Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

SPTS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: SPTS 0005

12.12.2017 / D rsp/bgs 0005sptsvz_deutsch 1/6

1) Typ A: Keine Änderung gestattet (fixer Geltungsbereich) 2) Typ B: Änderungen innerhalb der Gruppen von Produkten oder der Bestimmungen sind erlaubt (flexibler Geltungsbereich)

Internationale Norm: ISO/IEC 17043:2010

Schweizer Norm: SN EN ISO/IEC 17043:2010

Verein für medizinische Qualitätskontrolle Institut für Klinische Chemie Universitätsspital Zürich 8091 Zürich

Leiter: Dr. Roman Fried

MS-Verantwortlicher: Nicole Mastai

Telefon: +41 44 255 34 11

E-Mail: mailto:info@mqzh.ch

Internet: http://www.mqzh.ch

Erstmals akkreditiert: 12.12.2012

Aktuelle Akkreditierung: 12.12.2017 bis 11.12.2017

Verzeichnis siehe: www.sas.admin.ch (Akkreditierte Stellen)

Geltungsbereich der Akkreditierung ab 12.12.2017

Anbieter von Eignungsprüfungen für medizinische Laboratorien in den Bereichen Klinische Chemie, Hämatologie / Gerinnung, Immunologie, Mikrobiologie und Sterilitätskontrolle

Fachtechnisches Gebiet / Einzelprodukte oder Produktgruppen

Einzelbestimmungen oder Gruppen von Bestimmungen 1)

Name der Eignungsprüfung

Hämatologie

Stabilisiertes Blut Hämoglobin, Hämatokrit, Leukozy-ten, Erythrozyten, Thrombozyten

H1 Hämatologie

Blutausstrich Beurteilung und Differenzierung von Erythrozyten, Leukozyten, Thrombozyten

H3 Differentialblutbild

Blutausstrich Plasmodiennachweis, Mikroskopie H4 Parasitäre Hämatologie

Kontrolllösung Hämoglobin, Hämatokrit H5 Hämatologie Blutgase

Antikoaguliertes Vollblut

Hämoglobin, Hämatokrit, Leukozy-ten, Erythrozyten, Thrombozyten, Neutrophile, Eosinophile, Baso-phile, Monozyten, Lymphozyten

H6 Blutbild Automat 5 Part Diff

Antikoaguliertes Vollblut Retikulozyten H7 Retikulozyten Automat

Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

SPTS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: SPTS 0005

12.12.2017 / D rsp/bgs 0005sptsvz_deutsch 2/6

1) Typ A: Keine Änderung gestattet (fixer Geltungsbereich) 2) Typ B: Änderungen innerhalb der Gruppen von Produkten oder der Bestimmungen sind erlaubt (flexibler Geltungsbereich)

Fachtechnisches Gebiet / Einzelprodukte oder Produktgruppen

Einzelbestimmungen oder Gruppen von Bestimmungen 1)

Name der Eignungsprüfung

Kontrolllösung Blutsenkungsreaktion H10 Blutsenkung

Antikoaguliertes Vollblut Plasmodien-Nachweis qualitativ H11 Malaria-Schnelltest

Gerinnung

gefriergetrocknetes Plasma aPTT, Fibrinogen, Quick (INR) G1 Gerinnung orale Antikoagula-tion

