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Therapiehinweis zur wirtschaftlichen Behandlung der chronischen Hepatitis C für Versicherte der AOK Baden-Württemberg Seite 1 von 4 Vorwort - Version B - 1. Vorwort Die Standardtherapie der chronischen Hepatitis C (CHC) erfuhr in den letzten Jahren eine rasante Entwicklung. Aufgrund der fortwährend neu auf den Markt drängenden hochpreisigen Arzneimittel gegen die CHC bestehen insbesondere vor dem Hintergrund möglicher Wirtschaftlichkeitsprüfun- gen der Verordnungsweise gemäß § 106 SGB V auch bei einem zulassungskonformen Einsatz mitunter große Bedenken und Unsicherheiten der Vertragsärzte bei der Verordnung. Aus diesem Grund wurde 2015 ein Therapiehinweis zur wirtschaftlichen Behandlung der chronischen Hepatitis C durch die Gemeinsamen Prüfungseinrichtungen Baden-Württemberg (BW) in Zusammenarbeit mit dem Referat Arzneimittelversorgungsqualität der AOK Baden- Württemberg, dem Fachreferat Arzneimittel des Medizinischen Dienstes der Krankenversicherung (MDK) BW, der Kassenärztlichen Vereinigung (KV) BW und dem Berufsverband der niedergelas- senen Gastroenterologen in BW erstellt und kontinuierlich überarbeitet. Im Frühjahr 2017 wurde der Therapiehinweis von den Gemeinsamen Prüfungseinrichtungen von deren Homepage entfernt und die gemeinsame Weiterentwicklung eingestellt. Um die Unsicherheit bei der Verordnung hochpreisiger Arzneimittel gegen die CHC zu verbessern und bei der rationalen Therapie der CHC zu unterstützen, führt die AOK Baden-Württemberg den Therapiehinweis in einer modifizierten Form weiter. Dadurch sollen unwirtschaftliche Verordnungen und etwaige Konsequenzen vermieden werden. Nachfolgende Therapiekostenübersicht soll den behandelnden Ärzten eine Orientierung bezüglich der rationalen Verordnung für Versicherte der AOK Baden-Württemberg in der Vielzahl zugelasse- ner Therapieoptionen geben, insbesondere unter Beachtung individueller Patientencharakteristika wie Genotyp, Leber- und Therapiestatus sowie die Möglichkeit von Arzneimittelkombinationen. Bitte stellen Sie sicher, dass Sie ausschließlich die aktuellste Version des AOK-eigenen Therapiehinweises nutzen! Dieser ist abrufbar unter http://www.aok-gesundheitspartner.de/bw/arztundpraxis/wirtschaftlich_verordnen/. Bitte beachten Sie ebenfalls die aktuellen Fachinformationen. Angaben ohne Gewähr. Nach Indikationsstellung muss die individuelle Lebenssituation des Patienten, die eine Adhärenz gefährden könnte, beleuchtet werden. Patienten mit der Verdachtsdiagnose Drogenmissbrauch (genuiner Missbrauch und/oder Beigebrauch bei Substitutionstherapie) sollten angesichts der Re-Infektionsgefahr vor der Therapie einem Entzugsverfahren zugeführt werden. Das Wirtschaftlichkeitsgebot nach § 12 SGB V ist auch hier zu beachten. Die ärztliche Therapiefreiheit wird durch den Therapiehinweis nicht eingeschränkt. Gemäß § 29 Abs. 1 Satz 1 des Bundesmantelvertrags Ärzte (BMV-Ä) liegt die Verordnung von Arznei- mitteln in der Verantwortung des Arztes. Eine Genehmigung und Kostenzusage zu Arzneimittel- verordnungen durch die Krankenkasse ist gemäß § 29 Abs. 1 Satz 2 des BMV-Ä unzulässig! Der Therapiehinweis entbindet die behandelnden Ärzte nicht von der Verpflichtung der kontinuier- lichen Fortbildung, insbesondere der kontinuierlichen Kenntnisnahme der aktuellen Veröffentli- chungen zur Hepatitis C bzw. der aktuellen Arzneimittelinformationen der Hersteller.

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Therapiehinweis zur wirtschaftlichen Behandlung der chronischen Hepatitis C für Versicherte der AOK Baden-Württemberg

Seite 1 von 4 Vorwort - Version B -

1. Vorwort

Die Standardtherapie der chronischen Hepatitis C (CHC) erfuhr in den letzten Jahren eine rasante

Entwicklung. Aufgrund der fortwährend neu auf den Markt drängenden hochpreisigen Arzneimittel

gegen die CHC bestehen insbesondere vor dem Hintergrund möglicher Wirtschaftlichkeitsprüfun-

gen der Verordnungsweise gemäß § 106 SGB V auch bei einem zulassungskonformen

Einsatz mitunter große Bedenken und Unsicherheiten der Vertragsärzte bei der Verordnung.

Aus diesem Grund wurde 2015 ein Therapiehinweis zur wirtschaftlichen Behandlung der

chronischen Hepatitis C durch die Gemeinsamen Prüfungseinrichtungen Baden-Württemberg

(BW) in Zusammenarbeit mit dem Referat Arzneimittelversorgungsqualität der AOK Baden-

Württemberg, dem Fachreferat Arzneimittel des Medizinischen Dienstes der Krankenversicherung

(MDK) BW, der Kassenärztlichen Vereinigung (KV) BW und dem Berufsverband der niedergelas-

senen Gastroenterologen in BW erstellt und kontinuierlich überarbeitet.

Im Frühjahr 2017 wurde der Therapiehinweis von den Gemeinsamen Prüfungseinrichtungen von

deren Homepage entfernt und die gemeinsame Weiterentwicklung eingestellt.

