TES ® - Transforaminal Endoscopic Surgery mit TESSYS ® – dem einzigartigen Komplettsystem

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TES ® - Transforaminal Endoscopic Surgery mit TESSYS ® – dem einzigartigen Komplettsystem > Diskographie > Foraminotomie > Fragmentektomie > Nukleotomie > Dekompression > Anuloplastie

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In diesem pdf.-Dokument wird die von der joimax GmbH entwickelte TESSYS Methode für endoskopische Wirbelsäulenchirurgie vorgestellt. Mehr Informationen finden Sie auf: http://joimax.com/de/index.php http://joimax.com/de/patienten/Bandscheiben-OP.php

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TES® - Transforaminal Endoscopic Surgery mit TESSYS® – dem einzigartigen Komplettsystem

> Diskographie> Foraminotomie> Fragmentektomie> Nukleotomie> Dekompression> Anuloplastie

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> Diskographie > Foraminotomie > Fragmentektomie > Nukleotomie > Dekompression > Anuloplastie2

Die routinemäßige Anwendung der endoskopischen Chirurgie begann bereits in den 80er Jahren in den Bereichen Laparo skopie und Arthros -kopie. In den 90er Jahren folgten die endoskopische und minimal-invasive Neuro- und Herzchirurgie [1]. Im letzten Jahrzehnt war eine Evolutionin der minimal-invasiven Wirbelsäulenchirurgie mit neuen technologischen Entwicklungen zu beobachten. Mit der minimal-invasivenWirbelsäulenchirurgie werden postoperative Schmerzen verringert, weniger Strukturen verletzt und weniger Weichteilgewebe entfernt. Somitkann eine schnellere Regeneration erreicht werden [2]. Durch eine kontinuierliche Weiterentwicklung der Technologien wurden verfeinerte undindikationsspezifische Anwendungen möglich und damit wurde die endoskopische Wirbel säulen chirurgie Realität.

„Endoskopische Techniken können den Heilungsprozess beschleunigen, den postoperativen Schmerz minimieren und das Ergebnis ver bessern.Was in der Vergangenheit drei bis sechs Monate Genesung erforderte, benötigt heute nur noch drei bis sechs Wochen!“

The Cleveland Clinic Foundation

Die TESSYS® Methode verwendet zur Entfernung eines Bandscheibenvorfalls den lateralen transforaminalen endoskopischen Zu gangs weg,der grundsätzlich als äußerst patientenschonender chirurgischer Zugang einzustufen ist. Bandscheibenvorfälle und sequestriertes Band schei -ben gewebe werden komplett und direkt durch das Foramen entfernt, das stufenweise mit speziellen Fräsern und Instrumenten erweitert wird.Dabei befindet sich der Patient in stabiler Seiten- oder Bauchlage. Bei einer Analgosedierung ist er während der Operation ständig ansprech-bar. Die TESSYS® Operationsmethode wird sowohl in Krankenhäusern als auch in ambulanten Operations zentren angewandt und ist inDeutschland DRG-Fallpauschalen vergütet [26, 27, 28, 29, 30].

E I N L E I T U N G

Pioniere in der endoskopischen Wirbelsäulenchirurgie

Die minimal-invasive Wirbelsäulenchirurgie hat sich zu einer alternativen und verlässlichen Behandlungsmethode für eine Vielzahl vonWirbelsäulenbeschwerden entwickelt. Die Operationstechnik wird vor allem zur Diskektomie, zur Behandlung von Band scheiben vor fällen oder zurStabilisierung von instabilen Wirbelsäulensegmenten eingesetzt. Mixter, Barr [3] und Dandy [4] sind durch Arbeiten zur Diagnose und Behandlung vonBandscheibenvorfällen und Darstellungen des Spinalkanals im Lendenbereich mittels Laminektomie bekannt. Innerhalb der letzten 40Jahre haben zahlreiche Chirurgen versucht, Alternativen zur Laminektomie und Diskektomie zu finden, wie z.B. die Entfernung des Nukleusdurch einen anterioren retroperitonealen Zugang [5], die automatisierte perkutane Nukleotomie [6], durch Saug-Exzision lumbalerBandscheibenvorfälle [7], Chemonukleolyse oder Laserablation [8, 9, 10, 11, 12].