gefriergetrocknetes Plasma aPTT, Fibrinogen, Quick (INR), Thrombinzeit

G3 Gerinnung keine Antikoagula-tion

gefriergetrocknetes Plasma aPTT,Fibrinogen, Quick (INR), Thrombinzeit

G4 Gerinnung Heparintherapie

Plasma D-Dimere, ql, D-Dimere, qn G5 Gerinnung D-Dimere NC

Plasma D-Dimere, qn G6 Gerinnung D-Dimere

Gefriergetrocknete Probe inkl. Lö-sungsmittel

Quick (INR) G11 Gerinnung CaoguChek XS plus

Gefriergetrocknete Probe inkl. Lö-sungsmittel

Quick (INR) G12 Gerinnung Hemochrom Ju-nior

Gefriergetrocknete Probe inkl. Lö-sungsmittel

Quick (INR) G2 INR CoaguChek Pro II

Gefriergetrocknete Probe inkl. Lö-sungsmittel

Quick (INR) G9 aPTT CoaguChek Pro II

Gefriergetrocknete Probe inkl. Lö-sungsmittel

INR Wert G14 INR Microsemi

Gefriergetrocknete Probe inkl. Lö-sungsmittel

INR-Wert G16 Xprecia

Immunologie

Serum/Plasma C-Reaktives Protein (CRP), quan-titativ

I1 / I6 CRP / Microsemi

Serum/Plasma IgA, IgG, IgM, IgE, C3, C4, α-1-Antitrypsin, α-1-Glykoprotein, Anti-streptolysin, Haptoglobin, Trans-ferrin, β-2-Mikroglobulin, Coerulo-plasin, Präalbumin, löslicher Transferrinrezeptor

I2 Plasmaproteine

Serum/Plasma IgE total qn, IgE multispezifisch, IgE spezifisch Erdnuss, Birke, Katze qn, IgE multispezifisch (Screening tests)

I3 Allergologie

Serum/Plasma CRP quantitativ, Lipoprotein (a) I5 CVR Cardio Risiko

Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

SPTS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: SPTS 0005

12.12.2017 / D rsp/bgs 0005sptsvz_deutsch 3/6

1) Typ A: Keine Änderung gestattet (fixer Geltungsbereich) 2) Typ B: Änderungen innerhalb der Gruppen von Produkten oder der Bestimmungen sind erlaubt (flexibler Geltungsbereich)

Fachtechnisches Gebiet / Einzelprodukte oder Produktgruppen

Einzelbestimmungen oder Gruppen von Bestimmungen 1)

Name der Eignungsprüfung

Klinische Chemie

Serum/Plasma Albumin, AP, Amylase, PAmylase, Bilirubin, Calcium, Chlorid, Choles-terin, HDL-Cholesterin, CK, Eisen, Fruktosamin, GGT, Glukose, Harnsäure, Harnstoff, Kalium, Li-thium, Kreatinin, LDH, Lipase, Magnesium, Natrium, Phosphat, Protein, AST/GOT, ALT/GPT, Trig-lyceride, Laktat.

K1 / K2 Klinische Chemie

Antikoaguliertes Vollblut Glykiertes Hämoglobin (HbA1c) K3A/B / K18 HbA1c

Ampulle mit wässriger Kontroll-Lö-sung

pO2, pCO2, pH, Na, K+, Ca2+, Cl-

Glukose, Bilirubin, Laktat, ctHb K4 Blutgase

Serum/Plasma Troponin I, Troponin T, Myoglobin, CK-MB Masse (Immunologische Bestimmung)

K5 Herzinfarkt Marker

Serum/Plasma TSH, T3, T4, fT3, fT4, Cortisol, LH, FSH, Prolaktin (PRL), Testos-teron, Estradiol

K6 Hormone

Vollblut oder Serum Troponin T, Myoglobin, D-Dimere, pro BNP, CK-MB

K8 h232

Ampulle mit wässriger Kontroll-Lö-sung

pO2, pCO2, pH, Na+, K+ K9 Blutgase AVL Opti CCA

Serum/Plasma Ferritin, Folat, Vitamin B12, Holot-ranscobalamin

K10 Anämie

Serum/Plasma Bilirubin: total, direkt, indirekt und neonatal

K12 Bilirubin neonatal

Serum/Plasma PSA, freies PSA, Alpha-1-Fetopro-tein (AFP), Carcino-embryonales Antigen (CEA), Human,Choriongo-nadotropin (HCG) qn, CA125, CA 19-9, CA15-3, NSE