Um die Unsicherheit bei der Verordnung hochpreisiger Arzneimittel gegen die CHC zu verbessern

und bei der rationalen Therapie der CHC zu unterstützen, führt die AOK Baden-Württemberg den

Therapiehinweis in einer modifizierten Form weiter. Dadurch sollen unwirtschaftliche

Verordnungen und etwaige Konsequenzen vermieden werden.

Nachfolgende Therapiekostenübersicht soll den behandelnden Ärzten eine Orientierung bezüglich

der rationalen Verordnung für Versicherte der AOK Baden-Württemberg in der Vielzahl zugelasse-

ner Therapieoptionen geben, insbesondere unter Beachtung individueller Patientencharakteristika

wie Genotyp, Leber- und Therapiestatus sowie die Möglichkeit von Arzneimittelkombinationen.

Bitte stellen Sie sicher, dass Sie ausschließlich die aktuellste Version des AOK-eigenen

Therapiehinweises nutzen! Dieser ist abrufbar unter

http://www.aok-gesundheitspartner.de/bw/arztundpraxis/wirtschaftlich_verordnen/.

Bitte beachten Sie ebenfalls die aktuellen Fachinformationen. Angaben ohne Gewähr.

Nach Indikationsstellung muss die individuelle Lebenssituation des Patienten, die eine Adhärenz

gefährden könnte, beleuchtet werden. Patienten mit der Verdachtsdiagnose Drogenmissbrauch

(genuiner Missbrauch und/oder Beigebrauch bei Substitutionstherapie) sollten angesichts der

Re-Infektionsgefahr vor der Therapie einem Entzugsverfahren zugeführt werden. Das

Wirtschaftlichkeitsgebot nach § 12 SGB V ist auch hier zu beachten.

Die ärztliche Therapiefreiheit wird durch den Therapiehinweis nicht eingeschränkt. Gemäß

§ 29 Abs. 1 Satz 1 des Bundesmantelvertrags – Ärzte (BMV-Ä) liegt die Verordnung von Arznei-

mitteln in der Verantwortung des Arztes. Eine Genehmigung und Kostenzusage zu Arzneimittel-

verordnungen durch die Krankenkasse ist gemäß § 29 Abs. 1 Satz 2 des BMV-Ä unzulässig!

Der Therapiehinweis entbindet die behandelnden Ärzte nicht von der Verpflichtung der kontinuier-

lichen Fortbildung, insbesondere der kontinuierlichen Kenntnisnahme der aktuellen Veröffentli-

chungen zur Hepatitis C bzw. der aktuellen Arzneimittelinformationen der Hersteller.

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Therapiehinweis zur wirtschaftlichen Behandlung der chronischen Hepatitis C für Versicherte der AOK Baden-Württemberg

Seite 2 von 4 Vorwort - Version B -

2. Therapiekostenübersicht der Arzneimittel zur Behandlung der

chronischen Hepatitis C für Versicherte der AOK Baden-Württemberg

Nachfolgende Therapiekostenübersicht für Versicherte der AOK Baden-Württemberg beruht auf

Apothekenverkaufspreisen unter Berücksichtigung bestehender gesetzlicher und vertraglicher

Rabatte im Sinne des SGB V der AOK Baden-Württemberg. Dies soll eine Einschätzung der

Wirtschaftlichkeit der jeweils relevanten Therapieoptionen ermöglichen.

Bitte stellen Sie sicher, dass Sie ausschließlich die aktuellste Version des AOK-eigenen

Therapiehinweises nutzen! Dieser ist abrufbar unter

http://www.aok-gesundheitspartner.de/bw/arztundpraxis/wirtschaftlich_verordnen/.

Bitte beachten Sie ebenfalls die aktuellen Fachinformationen. Angaben ohne Gewähr.

Bitte beachten Sie, dass aus Gründen der Übersichtlichkeit jeweils nur die zehn wirtschaftlichsten

Therapieoptionen in den nachfolgenden Übersichten abgebildet sind. Höhere Ränge können bei

Bedarf bei der AOK Baden-Württemberg angefragt werden.

Interferonhaltige Therapieoptionen stellen aus medizinischen Gründen eine Therapieoption

niedriger Priorität dar. Aus diesem Grund sind Dreifachkombinationen von bestimmten DAAs

(„directly acting antivirals", z.B. Daklinza®, Sovaldi®) mit Peginterferon alfa und Ribavirin in den

Übersichten nicht berücksichtigt. Aus gleichem Grund wurde auch die Arzneimittelkombination

Sovaldi® mit Ribavirin in den Therapiekostenübersichten nicht aufgelistet.

Bitte beachten Sie, dass dieser Therapiehinweis Therapieoptionen für HCV-infizierte Erwachsene

abbildet. Für einige DAAs ist eine Anwendung ab 12 Jahren zugelassen, z. B. Sovaldi® (für

Genotyp 2 und 3) und Harvoni®. Genauere Informationen hierzu entnehmen Sie bitte den

jeweiligen aktuellen Fachinformationen.

Bei der Therapie mit einigen DAAs kann es ggf. erforderlich sein, vor Beginn einer HCV-Therapie

eine Viruslastbestimmung und/oder ein Nachweis auf das Vorhandensein bestimmter Polymor-

phismen durchzuführen, um das Risiko eines Therapieversagens zu senken. Dies ist z. B. der Fall

bei der Therapie mit Zepatier® für Genotyp 1a und 4 (Viruslastbestimmung und/ oder

NS5A-RAV-Test). Genauere Informationen hierzu entnehmen Sie bitte der aktuellen

Fachinformation.

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Therapiehinweis zur wirtschaftlichen Behandlung der chronischen Hepatitis C für Versicherte der AOK Baden-Württemberg

Seite 3 von 4 Vorwort - Version B -

3. Kurzanleitung zum Umgang mit der Therapiekostenübersicht der

Arzneimittel zur Behandlung der chronischen Hepatitis C

für Versicherte der AOK Baden-Württemberg

3.1. Die Einteilung der Therapiekostenübersicht erfolgt waagerecht in Therapiestatus

(therapienaiv und therapieerfahren) und senkrecht in Zirrhosestatus (ohne Zirrhose und

mit kompensierter und dekompensierter Zirrhose).

