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Standardisierung im Gesundheitswesen - Prozesse Daten Produktkennzeichnung - - Prozesse, Daten, Produktkennzeichnung - Dr. Meinrad Lugan Vorstandsmitglied der B. Braun Melsungen AG Bochum, Juni 2010

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Standardisierung im Gesundheitswesen- Prozesse Daten Produktkennzeichnung -- Prozesse, Daten, Produktkennzeichnung -

Dr. Meinrad LuganVorstandsmitglied der B. Braun Melsungen AG

Bochum, Juni 2010

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Agenda

Di R ll d H t ll i d G dh it i t h ftDie Rolle des Herstellers in der Gesundheitswirtschaft eHealth – von der Theorie zur PraxisGlobale Standards – warum, wofür, wer profitiert ?Aktuelle TrendsFazit

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Die Rolle des Herstellers in der Gesundheitswirtschaft

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Di R ll d H t ll i d G dh it i t h ftDie Rolle des Herstellers in der GesundheitswirtschaftApotheken

Pflege-Krankenversicherungen

( gesetzlich/privat )

Reha-

Pflegedienste

KrankenhäuserInstitutionen

Allgemein-/Fachärzte

Pharmagroß-handel Patient

Herstellermedizinischer Fachhandel

Heilberufler

Staat

Sanitätshäuser

StaatDr. Meinrad Lugan | Global Standards | Page 4

Staat Staat

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Di R ll d H t ll i d G dh it i t h ftDie Rolle des Herstellers in der Gesundheitswirtschaft- Die Rolle des Herstellers im Wandel

Der Hersteller…… zum problem-

lösungsorientierten

Partner für…

medi inische Pro esse…medizinische Prozesse

…kaufm. Prozesse

…Vernetzungen

…vom reinen

Produktlieferanten

g

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Der demografische Wandel als Herausforderung

Bevölkerung wird zunehmend älter

Verhältnis Jung-Alt kehrt sichVerhältnis Jung-Alt kehrt sich

„Landflucht“ Großteil der

jungen Bevölkerung zieht in die Städtejungen Bevölkerung zieht in die Städte

Flächendeckende medizinische Versorgung wird mittelfristig schwer möglich sein

Folge:

Einsatz von „Ambient Technology“ zur Etablierung von „Assisted Living“

Abhilfe

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g

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H f d d fi h W d lHerausforderung demografischer Wandel- Ambient Assisted Living ( AAL )

Innovationsfeld des Bundesministeriums für Bildung und Forschung

Reaktion auf zunehmend älter werdende Gesellschaft

Konzepte, Produkte und Dienstleistungen für die Erhöhung der Lebensqualität

älterer Menschen

Gewährleistung durch eHealth möglich

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Gewährleistung durch eHealth möglich

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eHealth – von der Theorie zur Praxis

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eHealtheHealth…„…eine technische Entwicklung (und) eine [...] (besondere) Denkweise, Einstellung und

Verpflichtung zu vernetztem und globalem Denken, um die Gesundheitsversorgung [...] durch den Gebrauch von Informations und Kommunikationstechnologie zu verbessern" [1]Gebrauch von Informations- und Kommunikationstechnologie zu verbessern [1].

Apotheken

KrankenversicherungenPflege-dienste

Materialklassifizierung

Patienten Monitoring

Telemedizin

Krankenversicherungen( gesetzlich/privat )

KrankenhäuserHersteller

Auto- ID

Patienten-Monitoring

Krankenhäuser

Allgemein-/Fachärzte

Pharmagroß-handel Patient

Elektronischer ArztbriefE-Business

/Fachärzte

Reha-Institutionen

medizinischer Fachhandel

BerufsausweisVernetzungen

Heilberufler

StaaSanitätshäuser

Staat

E-Rezept

Elektronische

Mobile Technologie

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Staat Staat Elektronische

Gesundheitskarte1:Journal of Medical Internet Research: What is e-Health (2):

The death of telemedicine?, Vincenzo Della Mea http://www.jmir.org/2001/2/e22

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eHealtheHealth- Kommunikationsformen

Informations- und KommunikationstechnologieInformations und Kommunikationstechnologie