K14 Tumormarker

Serum/Plasma CK MB Aktivität K15 CK-MB Aktivität

Ampulle mit wässriger Kontroll-Lö-sung

pO2, pCO2, pH, Na+, K+, Ca2+, Cl-, Glukose, Laktat, ctHb, sO2, fO2Hb, fCOHb, fMetHb, fHbF, Bilirubin

K16 Oximetrie ABL/700/800/NPT7

gefriergetrocknetes Serum BNP, NT-proBNP K17 BNP NT-proBNP

Serum Cholesterin, HDL Cholesterin, Triglyceride

K19 Cardio Chek Lipidpanel

Serum/Plasma Procalcitonin, PCT K 20 Procalcitonin,

Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

SPTS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: SPTS 0005

12.12.2017 / D rsp/bgs 0005sptsvz_deutsch 4/6

1) Typ A: Keine Änderung gestattet (fixer Geltungsbereich) 2) Typ B: Änderungen innerhalb der Gruppen von Produkten oder der Bestimmungen sind erlaubt (flexibler Geltungsbereich)

Fachtechnisches Gebiet / Einzelprodukte oder Produktgruppen

Einzelbestimmungen oder Gruppen von Bestimmungen 1)

Name der Eignungsprüfung

Serum/Plasma Intaktes Parathormon (PTH), 25-OH Vitamin D, Osteocalcin

K21 PTH/Vitamin D

Serum/Plasma Osmolalität, Natrium, Kalium, Glu-kose, Harnstoff, Osmotische Lü-cke

K22 Osmolalität

Serum/Plasma Carbamazepin, Digoxin, Phenobarbital, Phenytoin, Valpro-insäure und weitere

K24 Medikamente

Serum/Plasma Cystatin C K25 Cystatin C

Serum/Plasma Alkohol, Ammoniak K28 Alkohol/Ammoniak

Serum/Plasma Cholesterin, HDL Cholesterin, Triglyzeride

K30 Lipide Afinion/c101

Serum/Plasma D-Dimere, Troponin I, NTproBNP K31 Samsung IB 10/Afias

Serum/Plasma Homocystein K32 Homocystein

Serum/Plasma Lipase, Cholinesterase, Bicarbo-nat, Fructosamin, Lithium und wei-tere

K34 Klinische Chemie 2 Lipase

Liquor-Kontrolllösung Albumin, Laktat, Glucose, Kalium, Natrium, Chlorid, LDH, IgA, IgG, IgM

K35 Liquor

Serum/Plasma CDT K36 CDT

Serum/Plasma Cyclosporin, Tacrolimus und weitere

K37 Immunsuppressiva

Serum/Plasma Elektrophorese-Parameter Immun-fixations-Parameter

K38 Elektrophorese/Immunfixation

Antikoaguliertes Vollblut Folat im Erythrozyten K39 Folat im Ec

Serum/Plasma Gallensäure K40 Gallensäure im Plasma

Serum/Plasma Kardiale Marker K41 Herzinfarktmarker Triage

Antikoaguliertes Vollblut Hämoglobin-Index H8 Hämolyse-Index

Urinanalysen

Kontrollurin quantitativ: Amylase, Calcium, Chlorid, Glukose, Magnesium, Os-molalität, pH, Phosphat, Kalium, Protein, Natrium, Harnstoff, Harn-säure

U1 Urin klinische Chemie

Menschlicher Urin mit Zusätzen Urinteststreifen und HCG U2 Urin Teststreifen

Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

SPTS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: SPTS 0005

12.12.2017 / D rsp/bgs 0005sptsvz_deutsch 5/6

1) Typ A: Keine Änderung gestattet (fixer Geltungsbereich) 2) Typ B: Änderungen innerhalb der Gruppen von Produkten oder der Bestimmungen sind erlaubt (flexibler Geltungsbereich)

Fachtechnisches Gebiet / Einzelprodukte oder Produktgruppen

Einzelbestimmungen oder Gruppen von Bestimmungen 1)