In den 70er Jahren begannen Parviz Kambin [13, 14] und Hijikata [15] mit spe-ziell für die perkutane dorsolaterale Nukleotomie konstruiertenKanülen zu operieren und erzielten damit eine dokumentierte Erfolgs -quote von 75%. In den 80er Jahren wurde das Prinzip der me cha ni -schen Nukleo tomie von weiteren Ärzten fortgeführt [16, 17].

Die zunehmende Kenntnis in der Endoskopie über die Anatomie desintra- und extraforaminalen Gebietes [18, 19] und die radiologischeBestim mung von Orientierungspunkten für den Arbeitsbe reich umden dorsolateralen Teil des Anulus durch Kambin [20, 21, 22], kombiniertmit der Verfügbarkeit kleinerer Endoskope, ermöglichte eine Late ral-isation des Zugangs. Verschiedenartige laterale Zugänge wurdenvon Anthony Yeung [23], Thomas Hoogland [24] und Sang Ho Lee [25] et albeschrieben. Die TESSYS® Methode und die joimax® Techno logieumfassen den Zugang und die Technik von verschiedenen Anwen dern,welche in mehreren Artikeln veröffentlicht und in tausenden vonEingriffen erfolgreich angewandt wurden.

K O N Z E P T

Die Dreieckszone nach Parviz Kambin und der Arbeitsbereichfür den TESSYS® Zugang

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I N D I K A T I O N

S T A T I S T I K

100

80

60

40

20

0gut/sehr gut ziemlich zufrieden nicht zufrieden

Patienten-Bewertung in %

1 Jahr nach dem Eingriff

2 Jahre nach dem Eingriff

In der internationalen Fachliteratur wird bei der perkutanenNukleotomie von einer Erfolgsquote von 75-85% [31, 32] berichtet. Beiden mikroskopischen Operationen von Band scheiben vor fällen wirdin vielen Zentren eine rund 90%-ige [33, 34, 35] Erfolgs quote erreicht.Durch Anwendung der TESSYS® Methode zur endos kopi schenEntfernung von Bandscheibenvorfällen werden Erfolgsquoten vonüber 97% [36] erzielt, dokumentiert in 1-Jahres, 2-Jahres und nunmehr3-Jahres Nach folge studien. Die frühe Rezidivrate kann unter 4%gehalten werden. Bei Patienten mit einem rezidiven Band schei ben -vorfall liegt die Erfolgs rate bei über 86% [37, 38, 39, 40].

Mit der TESSYS® Methode können nahezu alle Band scheiben vorfälleund -sequester, unabhängig von ihrer Position, durch den lateralentransforaminalen Zugang unter Analgosedierung entfernt werden.

Die TESSYS® Operationsmethode ist bei jeder durch einen Band - scheibenvorfall verursachten radikulären Symptomatik indiziert, diedurch konservative Therapie nicht gebessert werden konnte. EinCauda-Equina-Syndrom stellt eine umgehende OP-Indikation dar.Jede Band scheiben operation, so auch ein TESSYS® Eingriff, mussdurch eine Magnet feld-Resonanz-Tomo graphie (MRT) und/oderComputer-Tomographie sowie durch verschiedene konven tionelleRöntgen auf nahmen vorher sorgfältig abgeklärt werden.

Letzte Sicherheit in Bezug auf die eindeutige Lage des Band -scheibenvorfalls bietet die intraoperative Diskographie bzw.Chromographie, die mittels der Nadel, die dem TESSYS® Einweg-Zugang-Set beigepackt ist, durch geführt wird (siehe Opera -tionsanleitung).

Röntgenbild: lateral

MRT: L3-L4 und L4-L5 lateral

MRT: L5-S1 lateral MRT: L5-S1 axial

MRT: L4-L5 lateral kaudal

Röntgenbild: a.p.

