STABILISIERT. SCHÜTZT. LINDERT ... - lipitear.de · Mikroemulsion aus Phospholipiden zum...
2
Mikroemulsion aus Phospholipiden zum Wiederaufbau der gestörten Lipidschicht bei trockenen Augen, nach Operationen und Verletzungen. LINDERT. STABILISIERT. SCHÜTZT. Vertrieb in Deutschland Pharma Stulln GmbH Werksstraße 3 92551 Stulln Telefon: 09435 3008-0 Telefax: 09435 3008-99 www.pharmastulln.de LIPITEAR TM besteht aus einer wässrigen und einer fetthaltigen Phase, ähnlich den physiologischen Bestandteilen des Tränenfilms. LIPITEAR TM bildet eine dünne, wasserabweisende Schutzschicht (=hydrophobe Schutzschicht) auf der Augenoberfläche zur Stabilisierung der natürlichen Lipidschicht. LIPITEAR TM stellt die Mikroumgebung der Augenoberfläche wieder her, insbesondere: bei Augen mit erhöhter Austrocknungstendenz durch instabilen Tränenfilm nach einem refraktiven Eingriff bei Augen, die aufgrund einer Verletzung geschädigt wurden. Literaturnachweis: [1] Aragona P., Rolando M., Bonini S., Barozzi C., Falchetti R., De Gregorio F. Efficacy and safety of an ophthalmic phospholipid-based microemulsion (Lipofilm) in patients suffering from Keratoconjunctivitis Sicca: single-masked randomised clinical trial. 2006 Medimonds S.r.l. ed. pg 81-87. [2] Caporossi A., Rolando M., Barozzi C., Falchetti R., De Gregorio F. Effect of an ophthal- mic phospholipid-based microemulsion on the re-epithelisation process in patients who underwent photorephractive keratectomy (PRK). Preliminary results. Proceedings of Sixth ISOPT, Berlin, 2006 Medimonds S.r.l. ed. pg 97-102. Kontrollierte, klinische Studien zeigen die Überlegenheit von LIPITEAR TM gegenüber 0,2%igem Natriumhyaluronat: Symptomreduktion mit signifikanter Verbesserung insbesondere des verschwommenen Sehens und signifikanter Reduktion von Bindehaut-Ödemen bei Patienten mit trockenen Augen [1] Beschleunigung der Heilung von Hornhaut-Epithelzellen mit signifikanter Verminderung des Fremdkörpergefühls und des Tränen- flusses bei Patienten nach Photorefraktiver Keratektomie (PRK) [2] Bei exzellenter lokaler und systemischer Verträglichkeit Vertrieb in der Schweiz Pharma Stulln Schweiz GmbH Churerstrasse 35 8808 Pfäffikon SZ Vertrieb in Österreich Sanova Pharma GesmbH Haidestraße 4 1110 Wien SCHÜTZT. STABILISIERT. LINDERT. DIE STÄRKEN VON LIPITEAR TM LINDERT. STABILISIERT. SCHÜTZT. 0123 Hersteller: Tubilux Pharma SpA, Via Costarica, 20/22, 00071 Pomezia (RM), Italien Art.-Nr. 490052.02 Phospholipide Mikroemulsion zur Anwendung am Auge Phospholipide Mikroemulsion zur Anwendung am Auge LIPITEAR TM Phospholipide Mikroemulsion zur Anwendung am Auge ZUSAMMENSETZUNG: Phospholipide, mittelkettige Triglyceride, Sojabohnenöl, Glycerin, Natriumedetat, α-Tocopherol, ge- reinigtes Wasser. BESCHREIBUNG: LIPITEAR TM ist eine Mikroemulsion, die durch eine wässrige und eine lipide Phase gebildet wird. Die Hauptbestandteile der lipiden Phase sind die physiologischen Bestandteile des Tränenfilms (Phospholipide und mit- telkettige Triglyceride). Die submikroskopischen lipiden Partikel in der Mikroemulsion schützen die Augenoberfläche, indem sie eine dünne wasserabweisende Barriere