Name der Eignungsprüfung

Menschlicher Urin mit zugesetzten Drogen und Metaboliten

Amphetamine, Barbiturate, Ben-zodiazepine, Cannabinoide, Co-cain, Methadon, Opiate, Meta-mphetamin, Trizyklische Antidepressiva, Methaqualon, LSD, Paracetamol, Phencyclidin und weitere

U3 Urin Drogen Screening

Fotos Urinsediment U4 Urinsediment

Menschlicher Urin Mikroalbumin, Creatinin U5 Creatinin/Albumin

Mikrobiologie

Serum/Plasma HIV Screening mit Schnelltests V1 HIV Schnelltest

Tupfer Strep-A qualitativ B1 Strep A Test Schnelltests

gefriergetrocknete Bakterien Uricult pos/neg und Keimzahl B2 Uricult

ein Set Kontrollstreifen Sterilisator B3 Sterilisator Kontrolle

Serum Rubella IgG, IgM B4 Rubella

Serum Toxoplasmose IgG, IgM B5 Toxoplasmose

Serum Treponema IgG, IgM, TPHA/TPPA, RPR/VDRL

B6 Lues

Serum Cytomegalie IgG, IgM B7 Cytomegalie

Serum Varicellen IgG, IgM B8 Varizellen

Bakterienproben gefriergetrocknet Bakteriologie Resistenzprü-fung+Identifikation

B9 Bakteriologie

hitzefixierter Objektträger mit klini-schem Probenmaterial

Gramfärbung und Beurteilung des Grampräparates

B10 Gramfärbung

Kontrolllösung/Tupfer NAT Chlamydia, Neisseria gonnor-rhoeae

B11 CT/NG

Kontrolllösung/Tupfer NAT Staphylococcus Aureus, MRSA

B12 SA/MRSA

Kontrolllösung/Tupfer NAT Chlostridium difficile B13 Chlostridium difficile

Kontrolllösung/Tupfer NAT Streptokokken Guppe B B14 Strepto B

Kontrolllösung/Tupfer NAT Norovirus B15 Norovirus

Kontrolllösung/Tupfer NAT Influenza, RSV B16 Influenza/RSV

Kontrolllösung/Tupfer NAT Mycobacterium tuberculosis B17 Mycobacteria

Kontrolllösung/Tupfer NAT Viren, Bakterien Gastrointes-tinaltrakt

B18 Gastro-I.-Panel

Kontrolllösung/Tupfer NAT Viren, Bakterien Respirati-onssystem

B19 Resp. -Panel

Eidgenössisches Departement für Wirtschaft, Bildung und Forschung WBF

Staatssekretariat für Wirtschaft SECO Schweizerische Akkreditierungsstelle SAS

SPTS-Verzeichnis Akkreditierungsnummer: SPTS 0005

12.12.2017 / D rsp/bgs 0005sptsvz_deutsch 6/6

1) Typ A: Keine Änderung gestattet (fixer Geltungsbereich) 2) Typ B: Änderungen innerhalb der Gruppen von Produkten oder der Bestimmungen sind erlaubt (flexibler Geltungsbereich)

Fachtechnisches Gebiet / Einzelprodukte oder Produktgruppen

Einzelbestimmungen oder Gruppen von Bestimmungen 1)

Name der Eignungsprüfung

Kontrolllösung/Tupfer NAT Viren, Bakterien Meningitis-Abklärung

B23 Meningitis-Panel

Serum/Plasma EBV VCA IgG, EBV VCA IgM, EBV EBNA qualitativ, Schnelltest

B20 EBV

Menschlicher Urin Legionellen im Urin B21 Legionella Urin

Menschlicher Urin Pneumokokken im Urin B22 S. pneumoniae

Stuhlanalyse

Simulierte Stuhlprobe Okkultes Blut im Stuhl S1 Okkultes Blut im Stuhl

Stuhlprobe/Extrakt Calprotectin K29 Calprotectin

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