Quelle: Siehe Literaturliste

MRT: L3-L4 lateralvor TESSYS®-Eingriff

MRT: L3-L4 lateral nach TESSYS®-Eingriff

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O P E R A T I O N S T E C H N I K

Die korrekte Patientenpositionierung und eine sorgfältige Planung des Zugangs zum Bandscheibenvorfall über den Hauteintrittspunkt ist ent-scheidend, um ein gutes chirurgisches Ergebnis zu erzielen.

Die Kombination der TESSYS® Methode mit der TESSYS® Technologie ermöglicht die Behandlung von nahezu allen Bandscheiben se questernund -vorfällen, unabhängig von ihrer Position an der Lendenwirbelsäule, einschließlich L5-S1. Der spezielle und direkte Zugang zumBandscheibenvorfall erfolgt durch das Foramen Intervertebrale, aus dem die Nervenwurzel austritt. Das Foramen Intervertebrale kann je nachLage (L1-L5) und Alter des Patienten, anatomisch eng sein. Um sicher in den Spinalkanal zu gelangen und Irritationen der Nerven im Foramenzu vermeiden, erfolgt der Zugang im kaudalen Teil des Foramens, das Millimeter für Millimeter mit speziellen Fräsern erweitert wird (sieheOperations be schreibung).

Die Zugangspunkte sind lateral zu bestimmen: für L3-L4 liegt derEintrittspunkt bei ca. 8-10 cm, für L4-L5 bei ca. 10-12 cm und für L5-S1bei ca. 12-14 cm von der Rückenmitte.

In den nebenstehenden Abbil dun gen sind die Eintrittswinkel aus dor-saler, lateraler und axialer Sicht dargestellt.

Stabile Seitenlage Bauchlage

55°- 65°

Laterale Ansicht

60°

10 -14 cm

10°- 40°

Axiale Ansicht

Hauteinstichpunkt

25°

30°- 40°

40°- 50°

25°- 35°

35°

45°

30°

Dorsale Ansicht

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O P E R A T I O N S T E C H N I K

Führungshülse

Führungsstab

Führungsdraht

Kronenfräser

Die TESSYS® Operationsmethode kann in speziellen Trai nings kursenerlernt werden (siehe Education Program). Für weitere De tails wen-den Sie sich bitte direkt über Email, Telefon oder Fax an uns oder kon-taktieren Sie Ihren lokalen joimax® Reprä sen tanten.

Dreistufiges Zugangsprinzip

Der Zugang zum Vorfall erfolgt nach einem 3-stufigen Zugangs prinzip(s. linke Abb.). Dabei wird das (Weichteil-) Gewebe unter ständigerRöntgenkontrolle stufenweise aufdilatiert und das Foramen mit deneingangs erwähnten Fräsern Schritt für Schritt erweitert. Dadurch wirdein sicherer und gewebe schonender Zu gang zum Spinalkanal unddamit zum Vorfall geschaffen.

Rot: Vorsicht, Sie arbeiten sehr nahe am Nerv!Gelb: Achtung, Sie haben sich dem Nerv weiter angenähert!Grün: Sie arbeiten in gutem Abstand zum Nerv!

Das gesamte TESSYS® Instrumentarium (Führungsstäbe, Füh -rungshülsen, Einweg-Fräser und auch Fräserauswerfer) ist farbkodiertund lehnt sich in logischer Folge an das Verkehrsampelprinzip an: rot-gelb-grün. Dabei haben die mit grün gekennzeichneten Instru menteden kleinsten und die Roten den größten Durchmesser.

Ist die schrittweise Erweiterung des Gewebes sowie des Foramensabgeschlossen, wird über spezielle Foraminoskope, unter voller endo-skopischer Sicht und mittels eigens dafür entwickelter Greif-,Schneide- und Stanzzangen, loses Gewebe und Vorfall mate rial ent-fernt. Sind alle Vorfallfragmente beseitigt, wird endoskopisch kontrol-liert, ob die betroffene Nerven wurzel entlastet ist und frei pulsiert.

