bakt. Hautinfekt., Acne vulgaris, Steroidakne, perioraler Dermati-tis, Rosacea angew. werd.. Eine großfl . u./o. lang andau. Anw. des Arzneim. sollte vermieden wer-den. Keine Anw. bei Kind. unter 6 J.. Währ. d. Schwangersch. sollte eine Anw. v. Soventol HydroCort 0,5% Spray so weit wie mögl. vermied. werd. u., falls unbed. erford., so kurz u. so kleinfl . wie mögl. erfolg.. Soventol HydroCort 0,5 % Spray sollte nur in dring. Fäll., nicht langfr. u. nicht großfl . angew. werden. Still. Mütter sollt. Soventol HydroCort 0,5 % Spray nicht im Brustber. auftr.. NW: Selten allerg. Hautreakt.. Bei lang andauernd. Anw. sind folg. NW. bek.: Hautatrophien, Teleangiek-tasien, Striae, Steroidakne, pe-riorale Dermatitis u. Hypertricho-se sowie Änderg. d. Hautpigment.. Bei läng. Anw. kann es zu örtl. Austrockn.-ersch. d. Haut (z. B. Schupp., Spann., Juck.) kommen. Warnhinw.: Enth. Propylengly-col., MEDICE Arzneimittel Iserlohn06/2015

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Wirkstoff/ Inhaltsstoff

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Anwendungsgebiet AnwendungsgebietPatientenalter PatientenalterDosierung/Dauer

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Ausgabe 5/2017

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Bei ausgeprägteren + akuten Haut-Irritationen: • Gereizte Sommerhaut

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Ab 0 Jahren Ab 6 JahrenNach Bedarf/ ohne Einschränkung

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Bei berührungs-empfi ndlichen bzw. behaarten Haut-Partien:• Sonnenbrand• Sonnenallergie• Seborrhoisches Ekzem

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2-3 x täglich max. 2 Wochen/ max. 1 Woche auf mehr als 10% Körperoberfl äche

• Schwitzfest• Wasserbeständig• Angenehmer Duft• 360° Pumpe (sprüht

auch über Kopf)• Verträglichkeit

dermatologisch bestätigt

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