Therapiestatus

therapienaiv

therapieerfahren

Genotyp

ohne

Zirrhose

mit komp.

Zirrhose

mit dekomp.

Zirrhose

Patientenbeispiel: HCV-Infektion vom Genotyp 1b, kompensierte Zirrhose, vortherapiert

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Seite 4 von 4 Vorwort - Version B -

3.2. Der Rang zur wirtschaftlichen Therapieoption für Versicherte der AOK Baden-

Württemberg ist numerisch als Rang und grafisch durch Kästchen dargestellt.

Die wirtschaftlichste Therapieoption (Rang 1) ist grün markiert und wird

durch 1 Kästchen dargestellt.

Mit zunehmendem Rang und zunehmender Anzahl der Kästchen ist die Therapieoption

unwirtschaftlicher. Bei gleicher Anzahl an Kästchen sowie gleichem Rang ist von einer

ungefähren Kostengleichheit auszugehen.

Bitte beachten Sie die unterschiedlichen Therapiedauern sowie

Arzneimittelkombinationspartner!

Zur Ermittlung des Ranges wurden mögliche Arzneimittelkombinationspartner und

unterschiedliche Therapiedauern in die Preisberechnung einbezogen.

Im dargestellten Beispiel ist die 12-Wochentherapie mit Zepatier® die wirtschaftlichste

Therapieoption.

3.3. Bitte beachten Sie bei Ihrer Arzneimittelauswahl die jeweilige Zulassung für die unter-

schiedlichen Child-Pugh-Stadien.

Legende für die Spalte „Child-Pugh-Stadium“ in der Therapiekostenübersicht

+ für das jeweilige Child-Pugh-Stadium zugelassen

o nicht empfohlen laut Fachinformation (z.B. aufgrund geringer Datenlage)

- absolute Kontraindikation

Ist ein Arzneimittel in den Child-Pugh-Stadien B und C kontraindiziert, wird es in der

Therapiekostenübersicht unter dekompensierter Zirrhose (Child-Pugh-Stadien B und C)

nicht aufgelistet.

Bitte stellen Sie sicher, dass Sie ausschließlich die aktuellste Version des AOK-eigenen

Therapiehinweises nutzen! Dieser ist abrufbar unter

http://www.aok-gesundheitspartner.de/bw/arztundpraxis/wirtschaftlich_verordnen/.

Bitte beachten Sie ebenfalls die aktuellen Fachinformationen. Angaben ohne Gewähr.

wirtschaftlich

unwirtschaftlich

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therapienaiv therapieerfahren

Stand Lauer-Taxe: 01.03.18 die Vortherapie ist der jeweiligen

Version: 02 aktuellen Fachinformation zu entnehmen

HCV- Genotyp 1a

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ohne Zirrhose

Zepatier® 12 Wo. - 1 Zepatier® 12 Wo. - 1

Zepatier® 16 Wo. + Ribavirin 2 Zepatier® 16 Wo. + Ribavirin 2

Maviret® 8 Wo. - 3 Maviret® 8 Wo. - 3

Harvoni® 8 Wo. - 4 Harvoni® 12 Wo. - 4

Vosevi® 8 Wo. - 5 Epclusa® 12 Wo. - 4

Harvoni® 12 Wo. - 6 Vosevi® 12 Wo. - 5

Epclusa® 12 Wo. - 6 Daklinza® 12 Wo. + Sovaldi® 6

Daklinza® 12 Wo. + Sovaldi® 7 Epclusa® 24 Wo. + Ribavirin 7

mit kompensierter ZirrhoseChild-Pugh-Stadium A A A

Zepatier® + 12 Wo. - 1 Zepatier® + 12 Wo. - 1

Zepatier® + 16 Wo. + Ribavirin 2 Zepatier® + 16 Wo. + Ribavirin 2

Maviret® + 12 Wo. - 3 Maviret® + 12 Wo. - 3

Harvoni® + 12 Wo. - 4 Epclusa® + 12 Wo. - 4

Epclusa® + 12 Wo. - 4 Harvoni® + 12 Wo. - 4

Harvoni® + 12 Wo. + Ribavirin 5 Harvoni® + 12 Wo. + Ribavirin 5

Vosevi® + 12 Wo. - 6 Vosevi® + 12 Wo. - 6

Daklinza® + 12 Wo. + Sovaldi® + Ribavirin 7 Daklinza® + 12 Wo. + Sovaldi® + Ribavirin 7

Harvoni® + 24 Wo. - 8 Harvoni® + 24 Wo. - 8

Daklinza® + 24 Wo. + Sovaldi® 9 Epclusa® + 24 Wo. + Ribavirin 9

mit dekompensierter ZirrhoseChild-Pugh-Stadium B und C B C B C

Maviret® o - 12 Wo. - 1 Maviret® o - 12 Wo. - 1

Epclusa® + + 12 Wo. + Ribavirin 2 Epclusa® + + 12 Wo. + Ribavirin 2

Harvoni® + + 12 Wo. + Ribavirin 2 Harvoni® + + 12 Wo. + Ribavirin 2

Vosevi® o o 12 Wo. - 3 Vosevi® o o 12 Wo. - 3

Daklinza® + + 12 Wo. + Sovaldi® + Ribavirin 4 Daklinza® + + 12 Wo. + Sovaldi® + Ribavirin 4