Die Zahnung der Kronenfräser ist so gestaltet, dass beim Ein drehengegen den Uhrzeigersinn die Weichteile geschont werden. Sobald derFräser auf Kno chen widerstand trifft, was gut zu spüren ist, wird derFräseffekt am Knochen durch Drehen im Uhrzeigersinn erzielt.Besonders während des Fräsvor ganges ist auf eine optimaleAnalgosedierung zu achten (Ansprechbarkeit des Patienten).

Erweiterung des Foramen Intervertebrale mit dem Kronenfräser

Bandscheibensequester: 4 cmEingefärbtes Vorfallgewebe(Diskographie/Chromographie)

Entfernung des Band scheiben -sequesters unter endoskopischerSicht

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E R G E B N I S S E

43-jähriger Mann: L3-L4, lateral-kranial (intraforaminal)

49-jähriger Mann: L5-S1, links-kaudal

L4-L5, bi-laterale Ansicht

Vor dem Eingriff:

BandscheibenvorfallBandscheibenvorfall(eingefärbt)

Freigelegte Nervenwurzelvon 8 bis 2 Uhr

Freigelegte Nervenwurzel

Nach dem Eingriff:

Entfernen des Vorfallsmit endoskopischer Zange

Surgi-MaxTM Trigger-FlexTM

Radiofrequenzsonde

Freigelegte Nervenwurzel

A. Gibson: „Die durchschnittlich nötigeBettruhe war in der TES-Gruppe niedriger(16 Stunden vs. 40 Stunden). Die Genesungtrat schneller ein als bei Patienten, diemikrochirurgisch operiert wurden.“ [40]

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TESSYS® Instrumenten-Set

TESSYS® Einweg-Zugang-Set

I N S T R U M E N T E

Einweg-Zugang-Set – modular & spezifischIn den TESSYS® Zugang-Sets findet der Anwendersämt liche Produkte und Hilfsmittel, um einen TESSYS®

Zugang durchführen zu können: Punk tionsnadeln (20 Gund 21 G), Diskographienadeln (18 G und 21 G),Spritzen, An richtschalen, Mar kie rungs stift, Skalpell,Führungs drähte, Verschluss kappe. Die Vorbereitungwird ver einfacht und ist zeitsparend.

Je nach Bedarf bieten wir verschiedene Zu gang-Setsmit unterschiedlichen Fräser typen an. Hierbei unter-scheiden wir zwischen feinen und groben Kronen -fräsern, die ebenfalls wie die Führungs stäbe und-hülsen zur einfacheren Handhabung farblich gekenn-zeichnet sind (grün = 5,0 mm, gelb = 6,5 mm und rot = 7,5 mm). Weitere Einwegfräser sind in Unter größen 4,0 mm (blau) und Übergrößen 8,5 mm (violett) separaterhältlich.

Instrumenten-Set – präzise und langlebigDas TESSYS® Instrumenten-Set enthält das kompletteInstrumentarium für den sicheren minimal-invasivenZugang und die Entfernung von Band scheiben material.Darüber hinaus beinhaltet das Set eine Vielfalt an unter-schiedlichen Werkzeugen (Greif-, Schneide- und Stanz-zangen) zur Entfernung von Narben- und Kapse lgewebe.

joimax® Foraminoskope – perfekte SichtAlle Foraminoskope sind erhältlich in moderner C Ver sion = Ein kabeltechnik (Combo) oder in O Version =Okular trich ter tech nik (Okular) und haben einenAußen durchmesser von 6,3 mm, einen Optikwinkelvon 30°, einen Spül- sowie Saug kanal mit je einemInnen durchmesser von 1,5 mm.

> Arbeitslänge 171 mm, Arbeitskanal ID 3,7 mm > XT-Arbeitslänge 208 mm, Arbeitskanal ID 3,7 mm

RF Trigger-Flex™ SondeMit der Radiofrequenz Trigger-Flex™ Sonde könnenBlu tungen gestillt und Gewebe (z. B. Narben) abgetra-gen werden. Anulusrupturen von bis zu 3 mm Längesind durch Gewebeschrumpfung gut verschließbar.