B2B: kfm. Dokumente/E-BusinessC2P: Offline-/Home-Monitoring

P2P:Fernübertragung C2C: SelbsthilfegruppenDatenaustausch/

einheitlich genutzte

P2P:Fernübertragung medizinischer Daten

C2C: Selbsthilfegruppen

Plattformen

B2C: ProduktinformationenB2C: Produktinformationen

B2P: Plattformen P ( Professional ) - Ärzte

B ( Business ) - Lieferanten/Hersteller

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( )

C ( Customer ) - Kunden/Patienten

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H ltheHealth- Vernetzungsstrategien

Bsp. Krankenhausinformationssystem

Subsystem Subsystem Subsystem KISSubsystemPathologie

SubsystemLabor

SubsystemVerwaltung

PVSIT-Hersteller

A

KIS Hersteller

C

PVSIT-Hersteller

B

Hausarzt Dr Meyer

OrthopädeD Müll

Städtisches K k hDr. Meyer Dr. Müller Krankenhaus

einrichtungsinterne Vernetzung einrichtungsübergreifende Vernetzung

Herstellung heterogener Strukturen

Schaffung von Schnittstellen für Datenimport/-exportSchaffung von Schnittstellen für Datenimport/ export

Definition von Nachrichtenformaten für Datenaustausch

Definition des Kommunikationswegs

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eHealth – ein Beispiel

Zuordnung von Produkten zum PatientenZuordnung von Produkten zum Patienten (auf Basis einer standardisierten Produktidentifikation, z.B. Barcode)

- Kostenrechnung auf Fallebene- Patientensicherheit (Prüfung von und gegen Verordnungen)- Medizinische Dokumentation

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Knowledge Management – ein weiterer Aspekt von eHealth

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Knowledge Management

Produkt- und Firmenwissen mit Kunden und Partnern teilen

Extranet B. Braun

Plattformanbieter Kunden direkt

Kunden

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70%

eHealth – elektr. Transaktionen / eBusiness-Partner (B. Braun)

43%

57%61%

39%

60%

40%

60%

40%40%

50%

60%eBusiness Partner

erhebliches Optimierungspotential

20%

30%

40% elektronische Aufträge

nicht elektronischeAufträge

Optimierungspotential vorhanden,

insbesondere im KH

0%

10%

2005 2006 2007 2008

85%93%

100%96%

80%

90%

100%

40%

50%

60%

70%

elektronischeAbwicklung

Anteil Kundenaufträge KH Markt DE

15%

7%0%

4%10%

20%

30%

40%nicht elektronischeAbwicklung

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0%0%

Krankenhäuser Fachhandel Großhandel Dialysemarkt

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Aufgaben der Stabsstelle eHealthCare bei B|BRAUN

1) Erbringung von B|BRAUN internen IT bezogenen Dienstleistungen und1) Erbringung von B|BRAUN-internen, IT-bezogenen Dienstleistungen und

„Individualsoftwarelösungen“

2) Interne Prozessoptimierung (Qualität & Rentabilität)2) Interne Prozessoptimierung (Qualität & Rentabilität)

3) Weitergabe unseres Wissens an Kunden

4) Entwicklung & Verkauf von innovativen IT-Lösungen und Dienstleistungen4) Entwicklung & Verkauf von innovativen IT Lösungen und Dienstleistungen

5) Überbrückung sektoraler Grenzen durch Softwareverwendung (CoachIT)

6) Softwarelösungen für ambulanten und stationären Gebrauch (CoachIT)6) Softwarelösungen für ambulanten und stationären Gebrauch (CoachIT)

7) Begleiten verschiedener eHealth-Themen

8) Bereitstellen und permanente Erweiterung von technischem Know-How) p g

Unser Motto : Sich den Herausforderungen stellen und Lösungen aktiv mitgestalten !

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Lösungen aktiv mitgestalten !

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Globale Standards – warum, wofür, wer profitiert ?, , p

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Warum benötigen wir globale Standards ?

Healthcare ist ein Global Business bei dem die Supply Chain Partner (Hersteller, Händler, KH, etc.) Güter und Informationen austauschen

Hersteller haben häufig ‘Center of Excellence’ Konzepte realisiert

Weltweite / grenzüberschreitende Lieferungen sind NormalitätWeltweite / grenzüberschreitende Lieferungen sind Normalität

Landesspezifische Auto-ID Regularien haben signifikanten Einfluss auf Sortimentsbreite und Supply Chain Managementauf Sortimentsbreite und Supply Chain Management

kleinere Produktionslosgrößen, höhere Bestände, höhere Kosten für Lagerung und Lageradministration, etc.