Harvoni® + + 24 Wo. - 5 Harvoni® + + 24 Wo. - 5

Daklinza® + + 24 Wo. + Sovaldi® 6 Epclusa® + + 24 Wo. + Ribavirin 6

Daklinza® + + 24 Wo. + Sovaldi® + Ribavirin 7 Daklinza® + + 24 Wo. + Sovaldi® 7

Daklinza® + + 24 Wo. + Sovaldi® + Ribavirin 8

►Bitte nutzen sie ausschließlich die aktuellste Version des AOK-eigenen Therapiehinweises! (abrufbar unter http://www.aok-gesundheitspartner.de/bw/arztundpraxis/wirtschaftlich_verordnen/)►Legenden siehe jeweilige Spaltenbezeichnung. Angaben ohne Gewähr. Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.►Bitte beachten Sie, dass aus Gründen der Übersichtlichkeit nur die ersten 10 wirtschaftlichsten Therapieoptionen in der Übersicht abgebildet sind. Nachfolgende Ränge können bei Bedarf bei der AOK Baden-Württemberg angefragt werden.► Interferonhaltige Therapieoptionen stellen wegen medizinischen Gründen eine Therapieoption niedriger Priorität dar. Aus diesem Grund sind Dreifachkombinationen von bestimmten DAAs („directly acting antivirals‟, z.B. Daklinza®, Sovaldi®) mit Peginterferon alfa und Ribavirin in den Übersichten

nicht berücksichtigt. Aus gleichem Grund wurde auch die Arzneimittelkombination Sovaldi® mit Ribavirin in den Therapiekostenübersichten nicht aufgelistet.►Bitte beachten Sie, dass die obige Darstellung Therapieoptionen für HCV-infizierte Erwachsene abbildet. Für einige DAAs ist eine Anwendung ab 12 Jahren zugelassen, z. B. Sovaldi® (für Genotyp 2 und 3) und Harvoni® . Genauere Informationen hierzu entnehmen Sie bitte den jeweiligen aktuellen

Fachinformationen.►Bei der Therapie mit einigen DAAs kann es ggf. erforderlich sein, vor Beginn einer HCV-Therapie eine Viruslastbestimmung und/ oder ein Nachweis auf das Vorhandensein bestimmter Polymorphismen durchzuführen, um das Risiko eines Therapieversagens zu senken. Dies ist z. B. der Fall bei der

Therapie mit Zepatier® für Genotyp 1a und 4 (Viruslastbestimmung und/ oder NS5A-RAV-Test). Genauere Informationen hierzu entnehmen Sie bitte der aktuellen Fachinformation.

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therapienaiv therapieerfahrenStand Lauer-Taxe: 01.03.18 die Vortherapie ist der jeweiligen

Version: 02 aktuellen Fachinformation zu entnehmen

HCV- Genotyp 1b

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ohne Zirrhose

Zepatier® 12 Wo. - 1 Zepatier® 12 Wo. - 1

Maviret® 8 Wo. - 2 Maviret® 8 Wo. - 2

Harvoni® 8 Wo. - 3 Harvoni® 12 Wo. - 3

Vosevi® 8 Wo. - 4 Epclusa® 12 Wo. - 3

Harvoni® 12 Wo. - 5 Vosevi® 12 Wo. - 4

Epclusa® 12 Wo. - 5 Daklinza® 12 Wo. + Sovaldi® 5

Daklinza® 12 Wo. + Sovaldi® 6 Epclusa® 24 Wo. + Ribavirin 6

mit kompensierter ZirrhoseChild-Pugh-Stadium A A A

Zepatier® + 12 Wo. - 1 Zepatier® + 12 Wo. - 1

Maviret® + 12 Wo. - 2 Maviret® + 12 Wo. - 2

Epclusa® + 12 Wo. - 3 Harvoni® + 12 Wo. - 3

Harvoni® + 12 Wo. - 3 Epclusa® + 12 Wo. - 3

Harvoni® + 12 Wo. + Ribavirin 4 Harvoni® + 12 Wo. + Ribavirin 4

Vosevi® + 12 Wo. - 5 Vosevi® + 12 Wo. - 5

Daklinza® + 12 Wo. + Sovaldi® + Ribavirin 6 Daklinza® + 12 Wo. + Sovaldi® + Ribavirin 6

Harvoni® + 24 Wo. - 7 Harvoni® + 24 Wo. - 7

Daklinza® + 24 Wo. + Sovaldi® 8 Epclusa® + 24 Wo. + Ribavirin 8

Daklinza® + 24 Wo. + Sovaldi® 9

mit dekompensierter ZirrhoseChild-Pugh-Stadium B und C B C B C

Maviret® o - 12 Wo. - 1 Maviret® o - 12 Wo. - 1

Epclusa® + + 12 Wo. + Ribavirin 2 Epclusa® + + 12 Wo. + Ribavirin 2

Harvoni® + + 12 Wo. + Ribavirin 2 Harvoni® + + 12 Wo. + Ribavirin 2

Vosevi® o o 12 Wo. - 3 Vosevi® o o 12 Wo. - 3

Daklinza® + + 12 Wo. + Sovaldi® + Ribavirin 4 Daklinza® + + 12 Wo. + Sovaldi® + Ribavirin 4

Harvoni® + + 24 Wo. - 5 Harvoni® + + 24 Wo. - 5

Daklinza® + + 24 Wo. + Sovaldi® 6 Epclusa® + + 24 Wo. + Ribavirin 6

Daklinza® + + 24 Wo. + Sovaldi® + Ribavirin 7 Daklinza® + + 24 Wo. + Sovaldi® 7

Daklinza® + + 24 Wo. + Sovaldi® + Ribavirin 8

►Bitte nutzen sie ausschließlich die aktuellste Version des AOK-eigenen Therapiehinweises! (abrufbar unter http://www.aok-gesundheitspartner.de/bw/arztundpraxis/wirtschaftlich_verordnen/)►Legenden siehe jeweilige Spaltenbezeichnung. Angaben ohne Gewähr. Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.►Bitte beachten Sie, dass aus Gründen der Übersichtlichkeit nur die ersten 10 wirtschaftlichsten Therapieoptionen in der Übersicht abgebildet sind. Nachfolgende Ränge können bei Bedarf bei der AOK Baden-Württemberg angefragt werden.► Interferonhaltige Therapieoptionen stellen wegen medizinischen Gründen eine Therapieoption niedriger Priorität dar. Aus diesem Grund sind Dreifachkombinationen von bestimmten DAAs („directly acting antivirals‟, z.B. Daklinza®, Sovaldi®) mit Peginterferon alfa und Ribavirin in den Übersichten