bilden, sehr ähnlich der lipiden Schicht, die normalerweise im Tränenfilm enthalten ist. ANWENDUNGSGEBIETE: LIPITEAR TM stellt die Mikroumgebung der Augenoberfläche wieder her, die durch eine erhöhte Austrocknungstendenz, durch eine Instabilität des Tränenfilms, einen refraktiven Eingriff, eine andere Augenoperation oder einer Verletzung geschädigt worden ist. LIPITEAR TM ist angezeigt bei Beschwerden durch das Tragen von Kontaktlinsen oder verstärkter Beanspruchung durch Bildschirmarbeit. LIPITEAR TM verbessert den physiologischen Prozess der Re-Epithelisierung der Hornhaut nach einer Augenoperation. LIPITEAR TM ist vor dem Einsetzen von Kontaktlinsen anzuwenden, um eine gleich- mäßige Verteilung der Mikroemulsion zu gewährleisten. GEBRAUCHSANWEISUNG: Waschen und trocknen Sie Ihre Hände gründlich. Vor Gebrauch sicher stellen, dass das Ein-Dosis-Behältnis intakt ist. Das Ein-Dosis-Behältnis vom Streifen abziehen. Den oberen Teil drehen und ohne zu ziehen öffnen. 1 oder 2 Tropfen nach Bedarf oder nach Angabe Ihres Arztes oder Apo- thekers eintropfen. LAGERMETHODE UND HALTBARKEIT: Das Ein-Dosis-Behältnis sollte im Aluminiumbeutel, vor Tageslicht geschützt, aufbewahrt werden. Die Haltbarkeit des Produkts, wie auf der Packung angegeben, bezieht sich auf das kühl ge- lagerte Produkt (2° C - 8° C). Nicht gefrieren. Wenn das Produkt nicht kühl gelagert wird (unter 25° C), sollte es innerhalb von 60 Tagen aufgebraucht werden. WARNHINWEISE: Im Falle einer spezifischen Überempfindlichkeit gegen einen der Bestand- teile nicht benutzen. Verschwommenes Sehen kann direkt nach Eintropfen des Produkts auftreten. Führen Sie die jeweilige Aktivität erst aus, wenn sich das vorübergehende verschwommene Sehen aufgelöst hat. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, sollten die Symptome andauern oder sich verschlechtern. In seltenen Fällen ist eine Augenreizung nach Eintropfen des Pro- dukts möglich: bei Schmerzen oder sichtbarer Rötung oder Sehstörungen unterbrechen Sie die Anwendung der Lösung. Wie bei allen Augenprodukten besteht die Gefahr verschwommenen Sehens für einige Minuten nach der Einträufelung. Lenken Sie keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine gefährlichen Maschinen, bis Ihr Sehvermögen wieder normal ist. Die Flüssigkeit nicht schlucken. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. LIPITEAR TM nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln ins Auge tropfen, da sonst die Wirkung dieser Arzneimittel beeinträchtigt werden kann. Warten Sie mindestens 15 Minuten zwischen dem Eintropfen zweier unterschiedlicher Augentropfen. Die Lösung nicht nach dem Verfallsdatum benutzen. Nicht einfrieren. Bei Beschädigung das Produkt nicht benutzen.Das Produkt enthält keine Konservierungsmittel. Daher sollte die nach der Anwendung im Ein-Dosis-Behältnis verbliebene, restliche Mikroemulsion nicht mehr verwendet werden. 20 Ein-Dosis-Behältnisse mit 0,3 ml Inhalt. LIPITEAR TM ist eine patentierte Rezeptur der IOPtima Ltd. Phospholipide Mikroemulsion zur Anwendung am Auge
Transcript of STABILISIERT. SCHÜTZT. LINDERT ... - lipitear.de · Mikroemulsion aus Phospholipiden zum...