‘Late-fit Konzepte’ bzgl. Labeling i.d.R. nicht realisierbar 3-stufige Verpackungshierarchie, Produktschutz, kein Zugriff auf innere

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g g gVerpackungsebenen außerhalb der Produktionsumgebung, etc.

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Warum benötigen wir globale Standards ?

Globale Standards sind wichtige Erfolgsfaktoren für Prozessoptimierung

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Wofür werden globale Standards benötigt?

1. Maschine-lesbare Identifikation (Auto-ID)kodierte Daten Datenträger (lineare Barcodes DataMatrix Rfid )Datenträger (lineare Barcodes, DataMatrix, Rfid, …)Anwendungsstandards

2. Elektronischer Datenaustausch Datenpools + Datenformate + AustauschformateIdentifikation/Zugriffs-Schlüssel (z.B. GLN, GTIN)DatenattributeDatenattribute

3. Rückverfolgbarkeit (Traceability)Klar definierte ZuständigkeitenProzesstransparenz in der Supply ChainRealistische Detaillierungsgrade (z.B. Chargen- oder Seriennummer Ebene)

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Wer profitiert von globalen Standards ?D G dh it i t !Das Gesundheitswesen insgesamt !

HerstellerInvestitionssicherheitschlanke Prozesse

EinkaufsorganisationenZugriff auf harmonisierte/qualifizierte Dateng q

Krankenhäuser, Apotheken, etc.kritische Masse leichter erreichbar (z.B. für Barcode Anwendung)

Patientenhöhere Patientensicherheit (z.B. Prüfung ‚richtiger Patient – richtiges Produkt‘ auf Basis Barcode)

Ab i hBehördenermöglicht effektive Produktrückverfolgung, Marktbeobachtung und Wachsamkeitsszenarien

Abweichungen verkomplizieren die

Supply Chain …

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Aktuelle Trends

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UDI = Unique Device IdentificationEine von Gesetzgebern getriebene Initiative auf globalem Level (US FDA, EU Com, Shanghai FDA…)

Di IdDie Idee : Rechtsverbindlichkeit von Auto-ID-Technologien für Medizinprodukte !

Basis für globale Marktüberwachung von MedizinproduktenBasis für globale Marktüberwachung von MedizinproduktenVerbesserung Rückverfolgbarkeit / ProduktrückrufeBasis für elektr. Patientendokumentation (EHR = Electronic Health Records)Basis für ProzessoptimierungVermeidung nationaler Alleingänge

Die beiden wesentlichen Bestandteile des Systems

maschinenlesbareVerpackungs-/Produktkennzeichnung

UDI Datenbank(en) für produktbeschreibende Infos

Die beiden wesentlichen Bestandteile des Systems1 2

+Beispiele

Produktidentifikation

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Produktidentifikation + Charge / Verfalldatum

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UDI ist die Basis und führt zu verbesserten Prozessen für ....

UDI sorgt für Transparenz, verbessert Prozesse, erhöht die Effektivität

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g p , ,und macht isolierte Systeme vernetzbar

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alarmierende Meldungen der Märkte weltweit und zunehmende

Arzneimittel

alarmierende Meldungen der Märkte weltweit und zunehmende gesetzliche Auflagen zwingen Hersteller zum Handeln

Gründe:Gründe:

Patientensicherheit (Fehlerreduzierung)

EchtheitsnachweisProduktfälschungenAbrechnungsbetrugRückverfolgbarkeit (Hersteller Patient) Produkt-IDRückverfolgbarkeit (Hersteller Patient)

Konsequenz für die Hersteller :

Produkt IDChargeVerfalldatumSerial-Nr. !!!

qNeue Anforderungen an maschinenlesbare Produktkennzeichnung

Serialisierung aller Verpackungsebenen bis zum Einzelgebinde !!!IT-Tools für Einzeltracking (Langzeitspeicherung von Massendaten)

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IT-Tools für Einzeltracking (Langzeitspeicherung von Massendaten)