nicht berücksichtigt. Aus gleichem Grund wurde auch die Arzneimittelkombination Sovaldi® mit Ribavirin in den Therapiekostenübersichten nicht aufgelistet.►Bitte beachten Sie, dass die obige Darstellung Therapieoptionen für HCV-infizierte Erwachsene abbildet. Für einige DAAs ist eine Anwendung ab 12 Jahren zugelassen, z. B. Sovaldi® (für Genotyp 2 und 3) und Harvoni® . Genauere Informationen hierzu entnehmen Sie bitte den jeweiligen aktuellen

Fachinformationen.►Bei der Therapie mit einigen DAAs kann es ggf. erforderlich sein, vor Beginn einer HCV-Therapie eine Viruslastbestimmung und/ oder ein Nachweis auf das Vorhandensein bestimmter Polymorphismen durchzuführen, um das Risiko eines Therapieversagens zu senken. Dies ist z. B. der Fall bei der

Therapie mit Zepatier® für Genotyp 1a und 4 (Viruslastbestimmung und/ oder NS5A-RAV-Test). Genauere Informationen hierzu entnehmen Sie bitte der aktuellen Fachinformation.

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therapienaiv therapieerfahrenStand Lauer-Taxe: 01.03.18 die Vortherapie ist der jeweiligen

Version: 02 aktuellen Fachinformation zu entnehmen

HCV- Genotyp 2

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ohne Zirrhose

Maviret® 8 Wo. - 1 Maviret® 8 Wo. - 1

Vosevi® 8 Wo. - 2 Epclusa® 12 Wo. - 2

Epclusa® 12 Wo. - 3 Vosevi® 12 Wo. - 3

Epclusa® 24 Wo. + Ribavirin 4

mit kompensierter ZirrhoseChild-Pugh-Stadium A A A

Maviret® + 12 Wo. - 1 Maviret® + 12 Wo. - 1

Epclusa® + 12 Wo. - 2 Epclusa® + 12 Wo. - 2

Vosevi® + 12 Wo. - 3 Vosevi® + 12 Wo. - 3

Epclusa® + 24 Wo. + Ribavirin 4

mit dekompensierter ZirrhoseChild-Pugh-Stadium B und C B C B C

Maviret® o - 12 Wo. - 1 Maviret® o - 12 Wo. - 1

Epclusa® + + 12 Wo. + Ribavirin 2 Epclusa® + + 12 Wo. + Ribavirin 2

Vosevi® o o 12 Wo. - 3 Vosevi® o o 12 Wo. - 3

Epclusa® + + 24 Wo. + Ribavirin 4

►Bitte nutzen sie ausschließlich die aktuellste Version des AOK-eigenen Therapiehinweises! (abrufbar unter http://www.aok-gesundheitspartner.de/bw/arztundpraxis/wirtschaftlich_verordnen/)►Legenden siehe jeweilige Spaltenbezeichnung. Angaben ohne Gewähr. Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.►Bitte beachten Sie, dass aus Gründen der Übersichtlichkeit nur die ersten 10 wirtschaftlichsten Therapieoptionen in der Übersicht abgebildet sind. Nachfolgende Ränge können bei Bedarf bei der AOK Baden-Württemberg angefragt werden.► Interferonhaltige Therapieoptionen stellen wegen medizinischen Gründen eine Therapieoption niedriger Priorität dar. Aus diesem Grund sind Dreifachkombinationen von bestimmten DAAs („directly acting antivirals‟, z.B. Daklinza®, Sovaldi®) mit Peginterferon alfa und Ribavirin in den Übersichten

nicht berücksichtigt. Aus gleichem Grund wurde auch die Arzneimittelkombination Sovaldi® mit Ribavirin in den Therapiekostenübersichten nicht aufgelistet.►Bitte beachten Sie, dass die obige Darstellung Therapieoptionen für HCV-infizierte Erwachsene abbildet. Für einige DAAs ist eine Anwendung ab 12 Jahren zugelassen, z. B. Sovaldi® (für Genotyp 2 und 3) und Harvoni® . Genauere Informationen hierzu entnehmen Sie bitte den jeweiligen aktuellen

Fachinformationen.►Bei der Therapie mit einigen DAAs kann es ggf. erforderlich sein, vor Beginn einer HCV-Therapie eine Viruslastbestimmung und/ oder ein Nachweis auf das Vorhandensein bestimmter Polymorphismen durchzuführen, um das Risiko eines Therapieversagens zu senken. Dies ist z. B. der Fall bei der

Therapie mit Zepatier® für Genotyp 1a und 4 (Viruslastbestimmung und/ oder NS5A-RAV-Test). Genauere Informationen hierzu entnehmen Sie bitte der aktuellen Fachinformation.