Mikroemulsion aus Phospholipiden zum Wiederaufbau der gestörten Lipidschicht bei trockenen Augen, nach Operationen und Verletzungen.
LINDERT.
STABILISIERT.
SCHÜTZT.
Vertrieb in DeutschlandPharma Stulln GmbH
Werksstraße 392551 Stulln
Telefon: 09435 3008-0Telefax: 09435 3008-99
www.pharmastulln.de
LIPITEARTM besteht aus einer wässrigen und einer fetthaltigen Phase, ähnlich den physiologischen Bestandteilen des Tränenfilms.
LIPITEARTM bildet eine dünne, wasserabweisende Schutzschicht (=hydrophobe Schutzschicht) auf der Augenoberfläche zur Stabilisierung der natürlichen Lipidschicht.
LIPITEARTM stellt die Mikroumgebung der Augenoberflächewieder her, insbesondere:
bei Augen mit erhöhter Austrocknungstendenz durch instabilen Tränenfilm nach einem refraktiven Eingriff bei Augen, die aufgrund einer Verletzung geschädigt wurden.
Literaturnachweis: [1] Aragona P., Rolando M., Bonini S., Barozzi C., Falchetti R., De Gregorio F. Efficacy and
safety of an ophthalmic phospholipid-based microemulsion (Lipofilm) in patients suffering from Keratoconjunctivitis Sicca: single-masked randomised clinical trial. 2006 Medimonds S.r.l. ed. pg 81-87.
[2] Caporossi A., Rolando M., Barozzi C., Falchetti R., De Gregorio F. Effect of an ophthal-mic phospholipid-based microemulsion on the re-epithelisation process in patients who underwent photorephractive keratectomy (PRK). Preliminary results. Proceedings of Sixth ISOPT, Berlin, 2006 Medimonds S.r.l. ed. pg 97-102.
Kontrollierte, klinische Studien zeigen die Überlegenheit von LIPITEARTM gegenüber 0,2%igem Natriumhyaluronat:
Symptomreduktion mit signifikanter Verbesserung insbesondere des verschwommenen Sehens und signifikanter Reduktion von Bindehaut-Ödemen bei Patienten mit trockenen Augen [1]
Beschleunigung der Heilung von Hornhaut-Epithelzellen mit signifikanter Verminderung des Fremdkörpergefühls und des Tränen- flusses bei Patienten nach Photorefraktiver Keratektomie (PRK) [2]
Bei exzellenter lokaler und systemischer Verträglichkeit
Vertrieb in der SchweizPharma Stulln Schweiz GmbHChurerstrasse 358808 Pfäffikon SZ
Vertrieb in ÖsterreichSanova Pharma GesmbHHaidestraße 41110 Wien
SCHÜTZT.
STABILISIERT.
LINDERT.
DIE STÄRKEN VON LIPITEAR TM
LINDERT. STABILISIERT. SCHÜTZT.