Für einen optimalen Operationserfolg bieten wir weitereEinwegmaterialien, wie z.B. das spezielle Pa tien ten-Abdecktuch. Für die joimax® Nieder druck-Spül pumpe gibtes ein eigenes Schlauch set mit Y-Konnektoren.

Das TESSYS® System

TESSYS® Foraminoskope

Farbkodierte Fräser inverschiedenen Größen

FarbkodierteInstrumente

Patentiertes LOPS Zangensystem

Surgi-MaxTM RF Trigger-FlexTM Sonden

Patente angemeldet

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Umfassende minimal-invasive Behandlungslösungen für die Spinalkanalstenose

T E S S Y S ® S P I N A L K A N A L - S T E N O S E

Die Spinalkanalstenose ist eineErkrankung der älter werden-den Bevölkerung mit einer

wachsenden Zuwachsrate inder industrialisierten Welt. Die Inzidenzrate wird in derLiteratur von 1,7 - 10,0 % angegeben (Sheehan et al,

Spine 2001, Clin Ortop RelatRes 384, 61-74)

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360°

360° Lumbar Spinal Treatment Program

Vorteile für den Patienten:> Minimale Destabilisierung> Minimale Traumatisierung> Geringe Narbenbildung> Schnelle Regeneration

Die Ergänzung zu TESSYS® ist das TESSYS® Stenose Instrumentarium

Fräser:

Zur Behandlung der

Foraminal- und

Rezessus-Stenose

EndoReamer:

Zur Behandlung der

ventralen Stenosierung

des Spinalkanals.

TESSYS® Spinales Stenose Set

Das TESSYS®, das TESSYS® Stenose- und das iLESSYS® Instrumentarium ermöglichen eine 360°, also eine Rundumfreilegung und Druckentlastung desRückenmarks unter voller endoskopischer Kontrolle.

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T E S S Y S ® S P I N A L K A N A L - S T E N O S E

Shrill® Shaver Drill System

SchiebeknopfFlexible Nervensonde

EndoReamer geführt über: EndoAhle, EndoElevator, EndoMeißel

Arbeitshülse in 2 Längen und in 7 verschiedenen Variantenzum optimalen Schutz der Nervenstrukturen

Das joimax® Shrill®-System wurde zur Abtragung von Weichteil- undKnochengewebe vor allem im Bereich der Wirbelsäule entwickeltund gewährleistet optimales, gewebeschonendes und sicheresArbeiten in unmittelbarer Nervennähe unter optimaler Sicht.

iLESSYS® Set

EndoReamer: Entfernung eines Osteophyten,endoskopisch kontrolliert

iLESSYS® interLaminar EndoscopicSurgical System

Das iLESSYS® Instrumentarium besteht aus einem Zugangs- und einemResektionssieb. Es enthält spezielle Instrumente für den endosko pischenZugang durch die Lamina (Laminotomie) bzw. auch für das LigamentumFlavum (Flavektomie). Die Laminoskop-Arbeits länge ist im Standard-Set 171 mm, in der kurzen Version 125 mm.

iLESSYS® eignet sich besonders zur Behandlung von Band schei -benvorfällen auf der Ebene L5/S1, die durch die Lamina gut er -reichbar sind. Aufgrund der verschiedenen Versionen bietetiLESSYS® eine breite endoskopische Zugangsplattform.

Shrill® Kegelfräser:Entfernung von Knochenwucherungen,

endoskopisch kontrolliert

Zahlreiche Shaver-Aufsätze:Für optimales, gewebeschonendes und sicheres Arbeiten im Spinalkanal.