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therapienaiv therapieerfahrenStand Lauer-Taxe: 01.03.18 die Vortherapie ist der jeweiligen

Version: 02 aktuellen Fachinformation zu entnehmen

HCV- Genotyp 3

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Kos

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leichh

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en.

ohne Zirrhose

Maviret® 8 Wo. - 1 Epclusa® 12 Wo. - 1

Vosevi® 8 Wo. - 2 Vosevi® 12 Wo. - 2

Epclusa® 12 Wo. - 3 Maviret® 16 Wo. - 3

Daklinza® 12 Wo. + Sovaldi® 4 Daklinza® 12 Wo. + Sovaldi® 4

Epclusa® 24 Wo. + Ribavirin 5

mit kompensierter ZirrhoseChild-Pugh-Stadium A A A

Vosevi® + 8 Wo. - 1 Epclusa® + 12 Wo. - 1

Maviret® + 12 Wo. - 2 Epclusa® + 12 Wo. + Ribavirin 2

Epclusa® + 12 Wo. - 3 Vosevi® + 12 Wo. - 3

Epclusa® + 12 Wo. + Ribavirin 4 Maviret® + 16 Wo. - 4

Harvoni® + 24 Wo. + Ribavirin 5 Epclusa® + 24 Wo. + Ribavirin 5

Daklinza® + 24 Wo. + Sovaldi® 6 Harvoni® + 24 Wo. + Ribavirin 5

Daklinza® + 24 Wo. + Sovaldi® + Ribavirin 7 Daklinza® + 24 Wo. + Sovaldi® 6

Daklinza® + 24 Wo. + Sovaldi® + Ribavirin 7

mit dekompensierter ZirrhoseChild-Pugh-Stadium B und C B C B C

Maviret® o - 12 Wo. - 1 Epclusa® + + 12 Wo. + Ribavirin 1

Epclusa® + + 12 Wo. + Ribavirin 2 Vosevi® o o 12 Wo. - 2

Vosevi® o o 12 Wo. - 3 Maviret® o - 16 Wo. - 3

Daklinza® + + 24 Wo. + Sovaldi® 4 Epclusa® + + 24 Wo. + Ribavirin 4

Daklinza® + + 24 Wo. + Sovaldi® + Ribavirin 5 Daklinza® + + 24 Wo. + Sovaldi® 5

Daklinza® + + 24 Wo. + Sovaldi® + Ribavirin 6

►Bitte nutzen sie ausschließlich die aktuellste Version des AOK-eigenen Therapiehinweises! (abrufbar unter http://www.aok-gesundheitspartner.de/bw/arztundpraxis/wirtschaftlich_verordnen/)►Legenden siehe jeweilige Spaltenbezeichnung. Angaben ohne Gewähr. Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.►Bitte beachten Sie, dass aus Gründen der Übersichtlichkeit nur die ersten 10 wirtschaftlichsten Therapieoptionen in der Übersicht abgebildet sind. Nachfolgende Ränge können bei Bedarf bei der AOK Baden-Württemberg angefragt werden.► Interferonhaltige Therapieoptionen stellen wegen medizinischen Gründen eine Therapieoption niedriger Priorität dar. Aus diesem Grund sind Dreifachkombinationen von bestimmten DAAs („directly acting antivirals‟, z.B. Daklinza®, Sovaldi®) mit Peginterferon alfa und Ribavirin in den Übersichten

nicht berücksichtigt. Aus gleichem Grund wurde auch die Arzneimittelkombination Sovaldi® mit Ribavirin in den Therapiekostenübersichten nicht aufgelistet.►Bitte beachten Sie, dass die obige Darstellung Therapieoptionen für HCV-infizierte Erwachsene abbildet. Für einige DAAs ist eine Anwendung ab 12 Jahren zugelassen, z. B. Sovaldi® (für Genotyp 2 und 3) und Harvoni® . Genauere Informationen hierzu entnehmen Sie bitte den jeweiligen aktuellen

Fachinformationen.►Bei der Therapie mit einigen DAAs kann es ggf. erforderlich sein, vor Beginn einer HCV-Therapie eine Viruslastbestimmung und/ oder ein Nachweis auf das Vorhandensein bestimmter Polymorphismen durchzuführen, um das Risiko eines Therapieversagens zu senken. Dies ist z. B. der Fall bei der

Therapie mit Zepatier® für Genotyp 1a und 4 (Viruslastbestimmung und/ oder NS5A-RAV-Test). Genauere Informationen hierzu entnehmen Sie bitte der aktuellen Fachinformation.

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therapienaiv therapieerfahrenStand Lauer-Taxe: 01.03.18 die Vortherapie ist der jeweiligen

Version: 02 aktuellen Fachinformation zu entnehmen

HCV- Genotyp 4

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en.

ohne Zirrhose

Zepatier® 12 Wo. - 1 Zepatier® 12 Wo. - 1

Zepatier® 16 Wo. + Ribavirin 2 Zepatier® 16 Wo. + Ribavirin 2

Maviret® 8 Wo. - 3 Maviret® 8 Wo. - 3

Vosevi® 8 Wo. - 4 Harvoni® 12 Wo. - 4

Epclusa® 12 Wo. - 5 Epclusa® 12 Wo. - 4

Harvoni® 12 Wo. - 5 Vosevi® 12 Wo. - 5

Daklinza® 12 Wo. + Sovaldi® 6 Daklinza® 12 Wo. + Sovaldi® 6

Epclusa® 24 Wo. + Ribavirin 7

mit kompensierter ZirrhoseChild-Pugh-Stadium A A A

Zepatier® + 12 Wo. - 1 Zepatier® + 12 Wo. - 1

Zepatier® + 16 Wo. + Ribavirin 2 Zepatier® + 16 Wo. + Ribavirin 2

Maviret® + 12 Wo. - 3 Maviret® + 12 Wo. - 3

Harvoni® + 12 Wo. - 4 Epclusa® + 12 Wo. - 4

Epclusa® + 12 Wo. - 4 Harvoni® + 12 Wo. - 4

Harvoni® + 12 Wo. + Ribavirin 5 Harvoni® + 12 Wo. + Ribavirin 5

Vosevi® + 12 Wo. - 6 Vosevi® + 12 Wo. - 6

Daklinza® + 12 Wo. + Sovaldi® + Ribavirin 7 Daklinza® + 12 Wo. + Sovaldi® + Ribavirin 7