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l kt i h P d ktk t l ( C t l ‘) delektronische Produktkataloge (‚eCatalogue‘) undStammdatenaustausch über globale Netzwerke

mehrere/viele eCatalogues bilden 1 globales

Global Data Synchronization Network

mehrere/viele eCatalogues bilden 1 globales NetzwerkVerfügbarkeit der Daten durch standardisierte D t d K ik ti l i h dDaten und Kommunikationsregeln zwischen den Data PoolsDatensicherheit/-schutz durch Zugriffsberechtigungskonzepte gewährleistet Ziel : Stammdaten nur noch in einen Data Pool einstellen bzw aus einer Quelle bezieheneinstellen bzw. aus einer Quelle beziehen (herstellerübergreifend)Führt zu hoher Datenintegrität und reduziert

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Datenbereitstellungsaufwand für Hersteller

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Korrekte Stammdaten …

sind die Basis für automatisierte standardisierte und… sind die Basis für automatisierte, standardisierte und fehlerfreie Prozesse !

Deshalb :• hohe Priorität zuordnen• genügend Ressourcen bereitstellen• Stammdatenpflegeprozess standardisieren

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Europa / Mittl. OstenEngland

Spanien (Andalusien)Türkei

Auto-ID + eCatalogue Anforderungen aus allen Regionen leider folgen nicht alle einem global harmonisiertem Ansatz !

TürkeiItalyien

EU Commission Saudi Arabien

Nord AmerikaUSA (FDA)

Kanada

Latein AmerikaChile

Brasilien AsienJapanIndien

AustralienChinaChina

Hong Kong Korea

Implementierung ist eine große techn./finanzielle Herausforderung

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p g g gNur globale Standards garantieren Mehrwert und Investitionssicherheit !

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Fazit

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Fazit (1) : Glaube/Vertrauen

B. Braunglaubt an und vertraut auf globale Standardsbeteiligt sich aktiv an deren Entwicklung seit Jahrenbeteiligt sich aktiv an deren Entwicklung seit Jahrenbefürworten GS1 Standards und führen diese schrittweise ein

ABER, der beste Standard generiert keinen Nutzen, wenn nicht alle Supply Chain Partner ihn auch verwenden !H t ll ü di V t h ff ( B B d )Hersteller müssen die Voraussetzungen schaffen (z.B. Barcode)KH, Apotheken etc. müssen bereit sein die globalen Standards in ihren Prozessen nutzen

(Projekte, Investitionen, Prozessveränderungen, etc.)

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Fazit (2) : Vorwärtsstrategie

Heute Zukunft

Entwicklung der Implemen-

tierungAnwendung in

der Supply Chain

Heute Zukunft

Standards tierung der Supply Chain

Nicht auf halben Wege stehen bleiben ! g

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Fazit (3): ‚Keep it simple !‘

Die wichtigsten Erfolgsfaktoren sind:

Bereitschaft aller Supply Chain Partner und Behörden sich am S pp y CEntwicklungsprozess von globalen Standards zu beteiligen

Bereitschaft globale Standards zu übernehmen bzw derenBereitschaft globale Standards zu übernehmen bzw. deren Anwendung zu fördern

di B l h lt i h th ti h K t ddie Balance zu halten zwischen theoretischen Konzepten, dem technisch Machbaren und der Kostenwirksamkeit

“Es ist besser auf einem niedrigeren Level zu starten, als auf die perfekte Lösung ewig zu warten !”

“Einfache Lösungen helfen Hürden zu überwinden !”

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“Einfache Lösungen helfen Hürden zu überwinden !”

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Fazit (4): Die Gesundheitswirtschaft im Wandel

Herausforderungen für uns als Hersteller :

Weiterentwicklung vom reinen Produktlieferanten zumWeiterentwicklung vom reinen Produktlieferanten zum problemlösungsorientierten Partner

• innovative Produkte +• Lösungen zur Prozessoptimierung

Demographischer Wandel und seine FolgenDemographischer Wandel und seine Folgen• tiefgreifende Veränderungen unserer Gesellschaft berücksichtigen• aktive Beteiligung an der Entwicklung von Lösungen zur

Sicherstellung der flächendeckenden medizinischen Versorgung

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Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit !

Dr. Meinrad LugangB. Braun Melsungen AG

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