0123
Hersteller:Tubilux Pharma SpA, Via Costarica, 20/22, 00071 Pomezia (RM), Italien
Art
.-N
r. 49
0052
.02
Phospholipide Mikroemulsion zur Anwendung am Auge Phospholipide Mikroemulsion zur Anwendung am Auge
LIPITEARTM
Phospholipide Mikroemulsion zur Anwendung am Auge
ZUSAMMENSETZUNG: Phospholipide, mittelkettige Triglyceride, Sojabohnenöl, Glycerin, Natriumedetat, α-Tocopherol, ge-reinigtes Wasser. BESCHREIBUNG: LIPITEARTM ist eine Mikroemulsion, die durch eine wässrige und eine lipide Phase gebildet wird. Die Hauptbestandteile der lipiden Phase sind die physiologischen Bestandteile des Tränenfilms (Phospholipide und mit-telkettige Triglyceride). Die submikroskopischen lipiden Partikel in der Mikroemulsion schützen die Augenoberfläche, indem sie eine dünne wasserabweisende Barriere bilden, sehr ähnlich der lipiden Schicht, die normalerweise im Tränenfilm enthalten ist. ANWENDUNGSGEBIETE: LIPITEARTM stellt die Mikroumgebung der Augenoberfläche wieder her, die durch eine erhöhte Austrocknungstendenz, durch eine Instabilität des Tränenfilms, einen refraktiven Eingriff, eine andere Augenoperation oder einer Verletzung geschädigt worden ist. LIPITEARTM ist angezeigt bei Beschwerden durch das Tragen von Kontaktlinsen oder verstärkter Beanspruchung durch Bildschirmarbeit. LIPITEARTM verbessert den physiologischen Prozess der Re-Epithelisierung der Hornhaut nach einer Augenoperation. LIPITEARTM ist vor dem Einsetzen von Kontaktlinsen anzuwenden, um eine gleich-mäßige Verteilung der Mikroemulsion zu gewährleisten. GEBRAUCHSANWEISUNG: Waschen und trocknen Sie Ihre Hände gründlich. Vor Gebrauch sicher stellen, dass das Ein-Dosis-Behältnis intakt ist. Das Ein-Dosis-Behältnis vom Streifen abziehen. Den oberen Teil drehen und ohne zu ziehen öffnen. 1 oder 2 Tropfen nach Bedarf oder nach Angabe Ihres Arztes oder Apo-thekers eintropfen. LAGERMETHODE UND HALTBARKEIT: Das Ein-Dosis-Behältnis sollte im Aluminiumbeutel, vor Tageslicht geschützt, aufbewahrt werden. Die Haltbarkeit des Produkts, wie auf der Packung angegeben, bezieht sich auf das kühl ge-lagerte Produkt (2° C - 8° C). Nicht gefrieren. Wenn das Produkt nicht kühl gelagert wird (unter 25° C), sollte es innerhalb von 60 Tagen aufgebraucht werden. WARNHINWEISE: Im Falle einer spezifischen Überempfindlichkeit gegen einen der Bestand-teile nicht benutzen. Verschwommenes Sehen kann direkt nach Eintropfen des Produkts auftreten. Führen Sie die jeweilige Aktivität erst aus, wenn sich das vorübergehende verschwommene Sehen aufgelöst hat. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, sollten die Symptome andauern oder sich verschlechtern. In seltenen Fällen ist eine Augenreizung nach Eintropfen des Pro-dukts möglich: bei Schmerzen oder sichtbarer Rötung oder Sehstörungen unterbrechen Sie die Anwendung der Lösung. Wie bei allen Augenprodukten besteht die Gefahr verschwommenen Sehens für einige Minuten nach der Einträufelung. Lenken Sie keine Fahrzeuge und bedienen Sie keine gefährlichen Maschinen, bis Ihr Sehvermögen wieder normal ist. Die Flüssigkeit nicht schlucken. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. LIPITEARTM nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln ins Auge tropfen, da sonst die Wirkung dieser Arzneimittel beeinträchtigt werden kann. Warten Sie mindestens 15 Minuten zwischen dem Eintropfen zweier unterschiedlicher Augentropfen. Die Lösung nicht nach dem Verfallsdatum benutzen. Nicht einfrieren. Bei Beschädigung das Produkt nicht benutzen.Das Produkt enthält keine Konservierungsmittel. Daher sollte die nach der Anwendung im Ein-Dosis-Behältnis verbliebene, restliche Mikroemulsion nicht mehr verwendet werden.
20 Ein-Dosis-Behältnisse mit 0,3 ml Inhalt.LIPITEARTM ist eine patentierte Rezeptur der IOPtima Ltd.
STABILISIERT.
SCHÜTZT.