Harvoni® + 24 Wo. - 8 Harvoni® + 24 Wo. - 8

Daklinza® + 24 Wo. + Sovaldi® 9 Epclusa® + 24 Wo. + Ribavirin 9

mit dekompensierter ZirrhoseChild-Pugh-Stadium B und C B C B C

Maviret® o - 12 Wo. - 1 Maviret® o - 12 Wo. - 1

Epclusa® + + 12 Wo. + Ribavirin 2 Epclusa® + + 12 Wo. + Ribavirin 2

Harvoni® + + 12 Wo. + Ribavirin 2 Harvoni® + + 12 Wo. + Ribavirin 2

Vosevi® o o 12 Wo. - 3 Vosevi® o o 12 Wo. - 3

Daklinza® + + 12 Wo. + Sovaldi® + Ribavirin 4 Daklinza® + + 12 Wo. + Sovaldi® + Ribavirin 4

Harvoni® + + 24 Wo. - 5 Harvoni® + + 24 Wo. - 5

Daklinza® + + 24 Wo. + Sovaldi® 6 Epclusa® + + 24 Wo. + Ribavirin 6

Daklinza® + + 24 Wo. + Sovaldi® + Ribavirin 7 Daklinza® + + 24 Wo. + Sovaldi® 7

Daklinza® + + 24 Wo. + Sovaldi® + Ribavirin 8

►Bitte nutzen sie ausschließlich die aktuellste Version des AOK-eigenen Therapiehinweises! (abrufbar unter http://www.aok-gesundheitspartner.de/bw/arztundpraxis/wirtschaftlich_verordnen/)►Legenden siehe jeweilige Spaltenbezeichnung. Angaben ohne Gewähr. Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.►Bitte beachten Sie, dass aus Gründen der Übersichtlichkeit nur die ersten 10 wirtschaftlichsten Therapieoptionen in der Übersicht abgebildet sind. Nachfolgende Ränge können bei Bedarf bei der AOK Baden-Württemberg angefragt werden.► Interferonhaltige Therapieoptionen stellen wegen medizinischen Gründen eine Therapieoption niedriger Priorität dar. Aus diesem Grund sind Dreifachkombinationen von bestimmten DAAs („directly acting antivirals‟, z.B. Daklinza®, Sovaldi®) mit Peginterferon alfa und Ribavirin in den Übersichten

nicht berücksichtigt. Aus gleichem Grund wurde auch die Arzneimittelkombination Sovaldi® mit Ribavirin in den Therapiekostenübersichten nicht aufgelistet.►Bitte beachten Sie, dass die obige Darstellung Therapieoptionen für HCV-infizierte Erwachsene abbildet. Für einige DAAs ist eine Anwendung ab 12 Jahren zugelassen, z. B. Sovaldi® (für Genotyp 2 und 3) und Harvoni® . Genauere Informationen hierzu entnehmen Sie bitte den jeweiligen aktuellen

Fachinformationen.►Bei der Therapie mit einigen DAAs kann es ggf. erforderlich sein, vor Beginn einer HCV-Therapie eine Viruslastbestimmung und/ oder ein Nachweis auf das Vorhandensein bestimmter Polymorphismen durchzuführen, um das Risiko eines Therapieversagens zu senken. Dies ist z. B. der Fall bei der

Therapie mit Zepatier® für Genotyp 1a und 4 (Viruslastbestimmung und/ oder NS5A-RAV-Test). Genauere Informationen hierzu entnehmen Sie bitte der aktuellen Fachinformation.

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therapienaiv therapieerfahrenStand Lauer-Taxe: 01.03.18 die Vortherapie ist der jeweiligen

Version: 02 aktuellen Fachinformation zu entnehmen

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en.

ohne Zirrhose

Maviret® 8 Wo. - 1 Maviret® 8 Wo. - 1

Vosevi® 8 Wo. - 2 Harvoni® 12 Wo. - 2

Harvoni® 12 Wo. - 3 Epclusa® 12 Wo. - 2

Epclusa® 12 Wo. - 3 Vosevi® 12 Wo. - 3

Epclusa® 24 Wo. + Ribavirin 4

mit kompensierter ZirrhoseChild-Pugh-Stadium A A A

Maviret® + 12 Wo. - 1 Maviret® + 12 Wo. - 1

Epclusa® + 12 Wo. - 2 Epclusa® + 12 Wo. - 2

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Harvoni® + 12 Wo. + Ribavirin 3 Harvoni® + 12 Wo. + Ribavirin 3

Vosevi® + 12 Wo. - 4 Vosevi® + 12 Wo. - 4

Harvoni® + 24 Wo. - 5 Harvoni® + 24 Wo. - 5

Epclusa® + 24 Wo. + Ribavirin 6

mit dekompensierter ZirrhoseChild-Pugh-Stadium B und C B C B C

Maviret® o - 12 Wo. - 1 Maviret® o - 12 Wo. - 1

Harvoni® + + 12 Wo. + Ribavirin 2 Epclusa® + + 12 Wo. + Ribavirin 2

Epclusa® + + 12 Wo. + Ribavirin 2 Harvoni® + + 12 Wo. + Ribavirin 2

Vosevi® o o 12 Wo. - 3 Vosevi® o o 12 Wo. - 3

Harvoni® + + 24 Wo. - 4 Harvoni® + + 24 Wo. - 4

Epclusa® + + 24 Wo. + Ribavirin 5

►Bitte nutzen sie ausschließlich die aktuellste Version des AOK-eigenen Therapiehinweises! (abrufbar unter http://www.aok-gesundheitspartner.de/bw/arztundpraxis/wirtschaftlich_verordnen/)►Legenden siehe jeweilige Spaltenbezeichnung. Angaben ohne Gewähr. Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.►Bitte beachten Sie, dass aus Gründen der Übersichtlichkeit nur die ersten 10 wirtschaftlichsten Therapieoptionen in der Übersicht abgebildet sind. Nachfolgende Ränge können bei Bedarf bei der AOK Baden-Württemberg angefragt werden.► Interferonhaltige Therapieoptionen stellen wegen medizinischen Gründen eine Therapieoption niedriger Priorität dar. Aus diesem Grund sind Dreifachkombinationen von bestimmten DAAs („directly acting antivirals‟, z.B. Daklinza®, Sovaldi®) mit Peginterferon alfa und Ribavirin in den Übersichten

nicht berücksichtigt. Aus gleichem Grund wurde auch die Arzneimittelkombination Sovaldi® mit Ribavirin in den Therapiekostenübersichten nicht aufgelistet.►Bitte beachten Sie, dass die obige Darstellung Therapieoptionen für HCV-infizierte Erwachsene abbildet. Für einige DAAs ist eine Anwendung ab 12 Jahren zugelassen, z. B. Sovaldi® (für Genotyp 2 und 3) und Harvoni® . Genauere Informationen hierzu entnehmen Sie bitte den jeweiligen aktuellen