EndoReamer im Spinalkanal

Patente angemeldet

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Dynamisches 3-Stufen-Konzept zur Erlernung der TESSYS® OP-Technik – Ausbildung des Operateurs sowie des gesamten OP-Teams

T E S S Y S ® E D U C A T I O N P R O G R A M

T E S S Y S ® V O R T E I L E I M Ü B E R B L I C K

> Tageschirurgische Behandlung– Analgosedierung - Operation bei Bewusstsein– Reaktion des Patienten auf mögliche Schmerzen– Analgosedierung - geringe Belastung für Patienten mit Risikofaktoren

> Kleinstmöglicher Zugang – Sanfte Chirurgie– 3-stufiges Führungsdrahtprinzip– Schonende Dilatation des Gewebes– Stabilität der Wirbelsäule bleibt unbeeinträchtigt– Geringe Wundschmerzen und kaum Narbenbildung– Reduziertes Infektionsrisiko

> Kosteneinsparungspotential – Solo-Chirurgie– Kürzere Liegezeiten [39]

– Sinkende Therapiekosten

Die TESSYS® OP-Technik bietet eine präzise Behandlung von Wirbelsäulenanomalien bei minimaler Verletzung der umliegenden Gewebe -strukturen. Dadurch entstehen geringe Wundschmerzen und kaum Narbengewebe. Zudem bleibt die Wirbelsäule in ihrer Stabilität unbeein-trächtigt. Aufgrund der Analgosedierung ist dieses OP-Verfahren für alle Altersgruppen geeignet und ermöglicht es dem Patienten, noch amgleichen Tag das Krankenhaus zu verlassen und schneller in seinen Alltag zurückzukehren.

> Fortlaufende Unterstützung durch einen joimax®

Applikationsspezialisten und/oder einen Referenzarzt> Einweisung des gesamten OP-Teams in die OP-Technik

Erst-OPIhre eigenen Patienten

> TESSYS® Guidelines: Anatomie, Indikationen und Kontraindikationen, Anästhesie, OP-Technik Schritt für Schritt, Instrumentarium

> Hands-on an Präparaten> Erfahrungsaustausch

Präparate WorkshopSchritt für Schritt

> Teilnahme an Operationen in ausgewählten Trainingszentren

> Indikationsbezogener Einsatz aller Instrumente und Geräte

> TESSYS® Schritt für Schritt – Erfahrungsaustausch mit den Chirurgen, Anästhesisten und dem OP-Personal, Patientenkontakt

HospitationTESSYS® live erleben

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joimax® HD Endoskopie Systemjoimax® stellt die neueste digitale Technologie für die endos kopischeChirurgie bereit, ins besondere für die Durchführung von innovativen„joined minimal access“-Eingriffen.

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G E R Ä T E S Y S T E M

1

> Voll integrierte HD Bild- und Videodatenaufzeichnung mit Multi-Task-Bedienung

> Touch Screen Monitor, CD/DVD/USB, HDD> Spracherkennung & Audio Recording> Bis zu 4 Signalquellen

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> Multifunktionales Fräs- und Resektionssystem> Spezifisch konstruierte Spine-Shaver> Einfaches Handling> Gewebespezifische Shaveraufsätze

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> Das 5 in 1 System– HD System – Lichtquelle (100 W Xenon)– Twister-Funktion– Dokumentation (USB)– Textgenerator

> Duales Radiofrequenzsystem zur Blutstillung und Narbengewebeentfernung

> Trigger-Flex™: Abwinkelbare bipolare Einweg-SondeVerwendung durch Foraminoskope/Laminoskope

> Druckkontrollierte Arthroskopie- und Wirbelsäulenspülpumpe (Niederdruck)

> Spinalbereich:– Spülleistung: 0 - 750 ml/min– Druckbereich: 0 - 100 mmHg

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Flatscreen Monitor, Full HD> Flatscreen TFT Monitor, EMC resistent> Bild in Bild Funktion> 24“ und 42“

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joimax®

goes HD• HD-Kamera• HD-Skope• HD-Monitore

Patente angemeldet

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L I T E R A T U R

joimax

®TESSYS

®· 08_2011 · BROTEDE · Auf chlorfrei gebleichtem Papier gedruckt · Für den Druck werden Farben auf pflanzlicher Basis verwendet

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Z U G A N G S S Y S T E M E

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360°

+ Neue MISS Implantate

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