LIPITEARTM
Phospholipide Mikroemulsion zur Anwendung am Auge
DIE AUGENOBERFLÄCHE
Die Augenoberfläche besteht aus verschiedenen Strukturen, die als funktionale Einheit zusammenwirken. Tränenfilm, Bindehaut und Hornhaut. Der Tränenfilm wiederum besteht aus einer Lipidschicht (außen), einer wässrigen Schicht (mittig) und einer an die Cornea angrenzenden Muzinschicht.
Jede Veränderung in diesen Strukturen kann eine Kettenreaktion aus-lösen, die alle anderen Augenoberflächenbestandteile mit einbezieht. Beim Trockenen Auge, nach Augenoperationen und bei Hornhautver-letzungen spielt die Lipidschicht eine Schlüsselrolle beim physiologi-schen Wiederherstellungsprozess.
Die therapeutischen Ziele bei Erkrankung der Augenoberfläche sollten sein:
Wiederherstellung der Mikrobasis, damit Reparaturprozesse gut stattfinden können.
Erfolgreiche lang anhaltende Linderung der Symptome.
Hierfür ist der gezielte Wiederaufbau der Lipidschicht des Tränenfilms sinnvoll. LIPITEARTM ist eine Mikroemulsion zur Wiederherstellung der Lipidschicht im Tränenfilm und zur Unterstützung des physiologischen Prozesses bei Re-Epithelisierung der Hornhaut nach Operationen oder Verletzungen.
Die Phospholipide stabilisieren den Tränenfilm und dienen der Vernet-zung der Lipidschicht mit der darunter liegenden wässrigen Schicht. Die mittelkettigen Triglyceride in LIPITEARTM bauen eine physiologische Fettbarriere auf, die sogenannte Lipidschutzschicht. Diese verhindert die Verdunstung und das Aufreißen des Tränenfilms.
WIEDERHERSTELLUNG DER MIKROUMGEBUNG
Mizellen-struktur
Phospholipide Mikroemulsion zur Anwendung am Auge
Optische Anomalien mit Verminderung der Sehschärfe und
der Sehqualität
* Hyperosmolarität: Durch den Tränenmangel übt der Tränenfilm eine hyperosmotische Wirkung auf Horn- und Bindehaut aus. Die Sogwirkung führt zum Schrumpfen der Zellen. Die Epithelzellen reagieren auf diesen osmotischen Stress genauso wie auf mechanischen Stress.
Verdunsten der wässrigen Schicht Verminderte Befeuchtungsfähigkeit
VerschlechterteVersorgungs-
situation
Fremd-körpergefühl
Irritationen Schwere,
geschwollene Lider
Veränderte Epithelzellen-Aktivität und Reproduktion
Hyper-osmolarität *
Absterben der Becherzellen
und Verminde-rung des Horn-haut-Glykogens
LIPITEARTM vermindert die Schwere der Symptome bei trockenen Augen und unterstützt den Heilungsprozess. Die Phospholipide in LIPITEARTM regenerieren den Tränenfilm, indem sie die Lipidschicht in der darunter-liegenden wässrigen Schicht verankern.
WIRKUNGSWEISE LIPITEARTM REGENERATION DER LIPIDSCHICHT
Mittelkettige Triglyceride
Regenerierte Lipidschicht
Phospho-lipide
Mizellen-struktur
3 4
21
Durch den Tränenmangel übt der Tränenfilm eine hyperosmotische Wirkung auf Horn- und Bindehaut aus. Die Sogwirkung führt zum Schrumpfen der Zellen. Die Epithelzellen reagieren auf diesen osmotischen Stress genauso wie auf mechanischen Stress.
Verminderte Befeuchtungsfähigkeit
Fremd-körpergefühl
Schwere, geschwollene
Lider
Mizellen-struktur
REGENERATION DER LIPIDSCHICHT
Praktische Ein-Dosis-Behältnisse frei von Konservierungsmitteln
DIE VERÄNDERTE LIPIDSCHICHT VERURSACHT