Fachinformationen.►Bei der Therapie mit einigen DAAs kann es ggf. erforderlich sein, vor Beginn einer HCV-Therapie eine Viruslastbestimmung und/ oder ein Nachweis auf das Vorhandensein bestimmter Polymorphismen durchzuführen, um das Risiko eines Therapieversagens zu senken. Dies ist z. B. der Fall bei der

Therapie mit Zepatier® für Genotyp 1a und 4 (Viruslastbestimmung und/ oder NS5A-RAV-Test). Genauere Informationen hierzu entnehmen Sie bitte der aktuellen Fachinformation.

Page 11: Therapiehinweis zur wirtschaftlichen Behandlung der ... · Therapiehinweis zur wirtschaftlichen Behandlung der chronischen Hepatitis C für Versicherte der AOK Baden-Württemberg

therapienaiv therapieerfahrenStand Lauer-Taxe: 01.03.18 die Vortherapie ist der jeweiligen

Version: 02 aktuellen Fachinformation zu entnehmen

HCV- Genotyp 6

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ohne Zirrhose

Maviret® 8 Wo. - 1 Maviret® 8 Wo. - 1

Vosevi® 8 Wo. - 2 Harvoni® 12 Wo. - 2

Harvoni® 12 Wo. - 3 Epclusa® 12 Wo. - 2

Epclusa® 12 Wo. - 3 Vosevi® 12 Wo. - 3

Epclusa® 24 Wo. + Ribavirin 4

mit kompensierter ZirrhoseChild-Pugh-Stadium A A A

Maviret® + 12 Wo. - 1 Maviret® + 12 Wo. - 1

Epclusa® + 12 Wo. - 2 Epclusa® + 12 Wo. - 2

Harvoni® + 12 Wo. - 2 Harvoni® + 12 Wo. - 2

Harvoni® + 12 Wo. + Ribavirin 3 Harvoni® + 12 Wo. + Ribavirin 3

Vosevi® + 12 Wo. - 4 Vosevi® + 12 Wo. - 4

Harvoni® + 24 Wo. - 5 Harvoni® + 24 Wo. - 5

Epclusa® + 24 Wo. + Ribavirin 6

mit dekompensierter ZirrhoseChild-Pugh-Stadium B und C B C B C

Maviret® o - 12 Wo. - 1 Maviret® o - 12 Wo. - 1

Harvoni® + + 12 Wo. + Ribavirin 2 Epclusa® + + 12 Wo. + Ribavirin 2

Epclusa® + + 12 Wo. + Ribavirin 2 Harvoni® + + 12 Wo. + Ribavirin 2

Vosevi® o o 12 Wo. - 3 Vosevi® o o 12 Wo. - 3

Harvoni® + + 24 Wo. - 4 Harvoni® + + 24 Wo. - 4

Epclusa® + + 24 Wo. + Ribavirin 5

►Bitte nutzen sie ausschließlich die aktuellste Version des AOK-eigenen Therapiehinweises! (abrufbar unter http://www.aok-gesundheitspartner.de/bw/arztundpraxis/wirtschaftlich_verordnen/)►Legenden siehe jeweilige Spaltenbezeichnung. Angaben ohne Gewähr. Bitte beachten Sie die aktuellen Fachinformationen.►Bitte beachten Sie, dass aus Gründen der Übersichtlichkeit nur die ersten 10 wirtschaftlichsten Therapieoptionen in der Übersicht abgebildet sind. Nachfolgende Ränge können bei Bedarf bei der AOK Baden-Württemberg angefragt werden.► Interferonhaltige Therapieoptionen stellen wegen medizinischen Gründen eine Therapieoption niedriger Priorität dar. Aus diesem Grund sind Dreifachkombinationen von bestimmten DAAs („directly acting antivirals‟, z.B. Daklinza®, Sovaldi®) mit Peginterferon alfa und Ribavirin in den Übersichten

nicht berücksichtigt. Aus gleichem Grund wurde auch die Arzneimittelkombination Sovaldi® mit Ribavirin in den Therapiekostenübersichten nicht aufgelistet.►Bitte beachten Sie, dass die obige Darstellung Therapieoptionen für HCV-infizierte Erwachsene abbildet. Für einige DAAs ist eine Anwendung ab 12 Jahren zugelassen, z. B. Sovaldi® (für Genotyp 2 und 3) und Harvoni® . Genauere Informationen hierzu entnehmen Sie bitte den jeweiligen aktuellen

Fachinformationen.►Bei der Therapie mit einigen DAAs kann es ggf. erforderlich sein, vor Beginn einer HCV-Therapie eine Viruslastbestimmung und/ oder ein Nachweis auf das Vorhandensein bestimmter Polymorphismen durchzuführen, um das Risiko eines Therapieversagens zu senken. Dies ist z. B. der Fall bei der

Therapie mit Zepatier® für Genotyp 1a und 4 (Viruslastbestimmung und/ oder NS5A-RAV-Test). Genauere Informationen hierzu entnehmen Sie bitte der aktuellen Fachinformation.